Tevanat
Tevanat: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. Brug til ældre
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Tevanate
ATX-kode: M05BA04
Aktiv ingrediens: alendronsyre (alendronsyre)
Producent: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Israel)
Beskrivelse og foto opdateret: 20.11.2018
Priser på apoteker: fra 542 rubler.
Købe
Tevanat er en knogleresorptionshæmmer.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform Tevanata - tabletter: runde, flade, skrå, næsten hvide eller hvide, med indgravering "T" på den ene side (dosering 10 mg: i blisterpakninger på 10 stk., I en papæske 3 blisterpakker; dosering 70 mg: i blisterpakninger på 4 stk., i en papkasse 1 eller 3 blisterpakninger).
Sammensætningen af en Tevanat-tablet:
- aktivt stof: alendronsyre (i form af natriumalendronatmonohydrat) - 10 eller 70 mg;
- hjælpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Alendronsyre hører til gruppen af aminobisphosphonater. Lokaliseret i foci af knogleresorption, sænker stoffet aktiviteten af de vigtigste celler, der er involveret i resorptionsprocessen - osteoklaster og hæmmer dermed knogledestruktion. Da resorption og dannelsen af nyt knoglevæv er indbyrdes forbundet, reduceres også knoglereparation, men dette sker i mindre grad end ødelæggelse. Som et resultat genoprettes en positiv balance, og der opstår en progressiv stigning i knoglemasse.
Alendronatnatrium stimulerer en stigning i knoglemineraltætheden i rygsøjlen og andre elementer i skelettet og bidrager til dannelsen af en normal histologisk struktur under knoglerestaurering.
Farmakokinetik
- absorption: når lægemidlet tages oralt på tom mave 2 timer før morgenmaden i en dosis på 5 til 70 mg, er biotilgængeligheden af natriumalendronat 0,6% hos mænd, 0,64% hos kvinder. Hvis medicinen tages på tom mave 1-1,5 timer før morgenmaden, reduceres biotilgængeligheden af alendronsyre med ca. 40%. Efter at have drukket appelsinjuice og kaffe aftager biotilgængeligheden med ca. 60%. Koncentrationsniveauet af det aktive stof i blodplasmaet efter oral administration af en terapeutisk dosis af lægemidlet er under grænsen for mulig bestemmelse (mindre end 5 ng / ml);
- fordeling: ca. 78% af alendronsyre binder til plasmaproteiner i blodet. Stoffet fordeles i blødt væv, hvorefter det hurtigt fordeles i knoglevæv, hvor det er fikseret eller udskilt af nyrerne;
- metabolisme: alendronsyre er ikke biotransformeret;
- udskillelse: lægemidlet udskilles uændret, under udskillelsen falder koncentrationen af natriumalendronat i blodplasma hurtigt, og stoffet frigives ekstremt langsomt fra knoglerne. Den sidste T 1/2 (halveringstid) er mere end 10 år.
Indikationer til brug
Tevanat er indiceret til brug ved postmenopausal osteoporose (for at reducere risikoen for at udvikle brud i lårbenshalsen og kompressionsbrud i rygsøjlen) såvel som ved osteoporose forårsaget af brugen af glukokortikosteroider.
Kontraindikationer
Absolut:
- tilstande, der er karakteriseret ved langsom bevægelse af mad gennem spiserøret (inklusive kardia achalasi eller spiserør i spiserøret);
- lavt calciumindhold i blodplasma
- alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mindre end 35 ml / min)
- manglende evne til at sidde eller stå oprejst i 30 minutter eller mere;
- alvorlige lidelser i mineralsk stofskifte
- graviditet og amning
- barndom;
- øget individuel følsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.
Brug af Tevanat kræver forsigtighed ved sygdomme i mave-tarmkanalen (GIT) i den akutte fase (inklusive dysfagi, gastritis, esophagitis, gastroøsofageal reflukssygdom, gastrisk mavesår og duodenal ulcer, duodenitis), med nyere (i løbet af det foregående år) gastrointestinale sygdomme, kirurgiske indgreb i den øvre mave-tarmkanal (undtagen pyloroplastik) såvel som med D-vitaminmangel.
Instruktioner til brug af Tevanat: metode og dosering
Tevanat tabletter tages oralt og sluges hele med 200 ml vand mindst 30 minutter før det første måltid, drikkevarer eller anden medicin. Lægemidlet skal tages med almindeligt vand, da andre drikkevarer (inklusive mineralvand) samt mad og nogle medikamenter kan reducere det aktive stofs biotilgængelighed. Opløs eller tyg ikke tabletter.
Den anbefalede doseringsregime er en 10 mg tablet en gang dagligt eller en 70 mg tablet en gang om ugen.
