Anastrozole-Teva - Instruktioner Til Brug, Anmeldelser, Pris På Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Anastrozole-Teva

Anastrozole-Teva: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Anastrozole-Teva

ATX-kode: L02BG03

Aktiv ingrediens: anastrozol (Anastrozole)

Producent: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-10-07

Anastrozole-Teva er et antineoplastisk lægemiddel, der hæmmer østrogensyntese.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af filmovertrukne tabletter: runde, bikonvekse, næsten hvide eller hvide, indgraveret på den ene side "93" på den anden - "A10" (7 stk. I blisterpakninger, i en papæske 4 eller 8 blisterpakninger) og instruktioner til brug af Anastrozole-Teva).

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: anastrozol - 1 mg;
• hjælpekomponenter: lactosemonohydrat (spraytørret), lactosemonohydrat (200 mesh), K30 povidon, magnesiumstearat, natriumcarboxymethylstivelse (type A);
• sammensætning af filmskallen: Opadrai hvid 02G28619 [macrogol 400, macrogol 6000, hypromellose (E464), titandioxid (E171)].

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Anastrozole-Teva er et antineoplastisk lægemiddel, hvis virkning skyldes den aktive komponents anastrozols evne til at hæmme syntesen af østrogener. Anastrozol er en meget selektiv ikke-steroid aromatasehæmmer, et enzym, der hos postmenopausale kvinder er involveret i transformation af androstenedion i perifert væv til estron og østradiol. Den terapeutiske virkning af lægemidlet til behandling af brystkræft forekommer som et resultat af et fald i koncentrationen af cirkulerende østradiol. Hos postmenopausale kvinder reducerer østradiolniveauer med 80% ved at tage anastrozol i en dosis på 1 mg dagligt.

Viser ikke gestagen, androgen eller østrogen aktivitet. I doser op til 10 mg pr. Dag har anastrozol ingen effekt på sekretionen af cortisol og aldosteron, så der er ikke behov for udskiftning af kortikosteroider.

Farmakokinetik

Efter at have taget Anastrozole-Teva inde, sker absorptionen af anastrozol fra mave-tarmkanalen hurtigt. Det tager normalt 2 timer at nå den maksimale koncentration (_Cmax) i blodplasma, når du bruger lægemidlet på tom mave. I nærvær af mad i maven falder absorptionshastigheden af anastrozol en smule; dette påvirker ikke absorptionsgraden og fører ikke til en klinisk signifikant ændring i _Css (ligevægtskoncentration) i blodplasma. Efter 7 dages terapi er Cs _{af det} aktive stof i blodplasma ca. 90-95%.

Plasmaproteinbinding - 40%.

Anastrozol metaboliseres i den postmenopausale periode i vid udstrækning ved N-dealkylering, hydroxylering og glukuronidering. Dens vigtigste metabolit, triazol, bestemmes i blodplasma, men har ingen farmakologisk aktivitet. Udskillelse af metabolitter udføres hovedsageligt gennem nyrerne.

Halveringstiden (T _1/2) af lægemidlet fra blodplasma er fra 40 til 50 timer. Inden for 72 timer udskilles mindre end 10% af den indtagne dosis uændret gennem nyrerne.

Alderen på postmenopausale kvinder påvirker ikke farmakokinetikken for anastrozol.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion eller levercirrhose ændres clearance af anastrozol ikke.

Indikationer til brug

• tidlig brystkræft med positive hormonreceptorer hos postmenopausale kvinder - som adjuverende terapi;
• lokalt fremskreden brystkræft med positive eller uidentificerede hormonreceptorer hos postmenopausale kvinder - til førstelinjebehandling;
• avanceret brystkræft, der udvikler sig efter behandling med tamoxifen - til andenlinjeterapi.

Kontraindikationer

Absolut:

• præmenopausal periode
• alvorlig leversvigt
• samtidig anvendelse af tamoxifen eller østrogenholdige lægemidler;
• graviditetsperiode
• amning
• barndom;
• overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.

Det anbefales med forsigtighed at ordinere Anastrozole-Teva tabletter til patienter med iskæmisk hjertesygdom, osteoporose, hyperkolesterolæmi, nedsat leverfunktion, alvorlig nyresvigt [kreatininclearance (CC) mindre end 20 ml / min] med glucose-galactose malabsorptionssyndrom, lactasemangel eller intolerance. lactose.

Anastrozole-Teva, brugsanvisning: metode og dosering

Anastrozole-Teva tabletter tages oralt, sluges hele og skylles ned med vand, altid på samme tid på dagen, før eller efter måltiderne.

Anbefalet dosering: 1 stk. (Med 1 mg) en gang dagligt.

Behandlingens varighed som adjuverende terapi er 5 år.

Der antages langvarig brug af Anastrozole-Teva, som stoppes, hvis der vises tegn på sygdomsprogression.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion og / eller mild til moderat leverdysfunktion er dosisjustering ikke påkrævet.

Bivirkninger

• fra det reproduktive system: ofte - vaginal blødning (hovedsageligt i de første uger efter annullering eller udskiftning af tidligere hormonbehandling med anastrozol), tørhed i vaginal slimhinde;
• fra det kardiovaskulære system: meget ofte - rødmen i ansigtet
• fra det hepatobiliære system: en stigning i aktiviteten af alkalisk phosphatase, alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST); sjældent - hepatitis, en stigning i aktiviteten af gamma-glutamyltransferase, en stigning i koncentrationen af bilirubin;
• fra nervesystemet: meget ofte - hovedpine; ofte - øget døsighed, karpaltunnelsyndrom (oftere i nærvær af risikofaktorer for denne sygdom);
• fra bevægeapparatet: meget ofte - artralgi; udløser sjældent finger
• fra fordøjelsessystemet: meget ofte - kvalme; ofte - opkastning, diarré, anoreksi;
• fra siden af stofskiftet: ofte - hyperkolesterolæmi hyppighed er ikke fastslået - nedsat knoglemineraltæthed, osteoporose, knoglebrud;
• dermatologiske reaktioner: meget ofte - hududslæt; ofte - alopecia, tyndere hår; meget sjældent - Stevens-Johnsons syndrom (polymorf erytem);
• fra immunsystemet: ofte - allergiske reaktioner; meget sjældent - urticaria, angioødem, anafylaktoide reaktioner, anafylaktisk shock;
• andre: meget ofte - asteni.

