Golda MV - Brugsanvisning, 60 Mg, 30 Mg, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Golda MV

Golda MV: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Golda MB

ATX-kode: A10BB09

Aktiv ingrediens: gliclazide (Gliclazide)

Producent: LLC "Pharmasintez-Tyumen" (Rusland), JSC "Pharmasintez" (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-11-07

Priser på apoteker: fra 98 rubler.

Købe

Golda MV er et hypoglykæmisk lægemiddel til oral administration, et andet generations sulfonylurinstofderivat.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet er tilgængeligt i form af tabletter med modificeret frigivelse: hvide eller hvide med en gul nuance, runde, fladcylindriske, skrå, på tabletter med en dosis på 60 mg, der påføres en skillelinje (til en dosis på 30 mg: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 eller 300 stk. I dåser, i en papæske 1 dåse; 10 stk. I blisterpakninger, i en papæske 1-10 pakker; til dosering 60 mg: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 180, 250 eller 300 stk. i dåser, i en papæske 1 dåse; i blisterpakninger: 10 stk., I en papbundt 1-10 pakker; 7 stk., I en papbundt 2, 4, 6, 8 eller 10 pakker. Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Golda MV).

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: gliclazid - 30 eller 60 mg;
• hjælpekomponenter: lactosemonohydrat, natriumcarboxymethylstivelse (type C), hypromellose 2208, kolloid siliciumdioxid, magnesiumstearat.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Golda MV er et oralt hypoglykæmisk lægemiddel. Dens aktive ingrediens, gliclazid, er en anden generation af sulfonylurinstofderivat med modificeret frigivelse. Det skelnes fra lignende lægemidler ved tilstedeværelsen af en N-holdig heterocyklisk ring med en endocyklisk binding. Gliclazid stimulerer insulinsekretion fra beta-celler fra øerne i Langerhans og reducerer koncentrationen af glukose i blodet. Efter to års behandling fortsætter effekten af at øge koncentrationen af postprandial insulin og C-peptid.

Sammen med effekten på kulhydratmetabolismen har det en hæmovaskulær effekt. I type 2-diabetes mellitus hjælper gliclazid med at gendanne den tidlige peak af insulinsekretion som reaktion på glukoseindtag og forbedre den anden fase af insulinsekretion. Insulinsekretion øges signifikant på baggrund af stimulering forårsaget af fødeindtagelse og glukoseadministration.

Hæmovaskulære virkninger af gliclazid manifesteres ved et fald i risikoen for trombose i små kar. Hæmmer delvist blodpladeaggregering og adhæsion, reducerer koncentrationen af blodpladeaktiveringsfaktorer (thromboxan B2, beta-thromboglobulin). Fremmer en stigning i aktiviteten af vævsplasminogenaktivator, har en effekt på gendannelsen af fibrinolytisk aktivitet i det vaskulære endotel.

Hos patienter med et glycohemoglobinindeks (Hb _A1c) på mindre end 6,5% tilvejebringer brugen af gliclazid intensiv glykæmisk kontrol, hvilket signifikant reducerer mikro- og makrovaskulære komplikationer af type 2-diabetes mellitus.

Udnævnelsen af gliclazid med henblik på intensiv glykæmisk kontrol indebærer en forøgelse af dosis i kombination med standardterapi (eller i stedet for det) før tilsætning af metformin, et thiazolidindionderivat, en alfa-glucosidasehæmmer, insulin eller et andet hypoglykæmisk middel til det. Resultaterne af kliniske studier har vist, at på baggrund af brugen af gliclazid i en gennemsnitlig daglig dosis på 103 mg (maksimal dosis - 120 mg) sammenlignet med standardkontrolterapi er et fald i den relative risiko for den kombinerede forekomst af makro- og mikrovaskulære komplikationer 10%.

Fordelene ved intensiv glykæmisk kontrol under indtagelse af Golda MV inkluderer et klinisk signifikant fald i forekomsten af sådanne patologier som større mikrovaskulære komplikationer (med 14%), nefropati (med 21%), nyrekomplikationer (med 11%), mikroalbuminuri (med 9%), makroalbuminuri (med 30%).

Farmakokinetik

Efter indtagelse af Golda MV absorberes gliclazid fuldstændigt indeni, koncentrationsniveauet i blodplasma øges gradvist og når et plateau efter 6-12 timer. Samtidig fødeindtagelse påvirker ikke graden af absorption, individuel variation er ubetydelig. For gliclazid i en dosis på op til 120 mg er en lineær sammenhæng karakteristisk mellem den indtagne dosis og AUC (område under koncentrationstidens farmakokinetiske kurve).

