Alfaferon - Brugsanvisning, Pris, Analoger, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Alfaferon

Alfaferon: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Alfaferone

ATX-kode: L03AB01

Aktiv ingrediens: interferon alfa (Interferon alfa)

Producent: Alfa Wassermann, SpA (Italien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-10-07

Alfaferon er et interferonpræparat, som er en blanding af forskellige undertyper af naturlig α-interferon fra humane donorblodleukocytter.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - injektionsvæske, opløsning: gennemsigtig, farveløs eller lysegul (i ampuller lavet af neutralt gennemsigtigt glas med et volumen på 1 ml med en sort streg eller brudpunkt, 1 ampul i en plastpalle, 1 palle i en papkasse og instruktioner til brug af Alfaferon).

Sammensætning af 1 ml opløsning:

• aktivt stof: humant alfa-leukocytinterferon - 1 million ME (internationale enheder), 3 millioner ME eller 6 millioner ME;
• hjælpekomponenter: vand til injektion, kaliumdihydrogenphosphat, kaliumchlorid, natriumhydrogenphosphatdodecahydrat, natriumchlorid.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Interferon alfa har en immunmodulerende, antiproliferativ og antiviral virkning.

Den immunmodulerende virkning realiseres gennem direkte stimulering af aktiviteten af makrofager og NK-celler (naturlige dræberceller) og udføres på denne måde: makrofager er involveret i præsentationen af antigen til immunkompetente celler, og NK-celler er involveret i kroppens immunrespons til tumorceller.

Den antiproliferative aktivitet af lægemidlet manifesteres gennem aktivering af p53-proteinet.

Den antivirale virkning af Alfaferon skyldes dets evne til at binde på overfladen af stadig uinficerede celler med specifikke receptorer. Som et resultat øges deres modstand mod penetration af vira. Der dannes specifikke enzymer, herunder oligoadenylatsyntetase, som aktiverer endoribonuclease, som ødelægger viralt RNA og derved forhindrer dets replikation, og proteinkinase, som phosphorylerer protein eIF-2 (eukaryot translation initieringsfaktor). I dette tilfælde danner eIF-2 et inaktivt kompleks med eIF2B-faktoren og forstyrrer som følge heraf intracellulær proteinsyntese. Resultatet af proteinkinase-aktivering er induktion af et andet cellulært enzym - RNase, der ødelægger RNA, hvilket forårsager blokering af intracellulær proteinsyntese, virusets død og værtsceller inficeret med virussen.

Alfaferon inducerer dannelsen af proteiner, de såkaldte interferonstimulerede gener, der er involveret i ødelæggelsen af vira og forhindrer multiplikation af vira gennem aktivering af p53-proteinet, og det ødelægger igen virusinficerede celler gennem mekanismen for apoptose.

Interferon alfa aktiverer immunoproteasomet og molekylerne i det vigtigste histokompatibilitetskompleks MHC I og MHC II. Immunoproteasomet hjælper T-celler med at genkende og ødelægge celler, der er inficeret med virussen. På grund af den øgede ekspression af MHC I- og MHC II-generne forbedres præsentationen af virale peptider for henholdsvis cytotoksiske T-celler og T-hjælperceller. Hjælper-T-celler producerer cytokiner, der koordinerer interaktionen mellem celler i immunsystemet.

Den direkte virkning af Alfaferon er således ikke rettet mod vira, men mod celler, der endnu ikke er inficeret med en virus, hvilket forårsager et antal ændringer i dem, hvilket giver cellerne evnen til at modstå virussen.

Farmakokinetik

Intravenøs (iv) administration af interferon alfa tilvejebringer en hurtig dannelse af en høj koncentration i blodet, men inden for 24 timer falder den under den mindste detekterbare værdi (<0,01%). Med den subkutane (s / c) og intramuskulære (i / m) metode til administration af Alfaferon forbliver koncentrationen i blodet længere.

Efter i / m-administration absorberes interferon alpha næsten fuldstændigt. Den maksimale plasmakoncentration (_Cmax) når inden for 1-6 timer. I 6-12 timer opretholdes et stabilt niveau af stoffet i plasmaet, hvorefter det begynder at falde gradvist, indtil fuldstændig eliminering efter 18–36 timer.

Ved subkutan administration absorberes Alfaferon langsomt gennem lymfekarene.

