Ampisides
Ampisid: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Ampisid
ATX-kode: J01CR04
Aktiv ingrediens: ampicillin (ampicillin) + sulbactam (sulbactam)
Producent: Mustafa Nevzat Ilach Sanai A. Sh. (Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, AS) (Tyrkiet)
Beskrivelse og foto opdateret: 2018-11-26
Ampisid er et bredspektret antibiotikum fra penicillin-gruppen i kombination med en beta-lactamasehæmmer.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformer af Ampisid:
- filmovertrukne tabletter: i form af kapsler, hvide med en gul nuance eller hvid, skåret på begge sider; i pausen - en homogen, næsten hvid eller hvid masse (10 stk. i orange glasflasker sammen med en cylindrisk beholder med silicagel, i en papæske 1 flaske; til hospitaler - i en papæske 200 flasker);
- pulver til fremstilling af suspension til oral administration: næsten hvidt eller hvidt; færdiglavet suspension - homogen, næsten hvid eller hvid (i gule glasflasker med et volumen på 40 eller 70 ml, forseglet med en aluminiumshætte, i en papæske 1 flaske komplet med en måleske; til hospitaler - i en papæske 100 flasker);
- pulver til fremstilling af en opløsning til intravenøs (i / v) og intramuskulær (i / m) administration (pulver til fremstilling af en opløsning til i / m administration): næsten hvidt eller hvidt pulver [med (250 mg + 125 mg), (500 mg + 250 mg) eller (1000 mg + 500 mg) i farveløse hætteglas komplet med en opløsningsmiddelampul på henholdsvis 1 / 1,8 / 3,5 ml; i en papkasse 1 sæt; til hospitaler - 100 hætteglas i en papkasse];
- pulver til fremstilling af injektionsvæske, opløsning: hvid [ved (1000 mg + 500 mg) eller (500 mg + 250 mg) i hætteglas komplet med en opløsningsmiddelampul på henholdsvis 1,8 eller 3,5 ml; i en papkasse 1 sæt].
1 tablet indeholder:
- aktivt stof: sultamicillin tosylat, udtrykt i sultamicillin - 375 mg;
- yderligere komponenter: magnesiumstearat, natriumcarboxymethylstivelse, mikrokrystallinsk cellulose;
- filmskal: titandioxid, hypromellose, macrogol 400.
5 ml af en suspension fremstillet af pulver indeholder:
- aktiv ingrediens sultamicillin - 250 mg;
- yderligere komponenter: xanthangummi, eddikesyreanhydrid, saccharose, natriumdihydrogenphosphat, natriumcarmellose, hyprolose, guarana-smag.
1 flaske pulver til fremstilling af en opløsning til parenteral administration indeholder følgende aktive stoffer: ampicillin (i form af natriumsalt) - henholdsvis 250/500/1000 mg og sulbactam (i form af natriumsalt) - 125/250/500 mg.
Opløsningsmiddel (farveløs gennemsigtig væske): komplet med pulver til fremstilling af opløsning til intramuskulær og intravenøs administration - vand til injektion; komplet med pulver til fremstilling af injektionsvæske, opløsning og intramuskulær administration - lidocainhydrochloridopløsning 0,5%.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Ampisid er et kombineret antibakterielt middel.
Ampicillin (den antibakterielle komponent i lægemidlet) tilhører gruppen af semisyntetiske penicilliner og udviser en bakteriedræbende virkning mod følsomme mikroorganismer i fasen med aktiv reproduktion ved at undertrykke biosyntese af mucopeptid i bakteriecellevæggen.
Sulbactam udviser ikke klinisk signifikant antibakteriel aktivitet (med undtagelse af Acinetobacter og Neisseriaceae) og er en irreversibel hæmmer af et stort antal beta-lactamaser produceret af mikroorganismer, der er resistente over for beta-lactam-antibiotika. Sulbactam er også kendetegnet ved en forbindelse med nogle penicillinbindende proteiner. Af denne grund er individuelle stammer mere modtagelige for en kombination af aktive ingredienser end for et enkelt beta-lactam-antibiotikum.
