Preduktal MB
Preductal MB: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Preduktal MR
ATX-kode: C01EB15
Aktiv ingrediens: trimetazidin (trimetazidin)
Producent: Pharmaceutical Joint Stock Company, Anfarm OA (Pharmaceutical Joint-Stock Company, Anpharm SA) (Polen), Serdix, LLC (Rusland); Servier Laboratories (Frankrig)
Beskrivelse og fotoopdatering: 20.08.2019
Priser på apoteker: fra 630 rubler.
Købe
Preductal MB er et antianginal lægemiddel til forbedring af myokardie metabolisme under iskæmiske tilstande.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform af Preductal MV - tabletter med modificeret frigivelse: runde, bikonvekse, dækket med en lyserød filmmembran, ved brudhvide (30 stk. I blisterpakninger, i en papæske 2 blisterkort).
Sammensætning af 1 tablet:
- Aktiv ingrediens: trimetazidindihydrochlorid - 0,035 g;
- Hjælpekomponenter: povidon, calciumhydrogenphosphatdihydrat, hypromellose, magnesiumstearat, macrogol-6000, kolloid siliciumdioxid;
- Filmkappe: forblanding nr. 5361 tør (jernfarvestof rød oxid, titandioxid, glycerol, magnesiumstearat, hypromellose, macrogol-6000).
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Virkningsmekanismen for trimetazidin er baseret på at forhindre et fald i den intracellulære koncentration af ATP (adenosintrifosfat) ved at opretholde cellernes energimetabolisme i en tilstand af hypoxi. Dette sikrer normal funktion af membranionkanaler, vedligeholdelse af cellulær homeostase og transmembrantransport af natrium- og kaliumioner.
På grund af den selektive inhibering af enzymet 3-CAT (3-ketoacyl-CoA-thiolase) hæmmer trimetazidin oxidationen af fedtsyrer i den mitokondrie langkædede fedtsyre-isoform. Som et resultat øges glukoseoxidationen, og glykolyse accelererer med glukoseoxidation, hvilket er grundlaget for at beskytte myokardiet mod iskæmi. De farmakologiske egenskaber af trimetazidin er baseret på skiftet mellem energimetabolisme fra fedtsyreoxidation til glucoseoxidation.
Som et resultat af de gennemførte undersøgelser blev det fundet, at trimetazidin:
- understøtter energimetabolisme i neurosensoriske væv og hjerte under iskæmi;
- reducerer sværhedsgraden af intracellulær acidose og ændringer i den transmembrane ionstrøm, der ledsager iskæmi;
- reducerer størrelsen på myokardisk skade
- reducerer niveauet af migration og infiltration af polynukleære neutrofiler i genforfineret og iskæmisk hjertevæv.
Trimetazidin har ingen direkte virkning på hæmodynamiske parametre.
Virkninger af Preductal CF hos patienter med angina pectoris:
- en stigning i koronarreserve, hvilket fører til en afmatning i starten af iskæmi forbundet med motion, startende fra den femtende behandlingsdag;
- en signifikant reduktion i hyppigheden af angina-angreb og behovet for kortvirkende nitroglycerin;
- begrænsning af svingningerne i blodtrykket forbundet med motion, mens hjertefrekvensen ikke ændres væsentligt;
- forbedring af den kontraktile funktion af venstre ventrikel på baggrund af iskæmisk dysfunktion.
Effektiviteten og sikkerheden ved anvendelse af Preductal MV hos patienter med stabil angina pectoris er blevet bevist som monoterapi og i kombination med andre lægemidler med antianginal virkning (i tilfælde af utilstrækkelig terapeutisk effekt af deres anvendelse).
Ved kombineret behandling med metoprolol er der en statistisk signifikant forbedring i resultaterne af træningstest og kliniske symptomer sammenlignet med placebo. Specielt vedrører denne forbedring den samlede varighed af træningstest, total træningstid, tid til udvikling af ST-segmentdepression, tid til anginaanfaldsangreb, antal anginaanfald pr. Uge og kortvirkende nitratindtag pr. Uge.
Der er også forbedringer i indikatorer med samtidig brug af trimetazidin med atenolol.
Farmakokinetik
Efter oral administration absorberes trimetazidin hurtigt og når sin maksimale plasmakoncentration i blodet på ca. 5 timer.
