Statiglin - Brugsanvisning, Pris, Tabletter 5 Og 3,5 Mg, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Statiglin

Statiglin: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Statiglin

ATX-kode: A10BB01

Aktiv ingrediens: glibenclamid (Glibenclamide)

Producent: Pharmasintez JSC (Rusland); LLC "Pharmasintez-Tyumen" (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2020-08-01

Priser på apoteker: fra 70 rubler.

Købe

Statiglin er et oralt hypoglykæmisk middel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform for frigivelse - tabletter: rund, hvid eller hvid med en gul farvetone; dosering 1,75 mg: - bikonveks, dosering 3,5 mg - fladcylindrisk med affasning, dosering 5 mg - fladcylindrisk med affasning og skillelinje på den ene side (7 stykker i en blisterstrimmel, i en papæske 2, 6, 8 eller 10 pakker; 10 stk. I en blisterstrimmel, i en papæske 2, 5 eller 10 pakker; 25, 30, 50, 60, 75, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 150, 180 eller 240 stk i en polymer dåse, forseglet med et låg med en første åbningskontrol, i en papæske med 1 dåse. Hver æske indeholder også instruktioner til brug af Statiglin).

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: glibenclamid - 1,75; 3,5 eller 5 mg;
• yderligere komponenter: povidon K30, lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, lavsubstitueret hyprolose, kolloid siliciumdioxid, natriumcarboxymethylstivelse, natriumstearylfumarat.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Glibenclamid er en anden generation af sulfonylurinstofderivat, der udviser bugspytkirtel- og ekstrapankreaseffekter. Ved at sænke glukoseirritationstærsklen i β-celler i bugspytkirtlen aktiverer lægemidlet insulinproduktion, øger følsomheden over for sidstnævnte og øger graden af dets interaktion med målceller. Det aktive stof hjælper med at øge frigivelsen af insulin og øge dets virkning på absorptionen af glukose i leveren og musklerne og nedsætter også lipolyseforløbet i fedtvæv (effekter uden for bugspytkirtlen).

Glibenclamid er hovedsagelig aktiv i anden fase af insulinsekretion. Svækker blodets trombogene egenskaber og viser en hypolipidæmisk virkning. Efter oral administration observeres den hypoglykæmiske virkning efter 2 timer, maksimum når efter 7-8 timer og varer 12 timer. Tagning af Statiglin fører til en gradvis stigning i insulinindholdet og et gradvist fald i plasmaglucoseniveauer i blodet, hvilket reducerer risikoen for hypoglykæmiske tilstande. Virkningen af lægemidlet observeres på baggrund af den bevarede bugspytkirtels endokrine funktion.

Farmakokinetik

Absorptionen fra mave-tarmkanalen (GIT) med oral administration af glibenclamid er 48-84%, biotilgængeligheden er 100%. Perioden for at nå det maksimale blodniveau (T _max) er 1-2 timer. Samtidig madindtagelse påvirker ikke signifikant absorptionen af glibenclamid.

Midlet binder til plasmaproteiner med 95-99%. Dets fordelingsvolumen (V _d) er fra 9 til 10 liter. Glibenclamid passerer placentabarrieren i ubetydelig grad. Det er næsten fuldstændigt biotransformeret i leveren, hvilket resulterer i dannelsen af to inaktive metabolitter, hvoraf den ene udskilles af nyrerne, og den anden gennem tarmene i omtrent det samme forhold. Statiglins halveringstid (T _1/2) varierer fra 3 til 16 timer.

Indikationer til brug

Brug af Statiglin anbefales til type 2-diabetes mellitus som et supplement til diætterapi og motion. Lægemidlet anvendes som monoterapi eller som en del af en kompleks behandling med metformin og andre orale hypoglykæmiske midler, med undtagelse af glinider og sulfonylurinstofderivater.

