Faktuel
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Faktiv er et antimikrobielt lægemiddel af fluoroquinolongruppen med et bredt spektrum af bakteriedræbende virkning; forstyrrer processerne til reparation, replikering og transkription af deoxyribonukleinsyre (DNA) molekyler af gram-positive, gram-negative, atypiske og anaerobe bakterier.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformen af lægemidlet er filmovertrukne tabletter: bikonvekse, aflange, næsten hvide eller hvide; i en dosis på 320 mg er der en risiko på begge sider (5 eller 7 stk. i blærer eller i dåser lavet af polymere materialer, i en papæske 1 pakke / dåse).
Sammensætning til 1 tablet:
- aktivt stof: gemifloxacin (i form af sesquihydratmesylat) svarende til indholdet af vandfri gemifloxacinbase - 160 mg eller 320 mg;
- hjælpestoffer: polyvinylpyrrolidon (povidon), magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, polyplasdon X El-10 (crospovidon);
- filmskal: opadry II [hydroxypropylmethylcellulose (hypromellose), macrogol (polyethylenglycol 4000), lactosemonohydrat, titandioxid].
Indikationer til brug
Fakta anvendes til behandling af følgende infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for gemifloxacin:
- kronisk bronkitis i det akutte stadium
- akut bihulebetændelse
- samfund erhvervet lungebetændelse, herunder arter forårsaget af multilægemodstandsdygtige stammer.
Kontraindikationer
Absolutte kontraindikationer:
- forlængelse af QT-intervallet på elektrokardiogrammet (EKG), herunder medfødte sygdomme;
- seneskader som et resultat af fluoroquinolonbehandling;
- perioden med graviditet og amning (amning)
- børn op til 18 år
- øget individuel følsomhed over for gemifloxacin, andre fluoroquinoloner og hjælpestoffer i lægemidlet.
Relative kontraindikationer: lægemidlet ordineres med forsigtighed i nærværelse af en øget risiko for arytmier (inklusive klinisk signifikant bradykardi og akut myokardisk iskæmi), glukose-6-phosphatdehydrogenasemangel (på grund af risikoen for en hæmolytisk virkning), epilepsi og en tendens til anfald, tager samtidig med lægemidler, der forlænger QT-intervallet, for eksempel anti-arytmiske lægemidler i klasse IA (procainamid og kinidin) og klasse III (amiodaron og sotalol), lidelser i vand-saltbalance (hypomagnesæmi, hypokalæmi) såvel som patienter (især hos ældre) tager glukokortikosteroider (på grund af øget risiko for seneskader).
Administration og dosering
Tabletterne tages oralt hele, skylles ned med lidt vand. Da madindtagelse praktisk talt ikke ændrer gemifloxacins farmakokinetik, tages lægemidlet uanset fødeindtagelse.
Anbefalet doseringsregime: 320 mg gemifloxacin 1 gang dagligt.
Behandlingsvarighed:
- samfund erhvervet lungebetændelse - 7 dage (om nødvendigt kan kurset forlænges med yderligere 7 dage);
- akut bihulebetændelse - 5 dage;
- forværring af kronisk bronkitis - 5 dage.
Ingen dosisjustering er påkrævet hos patienter med mild til moderat nyreinsufficiens med kreatininclearance (CC)> 40 ml / min. I tilfælde af alvorlig nyresvigt med CC <40 ml / min og hos patienter i kontinuerlig hæmodialyse eller langvarig poliklinisk peritonealdialyse anbefales det at reducere dosis til 160 mg gemifloxacin en gang dagligt.
I alderdommen såvel som hos patienter med leverinsufficiens er det ikke nødvendigt at ændre doseringsregimen.