Interferon alfa i den mindste koncentration findes i cerebrospinalvæsken, i en lille mængde trænger ind i blod-hjerne-barrieren.

Lægemidlet, der cirkulerer i blodet, filtreres af nyrens glomeruli, hvorefter det undergår proteolytisk nedbrydning af lysosomale enzymer til aminosyrer og genabsorberes i de proximale tubuli i nyrerne. En lille mængde uændret interferon alfa og nedbrydningsprodukter (peptider) udskilles i urinen. Halveringstiden (T _1/2) er ca. 6 timer.

Hos patienter med normal nyre- og leverfunktion er der ingen signifikant ophobning af lægemidlet, selv ved langvarig behandling.

Indikationer til brug

Alfaferon ordineres til følgende virussygdomme:

• kronisk hepatitis C hos patienter med høj aktivitet af leverenzymer, men i fravær af leversvigt;
• kronisk aktiv hepatitis B hos patienter med viral replikationsmarkører, såsom HBV-DNA, viral DNA-polymerase eller HBeAg;
• kønsvorter.

Lægemidlet bruges også til behandling af sådanne neoplastiske processer:

• svampemykose;
• ikke-Hodgkins lymfom;
• myelomatose;
• kronisk myeloid leukæmi;
• hårcelleleukæmi (tricholeukæmi);
• ondartet melanom;
• nyrekræft;
• Kaloshis sarkom hos patienter med AIDS (erhvervet immundefekt syndrom), som ikke tidligere har haft opportunistiske infektioner.

Kontraindikationer

Absolut:

• sygdomme i skjoldbruskkirtlen, der ikke kan kontrolleres ved standardbehandling;
• alvorlig nyre- og / eller leverdysfunktion
• autoimmun hepatitis;
• kronisk hepatitis hos patienter, der for nylig har modtaget eller er i behandling med immunsuppressiva (med undtagelse af tilfælde af nylig tilbagetrækning af kortvarig glukokortikosteroidbehandling);
• kronisk hepatitis, kompliceret af levercirrhose med symptomer på leversvigt;
• alvorlige sygdomme i det kardiovaskulære system (arytmi, hjertesvigt);
• epilepsi, alvorlig mental svækkelse eller dysfunktion i centralnervesystemet (i øjeblikket eller i historien)
• alder op til 18 år
• amningsperiode
• overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.

Relativ (Alfaferon skal bruges med forsigtighed under tæt lægeligt tilsyn):

• arteriel hypotension;
• nylig myokardieinfarkt
• undertrykkelse af knoglemarvshæmatopoiesis;
• krænkelse af blodkoagulation (inklusive trombocytopeni)
• graviditet;
• samtidig brug af narkotiske analgetika, beroligende eller hypnotika.

Alfaferon, brugsanvisning: metode og dosering

Alfaferon administreres intravenøst, intramuskulært eller subkutant med kønsvorter, det er muligt at injicere lægemidlet direkte i læsionen. Ved trombocytopeni (trombocyttal <50.000 / pi) foretrækkes lægemidlet at injicere s / c. Høje daglige doser (≥ 9 millioner IE) injiceres langsomt intravenøst (inden for 30-60 minutter), for dette fortyndes dosen med saltvand i et volumen på 50 ml.

Lægen indstiller doseringsregimen afhængigt af sygdommens type og forløb; i løbet af behandlingen kan han ændre det under hensyntagen til patientens individuelle respons.

Anbefalede doseringsregimer for virussygdomme:

• kronisk hepatitis C: i / m eller s / c 3 millioner IE tre gange om ugen i op til 6 måneder. Hvis aktiviteten af hepatiske transaminaser ikke falder inden for 16 uger efter regelmæssig brug af stoffet, annulleres stoffet. Om nødvendigt ordineres Alfaferon i kombination med ribavirin i form af kapsler (i en daglig dosis på 1000-1200 mg i 2 opdelte doser med måltider) i mindst 6 måneder. Behandling af patienter inficeret med genotype 1-virus eller tidligere ubehandlet eller med høj initial viræmi eller med vedvarende HCV-RNA-clearance i 6 måneder øges kombinationsbehandlingen til 12 måneder;
• kronisk aktiv hepatitis B: i / m eller s / c på 2,5-5 millioner IE / m ² legemsoverflade tre gange om ugen i 4-6 måneder. Hvis antallet af virale eller HBeAg-replikationsmarkører efter 1 måned ikke falder, øges dosen af Alfaferon individuelt for hver patient afhængigt af lægemidlets tolerance. I mangel af positiv dynamik efter 3-4 måneder stoppes behandlingen. Det beskrevne behandlingsregime er også egnet til patienter med kronisk hepatitis D-virus;
• kønsvorter: s / c, i / m eller ind i læsionen (hvis den er stor, injiceres Alfaferon i bunden af det beskadigede område ved hjælp af en tynd nål). Den krævede dosis afhænger af læsionens område og kan være 0,1-1 millioner IE. Ved beregning af den samlede enkeltdosis tages der højde for skaden, men den bør ikke overstige 3 millioner IE. Hver behandlingscyklus består af tre doser om ugen i mindst 3 uger. Forbedring kan ses 4-6 uger efter starten af den første cyklus (dvs. inden for en måned efter afslutningen af behandlingen). Gentag om nødvendigt cyklussen ved hjælp af lignende doser.

Anbefalede doseringsregimer for neoplastiske processer:

• svampemykose: s / c eller i / m 3 millioner IE en gang dagligt, derefter øges dosis hver uge (forudsat at Alfaferon tolereres godt) til en maksimal daglig dosis på 9-12 IE. Efter 3 måneder overføres patienten til vedligeholdelsesbehandling i en dosis på 6 til 12 millioner IE tre gange om ugen;
• ikke-Hodgkins lymfom: i / m eller s / c, 5 millioner IE tre gange om ugen i 18 måneder;
• multipelt myelom: i / m eller s / c, 3 millioner IE tre gange om ugen, derefter hver uge (forudsat at lægemidlet tolereres godt), øges dosis til maksimalt 6-12 millioner IE tre gange om ugen. Dette regime kan følges på ubestemt tid undtagen i tilfælde af for hurtig progression af sygdommen eller fremkomsten af tegn på Alfaferon-intolerance;
• kronisk myeloid leukæmi: i / m eller s / c, 3 millioner IE dagligt hver uge (forudsat at lægemidlet tolereres godt) øges dosen til en maksimal daglig dosis på 9 millioner IE. Efter stabilisering af antallet af leukocytter kan patienten overføres til vedligeholdelsesbehandling med den optimale dosis Alfaferon tre gange om ugen, dette regime kan følges på ubestemt tid, medmindre sygdommen skrider frem for hurtigt, eller der vises tegn på interferon alfaintolerance;
• hårcelleleukæmi (tricholeukæmi): i / m eller s / c, 3 millioner IE tre gange om ugen i 6 måneder. Hvis behandlingen er effektiv, fortsættes behandlingen, indtil de hæmatologiske parametre forbedres, efter at deres stabilitet er opnået, udføres behandlingen i yderligere 3 måneder. Hvis der ikke er nogen positiv tendens, annulleres Alfaferon;
• malignt melanom, nyrekræft: s / c eller i / m 3 millioner IE dagligt, derefter øges dosis hver uge til en maksimal daglig dosis på 6-9 millioner IE. Efter 3 måneder overføres patienten til vedligeholdelsesbehandling ved hjælp af lægemidlet i samme dosis tre gange om ugen i 6 måneder. I nyrekræft kan Alfaferon i det angivne doseringsregime anvendes i kombination med vinblastin (i.v., 0,1 mg / kg en gang hver 21. dag);
• Kaloshis sarkom hos patienter med AIDS: s / c eller i / m, 3 millioner IE dagligt. Med god tolerance øges dosis gradvist til en maksimal daglig dosis på 9-12 millioner IE. Efter 2 måneder overføres patienten til vedligeholdelsesbehandling med Alfaferon i samme dosis tre gange om ugen.

Bivirkninger

Ved parenteral administration af interferon alfa observeres bivirkninger meget oftere end med andre metoder til anvendelse.

