Epistatus
Epistat: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. Lægemiddelinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apoteker
Latinsk navn: Epistat
ATX-kode: R03DX03
Aktiv ingrediens: fenspirid (fenspirid)
Producent: Gedeon Richter-RUS (Rusland), Gedeon Richter Rumænien A. O. (Rumænien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 22.11.2018
Epistat er et antiinflammatorisk og anti-bronchokonstriktor middel.
Frigør form og sammensætning
- filmovertrukne tabletter med langvarig frigivelse: runde, bikonvekse, indgraveret med "R33" på den ene side, hvide eller næsten hvide, let overfladeruhed er mulig (15 stk. i blisterpakninger, i papkasse 2, 4 eller 6 blisterpakninger);
- sirup: klar orange væske med en karakteristisk lugt (150 ml hver i lysbeskyttende flasker, i en papkasse 1 flaske komplet med en plastikdoseringskop, gradueret fra 2,5 til 20 ml).
Sammensætning af 1 tablet:
- aktivt stof: fenspiridhydrochlorid - 80 mg;
- hjælpekomponenter: hypromellose-2208, magnesiumstearat, povidon-K29-32, calciumhydrogenphosphat-dihydrat, kolloid siliciumdioxid;
- sammensætning af filmskallen: opadry II hvid 85F18422, herunder talkum, macrogol-3350, titandioxid (E 171), polyvinylalkohol.
Sammensætning af 1 ml sirup:
- aktivt stof: fenspiridhydrochlorid - 2 mg;
- hjælpekomponenter: lakridsrodekstrakt, glycerol, propylparahydroxybenzoat, natriumsaccharinat, kaliumsorbat, citronsyreopløsning, methylparahydroxybenzoat, vanilje- og honningsmag, solnedgangsfarvet farvestof (E 110), vand
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Fenspirid har antiinflammatoriske og anti-bronchokonstriktor egenskaber. Virkningsmekanismen skyldes evnen til at reducere produktionen af cytokiner (især tumornekrosefaktor α), frie radikaler og derivater af arachidonsyre - biologisk aktive stoffer, der spiller en vigtig rolle i udviklingen af bronkospasme og inflammation.
Hæmningsprocessen af metabolismen af arachidonsyre forstærkes af fenspirids H1-antihistamineffekt, da histamin fremmer metabolismen af arachidonsyre og den efterfølgende dannelse af prostaglandiner og leukotriener.
Lægemidlet blokerer α-adrenerge receptorer, når de stimuleres, øges udskillelsen af bronkierne.
Således reducerer Epistat effekten af en række faktorer, der bidrager til udviklingen af inflammation og obstruktion af bronkierne og har også en antispasmodisk virkning.
Farmakokinetik
Efter oral administration absorberes fenspirid godt fra mave-tarmkanalen. Den maksimale koncentration i blodplasma noteres i gennemsnit efter 6 timer og falder derefter gradvist.
T1 / 2 - ca. 12 timer.
Fenspirid akkumuleres ikke i væv. Det udskilles: af nyrerne - 90% gennem tarmene - 10%.
Indikationer til brug
Ifølge instruktionerne anvendes Epistat til behandling af følgende sygdomme i nedre og øvre luftveje:
- laryngitis;
- rhinopharyngitis;
- bronkitis, herunder på baggrund af kronisk respirationssvigt;
- bihulebetændelse og mellemørebetændelse af forskellige etiologier;
- tracheobronchitis;
- infektiøse sygdomme i luftvejene ledsaget af hoste (i tilfælde hvor standard antibiotikabehandling er indiceret);
- luftvejssymptomer (ondt i halsen, hæshed, hoste) med influenza, kighoste, mæslinger;
- bronkialastma (som en del af kompleks terapi).
Kontraindikationer
- graviditet og amning
- glukose-galactosemalabsorption, fruktoseintolerance, sucrase / isomaltase-mangel - til sirup;
- alder op til 2 år - for sirup, op til 18 år - for tabletter;
- overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.
Epistat-sirup bør anvendes med forsigtighed til patienter med diabetes mellitus (den indeholder saccharose).
Brugsanvisning til Epistat: metode og dosering
Piller
I form af tabletter skal Epistat tages oralt i begyndelsen af et måltid: sluges hel og skylles ned med lidt vand.
Voksne ordineres 1 stk. 80 mg 2-3 gange om dagen. Overskrid ikke den maksimale daglige dosis på 240 mg.
Varigheden af behandlingen bestemmes individuelt afhængigt af indikationen og sværhedsgraden af sygdommen.
Sirup
Epistat-sirup skal tages oralt.
Det anbefalede daglige indtag er 4 mg pr. Kg legemsvægt:
- børn, der vejer mindre end 10 kg: 10-20 ml (2-4 tsk *) om dagen, kan sirupen tilsættes flasken med babymad;
- børn, der vejer mere end 10 kg: 30-60 ml (2-4 spsk. l. *), taget før måltider.
* I 1 tsk. (5 ml sirup) indeholder 10 mg fenspiridhydrochlorid og 3 g saccharose.
** I 1 spsk. l. (15 ml sirup) indeholder 30 mg fenspiridhydrochlorid og 9 g saccharose.
Unge fra 16 år og voksne ordineres 45-90 ml sirup (3-6 spsk. L.). Lægemidlet skal tages før måltider.