Et betydeligt antal gram-positive og gram-negative mikroorganismer er følsomme over for Ampisid, herunder: Staphylococcus epidermidis og Staphylococcus aureus (inklusive penicillin-resistente og nogle methicillin-resistente stammer); Streptococcus faecalis og Streptococcus pneumoniae og andre streptokokker, Haemophilus parainfluenzae og Haemophilus influenzae (stammer der producerer og producerer ikke beta-lactamaser), Klebsiella spp., Escherichia coli, Branhamella catarrhalis, Proteus spp. (indol positiv og indol negativ), Enterobacter spp. og Citrobacter spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae og Neisseria meningitidis; anaerober, herunder Peptococcus spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp. og arter tæt på det.
Farmakokinetik
Når det tages oralt, absorberes Ampisid godt og gennemgår ikke ødelæggelse i det sure miljø i maven. Lægemidlet distribueres i de fleste væsker og væv i kroppen, passerer dårligt gennem blod-hjerne-barrieren, men på baggrund af betændelse i hjernehinden er passagen meget forbedret. Efter intravenøs og intramuskulær injektion bemærkes høje koncentrationer af sulbactam og ampicillin i blodet; for begge aktive ingredienser er halveringstiden ca. en time.
Lægemidlet udskilles hovedsageligt af nyrerne (70-80%), mens et meget højt indhold af uændret antibiotikum findes i urinen, og lægemidlet udskilles også i galden og trænger ind i modermælken. Da sulbactam næsten ikke gennemgår biotransformation, udskilles det hovedsageligt uændret, kun 25% udskilles i form af en metabolit.
Ved gentagne injektioner akkumuleres ikke Ampisid, hvilket gør det muligt at bruge det i lang tid i høje doser.
Indikationer til brug
Ifølge instruktionerne anbefales Ampisid til brug til behandling af infektiøse og inflammatoriske læsioner ophidset af mikroorganismer, der er følsomme over for det:
- infektioner i kønsorganet: pyelonephritis, endometritis, blærebetændelse, urethritis; desuden til parenteral administration - prostatitis, pyelitis;
- infektioner i øvre og nedre luftveje og ØNH-organer: tonsillitis, bihulebetændelse, epiglottitis, otitis media, bakteriel lungebetændelse; desuden til parenteral indgivelse - kronisk bronkitis, lungeabscess, pleural empyema;
- galdevejsinfektioner: kolangitis, cholecystitis;
- infektioner i hud og blødt væv: impetigo, erysipelas, sekundært inficeret dermatitis;
- infektioner i knogler og led
- gonokokinfektioner.
I form af injektionsopløsninger er Ampisid også indiceret til følgende sygdomme: skarlagensfeber, dysenteri, salmonella, salmonellose, peritonitis, sepsis, meningitis, septisk endokarditis.
For at forhindre komplikationer anvendes antibiotika Ampisid i den postoperative periode under kirurgiske indgreb på organerne i bughulen og det lille bækken.
Kontraindikationer
- lymfocytisk leukæmi;
- infektiøs mononukleose (da sygdommen er af viral oprindelse);
- alvorlige krænkelser af leveren og / eller nyrerne
- alder op til 3 år (med udnævnelse af tabletter);
- overfølsomhed over for nogen af bestanddelene i Ampisid og beta-lactam antibiotika.
Instruktioner til brug af Ampisid: metode og dosering
Tabletter og pulver til oral suspension
Tabletterne og den fremstillede suspension tages oralt.
For børn, der vejer mere end 30 kg og voksne, ordineres Ampisid i en daglig dosis på 375-750 mg. Børn med en kropsvægt på mindre end 30 kg anbefales at tage 25-50 mg sultamicillin om dagen (under hensyntagen til infektionens sværhedsgrad) pr. 1 kg kropsvægt. Den daglige dosis skal opdeles i to doser. Kurset kan variere fra 5 til 14 dage.
