Procipro

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Procipro: brugsanvisning og anmeldelser

1. Frigør form og sammensætning
2. Farmakologiske egenskaber
3. Indikationer for brug
4. Kontraindikationer
5. Påføringsmetode og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Særlige instruktioner
9. Påføring under graviditet og amning
10. Brug i barndommen
11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. For krænkelser af leverfunktionen
13. Brug til ældre
14. Lægemiddelinteraktioner
15. Analoger
16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. Anmeldelser
19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Procipro

ATX-kode: J01MA02

Aktiv ingrediens: ciprofloxacin (Ciprofloxacin)

Producent: Protek Biosystems Pvt. Ltd. (Protech biosystems Pvt. Ltd.) (Indien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-09-07

Procipro er et antimikrobielt middel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformer:

infusionsvæske, opløsning: gennemsigtig, farveløs eller lysegul (100 ml i sterile polyethylenflasker, 1 flaske i en papkasse);
filmovertrukne tabletter: runde, bikonvekse, næsten hvide eller hvide med en streg på den ene side (10 stk. i blisterkonturpakninger, i en papæske 1 eller 10 pakker; til hospitaler - 1000 stk. i plastposer, i en polymerbeholder 1 pakke).

Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Procipro.

Sammensætning af 100 ml opløsning:

aktivt stof: ciprofloxacin lactat - 265 mg, hvilket svarer til indholdet af ciprofloxacin - 200 mg;
hjælpekomponenter: vand til injektion, natriumchlorid.

Sammensætning af 1 filmovertrukken tablet:

aktivt stof: ciprofloxacinhydrochlorid - 291,1 mg eller 582,2 mg, hvilket svarer til indholdet af ciprofloxacin - henholdsvis 250 eller 500 mg
hjælpekomponenter: natriumcarboxymethylstivelse, magnesiumstearat, macrogol 6000, hypromellose, kolloid siliciumdioxid, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, oprenset talkum, titandioxid, stivelse.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive ingrediens i Procypro er ciprofloxacin - et syntetisk antimikrobielt middel med bredspektret, der tilhører gruppen fluoroquinoloner. Dens vigtigste virkningsmekanisme er undertrykkelse af bakterieenzymet DNA gyrase, som forårsager nedsat replikation af deoxyribonukleinsyre og syntese af bakterielle cellulære proteiner. Lægemidlet har en bakteriedræbende virkning på grampositive mikroorganismer under deling, på gramnegative mikroorganismer under deling og hvile.

Følsomhed over for ciprofloxacin er vist ved:

Gramnegative aerobe bakterier: Enterobacteriaceae Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Edwardsiella tarda, Hafnia alvei, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Saligella spp., Yersinia spp., Vibrio spp.;
andre gramnegative bakterier: Aeromonas spp., Campylobacter jejuni, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Plesiomonas shigelloides;
nogle intracellulære patogener: Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Listeria monocytogenes, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium (placeret intracellulært);
grampositive aerobe bakterier: Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (Staphylococcus hominis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus), inklusive de fleste methicillinresistente stafylokokker.

Moderat følsomhed over for lægemidlet blev fundet i bakterierne Enterococcus faecalis og Streptococcus pneumoniae. In vitro og in vivo er ciprofloxacin aktiv mod Bacillus anthracis.

Modstand mod lægemidlet blev bemærket i følgende mikroorganismer: Bacteroides fragilis, Corynebacterium spp., Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Pseudomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum.

Virkningen af ciprofloxacin mod det forårsagende middel til syfilis Treponema pallidum forstås ikke godt.

Farmakokinetik

Ved intravenøs (iv) administration af ciprofloxacin i en dosis på 200 mg og 400 mg er serumkoncentrationen af lægemidlet henholdsvis 60 minutter efter infusionens start 2,1 μg / ml og 4,6 μg / ml.

Når det tages oralt, absorberes midlet hurtigt fra mave-tarmkanalen. Biotilgængelighed er 50–85%. Den maksimale serumkoncentration som følge af at tage tabletter før måltider i en dosis på henholdsvis 250, 500, 750 og 1000 mg er 1,2; 2,4; 4,3 og 5,4 kg / ml, opnået inden for 1-1,5 timer.

