Abilify
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Abilify er et antipsykotisk middel (neuroleptikum).
Frigør form og sammensætning
- Tabletter 5 mg: blå, rektangulære med afrundede kanter, på den ene side af mærket "A-007" og "5", med en affasning (7 stk. I blisterpakninger, i en pappakke 2, 4, 7, 8 eller 14 blærer);
- Tabletter 10 mg: lyserød, rektangulær med afrundede kanter, på den ene side af mærket "A-008" og "10", med en affasning (7 stk. I blisterpakninger, i en kartonpakning 2, 4, 7, 8 eller 14 blærer);
- Tabletter 15 mg: gule, runde, på den ene side af mærket "A-009" og "15" med en affasning (7 stk. I blisterpakninger, i en kartonpakning 2, 4, 7, 8 eller 14 blisterpakninger);
- Tabletter 20 mg: hvide eller hvide med en gullig farvetone, runde, på den ene side af mærket "A-010" og "20" med en affasning (7 stk. I blisterpakninger, i en kartonpakning 2, 4, 7, 8 eller 14 blærer);
- Tabletter 30 mg: lyserøde, runde, på den ene side af mærket "A-011" og "30" med en affasning (7 stk. I blisterpakninger, i en papkasse 2, 4, 7, 8 eller 14 blisterpakninger);
- Opløsning til intramuskulær injektion: gennemsigtig, farveløs, uden synlige mekaniske urenheder (1,69 ml hver i farveløse hætteglas, forseglet med en gummiprop og en aluminiumshætte under rullende og en beskyttende plasthætte, i en papkasse 1 flaske)
Det aktive stof er aripiprazol:
- 1 tablet - 5, 10, 15, 20 eller 30 mg;
- 1 flaske - 10 mg (denne mængde af det aktive stof er indeholdt i 1,33 ml opløsning, men det samlede volumen af opløsningen i 1 flaske er 1,69 ml - denne emballage udføres under hensyntagen til genpåfyldning, hvilket er nødvendigt for at sikre, at den krævede dosis opnås, efter at opløsningen er fjernet).
Hjælpestoffer til tabletter: magnesiumstearat, majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, hydroxypropylcellulose samt farvestoffer: i tabletter 5 mg - aluminiumblå lak, i tabletter 10 og 30 mg - rød jernoxid, i tabletter 15 mg - gul jernoxid …
Hjælpestoffer til opløsning: vand til injektion, natriumhydroxid, granulær vinsyre, P-cyclodextrinsulfobutylether (Captisol®).
Indikationer til brug
Til tabletter:
- Akutte angreb af skizofreni og støttende pleje;
- Akutte maniske episoder af type I bipolar lidelse og understøttende pleje hos patienter med sygdommen, der for nylig har haft en manisk eller blandet episode.
I form af en opløsning anvendes Abilify til hurtig lindring af akutte tilstande af ophidselse og adfærdslidelser hos patienter med skizofreni og maniske episoder med bipolar I-lidelse i tilfælde, hvor det ikke er muligt at tage stoffet ind.
Kontraindikationer
- Alder under 18 år
- Amning;
- Overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.
Forsigtigt:
- Kardiovaskulære sygdomme (iskæmisk hjertesygdom, hjertesvigt, ledningsforstyrrelser, myokardieinfarkt);
- Cerebrovaskulære sygdomme og tilstande, der prædisponerer for udviklingen af hypotension (hypovolæmi, dehydrering, tager antihypertensive stoffer);
- Krampeanfald og sygdomme, hvor kramper er mulige
- Øget risiko for hypertermi (f.eks. Overophedning, dehydrering, kraftig træning, antikolinergika)
- Tilstedeværelsen af en risiko for at udvikle aspirations lungebetændelse;
- Fedme og diabetes hos nære slægtninge
- Graviditet (i denne periode ordineres lægemidlet kun i ekstreme tilfælde, hvis de potentielle fordele opvejer de mulige risici).
Administration og dosering
Tabletter
I denne doseringsform skal lægemidlet tages oralt, uanset fødeindtagelse.
Anbefalede doser:
- Skizofreni: den indledende dosis er 10 eller 15 mg en gang dagligt, vedligeholdelsesdosis er 15 mg en gang dagligt. Ifølge kliniske undersøgelser er lægemidlet effektivt i daglige doser på 10 til 30 mg;
- Maniske episoder ved bipolar lidelse: den indledende dosis er 15 eller 30 mg en gang dagligt. Om nødvendigt ændres dosis med mindst 24 timers intervaller. Ifølge kliniske studier er lægemidlet effektivt i daglige doser på 15 til 30 mg, når det tages i 3-12 uger.
