Sibazon
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Vilkår og betingelser for opbevaring
Sibazon er et angstdæmpende, beroligende, krampestillende, central muskelafslappende og hypnotisk beroligende middel; besidder moderat sympatholytisk aktivitet, er i stand til at forårsage ekspansion af koronarkar og et fald i blodtrykket, øge tærsklen for smertefølsomhed, undertrykke parasympatisk (inklusive vestibulær) og sympathoadrenal paroxysms og reducere udskillelsen af mavesaft under søvn.
Frigør form og sammensætning
Sibazon fås i følgende former:
- tabletter: bikonvekse, hvide eller hvide med en let gullig nuance (10 stykker i en blisterstrimmel, i en papkasse 1, 2 eller 5 pakker; 20 stykker hver i polymerdåser eller glaslysbeskyttende krukker, i en papkasse 1 dåse);
- opløsning til intravenøs og intramuskulær administration: gennemsigtig, farveløs eller med en gulgrøn farve (2 ml i ampuller af neutralt glas, 5 ampuller i blisterpakninger, i en papæske 1 eller 2 pakninger; 2 ml i ampuller, i en papæske 10 ampuller).
Sammensætning af 1 tablet:
- aktivt stof: diazepam (sibazon) - 5 mg;
- hjælpekomponenter: kartoffelstivelse, calciumstearatmonohydrat, povidon, lactosemonohydrat.
Sammensætning af 1 ml opløsning:
- aktivt stof: diazepam (sibazon) - 5 mg;
- hjælpekomponenter: natriumchlorid, macrogol 400, propylenglycol, ethanol, vand til injektionsvæsker.
Indikationer til brug
- psykomotorisk agitation og kløende dermatoser i dermatologisk praksis (som beroligende middel);
- akutte angstfobiske og angstdepressive tilstande, alkoholiske psykoser med abstinenssymptomer (som et angstdæmpende middel);
- muskelspasmer af central oprindelse ved neurodegenerative sygdomme, herunder cervikal ischias, lumbago og rygmarvsskader (som et antikonvulsivt middel og muskelafslappende middel);
- spastiske tilstande forbundet med skader på rygmarven eller hjernen (stivkrampe, athetose, cerebral parese);
- præmedicinering og ataralgesi i kombination med analgetika og andre neurotrope midler under diagnostiske procedurer og forberedelse til kirurgiske indgreb;
- klinik for indre sygdomme: hypertension (ledsaget af øget ophidselse og angst), vasospasme, hypertensiv krise, menstruations- og klimakteriske lidelser (som en del af kompleks behandling);
- lindring af krampeanfald og epileptiske anfald af forskellig oprindelse.
Løsningen anvendes derudover i fødselslæge for at lette fødslen med for tidlig fødsel (kun i slutningen af tredje trimester) og i tilfælde af for tidlig placenta-eksfoliering.
Kontraindikationer
Absolut:
- akut forgiftning med lægemidler, der undertrykker centralnervesystemet (inklusive hypnotika og narkotiske analgetika);
- akut alkoholforgiftning (med svækkelse af vitale funktioner);
- alvorlig myasthenia gravis;
- chok, koma;
- akut eller svær åndedrætssvigt
- alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom;
- krænkelse af bevidsthed og vejrtrækning af central oprindelse;
- akutte nyre- og leversygdomme;
- alvorlig leversvigt
- glaukom med vinkellukning (inklusive historie);
- hypertrofi af prostata;
- glukose-galactosemalabsorption, lactasemangel, lactoseintolerans (til tabletter);
- børns alder op til 30 dage inklusive (til løsning til parenteral administration);
- børn under 7 år (til tabletter)
- graviditetsperioden (især første og tredje trimester)
- amningsperiode
- overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet eller andre benzodiazepiner.
Relativ (Sibazon bruges med forsigtighed):
- svær depression (selvmordsforsøg er mulige)
- psykose;
- organiske sygdomme i hjernen
- søvnapnø (både etableret og mistænkt)
- epileptiske anfald eller epilepsi (historie);
- Lennox-Gastaut syndrom eller fravær (når det administreres intravenøst, kan det bidrage til begyndelsen af tonisk status epilepticus);
- spinal og cerebral ataksi;
- stofmisbrug;
- stofafhængighed (i historien)
- hyperkinesis
- hypoproteinæmi;
- nedsat nyre- og / eller leverfunktion.
Administration og dosering
Piller
Sibazon i form af tabletter tages oralt.