Efter at have taget Tevanat, skal du bevare en lodret position (siddende eller stående) i mindst 30 minutter. Du kan ikke tage pillen om morgenen før du går ud af sengen eller inden du går i seng.
Bivirkninger
Systemiske bivirkninger og organeffekter og deres hyppighed i henhold til klassificeringen af Verdenssundhedsorganisationen [meget ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100 til <1/10), sjældent (≥1 / 1000 til < 1/100), sjælden (≥1 / 10.000 til <1/1000), meget sjælden (<1/10 000), frekvens ukendt (kan ikke estimeres på grund af utilstrækkelige data)]:
- Mave-tarmkanalen: ofte - dyspepsi, mavesmerter, forstoppelse, diarré, sur opstød, flatulens, dysfagi, gastritis, sår i spiserørsslimhinden, mavesår; sjældent - kvalme, opkastning, øsofagitis, gastritis, erosion af spiserøret, mavesår (inklusive blødning kompliceret) sjældent - sårdannelse i oropharyngeal slimhinde, esophageal stricture, esophageal perforation, blødning fra den øvre gastrointestinale kanal (et årsagsforhold med brugen af alendronsyre er ikke blevet fastslået);
- bevægeapparatet: ofte - smerter i led, muskler og knogler, kramper sjældent - osteonekrose i kæben (som regel hos patienter med kræft, men der har været tilfælde hos patienter, der er i behandling for osteoporose); ukendt frekvens - traumerelateret eller ikke-traumerelateret stressfraktur i den proksimale lårben;
- metabolisme: sjældent - hypophosphatemia, symptomatisk hypocalcemia (normalt forbundet med disponerende betingelser);
- centralnervesystemet: ofte - svimmelhed, hovedpine, nedsat smag;
- sanseorganer: sjældent - skleritis, episcleritis, uveitis;
- allergiske reaktioner: sjældent - kløe, udslæt, erytem; sjældent - urticaria, udslæt (forbundet med lysfølsomhed), angioødem; meget sjældent - alvorlige hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom (erythema multiforme) og Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse);
- andre: sjældent - utilpashed, myalgi, feber og andre forbigående symptomer svarende til symptomerne i den akutte fase af sygdommen (normalt i begyndelsen af behandlingen).
Overdosis
I tilfælde af en overdosis af Tevanat kan følgende symptomer forekomme: halsbrand, diarré, hypophosphatemia, esophagitis, hypocalcemia, erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmslimhinden.
Behandlingen består af mælk eller et antacida indeholdende calcium til at binde alendronsyre. Opkast anbefales ikke på grund af risikoen for irritation af spiserørsslimhinden. Patienten skal være i oprejst position.
specielle instruktioner
Under behandling med Tevanat er det nødvendigt nøje at overholde den anbefalede metode til påføring og dosering for at sikre normal absorption af lægemidlet og reducere risikoen for at udvikle bivirkninger.
I tilfælde af at patienten har glemt at tage en pille, skal den være fuld om morgenen den næste dag og fortsætte med at tage en pille en gang om ugen på den dag, der blev valgt lige fra starten af behandlingen. Tag ikke to tabletter på en dag.
Absorptionen af bisphosphonater reduceres signifikant ved samtidig madindtagelse.
Patienten bør informeres om den sandsynlige risiko for skader på spiserøret, hvis anbefalingerne til brug ikke følges, behovet for at stoppe med at tage Tevanat og konsultere en læge, hvis der opstår smerter ved indtagelse, dysfagi, halsbrand, brystsmerter samt tegn på bivirkninger i spiserøret. …
I Barretts syndrom bør behandling med Tevanat påbegyndes efter en nøje vurdering af sammenhængen mellem den forventede fordel og den sandsynlige risiko for spiserørskræft.
I nogle tilfælde har kræftpatienter, der modtager bisfosfonater (primært intravenøst), oplevet tilfælde af osteonekrose i kæben, som regel forbundet med tandekstraktion og / eller lokal infektion (inklusive osteomyelitis). De fleste af disse patienter fik også kortikosteroider og kemoterapi. Der er også rapporter om osteonekrose i kæben hos osteoporotiske patienter, der tager orale bisfosfonater. Baseret på dette, hvis der er tilknyttede risikofaktorer (for eksempel kræft, strålebehandling, kemoterapi, kortikosteroidbehandling, dårlig mundhygiejne), bør du gennemgå en tandundersøgelse med passende tandbehandling, inden du bruger Tevanat. Patienter, der tager bisfosfonater, rådes til at undgå invasive tandbehandlinger, når det er muligt. Med osteonekrose i kæben under behandling med alendronsyre kan tandkirurgiske procedurer føre til en komplikation af tilstanden. Hvis det er nødvendigt at udføre kirurgiske indgreb, skal man huske på, at der ikke er data for at reducere risikoen for at udvikle osteonekrose i kæben efter seponering af bisfosfonater. Når der gives recept og anbefalinger, skal den behandlende læge baseres på en individuel patientspecifik vurdering af forholdet mellem fordel og risiko. Ved udnævnelse af aftaler og anbefalinger bør den behandlende læge baseres på en individuel patientspecifik vurdering af forholdet mellem fordel og risiko. Når der foretages aftaler og anbefalinger, skal den behandlende læge være baseret på en individuel patientspecifik vurdering af forholdet mellem fordel og risiko.
