Fratrukket OD
Preduktal OD: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Preduktal OD
ATX-kode: C01EB15
Aktiv ingrediens: trimetazidin (trimetazidin)
Producent: Pharmstandard-Leksredstva (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 27.11.2018
Priser på apoteker: fra 713 rubler.
Købe
Preduktal OD er et antianginal lægemiddel.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet produceres i form af kapsler med forlænget frigivelse: størrelse nr. 2, hård gelatinøs, med en hvid krop og en orange-rød hætte, tallet "80" og firmaets logo er trykt på hætten i hvidt; indholdet af kapslerne er hvide eller næsten hvide sfæriske granulater (i blisterpakninger: 9 stk., i en papæske 3 blisterpakninger; 10 stk., i en papkasse 3 eller 6 blisterpakninger; hver pakning indeholder også instruktioner til brug af Preductal OD 80 mg).
1 kapsel indeholder:
- aktivt stof: trimetazidindihydrochlorid - 80 mg (i form af filmovertrukne granuler);
- hjælpekomponenter: sukkerkugler i størrelse 710–850 mikrometer (saccharose, majsstivelse, stivelseshydrolyseprodukter, farvestoffer), hypromellose;
- sammensætningen af pelletsfilmskallen: ethylcellulose, tributylacetylcitrat, talkum;
- sammensætning til afstøvning af granulater: talkum, magnesiumstearat;
- sammensætning af kapsellegemet: titandioxid (E171), gelatine;
- sammensætningen af kapselhætterne: gelatine, titandioxid (E171), jernoxidrød (E172);
- blæksammensætning: shellak, simethicon, propylenglycol, titandioxid, ammoniumhydroxid.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Preduktal OD er et antianginal lægemiddel, der giver membranionkanaler med opretholdelse af normal funktion, transmembrantransport af natrium- og kaliumioner og vedligeholdelse af cellulær homeostase. Virkningsmekanismen for lægemidlet skyldes trimetazidins evne til at opretholde energimetabolismen i celler i en tilstand af hypoxi og således forhindre et fald i den intracellulære koncentration af adenosintrifosfat (ATP).
De farmakologiske egenskaber ved Preductal OD er baseret på at skifte energimetabolisme fra fedtsyreoxidation til glucoseoxidation. Selektiv inhibering af trimetazidin af enzymet 3-ketoacyl-CoA thiolase (3-CAT) af den mitokondrie langkædede fedtsyre-isoform forårsager inhibering af fedtsyreoxidation. Dette forbedrer glucoseoxidation og fremskynder glykolyse med glucoseoxidation, som bestemmer beskyttelsen af myokardiet mod iskæmi.
Trimetazidin har følgende farmakodynamiske egenskaber:
- opretholdelse af energimetabolisme i hjertet og neurosensoriske væv under iskæmi;
- et fald i sværhedsgraden af intracellulær acidose og en ændring i den transmembrane ionstrømning, der er karakteristisk for iskæmi;
- sænkning af migrationsniveauet og infiltration af polynukleære neutrofiler i genfusioneret og iskæmisk hjertevæv;
- reduktion i størrelsen på myokardisk skade
- manglende direkte indvirkning på hæmodynamiske parametre.
Hos patienter med angina pectoris øges koronarreserven efter 15 dages behandling med trimetazidin, hvilket fører til en afmatning i starten af iskæmi på grund af træning. Uden signifikante ændringer i puls (puls) begrænser lægemidlet svingningerne i blodtrykket (BP) forårsaget af træning. Der er et signifikant fald i forekomsten af angina-angreb og behovet for at tage kortvirkende nitroglycerin. Den kontraktile funktion af venstre ventrikel forbedres hos patienter med iskæmisk dysfunktion.
Under kliniske forsøg blev det fundet, at i mangel af en tilstrækkelig virkning af andre antianginale lægemidler til behandling af stabil angina pectoris, viste det sig, at brugen af trimetazidin til monoterapi eller som en del af kombinationsbehandling var effektiv og sikker.
Når det blev kombineret med metoprolol, var der en statistisk signifikant forbedring i resultaterne af stresstest og kliniske symptomer. Anvendelsen med atenolol øger tiden til udvikling af iskæmisk ST-segmentdepression med 1 mm.
Farmakokinetik
Efter indtagelse af kapslerne har trimetazidin en lineær farmakokinetisk profil, den maksimale koncentration (Cmax) i plasma når cirka efter 14 timer. Samtidig fødeindtagelse påvirker ikke biotilgængeligheden af trimetazidin i en dosis på 80 mg. Ligevægtstilstanden opnås efter 3 dages behandling.
