Tebantin - Instruktioner Til Brug Af Kapsler, Anmeldelser, Analoger, Pris

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Tebantin

Tebantin: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. Brug til ældre
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Tebantin

ATX-kode: N03AX12

Aktiv ingrediens: Gabapentin (Gabapentin)

Producent: JSC "Gedeon Richter". 1103, Budapest, Ungarn

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-12-08

Priser på apoteker: fra 705 rubler.

Købe

Tebantin er et antiepileptisk lægemiddel med analgetisk aktivitet (til neuropati) og angstdæmpende og neurobeskyttende virkninger.

Frigør form og sammensætning

Tebantins doseringsform - Coni-Snap kapsler: hård gelatinøs, lysebrun hætte, kropsfarve afhænger af dosis af lægemidlet; kapsler er fyldt med hvidt eller næsten hvidt krystallinsk pulver (10 stykker i blisterpakninger, 5 eller 10 blisterpakninger i en papæske):

• dosis på 100 mg: kapsel nr. 3, hvid krop;
• dosis på 300 mg: kapselstørrelse nr. 1, lysegul krop;
• dosis 400 mg: kapselstørrelse nr. 0, gul-orange krop.

1 kapsel indeholder:

• aktivt stof: gabapentin - 100, 300 eller 400 mg;
• hjælpekomponenter: talkum, lactosemonohydrat, magnesiumstearat, forgelatineret stivelse;
• kapselhætte: jernfarvestof rød oxid (E172), jernfarvestof gul oxid (E172), titandioxid (E171), gelatine;
• kapsellegeme: jernfarvestof rød oxid (E172) og jernfarvestof gul oxid (E172) - til doser på 300 og 400 mg, titandioxid (E171), gelatine.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Gabapentin er et lipofilt stof, hvis struktur svarer til neutrotransmitterens gamma-aminosmørsyre (GABA). Samtidig adskiller gabapentin sig med hensyn til virkningsmekanismen fra nogle andre lægemidler, der interagerer med GABA-receptorer: det udviser ikke GABA-ergiske egenskaber og påvirker ikke fangsten og metabolismen af GABA.

Ifølge foreløbige undersøgelser er gabapentin i stand til at binde sig til α2-δ-underenheden af spændingsstyrede calciumkanaler og hæmme calciumionfluxen, som spiller en vigtig rolle i neuropatisk smerte. Gabapentins handling i neuropatisk smerte skyldes også følgende mekanismer:

• øget syntese af GABA;
• fald i glutamatafhængig neuronal død;
• undertrykkelse af frigivelsen af neurotransmittere fra monoamin-gruppen.

Ved klinisk signifikante koncentrationer er gabapentin ikke i stand til at binde til receptorer for andre almindelige lægemidler eller transmittere (inklusive receptorer for GABA _A og GABA _B, N-methyl-D-aspartat, glycin, glutamat eller benzodiazepin). I modsætning til carbamazepin og phenytoin er dette stof ikke i stand til at interagere med natriumkanaler in vitro.

Data fra nogle in vitro-tests indikerer, at gabapentin delvist kan dæmpe virkningerne af glutamatreceptoragonisten N-methyl-D-aspartat, men dette mønster gælder kun for koncentrationer over 100 μmol, hvilket ikke kan opnås in vivo.

Gabapentin er i stand til let at reducere frigivelsen af monoamin-neurotransmittere og ændre aktiviteten af enzymerne glutamatsyntetase og GABA-synthetase in vitro. Eksperimenter med rotter indikerer en stigning i GABA-metabolisme i nogle dele af hjernen, men betydningen af disse virkninger for den antikonvulsive aktivitet af gabapentin er ikke blevet fastslået. Hos dyr er dette stof i stand til let at trænge ind i hjernevævet og forhindre kramper, der er forårsaget af genetiske faktorer eller forårsaget af kemiske lægemidler (herunder hæmmere af GABA-syntese) eller maksimalt elektrisk stød.

