Artrum
Artrum: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Artrum
ATX-kode: M01AE03
Aktiv ingrediens: ketoprofen (ketoprofen)
Producent: Biosynthesis, PJSC (Rusland)
Beskrivelse og foto opdateret: 27.08.2019
Priser på apoteker: fra 113 rubler.
Købe
Artrum er et ikke-steroide antiinflammatorisk lægemiddel til intern, ekstern og lokal brug.
Frigør form og sammensætning
Artrum fås i følgende former:
- depottabletter: bikonvekse, runde, hvide (20 stykker i hætteglas med mørkt glas, et hætteglas i en papkasse);
- opløsning til intravenøs og intramuskulær administration: gennemsigtig, med en let gullig nuance eller farveløs (2 ml i mørke glasampuller, 5 ampuller i en blisterpakning, to pakker i en papkasse; 2 ml i mørke glasampuller, i en papæske 10 ampuller);
- rektale suppositorier: torpedoformet, hvid med en gullig eller cremet skær (5 stykker i en blisterstrimmel, i en papæske 1 eller 2 pakker);
- gel til ekstern brug: farveløs, ikke fedtet, med en specifik lugt (30 g eller 50 g hver i aluminiumsrør, et rør i en papkasse).
Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Artrum.
Sammensætning af 1 tablet:
- aktivt stof: ketoprofen - 150 mg;
- hjælpekomponenter: povidon, hypromellose, kolloid siliciumdioxid, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat.
Sammensætning af 1 ml opløsning:
- aktivt stof: ketoprofen - 50 mg;
- hjælpekomponenter: benzylalkohol, 96% ethanol, natriumhydroxid for at opretholde en pH på 6,0-7,5, propylenglycol, vand til injektion.
Sammensætning af 1 suppositorium:
- aktivt stof: ketoprofen - 100 mg;
- hjælpekomponenter: polysorbat-80, witepsol W-35, destilleret monoglycerider, fast fedt eller witepsol N-15.
Sammensætning af 1 g gel:
- aktivt stof: ketoprofen - 25 mg eller 50 mg (udtrykt som 100% stof)
- hjælpekomponenter: trolamin, ethanol, let tværbundet polyacrylat, propylenglycol, renset vand.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Det aktive stof i Artrum er ketoprofen, som er et ikke-steroide antiinflammatorisk lægemiddel. Det har antiinflammatoriske, smertestillende og febernedsættende virkninger.
Blokerer virkningen af enzymet COX-1 og -2 (cyclooxygenase 1 og 2) og delvist lipoxygenase, som et resultat undertrykkes syntesen af prostaglandiner (inklusive i centralnervesystemet, sandsynligvis i hypothalamus). Stabiliserer liposomale membraner, hæmmer syntesen af leukotriener og bradykinin i høje koncentrationer.
Ketoprofen har ikke en negativ indvirkning på ledbruskets tilstand.
Farmakokinetik
Udvidede tabletter
Stoffet absorberes godt fra mave-tarmkanalen, biotilgængelighedsniveauet er 90%. Kommunikation med blodplasma-proteiner - 99%. C max (maksimal koncentration af stoffet) i plasma efter oral indgivelse af 150 mg er 10,4 ug / ml, til den tid opnå - 4-6 timer.
Ketoprofen er forbundet med blodplasma-proteiner med 99%, hovedsageligt med albuminfraktionen; V d (fordelingsvolumen) - 0,1 l / kg.
Stoffet trænger ind i synovialvæsken, hvor det når en koncentration svarende til 30% af plasmakoncentrationen. Plasmaclearance for ketoprofen er ca. 0,08 l / kg / h. Den effektive koncentration af et stof i blodet bestemmes 24 timer efter dets indgivelse.
Under påvirkning af mikrosomale leverenzymer gennemgår ketoprofen intensiv metabolisme, T 1/2 (halveringstid) er mindre end 2 timer. Det binder til glucuronsyre og udskilles som glucuronid. Der er ingen aktive metabolitter. Op til 80% af ketoprofen udskilles i nyrerne i løbet af 24 timer, hovedsageligt i form af ketoprofen-glucuronid.
I tilfælde af anvendelse af Artrum i en dosis på 100 mg eller mere kan udskillelse via nyrerne være vanskelig. Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion udskilles det meste af stoffet gennem tarmene.
Når der tages høje doser, øges leverclearance også. Op til 40% af ketoprofen udskilles gennem tarmene.
Plasmakoncentrationen af et stof ved leverinsufficiens fordobles; med en sådan samtidig sygdom skal Artrum ordineres i den minimale terapeutiske dosis. Clearance af ketoprofen ved nyresvigt er reduceret, dog skal dosisjustering kun udføres ved svær nyresvigt.
Metabolisme og udskillelse af ketoprofen hos ældre patienter sænkes. Dette er kun af klinisk betydning i tilfælde af alvorlig nyresvigt.
Opløsning til intravenøs og intramuskulær administration
Den biologiske tilgængelighed af ketoprofen er mere end 90%. Binder til plasmaproteiner i et niveau på 99%. Ved parenteral administration nås Cmax i plasma inden for 15-30 minutter. Trænger ind i synovialvæske.
Ketoprofen har en første gennemgangseffekt gennem leveren. Stoffet gennemgår intensiv metabolisme med deltagelse af mikrosomale leverenzymer. Det binder til glucuronsyre og udskilles fra kroppen i form af glucuronid.
Op til 80% af ketoprofen udskilles af nyrerne, hovedsageligt (mere end 90%) i form af ketoprofenglukuronid, ca. 10% gennem tarmene. Biologisk T 1/2 er mindre end 2 timer, hvilket er forbundet med en hurtig metabolisme.