Dosis af lægemidlet beregnes individuelt under hensyntagen til billedet af sygdommen, patientens tilstand og hans følsomhed over for lægemidlet.
For voksne patienter varierer den gennemsnitlige enkeltdosis fra 5 til 15 mg, i nogle tilfælde kan en enkelt dosis øges til 20 mg. Den gennemsnitlige daglige dosis er 15-45 mg i 2-3 doser, den maksimale dosis er 60 mg pr. Dag.
Gennemsnitlige anbefalede doser af Sibazon til voksne patienter under forskellige tilstande:
- degenerative neurologiske sygdomme: 5-10 mg 2 til 3 gange om dagen;
- angstfobiske og angstdepressive tilstande: 5-10 mg 2 til 4 gange om dagen;
- alkoholabstinenssyndrom: 10 mg 3 eller 4 gange den første dag, derefter reduceres dosis til 5 mg 3 eller 4 gange om dagen;
- Internmedicinsk klinik: 5 mg 2 eller 3 gange om dagen; om nødvendigt er det muligt at øge dosis til 10 mg 4 gange om dagen;
- menstruations- og klimakteriske forstyrrelser: 5 mg 2 eller 3 gange om dagen;
- præmedicinering: 10–20 mg om aftenen, lige før operationen.
Børn og unge i alderen 7-18 år Sibazon ordineres i lave doser og øger dem gradvist til optimal, veltolereret. Den indledende daglige dosis til børn over 7 år er 5 mg i 2-3 doser (med den største dosis taget om aftenen), den maksimale dosis er 10 mg pr. Dag.
Opløsning til intravenøs og intramuskulær administration
Sibazon i form af en opløsning administreres intravenøst eller intramuskulært.
Anbefalede doser:
- neurotiske og neuroselignende lidelser med angst: 10 mg intramuskulært; i nogle tilfælde er det muligt at øge dosis til 20 mg (med alvorlig frygt eller svær ophidselse);
- lindring af psykomotorisk agitation på grund af frygt eller angst: 5-10 mg langsomt intravenøst; efter 3-4 timer kan du gentage injektionen i samme dosis;
- øget muskeltonus: voksne patienter - 10 mg langsomt intravenøst eller dybt intramuskulært, derefter intravenøst dryp med en hastighed på 5-15 mg i timen (100 mg diazepam fortyndes i 500 ml 5% dextroseopløsning eller 0,9% natriumchloridopløsning); børn i alderen 1 måned til 5 år - 1-2 mg intravenøst eller intramuskulært; børn over 5 år - 5-10 mg intravenøst eller intramuskulært; efter 3-4 timer kan du gentage injektionen i samme dosis;
- lindring af krampetilstande og epileptiske anfald: voksne patienter - 10-20 mg intravenøst eller intramuskulært (efter 3-4 timer kan administrationen gentages); børn i alderen 1 måned til 5 år - 0,2-0,5 mg langsomt intravenøst hvert 2-5 minut, indtil den maksimale dosis på 5 mg er nået; børn over 5 år - 1 mg langsomt intravenøst hvert 2.-5. minut, indtil en maksimal dosis på 10 mg er nået (efter 2-4 timer, hvis det er nødvendigt, er gentagen administration mulig);
- abstinenssymptomer ved alkoholisme: 10 mg intramuskulært eller intravenøst hver 4-6 timer den første dag, derefter 5 mg 3-4 gange om dagen;
- Internmedicinsk klinik: 5 mg dagligt intramuskulært; om nødvendigt kan du øge dosis til 10 mg dagligt;
- præmedicinering: intramuskulært 1-2 timer før operationen, 10-20 mg for voksne eller 0,1-0,2 mg / kg for børn;
- komplekse diagnostiske procedurer (til kortvarig anæstesi): 10-20 mg for voksne eller 0,1-0,2 mg / kg for børn;
- obstetrik og gynækologi: når livmoderhalsen åbnes med 2-3 fingre - 10-20 mg intramuskulært; med en kraftig stigning i blodtrykket - 10-20 mg pr. dag intravenøst, under en krise er det muligt at øge dosis til 70 mg pr. dag.
Efter lindring af den akutte tilstand ved hjælp af den parenterale form af Sibazon overføres patienten til oral administration af lægemidlet i form af tabletter.
Nyrefunktion og ældre patienter Sibazon administreres i en indledende dosis på 1 / 2 den sædvanlige dosis og derefter gradvist øget, overvejer tolerance og effekt.
