Sirdalud MR - Brugsanvisning, 6 Mg, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Sirdalud MR

Sirdalud MR: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Sirdalud MR

ATX-kode: M03BX02

Aktiv ingrediens: tizanidin (tizanidin)

Producent: Novartis Pharmaceuticals, S. A. (Novartis Farmaceutica, SA) (Spanien); Novartis Saglik Gida ve Tarim Yuryunleri Sanayi ve Tikaret A. S. (Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunlery San.ve Ticaret, AS) (Tyrkiet)

Beskrivelse og fotoopdatering: 30-12-2019

Priser på apoteker: fra 453 rubler.

Købe

Sirdalud MR er et centralt virkende muskelafslappende middel.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet er tilgængeligt i form af kapsler med modificeret frigivelse: gelatinøs, størrelse 2, hård, uigennemsigtig, hvid hætte og krop, grå indskrift påføres: på hætten - Sirdalud, på kroppen - 6 mg; indholdet af kapslerne er runde piller i næsten hvid eller hvid farve (10 kapsler i blisterpakninger, i en papkasse 1, 2 eller 3 blisterpakninger og brugsanvisning til Sirdalud MR).

1 kapsel indeholder:

• aktivt stof: tizanidinhydrochlorid - 6,864 mg, som udtrykt i tizanidinbase er 6 mg;
• hjælpekomponenter: gelatine, ethylcellulose, shellak, sukkerkugler, titandioxid, talkum;
• blæksammensætning: shellak, titandioxid (E171), jernfarvestof sort oxid (E172).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Sirdalud MR er et centralt virkende muskelafslappende middel. Hovedapplikationen for dets aktive stof, tizanidin, er rygmarvets neuroner. Virkningsmekanismen for lægemidlet skyldes tizanidins evne til at stimulere presynaptiske alfa2-adrenerge receptorer, hvilket fører til undertrykkelse af frigivelsen af aminosyrer, der exciterer og stimulerer NMDA-receptorer (N-methyl-D-aspartat). Som et resultat er der en undertrykkelse af polysynaptisk transmission af excitation på niveauet af mellemliggende neuroner i rygmarven og et fald i muskeltonus. Sammen med muskelafslappende egenskaber har tizanidin en moderat udtalt central analgetisk virkning.

Med kronisk spasticitet ved spinal og cerebral genese tilvejebringer den terapeutiske effekt af Sirdalud MR et fald i spasticitet og kloniske anfald, et fald i modstand mod passive bevægelser og en stigning i rækkevidden af aktive bevægelser.

Den muskelafslappende virkning af Sirdalud MR ved udvælgelse af en individuel dosis måles ved hjælp af "pendul" -testen fra Wartenberg og Ashworth-skalaen. Det snævre terapeutiske interval for tizanidin og den høje variation i plasmakoncentrationer påvirker sandsynligheden eller hyppigheden af bivirkninger, såsom et fald i hjertefrekvens (hjertefrekvens) og et fald i blodtryk (blodtryk).

Farmakokinetik

Efter indtagelse af Sirdalud MR forekommer der næsten fuldstændig absorption af tizanidin. Den maksimale koncentration (_Cmax) i blodplasma efter en enkelt dosis på 12 mg opnås inden for 8,5 timer og er i gennemsnit 6,6 ng / ml. Dette svarer til ca. halvdelen af C _max efter at have taget en lignende dosis tizanidin i tabletform (4 mg 3 gange dagligt). Den samlede daglige eksponering for AUC (areal under den farmakokinetiske kurve "koncentration - tid") forbliver uændret.

Samtidig fødeindtagelse har ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken af tizanidin.

Langvarig frigivelse af tizanidin fra en kapsel med modificeret frigivelse resulterer i en moderat farmakokinetisk profil og opretholder en stabil terapeutisk plasmakoncentration af tizanidin i 24 timer.

Plasmaproteinbinding - 30%.

Tizanidin metaboliseres i vid udstrækning (mere end 95%) og hurtigt i leveren med deltagelse af CYP1A2-isoenzymet i cytochrom P _450-systemet med dannelsen af inaktive metabolitter.

Det udskilles hovedsageligt gennem nyrerne: uændret - ca. 4,5% i form af metabolitter - ca. 70%.

I dosisområdet fra 1 mg til 20 mg er tizanidin karakteriseret ved lineær farmakokinetik.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion med kreatininclearance (CC) mindre end 25 ml / min., Øges den maksimale gennemsnitlige koncentration af tizanidin i plasma 2 gange sammenlignet med raske patienter. En stigning i halveringstiden til 14 timer forårsager en stigning i den systemiske biotilgængelighed af tizanidin ca. 6 gange.