Farmakokinetik

Lægemidlet absorberes hurtigt, og den maksimale plasmakoncentration observeres efter 3 timer. Efter gentagen indgivelse er det nødvendigt 1 time mindre end med en enkelt dosis for at opnå maksimal koncentration. Den absolutte biotilgængelighed af gabapentin i kapsler er ca. 60%. Med en stigning i dosis af lægemidlet falder stoffets biotilgængelighed.

Samtidig indtagelse af Tebantin sammen med mad, inklusive dem, der indeholder en stor mængde fedt, øger C _max og AUC for gabapentin med ca. 14% og påvirker samtidig ikke stoffets farmakokinetik signifikant.

Når du tager 300–4800 mg gabapentin, stiger de gennemsnitlige AUC- og _Cmax- værdier med stigende dosis. Ved doser ikke mere end 600 mg er afvigelsen fra lineariteten af begge parametre lille, og ved høje doser er stigningen ikke så signifikant.

Med en enkelt oral dosis svarer plasmakoncentrationen af lægemidlet til børn i alderen 4-12 år til den hos voksne patienter. Ligevægtstilstanden med gentagne doser blev opnået på 1-2 dage og blev opretholdt under hele behandlingsforløbet.

I den menneskelige krop metaboliseres gabapentin praktisk talt ikke. Derudover har dette stof ikke evnen til at inducere blandede leveroxidative enzymer, som er involveret i stofskiftet af stoffer.

Gabapentin er praktisk talt ude af stand til at binde til plasmaproteiner (mindre end 3%), og dets distributionsvolumen er 57,7 liter. Koncentrationen af gabapentin i cerebrospinalvæsken er 20% af plasmakoncentrationen i ligevægtstilstand. Dette stof kan krydse blod-hjerne-barrieren og passere i modermælken.

Eliminering af Tebantine fra plasma har et lineært forhold. Halveringstiden er uafhængig af dosis og varierer fra 5 til 7 timer. Plasmaclearance, renal clearance og gabapentin-eliminationshastighedskonstant er direkte proportional med kreatininclearance. Gabapentin udskilles uændret gennem nyrerne og fjernes også fra plasma ved hæmodialyse.

Hos ældre patienter og patienter med nedsat nyrefunktion reduceres clearance af gabapentin fra plasma. Med en kreatininclearance mindre end 30 ml / min er halveringstiden ca. 52 timer. Dosisjustering anbefales til behandling af patienter med nedsat nyrefunktion og dem, der er i hæmodialyse.

Indikationer til brug

• partielle epileptiske anfald med sekundær generalisering (eller uden det) hos børn over 12 år og voksne patienter - monoterapi eller supplerende behandling;
• partielle epileptiske anfald med sekundær generalisering (eller uden det) hos børn i alderen 3-12 år - supplerende behandling;
• neuropatisk smerte hos voksne patienter over 18 år - lindring og behandling.

Kontraindikationer

Absolut:

• betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) i akut form;
• amning (ammeperiode)
• børn under 3 år (alle typer terapi);
• børn i alderen 3–12 år (monoterapi);
• lactoseintolerance, lactasemangel, glucose-galactose malabsorption;
• overfølsomhed over for gabapentin og tilhørende komponenter i lægemidlet.

Lægemidlet skal anvendes med forsigtighed hos patienter med nedsat nyrefunktion.

Under graviditet anvendes Tebantin kun, hvis den tilsigtede fordel for moderen overstiger den mulige risiko for fosteret.

Instruktioner til brug af Tebantine: metode og dosering

Tebantin kapsler tages oralt uden at tygge med en tilstrækkelig mængde væske. Effektiviteten af lægemidlet afhænger ikke af kosten. Når du tager tre doser, er det vigtigt at tage højde for, at intervallet mellem to doser ikke bør være mere end 12 timer.