Bivirkninger
- fordøjelsessystemet: halsbrand, kvalme, nedsat appetit, opkastning, hypersalivation eller mundtørhed, hikke, forstoppelse, gastralgi, gulsot, øget leverenzymaktivitet, leverdysfunktion;
- hjerte-kar-system: takykardi, hjertebanken, sænkning af blodtrykket
- nervesystem: i begyndelsen af behandlingen (især hos ældre patienter): døsighed, øget træthed, desorientering, nedsættelse af motoriske og mentale reaktioner, svimmelhed, anterograd amnesi, depression, ataksi, sløvhed af følelser, nedsat koncentration; sjældent - eufori, katalepsi, ukontrollerede kropsbevægelser, muskelsvaghed, dysartri, hovedpine, nedsat humør, forvirring, asteni, hyporefleksi, tremor; ekstremt sjældent - psykomotorisk agitation, muskelspasmer, angst, frygt, søvnforstyrrelser, aggressive udbrud, hallucinationer, selvmordstendenser, forvirring;
- kønsorganer: nedsat nyrefunktion, dysmenoré, urinretention eller inkontinens, nedsat eller øget libido;
- hæmatopoietisk system: neutropeni, anæmi, agranulocytose, trombocytopeni, leukopeni;
- allergiske reaktioner: kløe og udslæt på huden;
- andre reaktioner: stofafhængighed og afhængighed; sjældent - bulimi, diplopi, vægttab, depression af åndedrætscentret.
Ved anvendelse af Sibazon i obstetrisk kan nyfødte opleve følgende bivirkninger: hypotermi, muskelhypotension og dyspnø.
Hos spædbørn, hvis mødre tog diazepam under graviditeten, især i første trimester, er undertrykkelse af sugende refleks, åndedrætssvigt og depression af centralnervesystemet mulig.
Med en skarp annullering eller nedsættelse af dosis af lægemidlet opstår et abstinenssyndrom manifesteret ved følgende reaktioner: angst, søvnforstyrrelse, depersonalisering, kvalme, opkastning, fotofobi, hovedpine, frygt, dysfori, depression, opfattelsesforstyrrelser, kramper, hallucinationer, øget irritabilitet, psykomotorisk agitation, krampe i skeletmuskler og glatte muskler i indre organer, øget svedtendens, rysten, paræstesi, takykardi; sjældent - psykotiske lidelser.
specielle instruktioner
Langvarig brug af Sibazon anbefales ikke.
Patienter er strengt forbudt at indtage alkohol under behandlingen, rygning reducerer effektiviteten af diazepam.
Ved langvarig brug af lægemidlet skal det perifere blodbillede og aktiviteten af leverenzymer overvåges.
Under behandlingen skal der udvises forsigtighed, når der udføres arbejde i forbindelse med øget koncentration.
Lægemiddelinteraktioner
Sibazon forbedrer den hæmmende virkning af neuroleptika, muskelafslappende midler, antidepressiva, ethanol, narkotiske analgetika, beroligende midler og generelle anæstetika.
Orale svangerskabsforebyggende midler, disulfiram, isoniazid, metoprolol, propoxyphen, cimetidin, erythromycin, fluoxetin, ketoconazol, propranolol og valproinsyre - forbedrer lægemidlets terapeutiske virkning; carbamazepin, rifampicin, koffein, analeptika, monoaminoxidasehæmmere, psykostimulerende midler - svækkes.
Narkotiske analgetika øger eufori, når det anvendes samtidigt med diazepam, hvilket fører til en stigning i mental afhængighed.
Når det tages sammen med antihypertensiva, er det muligt at øge sværhedsgraden af et fald i blodtrykket; med clozapin - risikoen for respirationsdepression øges; med levodopa - dens effektivitet falder i behandlingen af patienter med parkinsonisme; med omeprazol - elimineringstiden for diazepam forlænges; med hjerte-glycosider med lav polaritet - glykosidforgiftning kan udvikle sig; med zidovudin - toksiciteten af zidovudin kan øges; med theophyllin - et fald eller perversion af den beroligende virkning er mulig.
Forbehandling med Sibazon gør det muligt at reducere den dosis fentanyl, der kræves til induktion af generel anæstesi, samt at reducere den tid, der kræves til at slukke for bevidstheden ved hjælp af induktionsdoser.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et mørkt sted uden for børns rækkevidde ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C - tabletter; 5–20 ° C - opløsning.
Opbevaringstid: tabletter - 5 år; løsning - 3 år.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