Kontraindikationer

Absolut:

• type 1 diabetes mellitus;
• alvorlig leverdysfunktion
• nyresvigt, alvorlig, med kreatininclearance (CC) <30 ml / min;
• tilstand efter resektion af bugspytkirtlen
• diabetisk precoma og koma, diabetisk ketoacidose;
• alvorlig form for binyreinsufficiens
• parese af maven, tarmobstruktion
• dekompensering af kulhydratmetabolisme på baggrund af infektiøse sygdomme, forbrændinger, traumer eller efter større kirurgiske operationer, hvis insulinbehandling er indiceret;
• porfyri;
• syndrom med glukose og laktosemalabsorption, lactasemangel, arvelig laktoseintolerans;
• alder op til 18 år
• graviditet og amning
• kombineret brug med bosentan;
• overfølsomhed over for en hvilken som helst komponent i lægemidlet, over for sulfonamider, andre sulfonylurinstofderivater; diuretika indeholdende en sulfonamidgruppe i molekylet; probenecid på grund af den øgede risiko for krydsreaktioner.

Relativ (brug Statiglin tabletter med ekstrem forsigtighed):

• skade på skjoldbruskkirtlen med et fald i dens funktion;
• cerebral aterosklerose;
• utilstrækkelig funktion af binyrebarken eller den forreste hypofyse;
• febersyndrom
• nedsat nyre- og / eller leverfunktion af let til moderat sværhedsgrad
• kronisk alkoholisme, akut alkoholforgiftning
• insufficiens af glucose-6-dehydrogenase (indtagelse af sulfonylurinstofderivater kan forårsage udvikling af hæmolytisk anæmi);
• tilstande ledsaget af nedsat absorption af mad og risikoen for hypoglykæmi (langvarig faste, utilstrækkelig indtagelse af kulhydrater fra mad, tung fysisk aktivitet, opkastning / diarré)
• alder over 65 år.

Statiglin, brugsanvisning: metode og dosering

Statiglin-tabletter skal tages oralt før måltiderne regelmæssigt på samme tid på dagen. Det anbefales at sluge dem uden at tygge, drikke en tilstrækkelig mængde væske.

Dosis af lægemidlet vælges individuelt under hensyntagen til alderen, sværhedsgraden af diabetes mellitus, fastende blodsukker og 2 timer efter måltiderne. I tilfælde af ændringer i kropsvægt og livsstil er en dosisjustering nødvendig. Det er nødvendigt regelmæssigt at overvåge niveauet af glukose i blodet og urinen, indholdet af glykeret hæmoglobin såvel som indikatorer for lipidmetabolisme.

Brug af lægemidlet afhængigt af doseringen:

• Statiglin tabletter 5 mg: kan opdeles i 2 lige store dele. Dosen kan variere fra 2,5 til 15 mg pr. Dag (½ - 3 tabletter), den indledende daglige dosis er 2,5-5 mg (½ - 1 tablet), den maksimale er 15 mg (3 tabletter Statiglin 5 mg);
• Statiglin tabletter 1,75 mg og 3,5 mg: ordineret en gang dagligt i en startdosis på 1,75-3,5 mg (1-2 tabletter på 1,75 mg eller ½ - 1 tabletter Statiglin 3,5 mg) den gennemsnitlige daglige dosis er 3,5 mg (2 tabletter på 1,75 mg eller 1 på 3,5 mg). For at opnå effektiv glykæmisk kontrol kan dosis gradvis øges, den maksimale dosis er 10,5 mg pr. Dag (6 tabletter på 1,75 eller 3 tabletter Statiglin 3,5 mg). Hvis du har brug for at tage mere end 3 tabletter på 1,75 mg, skal du skifte til at bruge stoffet i en dosis på 3,5 mg.

Dosis bør øges med intervaller på 2-7 dage, indtil den krævede daglige terapeutiske dosis er nået, ikke overstiger det maksimale.

Hvis den daglige dosis af Statiglin er 1-2 tabletter, tages de som regel 1 om dagen om morgenen. Højere doser skal opdeles i 2 doser ved anvendelse i et forhold på 2 ÷ 1 om morgenen og aftenen.

Når den næste dosis Statiglin savnes, anbefales det at tage den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt, mens det ikke er tilladt at øge dosis for at kompensere for den glemte dosis.

Svækkede, ældre eller underernærede patienter anbefales at reducere både startdosis og vedligeholdelsesdosis for at forhindre udvikling af hypoglykæmi.

Ved overførsel af en patient, der har brugt andre hypoglykæmiske lægemidler med en lignende type handling for at modtage Statiglin, ordineres sidstnævnte i henhold til ovenstående skema, og det tidligere middel annulleres straks.