Lægemidlet er godt fordelt i væv og væsker. Fordelingsvolumen i kroppen i ligevægtstilstand er 2-3,5 l / kg. Høje koncentrationer findes i leveren, nyrerne, galdeblæren, galde, lunger, mandler, prostata væv, sædvæske, endometrium, livmoder, æggestokke og æggeleder. I disse væsker og væv i de anførte organer er koncentrationen af ciprofloxacin højere end i blodserumet. Stoffet trænger også godt ind i spyt, bronchiale sekreter, øjenvæske, lymfe, pleura, bughinden, muskler, hud, knogler. Cerebrospinalvæskekoncentrationen er 6-10% af serumniveauet. I blodneutrofiler er den akkumulerende koncentration af ciprofloxacin 2–7 gange højere end i serum. Plasmaproteinbinding er lav. I en lille mængde trænger den ind i blod-hjerne-barrieren.

Efter intravenøs administration er koncentrationen i urinen i løbet af de første to timer næsten 100 gange højere end i serum.

Ciprofloxacin udskilles hovedsageligt af nyrerne - 50-70%. Cirka 15-30% udskilles gennem tarmene.

Halveringstiden hos patienter med normal nyrefunktion er 3-5 timer. Hos patienter med nedsat nyrefunktion øges denne periode.

Ved svær nyresvigt [kreatininclearance (CC) <20 ml / min / 1,73 m ²] skal den daglige dosis af lægemidlet halveres.

Indikationer til brug

Procipro er indiceret til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme i følgende organer forårsaget af følsomme mikroorganismer:

øre, hals, næse
Airways;
fordøjelsessystemet (inklusive tænder, mund, kæbe)
galdeblære og galdeveje;
nyrer og urinveje
kønsorganer: gonoré, adnexitis, prostatitis såvel som postpartuminfektioner;
bevægeapparatet;
hud, blødt væv og slimhinder.

Procipro bruges også i sådanne tilfælde:

peritonitis og sepsis - behandling;
infektioner hos patienter med nedsat immunitet (ved brug af immunsuppressiva) - behandling og forebyggelse;
lunge miltbrand (infektion med Bacillus anthracis) - behandling og forebyggelse.

Indikationer for brug af Procipro tabletter i pædiatri:

terapi af komplikationer forårsaget af Pseudomonas aeruginosa hos børn 5-17 år med lungecystisk fibrose;
behandling og forebyggelse af lunge miltbrand.

Kontraindikationer

Absolut:

periode med graviditet og amning
alder op til 18 år (med undtagelse af komplikationer forårsaget af Pseudomonas aeruginosa, hos børn med cystisk fibrose i lungerne 5-17 år, forebyggelse og behandling af lunge miltbrand - til Procypro tabletter);
samtidig brug af tizanidin (forbundet med risikoen for døsighed og et markant fald i blodtrykket)
overfølsomhed over for lægemiddelkomponenterne eller andre midler fra gruppen af fluoroquinoloner.

Relativt (antibiotikumet Procipro anvendes med forsigtighed efter en nøje vurdering af fordele / risici):

epilepsi og epileptisk syndrom
krænkelse af cerebral cirkulation
udtalt aterosklerose i hjernens kar;
psykisk sygdom;
alvorlig lever- / nyresvigt
ældre alder.

Procipro, brugsanvisning: metode og dosering

Infusionsvæske, opløsning

Procipro i denne doseringsform administreres fortrinsvis intravenøst dryp inden for 30 minutter (hvis en 200 mg dosis er ordineret) eller 60 minutter (hvis en 400 mg dosis er ordineret). Jetinjektion af opløsningen er mulig afhængigt af omstændighederne.

Dosen bestemmes af lægen på basis af data såsom infektionstype, sygdommens sværhedsgrad, patientens generelle tilstand, alder, vægt og nyrefunktion.

Den anbefalede dosis til intravenøs administration er 200 mg 2 gange dagligt. I alvorlige infektiøse processer øges en enkelt dosis til 400 mg. I tilfælde af tilbagevendende eller livstruende infektioner forårsaget af Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas eller stafylokokker kan dosis øges til 400 mg 3 gange dagligt.

Ved akut gonoré er indgivelse af 200 mg af lægemidlet indiceret.