Ved behandling af ukompliceret gonoré ordineres Ampisid som en enkelt dosis på 2250 mg (6 tabletter), fortrinsvis i kombination med 1000 mg probenecid.
Det tilrådes for børn at tage stoffet i form af en suspension.
For at forberede en suspension umiddelbart før den første dosis skal pulveret fortyndes med kogt vand ved stuetemperatur og gradvist tilføje det til mærket på flasken. I dette tilfælde skal flaskens indhold konstant rystes. Suspensionen anbefales at tage 5 minutter efter, at pulveret er opløst i vand for at sikre dets fuldstændige opløsning. Hætteglasset med lægemidlet skal rystes før hver dosis. For en nøjagtig dosering af produktet skal du bruge den måleske, der følger med præparatet, som skal skylles grundigt med vand efter hver brug.
Pulver til fremstilling af opløsning til parenteral administration
Ampisid-opløsning fremstillet af et pulver injiceres intravenøst (jet / dryp) eller intramuskulært.
Desuden anbefales de samlede doser af ampicillin og sulbactam (i forholdet 2: 1). Den daglige dosis af et antibakterielt middel kan variere fra 1500 mg (1000 mg ampicillin + 500 mg sulbactam) til 12.000 mg (8000 mg ampicillin + 4000 mg sulbactam). Dosen administreres i flere doser, afhængigt af infektionsgraden, hver 6., 8. eller 12. time. Intravenøse injektioner udføres i 5-7 dage, om nødvendigt skiftes yderligere terapi til intramuskulær administration af lægemidlet.
Behandlingsforløbet er normalt 5-14 dage, men i svære tilfælde kan det øges, eller yderligere administration af ampicillin er mulig. Behandlingen skal fortsættes i yderligere 48 timer efter normalisering af kropstemperatur og fjernelse af symptomer på sygdommen.
For at forhindre udviklingen af kirurgiske infektioner administreres Ampisid ved 1500–3000 mg under induktion af anæstesi, hvorefter gentagne injektioner af antibiotika inden for 24 timer efter operationen tillades hver 6-8 timer i samme dosis.
I ukompliceret gonoré administreres Ampisid som en enkelt dosis på 1500 mg. For at øge varigheden af tilstedeværelsen af aktive komponenter i plasma skal 1000 mg probenecid tages oralt samtidigt.
For børn til behandling af de fleste infektioner ordineres lægemidlet dagligt med 150 mg / kg (ampicillin 100 mg / kg + sulbactam 50 mg / kg), dosis er opdelt i 3-4 injektioner. For nyfødte (især premature babyer) ordineres Ampisid normalt i en dosis på 75 mg / kg pr. Dag, opdelt i 2 indgivelser med et interval på 12 timer.
Intravenøs dryppopløsning anbefales at infundere med en hastighed på 60-80 dråber i minuttet. En enkelt dosis Ampisid skal opløses i 100-200 ml isoton natriumchloridopløsning (0,9%) eller 5-10% glucoseopløsning.
Intravenøs stråleopløsning skal injiceres langsomt i løbet af 3-5 minutter, den anbefalede enkeltdosis skal opløses i 10-20 ml isoton natriumchloridopløsning.
Til intramuskulær administration fortyndes pulveret i 2-4 ml isoton natriumchloridopløsning eller 0,5% lidocainopløsning.
