Tulipan - Brugsanvisning, Indikationer, Doser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Tulipan

Brugsanvisning:

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Indikationer for brug
3. 3. Kontraindikationer
4. 4. Påføringsmetode og dosering
5. 5. Bivirkninger
6. 6. Særlige instruktioner
7. 7. Lægemiddelinteraktioner
8. 8. Analoger
9. 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
10. 10. Betingelser for udlevering fra apoteker

Priser i onlineapoteker:

fra 162 gnid.

Købe

Tulipan er et hypolipidæmisk lægemiddel, en hæmmer af HMG-CoA-reduktase, som sænker niveauet af triglycerider og kolesterol i blodserumet.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - filmovertrukne tabletter: 10 mg - hvid eller næsten hvid filmovertræk, indgraveret "HLA 10" på den ene side, 20 mg - lysegul filmovertræk, indgravering "HLA 20" på den ene side, 40 mg - hvid med en gulbrunfarvet filmhylster med indgravering "HLA 40" på den ene side; tabletterne er bikonvekse, runde, på snittet - hvide (10 stk. i blisterpakninger, i en kartonpakning 3, 6, 9 blisterpakninger).

Sammensætning af 1 tablet:

• aktivt stof: atorvastatin (i form af atorvastatin-calcium) - 10, 20 eller 40 mg;
• hjælpekomponenter: croscarmellosenatrium, lactosemonohydrat, polysorbat 80, hyprolose, kolloid siliciumdioxid, magnesiumstearat, tungt magnesiumoxid, mikrokrystallinsk cellulose;
• filmskal: hyprolose, hypromellose, macrogol 6000, talkum, titandioxid, til en dosis på 20 og 40 mg derudover - gul jernoxid.

Indikationer til brug

• primær hyperkolesterolæmi, heterozygot familiær og ikke-familiær hyperkolesterolæmi og kombineret (blandet) hyperlipidæmi af type IIa og IIb ifølge Fredricksons klassifikation - Tulipan anvendes i kombination med en kolesterolsænkende diæt for at reducere forhøjede koncentrationer af totalt kolesterol (CS), kolesterol, lipoproteiner, apolitter med lav densitet B (apoB), thyroglobulin (TG) og en stigning i koncentrationen af lipoproteinkolesterol med høj densitet (HDL-C), når diætbehandling og andre ikke-medikamentelle metoder har utilstrækkelig effekt;
• homozygot familiær hyperkolesterolæmi - for at reducere forhøjede koncentrationer af LDL-kolesterol og totalt kolesterol, når diætbehandling og andre ikke-medikamentelle metoder ikke er effektive nok;
• kardiovaskulære komplikationer hos patienter uden kliniske tegn på koronar hjertesygdom (IHD), men i nærværelse af visse risikofaktorer for dens udvikling, såsom nikotinafhængighed, arteriel hypertension, retinopati, diabetes mellitus, albuminuri, lave plasmakoncentrationer af HDL-C, genetisk disposition, herunder på baggrund af dyslipidæmi, alder over 55 år - til primær forebyggelse;
• kardiovaskulære komplikationer hos patienter med koronararteriesygdom - sekundær forebyggelse af tilstanden for at reducere den samlede dødelighed, slagtilfælde, hjerteinfarkt, re-hospitalisering for angina pectoris og behovet for revaskularisering.

Kontraindikationer

Absolutte kontraindikationer:

• leverskade i den aktive fase;
• en stigning i blodplasmaaktiviteten af hepatiske transaminaser af ukendt oprindelse i sammenligning med den øvre normalgrænse (UHN) mere end 3 gange;
• syndrom af glucose-galactosemalabsorption, lactoseintolerance, lactasemangel (indeholder lactose);
• graviditet og ammeperioden (amning);
• børn og unge op til 18 år (effekten og sikkerheden ved at tage atorvastatin i denne aldersgruppe af patienter er ikke fastslået)
• øget individuel følsomhed over for lægemiddelkomponenter.

Med forsigtighed anvendes Tulip i tilfælde af alvorlig elektrolytubalance, en historie med leversygdom, alkoholmisbrug, muskelsygdomme og en historie med muskelpatologier på grund af brugen af andre lægemidler i gruppen af HMG-CoA-reduktasehæmmere, metabolisk og endokrin (hyperthyreoidisme) lidelser, arteriel hypotension, diabetes mellitus, alvorlige akutte infektioner (sepsis), ukontrolleret epilepsi, større kirurgiske indgreb, traumer, aggressiv lipidsænkende behandling (atorvastatin i en dosis på 80 mg) i sekundær forebyggelse af slagtilfælde hos patienter med en historie med blødende eller lakunale slagtilfælde.