Delvis anfald hos børn over 12 år og voksne

For børn over 12 år og voksne patienter tilvejebringes en klinisk signifikant ønsket antiepileptisk effekt normalt med en dosis på 900-1200 mg / dag, flere dage efter titreringsstart.

Anbefalet daglig dosis og grundlæggende doseringsregime (A):

• Dag I: 300 mg - 1 gang dagligt, 1 kapsel 300 mg eller 3 gange dagligt, 1 kapsel 100 mg;
• II dag: 600 mg - 2 gange dagligt, 1 kapsel 300 mg eller 3 gange dagligt, 2 kapsler 100 mg;
• III dag: 900 mg - 3 gange dagligt, 1 kapsel 300 mg eller 3 gange dagligt, 3 kapsler 100 mg;
• IV dag og derover: Dosis kan øges til 1200 mg ved at opdele i lige store doser i 3 doser (for eksempel 3 gange dagligt, 1 kapsel 400 mg).

Alternativt doseringsregime (B): På den første behandlingsdag tages en startdosis på 900 mg gabapentin om dagen opdelt i 3 doser på 1 kapsel 300 mg; den næste dag kan dosis øges til 1200 mg dagligt og derefter (afhængigt af den opnåede effekt) øges dagligt med 300-400 mg, men ikke overstige den maksimale daglige dosis på 2400 mg (med tre doser). Effektiviteten og sikkerheden ved anvendelse af højere doser af lægemidlet er ikke undersøgt nok.

Delvis kramper hos børn 3-12 år med en kropsvægt på mere end 17 kg

Tebantin anvendes til børn fra 3 til 12 år med en kropsvægt på> 17 kg til yderligere terapi, da der ikke er tilstrækkelige data om sikkerheden og effekten af dets anvendelse i denne aldersgruppe som monoterapi.

Den anbefalede daglige dosis af lægemidlet er 25-35 mg / kg og er opdelt i 3 doser.

Ordning til valg af en effektiv dosis ved hjælp af titrering: 1. dag - 10 mg / kg / dag, 2. dag - 20 mg / kg / dag, 3. dag - 30 mg / kg / dag. Om nødvendigt kan den daglige dosis af gabapentin i fremtiden øges til 35 mg / kg / dag opdelt i 3 doser. Langsigtede kliniske undersøgelser bekræfter god tolerance af doser op til 40-50 mg / kg / dag.

Indledende doseringsregime inden terapeutiske doser af gabapentin (anbefalede daglige doser af gabapentin afhængigt af kropsvægt):

• børn, der vejer 17-25 kg (600 mg pr. dag): 1. dag - 200 mg en gang dagligt, 2. dag - 200 mg 2 gange dagligt, 3. dag - 200 mg 3 gange dagligt;
• børn, der vejer mere end 26 kg (900 mg pr. dag): 1. dag - 300 mg en gang dagligt, 2. dag - 300 mg 2 gange dagligt, 3. dag - 300 mg 3 gange dagligt.

Vedligeholdelsesdoser af Tebantin (barnets vægt / dosis): 17-25 kg - 600 mg / dag, 26-36 kg - 900 mg / dag, 37-50 kg - 1200 mg / dag, 51-72 kg - 1800 mg / dag.

Neuropatisk smerte

Ved behandling af neuropatisk smerte bestemmer den behandlende læge den optimale terapeutiske dosis ved titrering baseret på patientens individuelle respons, lægemiddeltolerance og effekt. Dosen kan være op til 3600 mg pr. Dag (maksimalt).

Anbefalet daglig dosis og grundlæggende doseringsregime (A):

• Dag I: 300 mg - 1 gang dagligt, 1 kapsel 300 mg eller 3 gange dagligt, 1 kapsel 100 mg;
• II dag: 600 mg - 2 gange dagligt, 1 kapsel 300 mg eller 3 gange dagligt, 2 kapsler 100 mg;
• III dag: 900 mg - 3 gange dagligt, 1 kapsel 300 mg eller 3 gange dagligt, 3 kapsler 100 mg.