Resultaterne af specifikke studier af Sirdaluda MR hos patienter med nedsat leverfunktion er fraværende. Men i forbindelse med den intensive biotransformation af tizanidin i leveren, skal det antages, at funktionelle leverpatologier kan øge den systemiske effekt af tizanidin.

Hos mænd og kvinder er de farmakokinetiske egenskaber ved Sirdalud MR de samme.

Data om lægemidlets farmakokinetik hos patienter over 65 år er begrænsede.

Indikationer til brug

Brugen af Sirdalud MR er indiceret til behandling af neurologiske sygdomme ledsaget af skeletmuskelens spasticitet, herunder:

• rygmarvs degenerative patologier;
• multipel sclerose;
• kronisk myelopati;
• konsekvenserne af cerebrovaskulære ulykker
• konsekvenserne af cerebral parese hos patienter over 18 år.

Kontraindikationer

Absolut:

• alvorlig leverdysfunktion
• mangel på saccharose eller isomaltose, glucose-galactose malabsorptionssyndrom, fruktoseintolerance;
• samtidig behandling med fluvoxamin, ciprofloxacin og andre lægemidler, der er potente hæmmere af CYP1A2-isoenzymet;
• amning
• alder under 18 år
• overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.

Det anbefales at ordinere Sirdalud MR med forsigtighed i tilfælde af nedsat nyrefunktion, moderat leverdysfunktion, medfødt forlængelse af QT-intervalsyndromet, samtidig brug af orale svangerskabsforebyggende midler eller tizanidin, patientalder over 65 år.

Under graviditet er det kun tilladt at tage kapsler i særlige tilfælde, når den forventede kliniske effekt for moderen ifølge lægen opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Sirdalud MR, brugsanvisning: metode og dosering

Sirdalud MR-kapsler tages oralt.

Lægen vælger doseringsregimen individuelt under hensyntagen til det snævre terapeutiske interval, der er forbundet med tizanidin, og den signifikante variation i dets koncentrationer i blodplasma.

Anbefalet dosis: startdosis - 6 mg (1 stk.) 1 gang dagligt. Derefter øges dosis efter behov gradvist med 6 mg hver 3.-7. Dag. Baseret på klinisk praksis er det blevet fastslået, at den optimale vedligeholdelsesdosis i de fleste tilfælde er 12 mg 1 gang dagligt. Det daglige dosisinterval er fra 6 mg til 24 mg, og det er derfor om nødvendigt muligt at bruge Sirdalud MP i en dosis på 24 mg en gang dagligt.

Hos patienter over 65 år eller med moderat nedsat leverfunktion anvendes den sædvanlige dosisregime, kun forsigtighed er nødvendig, når dosis øges for ikke at krydse grænsen for forholdet mellem optimal tolerance og effektivitet af behandlingen.

Brug af Sirdalud MR i tilfælde af nedsat nyrefunktion (CC mindre end 25 ml / min) er kun indiceret til patienter med en tidligere titreret optimal dosis tizanidin, når de behandles med andre doseringsformer. Den indledende dosis skal øges med lange intervaller under hensyntagen til behandlingens tolerance og effektivitet.

Hvis det er nødvendigt at opnå en mere udtalt effekt, anbefales det først at øge den daglige dosis og derefter hyppigheden af indgivelsen.

Behandlingen bør afbrydes ved langsomt at nedsætte dosis af Sirdaluda MR. Der skal udvises særlig forsigtighed hos patienter, der har taget høje doser tizanidin i et langt behandlingsforløb. Hurtig annullering er forbundet med en høj risiko for takykardi og forhøjet blodtryk, op til akut cerebrovaskulær ulykke.

