Ostalon Calcium-D

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Ostalon Calcium-D: brugsanvisning og anmeldelser

1. Frigør form og sammensætning
2. Farmakologiske egenskaber
3. Indikationer for brug
4. Kontraindikationer
5. Påføringsmetode og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Særlige instruktioner
9. Påføring under graviditet og amning
10. Brug i barndommen
11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. Lægemiddelinteraktioner
13. Analoger
14. Vilkår og betingelser for opbevaring
15. Betingelser for udlevering fra apoteker
16. Anmeldelser
17. Pris på apoteker

Latinsk navn: Ostalon Calcium-D

ATX-kode: M05BB03

Aktiv ingrediens: colecalciferol + calciumcarbonat; Alendronsyre (Colecalciferolum + Calciumcarbonat; Acidum Alendronicum)

Producent: BERESH Pharmaceuticals, Co. Ltd. (BERES Pharmaceuticals, Co. Ltd.) (Ungarn); Gedeon Richter Polen, Co. Ltd. (Gedeon Richter Poland, Co. Ltd.) (Polen)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-10-29

Filmovertrukne tabletter, Ostalon Calcium-D

Ostalon Calcium-D - et kombineret lægemiddel til behandling af osteoporose; en inhibitor af knogleresorption (bisphosphonat) og en regulator af calcium-phosphor-metabolisme (vitamin D ₃ + calcium forberedelse).

Frigør form og sammensætning

Ostalon Calcium-D doseringsform - filmovertrukne tabletter i et sæt af to typer - colecalciferol 400 internationale enheder (ME) + calciumcarbonat 1500 mg og alendronsyre 70 mg:

colecalciferol + calciumcarbonat: aflang, bleg, brunlig gul, på den ene side er der en skillelinje; tabletkernen er hvid i tværsnit;
alendronsyre: bikonveks, rund, hvid, indgraveret med "M14" på den ene side.

Emballage: i en papæske 2 blisterpakninger med 14 tabletter colecalciferol + calciumcarbonat og 1 blisterkort med 4 tabletter alendronsyre eller i en papkasse 6 blisterpakninger med 14 tabletter colecalciferol + calciumcarbonat og 3 blisterkort med 4 tabletter alendronsyre. Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Ostalon Calcium-D.

Sammensætning til 1 tablet colecalciferol + calciumcarbonat:

aktive stoffer: colecalciferolpulver - 4 mg (udtrykt i colecalciferol - 0,01 mg, hvilket svarer til indholdet af vitamin D ₃ - 400 ME; calciumcarbonat - 1500 mg (svarer til indholdet af calciumcarbonatpulver - 1578 mg, hvilket med hensyn til calcium er 600 mg);
hjælpekomponenter: majsstivelse - 0,642 mg; saccharose - 1,52 mg; gelatine - 1,52 mg; hydrogeneret sojaolie - 0,3 mg; d, l-a-Tocopherol - 0,008 mg; colecalciferol - 0,01 mg; polysorbat 80 - 2 mg; maltodextrin - 76 mg; magnesiumstearat - 4 mg; crospovidon - 8 mg; copovidon - 17 mg; krystallinsk cellulose - 39 mg;
filmskal: sepifilm 4202 gul [titandioxid (E171) - 5-15%; talkum - 10-20%; makrogol - 10-16%; hypromellose - 55-65%; jernfarvestof gul oxid (E172) - 5%] - 50 mg.

Sammensætning til 1 tablet alendronsyre:

aktivt stof: alendronsyre - 70 mg (i form af natriumalendronattrihydrat - 91,35 mg);
hjælpekomponenter: magnesiumstearat - 2,62 mg; croscarmellosenatrium - 1,28 mg; kolloid siliciumdioxid - 3,5 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 261,25 mg;
skal: Luster Clear LS 103 (macrogol 8000 ≈ 38%; carrageenan ≈ 18%; mikrokrystallinsk cellulose ≈ 44%) - 1 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Ostalon Calcium-D er et kombinationslægemiddel. Dens farmakologiske virkninger skyldes de aktive stoffer indeholdt i et sæt af to typer tabletter:

alendronsyre (bisphosphonat): trænger ind i områder med aktiv knogledestruktion og hæmmer resorptionsprocessen. På samme tid har det ingen direkte virkning på dannelsen af nyt knoglevæv, som knoglemassen øger. Modtagelse af terapeutiske doser af alendronsyre fører ikke til osteomalaki, men tjener til at danne normalt knoglevæv;
Calciumcarbonat: Det calcium, det indeholder, er et essentielt element og spiller en nøglerolle i elektrolytbalancen. Det er nødvendigt for blodkoagulation, nerveimpulser og muskelsammentrækning, giver kontrol over forskellige metaboliske processer og transmission af intracellulære signaler. Det calcium, der er til stede i kroppen, er 99% indeholdt i knoglevæv og er dets vigtigste uorganiske komponent;
colecalciferol: regulerer koncentrationen af calcium i blodplasmaet, øger tarmabsorptionen af phosphater og calcium og regulerer også deres udskillelse gennem nyrerne.

