Axoglatiran FS
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Axoglatiran FS er et immunmodulatorisk lægemiddel.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - opløsning til subkutan (s / c) indgivelse: let opaliserende eller gennemsigtig, farveløs eller med en gullig væske (1 ml hver i sterile glassprøjter til engangsbrug med påklistret nål, indsat stempel og beskyttelseshætte i en blisterpakning, i en pap pakke 1 pakke, 28 eller 30 pakker i en papæske).
Den aktive ingrediens i Axoglatiran FS er glatirameracetat i 1 ml opløsning - 20 mg.
Hjælpekomponenter: D-mannitol, vand til injektionsvæsker.
Indikationer til brug
- Klinisk isoleret syndrom med en udtalt inflammatorisk proces, der kræver intravenøs administration af glukokortikosteroider (for at bremse udviklingen af klinisk signifikant multipel sklerose);
- Tilbagevendende multipel sklerose (for at bremse processen med at deaktivere komplikationer og reducere hyppigheden af forværringer).
Kontraindikationer
- Alder under 18 år
- Graviditet periode
- Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.
Lægemidlet skal ordineres med forsigtighed til patienter med en disposition for allergiske reaktioner, hjerte-kar-sygdomme, nedsat nyrefunktion under amning (det er nødvendigt at sammenligne den forventede effekt af behandlingen for moderen og den potentielle trussel mod barnet)
Administration og dosering
Axoglatiran FS-opløsning er beregnet til s / c-administration.
Sprøjten skal fjernes fra køleskabet 20 minutter før injektionen for at bringe den tilbage til stuetemperatur.
Lægemidlet administreres i overensstemmelse med reglerne for asepsis og antiseptiske midler, hvilket ændrer stedet for hver næste injektion af lægemidlet. Subkutane injektioner skal udføres på steder, hvor der er minimal risiko for beskadigelse af nerver og blodkar, med let indfangning af huden i en fold (disse inkluderer underlivet (ca. 5 cm omkring navlen), skulderens ydre overflade, den forreste overflade af låret, bagdel).
Anbefalet doseringsregime: 1 ml (20 mg af lægemidlet) 1 gang dagligt, helst på samme tid hver dag. Lægen ordinerer applikationsforløbet individuelt, behandlingen er normalt lang.
Brug ikke opløsningen, hvis den indeholder suspenderede partikler eller ændringer i farve.
I tilfælde af en utilsigtet forsinkelse i introduktionen af den næste dosis skal injektionen gives så snart den huskes, men dette bør ikke være samtidig introduktion af en dobbelt dosis.
Bivirkninger
- Immunsystem: overfølsomhedsreaktion, anafylaktoid reaktion, angioødem;
- Nervesystemet: nervøsitet, hovedpine, depression, angst, eufori, psykose, patologiske drømme, hallucinationer, mani, besvimelse, fjendtlighed, personlighedsforstyrrelse, smagsforstyrrelse, selvmordsadfærd, kognitive lidelser, migræne, tunnelsyndrom, rysten, anfald, dysleksi, dysgrafi, myoklonus, nedsat motorisk funktion, neuromuskulær blokade, neuritis, lammelse (inklusive peroneal nerve), bedøvelse;
- Lymfesystem og kredsløbssystem: leukocytose, lymfadenopati, leukopeni, trombocytopeni, ændringer i strukturen af lymfocytter, splenomegali;
- Endokrine system: hyperthyreoidisme;
- Kardiovaskulært system: hjertebanken, forhøjet blodtryk, takykardi, sinusbradykardi, ekstrasystol, paroxysmal takykardi, åreknuder;
- Metabolisme: vægtøgning, anoreksi, gigt, alkoholintolerance, hypernatræmi, hyperlipidæmi, nedsat serumferritinniveau;
- Luftveje: hoste, sæsonbetinget rhinitis, åndenød, apnø, laryngospasme, pulmonal hyperventilation;