Patienter med hypokalcæmi, hypoparathyroidisme og hypovitaminose D er nødt til at gennemgå korrigerende behandling af mineralsk stofskifteforstyrrelser, før behandlingen med Tevanat påbegyndes. Da alendronsyre har en positiv effekt på knoglemineraltæthed, kan asymptomatiske let fald i serumfosfor- og calciumniveauer forekomme under behandlingen. Der er rapporter om isolerede tilfælde af symptomatisk hypokalcæmi, undertiden med et alvorligt forløb, normalt hos patienter med en disposition for det (for eksempel hypoparathyroidisme, calciummalabsorption, vitamin D-mangel).
Under behandling med Tevanat, især ved samtidig behandling med glukokortikosteroider, er det ekstremt vigtigt at sikre, at D-vitamin og calcium tilføres kroppen i tilstrækkelige mængder med mad eller i doseringsform.
Tilfælde af stressfrakturer i den proksimale lårben under langvarig behandling med Tevanat (fra 18 måneder til 10 år), der opstod som et resultat af minimalt eller intet traume, er rapporteret. Nogle patienter følte først smerter i det proksimale lår, som varede fra flere uger til flere måneder, hvorefter dette symptom endte med en brud på lårbenet. Bilaterale brud var almindelige. Derfor, i tilfælde af brud hos en patient med en lårben, skal tilstanden for den anden lårben overvåges nøje.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I henhold til instruktionerne påvirker Tevanat ikke evnen til at køre køretøjer og andre komplekse mekanismer.
Påføring under graviditet og amning
Under graviditet og amning er udnævnelsen af Tevanat forbudt.
Pædiatrisk anvendelse
Tevanat anvendes ikke i pædiatri.
Med nedsat nyrefunktion
Alvorlig nyresvigt (kreatininclearance mindre end 35 ml / min) er en kontraindikation for Tevanats anvendelse.
I tilfælde af moderat og mild nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mere end 35 ml / min) er dosisjustering ikke påkrævet.
Brug til ældre
For ældre patienter er der ikke behov for at justere Tevanat-dosis.
Lægemiddelinteraktioner
- østrogenpræparater (fælles brug, men ikke samtidig administration): der er ingen ændring i deres virkning og udviklingen af bivirkninger;
- prednisolon: ingen klinisk signifikante ændringer i biotilgængelighed af alendronsyre observeres;
- ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler: øgede bivirkninger af alendronsyre i mave-tarmkanalen;
- mad, drikkevarer indeholdende calcium (inklusive mineralvand), kosttilskud, antacida og andre lægemidler til oral administration: mulig nedsættelse af absorptionen af alendronsyre. I denne henseende er det nødvendigt at tage alendronsyre sammen med mad, calciumholdige drikkevarer eller andre orale lægemidler med mindst 30 minutters mellemrum.
Analoger
Tevanats analoger er: Alendrokern, Alendronat, Alendronat Pliva, Ostalon, Osterepar, Strongos, Fosamax og andre.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarhed er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Tevanat
I anmeldelser af Tevanate bemærker brugerne, at effekten af brugen af lægemidlet ikke forekommer straks, men ved langvarig brug (mindst 6 måneder). De nye bivirkninger fra mave-tarmkanalen tvinger mange til at afvise behandling eller tage tvungne pauser i flere måneder og derefter fortsætte behandlingen igen. Bivirkninger såsom halsbrand, hævelse, tyngde i maven, led- og muskelsmerter forekommer i varierende grad hos de fleste patienter, især ved langvarig brug af Tevanat.
Prisen på Tevanat på apoteker
Prisen på Tevanat for en pakke er ca.: 4 tabletter - 700 rubler, 12 tabletter - 2050 rubler.
Tevanat: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Tevanat 70 mg tabletter 4 stk. 542 r Købe |
|
Tevanat 70 mg tabletter 12 stk. 1738 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