Farmakokinetik

Alendronsyre

Ved oral administration af alendronsyre på tom mave 2 timer før måltider er dens biotilgængelighed 0,6% hos mænd, 0,64% hos kvinder; 1–1,5 timer før måltider falder biotilgængelighedsniveauet med 40%. Appelsinsaft og kaffe hjælper med at reducere det med 60%.

Distributionsvolumen, eksklusive knoglevæv, er 28 liter. Når du tager terapeutiske doser af et lægemiddel, overstiger dets koncentration i blodplasma ikke 5 ng pr. Ml.

Proteinbinding - 78%. Ved intravenøs administration af 10 mg af lægemidlet er renal clearance 71 ml pr. 1 minut. Efter 6 timer efter intravenøs administration falder koncentrationen af alendronsyre i blodplasmaet med mere end 95%.

Halveringstiden er 72 timer, den terminale halveringstid er mere end 10 år og afspejler eliminering fra knoglevæv. For det meste udskilles det gennem nyrerne, i små mængder gennem tarmene.

Colecalciferol + calciumcarbonat

Biotilgængeligheden af colecalciferol kombineret med alendronsyre svarer til den, når den tages alene.

Når det tages oralt, absorberes calciumcarbonat fra 1/5 til 1/3 af dets dosis i tyndtarmen. Denne proces afhænger af diætvaner, pH, D-vitamin tilgængelighed og faktorer, der påvirker evnen til at binde calcium.

I tilfælde af overholdelse af en diæt med et lavt saltindhold og med en mangel på calcium i kroppen, øges absorptionen. Næsten 45% af stoffet i blodplasmaet er i et kompleks med proteiner.

Calciumcarbonat udskilles hovedsageligt gennem tarmene (op til 80%), resten (ca. 20%) udskilles gennem nyrerne.

Indikationer til brug

osteoporose hos postmenopausale kvinder (for at reducere risikoen for brud, inklusive kompressionsbrud i rygsøjlen og hoftebrud);
osteoporose hos mænd (for at reducere sandsynligheden for brud)
osteoporose, som udviklede sig på baggrund af langvarig behandling med glukokortikosteroidmedicin (GCS).

Kontraindikationer

Absolut:

graviditet;
periode med amning
individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Absolutte yderligere kontraindikationer for alendronsyre tabletter:

kronisk nyresvigt (kreatininclearance <35 ml pr. minut)
hypokalcæmi;
anomalier i spiserøret, striktur, achalasi og andre faktorer, der gør det vanskeligt at passere spiserøret;
patientens manglende evne til at holde sig oprejst i 30 minutter (sidde lodret eller stå oprejst);
børn under 18 år.

Absolutte yderligere kontraindikationer for colecalciferol + calciumcarbonattabletter:

aktiv form for lungetuberkulose;
hyperkalciuri
calcium nefrolithiasis;
hypervitaminose D;
sarkoidose
hyperkalcæmi, herunder når det er et resultat af primær eller sekundær hyperparatyreoidisme;
osteoporose forårsaget af immobilisering.

Med forsigtighed, under medicinsk tilsyn, ordineres Ostalon Calcium-D til patologier i mave-tarmkanalen i forværringsfasen, nemlig mavesår og tolvfingertarmsår, gastritis, spiserør, dysfagi.

Ostalon Calcium-D, brugsanvisning: metode og dosering

Alendronsyre

Alendronsyre-tabletter tages oralt, hele (du kan ikke opløse eller tygge dem) på tom mave om morgenen med 1 glas vand, en halv time (mindst) før du drikker drikkevarer, tager det første måltid eller andre lægemidler.

Dosering af lægemidlet: 1 tablet 1 gang på 7 dage. Det anbefales at tage dem samme ugedag.

Da absorptionen af alendronsyre reduceres med mineralvand, appelsinjuice, kaffe og te, skal tabletterne tages med almindeligt vand.

Efter brug af lægemidlet skal patienten være i oprejst stilling, sidde eller stå, i 30 minutter (i det mindste). Lægemidlet bør ikke tages før det går ud af sengen om morgenen eller inden sengetid.