Statiglin kan også bruges i kombination med metformin og andre orale antidiabetika, såsom guargummi eller acarbose, som ikke øger insulinsekretionen. Med metforminintolerance er det muligt at bruge glibenclamid i kombination med thiazolidindioner (pioglitazon, rosiglitazon) i den indledende fase af udviklingen af sekundær resistens over for glibenclamid - med insulin. I tilfælde af fuldstændig sekundær resistens over for glibenclamid anbefales anvendelse af insulin til monoterapi.

Bivirkninger

Når Statiglin tages ind, kan følgende negative bivirkninger fra systemerne og organerne udvikles:

• blod og lymfesystem: sjældent - trombocytopeni, leukocytopeni, trombocytopenisk purpura; ekstremt sjælden - erythropeni, leukopeni, agranulocytose, aplasi af knoglemarv, aplastisk anæmi, eosinofili, pancytopeni eller hæmolytisk anæmi, blødningsforstyrrelser;
• hepatobiliær system: ekstremt sjældent - kolestase, bilirubinæmi, kolestatisk hepatitis, granulomatøs hepatitis, øget aktivitet af alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (ACT); i nogle tilfælde kan disse bivirkninger fremkalde livstruende leversvigt, men de kan også komme tilbage efter at have stoppet brugen af Statiglin;
• Mave-tarmkanalen: sjældent - bøjning, metallisk smag i munden, følelse af tyngde og fylde i maven, kvalme, opkastning, anoreksi, halsbrand, diarré og mavesmerter; sjældent - pancreatitis;
• stofskifte og ernæring: ofte - vægtøgning, hypoglykæmi;
• nyrer og urinveje: ekstremt sjælden - øget diurese, forbigående proteinuri;
• synsorgan: ekstremt sjældent - lidelser i øjenets imødekommende evne og synshandicap;
• immunsystem: ekstremt sjældent - overfølsomhedsreaktioner i form af urticaria, som kan føre til udvikling af alvorlige tilstande ledsaget af åndenød og et fald i blodtrykket (BP), indtil begyndelsen af et livstruende chok; isolerede tilfælde - svære generaliserede allergiske reaktioner med ledsmerter, hududslæt, feber, proteinuri og gulsot (hvis symptomer på urticaria udvikles, et presserende behov for at konsultere en læge), allergisk vaskulitis, undertiden livstruende; krydsallergi over for sulfonamider og andre sulfonylurinstofderivater kan forekomme;
• hud og subkutant væv: sjældent - kløe i huden, urticaria, erythema nodosum, psoriasislignende hudreaktioner, erytematøs / makulopapulær / bulløs udslæt.

I isolerede tilfælde blev sådanne bivirkninger af Statiglin registreret som hyponatræmi, fotosensibilisering, pellagra-lignende symptomer og tardiv kutan porfyri. Der kan være en akut reaktion med intolerance over for ethanolholdige drikkevarer efter at have drukket dem - en disulfiramlignende reaktion manifesteret ved opkastning, en følelse af varme i ansigtet og i overkroppen, hovedpine, svimmelhed, takykardi. I løbet af terapiperioden er det nødvendigt at afstå fra at drikke alkohol.

Overdosis

Med en overdosis af Statiglin kan der forekomme hypoglykæmi. Denne komplikation er ofte iboende i en langvarig natur og med stor sandsynlighed for udseendet af svære forhold, op til koma, som ender med døden. De karakteristiske forløbere for hypoglykæmi på baggrund af diabetisk polyneuropati eller samtidig behandling med sympatolytiske midler kan være svage eller fraværende.

Symptomer på hypoglykæmi inkluderer: pludselig overdreven svedtendens, svær sult, et fald i temperatur og bleghed i huden, generel angst, hjertebanken, rysten, hovedpine, paræstesier i mundslimhinden, søvnforstyrrelser, patologisk døsighed, nedsat bevægelseskoordination, en følelse af frygt, forbigående neurologisk lidelser (syns- og taleforstyrrelser, ændret opfattelse af fornemmelser eller manifestationer af parese og lammelse). I tilfælde af progression af hypoglykæmi kan der være et tab af selvkontrol og bevidsthed, og en disposition for anfald kan forekomme.

