Prepidil
Prepidil: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 11. For krænkelser af leverfunktionen
- 12. Lægemiddelinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apoteker
Latinsk navn: Prepidil
ATX-kode: G02AD02
Aktiv ingrediens: dinoprostone (dinoprostone)
Producent: Pfizer MFG. Belgium NV (Belgien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-04-07
Priser på apoteker: fra 659 rubler.
Købe
Prepidil er et lægemiddel til at øge myometriumets tone og kontraktile aktivitet.
Frigør form og sammensætning
Prepidil fås i form af en intracervikal gel: en gennemskinnelig masse med en tyktflydende struktur (3 g hver i en engangssprøjte af polyethylen, i en plastblisterstrimmelemballage, 1 sprøjte komplet med et kateter, 1 pakke i en papæske).
1 sprøjte indeholder:
- aktivt stof: dinoprostone - 0,5 mg;
- hjælpekomponenter: triacetylglycerol (triacetylglycerol), kolloid vandfri siliciumdioxid.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Prepidil er et arbejdskraftstimulerende middel. Dets aktive stof, dinoproston (prostaglandin E 2), tilhører umættede fedtsyrer syntetiseret under fysiologiske betingelser. Det antages, at dinoprostone forstærker blodtilførslen til livmoderhalsen, når det administreres intracervikalt, hvilket fremskynder modningsprocessen. Det manifesteres ved et fald i livmoderhalsens modstand, en samtidig stigning i den kontraktile aktivitet af myometrium og fødsel, der er karakteristisk for et normalt forløb.
Den stimulerende virkning af dinoprostone på glat muskulatur for at modne livmoderhalsen kan forårsage uønskede gastrointestinale virkninger såsom kvalme og / eller opkastning.
Doser af dinoprostone ud over terapeutiske doser kan forstærke et fald i blodtrykket, en stigning i kropstemperaturen.
Farmakokinetik
Absorption af Prepidil sker hurtigt. Den maksimale koncentration af dinoprostone i blodplasma efter intracervikal administration på 0,5 mg forekommer i 30-45 minutter, hvorefter den, uanset graden af uterin kontraktil aktivitet, hurtigt falder til det oprindelige niveau.
Plasmaproteinbinding (albumin) - 73%.
Trænger ind i forskellige biologiske væsker og væv og fordeles i dem.
Dinoproston hurtigt og fuldstændigt metaboliseres til dannelse af 13,14-dihydro-15-keto-prostaglandin E 2 med dets efterfølgende omdannelse til 13,14-dihydro-15-keto-prostaglandin A 2. En væsentlig del af lægemidlet metaboliseres i lungerne, en mindre del i leveren og nyrerne. 9 eller flere prostaglandin E 2- metabolitter findes i blod og urin.
Udskillelse af Prepidil sker hovedsageligt gennem nyrerne, i mindre grad gennem tarmene.
Indikationer til brug
Ifølge instruktionerne er Prepidil indiceret til brug hos kvinder med medicinske indikationer for induktion af fødsel for at stimulere modning af livmoderhalsen.
Kontraindikationer
- tilstande, hvor langvarig sammentrækning af livmoderen er kontraindiceret, herunder tilstedeværelsen af blodig udflåd af ukendt oprindelse fra kønsorganerne under graviditet, multipel graviditet, føtal hjerterytmeforstyrrelser, tidligere føtal nød, inkonsekvens i størrelsen på bækken og fosterhoved, unormal præsentation af fosteret, infektioner i de nedre kønsorganer veje, en indikation i historien om 6 eller flere graviditeter, større kirurgiske indgreb i livmoderen, brug af en kejsersnit i en tidligere fødsel eller tidligere svær og / eller traumatisk fødsel samt hvis fosterhovedet ikke er indsat
- obstetrisk situation, hvor kirurgi er mest foretrukket
- overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.
Der skal udvises forsigtighed ved anvendelse af Prepidil til patienter med nedsat nyre- og / eller leverfunktion, hjerte-kar-sygdomme, arteriel hypertension, glaukom, oftalmisk hypertension, bronchial astma og en åben føtal blære.
Instruktioner til brug af Prepidil: metode og dosering
Gel Prepidil er beregnet til at blive indsat i livmoderhalskanalen lige under niveauet for det indre system ved hjælp af kateteret, der er inkluderet i sættet.
Den sterile sprøjte og kateteret skal fjernes fra emballagen før direkte isætning. Efter at have fjernet beskyttelseshætten fra spidsen af sprøjten, indsættes den i sprøjten som et stempel. Derefter anbringes et kateter på spidsen af sprøjten, tætheden af dens pasform bestemmes af et klik, og indholdet af sprøjten injiceres til den fødende kvinde. Efter intracervikal administration af lægemidlet er det nødvendigt at opretholde en liggende stilling i 1/4 time, hvilket maksimerer forebyggelsen af geludslip.
Behovet for ordination af en gel eller yderligere administration bestemmes af lægen ud fra individuelle kliniske indikationer.
Anbefalet dosis Prepidil: startdosis - 0,5 mg (indhold af en sprøjte). Hvis der ikke er noget ønsket respons på den indledende dosis inden for de næste seks timer, kan lægemidlet administreres igen i den samme dosis. Den maksimale kumulative dosis bør ikke overstige 1,5 mg på 24 timer.
