Anastrozole-TL - Brugsanvisning, Anmeldelser, Pris På Tabletter, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Anastrozol-TL

Anastrozole-TL: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Anastrozole-TL

ATX-kode: L02BG03

Aktiv ingrediens: anastrozol (Anastrozole)

Producent: Technology of drugs, LLC (Rusland); R-Pharm, JSC (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-10-07

Anastrozole-TL er et antineoplastisk lægemiddel, der anvendes til behandling af brystkræft hos postmenopausale kvinder.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - filmovertrukne tabletter: hvide, runde, bikonvekse, indgraveret med "H" på den ene side og "1" - på den anden side; tabletens kerne er fra næsten hvid til hvid (28 eller 30 tabletter i en dåse, i en papæske 1 dåse; 7 tabletter i en blisterpakning, i en papæske 1 eller 4 pakker; 10 tabletter i en blisterpakning, i en papæske 1 eller 3 pakninger, 14 tabletter i blisterpakninger, i en papkasse 1 eller 2. Hver pakning indeholder også instruktioner til brug af Anastrozole-TL).

Sammensætning af 1 tablet:

• aktivt stof: anastrozol - 1 mg;
• hjælpekomponenter: lactosemonohydrat - 65 mg; natriumcarboxymethylstivelse - 5 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 25 mg; magnesiumstearat - 1 mg; hypromellose - 3 mg;
• filmskal: hvid Aquarius Prime BAP218010 [titandioxid - 25%; hypromellose - 65%; polyethylenglycol (macrogol) - 10%] - 3 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Anastrozol - det aktive stof i Anastrozole-TL er en selektiv ikke-steroid aromatasehæmmer. Hos postmenopausale kvinder har det antitumoraktivitet mod østrogenafhængige brysttumorer. Reducerer mængden af cirkulerende østradiol. Det har ikke androgen, progestogen og østrogen aktivitet, det påvirker ikke udskillelsen af endogene glukokortikosteroider og mineralokortikoider.

Farmakokinetik

Anastrozol absorberes hurtigt, den maksimale plasmakoncentration efter oral administration på tom mave nås på ca. 2 timer. Fødevarer har en ubetydelig effekt på absorptionshastigheden, reducerer den, men ændrer ikke graden, hvilket ikke fører til en klinisk signifikant effekt på ligevægtens plasmakoncentration af anastrozol med en enkelt daglig dosis. Anastrozol når 90-95% af ligevægtens plasmakoncentration efter ca. 7 dages behandling.

Der er ingen data om afhængigheden af stoffets farmakokinetiske parametre af dosis eller tidspunktet for indgivelse. Farmakokinetikken for anastrozol afhænger ikke af alderen på kvinders postmenopausale; farmakokinetiske parametre er ikke undersøgt hos børn.

Anastrozol binder til blodplasma-proteiner i et niveau på 40%. Eliminationen af stoffet udføres langsomt, halveringstiden fra plasma er i området fra 40 til 50 timer. Hos postmenopausale kvinder metaboliseres stoffet i udstrakt grad. Mindre end 10% af dosis udskilles uændret i nyrerne inden for 72 timer efter indtagelse af Anastrozole-TL.

De vigtigste metaboliske veje for anastrozol er N-dealkylering, hydroxylering og glucuronidering. Udskillelse af metabolitter udføres hovedsageligt af nyrerne. Hovedmetabolitten påvist i plasma, triazol, hæmmer ikke aromatase.

Ved levercirrhose eller nedsat nyrefunktion ændres clearance af anastrozol ikke efter oral administration.

Indikationer til brug

Anastrozole-TL er ordineret til postmenopausale kvinder til behandling af følgende sygdomme:

• tidlig brystkræft med positive hormonreceptorer: adjuverende terapi, inklusive efter 2-3 års adjuverende tamoxifen-behandling;
• lokalt avanceret eller metastatisk brystkræft med ukendte eller positive hormonreceptorer: første behandlingslinje;
• avanceret brystkræft med tamoxifen: anden behandlingslinie.