Et alternativt doseringsregime til behandling af intens smerte (B): Den første dag tages en startdosis på 900 mg gabapentin (opdelt i 3 doser), hvorefter dosis kan øges over 7 dage til 1800 mg pr. Dag.

For at opnå den krævede analgetiske effekt kan dosis i nogle tilfælde øges til maksimalt 3600 mg pr. Dag opdelt i 3 doser. I igangværende kliniske studier blev dosis øget til 1800 mg i løbet af 1. uge og henholdsvis 2400 og 3600 mg i 2. og 3. uge.

Svækkede patienter, patienter med lav kropsvægt eller efter organtransplantation får lov til at øge dosis af Tebantin strengt med 100 mg pr. Dag.

Ved nyresvigt med kreatininclearance (CC) <80 ml / min. For hæmodialysepatienter og ældre (på grund af aldersrelateret fald i CC) vælger lægen den terapeutiske dosis individuelt.

Bivirkninger

Delvis anfaldsbehandling

• generel utilpashed: smerter i ryg / bryst, øget træthed, influenzalignende syndrom, feber, asteni, utilpashed;
• centralnervesystemet (CNS): døsighed / søvnløshed, hovedpine, svimmelhed, ataksi, depression, følelsesmæssig labilitet, øget nervøs irritabilitet, rysten, muskeltrækninger, hyperkinesis, dysartri, nedsat koordination, hallucinationer, bevægelsesforstyrrelser (koreøetose, dyskinesi, dystoni) nedsat tænkning, forvirring, paræstesi, nystagmus, tics (dosisafhængig), hyperkinesi, øgede, svækkede eller fraværende reflekser, angst, angst, fjendtlighed, amnesi;
• fordøjelsessystemet: kvalme / opkastning, dyspepsi, mavesmerter, øget appetit, tør mund eller hals, diarré / forstoppelse, dental læsioner, hepatitis, gulsot, pancreatitis, øget levertransaminaseaktivitet, flatulens, gingivitis, anoreksi;
• kardiovaskulært system: symptomer på vasodilatation, hjertebanken, som en del af kompleks terapi - forhøjet blodtryk (BP);
• hæmatopoietisk system: trombocytopeni, leukopeni;
• bevægeapparatet: myalgi, artralgi, brud;
• åndedrætsorganer: rhinitis, faryngitis som en del af kompleks terapi med andre antiepileptika - hoste, lungebetændelse
• sanseorganer: støj / ringe i ørerne, synshandicap (diplopi, amblyopi);
• urinvejene: nedsat urin kontrol, akut nyresvigt; som en del af kompleks terapi med andre antiepileptika - urinvejsinfektioner;
• reproduktionssystem: impotens, gynækomasti, en stigning i brystkirtlens volumen;
• overfølsomhedsreaktioner: urticaria, hududslæt, kløe, feber, angioødem, eksudativ erythema multiforme (inklusive Stevens-Johnson syndrom);
• andre reaktioner: vægtøgning, purpura, misfarvning af tandemalje, generaliseret ødem, perifert ødem, ansigtsødem, alopeci, acne, udsving i blodglukosekoncentrationen i diabetes mellitus.

Hyperkinesi og fjendtlighed er rapporteret med gabapentin som supplerende behandling hos børn under 12 år.

Behandling af neuropatisk smerte

• generel utilpashed: asteni, infektioner, influenzalignende syndrom, hovedpine, utilsigtede skader, smerter af forskellig lokalisering, rygsmerter;
• fordøjelsessystemet: dyspepsi, forstoppelse / diarré, mundtørhed, kvalme / opkastning, flatulens, mavesmerter;
• nervesystem: desorientering, gangforstyrrelse, paræstesi, tankeforstyrrelse, døsighed, rysten;
• sanseorganer: amblyopi;
• åndedrætsorganer: åndenød, faryngitis;
• stofskifte: vægtøgning, perifert ødem;
• dermatologiske reaktioner: hududslæt.