Administration og dosering

Før du begynder at bruge Tulipan, bør patienten anbefales en standard kolesterolsænkende diæt, som skal følges i hele perioden med lægemiddelbehandling.

Tabletterne tages oralt, uanset diæt.

Det anbefalede interval for daglige doser af tulipan er 10–80 mg, en specifik dosis vælges ud fra data om koncentrationen af LDL-C, formålet med behandlingen og patientens individuelle terapeutiske respons.

Den indledende dosis er i de fleste tilfælde 10 mg pr. Dag, den maksimale er 80 mg pr. Dag.

I begyndelsen af behandlingen, efter 14-28 dage og / eller ved hver dosisforøgelse af lægemidlet, bør plasmalipidkoncentrationen overvåges, og om nødvendigt skal dosis af atorvastatin justeres.

Anbefalet doseringsregime:

• primær (heterozygot arvelig og polygen) hyperkolesterolæmi (type IIa) og blandet hyperlipidæmi (type IIb): overvejende en dosis på 10 mg en gang dagligt er tilstrækkelig (tabletter på 10 og 20 mg kan anvendes); om nødvendigt er det tilladt gradvist at øge dosis til 80 mg (2 tabletter på 40 mg) under hensyntagen til patientens respons og observere intervallet mellem dosisforøgelser på 14-28 dage, da den terapeutiske effekt bemærkes efter 14 dage, og den maksimale terapeutiske effekt registreres efter 28 dage og varer ved langvarig behandling
• homozygot arvelig hyperkolesterolæmi: 80 mg (2 tabletter på 40 mg) en gang dagligt;
• hjerte-kar-sygdomme (til profylakse): 10 mg en gang dagligt, hvis den optimale plasmakoncentration af LDL ikke nås, er det tilladt gradvist at øge dosis til 80 mg (2 tabletter 40 mg hver) under hensyntagen til patientens respons og observere intervallet mellem dosisforøgelser på 14 –28 dage.

Ingen dosisjustering af Tulip er påkrævet til patienter med nyreinsufficiens og ældre patienter.

I tilfælde af nedsat leverfunktion nedsættes eliminering af atorvastatin fra kroppen, derfor anbefales det at bruge det med forsigtighed og konstant overvåge aktiviteten af levertransaminaser: aspartataminotransferase (ACT) og alaninaminotransferase (ALT).

Bivirkninger

• nervesystem: ofte - hovedpine; sjældent - søvnforstyrrelser (inklusive søvnløshed og mareridt), svimmelhed, astenisk syndrom, paræstesi, hypæstesi, svaghed, hukommelsestab / -fald, nedsat smagsfølsomhed; sjældent perifer neuropati;
• sanseorganer: sjældent - sløret syn, tinnitus; sjældent - synshandicap; ekstremt sjælden - høretab
• fordøjelsessystemet: ofte - flatulens, forstoppelse, kvalme, dyspepsi, diarré sjældent - opkastning, anoreksi, hepatitis, pancreatitis, rapning, mavesmerter; sjældent - kolestatisk gulsot (inklusive obstruktiv) ekstremt sjælden - leversvigt
• bevægeapparatet: ofte - hævelse af led, myalgi, artralgi, ledsmerter, muskelspasmer, rygsmerter; sjældent - smerter i livmoderhalsmusklerne, myasthenia gravis; sjældent - myositis, myopati, rhabdomyolyse, tendinopati (undertiden op til senesprængninger); ubestemt hyppighed - tilfælde af immunmedieret nekrotiserende myopati;
• hud og subkutant væv: sjældent - hududslæt, kløe, urticaria, alopeci; sjældent - bulløst udslæt, angioødem, eksudativ erythema multiforme (inklusive Stevens-Johnsons syndrom) og Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse);
• hæmatopoietisk system: sjældent - trombocytopeni;
• stofskifte: ofte - hyperglykæmi; sjældent - hypoglykæmi;
• åndedrætsorganer: ofte - ondt i halsen, nasopharyngitis, næseblod;
• immunsystem: ofte - overfølsomhedsreaktioner; ekstremt sjælden - anafylaksi;
• laboratorieparametre: ofte - en stigning i aktiviteten af serumkreatinfosfokinase (CPK), en stigning i aktiviteten af ALT og AST; sjældent - leukocyturi ubestemt frekvens - en stigning i koncentrationen af glykosyleret hæmoglobin;
• andre reaktioner: sjældent - øget træthed, sekundær nyresvigt, nedsat styrke, hypertermi, perifert ødem, brystsmerter, vægtøgning; ekstremt sjælden - diabetes mellitus, gynækomasti; der er nogle data om udviklingen af atonisk fasciitis, men den nøjagtige forbindelse med brugen af atorvastatin er ikke fastslået; usikker hyppighed - interstitiel lungesygdom (især ved langvarig brug), depression, seksuel dysfunktion.