Overdosis

En enkelt dosis anastrozol, der forårsager livsfare, samt symptomer på overdosering er ikke blevet fastslået.

Behandling: der er ingen specifik modgift, derfor er symptomatisk behandling indiceret til en overdosis af Anastrozole-Teva. Hvis patienten er vågen, anbefales det at fremkalde opkastning. Dialyse kan bruges til at fremskynde eliminering af anastrozol fra kroppen. Det er nødvendigt nøje at overvåge patienten, udføre generel understøttende terapi og overvåge organers og systemers vitale funktioner.

specielle instruktioner

For at bekræfte patientens hormonelle status er det nødvendigt at bestemme koncentrationen af kønshormoner i blodserumet. Hvis livmoderblødning vedvarer, mens du tager stoffet, er det nødvendigt med observation og konsultation af en gynækolog.

Hvis osteoporose eller en øget risiko for at udvikle det forekommer i hele behandlingsperioden, bør der udføres regelmæssige undersøgelser for at vurdere knoglemineraltæthed ved brug af densitometri, herunder DEXA (dual energy X-ray absorptiometry) scanning. Behandling af denne kategori af patienter skal ledsages af omhyggelig overvågning af deres tilstand, hvilket er forbundet med en høj risiko for et fald i knoglemineraltæthed på grund af et fald i koncentrationen af cirkulerende østradiol, mens du tager anastrozol. Om nødvendigt ordineres patienter profylakse eller behandling af osteoporose. Der er utilstrækkelig information om den positive effekt af bisfosfonater på genopretningen af knoglemineraltæthed, forstyrret af anastrozol, eller om deres kliniske effekt, når de anvendes til profylakse.

Sikkerheden og effektiviteten af samtidig anvendelse af anastrozol med analoger af gonadotropinfrigivende hormon er ikke fastlagt.

Anvendelsen af Anastrozole-Teva til patienter med en receptornegativ tumor over for østrogen viste ikke terapeutisk effekt, undtagen i tilfælde, hvor der var et positivt svar på tidligere tamoxifen-behandling.

Det blev fundet, at uanset status for patientens hormonreceptorer, er effekten og sikkerheden ved den samtidige anvendelse af anastrozol og tamoxifen svarende til dem, der opnås med tamoxifen monoterapi.

Effektiviteten af at bruge anastrozol i forbindelse med kemoterapi er ikke blevet fastslået.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Mens du tager Anastrozole-Tev, kan sådanne bivirkninger af anastrozol som asteni og døsighed forekomme. Derfor anbefales det i behandlingsperioden at være forsigtig, når du kører køretøjer, mekanismer og udfører andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og høj hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Påføring under graviditet og amning

Anastrozol-Teva er kontraindiceret under graviditet og amning.

Pædiatrisk anvendelse

Udnævnelsen af Anastrozole-Teva til behandling af børn er kontraindiceret; sikkerhed og effekt er ikke fastslået.

Med nedsat nyrefunktion

Anastrozole-Teva bør anvendes med forsigtighed ved svær nyresvigt med CC mindre end 20 ml / min.

Dosisjustering er ikke påkrævet for patienter med nedsat nyrefunktion.

Til krænkelser af leverfunktionen

Anastrozol-Teva er kontraindiceret ved svær leversvigt på grund af manglende information om sikkerhed og virkning.

Det anbefales at ordinere lægemidlet med forsigtighed i tilfælde af mild til moderat leverdysfunktion. Ingen dosisjustering er påkrævet.

Lægemiddelinteraktioner

Resultaterne af undersøgelser af den farmakologiske interaktion mellem anastrozol og phenazon og cimetidin giver os mulighed for at konkludere, at der er en lav sandsynlighed for en klinisk signifikant interaktion medieret af cytochrom P ₄₅₀ med andre lægemidler.

Derudover forventes ikke klinisk signifikant interaktion med samtidig brug af Anastrozole-Teva med andre lægemidler, ofte ordineret samtidigt med det.

Der er ingen oplysninger om kombinationen af anastrozol med andre kræftlægemidler.

Østrogenholdige lægemidler, tamoxifen hjælper med at reducere den farmakologiske virkning af anastrozol.

Analoger

Anastrozole-Teva-analoger er Anastrozole, Anastrozole Kabi, Vero-Anastrozole, Anastrozole-TL, Anastrozole San, AXASTROL, Anazales, Selana, Arimidex, Anastrex, Anamasten, Anastera, Estarizole osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser af Anastrozole-Teva

Anmeldelser om Anastrozole-Teva er positive. Peger på lægemidlets effektivitet rapporterer nogle patienter, at der opstår alvorlige ledsmerter på baggrund af langvarig behandling.

Prisen på Anastrozole-Teva på apoteker

Prisen på Anastrozole-Teva for en pakke, der indeholder 28 tabletter, kan være fra 954 rubler, 56 tabletter - fra 1908 rubler.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Det første medicinske universitet i Moskva opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!