Trimetazidin er godt fordelt i væv, dets Vd (distributionsvolumen) er 4,8 l / kg.
Plasmaproteinbinding er ret lav, ca. 16% af den dosis, der tages.
T 1/2 (halveringstid) hos unge patienter er ca. 7 timer over 65 år - ca. 12 timer.
Lægemidlet udskilles hovedsageligt gennem nyrerne, for det meste uændret.
Renal clearance af trimetazidin hænger sammen med kreatininclearance (CC) og falder med patientens alder.
Med en moderat grad af nyresvigt (CC 30-60 ml / min) øges eksponeringen af trimetazidin 2,4 gange med en alvorlig grad (CC mindre end 30 ml / min) - et gennemsnit på 4 gange.
På grund af det aldersrelaterede fald i nyrefunktionen hos ældre patienter (efter 75 år) er en stigning i trimetazidineksponering mulig. I en speciel undersøgelse udført på patienter i denne aldersgruppe blev det fundet, at når det tog tabletter i en dosis på 35 mg 2 gange dagligt, var eksponeringen af det aktive stof i blodplasma i gennemsnit 2 gange ved svær nyresvigt (CC mindre end 30 ml / min) højere end hos patienter med CC mere end 60 ml / min. Oplysninger om andre funktioner ved brugen af Preductal OD i alderdom er fraværende.
Sikkerheden og effekten af trimetazidin hos patienter under 18 år er ikke klarlagt.
Indikationer til brug
Anvendelsen af Preductal OD er indiceret til langvarig behandling af iskæmisk hjertesygdom (CHD) for at forhindre angreb af stabil angina pectoris (som monoterapi eller som en del af en kombinationsbehandling).
Kontraindikationer
- Parkinsons symptomer, herunder rystelser, restless legs syndrom og andre bevægelsesforstyrrelser;
- Parkinsons sygdom;
- alvorlig nyresvigt med CC mindre end 30 ml / min;
- intolerance over for fruktose og / eller saccharose, glucose-galactose malabsorptionssyndrom, sucrase og isomaltase mangel;
- alder op til 18 år
- overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.
Der skal udvises forsigtighed ved ordination af Preductal OD til patienter med svær leversvigt (10-15 point på Child-Pugh-skalaen), moderat nyresvigt (CC 30-60 ml / min) over 75 år.
Da der ikke er data om sikkerheden ved anvendelse af Preductal OD under graviditet og under amning, anbefales det ikke at udpege lægemidlet i disse perioder i en kvindes liv.
Preduktal OD, brugsanvisning: metode og dosering
Preduktale OD-kapsler tages oralt, sluges og skylles ned med vand om morgenen under morgenmaden.
Anbefalet dosering: 1 stk. 1 pr. Dag. Lægen bestemmer varigheden af behandlingsforløbet individuelt. Evaluering af terapiens effektivitet kan kun udføres efter 90 dages regelmæssig administration af lægemidlet. I mangel af det forventede terapeutiske resultat bør administrationen af Preductal OD seponeres.
Ved en moderat grad af nyresvigt (CC 30-60 ml / min) og hos patienter over 75 år, bør den daglige dosis trimetazidin ikke overstige 35 mg.
Bivirkninger
- fra det kardiovaskulære system: sjældent - et markant fald i blodtryk, hjertebanken, takykardi, ekstrasystol, ortostatisk hypotension (inklusive ledsaget af generel svaghed, tab af balance eller svimmelhed, oftere ved samtidig brug af antihypertensive stoffer), blodhastighed i ansigtets hud;
- fra centralnervesystemet: ofte - hovedpine, svimmelhed hyppighed ikke fastslået - søvnløshed, døsighed, symptomer på parkinsonisme (inklusive tremor, akinesi, øget tone), reversible bevægelsesforstyrrelser (inklusive ustabil gang, "restless" ben syndrom);
- fra lymfesystemet og det hæmatopoietiske system: hyppigheden er ikke blevet fastslået - agranulocytose, trombocytopen purpura, trombocytopeni;
- fra fordøjelsessystemet: ofte - dyspepsi, mavesmerter, kvalme, opkastning, diarré hyppighed ikke etableret - forstoppelse, hepatitis;
- dermatologiske reaktioner: ofte - kløende hud, udslæt, urticaria; hyppighed ikke etableret - Quinckes ødem, akut generaliseret exanthematøs pustulose;
- generelle lidelser: ofte - asteni.
