Tamoxifen - Brugsanvisning, Anmeldelser, Bivirkninger, Pris

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Tamoxifen

Tamoxifen: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. Lægemiddelinteraktioner
12. 12. Analoger
13. 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
14. 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
15. 15. Anmeldelser
16. 16. Pris på apoteker

Latinsk navn: Tamoxifenum

ATX-kode: L02BA01

Aktiv ingrediens: Tamoxifen citrate (Tamoxifen citrate)

Producent: Shreya Life Science Pvt. Ltd (Indien), Severnaya Zvezda CJSC, Obolenskoye Pharmaceutical Enterprise CJSC, OZON Pharmaceutical Company (Rusland), Orion Corporation (Finland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-12-08

Priser på apoteker: fra 30 rubler.

Købe

Tamoxifen er et ikke-steroide antiøstrogenlægemiddel med en antitumoreffekt.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformen af Tamoxifen er tabletter: fra hvid til hvid med en cremet eller grålig farvetone, fladcylindrisk; 10 mg hver - med en affasning; 20 mg hver - med en linje og en affasning (30, 50, 100 stk. I flasker, 1 flaske i en papæske; 10 eller 30 stk. I blisterpakninger, 1–6 eller 10 pakker i en papæske; 10, 20, 30, 40, 50 eller 100 stk. I polymere beholdere, 1 beholder i en papkasse).

Sammensætning af 1 tablet:

• aktivt stof: tamoxifen - 10 eller 20 mg (tamoxifencitrat - 15,2 mg eller 30,4 mg);
• hjælpekomponenter (henholdsvis 10/20 mg): magnesiumstearat - 1,8 / 3,6 mg; lactosemonohydrat - 117,2 / 234,4 mg; povidon - 6,1 / 12,2 mg; kartoffelstivelse - 39,7 / 79,4 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Tamoxifen er et ikke-steroide antiøstrogenlægemiddel, der også har svag østrogen aktivitet. Dens virkningsmekanisme skyldes dets evne til at blokere østrogenreceptorer. Metabolitterne af lægemidlet og selve tamoxifen er konkurrenter for østradiol, der binder til de cytoplasmiske østrogenreceptorer, der er placeret i væv i hypofysens forreste lap, livmoder, vagina, bryst såvel som i tumorvæv. I modsætning til østrogenreceptorkomplekset stimulerer tamoxifen-receptorkomplekset ikke dannelsen af DNA i kernen. Det hæmmer celledeling og får tumorceller til at dø.

Farmakokinetik

Tamoxifen absorberes godt, når det tages oralt. Dens maksimale serumkoncentration nås inden for 4-7 timer efter at have taget en enkelt dosis. Lægemiddelkoncentrationer i ligevægt observeres i serum efter ca. 3-4 ugers behandling. Tamoxifen er 99% bundet til plasmaproteiner.

Lægemidlet metaboliseres i leveren med deltagelse af isoenzymet CYP2C9. Som et resultat dannes flere metabolitter.

Tamoxifen udskilles i to faser: den første eliminationshalveringstid er 7-14 timer, og den terminale halveringstid er 7 dage. Lægemidlet udskilles hovedsageligt i form af metabolitter og hovedsageligt gennem tarmene. Kun en lille del af tamoxifen udskilles af nyrerne.

Indikationer til brug

• tidlig brystkræft med østrogen-positive receptorer (adjuverende terapi);
• lokalt avanceret eller metastatisk brystkræft med østrogen-positive receptorer (behandling);
• brystkræft, herunder hos mandlige patienter efter kastration.

I nærvær af overekspression af østrogenreceptorer kan Tamoxifen også anvendes til behandling af andre faste tumorer, der er resistente over for standardterapier.

Kontraindikationer

Absolut:

• alder op til 18 år (for denne kategori af patienter er sikkerhedsprofilen ikke undersøgt)
• graviditet og amning
• overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.

Relativ (Tamoxifen ordineres med forsigtighed i nærværelse af følgende sygdomme / tilstande):

• øjensygdomme, herunder grå stær
• hyperlipidæmi;
• hyperkalcæmi;
• trombocytopeni;
• svær tromboflebitis
• lever sygdom;
• tromboembolisk sygdom, herunder tilstedeværelsen af anamnestiske data
• leukopeni;
• arvelig lactoseintolerance, lactasemangel eller malabsorption af galactose / glucose (Tamoxifen indeholder lactose).

Instruktioner til brug af Tamoxifen: metode og dosering

Tamoxifen tages gennem munden med en lille mængde væske. Tyg ikke tabletterne.