Med udviklingen af hypoglykæmi af mild til moderat sværhedsgrad er det nødvendigt at tage en oral sukkeropløsning eller dextrose (glukose). I svær hypoglykæmi, hvilket fører til tab af bevidsthed, administreres intravenøs dextroseopløsning 40% eller glucagon intramuskulært, intravenøst, subkutant. Efter bevidsthedsgenopretning er det nødvendigt at spise mad rig på kulhydrater for at undgå gentagelse af hypoglykæmi.

specielle instruktioner

Den anbefalede doseringsregime og madregime skal følges nøje. Lægen bør nøje vurdere lægemiddelets fordel-risiko-forhold, når det ordineres til patienter med lever- og / eller nyrepatologi eller hypofunktion i skjoldbruskkirtlen, binyrerne eller den forreste hypofyse. En justering af dosis af Statiglin er påkrævet ved ændring af diæt, fysisk / følelsesmæssig overbelastning.

Faktorer, der øger risikoen for hypoglykæmi, inkluderer:

• ubalance mellem træningsniveauer og kulhydratindtag
• uvillighed / manglende evne (oftest observeret hos ældre) til at samarbejde med en læge;
• uregelmæssige måltider eller springende måltider, underernæring;
• diætændring
• alvorlig nyre- og / eller leverdysfunktion
• at drikke alkohol, især hvis du springer over måltider;
• diarré, opkastning
• overdosis af glibenclamid;
• separate dekompenserede endokrine lidelser, der forårsager lidelser i kulhydratmetabolisme eller adrenerg modregulering som et resultat af hypoglykæmi;
• kombineret brug med visse stoffer.

Lægemidler, der påvirker centralnervesystemet, sænker blodtrykket (inklusive β-blokkere) såvel som autonom neuropati, kan skjule tegn på hypoglykæmi.

Det anbefales ikke at blive i solen i lang tid under behandlingen.

Der er ingen data om virkningen af Statiglin på fertiliteten.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Under behandling med Statiglin er der en risiko for hypoglykæmi, hvilket medfører en forværring af reaktionerne og en svækkelse af koncentrationen, hvilket resulterer i, at patienter, der kører køretøjer, og andre komplekse mekanismer skal være forsigtige.

Påføring under graviditet og amning

Brug af Statiglin er kontraindiceret til gravide kvinder. I tilfælde af graviditet under lægemiddelterapi skal den annulleres. Når du planlægger en graviditet, bør behandling med orale hypoglykæmiske stoffer erstattes med insulinbehandling.

Om Statiglin udskilles i modermælk er ikke fastslået, men da andre sulfonylurinstofderivater påvises i modermælk, er det kontraindiceret at tage glibenclamid under amning.

Pædiatrisk anvendelse

For børn og unge under 18 år er Statiglin-behandling kontraindiceret, da der ikke er data om effektiviteten og sikkerheden ved implementeringen i denne aldersgruppe.

Med nedsat nyrefunktion

På baggrund af nyresvigt øges udskillelsen af metabolitter i fæces kompenserende. Hvis CC er ≥ 30 ml / min, forbliver den samlede eliminationshastighed for glibenclamid fra kroppen uændret; ved svær nyresvigt (CC <30 ml / min) kan der forekomme kumulation.

Patienter med svært nedsat nyrefunktion er kontraindiceret hos patienter med let og moderat svækkelse (CC ≥ 30 ml / min) - den minimale effektive start- og vedligeholdelsesdosis bør tages på grund af den mulige udvikling af hypoglykæmi.

Til krænkelser af leverfunktionen

I nærværelse af funktionelle lidelser i leveren nedsættes udskillelsen af det aktive stof fra blodplasmaet. Patienter med svært nedsat leverfunktion er kontraindiceret til at tage Statiglin med let og moderat sværhedsgrad - det anbefales at reducere start- og vedligeholdelsesdoser på grund af risikoen for hypoglykæmi.

Brug til ældre

Personer over 65 år skal bruge en lavere start- og vedligeholdelsesdosis af Statiglin for at undgå hypoglykæmi. Ældre patienter har også brug for regelmæssig overvågning af fastende og blodglukoseniveauer efter måltid, især i begyndelsen af forløbet.