Plasmaproteinbinding - 95%.

Distributionsvolumen er ca. 30 liter. En enkelt dosis gliclazid sikrer, at dens effektive koncentration i blodplasmaet forbliver i mere end 24 timer.

Gliclazid metaboliseres hovedsageligt i leveren. Der er ingen aktive metabolitter i blodplasmaet.

Halveringstiden er 12-20 timer.

Det udskilles hovedsageligt gennem nyrerne i form af metabolitter, uændret - mindre end 1%.

Hos ældre patienter forventes ikke signifikante ændringer i farmakokinetiske parametre.

Indikationer til brug

• behandling af type 2-diabetes mellitus - i mangel af en tilstrækkelig effekt af diætterapi, fysisk aktivitet og vægttab;
• forebyggelse af komplikationer hos patienter med type 2-diabetes mellitus - reducerer risikoen for mikrovaskulære (retinopati, nefropati) og makrovaskulære (myokardieinfarkt, slagtilfælde) patologier ved intensiv glykæmisk kontrol.

Kontraindikationer

Absolut:

• type 1 diabetes mellitus;
• diabetisk precoma, diabetisk koma;
• diabetisk ketoacidose;
• alvorlig nyresvigt
• alvorlig leversvigt
• samtidig behandling med miconazol;
• kombinationsbehandling med danazol eller phenylbutazon;
• medfødt lactoseintolerance, galactosæmi, glucose-galactose malabsorption;
• graviditetsperiode
• amning
• alder op til 18 år
• individuel intolerance over for sulfonylurinstofderivater, sulfonamider;
• overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.

Med forsigtighed bør Gold MV-tabletter anvendes til ældre patienter med uregelmæssig og / eller ubalanceret ernæring, alvorlige sygdomme i det kardiovaskulære system (svær iskæmisk hjertesygdom, udbredt åreforkalkning, svær form for halspulsåreosklerose), mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase, nyre og / eller leversvigt, binyre- eller hypofyseinsufficiens, hypothyroidisme, langvarig glukokortikosteroidbehandling (GCS), alkoholisme.

Golda MV, brugsanvisning: metode og dosering

Golda MV-tabletter tages oralt og sluges hele (uden at tygge), helst under morgenmaden.

Den daglige dosis tages en gang og skal ligge i intervallet 30 til 120 mg.

Du kan ikke genopfylde den utilsigtede glemte regelmæssige dosis i den næste dosis ved at tage en øget dosis.

Dosen af gliclazid vælges individuelt under hensyntagen til niveauet af glukosekoncentration i blodet og Hb _A1c- indikatoren.

Anbefalet dosis: startdosis - 30 mg (1 tablet Golda MV 30 mg eller ½ tablet Golda MV 60 mg). Hvis den angivne dosis giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol, kan den bruges som en vedligeholdelsesdosis. I mangel af en tilstrækkelig klinisk effekt efter 30 dages behandling øges startdosis gradvist i trin på 30 mg (op til 60, 90, 120 mg). I undtagelsestilfælde, hvis patientens blodsukkerniveau ikke er faldet efter 14 dages behandling, kan dosis øges 14 dage efter dosisstart.

Den maksimale daglige dosis er 120 mg.

Når du skifter fra at tage gliclazid tabletter med øjeblikkelig frigivelse i en dosis på 80 mg, skal du begynde at tage tabletter med modificeret frigivelse med en dosis på 30 mg, ledsagende behandling med omhyggelig glykæmisk kontrol.

Når du skifter til Golda MV fra andre hypoglykæmiske lægemidler, er der normalt ikke behov for en overgangsperiode. Den indledende dosis gliclazid i tabletter med modificeret frigivelse skal være 30 mg efterfulgt af titrering afhængigt af koncentrationen af glukose i blodet.

Ved overførsel skal dosis og halveringstid for det tidligere hypoglykæmiske lægemiddel tages i betragtning. Hvis sulfonylurinstofderivater med lang halveringstid udskiftes, kan alle hypoglykæmiske stoffer seponeres i flere dage. Dette undgår hypoglykæmi på grund af den additive virkning af gliclazid- og sulfonylurinstofderivater.

Brugen af Golda MV er vist som en del af kombinationsbehandling med alfa-glucosidasehæmmere, biguanider eller insulin.

Ældre patienter (over 65 år) har ikke brug for dosisjustering.