Den daglige dosis tages 1 gang om dagen (om morgenen) eller opdelt i 2 doser (om morgenen og aftenen).

Normalt bestemmer lægen doseringsregimen individuelt.

Den daglige dosis kan variere fra 20 til 40 mg.

Som en standarddosis anbefales en daglig indtagelse på 20 mg i lang tid.

Hvis symptomer på sygdomsprogression vises, stoppes Tamoxifen.

Bivirkninger

De mest almindelige bivirkninger af Tamoxifen er forbundet med dets antiøstrogene virkning, de manifesterer sig som hedeture (hedeture), vaginal blødning eller udflåd, kløe i kønsområdet, alopeci, smerter i læsionsområdet, ossalgi, vægtøgning.

Mindre almindeligt observeres udviklingen af følgende lidelser: allergiske reaktioner (inklusive angioødem), feber, anoreksi, væskeretention, kvalme, forstoppelse, opkastning, forvirring, depression, træthed, hovedpine, døsighed, svimmelhed, hududslæt (inklusive isolerede tilfælde erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom og bulløs pemphigoid), synshandicap (inklusive retinopati, grå stær, ændringer i hornhinden), retrobulbar neuritis, nedsat libido hos mænd, impotens.

I meget sjældne tilfælde bemærkes udviklingen af interstitiel pneumonitis under brug af Tamoxifen.

I begyndelsen af kurset kan der være en lokal forværring af sygdommen (i form af en stigning i størrelsen af blødt vævsformationer), i nogle tilfælde ledsages den af udtalt erytem i de berørte områder og tilstødende områder. Disse overtrædelser er som regel forbigående og forsvinder inden for 14 dage.

Andre mulige lidelser: ofte - kramper i benene; sjældent - forbigående trombocytopeni / leukopeni, en stigning i aktiviteten af leverenzymer (i meget sjældne tilfælde ledsages det af mere alvorlige funktionelle lidelser i leveren - fedtleverinfiltration, hepatitis, kolestase); sjældent - en stigning i koncentrationen af serumtriglycerider (forekommer undertiden i kombination med pancreatitis).

Hos nogle patienter med knoglemetastaser i begyndelsen af forløbet blev udviklingen af hyperkalcæmi observeret. I perioden med Tamoxifen kan sandsynligheden for tromboembolisme og tromboflebitis øges.

Mulige bivirkninger af Tamoxifen hos kvinder: amenoré eller uregelmæssig menstruation (i præmenopausal periode), reversible cystiske tumorer i æggestokkene; med langvarig brug af lægemidlet - ændringer i endometrium, herunder livmoderfibroider, polypper, hyperplasi, i isolerede tilfælde - uterin sarkom og endometriecancer.

Overdosis

Tilfælde af akut overdosering er ikke registreret. Når du tager ultrahøje doser af lægemidlet, er udviklingen af symptomer på neurotoksicitet mulig: svimmelhed, hyperrefleksi, tremor, ustabil gang.

Der er ingen specifik modgift mod Tamoxifen. I tilfælde af overdosering ordineres symptomatisk behandling.

specielle instruktioner

Kvinder i perioden med at tage Tamoxifen viser sig at udføre regelmæssige (1 gang ud af 3 måneder) gynækologiske undersøgelser. I tilfælde af vaginal blødning eller vaginal blødning annulleres behandlingen.

Tamoxifen kan forårsage ægløsning, hvilket øger chancen for graviditet. I løbet af brugen af lægemidlet og i 3 måneder efter afslutningen af kurset anbefales kvinder i den reproduktive alder at bruge pålidelige ikke-hormonelle præventionsmetoder.

I nærvær af knoglemetastaser, periodisk i den indledende behandlingsperiode, er det nødvendigt at bestemme serumkalciumkoncentrationen i blodet. I tilfælde af alvorlige lidelser (hyperkalcæmi) stoppes Tamoxifen midlertidigt.

På baggrund af hyperlipidæmi er det nødvendigt at kontrollere serumkoncentrationen af kolesterol og triglycerider i blodet.

I tilfælde af tegn på venetrombose i underekstremiteterne (i form af smerter i benene eller deres hævelse), lungeemboli (i form af åndenød), annulleres behandlingen.

Under behandlingen skal følgende indikatorer overvåges regelmæssigt: blodkoagulation, leverfunktion, calciumindhold i blodet, blodbillede (leukocytter, blodplader). Det er også nødvendigt at overvåge blodtrykket og tage en øjenundersøgelse hver 3. måned.