Efter en skarp tilbagetrækning af Tebantin observeres oftest følgende: kvalme, søvnløshed, angst, smerter ved forskellige lokaliseringer, hyperhidrose.

Overdoseringssymptomer er: dobbeltsyn, svimmelhed, talehæmning, diarré, døsighed og sløvhed. Til behandling af tilstanden anbefales symptomatisk behandling; ved svær nyresvigt kan hæmodialyse være indiceret. Symptomer på akut livstruende forgiftning blev ikke observeret selv efter at have taget 49 g af stoffet om dagen.

Overdosis

Selv efter at have taget 49 g Tebantine om dagen blev symptomer på livstruende akut forgiftning ikke observeret.

I tilfælde af overdosering forekommer talehæmning, dobbeltsyn, svimmelhed, diarré, døsighed og sløvhed. Symptomatisk behandling anbefales. Ved behandling af patienter med svær nyresvigt er hæmodialyse mulig.

specielle instruktioner

Det er ikke nødvendigt at måle koncentrationen af lægemidlet i plasmaet, når den optimale terapeutiske dosis vælges.

Terapi for fraværsepilepsi med gabapentin er ineffektiv.

Anvendelsen af gabapentin til patienter med diabetes mellitus kræver kontrol af blodsukkerniveauet og i nogle tilfælde dosisjustering af det hypoglykæmiske lægemiddel.

Med udseendet af langvarig mavesmerter, kvalme, gentagen opkastning (de første tegn på akut pancreatitis) skal behandling med Tebantin seponeres. Til tidlig diagnose af akut pancreatitis kræves en grundig undersøgelse (kliniske og laboratorieundersøgelser og test).

Patienter med lactoseintolerance skal tage højde for dets indhold i 1 Tebantin kapsel, afhængigt af dosis: 100 mg - 22,14 mg lactose, 300 mg - 66,42 mg lactose, 400 mg - 88,56 mg lactose.

Det er nødvendigt at reducere dosis af lægemidlet, stoppe behandlingen eller erstatte gabapentin med et alternativt lægemiddel gradvist i mindst 1 uge. Ved pludselig seponering kan status epilepticus udvikle sig.

Lægemidlet bør seponeres og søg lægehjælp, hvis svimmelhed, døsighed, ataksi, øget træthed, kvalme / opkastning, vægtøgning hos voksne patienter forekommer hos børn - hyperkinesi, døsighed, fjendtlighed.

Effekten og sikkerheden ved at bruge Tebantin som et lægemiddel til supplerende behandling af epilepsi hos børn under 3 år som et lægemiddel til monoterapi hos børn under 12 år til behandling af neuropatisk smerte hos børn og unge under 18 år er ikke fastlagt.

I løbet af behandlingsperioden fra at deltage i potentielt farlige typer arbejde, der kræver hastighed af psykomotoriske reaktioner og øget koncentration af opmærksomhed, herunder fra kørsel, er det nødvendigt at afstå.

Påføring under graviditet og amning

Der er ingen oplysninger om brugen af Tebantin til behandling af gravide kvinder, derfor er lægemidlet i denne periode kun ordineret af sundhedsmæssige årsager.

Gabapentin overføres til modermælk, men der er ingen data om stoffets virkning på ammende babyer. Under amning ordineres Tebantin kun i tilfælde, hvor fordelene for moderen opvejer den mulige skade for barnet.

Pædiatrisk anvendelse

Det er forbudt at bruge stoffet til behandling af børn under 3 år og med monoterapi til børn i alderen 3-12 år.