Patienten skal informeres om, at hvis den næste dosis alendronsyre går glip af, skal tabletten tages den næste dag. Tag ikke 2 tabletter samme dag.

Colecalciferol + calciumcarbonat

Colecalciferol + calciumcarbonat tabletter tages oralt uden tygge efter frokost eller middag med et glas vand. Den daglige dosis af lægemidlet er 1 tablet.

På de dage, hvor du tager alendronsyre, tages colecalciferol + calciumcarbonat-tabletter tidligst 3 timer efter det.

Bivirkninger

Hyppigheden af mulige bivirkninger af Ostalone Calcium-D fordeles som følger:> 10% - meget ofte; (> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1%) - sjældent; <0,01%, inklusive isolerede meddelelser - meget sjældent.

Bivirkninger forbundet med at tage alendronsyre tabletter:

mave-tarmkanalen: ofte - halsbrand, oppustethed, dysfagi, flatulens, dyspepsi, diarré, forstoppelse, mavesmerter, spiserørssår; sjældent - kvalme, opkastning, melena, esophageal erosion, esophagitis, gastritis; sjældent - blødning, indsnævring af spiserøret, sår, perforering af øvre mave-tarmkanal, oropharyngeal ulcer (forholdet mellem disse bivirkninger og administration af alendronsyre er ikke altid entydigt);
bevægeapparatet: ofte - myalgi, artralgi, ossalgi;
nervesystem: ofte - irritabilitet, hovedpine;
hud: sjældent - hududslæt / kløe, rødmen i huden
generelt: sjældent - udslæt, hypofosfatæmi, asymptomatisk hypokalcæmi (ofte ledsaget af disponerende faktorer), fotosensibilisering, forbigående manifestationer, der normalt udvikler sig i begyndelsen af behandlingen (utilpashed, svaghed, myalgi, i sjældne tilfælde - en stigning i kropstemperatur), allergiske reaktioner (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom, angioødem, urticaria). Tilfælde af forekomsten af osteonekrose i over- og underkæben på baggrund af brugen af bisphosphonater hos patienter med onkologiske patologier, der modtager antitumorbehandling, er beskrevet;
synsorgan: sjældent - skleritis, uveitis
laboratorieparametre: sjældent - forbigående, mild asymptomatisk hypokalcæmi og hypofosfatæmi.

Bivirkninger forbundet med at tage en kombination af cholecalciferol og calciumcarbonat:

metabolisme og nedsat absorption af næringsstoffer: sjældent - hyperkalciuri, hyperkalcæmi;
mave-tarmkanalen: sjældent - kvalme, diarré, forstoppelse, flatulens, mavesmerter;
hud: urticaria, kløe / udslæt.

Overdosis

Overdosering af alendronsyre:

hovedsymptomer: halsbrand, diarré, erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen, gastritis, esophagitis, hypophosphatemia, hypocalcemia;
terapi: antacida, der er nødvendige for at binde stoffet, findes i calcium og mælk. Da der er mulighed for irritation af spiserøret, bør opkast ikke fremkaldes. Det anbefales, at patienten får en lodret position (siddende eller stående).

Overdosering af en kombination af colecalciferol og calciumcarbonat:

Vigtigste symptomer: hyperkalcæmi (træthed, mavesmerter, muskelsvaghed, kvalme, forstoppelse, opkastning, tørst, arytmi, hyperkalciuri, hypercreatininemia, knoglesmerter, polyuri, anoreksi) og hypervitaminose D. Langvarig brug af lægemidlet kan tjene udviklingen af forkalkning af væv og skibe;
terapi: hvis der vises tegn på overdosering, skal du straks konsultere en læge for rådgivning.

specielle instruktioner

Alendronsyre

For at reducere den irriterende virkning på spiserøret anbefales det at tage lægemidlet straks efter stigning om morgenen og drikke det med et helt glas vand. Det er vigtigt ikke at lægge sig inden for 30 minutter efter administration, og det er derfor farligt at ordinere et lægemiddel til patienter, der ikke kan stå eller sidde i 30 minutter. Ved brug af tabletter ved sengetid eller i vandret position øges sandsynligheden for spiserør.

Inden alendronsyre tages, skal patienter med hypokalcæmi gennemgå korrigerende behandling for forstyrrelser af mineralsk stofskifte, herunder hypoparathyroidisme og hypovitaminosis D.

I behandlingsperioden kan der være et let asymptomatisk fald i koncentrationen af fosfater og kalium i blodserumet, hvilket er en konsekvens af lægemidlets positive virkning på vævets mineraltæthed.

Det er vigtigt, når du bruger bisfosfonater, især på baggrund af samtidig administration af kortikosteroider, at sikre et tilstrækkeligt indtag af D-vitamin og calcium i sammensætningen af medicin eller sammen med mad.

