Amzaar
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Amzaar er et kombineret antihypertensivt middel.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - tabletter, filmovertrukket: aflang bikonveks, indgraveret på den ene side: på tabletter med næsten hvid eller hvid farve - "AT1", på tabletter med lyserød eller lyserød farve - "AT2" (10 stk. I blisterpakning, i en papkasse 1 eller 3 blisterpakninger; 300 stk. i en polyethylenflaske, i en papkasse 1 flaske).
Indholdet af aktive ingredienser i Amzaar i 1 tablet:
- Losartan-kalium: 50 mg (AT1) eller 100 mg (AT2);
- Amlodipinkamsylat: 7,84 mg, hvilket svarer til 5 mg amlodipin.
Hjælpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon, mannitol, povidon K30, natriumcarboxymethylstivelse, butylhydroxytoluen, magnesiumstearat.
Skalsammensætning: hyprolose, hypromellose 2910, titandioxid, talkum.
Derudover, som en del af tabletskallen med "AT2" -gravering: jernfarvestof rød oxid, jernfarvestof gul oxid.
Indikationer til brug
Amzaar anvendes til behandling af arteriel hypertension hos patienter uden kontraindikationer til kombinationsbehandling.
Kontraindikationer
- Aortastenose med alvorlige hæmodynamiske forstyrrelser;
- Alvorlig leversvigt (over 9 point på Child-Pugh skalaen)
- Chok;
- Alvorlig arteriel hypotension;
- Alder under 18 år
- Perioden af graviditet og amning;
- Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.
Det anbefales at ordinere Amzaar med forsigtighed: patienter i en diæt, der begrænser indtagelsen af bordsalt med hyperkalæmi, nyresvigt (kreatininclearance (CC) mindre end 20 ml / min) eller hæmodialyse, leversvigt (under 9 point på Child-Pugh-skalaen), arteriel hypotension, mitral stenose, aortastenose, syg sinussyndrom (SSS) (takykardi, svær bradykardi), hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, kronisk hjertesvigt af ikke-iskæmisk oprindelse (II-IV funktionsklasse i henhold til NYHA-klassifikation), akut hjerteinfarkt (og under 4 uger efter det) med et reduceret volumen cirkulerende blod (BCC) forbundet med høje doser diuretika, svær diarré, opkastning og andre tilstande, der forårsager hypovolæmi i alderdommen.
Administration og dosering
Tabletterne tages oralt 1 gang om dagen med en lille mængde vand, uanset måltidet.
Brug af Amzaar skal påbegyndes efter indledende titrering af doser af losartan og amlodipin. Om nødvendigt kan du skifte til kombinationsbehandling med en separat dosis losartan eller amlodipin.
Når der skiftes fra samtidig administration af losartan og amlodipin, ordineres dosis af lægemidlet i overensstemmelse med doserne i den tidligere monoterapi.
Brugen af tabletter er indiceret til patienter, i hvilke lignende doser af losartan (50 mg) eller amlodipin (5 mg) medicin ikke i tilstrækkelig grad kontrollerer blodtrykket (BP).
Ved nyresvigt med en CC på 20-50 ml / min behøver patienter ikke dosisjustering. Når CC er mindre end 20 ml / min og hæmodialyse, er det nødvendigt at justere doserne af de aktive komponenter i lægemidlet. Det anbefales ikke at ordinere Amzaar i dette tilfælde.
Hos patienter, der tager diuretika i høje doser, kan lægemidlet tages, hvis der er sikret tilstrækkelig genopfyldning af BCC, men kun hvis det ikke er nødvendigt at reducere dosis af losartan til 25 mg.
I tilfælde af leversvigt (under 9 point på Child-Pugh-skalaen) er brug af lægemidlet tilladt, hvis det ifølge lægen er muligt at ordinere losartan i en dosis på 50 mg.
Over 65 år ordineres lægemidlet til patienter med en passende tolerance for en dosis af losartan 50 mg.
Bivirkninger
- Kardiovaskulært system: sjældent - blodstrøm til ansigtets hud, hjertebanken, ortostatisk hypotension;
- Nervesystemet: ofte - hovedpine, svimmelhed sjældent - døsighed;
- Dermatologiske reaktioner: sjældent - urticaria, kløe;
- Åndedrætssystemer: sjældent - åndenød
- Fordøjelsessystemet: sjældent - ubehag i maven, dyspepsi, esophageal reflux, opkastning, forstoppelse;
- Urinsystem: sjældent - hyppig vandladning
- Labyrintlidelser og høreorganet: sjældent - systemisk svimmelhed;
- Generelle lidelser: sjældent - perifert ødem, smerte eller ubehag i brystområdet, asteni, en følelse af fylde i maven.