I perioden med Tamoxifen anbefales det at være forsigtig, når du kører køretøjer og udfører potentielt farligt arbejde, hvilket kræver øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Påføring under graviditet og amning

I henhold til instruktionerne er Tamoxifen forbudt til brug under graviditet. Hvis der er behov for at tage stoffet under amning, bør amning afbrydes.

I de udførte eksperimentelle undersøgelser blev det fundet, at tamoxifen har en teratogen effekt på fosteret.

Pædiatrisk anvendelse

Lægemidlet er forbudt til brug hos børn og unge under 18 år, da der ikke er data om sikkerheden og effektiviteten af Tamoxifen-administration til børn.

Lægemiddelinteraktioner

Ved kombineret brug af Tamoxifen med visse lægemidler / stoffer kan følgende virkninger udvikles:

• indirekte antikoagulantia - coumarinderivater (for eksempel warfarin): øget antikoagulerende virkning;
• cytostatika: en stigning i sandsynligheden for trombedannelse;
• tegafur: øger sandsynligheden for at udvikle levercirrhose og aktiv kronisk hepatitis;
• medicin, der reducerer calciumudskillelse (for eksempel thiaziddiuretika): en stigning i sandsynligheden for hyperkalcæmi;
• bromocriptin: en stigning i plasmakoncentrationen af tamoxifen og N-desmethyltamoxifen i blodet;
• andre hormonelle lægemidler (især østrogenholdige svangerskabsforebyggende midler): svækkelse af effekten af begge lægemidler.

Analoger

Tamoxifen-analoger er: Tamoxifen Hexal, Tamoxifen-Ferein, Vero-Tamoxifen, Tamoxifen Lahema, Tamoxifen-Ebeve, Fareston, Fazlodeks.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et mørkt sted ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Tamoxifen

Lægemidlet bruges til at behandle alvorlige sygdomme, herunder hormonelle lidelser og kræft. Anmeldelser af Tamoxifen er generelt positive, da stoffet er et virkelig effektivt middel. Imidlertid er vurderingen af Tamoxifen kun baseret på anmeldelser ikke helt korrekt på grund af lægemidlets individuelle effekt på hver patient.

Den største ulempe ved lægemidlet er forekomsten af bivirkninger og udseendet af andre, ikke mindre alvorlige patologier, for eksempel endometriecancer, under behandlingen. Imidlertid udvikler denne sygdom kun med langvarig (mere end 10 år) terapi, og hyppigheden af dens forekomst overstiger ikke 3% (hos kvinder, der har taget Tamoxifen i 5 år - ikke mere end 1,6%).

Resultaterne af undersøgelserne viste, at ved langvarig behandling med Tamoxifen øges overlevelsesgraden hos kvinder med brystkræft med en størrelsesorden, hvorfor spørgsmålet om lægemidlets effektivitet og hensigtsmæssigheden af dets udnævnelse udelukkende bestemmes af den behandlende læge, uanset tilstedeværelsen af positive eller negative anmeldelser af lægemidlet.

Pris for Tamoxifen på apoteker

Tamoxifen-priserne afhænger af dosering, emballage og oprindelsesland. Så tabletter i en dosis på 10 mg russisk-fremstillet (30 stk. I en pakke) kan købes til en pris på 40-50 rubler, finsk-fremstillet - 100-125 rubler. Tamoxifen i 20 mg tabletter (30 pr. Pakke), produceret i Rusland, koster 50-135 rubler og produceres i Finland - 130-215 rubler. Finsk-fremstillede tabletter i en dosis på 20 mg (100 stykker i en pakke) sælges på apoteker til en pris på 600-700 rubler.

Tamoxifen: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Tamoxifen 10 mg tabletter 30 stk. RUB 30 Købe

Tamoxifen 20 mg tabletter 30 stk. RUB 49 Købe

Tamoxifen tabletter 10 mg nr. 30 ozon RUB 50 Købe

Tamoxifen 20 mg tabletter 30 stk. RUB 80 Købe

Tamoxifen 10 mg tabletter 30 stk. RUB 95 Købe

Tamoxifen tabletter 20 mg 30 stk. Ozon 118 RUB Købe

Tamoxifen tabletter 10 mg 30 stk. 118 RUB Købe

Tamoxifen Hexal 20 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 130 RUB Købe

Tamoxifen tabletter p.p. 20 mg 30 stk. RUB 180 Købe

Tamoxifen tabletter 20 mg 30 stk. 209 RUB Købe

Tamoxifen 20 mg tabletter 100 stk. 399 RUB Købe

Tamoxifen tabletter 20 mg 100 stk. 555 RUB Købe

Se alle tilbud fra apoteker

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!