Ved mild til moderat nyresvigt er dosisjustering ikke påkrævet.

Det anbefales at bruge minimumsdosis (30 mg) af langtidsvirkende gliclazid til behandling af patienter med risiko for at udvikle hypoglykæmi [uregelmæssig eller ubalanceret ernæring, alvorlige eller dårligt kompenserede endokrine lidelser, hypothyroidisme, alvorlige sygdomme i det kardiovaskulære system, perioden efter langvarig brug og / eller indtagelse af høj doser af glukokortikosteroider (GCS)].

Brug af Golda MV udover diæt og motion til forebyggelse af komplikationer af type 2-diabetes bør startes med en dosis på 30 mg. For at opnå intens glykæmisk kontrol og målrette Hb _A1c- niveauer kan startdosis gradvist øges til en maksimal dosis på 120 mg pr. Dag. Administration af lægemidlet med henblik på intensiv glykæmisk kontrol er indiceret i kombination med metformin, en alfa-glucosidaseinhibitor, et thiazolidindion-derivat, insulin og andre hypoglykæmiske midler.

Bivirkninger

Hvis du springer over det næste måltid eller systematisk uregelmæssig spisning, kan følgende symptomer på hypoglykæmi forekomme: øget træthed, svær sult, hovedpine, forsinket reaktion, kvalme, opkastning, nedsat koncentration, svimmelhed, svaghed, søvnforstyrrelse, irritabilitet, agitation, forvirring, depression, syns- og taleforstyrrelser, parese, afasi, rysten, tab af selvkontrol, nedsat opfattelse, følelse af hjælpeløshed, kramper, lav vejrtrækning, bradykardi, delirium, døsighed, bevidsthedstab, koma (inklusive fatalt); adrenerge reaktioner - øget svedtendens, angst, klam hud, takykardi, forhøjet blodtryk (blodtryk), arytmi, hjertebank, angina pectoris. Resultaterne af kliniske undersøgelser indikerer, atat ved anvendelse af lægemidlet til intensiv glykæmisk kontrol forekommer hypoglykæmi oftere end ved standard glykæmisk kontrol. De fleste tilfælde af hypoglykæmi i den intensive glykæmiske kontrolgruppe forekom med samtidig insulinbehandling.

Derudover kan følgende bivirkninger udvikles på baggrund af brugen af Golda MV:

• fra mave-tarmkanalen: mavesmerter, kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse;
• fra lymfesystemet og kredsløbssygdomme: sjældent - trombocytopeni, anæmi, leukopeni, granulocytopeni;
• fra det hepatobiliære system: øget aktivitet af alkalisk phosphatase, ACT (aspartataminotransferase), ALT (alaninaminotransferase), hepatitis, kolestatisk gulsot;
• fra synsorganet: forbigående synsforstyrrelser (oftere i begyndelsen af behandlingen);
• dermatologiske reaktioner: kløe, udslæt, makulopapulært udslæt, urticaria, erytem, Quinckes ødem, bulløse reaktioner (inklusive Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse);
• andre (typiske bivirkninger for sulfonylurinstofderivater): hæmolytisk anæmi, erythrocytopeni, agranulocytose, allergisk vaskulitis, pancytopeni, hyponatræmi, gulsot, alvorlig leversvigt.

Overdosis

Symptomer: Overdosering udvikler symptomer, der er karakteristiske for hypoglykæmi.

Behandling: For at lindre moderate symptomer på hypoglykæmi (uden neurologiske symptomer og nedsat bevidsthed) er det nødvendigt at øge indtagelsen af kulhydrater, reducere dosen af Golda MB og / eller ændre dietten. En omhyggelig medicinsk observation af patientens tilstand vises.

Hvis der opstår alvorlige hypoglykæmiske tilstande (koma, kramper og andre lidelser af neurologisk oprindelse), er øjeblikkelig indlæggelse påkrævet.

Ambulance for hypoglykæmisk koma eller mistanke om det giver intravenøs (iv) jetinjektion af 20-30% dextrose (glucose) opløsning i en dosis på 50 ml efterfulgt af intravenøs dropadministration af 10% dextroseopløsning, som opretholder glukosekoncentrationen blod over 1 g / l. Omhyggelig overvågning af patientens tilstand og overvågning af blodglukosekoncentrationen skal fortsættes i de næste 48 timer.