I mere end 24 timer forbliver koncentrationen i blodplasmaet på et niveau, der væsentligt overstiger det, der er bestemt efter 11 timer (med 75%). Tiden til at nå en ligevægtstilstand er 60 timer. Fødeindtagelse har ingen effekt på biotilgængeligheden af trimetazidin.
Distributionsvolumen for trimetazidin er 4,8 l / kg. Dette er bevis for, at stoffet er godt fordelt i væv. Har en forholdsvis lav grad af binding til blodplasma-proteiner (ca. 16%).
Udskillelse af trimetazidin forekommer hovedsageligt i nyrerne, hovedsagelig uændret. Hos unge raske frivillige er halveringstiden 7 timer; hos patienter over 65 år stiger dette tal til 12 timer.
Nyreclearance er direkte relateret til kreatininclearance; leverclearance falder med patientens alder.
Hos patienter over 75 år er en øget eksponering af trimetazidin mulig, hvilket er forbundet med et aldersrelateret fald i nyrefunktionen. Som et resultat af undersøgelsen blev det fundet, at ved alvorlig nyresvigt (med kreatininclearance mindre end 30 ml / min) stiger eksponeringen af stoffet i blodplasmaet 2 gange sammenlignet med patienter med kreatininclearance mere end 60 ml / min.
Indikationer til brug
I henhold til instruktionerne anvendes Preductal MV til langvarig behandling af iskæmisk hjertesygdom (CHD) for at forhindre angreb af stabil angina pectoris som en del af en kombinationsbehandling eller som en monopræparation.
Kontraindikationer
Absolut:
- Alvorlig nyresvigt (kreatininclearance (CC) <30 ml pr. Minut)
- Parkinsons sygdom, herunder dens karakteristiske symptomer - tremor, rastløse bensyndrom, andre bevægelsesforstyrrelser forbundet med parkinsonisme;
- Graviditet og amning
- Børn og unge under 18 år (der er ingen data fra kliniske studier i det krævede volumen)
- Overfølsomhed over for trimetazidindihydrochlorid og andre komponenter i lægemidlet.
Relativt (Preductal MB anvendes med forsigtighed, sandsynligheden for bivirkninger øges):
- Nyresvigt af moderat sværhedsgrad (CC = 30-60 ml pr. Minut)
- Alvorlig leverinsufficiens (begrænsede kliniske data)
- Ældre alder (over 75 år).
Instruktioner til brug af Preductal MV: metode og dosering
Preduktale MB-tabletter tages oralt hele uden at tygge, skylles ned med vand.
Varigheden af behandlingen bestemmes af den behandlende læge.
Det anbefalede doseringsregime er 1 tablet 2 gange dagligt (morgen og aften) samtidig med et måltid. Den maksimalt tilladte daglige dosis er 0,07 g (2 tabletter).
For patienter med moderat nedsat nyrefunktion (CC = 30-60 ml pr. Minut) er den daglige dosis 0,035 g (1 tablet) om morgenen med morgenmad.
På grund af det aldersrelaterede fald i nyrefunktionen kan der observeres en øget eksponering af trimetazidin hos patienter over 75 år, derfor skal dosis Preductal MB vælges med forsigtighed.
Bivirkninger
- Fordøjelsessystemet: ofte - diarré, dyspepsi, mavesmerter, kvalme, opkastning; ukendt frekvens - forstoppelse
- Centralnervesystemet (CNS): ofte - hovedpine, svimmelhed; ukendt hyppighed - søvnforstyrrelser (døsighed, søvnløshed), symptomer på Parkinsons sygdom (akinesi, tremor, øget tone), ustabil gangart og ustabilitet i Romberg-stillingen, rastløse bens syndrom og andre tilknyttede bevægelsesforstyrrelser, normalt reversibel efter tilbagetrækning af trimetazidin;
- Hud og subkutant fedt: ofte - kløe, urticaria, hududslæt; ukendt frekvens - akut angioneurotisk ødem, akut generaliseret exanthematøs pustulose;
- Kardiovaskulært system: sjældent - ekstrasystol, hjertebanken, takykardi, markant blodtryksfald (BP), ortostatisk hypotension ledsaget af generel svaghed, tab af balance eller svimmelhed (især i tilfælde af samtidig brug af antihypertensiva), rødmen i ansigtet;
- Hæmatopoietisk system: ukendt frekvens - trombocytopeni, agranulocytose, trombocytopen purpura;
- Lever og galdeveje: frekvens ukendt - hepatitis;
- Generelle reaktioner: ofte - asteni.