Lægemiddelinteraktioner

• acarbose, biguanider og andre orale hypoglykæmiske midler, insulin, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), anabolske stoffer og mandlige kønshormoner, angiotensinkonverterende enzym (ACE) -hæmmere, β-adrenerge blokkere, azapropazon, kininetidolonderivater, gininopathiramin, fenfluramin, coumarinderivater, monoaminoxidase (MAO) -hæmmere, svampedræbende midler (fluconazol, miconazol), feniramidol, fluoxetin, para-aminosalicylsyre, pentoxifyllin (administreret parenteralt i høje doser), pyrazolonderivater, phenylgenosulfamider, cyclophosphamid), salicylater, sulfinpyrazon, probenecid, tetracycliner, sulfonamider, clarithromycin, tritoqualin: øger den hypoglykæmiske virkning af glibenclamid;
• diazoxid, isoniazid, cyclosporin, barbiturater, glukokortikosteroider, adrenalin, glukagon, nikotinat (i store doser), rifampicin, phenytoin, phenothiaziner, thiaziddiuretika, rithodrin, clonidin, acetazolamid, østrogener (hormonmedicin) perorale blokkere. calciumkanaler, præparater af iodholdige skjoldbruskkirtelhormoner, lithiumsalte, sympatomimetiske midler: reducer den hypoglykæmiske virkning af glibenclamid;
• calciumchlorid, ammoniumchlorid (midler, der forsyrer urinen): øger effektiviteten af glibenclamid som et resultat af et fald i graden af dets dissociation og en stigning i reabsorption;
• alkohol (med enkelt / kronisk anvendelse), reserpin, clonidin, blokkere af H ₂ histamin-receptorer: disse stoffer kan både styrke og svække den hypoglykæmiske virkning af glibenclamid;
• reserpin, clonidin, guanethidin, β-blokkere: som reaktion på hypoglykæmi falder tegn på adrenerg modregulering eller er fraværende;
• cyclosporin: plasmakoncentrationen af dette stof øges, og risikoen for at øge dets toksicitet forværres; det anbefales at kontrollere niveauet af cyclosporin og om nødvendigt justere dosis
• pentamidin (i isolerede tilfælde): der er et markant fald / stigning i blodsukkerniveauet;
• coumarinderivater: virkningen af disse midler kan svækkes / forstærkes;
• lægemidler, der undertrykker knoglemarvshæmatopoiesis: risikoen for myelosuppression forværres;
• bosentan: der er en stigning i stigningen i aktiviteten af leverenzymer, da dette stof og glibenclamid blokerer transporten af galdesyrer fra levercellerne, hvilket fører til deres intracellulære ophobning og forværring af den cytotoksiske virkning; denne kombination er kontraindiceret.

Analoger

Statiglin-analoger er Bagomet Plus, Glibeks, Glibenfazh, Glibenclamide + Metformin, Glibenclamide, Glimidstad, Glukovans, Gluconorm, Maninil, Metglib Force osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted beskyttet mod fugt og lys uden for børns rækkevidde ved en temperatur på ikke over 25 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser af Statiglin

Da stoffet begyndte at produceres for kun to år siden, er der i øjeblikket ingen patientanmeldelser om Statiglin på specialiserede websteder. Det er ikke muligt objektivt at vurdere ulemperne og effektiviteten af dette hypoglykæmiske middel.

Analoger af lægemidlet, der indeholder glibenclamid som en aktiv komponent, som ifølge brugerne er inkluderet i Statiglin, som en del af kompleks terapi til type 2-diabetes mellitus, kan effektivt kontrollere blodsukkerniveauet. Imidlertid fører ofte, især i begyndelsen af kurset, til uønskede virkninger, hovedsageligt i form af manglende appetit, kvalme og diarré.

Prisen på Statiglin på apoteker

I gennemsnit er prisen på Statiglin i tabletform (pr. Pakke indeholdende 120 stk.): 1,75 mg dosis - 90 rubler; dosering 3,5 mg - 100 rubler; dosering 5 mg - 80 rubler.

Statiglin: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Statiglin 1,75 mg tabletter 120 stk. RUB 70 Købe

Fanen Statiglin. 1,75 mg 120 stk. RUB 72 Købe

Statiglin 5 mg tabletter 120 stk. RUB 76 Købe

Statiglin 3,5 mg tabletter 120 stk. 77 RUB Købe

Fanen Statiglin. 5 mg 120 stk. RUB 78 Købe

Fanen Statiglin. 3,5 mg 120 stk. 110 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!