Der er rapporter om udviklingen af osteonekrose i kæben (normalt efter tandekstraktion og / eller lokal infektion, inklusive osteomyelitis) hos patienter med onkologiske patologier, der hovedsageligt fik intravenøse bisfosfonater. I mange tilfælde fik patienterne også GCS og kemoterapi. Derudover er der rapporteret om tilfælde af osteonekrose i kæben hos patienter med osteoporose, der tager orale bisfosfonater.

Det anbefales, at patienter med samtidig risikofaktorer (for eksempel utilstrækkelig mundhygiejne, brug af GCS, strålebehandling, kemoterapi, kræft) gennemgår tandundersøgelse og profylaktisk tandbehandling, inden bisfosfonater påbegyndes.

Når du tager bisfosfonater, bør du undgå invasive tandbehandlinger, hvis det er muligt. Hos patienter med osteonekrose i kæben, der tager bisfosfonater, kan sådanne kirurgiske indgreb forværre tilstanden. Hvis kirurgi er nødvendig, skal det huskes, at der ikke er tegn på et muligt fald i sandsynligheden for osteonekrose i kæben efter seponering af bisfosfonatet.

Kombinationen af colecalciferol + calciumcarbonat

For at forhindre en overdosis af D-vitamin bør der tages hensyn til dets ekstra indtag fra andre kilder.

Calciumabsorption reduceres ved at spise mad, der inkluderer phytin (korn) og oxalater (spinat, sorrel). I denne henseende anbefales det ikke, at lægemidlet tages inden for 2 timer efter at have spist korn, spinat eller sorrel.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Oplysninger om den negative virkning af lægemidlet Ostalon Calcium-D på patientens kognitive funktioner er ikke rapporteret. I denne forbindelse er der i behandlingsperioden ingen begrænsninger for at køre køretøjer og udføre typer arbejde, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og høj hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Påføring under graviditet og amning

Ostalon Calcium-D ordineres ikke under graviditet / amning.

Pædiatrisk anvendelse

Ostalon Calcium-D er kontraindiceret hos patienter under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Ostalon Calcium-D indtag er kontraindiceret hos patienter med kronisk nyresvigt med kreatininclearance mindre end 35 ml pr. Minut.

Lægemiddelinteraktioner

Mulige interaktioner mellem det kombinerede lægemiddel Ostalon Calcium-D og andre lægemidler / midler:

antacida, kaliumpræparater, andre lægemidler: reducere absorptionen af alendronsyre. Der skal observeres et interval på mindst 1 time mellem doser af lægemidler;
ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler: øge de uønskede virkninger af alendronsyre fra mave-tarmkanalen;
ranitidin: øger biotilgængeligheden af alendronsyre 2 gange;
thiaziddiuretika: reducerer udskillelsen af calcium. Gennem hele behandlingsperioden med thiaziddiuretika anbefales det regelmæssigt at overvåge calciumindholdet i blodserum på grund af sandsynligheden for hyperkalcæmi;
GCS: reducer calciumabsorptionen. I perioden med GCS-brug kan det være nødvendigt at øge dosis af en kombination af colecalciferol + calciumcarbonat;
afføringsmidler, ionbytterharpikser såsom cholestyramin: et fald i absorptionen af D-vitamin er mulig.

Colecalciferol + calciumcarbonat tabletter skal tages 2 timer før eller 4-6 timer efter indtagelse af tetracyclin. På baggrund af deres anvendelse kan toksiciteten af hjerteglykosider øges. Det anbefales at udføre patienter med elektrokardiografi, calciumundersøgelse. Intervallet mellem at tage stoffet og natriumfluorid skal være mindst 3 timer.

Oxalsyre danner uopløselige komplekser med calciumioner, og når det tages samtidigt med calcium, forhindrer det dets absorption. Efter at have spist mad, hvor indholdet af oxalsyre er højt (spinat, rabarber), bør patienter ikke tage colecalciferol + calciumcarbonat-tabletter i 2 timer.

Analoger

Fosavance Forte, Tevabon er analoger til Ostalon Calcium-D.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted beskyttet mod lys og fugt ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Ostalon Calcium-D

Ifølge anmeldelser er Ostalon Calcium-D et sikkert og effektivt lægemiddel, der gendanner beskadiget knoglestruktur.

Pris for Ostalon Calcium-D på apoteker

Den omtrentlige pris for Ostalon Calcium-D (28 tabletter colecalciferol + calciumcarbonat og 4 tabletter alendronsyre i en pakke) er 762 rubler.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!