Bivirkninger

• fra immunsystemet: overfølsomhedsreaktioner, herunder urticaria, angioødem, anafylaktiske reaktioner;
• fra nervesystemet: meget ofte - døsighed, svimmelhed; frekvens ikke etableret - svimmelhed;
• psykiske lidelser: ofte - søvnløshed, søvnforstyrrelse; hyppighed ikke etableret - forvirring, hallucinationer;
• fra hjertets side: sjældent - bradykardi;
• fra karret: ofte - sænkning af blodtrykket (inklusive et udtalt fald i blodtrykket, op til bevidsthedstab og kollaps)
• fra fordøjelsessystemet: meget ofte - mundtørhed, gastrointestinale lidelser; ofte - kvalme
• fra lever og galdeveje: hyppigheden er ikke fastslået - leversvigt, hepatitis;
• fra bevægeapparatet: meget ofte - muskelsvaghed;
• fra siden af synsorganet: frekvensen er ikke etableret - sløret syn;
• generelle lidelser: meget ofte - øget træthed; hyppighed ikke etableret - abstinenssyndrom, asteni;
• laboratorieindikatorer: ofte - en stigning i aktiviteten af levertransaminaser;
• andre: på baggrund af at tage lave doser for at lindre smertefuld muskelspasme er det muligt, at moderate og forbigående reaktioner såsom mundtørhed, kvalme, døsighed, svimmelhed, øget træthed, sænkning af blodtryk, gastrointestinale lidelser, øget aktivitet af levertransaminaser kan forekomme; mens du tager højere doser af Sirdaluda MR, der bruges til at behandle spasticitet, søvnforstyrrelser, søvnløshed, bradykardi, muskelsvaghed, hallucinationer, såvel som bivirkninger svarende til dem, der opstår, når du tager lave doser, kun deres hyppighed og sværhedsgrad er mere udtrykt, i sjældne tilfælde kan de kræve afbrydelse af behandlingen.

Overdosis

Symptomer: døsighed, kvalme, opkastning, sænkning af blodtrykket, åndedrætssvigt, forlængelse af QTc-intervallet, svimmelhed, angst, miose, koma.

Behandling: Der vises flere indtag af aktivt kul og tvungen diurese for hurtigt at fjerne det aktive stof fra kroppen. Omhyggelig overvågning af patientens tilstand og symptomatiske behandling, hvis det er nødvendigt.

specielle instruktioner

Hvis der opstår bivirkninger, skal du konsultere en læge.

Det bør tages i betragtning, da Sirdalud MR har en beroligende virkning, kan der forekomme hallucinationer på baggrund af dets anvendelse.

Behandlingen skal ledsages af en regelmæssig kontrol af leverfunktionen hos patienter, der tager tizanidin i en daglig dosis på 12 mg eller mere, eller hvis patienten under behandlingen har kliniske tegn på en funktionel leversygdom som træthed, kvalme, anoreksi. I de første 4 måneder anbefales det i denne kategori af patienter at udføre funktionelle leverfunktionstest en gang om måneden. Hvis der er et vedvarende overskud af den øvre grænse for det normale niveau af ALT (alaninaminotransferase) og AST (aspartataminotransferase) i blodserumet 3 gange eller mere, skal der træffes en beslutning om at stoppe med at tage Sirdalud MR.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I løbet af behandlingsperioden med Sirdalud MR-kapsler skal patienter være forsigtige, når de kører biler eller komplekse mekanismer, og i tilfælde af døsighed er det nødvendigt at afstå fra disse og andre aktiviteter, der kræver betydelig koncentration af opmærksomhed og høj hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Påføring under graviditet og amning

Brug af Sirdaluda MP kapsler under amning er kontraindiceret.

Under graviditet skal tizanidin ordineres med forsigtighed. Det er tilladt at tage kapsler i særlige tilfælde, hvis den forventede kliniske effekt for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Pædiatrisk anvendelse

Brug af Sirdaluda MR er kontraindiceret til behandling af børn og unge under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Det anbefales at bruge Sirdalud MR med forsigtighed i tilfælde af nedsat nyrefunktion.

For patienter med CC mindre end 25 ml / min er administrationen af lægemidlet kun indiceret, hvis den optimale dosis titreres under behandling med andre doseringsformer af tizanidin. Den indledende dosis bør øges med længere intervaller i betragtning af toleransen og effekten af behandlingen.

Til krænkelser af leverfunktionen

Brug af Sirdalud MR er kontraindiceret til behandling af patienter med svært nedsat leverfunktion.

Lægemidlet skal ordineres med forsigtighed, hvis leverfunktionen er moderat nedsat.

Brug til ældre

Med forsigtighed anbefales det at ordinere Sirdalud MR til patienter over 65 år ved hjælp af det generelle doseringsregime til behandling. Når du vælger den optimale vedligeholdelsesdosis, er det nødvendigt nøje at overvåge tolerancen og effektiviteten af behandlingen hos patienter.