Bivirkninger, der opstår under losartan monoterapi:
- Kardiovaskulært system: sjældent - hjerterytmeforstyrrelser (sinusbradykardi, atrieflimren, ventrikulær takykardi, takykardi, ventrikelflimren), myokardieinfarkt, hjertebanken, angina pectoris, vaskulitis, ortostatisk hypotension, arteriel hypotension, besvimelse
- Nervesystemet: ofte - hovedpine, træthed, svimmelhed, søvnløshed, asteni, øget svaghed; sjældent - søvnforstyrrelser, paræstesi, cerebrovaskulær ulykke, perifer neuropati, døsighed, hukommelsessvigt, ataksi, hyperæstesi, tremor, hukommelsessvigt, svimmelhed, nervøsitet, migræne;
- Lymfesystemet og blodsystemet: sjældent - anæmi; sjældent, trombocytopeni;
- Fordøjelsessystemet: ofte - mavesmerter, dyspepsi, kvalme, diarré sjældent - mundtørhed, smagsforstyrrelse, anoreksi, forstoppelse, flatulens, tandpine, gastritis, hepatitis, pancreatitis, funktionel leversygdom;
- Psykiske lidelser: sjældent - depression, angst, forvirring, angst, panikforstyrrelse, usædvanlige drømme;
- Dermatologiske reaktioner: sjældent - tør hud, kløe, rødme i huden, alopeci, hududslæt, Shenlein-Henoch purpura, øget svedtendens, lysfølsomhed;
- Metabolisme og ernæring: sjældent - gigt;
- Åndedrætsorganer: ofte - tør hoste, åndenød, bronkitis, brystsmerter, ubehag i halsen, rhinitis, epistaxis, laryngitis;
- Urinveje: sjældent - nokturi, urinvejsinfektion, urinfrekvenslidelse; meget sjældent - nyresvigt
- Labyrintlidelser og høreorganet: sjældent - ring i ørerne;
- Synsorgan: sjældent - nedsat synsstyrke, brændende fornemmelse i øjet, sløret syn, konjunktivitis;
- Kønsorganer og brystkirtler: sjældent - impotens, nedsat libido;
- Allergiske reaktioner: sjældent - angioødem, urticaria;
- Muskuloskeletalsystem: ofte - hævelse af led, kramper, ledstivhed, smerte; sjældent - artralgi, fibromyalgi, arthritis; sjældent - rabdomyolyse;
- Generelle lidelser: feber, ansigtsødem, øget svaghed, asteni.
Bivirkninger bemærket ved amlodipin monoterapi:
- Kardiovaskulært system: ofte - hjertebanken; sjældent - et stærkt fald i blodtrykket; meget sjældent - åndenød, ortostatisk hypotension, vaskulitis, forværring eller udvikling af kronisk hjertesvigt, hjerterytmeforstyrrelser (inklusive ventrikulær takykardi, bradykardi, atrieflimren), besvimelse, hjerteinfarkt, lungeødem, brystsmerter, ødem i underekstremiteterne;
- Nervesystemet: ofte - døsighed, hovedpine (oftere i begyndelsen af brugen), øget træthed, svimmelhed sjældent - øget ophidselse, generel utilpashed, paræstesi, hyperæstesi, angst, perifer neuropati, søvnløshed, rysten, usædvanlige drømme; meget sjældent - øget svedtendens, apati, agitation, asteni, migræne, ataksi, amnesi;
- Fordøjelsessystemet: ofte - mavesmerter, kvalme; sjældent - tørst, tørhed i mundslimhinden, dyspepsi, opkastning, forstoppelse, flatulens, diarré, anoreksi; sjældent - øget appetit, tandkødshyperplasi; meget sjældent - gastritis, pancreatitis, gulsot, hyperbilirubinæmi, hepatitis, øget aktivitet af leverenzymer;
- Hæmatopoietisk system: meget sjældent - leukopeni, trombocytopeni, trombocytopenisk purpura;
- Psykiske lidelser: sjældent - depression, humørsvingninger;
- Urinveje: sjældent - nokturi, smertefuld vandladning, hyppig vandladning meget sjældent - polyuri, dysuri
- Kønsorganer og brystkirtler: sjældent - impotens, gynækomasti;
- Åndedrætsorganer: sjældent - rhinitis, åndenød meget sjældent - hoste;
- Muskuloskeletalsystem: sjældent - myalgi, muskelkramper, artralgi, artrose, rygsmerter; sjældent - myasthenia gravis;
- Sanseorganer: sjældent - smerter i øjnene, ringe i ørerne, krænkelse af indkvartering, diplopi, konjunktivitis, xerophthalmia; meget sjældent - parosmi;
- Dermatologiske reaktioner: ofte - rødmen i ansigtets hud; sjældent - Stevens-Johnson syndrom, eksfoliativ dermatitis; meget sjældent - koldsved, alopeci, hudpigmenteringsforstyrrelser, xeroderma;
- Allergiske reaktioner: meget sjældent - kløe, udslæt (inklusive makulopapulær, erytematøs, urticaria), erythema multiforme, Quinckes ødem, lysfølsomhed;
- Metabolisme: meget sjældent - hyperglykæmi;
- Andre: sjældent - næseblod, nedsat eller øget kropsvægt.
specielle instruktioner
På grund af risikoen for at udvikle symptomatisk arteriel hypotension i løbet af Amzaar-anvendelsesperioden, bør BCC-manglen elimineres hos patienten, før behandlingen påbegyndes.