Bivirkninger
- fordøjelsessystemet: nedsat appetit, kvalme, diarré, opkastning, pseudomembranøs enterocolitis, leverfunktionsforstyrrelser (øget aktivitet af levertransaminaser, kolestatisk gulsot);
- nervesystem: utilpashed, døsighed, hovedpine; ekstremt sjælden - kramper
- allergiske reaktioner: hudhyperæmi, urticaria, konjunktivitis, rhinitis, artralgi, feber, angioødem; sjældent - kløe, udslæt, eosinofili, serumsygdom, bronkospasme, anafylaktisk chok; ekstremt sjælden - Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, polymorf erytem;
- hæmatopoietisk system: lymfopeni, neutropeni, leukopeni, anæmi, hæmolytisk anæmi, eosinofili, trombocytopeni (disse lidelser er forbigående, efter afskaffelsen af Ampisid vender blodbilledet tilbage til det normale);
- laboratorieparametre: øgede urinstofniveauer, azotæmi, hypercreatininæmi, hyperbilirubinæmi;
- lokale reaktioner: smerte ved injektionsstedet, især med intramuskulær injektion, sjældent - hyperæmi eller flebitis på injektionsstedet;
- andre: ekstremt sjældent - interstitiel nefritis; med langvarig behandling - superinfektion forårsaget af antibiotikaresistente mikroorganismer (candidiasis).
Overdosis
Data om de toksiske virkninger af ampicillin og sulbactam er begrænsede. De lidelser, der opstår som følge af en overdosis af Ampisid, adskiller sig markant fra dens bivirkninger. Et højt niveau af beta-lactam-antibiotika i cerebrospinalvæsken kan provokere udviklingen af uønskede virkninger fra centralnervesystemet, inklusive anfald.
Begge aktive komponenter i lægemidlet fjernes fra kroppen ved hjælp af hæmodialyse, hvilket resulterer i hæmodialyse i tilfælde af en overdosis af Ampisid for at fremskynde eliminering (især hos patienter med funktionelle lidelser i nyrerne). Også gastrisk skylning ordineres i tilfælde af en overdosis af orale former for lægemidlet og yderligere symptomatisk behandling.
specielle instruktioner
I perioden med terapi med penicilliner blev der registreret meget alvorlige og i nogle tilfælde fatale allergiske (anafylaktiske) reaktioner. Hvis der opstår en allergisk reaktion i løbet af kurset, er det nødvendigt hurtigt at stoppe med at bruge Ampisid og udføre passende behandling. Med udviklingen af denne bivirkning kan ilt, adrenalin, glukokortikosteroid (GCS) hormoner IV og foranstaltninger, der sigter mod at sikre luftvejens åbenhed (inklusive intubation) ordineres.
Når patienter med sepsis modtager lægemidlet, kan der opstå en bakteriolysisreaktion (Yarish-Herxheimer-reaktion).
Under brugen af Ampisid såvel som med enhver anden antibiotikabehandling er rettidig påvisning af tegn på mulig tilvækst af mikroorganismer, der er resistente over for midlet, herunder svampe, af stor betydning. Med udviklingen af superinfektion skal brugen af lægemidlet afbrydes og / eller tilstrækkelig samtidig behandling bør ordineres.
På baggrund af langvarig behandling anbefales det periodisk at overvåge indikatorerne for de indre organers funktion, herunder lever, nyre, hæmatopoietisk system. Denne kontrol er yderst vigtig for nyfødte (primært premature babyer) og små børn.
Det blev bemærket, at med udnævnelsen af ampicillin til gravide blev der observeret et forbigående fald i plasmaniveauer i blodet af totalbundet estriol, estriolglucuronid såvel som bundet estron og østradiol.
Med Ampisid-terapi kan ikke-enzymatiske metoder til bestemmelse af niveauet af glukose i urinen ved hjælp af Felling's, Benedict eller KliniTests reagenser vise et falsk positivt resultat.
Patienter med en diæt med lavt natriumindhold bør huske, at 1500 mg Ampisid til parenteral administration indeholder ca. 115 mg (5 mmol) natrium.
Påføring under graviditet og amning
Der er ingen data, der indikerer effektiviteten og sikkerheden ved at bruge et antibakterielt middel under graviditet og amning. Hvis det er nødvendigt at bruge Ampisid under graviditet, er det nødvendigt at nøje vurdere de forventede fordele ved behandlingen for moderen og den mulige trussel mod fostrets helbred.
Hvis antibiotika Ampisid er ordineret til indtagelse under amning, skal du stoppe med at amme.
Pædiatrisk anvendelse
Børn under 3 år er kontraindiceret til at tage Ampisid i tabletform.