Bivirkninger
- fordøjelsessystemet: kvalme, diarré undertiden - mavesmerter, flatulens, opkastning, anoreksi; i sjældne tilfælde - unormal leverfunktion i en akut form, hepatitis, en stigning i total bilirubin og levertransaminaseaktivitet;
- det centrale og perifere nervesystem: i sjældne tilfælde - angst, angst, rysten, forvirring, paranoid syndrom, hallucinationer, depression, døsighed; individuelle episoder - sensorimotorisk eller sensorisk axonal polyneuropati (manifesteret af paræstesier, hypæstesi, svaghed og andre sensoriske lidelser); i tilfælde af bivirkninger fra centralnervesystemet afbrydes hemifloxacinbehandling;
- sanseorganer: i sjældne tilfælde - smags- / lugtforstyrrelser, synshandicap (ændring i farveopfattelse, diplopi), svimmelhed, tinnitus, høretab;
- hæmatopoietisk system: undertiden - leukopeni; i sjældne tilfælde trombocytopeni; isolerede episoder - trombocytopen purpura, pancytopeni, agranulocytose, anæmi (inklusive hæmolytisk og aplastisk);
- urinsystem: i sjældne tilfælde - krystalluri; isolerede episoder - akut nyrefunktion, interstitiel nefritis;
- bevægeapparatet: i sjældne tilfælde - myalgi, arthritis, artralgi, tendovaginitis, brud på akillessenen, sener i armen, skulderen osv.
- laboratorieindikatorer: i sjældne tilfælde - et fald i niveauet af kalium / calcium, en ændring i hæmatokrit, en stigning i natriumindholdet, en stigning i aktiviteten af kreatinfosfokinase;
- overfølsomhedsreaktioner: undertiden - urticaria, kløe; i nogle tilfælde - ondartet ekssudativ erytem (Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), øget lysfølsomhed, allergisk pneumonitis;
- andre reaktioner: i sjældne tilfælde - superinfektion (pseudomembranøs colitis, candidiasis), vaskulitis.
I tilfælde af en overdosis af Faktiv gennemgår patienter gastrisk skylning, fremkalder opkastning, drikker rigeligt med væsker og udfører om nødvendigt symptomatisk behandling. Der er i øjeblikket ingen data om den specifikke modgift til gemifloxacin; dens udskillelse fra blodplasma under hæmodialyse er 20-30%.
specielle instruktioner
Under behandling med gemifloxacin skal der tilvejebringes en tilstrækkelig mængde væske, forudsat at urinvejsorganerne fungerer normalt.
At tage Faktiv, som andre fluoroquinoloner, kan forårsage lysfølsomhedsreaktioner, så det er vigtigt at undgå direkte sollys. Ved de første symptomer på lysfølsomhed med en ændring i huden som solskoldning stoppes lægemiddelbehandlingen.
Hos patienter, der får kortikosteroider (glukokortikosteroider), især i alderdommen, kan risikoen for seneskader øges. I tilfælde af observation af de første tegn på senebetændelse (smerter, hævelse i senområdet) skal brugen af Faktiv stoppes, udelukkes eller begrænses enhver fysisk aktivitet og søge lægehjælp.
Med udviklingen af diarré efter starten af behandlingen med gemifloxacin kan der mistænkes pseudomembranøs colitis, hvoraf det mest almindelige årsagsmiddel er den anaerobe sporedannende gram-positive bacillus Clostridium difficile. For at symptomerne forsvinder, er seponering af Faktiv i de fleste tilfælde tilstrækkelig, men nogle gange kan det være nødvendigt med behandling med antibiotika, der er aktive mod Clostridium difficile.
Når du kører køretøjer og udfører andre potentielt farlige typer arbejde, der kræver høj hastighed af psykomotoriske reaktioner og øget koncentration af opmærksomhed, skal der udvises forsigtighed, især ved samtidig brug af gemifloxacin og ethanol.
Lægemiddelinteraktioner
- antacida indeholdende aluminium og magnesium eller jernholdigt sulfat: reducere biotilgængeligheden af hemifloxacin (mellem deres doser skal der observeres et interval på mindst 3 timer før du tager hemifloxacin og mindst 2 timer efter)
- sucralfat: reducerer biotilgængeligheden af gemifloxacin (tag sucralfat ikke tidligst 2 timer efter indtagelse af Faktiv);
- orale kombinerede østrogen-gestagene svangerskabsforebyggende midler: gemifloxacins biotilgængelighed er let reduceret;
- orale præventionsmidler indeholdende ethinyløstradiol og / eller levonorgestrel: deres farmakokinetik påvirkes ikke af forløbet af hemifloxacin.
Analoger
Analoger af Faktiv er: Siflox, Leflobact, Haileflox, Lefokcin, Gatifloxacin osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et tørt, mørkt sted ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