Der er ingen data om sikkerheden og effekten af at bruge Tebantine til behandling af neuropatisk smerte hos børn under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

I henhold til instruktionerne skal Tebantin anvendes med forsigtighed ved behandling af patienter med nyreinsufficiens. For patienter med nedsat nyrefunktion og dem, der er i hæmodialyse, er det nødvendigt at justere dosis af lægemidlet.

Brug til ældre

På grund af det aldersrelaterede fald i kreatininclearance skal den anbefalede dosis af lægemidlet til ældre patienter vælges individuelt.

Lægemiddelinteraktioner

• phenytoin, valproinsyre, carbamazepin, phenobarbital (antiepileptiske lægemidler): der blev ikke observeret nogen interaktion med gabapentin;
• orale svangerskabsforebyggende midler: gabapentin påvirker ikke effektiviteten af orale svangerskabsforebyggende midler indeholdende norethisteron / ethinyløstradiol og deres farmakokinetik, men forringelse / afslutning af deres svangerskabsforebyggende virkning er mulig, når Tebantin anvendes som en del af kompleks terapi med andre antiepileptiske lægemidler, der reducerer effekten af orale svangerskabsforebyggende midler;
• antacida (magnesium- eller aluminiumholdige stoffer, der neutraliserer surhedsgraden i maven): reducer biotilgængeligheden af gabapentin med 24% (kapsler skal tages 2 timer efter antacida);
• cimetidin: udskillelsen af gabapentin i nyrerne falder, hvilket muligvis ikke har nogen klinisk betydning;
• alkohol, andre stoffer, der påvirker centralnervesystemet: kan øge sådanne uønskede bivirkninger af gabapentin på nervesystemet, såsom døsighed, ataksi;
• probenecid: ingen effekt på renal udskillelse af gabapentin;
• morfin: når du tog morfin i form af 60 mg kapsler med kontrolleret frigivelse 2 timer før du tog Tebantin, var der en stigning på 44% i gabapentin-AUC sammenlignet med gabapentin-monoterapi, hvilket resulterede i at smertetærsklen steg (koldpressortest), men den kliniske betydning af sådanne ændringer ikke installeret. Gabapentin administreret 2 timer efter morfin ændrer ikke sidstnævntes farmakokinetiske egenskaber, og bivirkningerne adskiller sig ikke fra dem, der blev observeret med morfin og placebo.

Laboratorieresultater til bestemmelse af protein i urin: i tilfælde af anvendelse af lægemidlet Tebantin som en del af en kombinationsbehandling med andre antikonvulsiva blev der noteret falske positive resultater for bestemmelse af det totale protein i urinen ved hjælp af semikvantitative tests; det anbefales at bruge en mere specifik nedbørsmetode med en 20% sulfosalicylsyreopløsning eller en biuretprøve.

Analoger

Analoger af Tebantin er: Gabapentin, Gabagamma, Konvalis, Katena, Neurontin, Eplirontin, Egipentin osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn ved stuetemperatur.

Holdbarheden er 5 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Tebantin

Anmeldelser af Tebantin som et lægemiddel til bekæmpelse af neuropatisk smerte indikerer dets høje effektivitet, men hovedbetingelsen er overholdelse af lægens anbefalinger. De mest almindelige bivirkninger er døsighed og svimmelhed.

Anmeldelser af patienter, der brugte lægemidlet til behandling af epileptiske anfald, er ret modstridende: nogle patienter rapporterer om et fald i sværhedsgraden og hyppigheden af anfald, andre observerer ingen ændringer i deres helbred.

Prisen på Tebantin på apoteker

Prisen for Tebantin er ca. 900 rubler for en pakke med 50 kapsler og 1650-1780 rubler for en pakke med 100 kapsler.

Tebantin: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Tebantine 300 mg kapsel 50 stk. 705 RUB Købe

Tebantin kapsler 300 mg 50 stk. RUB 810 Købe

Tebantine 300 mg kapsel 100 stk. 1268 RUB Købe

Tebantin kapsler 300 mg 100 stk. 1466 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!