Med nedsat nyrefunktion
I nærværelse af nyresvigt med kreatininclearance under 30 ml / min anbefales det at øge intervallerne mellem injektioner af Ampisid i overensstemmelse med den sædvanlige praksis med at bruge ampicillin.
For patienter med alvorlig funktionsnedsættelse i nyrerne er udnævnelsen af Ampisid kontraindiceret.
Til krænkelser af leverfunktionen
I nærvær af svær leverdysfunktion er antibakteriel terapi kontraindiceret.
Lægemiddelinteraktioner
- allopurinol: truslen om hudreaktioner forværres;
- antikoagulantia: effekten af disse lægemidler forbedres, da penicilliner er i stand til at forstyrre blodpladeaggregering og ændre hæmokoagulationsparametre;
- afføringsmidler, glucosamin, antacida, aminoglycosider (når de tages oralt), mad: sænk ned og reducer absorptionen af Ampisid;
- medicin, der viser en bakteriostatisk virkning (sulfa-lægemidler, tetracycliner, erythromycin, chloramphenicol): deres antagonistiske virkning bemærkes;
- ascorbinsyre: absorptionen af lægemidlet forbedres;
- bakteriedræbende antibiotika (inklusive cephalosporiner, aminoglycosider, rifampicin, vancomycin, cycloserin): synergistisk virkning bemærkes;
- ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, phenylbutazon, allopurinol, diuretika, probenecid og andre stoffer, der reducerer tubulær sekretion: plasmakoncentrationen af ampicillin og sulbactam øges, hvilket fører til deres længere vedholdenhed i blodet, en stigning i halveringstiden og en øget risiko for toksicitet;
- orale svangerskabsforebyggende midler (inklusive ethinyløstradiol): effektiviteten af disse lægemidler falder, truslen om gennembrudsblødning øges (det anbefales at bruge yderligere præventionsmetoder);
- methotrexat: clearance falder, og risikoen for toksicitet af dette lægemiddel forværres (på grund af indflydelsen af penicilliner); denne kombination kræver omhyggelig overvågning;
- lægemidler, under hvilken metabolisme der dannes para-aminobenzoesyre: deres virkning er svækket;
- aminoglycosider (med i / m-administration): der var en signifikant gensidig inaktivering ved blanding af ampicillin og aminoglycosider (in vitro-undersøgelser); med den fælles udnævnelse af Ampisid og disse midler er det nødvendigt at injicere dem i forskellige dele af kroppen med en periode mellem injektioner på mindst 60 minutter;
- blodprodukter eller proteinhydrolysater: Ampisid bør ikke blandes med disse lægemidler, da de er farmaceutisk uforenelige.
Analoger
Analoger af Ampisid er: Sultasin, Libakcil, Sulbacin, Ampicillin + Sulbactam, Unazin, Amoxicillin + Sulbactam osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn. Opbevares på et sted beskyttet mod lys og fugt ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Den færdige suspension opbevares i højst 14 dage ved en temperatur på 2–8 ° C.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Ampisis
Ifølge anmeldelser er Ampisid et effektivt lægemiddel, der anvendes til behandling af forskellige smitsomme sygdomme, ophidset af mikroorganismer, der er følsomme over for dets virkning. Med det korrekte valg af behandlingsregimet bemærkede nogle patienter en forbedring i deres tilstand allerede flere dage efter kursets start.
Der er dog også anmeldelser, der indikerer den svagt udtrykte terapeutiske virkning af antibiotikumet og udseendet af negative bivirkninger under dets anvendelse. Der er især mange klager over krænkelse af tarmmikrofloraen, hvilket medfører udvikling af diarré, mavesmerter, candidiasis. I sådanne tilfælde rådes mange patienter til at tage præbiotika på samme tid. Nogle gange peger de på de ret høje omkostninger ved Ampisis.
Prisen på Ampisid på apoteker
Den pålidelige pris for Ampisid er ikke kendt, da stoffet i øjeblikket ikke er tilgængeligt for salg.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!