Sirdalud - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Sirdalud

Sirdalud: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Lægemiddelinteraktioner
11. 11. Analoger
12. 12. Vilkår og betingelser for opbevaring
13. 13. Betingelser for udlevering fra apoteker
14. 14. Anmeldelser
15. 15. Pris på apoteker

Latinsk navn: Sirdalud

ATX-kode: М03ВХ02

Aktiv ingrediens: tizanidin (tizanidin)

Producent: NOVARTIS Saglik Gida ve Tarim Urunleri Sanayi ve Ticaret, AS (Tyrkiet)

Beskrivelse og fotoopdatering: 13.08.2019

Priser på apoteker: fra 188 rubler.

Købe

Sirdalud er et lægemiddel til muskelafslappende central handling.

Frigør form og sammensætning

Sirdalud fås i form af tabletter: hvide eller off-white, flade, runde, med skrå kanter, skårede (2 mg tabletter) eller krydsede streger (4 mg tabletter) på den ene side og OZ-koden (2 mg tabletter) eller RL (tabletter 4 mg) på den anden (10 stykker i blærer, i en papæske tre blærer).

Sammensætning af 1 tablet:

• aktivt stof: tizanidin (i form af tizanidinhydrochlorid) - 2 mg eller 4 mg;
• hjælpekomponenter: lactosemonohydrat, stearinsyre, mikrokrystallinsk cellulose, vandfri kolloid siliciumdioxid.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Tizanidin er et centralt virkende muskelafslappende middel. Det virker på visse områder af rygmarven ved at stimulere presynaptiske alfa _2- receptorer, hvilket fører til inhibering af exciterende aminosyrer, der aktiverer receptorer for N-methyl-D-aspartat (NMDA-receptorer). Dette forårsager inhibering af polysynaptisk transmission af excitation på niveauet af mellemliggende neuroner lokaliseret i rygmarven. Da overdreven muskeltonus fremkaldes nøjagtigt af denne mekanisme, observeres et fald i muskeltonus, når den undertrykkes. Ud over muskelafslappende egenskaber er tizanidin også kendetegnet ved en moderat central analgetisk virkning.

Effektiviteten af Sirdalud er bevist både for kroniske spasmer af cerebral og spinal oprindelse og for muskelspasmer ledsaget af akut smerte. Lægemidlet reducerer risikoen for at udvikle kloniske anfald og reducerer spasticitet, hvilket fører til et fald i modstand mod passive bevægelser og en stigning i rækkevidden af aktive bevægelser. Den muskelafslappende virkning målt ved hjælp af "pendulstesten" og Ashworth-skalaen, og bivirkninger (sænkning af blodtryk og puls) bestemmes af indholdet af tizanidin i blodplasmaet.

Farmakokinetik

Tizanidin absorberes næsten fuldstændigt og hurtigt nok. Dets maksimale niveau i blodplasma registreres ca. 1 time efter indtagelse af Sirdalud. Stoffet metaboliseres stort set under "første passage" gennem leveren, hvorfor biotilgængeligheden når et gennemsnit på ca. 34%. Den maksimale koncentration af tizanidin er 12,3 og 15,6 ng / ml efter enkelt- og multiple doser af lægemidlet i en dosis på henholdsvis 4 mg.

Efter ligevægt med intravenøs administration er den gennemsnitlige fordelingsvolumen 2,6 l / kg. Tizanidin binder til blodplasma-proteiner med ca. 30%.

Det meste af tizanidin (ca. 95%) metaboliseres hurtigt i leveren. In vitro metaboliske processer, hvor denne forbindelse deltager, udføres under anvendelse af isoenzymet CYP1A2 i cytochrom P _450-systemet. Metabolitter adskiller sig ikke i farmakologisk aktivitet.

Halveringstiden for den aktive komponent i Sirdalud fra den systemiske cirkulation varierer i gennemsnit fra 2 til 4 timer. Cirka 70% af den dosis, der tages, udskilles hovedsageligt i urinen i form af metabolitter. Ca. 4,5% af tizanidin udskilles uændret.