Dialyse er ineffektiv.

specielle instruktioner

Golda MV bør kun ordineres, hvis patientens diæt inkluderer morgenmad, og måltiderne er regelmæssige. Dette er forbundet med en høj risiko for at udvikle hypoglykæmi, herunder alvorlige og langvarige former, der kræver hospitalsindlæggelse og intravenøs administration af dextroseopløsning i flere dage. I perioden med at tage Golda MV er det meget vigtigt at sikre et tilstrækkeligt indtag af kulhydrater fra mad. En uregelmæssig diæt, utilstrækkelig indtagelse eller en diæt med lavt kulhydratindhold bidrager til udviklingen af hypoglykæmi. Oftere observeres udviklingen af hypoglykæmi hos patienter, der følger en diæt med lavt kalorieindhold, efter intens eller langvarig fysisk anstrengelse, alkoholforbrug eller under behandling med flere hypoglykæmiske stoffer på samme tid. Normalt kan spise mad rig på kulhydrater (inklusive sukker) hjælpe med at lindre symptomer på hypoglykæmi. I dette tilfælde er sukkererstatninger ikke effektive. Det skal huskes, at hypoglykæmi kan gentage sig. Derfor, hvis hypoglykæmi har en udtalt symptomatologi eller er langvarig, på trods af effektiviteten af at spise kulhydratrige fødevarer, skal du søge akut lægehjælp.

Ved ordination af Golda MV skal lægen informere patienten detaljeret om behandlingen og behovet for nøje overholdelse af doseringsregimen, afbalanceret ernæring og fysisk aktivitet.

Årsagen til udviklingen af hypoglykæmi er patientens manglende evne eller manglende vilje (især i alderdommen) til at følge lægens anbefalinger og systematisk kontrollere blodsukkerniveauet, underernæring, diætændringer, springe måltider eller sult, ubalance mellem fysisk aktivitet og mængden af kulhydrater, alvorlig leversvigt, nyresvigt, overdosering af medicin, hypofyse og binyresvigt og / eller skjoldbruskkirtelsygdom.

Derudover kan hypoglykæmi forstærkes ved interaktion mellem gliclazid og samtidig behandlingsmedicin. Derfor bør patienten være enig med lægen om at tage medicin.

Ved ordination af Golda MV bør lægen informere patienten og hans familie detaljeret om de potentielle risici og fordele ved den kommende behandling, årsagerne og symptomerne på hypoglykæmi, vigtigheden af at overholde den anbefalede diæt og et sæt fysiske øvelser og hensigtsmæssigheden af regelmæssig selvkontrol af blodsukkerniveauet.

For at vurdere glykæmisk kontrol skal Hb _Alc måles _{regelmæssigt}.

Man skal huske på, at med samtidig lever- og / eller svær nyresvigt kan tilstanden af hypoglykæmi være ret lang og kræver øjeblikkelig passende behandling.

Den opnåede glykæmiske kontrol kan svækkes af feber, infektion, skade eller større operationer. Under disse forhold anbefales det at overføre patienten til insulinbehandling.

Manglen på effektivitet af gliclazid efter en lang behandlingsperiode kan skyldes sekundær lægemiddelresistens, hvilket er en konsekvens af sygdommens progression eller et fald i den kliniske respons på lægemidlet. Ved diagnosticering af sekundær lægemiddelresistens er det nødvendigt at sikre, at patienten følger den ordinerede diæt og vurdere tilstrækkeligheden af den dosis Golda MV, der er taget.

Med en mangel på glucose-6-phosphatdehydrogenase øger brugen af sulfonylurinstofderivater risikoen for hæmolytisk anæmi. Derfor bør hypoglykæmiske midler fra en anden gruppe foretrækkes til behandling af patienter med glucose-6-phosphatdehydrogenase-mangel.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I løbet af anvendelsesperioden for Golda MV, især i begyndelsen af behandlingen, skal patienter være forsigtige, når de kører eller udfører arbejde, der kræver en høj hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Påføring under graviditet og amning

Brugen af Golda MV er kontraindiceret under drægtighed og amning.

Når du planlægger graviditet eller undfangelse, mens du tager gliclazid, er det nødvendigt at erstatte at tage et oralt hypoglykæmisk lægemiddel med insulinbehandling.

Pædiatrisk anvendelse

Udnævnelsen af Golda MV er kontraindiceret hos patienter under 18 år, da effekten og sikkerheden ved brug af gliclazid til behandling af børn og unge ikke er fastslået.

Med nedsat nyrefunktion

Udnævnelsen af Golda MV er kontraindiceret hos patienter med svær nyresvigt.