- Synsorgan: tørhed af sclera og hornhinde, synsfeltdefekt, diplopi, nedsat øjenbevægelse, hornhindebeskadigelse, øjenlågsptose, subkonjunktiv blødning, mydriasis, optisk nerveatrofi, nystagmus, synshandicap, grå stær;
- Høre- og balanceorgan: høretab, hovedpine;
- Fordøjelseskanalen: tungeødem, kvalme, opkastning, forstørrede spytkirtler, hævelse, forstoppelse, karies, dyspepsi, odontogen periostitis, dysfagi, colitis, enterocolitis, esophageal ulcer, anorektal lidelser, colon polyposis, rektal blødning;
- Lever og galdeveje: hepatomegali, cholelithiasis;
- Muskuloskeletale system: smerter i cervikal rygsøjle, artralgi, rygsmerter, bursitis, arthritis, flankesmerter, slidgigt, muskelatrofi;
- Bryster og kønsorganer: forstørrelse af brystkirtlerne, amenoré, erektil dysfunktion, overtrædelse af laboratorieundersøgelser af udstrygninger fra livmoderhalskanalen, prolaps af bækkenorganerne, vulvovaginale lidelser, menstruationscyklusfejl;
- Urinveje: pollakiuri, urinlange, urinretention, nefrolithiasis, hæmaturi;
- Dermatologiske reaktioner: hududslæt, kløe, hyperhidrose, ecchymosis, urticaria, erythema nodosum, kontaktdermatitis, hudknuder;
- Infektioner: bronkitis, otitis media, gastroenteritis, vaginal candidiasis, rhinitis, pyelonephritis, betændelse i det subkutane fedt, herpes zoster, furunkulose, forværring af sygdomme forårsaget af herpes simplex;
- Lokale reaktioner: efter injektioner - smerte, rødme, hæmatom, ødem, lipoatrofi, byld, hudnekrose;
- Andre: træthed, feber, kulderystelser, asteni, næseblod, tømmermænd, perifert ødem.
Derudover kan patienten lejlighedsvis opleve symptomer på systemiske reaktioner i form af brystsmerter, hedeture, åndenød, hjertebank, angst, urticaria, synkebesvær.
Normalt tolereres brugen af Axoglatiran FS godt af patienterne, de anførte bivirkninger findes i nogle tilfælde.
specielle instruktioner
Det er nødvendigt at begynde at bruge Axoglatiran FS under tilsyn af en neurolog og en specialist i behandling af multipel sklerose.
Ved ordination af lægemidlet skal patienten informeres om den mulige forekomst af systemiske bivirkninger og uønskede virkninger fra direkte injektion.
I tilfælde af alvorlige bivirkninger bør behandlingen straks afbrydes, og der bør søges lægehjælp, da brugen af symptomatisk behandling skal ordineres af en læge.
Udbruddet af brystsmerter efter injektion er normalt kortvarig, forbigående og forsvinder af sig selv.
For at forhindre udviklingen af lokale reaktioner (lipoatrofi, hudnekrose) skal patienten nøje følge sekvensen af injektionssteder og ændre dem dagligt.
Patienter med funktionelle nyresygdomme eller patologier i det kardiovaskulære system bør overvåges regelmæssigt af en læge.
Patienter i den fødedygtige alder skal bruge pålidelige præventionsmetoder, mens de tager glatirameracetat.
Behandling med lægemidlet kræver periodisk overvågning af immunsystemets tilstand.
Det immunmodulatoriske middel påvirker ikke patientens evne til at kontrollere komplekse mekanismer og køretøjer.
Lægemiddelinteraktioner
Klinisk signifikant interaktion mellem Axoglatiran FS og samtidig brug med andre lægemidler er ikke blevet fastslået.
Analoger
Analoger af Axoglatiran FS er: Glatirat, Copaxone 40, Copaxon-Teva, Timekson.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares på et mørkt sted ved temperaturer op til 8 ° C, må ikke fryses.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