I tilfælde af overdosering med Tulip er symptomatisk behandling nødvendig. Atorvastatin har ikke en specifik modgift, og hæmodialyse er ikke effektiv på grund af lægemidlets betydelige binding til blodplasma-proteiner.

specielle instruktioner

Tulipan kan, som andre statiner (hæmmere af HMG-CoA-reduktase), øge serumaktiviteten af leverenzymerne ACT og ALT mere end 3 gange sammenlignet med VGN. Derfor er det nødvendigt at overvåge indikatorerne for leverfunktion inden indtagelse af lægemidlet efter 6 og 12 uger fra behandlingsstart og med en stigning i dosis. Overvågning af leverfunktionsindikatorer er også nødvendig, når der vises kliniske tegn på leverskade. Med en stigning i aktiviteten af ACT og ALT, bør indikatorerne overvåges, indtil værdierne normaliseres. Hvis stigningen er mere end 3 gange højere end VGN og vedvarer, anbefales det at reducere dosis eller stoppe med at tage stoffet.

Brug af tulipan kan forårsage udvikling af myalgi. Hos patienter med diffus myalgi, muskelsvaghed eller ømhed og / eller en markant stigning i CPK-aktivitet er det muligt at antage tilstedeværelsen af myopati. I dette tilfælde (tilstedeværelse af bekræftet / mistanke om myopati) bør behandlingen med atorvastatin seponeres.

På grund af den øgede risiko for myopati ved samtidig anvendelse af tulipan med immunsuppressiva, fibrater, azol-antifungale lægemidler, erythromycin, nikotinsyre (i lipidsænkende doser på mere end 1 g pr. Dag), begynder behandlingen med lægemidlet kun efter en grundig vurdering af forholdet mellem den forventede fordel ved behandling med sandsynligheden for alvorlige bivirkninger. reaktioner. Hvis kombineret behandling er nødvendig, anbefales det at overveje muligheden for at justere indledende og vedligeholdelsesdoser af disse lægemidler nedad.

Under behandlingen skal aktiviteten af CPK og koncentrationen af glukose i blodserumet overvåges regelmæssigt.

Patienter bør informeres om behovet for at søge øjeblikkelig lægehjælp, hvis der opstår uforklarlig smerte og / eller muskelsvaghed, især når de ledsages af en generel forringelse og feber.

Sjældne tilfælde af rabdomyolyse med udvikling af akut nyresvigt på grund af myoglobinuri på grund af brugen af tulipan såvel som andre statiner (hæmmere af HMG-CoA-reduktase) er blevet beskrevet.

Hvis der vises tegn på mulig myopati, eller der er risiko for at udvikle nyresvigtfaktorer på baggrund af rabdomyolyse (arteriel hypotension, alvorlig akut infektion, traume, omfattende operation, alvorlige metaboliske, endokrine og elektrolytforstyrrelser, ukontrollerede kramper), bør atorvastatin suspenderes, eller behandlingen bør annulleres.

I perioden med terapi med Tulip er forsigtighed påkrævet ved kørsel af køretøjer og andre potentielt farlige typer arbejde, som kræver en øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Lægemiddelinteraktioner