Når der tages 4 mg Sirdalud i form af tabletter samtidig med fødeindtagelse, observeres ingen ændringer i tizanidins farmakokinetik. Selv under hensyntagen til stigningen i den maksimale koncentration af stoffet i blodet med en tredjedel, når det tages efter måltider, har denne effekt ingen klinisk betydning. I dette tilfælde ændres graden og absorptionshastigheden [ifølge data om området under den farmakokinetiske kurve "koncentrationstid" (AUC)] ikke.

For tizanidin er lineær farmakokinetik karakteristisk, når det tages i doser på 1-20 mg.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion (CC mindre end eller lig med 25 ml / min) er det maksimale niveau af tizanidin i blodplasma 2 gange højere end hos raske frivillige. Den terminale halveringstid hos sådanne patienter er ca. 14 timer, hvilket ca. 6 gange øger den systemiske biotilgængelighed af tizanidin, som måles ved AUC.

Farmakokinetiske studier af tizanidin hos patienter med leverdysfunktion er praktisk taget ikke udført. Da tizanidin hovedsageligt metaboliseres i leveren med deltagelse af isoenzymet CYP1A2 i cytochrom-systemet, kan leverdysfunktioner provokere en stigning i lægemidlets systemiske eksponering.

Der er ingen pålidelig information om lægemidlets farmakokinetik hos patienter over 65 år. De farmakokinetiske egenskaber ved tizanidin er uafhængige af køn, og virkningen på dem af race og etnicitet er ikke undersøgt.

Indikationer til brug

I henhold til instruktionerne bruges Sirdalud til smertefuld muskelspasmer forårsaget af funktionelle og statiske sygdomme i rygsøjlen (lænde- og livmoderhalssyndromer) eller efter operation (for eksempel kirurgi for slidgigt i hofteleddet eller intervertebral brok).

Lægemidlet bruges også til spasticitet af skeletmuskler i sygdomme af neurologisk art, for eksempel ved kronisk myelopati, multipel sklerose, degenerative sygdomme i rygmarven, cerebral parese (hos patienter over 18 år) og konsekvenserne af cerebrovaskulære ulykker.

Kontraindikationer

Absolut:

• alvorlig leverdysfunktion
• børn og unge op til 18 år (på grund af den begrænsede erfaring med brug i denne alderskategori)
• samtidig anvendelse med ciprofloxacin eller fluvoxamin;
• overfølsomhed over for lægemidlets hoved- eller hjælpekomponenter.

Relativ (Sirdalud bruges med forsigtighed):

• moderat leverdysfunktion
• nedsat nyrefunktion
• avanceret alder over 65 år.

Brugsanvisning til Sirdalud: metode og dosering

Sirdalud tabletter tages oralt. Doseringsregimen vælges individuelt under hensyntagen til karakteristika for en bestemt patient.

Den indledende dosis er 2 mg tre gange dagligt, ved en sådan dosis minimeres risikoen for uønskede bivirkninger.

Tabletter med forskellige doser (2 mg og 4 mg) kan opdeles i to lige store dele.

Anbefalede doser af Sirdalud:

• smertefuld muskelspasme: 2 mg eller 4 mg tre gange dagligt. Om nødvendigt er et yderligere indtag af en tablet (2 mg eller 4 mg) mulig, fortrinsvis ved sengetid, da lægemidlet kan forårsage døsighed;
• spasticitet i skeletmuskler på grund af neurologiske sygdomme: den indledende dosis er ikke mere end 6 mg pr. dag i tre opdelte doser, hvorefter dosis gradvist øges med 2-4 mg hver 3.-7. dag. Den optimale terapeutiske effekt blev observeret ved en daglig dosis på 12-24 mg i 3-4 doser med regelmæssige intervaller. Den maksimale dosis er 36 mg pr. Dag.

Patienter over 65 år og personer med moderat nedsat leverfunktion ordineres Sirdalud med forsigtighed og starter behandling med en minimumsdosis, som gradvist øges, indtil der opnås en dosis, der er optimal med hensyn til effektivitet og tolerance.

Ved nyresvigt (kreatininclearance mindre end 25 ml / min) i begyndelsen af behandlingen er dosis af lægemidlet 2 mg en gang dagligt. Derefter øges den gradvist under hensyntagen til Sirdaluds tolerance og effektivitet. Hvis det er nødvendigt at opnå en mere markant effekt, skal du først øge den dosis, der tages en gang, og derefter øge hyppigheden af brugen.