For at forhindre postoperative infektioner administreres Procipro 200 mg 30-60 minutter før operationen.

Behandlingsvarigheden er mindst 1 uge og afhænger af sygdommens type og sværhedsgrad. Med osteomyelitis kan forløbet nå op på 2 måneder.

For patienter med nedsat nyrefunktion justeres dosis af Procipro afhængigt af kreatininclearance: med CC 31-60 ml / min / 1,73 m ² (plasmakreatininkoncentration - 1,4-1,9 mg / 100 ml) den maksimale daglige dosis kan være 800 mg med CC ≤ 30 ml / min / 1,73 m ² (plasmakreatininkoncentration - <2 mg / 100 ml) - 400 mg.

Filmovertrukne tabletter

Procipro i tabletform skal tages oralt på tom mave med tilstrækkelig væske.

Lægen bestemmer den optimale dosis individuelt afhængigt af infektionstypen, sygdommens sværhedsgrad, patientens generelle tilstand, hans alder, vægt og nyretilstand. Voksne ordineres normalt 250 mg 2-3 gange om dagen. I alvorlige tilfælde øges dosis til 500-750 mg 2 gange dagligt (med 12 timers intervaller).

Anbefalede doseringsregimer af Procipro til voksne afhængigt af indikationerne:

sygdomme i urinvejene og nyrerne: ukompliceret - 250 mg 2 gange dagligt, kompliceret - 500 mg 2 gange dagligt;
infektioner i blødt væv, hud, led og knogler: 500 mg 2 gange dagligt, i alvorlige tilfælde - 750 mg 2 gange dagligt;
sygdomme i de nedre luftveje: 250 mg 2 gange dagligt, i alvorlige tilfælde - 500-750 mg 2 gange dagligt;
enteritis og colitis med svær forløb og høj feber, gynækologiske sygdomme, prostatitis: 500 mg 2 gange om dagen (i tilfælde af almindelig diarré er det nok at tage 250 mg 2 gange om dagen);
gonoré, blærebetændelse hos kvinder (før overgangsalderen): 250-500 mg en gang;
lunge miltbrand: 500 mg 2 gange dagligt i 60 dage (det anbefales at begynde at bruge stoffet med det samme, hvis der er mistanke om en infektion).

Varigheden af at tage Procipro afhænger af typen og sværhedsgraden af den infektiøse proces, men behandlingen skal fortsætte i mindst 2 dage efter symptomerne forsvinder. I de fleste tilfælde er behandlingsvarigheden 7-10 dage.

Anbefalede doser af lægemidlet til børn:

pulmonal miltbrand: 15 mg / kg 2 gange dagligt, men ikke mere end 500 mg pr. dosis og 1000 mg pr. dag, behandlingsforløbet er 60 dage, det anbefales at begynde at bruge Procipro straks, hvis der er mistanke om en infektion;
komplikationer forårsaget af Pseudomonas aeruginosa hos børn med cystisk fibrose i lungerne 5-17 år: 20 mg / kg 2 gange dagligt, men ikke mere end 1500 mg dagligt i 10-14 dage.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion bestemmes dosis af Procipro afhængigt af kreatininclearance:

CC> 50 ml / min - normalt doseringsregime;
CC 30-50 ml / min - 250-500 mg hver 12. time;
CC 5-29 ml / min - 250-500 mg hver 18. time;
patienter, der får hæmodialyse eller peritonealdialyse - 250-500 mg hver 24. time efter dialyse.

For ældre patienter reduceres dosis af lægemidlet med 30%.