• cyclosporin, erythromycin, clarithromycin, immunsuppressive, antifungale lægemidler (azolderivater): øg risikoen for myopati i tilfælde af samtidig brug med HMG-CoA reduktasehæmmere på grund af en mulig stigning i serumkoncentrationen af atorvastatin;
• indinavir, ritonavir (HIV-proteasehæmmere), fibrater og nikotinsyre (i lipidsænkende doser på mere end 1 g pr. dag): øge risikoen for myopati;
• hæmmere af isoenzymet CYP3A4 (inklusive proteasehæmmere): en stigning i koncentrationen af atorvastatin i blodplasma er mulig;
• hæmmere af transportproteinet OATP1B1 (for eksempel cyclosporin): kan øge biotilgængeligheden af atorvastatin;
• erythromycin og clarithromycin: øg koncentrationen af atorvastatin i blodplasma (henholdsvis med 40% og 56%);
• diltiazem: i en dosis på 240 mg med 40 mg atorvastatin øger koncentrationen af sidstnævnte i blodplasmaet;
• cimetidin: der blev ikke påvist nogen klinisk signifikant interaktion med atorvastatin;
• itraconazol: i en dosis på 200 mg med 20-40 mg atorvastatin tre gange øger AOR-værdien for atorvastatin;
• grapefrugtjuice: mere end 1,2 liter om dagen i 5 dage kan forårsage en stigning i plasmakoncentrationen af atorvastatin;
• induktorer af CYP3A4-isoenzymet (for eksempel efavirenz eller rifampicin): kan føre til et fald i koncentrationen af atorvastatin i blodplasmaet, da rifampicin er en inducer af CYP3A4-isoenzymet og samtidig en hæmmer af transportproteinet af hepatocytter OATP1B1, fordi det ikke anbefales at tage en sådan dobbelt interaktion;
• antacida: kombineret oral administration af suspensioner indeholdende aluminium og magnesiumhydroxider med atorvastatin reducerer plasmakoncentrationen af sidstnævnte med ~ 35%, men graden af fald i koncentrationen af LDL-C ændres ikke;
• terfenadin, phenazon: atorvastatin påvirker ikke deres farmakokinetik, derfor forventes lægemiddelinteraktioner ikke;
• colestipol: reducerer koncentrationen af atorvastatin med 25%, men forbedrer den lipidsænkende effekt på grund af den synergistiske effekt;
• fusidinsyre: der er data fra undersøgelser efter markedsføring om bivirkninger af fælles anvendelse på muskelsystemets funktion op til destruktion af muskelvævsceller (rhabdomyolyse); nøje overvågning af patienter anbefales og om nødvendigt afskaffelse af tulipan;
• colchicin: Der er rapporteret tilfælde af myopati (der skal udvises forsigtighed, når de anvendes sammen);
• digoxin: brug af høje doser atorvastatin (80 mg pr. dag) øger plasmakoncentrationen af digoxin med ~ 20% (det anbefales at kontrollere denne indikator);
• azithromycin, amlodipin: når det anvendes sammen med atorvastatin i terapeutiske doser, interagerer det ikke;
• orale svangerskabsforebyggende midler: Når du vælger orale svangerskabsforebyggende midler, skal det tages i betragtning, at atorvastatin øger AUC for ethinyløstradiol og norethisteron signifikant med henholdsvis 20% og 30%;
• indirekte coumarin-antikoagulantia (warfarin): samtidig brug med atorvastatin påvirker den antikoagulerende effekt (protrombintidskontrol er påkrævet i begyndelsen af fælles brug, når dosis ændres og behandlingen stoppes);
• andre lipidsænkende midler (gemfibrozil, ezetimibe, fibrater): indtagelse af lipidsænkende doser øger risikoen for rabdomyolyse;
• antihypertensive lægemidler og østrogener (som erstatningsterapi): der var ingen klinisk signifikant interaktion.

Analoger

Tulipanaloger er: Anvistat, Atomax, Ator, Atorvastatin, Atoris, Atorvox, Vasator, Lipoford, Liptonorm, Liprimar, Torvazin, Novosostat, Torvalip, Torvakard, Torvas osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et tørt, mørkt sted ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Tulipan: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Tulipan 20 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 162 RUB Købe

Tulipan 10 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 207 r Købe

Tulipan tabletter p.p. 10 mg 30 stk. 267 r Købe

Tulipan tabletter p.p. 20 mg 30 stk. 351 r Købe

Tulipan 10 mg filmovertrukne tabletter 90 stk. 450 RUB Købe

Tulipan 40 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 523 r Købe

Tulipan tabletter p.p. 40 mg 30 stk. 606 r Købe

Tulipan tabletter p.p. 10 mg 90 stk. 657 r Købe

Tulipan 20 mg filmovertrukne tabletter 90 stk. 778 RUB Købe

Tulipan tabletter p.p. 20 mg 90 stk. 1023 RUB Købe

Se alle tilbud fra apoteker

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!