Annullering af lægemidlet udføres gradvist, især hos patienter, der har modtaget Sirdalud i høje doser i lang tid. Ellers er der en mulighed for at udvikle en rebound-stigning i blodtryk og takykardi.

Bivirkninger

• fordøjelsessystemet: meget ofte - gastrointestinale lidelser, en følelse af tørhed i munden; ofte - kvalme
• hjerte-kar-system: ofte - et fald i blodtrykket (i nogle tilfælde udtalt op til bevidsthedstab og kollaps) sjældent - bradykardi;
• nervesystem og psyke: meget ofte - svimmelhed, døsighed; ofte - søvnforstyrrelser, søvnløshed;
• muskuloskeletale system: meget ofte - myasthenia gravis;
• laboratorieindikatorer: ofte - øget aktivitet af leverenzymer;
• andre reaktioner: meget ofte - øget træthed.

Når du bruger Sirdalud i små doser (med smertefuld muskelspasme), er de anførte bivirkninger moderat udtrykt og forsvinder alene. At tage højere doser af lægemidlet, der anbefales til spasticitet, fører til en stigning i forekomsten og en stigning i sværhedsgraden af bivirkninger, men virkelig alvorlige tilfælde, der kræver seponering af lægemidlet, er sjældne.

I klinisk praksis blev der observeret uønskede bivirkninger fra følgende systemer og organer (hyppigheden af deres forekomst er ikke blevet fastslået):

• lever og galdeveje: leversvigt, hepatitis;
• nervesystem, psyke og sensoriske organer: svimmelhed, forvirring, sløret syn, hallucinationer;
• andre reaktioner: abstinenssyndrom, asteni.

Overdosis

I øjeblikket kendes flere tilfælde af overdosering af lægemidler, herunder et tilfælde, hvor den indtagne dosis Sirdalud var 400 mg. I alle de ovenfor beskrevne situationer blev fuldstændig genopretning observeret, hvis proces forløb uden særlige egenskaber. Overdoseringssymptomer inkluderer døsighed, svimmelhed, angst, forlængelse af QT-intervallet, nedsat blodtryk, kvalme, opkastning, depression i åndedrætscentret, koma.

For fuldstændig fjernelse af Sirdalud fra kroppen anbefales gentagen indtagelse af aktivt kul. Formodentlig fremmer tvungen diurese også accelereret eliminering af tizanidin. I fremtiden kan det være nødvendigt med symptomatisk behandling.

specielle instruktioner

Leverdysfunktion blev oftere observeret hos patienter, der fik Sirdalud i en dosis på mere end 12 mg pr. Dag. Hos sådanne patienter såvel som hos patienter med kliniske tegn på nedsat leverfunktion (kvalme, træthed, anoreksi) anbefales det at overvåge leverfunktionen og foretage passende test en gang om måneden i løbet af de første 4 måneder af behandlingen. Hvis niveauerne af alaninaminotransferase og aspartataminotransferase vedvarende overstiger den øvre grænse for normen tre eller flere gange, bør lægemidlet seponeres.

Sirdalud anbefales ikke til patienter med svær lactasemangel, arvelig galactoseintolerans eller glucose / galactosemalabsorptionssyndrom, da tabletterne indeholder lactose.

Med udviklingen af døsighed under behandlingen med lægemidlet bør patienter afstå fra at udføre arbejde i forbindelse med en høj koncentration af opmærksomhed og en hurtig psykomotorisk reaktion.

Påføring under graviditet og amning

Kontrollerede studier af brugen af Sirdalud til gravide patienter er ikke blevet udført, derfor bør det ikke tildeles en sådan kategori af patienter (medmindre de potentielle fordele opvejer de mulige risici). Eksperimenter på dyr afslørede ikke klare tegn på lægemidlets teratogenicitet. Når det blev administreret til dyr i daglige doser på 10 og 30 mg / kg, blev der observeret en stigning i svangerskabsperioden. Tilfælde af fosterdød før og efter fødsel samt forsinket fosterudvikling er rapporteret. Når de ovennævnte doser blev taget af hunnerne, viste de udtalte symptomer på sedation og muskelafslapning. Under hensyntagen til legemsoverfladen oversteg ovenstående doser den maksimalt tilladte dosis for mennesker (0,72 mg / kg pr. Dag) ca. 2,2 og 6,7 gange.