Kontraindikationer

Absolut:

• alvorlig nyresvigt (hos patienter med kreatininclearance <20 ml / min)
• alvorlig leversvigt
• østrogenafhængige brysttumorer under præmenopause;
• kombineret brug med tamoxifen eller østrogenholdige lægemidler;
• periode med præmenopause
• alder op til 18 år
• graviditet og amning
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Relativ (Anastrozole-TL-tabletter anvendes under lægeligt tilsyn):

• hyperkolesterolæmi;
• osteoporose;
• lactasemangel, galactoseintolerance, glucose-galactose malabsorption;
• hjerte-iskæmi.

Anastrozole-TL, brugsanvisning: metode og dosering

Anastrozole-TL tages oralt, uanset fødeindtagelse, på samme tid en gang dagligt. Tabletten skal sluges hel med vand.

Den anbefalede daglige dosis er 1 mg. Kursets varighed bestemmes af sygdommens sværhedsgrad og form (når den bruges som en adjuverende behandling - 5 år).

Hvis der vises tegn, der indikerer sygdommens progression, annulleres administrationen af Anastrozole-TL.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger [> 10% - meget almindelig; (> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1%) - sjældent; <0,01% - meget sjælden)]:

• muskel- og bindevæv: meget almindelig - arthritis, artralgi / ledstivhed; ofte - myalgi, knoglesmerter; sjældent - trigger finger;
• kar: meget ofte - rødme i ansigtet, blodstrøm til hovedet;
• lever og galdeveje: ofte - øget aktivitet af alkalisk phosphatase, aspartataminotransferase, alaninaminotransferase; sjældent - en stigning i koncentrationen af bilirubin og aktiviteten af gamma-glutamyltransferase, hepatitis;
• nervesystem: meget ofte - hovedpine; ofte - døsighed, forstyrrelser i følsomhed (inklusive paræstesi, perversion eller tab af smag), karpaltunnelsyndrom (observeret hovedsageligt i nærvær af risikofaktorer for sygdommen);
• fordøjelsessystemet: meget ofte - kvalme; ofte - opkastning, diarré
• hud og subkutant væv: meget ofte - hududslæt; ofte - allergiske reaktioner, alopeci, udtynding af håret sjældent - urticaria; sjældent - anafylaktoide reaktioner, erythema multiforme, kutan vaskulitis (inklusive isolerede tilfælde af purpura - Shenlein-Genoch syndrom); meget sjældent - angioødem, Stevens-Johnson syndrom;
• kønsorganer og brystkirtler: ofte - vaginal blødning, tørhed i vaginal slimhinde (som regel i de første uger efter annullering eller ændring af den tidligere hormonbehandling til Anastrozole-TL);
• stofskifte: ofte - hyperkolesterolæmi, anoreksi; sjældent - hyperkalcæmi (med eller uden et fald i koncentrationen af parathyroideahormon); et fald i knoglemineraltæthed er mulig (forbundet med et fald i koncentrationen af cirkulerende østradiol, mod hvilken sandsynligheden for osteoporose og knoglebrud øges);
• generelle lidelser: meget ofte - mild eller moderat asteni.

Forstyrrelser, hvis udvikling blev bemærket i perioden med kliniske forsøg, men ikke forbundet med brugen af Anastrozole-TL: søvnløshed, paræstesi, angst, svimmelhed, forstoppelse, anæmi, dyspepsi, mavesmerter, rygsmerter, øget blodtryk, vægtøgning, depression.

Overdosis

Størrelsen af en enkelt dosis Anastrozole-TL, der kan føre til livstruende symptomer, er ikke fastlagt.

Terapi: symptomatisk og støttende (inklusive induktion af opkastning, dialyse). Behandlingen skal udføres under kontrol af vitale organers og systemers funktion. Der er ingen specifik modgift.

specielle instruktioner

Effekten af anastrozol-TL i receptornegative tumorer over for østrogener er ikke påvist, medmindre der tidligere har været et positivt respons på tamoxifen.

Hvis der er tvivl om patientens hormonelle status, skal overgangsalderen bekræftes ved at bestemme kønshormonerne i blodserumet.

I tilfælde, hvor livmoderblødning fortsætter på baggrund af terapi, er det nødvendigt at konsultere og føre tilsyn med en gynækolog.