Følgende bivirkninger er rapporteret for systemiske organklasser:

• fra det kardiovaskulære system: stigning / fald i blodtryk, arytmi (især hos patienter med hjertesygdomme);
• fra den del af blodet og hæmatopoietiske organer: trombocytopeni, forbigående leukopeni, granulocytopeni, anæmi, eosinofili;
• fra mave-tarmkanalen og leveren: mavesmerter, kvalme, diarré, appetitløshed, opkastning, unormal leverfunktion;
• fra centralnervesystemet: forvirring, døsighed, irritabilitet, ataksi, depression, svimmelhed, akut psykose, ændringer i elektroencefalografi;
• på den del af huden og subkutant fedt: eksfoliativ dermatitis, tør hud, kløe, hududslæt, erytem; i sjældne tilfælde - alopeci;
• fra synsorganet: synshandicap, ødem i den optiske brystvorte;
• andre: influenzalignende symptomer (feber, kulderystelser, utilpashed, hovedpine, asteni, myalgi, artralgi), vægttab, forøget eller nedsat skjoldbruskkirtelfunktion, hypofysefunktion i hypofysen, hudreaktioner på injektionsstedet.

I kliniske studier hos patienter, der fik Alfaferon i kombination med ribavirin, blev følgende lidelser observeret: åndenød, feber, ondt i halsen, kulderystelser, hoste, træthed, asteni, hovedpine, søvnløshed, øget nervøs ophidselse, hallucinationer, depression, tør hud, kutan kløe, erytem, svampelæsioner i huden, mavesmerter, dyspepsi, kvalme, artralgi, myalgi, anæmi (inklusive hæmolytisk), polyuri, hyperurikæmi, skjoldbruskkirteldysfunktion.

Overdosis

Indtil i dag er der ikke rapporteret om tilfælde af overdosering med Alfaferon.

specielle instruktioner

Inden Alfaferon ordineres og regelmæssigt under brugen, skal patienter gennemgå en standard klinisk blodprøve med obligatorisk optælling af blodplader samt overvåge niveauet af elektrolytter i blodet, biokemiske parametre i blodet og den funktionelle tilstand i nyrerne og leveren.

Omhyggelig observation er påkrævet for patienter med hjertesygdomme, især med arytmi (inklusive historie) og efter myokardieinfarkt i den seneste tid. Før udnævnelsen af Alfaferon og systematisk i terapiprocessen skal de foretage en elektrokardiografisk undersøgelse.

Hos patienter med hårcelle leukæmi er det nødvendigt at bestemme indholdet af granulocytter, blodplader og hæmoglobin såvel som hårceller (inklusive i knoglemarven) inden behandling og periodisk start under brugen af lægemidlet.

Patienter bør advares om, at interferonpræparater ikke bør ændres uden konsultation med en læge, da de anbefalede doser for hvert middel er forskellige.

Patienter skal have tilstrækkelig hydrering, især i begyndelsen af behandlingen.

I tilfælde af alvorlige bivirkninger er det nødvendigt at ændre Alfaferons doseringsregime eller helt annullere det.

Bivirkninger fra centralnervesystemet er normalt hurtigt reversible, men i nogle tilfælde forsvinder de helt først efter 3 uger, hvor patienten skal være under tæt lægeligt tilsyn. I alvorlige tilfælde afbrydes behandlingen. De mest markante symptomer observeres oftere hos ældre mennesker, der får høje doser Alfaferon.

Influenzalignende symptomer udtages normalt i den første behandlingsuge og falder gradvist som et resultat af takyphylaxis med 2-4 uger. I sjældne tilfælde er der en stigning i intensiteten af smertesyndromet, hvilket kan kræve seponering af lægemidlet. For at lindre symptomer som feber, kulderystelser, myalgi, artralgi og hovedpine er paracetamol effektiv. I den kliniske praksis med at bruge Alfaferon er det blevet bemærket, at sværhedsgraden af influenzalignende symptomer falder, hvis lægemidlet administreres inden sengetid.

Nogle patienter oplever langvarig asteni, sommetider kræver seponering af behandlingen.

Der har ikke været rapporter om alvorlige overfølsomhedsreaktioner, men muligheden for deres udvikling kan ikke udelukkes fuldstændigt. I dette tilfælde stoppes lægemiddelbehandlingen, og passende terapi ordineres. Hududslæt kræver ikke afskaffelse af Alfaferon.

Hos patienter med hepatitis C under behandling observeres i nogle tilfælde (<1%) skjoldbruskkirteldysfunktion, såsom hyper- eller hypothyroidisme, der kræver standardbehandling.