Dyreforsøg viser, at små koncentrationer af tizanidin udskilles i mælken hos ammende hunner. Det anbefales ikke at bruge Sirdalud under amning, da der ikke er nogen information om penetration af denne forbindelse i modermælk hos mennesker.

Inden behandling med Sirdalud påbegyndes, bør patienter i den reproduktive alder modtage oplysninger om resultatet af en graviditetstest.

Når Sirdalud blev administreret i daglige doser på henholdsvis 10 og 30 mg / kg til henholdsvis mænd og kvinder, mænd og kvinder, var der ingen skadelig virkning på fertiliteten. Hos mænd, der fik lægemidlet i doser på over 30 mg / kg pr. Dag, og kvinder i doser på over 10 mg / kg pr. Dag, blev der observeret et fald i fertiliteten. I betragtning af kroppens overfladeareal overskred disse doser den maksimalt tilladte dosis for mennesker (lig med 0,72 mg / kg pr. Dag) med 2,2 og 6,7 gange. Ved indtagelse af sådanne doser observerede gravide kvinder specielle kliniske symptomer, udtrykt i ataksi, vægttab og udtalt tegn på sedation.

Lægemiddelinteraktioner

Sirdalud anbefales ikke at blive brugt sammen med cimetidin, rofecoxib, ticlopidin, antiarytmika (propafenon, mexiletin, amiodaron), orale svangerskabsforebyggende midler og nogle fluoroquinoloner (pefloxacin, enoxacin, norfloxacin), da sådanne kombinationer kan føre til en stigning i plasmid., forlængelse af QT-intervallet _c.

Sirdalud ordineres med forsigtighed samtidigt med lægemidler, der forlænger QT-intervallet (azithromycin, amitriptylin, cisaprid).

Når det anvendes sammen med antihypertensive stoffer, er et markant fald i blodtryk og bradykardi mulig; med rifampicin - et fald i koncentrationen af tizanidin i plasma med 50%, hvilket fører til et fald i den terapeutiske effekt af Sirdalud.

Hos patienter, der ryger (ryger mere end 10 cigaretter om dagen), reduceres den systemiske biotilgængelighed af tizanidin med næsten 30%, derfor kan det være nødvendigt at øge dosis af lægemidlet ved langvarig behandling.

Ethanol kan øge risikoen for bivirkninger af lægemidlet. Sirdalud er igen i stand til at forbedre den undertrykkende virkning af alkohol på centralnervesystemet.

Antihistaminer, sovepiller og beroligende midler kan øge den beroligende virkning af tizanidin. Andre a ₂ -adrenerge receptoragonister, når det bruges sammen med Sirdalud, potentielt forbedre den hypotensive virkning.

Analoger

Tizalud og Midokalm er analoger til Sirdalud.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C uden for børns rækkevidde.

Holdbarheden er 5 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Sirdalud

Ifølge anmeldelser bruges Sirdalud til patienter i forskellige aldersgrupper. I gennemsnit vurderer de resultaterne af deres behandling med 3,9 point ud af 5. Mange patienter bemærker forekomsten af ubehagelige bivirkninger, blandt hvilke træthed og døsighed hersker. En signifikant effekt af lægemidlet på leveren er også rapporteret.

Læger ordinerer Sirdalud som et middel til symptomatisk behandling for at reducere skeletmuskelkramper. I tilfælde af alvorlige manifestationer af bivirkninger eller fraværet af et signifikant resultat efter 3 dages behandling, bør du konsultere en specialist, der vil justere behandlingsregimet.

Pris for Sirdalud på apoteker

Den omtrentlige pris for Sirdalud med en dosis på 2 mg er 216-237 rubler og med en dosis på 4 mg - 318-350 rubler (for en pakke indeholdende 30 tabletter).

Sirdalud: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Sirdalud 2 mg tabletter 30 stk. 188 r Købe

Sirdalud tabletter 2 mg 30 stk. 198 RUB Købe

Sirdalud 4 mg tabletter 30 stk. 271 r Købe

Sirdalud 4 mg tabletter 30 stk. 271 r Købe

Sirdalud mr. Kasketter. med mod. frigøre 6 mg n30 453 r Købe

Sirdalud MP 6 mg kapsler med modificeret frigivelse 30 stk. 453 r Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!