Bivirkninger

laboratorieparametre: hyperglykæmi, hypoprothrombinæmi, øget koncentration af urinstof, bilirubin, lactatdehydrogenase, alkalisk phosphatase, kreatinin og levertransaminaseaktivitet;
allergiske reaktioner: udseendet af små knuder, der danner skorper; blærer med blødning urticaria, kløe, erythema nodosum, punkterede blødninger på huden (petechiae), medicinfeber, vaskulitis, dyspnø, ødem i ansigtet eller strubehovedet, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), erythema multiforme (inklusive Stevens-Johnson syndrom);
fra centralnervesystemet: øget intrakranielt tryk, perifer lammelse (anomali i opfattelsen af smerte), angst, øget træthed, hovedpine, søvnløshed, mareridt, rysten, svimmelhed, øget svedtendens, besvimelse, migræne, hjernearterietrombose, forvirring, hallucinationer, depression, andre manifestationer af psykotiske reaktioner (lejlighedsvis udvikler sig til tilstande, hvor patienten kan skade sig selv);
fra det hæmatopoietiske system: ændring i antallet af blodplader, neutropeni, hæmolytisk anæmi, eosinofili, leukopeni;
fra fordøjelsessystemet: nedsat appetit, mavesmerter, diarré, opkastning, kvalme, flatulens, kolestatisk gulsot (især hos patienter med leversygdom), hepatitis, hepatonekrose;
fra det kardiovaskulære system: blodskylninger til ansigtets hud, arteriel hypotension, hjerterytmeforstyrrelser, takykardi;
fra det muskuloskeletale system: senesprængninger, arthritis, artralgi, myalgi, tendovaginitis;
fra urinsystemet: krystalluri (hovedsageligt med lavt urinproduktion og alkalisk urin), hæmaturi, urinretention, polyuri, dysuri, albuminuri, glomerulonephritis, urethral blødning, nedsat nyrefunktionsudskillelsesfunktion, interstitiel nefritis;
fra sansernes side: tinnitus, høretab, synshandicap (diplopi, ændring i farveopfattelse), nedsat smag og lugt;
andre: superinfektion (candidiasis, pseudomembranøs colitis), generel svaghed, fotosensibilisering.

Overdosis

I tilfælde af overdosering er der en reversibel toksisk virkning på nyrerne.

Ciprofloxacin har ingen specifik modgift. Efter at have taget høje doser af lægemidlet inde, anbefales det at vaske maven. De sædvanlige foranstaltninger til akut pleje, omhyggelig overvågning af patientens tilstand og sikring af tilstrækkelig væsketilførsel vises.

Effektiviteten af hæmo- og peritonealdialyse er lav (op til 10% af lægemidlet kan fjernes).

specielle instruktioner

Det er forbudt at overskride de anbefalede daglige doser. Det er nødvendigt at sikre en tilstrækkelig strøm af væske ind i kroppen, overholdelse af normal diurese og opretholde den sure reaktion i urinen. Ellers kan der udvikle sig krystalluri.

Ved langvarig behandling er det nødvendigt at overvåge indikatorerne for nyre-, lever- og perifert blodfunktion.

Patienter med anfald af anfald, epilepsi, organiske læsioner og vaskulære sygdomme i hjernen, Procipro kan kun ordineres af sundhedsmæssige årsager. Dette er forbundet med en høj risiko for at udvikle bivirkninger fra centralnervesystemet.

Hvis der under eller efter behandlingen opstår svær og langvarig diarré, er det nødvendigt at udelukke pseudomembranøs colitis - en alvorlig komplikation, der kræver afskaffelse af Procipro og øjeblikkelig passende behandling.

Der er isolerede tilfælde af betændelse og seneruptur hos patienter, der får fluoroquinoloner, så Procipro bør straks annulleres i tilfælde af smerter i senerne eller de første tegn på tendovaginitis.

I nogle tilfælde forårsager ciprofloxacin fototoksiske reaktioner. I denne henseende rådes patienter under behandlingen til at undgå eksponering for direkte sollys og eksponering for kunstig ultraviolet stråling. Hvis de første tegn på fotosensibilisering vises, bør Procipro annulleres.

Fluoroquinoloner kan forårsage anafylaktiske reaktioner. Når de første tegn vises, skal lægemidlet annulleres, og en læge skal straks tilkaldes. Indførelse af adrenalin, glukokortikosteroider er påkrævet.

Infusionsopløsning Procipro er lysfølsom, og tag derfor flasken ud af kassen umiddelbart inden brug.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Patienter, der får Procipro, skal være forsigtige, når de udfører potentielt farlige aktiviteter, der kræver præcis bevægelse, god respons og / eller øget opmærksomhed.

Påføring under graviditet og amning

Under graviditet og amning er brugen af antibiotika Procipro kontraindiceret.

Pædiatrisk anvendelse

I form af en opløsning til injektion er Procipro kontraindiceret under 18 år.