Det blev rapporteret om en stigning i aktiviteten af levertransaminaser og den efterfølgende udvikling af serokonversion hos patienter med aktiv kronisk hepatitis B 3 måneder efter afslutningen af behandlingen. Mekanismen for disse overtrædelser er ukendt. I denne forbindelse er det nødvendigt at bestemme serumkoncentrationen af skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) inden behandlingen påbegyndes. Det er kun muligt at starte behandling med interferon alpha, hvis TSH er normal. Hvis symptomer opstår allerede i behandlingsperioden, kan brugen af Alfaferon fortsættes, forudsat at den normale koncentration af TSH opretholdes. Tegn på dysfunktion i skjoldbruskkirtlen, som dukkede op under behandling med lægemidlet, forsvinder ikke efter tilbagetrækning.

Effektiviteten af Alfaferon hos patienter med kronisk hepatitis B, der samtidig er inficeret med humant immundefektvirus (HIV), er ikke påvist.

Ved intramuskulær injektion af lægemidlet skal injektionsstedet konstant ændres.

Kvinder i den reproduktive alder skal bruge pålidelige præventionsmetoder under behandling med interferon alfa.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Patienter, der får høje doser Alfaferon såvel som i tilfælde af bivirkninger fra nervesystemet, rådes til at afstå fra at udføre aktiviteter, der kræver hurtige reaktioner og øget opmærksomhed, herunder kørsel.

Påføring under graviditet og amning

Alfaferon under graviditet kan anvendes, forudsat at den forventede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Om stoffet overgår i modermælk er ukendt. Hvis behandlingsforløbet er klinisk berettiget, rådes kvinder til at stoppe amning og overføre barnet til kunstig fodring.

Pædiatrisk anvendelse

Undersøgelser af effektiviteten og sikkerheden af interferon alfa hos patienter under 18 år er ikke udført.

Med nedsat nyrefunktion

Alfaferon er kontraindiceret i tilfælde af alvorlige funktionelle lidelser i nyrerne.

Til krænkelser af leverfunktionen

Alfaferon er kontraindiceret i tilfælde af alvorlige funktionelle lidelser i leveren.

Brug til ældre

Der er ingen indikation for behovet for at justere Alfaferon-dosis til ældre.

Lægemiddelinteraktioner

Alfaferon bør ikke fortyndes med 5% dextroseopløsning. Det er forbudt at tilføje andre lægemidler til dropperen sammen med stoffet.

Interferon alfa nedsætter clearance af theophyllin og nedsætter halveringstiden.

Det anbefales at undgå samtidig brug af ethanol, immunsuppressiva og lægemidler, der har en deprimerende virkning på centralnervesystemet.

Når Alfaferon bruges sammen, forstyrrer metabolismen af warfarin, propranolol, phenytoin, cimetidin, diazepam.

Analoger

Alfaferons analoger er Alfarona, Altevir, Binnoferon Alpha, Interferal, Interal-P, Intron A, Layfferon, Realdiron, Reaferon-EC, Roferon-A.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur på 2-8 ° C uden for børns rækkevidde.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Alfaferon

På specialiserede websteder og fora findes anmeldelser om Alfaferon hovedsageligt fra patienter, der fik et lægemiddel til behandling af hepatitis. Terapien blev kombineret, derfor er det vanskeligt for de fleste at evaluere egenskaberne ved dette særlige middel, men det indikerer, at behandlingen viste sig at være effektiv. Mange bemærker, at der i begyndelsen af brugen af stoffet var uønskede reaktioner, som gradvist forsvandt, efterhånden som behandlingen fortsatte, herunder hovedpine, døsighed, svimmelhed, irritabilitet, feber, appetitløshed, kvalme, muskelsvaghed.

Prisen på Alfaferon på apoteker

I øjeblikket er prisen på Alfaferon ukendt, da stoffet ikke er tilgængeligt på markedet. De omtrentlige omkostninger ved dens analog, Altevira (ampuller på 1 ml, 5 stk. I en pakke), afhængigt af apotekets netværk, kan være: dosis på 3 millioner IE - 1075-1142 rubler, dosis på 5 millioner IE - 999-1803 rubler, dosis 10 millioner IE - 1065-1745 rubler.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Det første medicinske universitet i Moskva opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!