Det anbefales ikke at ordinere et komplekst lægemiddel til patienter, der tager 25 mg losartan pr. Dag.
Efter afskaffelse af amlodipin skal der udvises forsigtighed ved ordination af et andet vasodilaterende middel, idet dosis og doseringsinterval skal vælges individuelt. Det er nødvendigt at overvåge patientens tilstand.
Brug af amlodipin bør ledsages af en passende diæt, kontrol af kropsvægt og saltindtag og streng tandhygiejne. Regelmæssige besøg hos tandlægen hjælper med at forhindre blødning, ømhed og tyggegummihyperplasi.
Regelmæssig monitorering af plasmakalium er påkrævet under indtagelse af losartan, især i tilfælde af nedsat nyrefunktion hos ældre patienter.
Lægemidlet kan forårsage udvikling af hyperkalæmi, derfor skal der udvises forsigtighed, hvis det er nødvendigt samtidigt at ordinere kaliumbesparende diuretika (inklusive spironolacton, triamteren, amilorid), kaliumholdige saltsubstitutter, kaliumpræparater, heparin og andre lægemidler, der øger koncentrationen af kalium i blodplasmaet.
Hos patienter med ensidig eller bilateral nyrearteriestenose kan brugen af losartan medføre en reversibel stigning i koncentrationen af urinstofkvælstof og kreatinin i plasma.
Da stoffets virkning kan forårsage svimmelhed, anbefales det at være forsigtig, når du kører køretøjer og mekanismer.
Lægemiddelinteraktioner
Den antihypertensive effekt af Amzaar kan øge den samtidige indtagelse af andre antihypertensive stoffer.
Med samtidig brug af amlodipin:
- Diltiazem, erythromycin, itraconazol, ketoconazol, ritonavir og andre CYP3A4-hæmmere - øge koncentrationen af amlodipin i plasma (det er nødvendigt nøje at overvåge perifert ødem og symptomer på hypotension);
- Rifampicin, perikon og andre inducere af CYP3A4 - kræver konstant overvågning af blodtrykket;
- Lithiumpræparater - kan øge manifestationerne af neurotoksicitet og forårsage kvalme, tinnitus, opkastning, diarré, rysten, ataksi;
- Betablokkere - kan forværre hjertesvigt;
- Quinidin, amiodaron (langsomme calciumkanalblokkere) - øger sværhedsgraden af lægemidlets negative inotrope virkning;
- Antipsykotika, isofluran - forstærker den hypotensive virkning af dihydropyridinderivater;
- Dantrolen - når det administreres intravenøst, kan det forårsage arytmi, kollaps, nedsat hjerterytme, hyperkalæmi;
- Calciumpræparater - det er muligt at reducere effekten af amlodipin;
- Digoxin - ændrer ikke renal clearance og dets koncentration i serum.
Amlodipins farmakokinetik påvirkes ikke signifikant af et enkelt indtag af antacida indeholdende magnesium eller aluminium, sildenafil (i en dosis på 100 mg), grapefrugtjuice, cimetidin.
Lægemidlet har ingen effekt på farmakokinetikken af cyclosporin, ethanol, atorvastatin.
Indtagelse af amlodipin er indiceret på baggrund af samtidig behandling med thiaziddiuretika, angiotensinkonverterende enzym (ACE) -hæmmere eller alfablokkere, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Når det kombineres med digoxin, phenytoin, warfarin og indomethacin, påvirker amlodipin ikke deres binding til blodplasma-proteiner.
Med samtidig brug af losartan:
- Triamteren, spironolacton, amilorid (kaliumbesparende diuretika), kaliumtilskud, kaliumholdige saltsubstitutter - kan øge serumkaliumniveauerne;
- NSAID'er (inklusive selektive COX-2-hæmmere) - reducerer effekten af losartan;
- Fluconazol (en hæmmer af isoenzymet CYP2C9) - øger koncentrationen af losartan i blodplasmaet;
- Rifampin - reducerer koncentrationen og den aktive metabolit af losartan.
Kombinationsterapi med ACE-hæmmere og angiotensinreceptorantagonister (ARA) kræver regelmæssig overvågning af nyrefunktionen.
Der er ikke fastslået nogen signifikant farmakokinetisk interaktion med hydrochlorthiazid, digoxin, warfarin, cimetidin og phenobarbital.
Analoger
Amzaars analoger er: Amozartan, Lortenza, Burana.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved temperaturer op til 30 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevaringstid: i blærer - 2 år, i en plastflaske - 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