Procipro-tabletter i pædiatri anvendes kun til behandling af komplikationer forårsaget af Pseudomonas aeruginosa hos børn med cystisk fibrose i lungerne 5-17 år såvel som til behandling og forebyggelse af lunge miltbrand.

Med nedsat nyrefunktion

Ved svær nyresvigt bør Procipro anvendes med forsigtighed. Dosisjustering påkrævet.

Til krænkelser af leverfunktionen

Ved svært nedsat leverfunktion skal Procipro anvendes med forsigtighed. Dosisjustering påkrævet.

Brug til ældre

Ældre patienter skal behandles med forsigtighed. Korrektion af doseringsregimen kan være påkrævet.

Lægemiddelinteraktioner

andre antimikrobielle midler (aminoglycosider, beta-lactam-antibiotika, metronidazol, clindamycin): synergistisk virkning bemærkes. Ciprofloxacin anvendes med succes i kombination med clindamycin og metronidazol til anaerobe infektioner, med vancomycin og isoxazolpenicilliner - til stafylokokinfektioner, med azlocillin, mezlocillin og andre beta-lactam-antibiotika - til streptokokinfektioner forårsaget af ceftazillin spp.
didanosin: absorptionen af ciprofloxacin falder;
ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (med undtagelse af acetylsalicylsyre): sandsynligheden for anfald øges;
urikosuriske midler: udskillelsen af ciprofloxacin sænkes (op til 50%), plasmakoncentrationen stiger;
metoclopramid: absorptionen af ciprofloxacin accelereres, hvilket reducerer tiden til at nå sin maksimale koncentration i blodet;
warfarin: risikoen for blødning øges;
antikoagulantia: blødningstiden forlænges;
cyclosporin: dets nefrotoksiske virkning forbedres;
tizanidin: koncentrationen stiger signifikant (4-21 gange) og området under koncentration-tidskurven (6-24 gange), hvilket øger risikoen for et signifikant fald i blodtryk og udseende af døsighed;
theophyllin og andre xanthiner (for eksempel koffein), orale hypoglykæmiske midler: deres koncentration øges, halveringstiden forlænges, risikoen for toksiske effekter øges;
antacida og præparater indeholdende ioner af aluminium, magnesium, zink eller jern: et fald i absorptionen af ciprofloxacin taget gennem munden er mulig (mindst 4 timers intervaller skal observeres mellem indtagelse af medicin).

Procipro-opløsning er farmaceutisk uforenelig med opløsninger og medikamenter med en pH-værdi på 3-4, som er kemisk eller fysisk ustabil, såvel som med opløsninger med en pH-værdi på mere end 7.

Analoger

Procipro-analoger er Abaktal, Aquamox, Ashlev, Gatispan, Zanocin, Ivacin, Lebel, Levoflox, Leflobact, Maklevo, Moxiflo, Nolitsin, Oflox, Pefloxabol, Remedia, Sparflo, Tarivid, Ultramox, Fleksid, Heinemox, Enemoks, Tsfil.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et tørt, mørkt sted uden for børns rækkevidde ved temperaturer op til 25 ° C. Undgå at fryse opløsningen.

Opbevaringstiden for infusionsvæsken er 2 år. Coated tabletter kan opbevares i op til 5 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Procipro

Der er meget få anmeldelser af Procipro på specialiserede medicinske websteder og fora. Patienter bekræfter den høje antibakterielle virkning af dette lægemiddel, men indikerer den hyppige udvikling af bivirkninger, som de endda måtte afbryde behandlingsforløbet.

Pris for Procipro på apoteker

I øjeblikket er prisen på Procypro ukendt på grund af manglen på lægemidlet på apoteker. De omtrentlige omkostninger ved nogle populære analoger:

Abaktal - 208-320 rubler. til 10 overtrukne tabletter på 400 mg, 527-580 rubler. til 10 ampuller med 5 ml koncentrat til fremstilling af en opløsning til intravenøs administration af 400 mg;
Zanocin - 110-169 rubler. til 10 overtrukne tabletter på 200 mg;
Tsiprolet - 47-65 rubler. til 10 filmovertrukne tabletter på 250 mg, 87-118 rubler. til 10 filmovertrukne tabletter på 500 mg, 35-77 rubler. til 1 flaske 100 ml infusionsvæske, opløsning 2 mg / ml.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!