Lægemiddelinteraktioner

Med samtidig brug af Sirdalud MR:

• fluvoxamin, ciprofloxacin og andre hæmmere af isoenzymet CYP1A2: en kombination med lægemidler, der hæmmer isoenzymet CYP1A2, kan føre til en stigning i niveauet af tizanidin i blodplasma og ledsages af symptomer på overdosering, herunder forlængelse af QTc-intervallet. AUC for tizanidin, når det kombineres med fluvoxamin, øges 33 gange og med ciprofloxacin - 10 gange. Dette kan forårsage et langvarigt, klinisk signifikant fald i blodtryk, svimmelhed, døsighed, et fald i hastigheden af psykomotoriske reaktioner og i nogle tilfælde bevidsthedstab og kollaps. Derfor er samtidig behandling med fluvoxamin eller ciprofloxacin kontraindiceret;
• antiarytmika (propafenon, amiodaron, mexiletin), rofecoxib, cimetidin, orale svangerskabsforebyggende midler, ticlopidin og fluoroquinoloner såsom enoxacin, norfloxacin eller pefloxacin: det anbefales ikke at kombinere administrationen af disse lægemidler med Sirdalud MR;
• inducere af CYP1A2-isoenzymet: en kombination med lægemidler, der inducerer CYP1A2-isoenzymet, kan forårsage et fald i koncentrationen af tizanidin i plasma og føre til et fald i lægemidlets terapeutiske effekt;
• amitriptylin, cisaprid, azithromycin: Tag de anførte lægemidler og andre lægemidler, der forlænger QT-intervallet med forsigtighed;
• antihypertensiva: På baggrund af samtidig behandling med diuretika og andre antihypertensive lægemidler kan der forekomme et fald i blodtrykket (inklusive bevidsthedstab, indtil kollaps) og bradykardi. Efter brug af Sirdaluda MR sammen med antihypertensiva er der i tilfælde af pludselig tilbagetrækning af tizanidin en risiko for takykardi, forhøjet blodtryk, akut cerebrovaskulær ulykke;
• rifampicin: man skal huske på, at langvarig kombineret brug af rifampicin og tizanidin fører til et fald i niveauet af tizanidin i blodplasma med 50% og et fald i dets terapeutiske virkning. I tilfælde, hvor denne kombination er klinisk berettiget, anbefales det at øge den, når dosis af tizanidin vælges;
• benzodiazepiner, baclofen og andre hypnotika, beroligende midler, blokkere af histamin H1-receptorer: kombinationen med disse lægemidler kan øge den beroligende virkning af Sirdalud MR;
• alfa2-adrenerge agonister: clonidin og andre alfa2-adrenerge agonister øger den hypotensive virkning af Sirdalud MR;
• nikotin: når man ryger, skal man huske på at ryge mere end 10 cigaretter om dagen reducerer lægemidlets biotilgængelighed med ca. 30%, derfor kan det være nødvendigt at tage højere doser (sammenlignet med gennemsnitlige terapeutiske doser) med et langt behandlingsforløb hos patienter, der ryger;
• ethanol: brug af alkohol eller ethanolholdige lægemidler anbefales at undgå. Dette skyldes en stigning i den deprimerende virkning af alkohol på centralnervesystemet og en øget risiko for at udvikle bivirkninger (herunder sænkning af blodtryk, sløvhed).

Analoger

Analoger af Sirdalud MR er Baklosan, Kalmirex, Midocalm, Sirdalud, Tizalud, Tizanidin, Tizanidin-SZ, Tizanidin-Teva, Tizanil, Tolperison-OBL osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Sirdalud MR

Patienter i anmeldelser af Sirdaluda MR indikerer lægemidlets effektivitet, dets gradvise milde og langsigtede virkning. Fraværet af bivirkninger, såsom døsighed, svaghed eller nedsat blodtryk, bemærkes. Der lægges særlig vægt på behovet for at vælge det optimale individuelle doseringsregime.

I nogle tilfælde klager patienter over, at fejlagtigt udvalgte høje doser tizanidin med langvarig virkning har en negativ effekt på deres generelle tilstand og ydeevne, hvilket forårsager svaghed i lemmerne, svimmelhed og døsighed.

Pris for Sirdalud MR på apoteker

Prisen på Sirdalud MP 6 mg, kapsler med modificeret frigivelse for en pakke, der indeholder 30 stykker, kan variere fra 533 rubler.

Sirdalud MR: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Sirdalud mr. Kasketter. med mod. frigøre 6 mg n30 453 r Købe

Sirdalud MP 6 mg kapsler med modificeret frigivelse 30 stk. 453 r Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!