Gradering af uønskede bivirkninger, der skyldes brug af Preductal MB: ≥1 / 10 - meget ofte; <1/10 - ≥ 1/100 - ofte; <1/100-≥1 / 1000 - sjældent; <1/1000-≥1 / 10.000 - sjældent; <1/10 000 - meget sjælden; frekvensen kan ikke beregnes ud fra de tilgængelige data - frekvensen er ukendt.
Overdosis
Der er begrænset information om overdosering af trimetazidin.
I tilfælde af overdosering er symptomatisk behandling indiceret.
specielle instruktioner
Preduktal CF er ikke indiceret til lindring af angina-angreb og er ikke beregnet til behandling af myokardieinfarkt eller ustabil angina i den indledende periode før hospitalsindlæggelse eller i de første dage af hospitalsophold.
Med udviklingen af et angreb af angina pectoris er det nødvendigt at revidere behandlingen og tilpasse den (lægemiddelterapi eller en procedure til myokardial revaskularisering).
Som et resultat af at tage trimetazidin er udseendet eller forværringen af symptomer på Parkinsons sygdom (tremor, akinesi, øget tone) mulig, hvilket kræver regelmæssig overvågning af patienter, især i alderdommen. I kontroversielle situationer skal patienter gennemgå en passende undersøgelse af en neurolog.
Preduktal MV bør endelig annulleres i tilfælde af sådanne bevægelsesforstyrrelser: ustabilitet i Romberg-stillingen, ustabil gangart, symptomer på parkinsonisme, tremor, "rastløse ben" -syndrom. Sådanne lidelser er ekstremt sjældne og forsvinder normalt hos de fleste patienter inden for 4 måneder efter seponering af lægemidlet. Hvis symptomerne på parkinsonisme vedvarer i mere end 4 måneder, skal du søge råd fra en neurolog.
Der er tilfælde af faldende patienter, som er forbundet med "ustabilitet" i gangart, ustabilitet i Romberg-stillingen, et markant fald i blodtrykket, især når kombinationen af Preductal MV med indtagelse af antihypertensive stoffer.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I resultaterne af kliniske studier blev effekten af Preductal MV på hæmodynamiske parametre ikke bemærket, men under observationer efter registrering blev episoder af døsighed og svimmelhed registreret. Sådanne forhold kan påvirke evnen til at udføre arbejde, der kræver hastigheden af psykomotoriske reaktioner og øget opmærksomhed, inkl. til køretøjsstyring.
Påføring under graviditet og amning
Preduktal CF er ikke ordineret under graviditet / amning.
Pædiatrisk anvendelse
Preduktal CF-behandling er kontraindiceret hos patienter under 18 år, da der ikke er tilstrækkelige kliniske data om lægemidlets sikkerhed og effekt i pædiatrisk praksis.
Med nedsat nyrefunktion
- svær nyresvigt (kreatininclearance <30 ml / min): terapi er kontraindiceret;
- nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30-60 ml / min): Preduktal MV skal anvendes under lægeligt tilsyn.
Til krænkelser af leverfunktionen
I tilfælde af alvorlig nedsat leverfunktion skal Preductal MB anvendes under lægeligt tilsyn.
Brug til ældre
Preduktal CF til ældre patienter bør administreres under lægeligt tilsyn.
Lægemiddelinteraktioner
Interaktionen mellem trimetazidin og andre lægemidler blev ikke observeret.
Analoger
Analoger af Preductal MV er: Trimetazidin-Teva, Trimetazid, Angiosil, Precard, Antisten, Trimectal MV, Antisten MV, Trimetazidin MV, Vero-Trimetazidin, Trimetazidin-Biocom MV, Deprenorm MV, Predizin, Preductal OD, Tredukal Rim Trimet, Trimetazidine, Trimetazidine MV-Teva, Trimitard MV.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Preductal MV
Patienternes anmeldelser om Preductal MV forlader for det meste positive, hvilket indikerer, at belastningen er lettere at overføre på grund af dens anvendelse, og livskvaliteten forbedres. Lægemidlet bruges ofte i kombinationsbehandling.
Som ulemper bemærkes det oftest, at Preductal MV har højere omkostninger sammenlignet med analoger.
Pris for Preductal MB på apoteker
Den omtrentlige pris for Preductal MB (60 tabletter) er 694-1328 rubler.
Preduktal MB: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Preduktal MB 35 mg filmovertrukne tabletter med modificeret frigivelse 60 stk. 630 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