Overdosis
Overdoseringssymptomer er ikke fastslået.
Når du tager en øget dosis af Preductal OD oralt, skal du straks konsultere en læge for symptomatisk behandling.
specielle instruktioner
Preduktal OD bør ikke bruges til at lindre angina angreb. Lægemidlet er ikke beregnet til det indledende behandlingsforløb af ustabil angina pectoris og til behandling af hjerteinfarkt på scenen inden indlæggelse eller i de første indlæggelsesdage.
Med udviklingen af et angreb af angina pectoris bør terapi (behandling eller revaskulariseringsprocedure) gennemgås og tilpasses.
På grund af det mulige udseende eller forværring af symptomer på parkinsonisme, bør regelmæssig og passende monitorering af patienter udføres, især i alderdommen. I tilfælde af mistanke kræves en undersøgelse af en neurolog.
Forekomsten af bevægelsesforstyrrelser under behandlingen (tremor, øget tone, akinesi, "rastløs" bensyndrom, "ustabilitet" i gang) er grundlaget for at annullere Preductal OD. Parkinsons symptomer er normalt forbigående og forsvinder normalt inden for fire måneder efter behandlingens ophør. Hvis de vedvarer længere, anbefales det at se en neurolog.
Det skal huskes, at med ustabilitet i Romberg-stillingen, en wobbly gangart eller et udtalt fald i blodtrykket, er tilfælde af fald mulige, især på baggrund af samtidig administration af antihypertensive stoffer.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Der er en risiko for svimmelhed og / eller døsighed under brugen af Preductal OD, derfor anbefales det at være forsigtig, når du kører og udfører arbejde, der kræver en øget hastighed af psykomotoriske reaktioner.
Påføring under graviditet og amning
Det anbefales ikke at ordinere trimetazidin under graviditet og amning.
Hvis det er nødvendigt at bruge Preductal OD under amning, bør amning seponeres.
Pædiatrisk anvendelse
Sikkerheden og effekten af trimetazidin til behandling af børn og unge er ikke fastlagt, og derfor er udnævnelsen af Preductal OD til patienter under 18 år kontraindiceret.
Med nedsat nyrefunktion
Udnævnelsen af lægemidlet er kontraindiceret ved svær nyresvigt (CC mindre end 30 ml / min).
Det anbefales at anvende Preductal OD med forsigtighed i tilfælde af moderat nedsat nyrefunktion. Hos patienter med CC 30-60 ml / min bør den daglige dosis trimetazidin ikke overstige 35 mg.
Til krænkelser af leverfunktionen
Det anbefales at anvende Preductal OD med forsigtighed til behandling af patienter med svær leverinsufficiens, i betragtning af at virkningen af funktionelle leversygdomme på metabolismen af trimetazidin ikke kan udelukkes fuldstændigt.
Brug til ældre
På grund af det aldersrelaterede fald i nyrefunktionen er en stigning i eksponeringen af trimetazidin mulig, derfor skal Preductal OD anvendes med forsigtighed til behandling af patienter over 75 år.
Den daglige dosis trimetazidin for denne kategori af patienter bør ikke overstige 35 mg.
Lægemiddelinteraktioner
Ved ordination af Preductal OD skal lægen tage hensyn til alle de lægemidler, patienten tager.
Analoger
Analoger af Preductal OD er: Preductal MV, Angiosil retard, Antisten, Deprenorm MV, Predizin, Precard, Rimecor, Trimektal MV, Trimitard MV, Trimetazidin, Trimet.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Preductal OD
De få anmeldelser om Preductal OD er positive. Patienter bemærker, at en enkelt dosis af lægemidlet sikrer opretholdelse af den ønskede terapeutiske effekt hele dagen.
Pris for frivillig OD på apoteker
Prisen på Preductal OD 80 mg pr. Pakke indeholdende 30 kapsler kan være fra 850 rubler, 60 kapsler - fra 1418 rubler.
Fradrag OD: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Preduktal OD 80 mg kapsler med forlænget frigivelse 30 stk. 713 RUB Købe |
|
Preduktal OD kapsler med langvarig virkning 80 mg 30 stk. 747 RUB Købe |
|
Preduktal OD 80 mg kapsler med forlænget frigivelse 60 stk. 1268 RUB Købe |
|
Preduktale OD kapsler med langvarig virkning 80 mg 60 stk. 1276 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