Bivirkninger
- fra moderens krop: kvalme, opkastning, diarré, tetanisk (langvarig) sammentrækning af livmoderen, kendetegnet ved en stigning i hyppigheden, livmodertone eller varighed af sammentrækninger, livmoderbrud, rygsmerter, øget kropstemperatur, en følelse af varme i skeden, overfølsomhedsreaktioner;
- fra fosteret: nødsyndrom eller ændringer i hjerterytme, dødfødsel på baggrund af brugen af orale og injektionsformer af dinoprostone - et fald i vurderingen af den nyfødtes tilstand under 7 point på Apgar-skalaen.
Derudover blev der observeret en øget risiko for at udvikle postpartum-dissemineret intravaskulær koagulation fra siden af blodkoagulationssystemet i observationer efter markedsføring hos patienter, hvis arbejde blev stimuleret ved brug af dinoprostone eller oxytocin.
Overdosis
Symptomer: øget hyppighed og stigning i graden af sammentrækninger og hypertonicitet i livmoderen, føtal nød.
Behandling: symptomatisk behandling. Prepidil skal straks fjernes fra skeden.
Hvis livmoderhyperstimulation og / eller føtal nød fortsætter, er intravenøs beta-adrenomimetik og ilt indikeret. I mangel af effekt træffes foranstaltninger til hurtig levering.
Da sprøjten indeholder en enkelt dosis af lægemidlet, er overdoseringssymptomer tegn på øget individuel følsomhed over for dinoprostone.
specielle instruktioner
Gel Prepidil er kun beregnet til hospitalsbrug.
Udnævnelsen af lægemidlet skal foretages efter en foreløbig vurdering af sammenhængen mellem størrelsen på fosterhovedet og kvindens bækken.
Med introduktionen af Prepidil bør gelen ikke komme ind i det ekstra fostervandsrum, dette kan bidrage til hyperstimulering af livmoderen.
Indførelsen af lægemidlet skal ledsages af kontinuerlig overvågning af livmoders kontraktile aktivitet og fostrets tilstand.
Særligt omhyggelig overvågning af modningsprocessen, dilatation af livmoderhalsen og fostrets tilstand under hele perioden med induceret fødsel bør gives til kvinder med en historie med hypertensive eller tetaniske uteruskontraktioner. Den høje risiko for uterusbrud bør overvejes. I tilfælde af en stigning og stigning i hyppigheden af sammentrækninger eller udviklingen af hypertonicitet i livmoderen såvel som i strid med fostrets hjertefrekvens er der behov for nødforanstaltninger for at sikre moderens og fostrets sikkerhed.
På grund af den øgede risiko for postpartum-spredt intravaskulær koagulation hos kvinder over 35 år med komplikationer under svangerskabet såvel som med en svangerskabsalder på mere end 40 uger, bør dinoprostone ordineres til sådanne kvinder i arbejde med ekstrem forsigtighed. Efter levering er det nødvendigt straks at bestemme graden af risiko for at udvikle fibrinolyse i dem.
Påføring under graviditet og amning
Eksperimentelle undersøgelser på dyr bekræfter en forøgelse i skeletanomalier på baggrund af anvendelsen af prostaglandin E 2 og embryotoksicitetsstudiet af dinoproston derfor Prepidil i en dosis, der fremmer en langvarig stigning i uterin tone udgør en vis fare for embryo eller foster.
Uanset tidspunktet for levering i modermælk udskilles prostaglandiner i meget små mængder.
Med nedsat nyrefunktion
Prepidil bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat nyrefunktion.
Til krænkelser af leverfunktionen
Gelen skal ordineres med forsigtighed i tilfælde af leverdysfunktion.
Lægemiddelinteraktioner
Det anbefales ikke at bruge Prepidil samtidigt med andre lægemidler, der stimulerer arbejdskraftens aktivitet, da det forbedrer deres virkning på livmoderen. Hvis det er nødvendigt at bruge oxytocin, kan det kun administreres 6 timer efter dinoprostone.
Analoger
Analogerne ifølge Prepidil er Prostinongel og Prostin E 2.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 2-8 ° C i køleskabet.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Prepidil
Anmeldelser af Prepidil er i de fleste tilfælde negative. Patienter rapporterer om manglende terapeutisk virkning efter introduktion af gelen i livmoderhalskanalen. Kroppens svar på lægemiddeladministration er ikke det samme. Hos nogle kvinder blev der umiddelbart efter introduktionen observeret en vis aktivering af arbejdskraftens aktivitet, som derefter helt aftog. I andre blev introduktionen af gelen ikke ledsaget af nogen ændringer undtagen strømmen af gelen og prikken inde. Efter introduktionen af gelen begyndte fødslen på den fjerde dag ved naturlige midler eller ved kejsersnit. Kvinder er enige om, at stoffet er ubrugeligt. Alle retfærdiggør samtykke til dets anvendelse i en delikat situation, hvor man næppe kan adlyde lægens anbefalinger. Frygt for barnets liv og ønsket om en hurtig, sikker fødsel er over tvivl og sund fornuft.
I nogle tilfælde er det angivet, at injektionsproceduren er smertefuld. Til ulemperne ved Prepidil overvejer alle risikoen for bivirkninger, den høje pris på gelen og vanskeligheder med erhvervelsen.
Pris for Prepidil på apoteker
Prisen på Prepidil for en sprøjte med et kateter kan starte fra 721 rubler.
Prepidil: priser i onlineapoteker
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
Prepidil 0,5 mg / 3 g intracervikal gel 3 g 1 stk. 659 r Købe |
Prepidil gel til intracervic. indtastet 0,5 mg sprøjte 3g 718 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!