Varigheden af behandlingen bestemmes individuelt afhængigt af indikationen og sværhedsgraden af sygdommen.
For at få den nøjagtige dosis skal du bruge den medfølgende målekop - med den kan du måle 2,5; 3; fem; 7,5; ti; 12,5; 15 og 20 ml sirup.
Bivirkninger
Gradering af bivirkninger: meget ofte - ≥ 1/10, ofte - fra ≥ 1/100 til <1/10, sjældent - fra ≥ 1/1000 til <1/100), sjældent - fra ≥ 1/10000 til <1 / 1000, meget sjældent - <1/10000, frekvens ukendt - baseret på de tilgængelige data er det umuligt at estimere hyppigheden af effekterne.
Mulige bivirkninger:
- fra fordøjelsessystemet: ofte - epigastrisk smerte, kvalme, gastrointestinale lidelser; ukendt frekvens * - opkastning, diarré
- fra hjertet og blodkarrene: sjældent - moderat takykardi (dens sværhedsgrad falder med et fald i dosis af Epistat); ukendt frekvens * - et fald i blodtrykket og en følelse af hjertebanken (disse reaktioner skyldes sandsynligvis udviklingen af takykardi);
- fra centralnervesystemet: sjældent - døsighed; frekvens ukendt * - svimmelhed
- fra huden og subkutant væv: sjældent - urticaria, udslæt, erytem, fast erythema pigmentosa, angioødem; ukendt frekvens * - kløe, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse;
- andre: hyppigheden er ukendt * - øget træthed, asteni.
* Data om brug af stoffet efter registrering.
Når du tager Epistat-sirup, øges risikoen for at udvikle overfølsomhedsreaktioner over for det solnedgangsgule farvestof, den indeholder.
Overdosis
Der er kendte tilfælde af overdosering, når du tager fenspirid i en dosis på mere end 2320 mg. Symptomer: kvalme, opkastning, uro eller døsighed, sinustakykardi.
I tilfælde af overdosering skal du straks søge lægehjælp. Først og fremmest udføres gastrisk skylning, yderligere behandling er symptomatisk, der sigter mod at opretholde kroppens vitale funktioner, kontrol af elektrokardiogram er nødvendig.
specielle instruktioner
Epistat sirup indeholder saccharose: i 1 tsk. - 3 g (0,3 XE), i 1 spsk. l. - 9 g (0,9 XE), som skal tages i betragtning hos patienter med diabetes mellitus.
Derudover indeholder sirupen parabener (propylparahydroxybenzoat og methylparahydroxybenzoat), som kan forårsage udvikling af allergiske reaktioner, inklusive den forsinkede type.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Undersøgelser af virkningen af fenspirid på menneskelige kognitive og psykomotoriske funktioner er ikke blevet udført. Imidlertid er det blevet fastslået, at stoffet kan forårsage døsighed, især i den indledende fase af behandlingen og under indtagelse af alkohol. I denne henseende tilrådes patienter at være forsigtige, når de kører køretøjer og udfører aktiviteter, der kræver opmærksomhed og reaktionshastighed.
Påføring under graviditet og amning
Der er ikke nok data om brugen af fenspirid under graviditet til at vurdere graden af dets sikkerhed, derfor anbefales Epistat ikke til gravide kvinder. Det er ikke nødvendigt at afslutte en graviditet, der opstår under behandlingen.
Det vides ikke, om fenspirid overgår i modermælken, og derfor bør Epistat ikke tages af ammende kvinder.
Pædiatrisk anvendelse
I form af en sirup er stoffet kontraindiceret til børn under 2 år.
I form af tabletter er Epistat ikke ordineret til børn og unge under 18 år.
Lægemiddelinteraktioner
Der er ikke udført særlige studier af interaktionen mellem fenspirid og andre samtidigt anvendte lægemidler.
Da H1-histaminreceptorblokkere kan øge den beroligende virkning, anbefales det ikke, at Epistat kombineres med beroligende stoffer og alkohol.
Modtagelse af Epistat er ikke en hindring for udnævnelsen af antibiotika.
Analoger
Epistats analoger er Sirep, Fenspirid, Fespalen, Fespalen Solution Tablets, Erespal, Eladon, Erispirus.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 25 ° C.
Opbevaringstid:
- tabletter - 3 år;
- sirup - 2 år efter flaskens første åbning - 28 dage.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Epistat
Anmeldelser om Epistat er modstridende. Nogle patienter bekræfter dets høje effektivitet i sygdomme ledsaget af hoste. Andre skriver om manglen på en terapeutisk virkning og udviklingen af bivirkninger (herunder svær svaghed, hovedpine, døsighed, udsving i blodtrykket, takykardi), på grund af hvilken behandling med dette middel måtte afbrydes.
Ulemperne ved sirup inkluderer "unødvendig", ifølge mange patienter, komponenter, såsom parabener og farvestoffer - kemikalier, der kan forårsage allergiske reaktioner. Da Epistat anvendes i denne doseringsform til behandling af børn og unge, forårsager sammensætningen af sirupen mistillid blandt forældrene.
Prisen på Epistat på apoteker
Anslåede priser for Epistat:
- sirup - 145-185 rubler pr. flaske på 150 ml;
- filmovertrukne depottabletter - 180-255 rubler pr. pakke 30 stk.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