Lægemidlet skal tages med forsigtighed hos patienter med mild til moderat nyresvigt.

Til krænkelser af leverfunktionen

Udnævnelsen af Golda MV er kontraindiceret ved svær leversvigt.

Det anbefales at bruge gliclazid med forsigtighed ved mild til moderat leverinsufficiens.

Brug til ældre

Patienter over 65 år skal tage Golda CF med forsigtighed og nøje følge alle lægens recepter.

Lægemiddelinteraktioner

• miconazol: systemisk administration af miconazol eller dets anvendelse i form af en gel på mundslimhinden forårsager en stigning i den hypoglykæmiske virkning af gliclazid, hvilket kan forårsage udvikling af hypoglykæmi op til koma;
• phenylbutazon: kombinationen med orale former for phenylbutazon forbedrer den hypoglykæmiske virkning af Golda MV, så hvis det er umuligt at ordinere et andet antiinflammatorisk middel, er det nødvendigt at justere dosen af gliclazid både i perioden med indtagelse af phenylbutazon og efter dets annullering;
• ethanol: brugen af alkoholholdige drikkevarer eller ethanolholdige lægemidler hæmmer kompenserende reaktioner, hvilket kan føre til øget hypoglykæmi eller udvikling af hypoglykæmisk koma;
• andre hypoglykæmiske midler (insulin, acarbose, metformin, thiazolidindioner, dipeptidylpeptidase-4-hæmmere, glukagon-lignende peptid-1-receptoragonister), betablokkere, fluconazol, angiotensinkonverterende enzymhæmmere, H- _1- hæmmere, H-blokkere, H-blokkere, H-blokkere sulfonamider, clarithromycin, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler: kombinationen af disse lægemidler med gliclazid ledsages af en stigning i effekten af Golda MV og en øget risiko for hypoglykæmi;
• danazol: den diabetogene virkning af danazol hjælper med at svække effekten af gliclazid;
• chlorpromazin: høje daglige doser (mere end 100 mg) chlorpromazin reducerer insulinsekretionen og hjælper med at øge koncentrationen af glukose i blodet. Derfor kræves valg af dosis af gliclazid og omhyggelig glykæmisk kontrol, inklusive efter seponering af chlorpromazin, samtidig behandling med et neuroleptikum;
• tetracosactid, GCS til systemisk og lokal anvendelse: reducer kulhydrattolerance, hvilket bidrager til en stigning i glykæmi og risikoen for ketoacidose. Nøjagtig overvågning af blodsukkerniveauet er påkrævet, især i begyndelsen af fælles behandling, om nødvendigt, korrektion af dosen af gliclazid;
• ritodrin, salbutamol, terbutalin (i / v): man skal huske på, at beta _2- adrenomimetika øger niveauet af glukose i blodet, derfor, når det kombineres med dem, har patienter brug for regelmæssig glykæmisk selvkontrol, det er muligt at overføre patienten til insulinbehandling;
• warfarin og andre antikoagulantia: gliclazid kan bidrage til en klinisk signifikant stigning i virkningen af antikoagulantia.

Analoger

Analoger af Golda MV er: Diabetalong, Glidiab, Gliclada, Gliclazid Canon, Gliclazide MV, Gliclazid-SZ, Gliclazid-Akos, Diabeton MB, Diabinax, Diabefarm, Diabefarm MV osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Gold MV

Anmeldelser om Gold MV er kontroversielle. Patienter (eller deres pårørende) indikerer hurtig opnåelse af en tilstrækkelig sukkerreducerende effekt, mens de tager stoffet, mens de bemærker en øget risiko for hypoglykæmi og andre bivirkninger. Derudover inkluderer ulemperne tilstedeværelsen af kontraindikationer.

I perioden med at tage Golda MV anbefales det nøje at følge den ordinerede diæt og diæt og overvåge blodsukkerniveauet dagligt.

Pris for Golda MV på apoteker

Prisen på Golda MB 30 mg kan være fra 164 rubler, Golda MB 60 mg - fra 195 rubler. pr. pakke indeholdende 30 tabletter.

Golda MV: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Golda MV 30 mg tabletter med modificeret frigivelse 60 stk. RUB 98 Købe

Golda MV 60 mg tabletter med modificeret frigivelse 30 stk. 162 RUB Købe

Golda MV-tabletter med mod. frigøre 30 mg 60 stk. Farmsyntese 207 r Købe

Golda MV-tabletter med mod. frigøre 60 mg 30 stk. 217 r Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!