Løsning til intramuskulær intramuskulær injektion
I denne doseringsform anvendes Abilify i et kort forløb, hvis det er umuligt at tage medikamentet ind.
Opløsningen injiceres intramuskulært - dybt ind i gluteus maximus eller deltoid muskel, hvor man undgår områder med udtalt subkutant fedt.
Den indledende dosis er 10 mg (indhold af 1 flaske) som en enkelt injektion. Effektive enkeltdoser varierer efter behov fra 5,25 til 15 mg. Lægen kan ordinere en reduceret dosis (5,25 mg) baseret på en vurdering af patientens generelle kliniske tilstand under hensyntagen til de lægemidler, der allerede er ordineret til ham til understøttende eller akut behandling. Om nødvendigt gives en anden injektion efter 2 timer. Mere end 3 injektioner bør ikke gives inden for 24 timer.
Så hurtigt som muligt overføres patienten til Abilifay-tabletformen.
Den maksimalt tilladte daglige dosis er 30 mg, og alle doseringsformer af det anvendte lægemiddel skal tages i betragtning - opløsning og tabletter.
Patienter over 65 år har en øget risiko for bivirkninger, så lægen bør overveje at reducere startdosis.
Korrektion af dosis af lægemidlet er påkrævet med samtidig brug af visse andre lægemidler. I tilfælde af en kombineret aftale med kraftige hæmmere af isoenzymer CYP3A4 og CYP2D6 reduceres dosen af aripiprazol, efter deres annullering øges den igen. Når det anvendes i kombination med kraftige induktorer af CYP3A4-isoenzymet, øges dosis af aripiprazol, efter at induktoren trækkes tilbage, reduceres dosis.
Bivirkninger
Klassificering af bivirkninger:
- Meget ofte:> 10%;
- Ofte:> 1% og <10%;
- Ikke almindelig:> 0,1% og <1%;
- Sjældent:> 0,01% og <0,1%;
- Meget sjælden: <0,01%.
Mulige bivirkninger:
- Fra siden af det kardiovaskulære system: ofte - takykardi, ortostatisk hypotension; sjældent - hjertebanken, bradykardi, myokardieiskæmi, AV-blokade, hjertesvigt, blødninger, forlængelse af QT-intervallet, atrieflimren, ekstrasystol, flebitis, dyb venetrombose, myokardieinfarkt, hjertestop; sjældent - atrieflagren, hjerteforstørrelse, intrakraniel blødning, tromboflebitis, vasovagalt syndrom, cerebral iskæmi; meget sjældent - besvimelse
- Fra fordøjelsessystemet: meget ofte - appetitløshed, kvalme; ofte - dyspepsi, forstoppelse, opkastning sjældent - tandkødsbetændelse, karies, synkebesvær, hævelse af tungen, stomatitis, candidiasis i mundslimhinden, sårdannelse i munden, øget appetit, gastritis, flatulens, hævelse, gastroenteritis, fækal inkontinens, gastroøsofageal refluks, colitis, cholecystitis, periodontal abscess mavesår, fecaloma, gastrointestinal blødning, rektal blødning, hæmorroider, cholelithiasis; sjældent - betændelse i tungen, blødende tandkød, cheilitis, pancreatitis, spiserør, tarmblødning, tarmperforering, blodig opkastning, sår i tolvfingertarmen, leverforstørrelse, hepatitis; meget sjældent - en stigning i aktiviteten af aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT);
- Fra immunsystemet: meget sjældent - allergiske reaktioner (kløe, urticaria, angioødem, anafylaksi);
- Fra bevægeapparatet: ofte - kramper, myalgi; sjældent - smerter i led og knogler, spasmer, muskelsvaghed, gigt, bursitis, artrose, myasthenia gravis; meget sjældent - senebetændelse, myopati, reumatoid arthritis, tendobursitis, rabdomyolyse, øget kreatinphosphokinase-aktivitet;
- Fra nervesystemet: meget ofte - døsighed eller søvnløshed; ofte - ekstrapyramidalt syndrom, tandhjulssyndrom (modstand mod passive bevægelser), nervøsitet, psykomotorisk agitation, fjendtlighed, rysten, svimmelhed, maniske tanker, forvirring, øget spyt, depression, ustabil gang, selvmordstanker; sjældent - bradykinesi, nedsat koncentration, muskeltrækninger, paræstesi, dystoni, tremor i lemmer, bedøvelse, hukommelsessvigt, dyskinesi, apati, amnesi, panikreaktioner, akatisi (restless legs syndrom), deprimeret humør, dyskinesi, depersonalisering, myoklonus, nedsættelse af mental funktion, hyperaktivitet, hypotension, øgede reflekser, nedsat okulomotorisk reaktion, øget følsomhed over for stimuli,nedsat / øget libido, impotens, slagtilfælde; sjældent - reducerede reflekser, akinesi, buccoglossal syndrom, delirium, obsessive tanker, eufori, malignt neuroleptisk syndrom, bevidsthedsdepression op til bevidsthedstab;