Lægemidler indeholdende østrogener bør ikke ordineres samtidigt med Anastrozole-TL, da dette vil resultere i et signifikant fald i sidstnævntes terapeutiske virkning. Anastrozol på baggrund af et fald i koncentrationen af cirkulerende østradiol kan føre til et fald i knoglemineraltætheden.

I knogleskørhed eller i fare for knogleskørhed skal knoglemineraltæthed vurderes ved densitometri, for eksempel ved hjælp af røntgenabsorptiometri med dobbelt energi (DEXA-scanning) i begyndelsen af behandlingen og over tid.

Om nødvendigt behandles eller forebygges osteoporose under nøje overvågning af en læge. Der er i øjeblikket ingen tilstrækkelig information om den positive virkning af bisphosphonater på tabet af knoglemineraltæthed forbundet med indtagelse af anastrozol eller fordelene ved anvendelse profylaktisk.

Der er ingen oplysninger om den kombinerede brug af Anastrozole-TL med lægemidler - analoger af gonadotropinfrigivende hormon.

Det er ikke fastslået, om resultaterne af behandlingen forbedres på baggrund af samtidig brug af Anastrozole-TL og kemoterapimedicin.

Sikkerhedsdata for langvarig brug af stoffet er endnu ikke opnået.

I tilfælde, hvor anastrozol blev brugt oftere end under behandling med tamoxifen, blev udviklingen af iskæmiske sygdomme observeret uden klinisk betydning. Uanset status for hormonreceptorer er sikkerheden og effekten af anastrozol og tamoxifen sammenlignet med dem, når de behandles med tamoxifen alene. Den nøjagtige mekanisme for dette fænomen er i øjeblikket ukendt.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I tilfælde af nogle bivirkninger af Anastrozole-TL, herunder asteni og døsighed, skal der udvises forsigtighed under kørsel.

Påføring under graviditet og amning

Anastrozol-TL ordineres ikke under graviditet / amning.

Pædiatrisk anvendelse

Effekten og sikkerheden af brugen af Anastrozole-TL tabletter til pædiatriske patienter er ikke blevet fastslået, derfor er brugen af lægemidlet kontraindiceret under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Patienter med kreatininclearance under 20 ml / min (med svær nyresvigt) Anastrozol-TL er ikke ordineret.

Til krænkelser af leverfunktionen

Ved alvorlig leverinsufficiens er Anastrozole-TL ikke ordineret.

Lægemiddelinteraktioner

Ifølge resultaterne af en undersøgelse af lægemiddelinteraktioner med warfarin og phenazon (Antipyrin) med kombineret brug af anastrozol med andre lægemidler, bør klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner medieret af cytochrom P ₄₅₀ ikke forventes.

Cimetidin (en svag ikke-specifik hæmmer af cytochrom P ₄₅₀) ændrer ikke plasmakoncentrationen af anastrozol. Graden af indflydelse af stærke hæmmere af cytochrom P ₄₅₀ på denne indikator er ikke blevet fastslået.

Lægemidler, der indeholder østrogener, reducerer den farmakologiske virkning af anastrozol, derfor anbefales deres samtidig administration ikke. Tamoxifen bør ikke ordineres i kombination med anastrozol, da dette kan føre til en svækkelse af sidstnævntes farmakologiske virkning.

Der er i øjeblikket ingen data om brugen af anastrozol i kombination med andre lægemidler mod kræft.

Analoger

Anastrozole-TL-analoger er Anazalez, AXASTROL, Anamasten, Anastrozole, Anastera, Arimidex, Anastreks, Egistrazole, Selana.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares et sted beskyttet mod lys ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser af Anastrozole-TL

I anmeldelserne om Anastrozole-TL indikerer patienterne gentagne gange den lave terapeutiske virkning af lægemidlet sammenlignet med analoger. Udviklingen af alvorlige bivirkninger såsom kvalme, opkastning og svær ledsmerter bemærkes ofte. Det er imidlertid umuligt at pålideligt etablere forbindelsen mellem deres udseende og lægemidlets kvalitet.

Anastrozole-TL er medtaget på listen over lægemidler med føderale fordele og kan fås gratis, hvilket er dens betydelige fordel.

Pris for Anastrozole-TL på apoteker

Vejledende pris for Anastrozole-TL, 1 mg filmovertrukne tabletter, til 28 stk. i pakken er 990 rubler.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!