- Fra åndedrætssystemet: ofte - åndenød, lungebetændelse; sjældent - hikke, næseblod, laryngitis, astma; sjældent - øget sputumproduktion, hæmoptyse, tørhed i næseslimhinden, åndedrætssvigt, hypoxi, aspirations lungebetændelse, lungeemboli, lungeødem, apnø;
- Fra kønsorganet: ofte - urininkontinens; sjældent - trang til at urinere, urinretention eller hyppig vandladning, blærebetændelse, dysuri, nyresvigt, polyuri, nokturi, nyresten, albuminuri, hæmaturi, leukoré, menorragi, amenoré, vaginal candidiasis, vaginal blødning, for tidlig blødning, uterin blødning; sjældent - brændende fornemmelse i kønsorganet, cervicitis, urolithiasis, galactorrhea, smerter i brystkirtlen, glykosuri, anorgasmia, smertefuld erektion, gynækomasti hos mænd;
- På hudens side: ofte - øget svedtendens, kløe, tør hud, sår i huden; sjældent - vesikulobulløst udslæt, psoriasis, alopeci, eksem, acne, seborré; sjældent - urticaria, eksfoliativ dermatitis, makulopapulært udslæt;
- Fra sanserne: ofte - øre smerter, konjunktivitis; sjældent - øjensmerter, tørre øjne, grå stær, blefaritis, otitis media, ringe i ørerne, tab af smag; sjældent - otitis externa, døvhed, øget lakrimation, diplopi, amblyopi, fotofobi, hyppig blinkende, blødning i øjet;
- Fra siden af stofskifte og ernæring: ofte - en stigning i niveauet af kreatinfosfokinase, vægttab; sjældent - hyperglykæmi, hyperkolesterolæmi, hypokalæmi, ødem, dehydrering, tørst, hypoglykæmi, diabetes mellitus, jernmangelanæmi, hyponatræmi, hyperlipidæmi, fedme, øget alkalisk phosphatase, kreatinin, lactatdehydrogenase, AST og ALT-niveauer; sjældent - hypernatræmi, hypoglykæmisk reaktion, hyperkalæmi, forsuring af urin, cyanose, gigt;
- Andre: ofte - influenzalignende syndrom, smerter i brystet og / eller nakken, perifert ødem; sjældent - utilpashed, kulderystelser, kæbe stivhed, kæbesmerter, hævelse i ansigtet, oppustethed, bækkenpine, lysfølsomhed, brystspænding; sjældent - tyngde i hovedet, ondt i halsen, stivhed i ryggen og halsen, hedeslag, Mendelssohns syndrom, candidiasis.
specielle instruktioner
Abilify opløsning er ikke beregnet til subkutan og intravenøs administration.
Under behandlingen skal du afstå fra at drikke alkohol, køre bil og udføre potentielt farlige typer arbejde.
Lægemiddelinteraktioner
Potente hæmmere af CYP2D6 (for eksempel quinidin) og CYP3A4 (for eksempel ketoconazol) reducerer oral oral clearance af aripiprazol med henholdsvis 52% og 38%. Af denne grund er det nødvendigt at reducere Abilifay-dosis, hvis det er nødvendigt at bruge en sådan kombination.
Carbamazepin, en kraftfuld inducer af CYP3A4, reducerer koncentrationen af aripiprazol og dets aktive metabolit, dehydroaripiprazol. En lignende reaktion kan forventes med samtidig brug af andre kraftige inducere CYP2D6 og CYP3A4.
Aripiprazol udviser antagonisme over for alfa 1 -adrenerge receptorer, det antages derfor, at det kan forstærke effekten af antihypertensive lægemidler.
Der skal udvises forsigtighed ved samtidig anvendelse af lægemidler, der kan forstyrre elektrolytbalancen eller forlænge QT-intervallet såvel som med andre lægemidler, der påvirker centralnervesystemet.
Når det kombineres med benzodiazepiner (for eksempel lorazepam), øges risikoen for øget sedation og udviklingen af ortostatisk hypotension.
Analoger
Analogerne til Abilifaya er: Arip MT, Amdoal, Aripiprazole, Aripiprazole OD-Teva, Aripiprazole-Teva, Zilaxera.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved en temperatur på 15-25 ° C på et tørt, mørkt sted og uden for børns rækkevidde.
Opbevaringstid:
- Tabletter - 3 år;
- Løsning - 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