Ved nyresvigt udskilles ketoprofen langsommere, T 1/2 øges med 60 minutter. Ved leversvigt øges T 1/2 også, så der kan være en ophobning af stoffet i vævene.
Metabolisme og udskillelse af ketoprofen hos ældre patienter går langsommere, dette er kun af klinisk betydning på baggrund af svær nyresvigt.
Rektale suppositorier
Absorptionen af ketoprofen er hurtig, biotilgængeligheden er 90%. Op til 99% af absorberet ketoprofen binder til plasmaproteiner (hovedsageligt albumin). Stoffet trænger godt ind i bindevæv og synovialvæske. C max i synovialvæsken er omkring 30% af serum, og 4-6 timer efter lægemiddelindgivelse, den overstiger værdi.
Ketoprofen krydser blod-hjerne-barrieren.
Udskillelse: Hoveddelen af dosis - af nyrerne, 1-8% - gennem tarmene. T 1/2 er i området fra 1,6 til 1,9 timer. Hos ældre patienter øges denne indikator til 3-5 timer hos patienter med nyresvigt (med kreatininclearance fra 20 til 60 ml / min) - ca. 3,5 timer. Kumulerer ikke.
Gel til ekstern brug
Ved kutan applikation absorberes ketoprofen langsomt. Det akkumuleres praktisk talt ikke i kroppen. Biotilgængelighed af Artrum i gelform er ca. 5%.
Indikationer til brug
- symptomatisk behandling af inflammatoriske og degenerative sygdomme i bevægeapparatet (tendinitis, bursitis, periarthritis, tendosynovitis, arthrosynovitis, lumbago);
- artikulært syndrom (slidgigt, gigt, reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, reaktiv arthritis, psoriasisgigt, slidgigt, pseudogout);
- smertesyndrom (hovedpine, algodismenoré, neuralgi, myalgi, radiculitis, smerte i kræft, posttraumatisk og postoperativ smerte);
- inflammatoriske sygdomme i lymfekar, vener og lymfeknuder (lymfangitis, flebitis, overfladisk lymfadenitis, periflebitis);
- ukomplicerede skader (inklusive forstuvninger, blå mærker, sportsskader, forstuvning eller brud på sener og ledbånd, posttraumatisk smerte).
Kontraindikationer
Tabletter med udvidet frigivelse, opløsning til intravenøs og intramuskulær administration
Absolut:
- Crohns sygdom, colitis ulcerosa;
- forværring af mavesår eller sår i tolvfingertarmen
- komplet (ufuldstændig) kombination af bronkialastma med tilbagevendende polypose i næsen / paranasale bihuler og intolerance over for acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (inklusive en belastet historie);
- hæmofili og andre blodpropper;
- periode efter koronararterie-bypasstransplantation;
- svær nyresvigt: svær nyresvigt (hos patienter med kreatininclearance mindre end 30 ml / min), progressiv nyresygdom, bekræftet hyperkalæmi;
- alvorlig leversvigt
- dekompenseret hjertesvigt
- kronisk dyspepsi;
- cerebrovaskulær, gastrointestinal og anden blødning (eller mistanke om dem)
- alder op til 15 år
- III trimester af graviditet og amning
- individuel intolerance over for komponenterne i Artrum såvel som salicylater eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
Relativ (Artrum ordineres under lægeligt tilsyn):
- belastet historie med bronchial astma;
- arteriel hypertension, kronisk hjertesvigt, blodsygdomme;
- klinisk udtrykt cerebrovaskulær, kardiovaskulær og perifer arteriel sygdom;
- kronisk nyresvigt (hos patienter med kreatininclearance fra 30 til 60 ml / min)
- leversvigt, dyslipidæmi, alkoholisk skrumpelever, hyperbilirubinæmi;
- dehydrering
- diabetes;
- kombineret anvendelse med selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer (inklusive fluoxetin, citalopram, paroxetin, sertralin), antikoagulantia (inklusive warfarin), orale glukokortikosteroider (inklusive prednisolon), blodpladebehandlingsmidler (inklusive clopidogrel);
- langvarig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler;
- forværret historie af gastrointestinalt mavesår, tilstedeværelse af Helicobacter pylori-infektion;
- rygning
- ældre alder
- I og II trimester af graviditeten.
Rektale suppositorier
Absolut:
- hæmorroider, rektal blødning, betændelse eller traumer i endetarmen
- gastrointestinal, cerebrovaskulær og anden blødning (eller mistanke om dem)
- belastet historie med bronchial astma, hvis udvikling er forbundet med ketoprofen, andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller acetylsalicylsyre;
- mavesår;
- Crohns sygdom, colitis ulcerosa, diverticulitis;
- insufficiens i kredsløbssystemet
- tilbagevendende mavesår i mave og tolvfingertarm;
- hæmofili og andre blodpropper;
- alvorlig lever- / nyresvigt
- barndom;
- graviditet og amning
- individuel intolerance over for komponenterne i Artrum.
Relative kontraindikationer, for hvilke Artrum ordineres under medicinsk tilsyn: bronkialastma, blodsygdomme (inklusive leukopeni), anæmi, arteriel hypertension, kronisk hjertesvigt, iskæmisk hjertesygdom, tobaksrygning, alkoholisme, alkoholisk levercirrose, lever- / nyresvigt, hyperbilirubinæmi, stomatitis, dehydrering, diabetes mellitus, sepsis, alderdom.
Gel til ekstern brug
Absolut:
- krænkelse af hudens integritet, grædende dermatoser, eksem;
- bronkialastma i kombination med polypose i næseslimhinden;
- alder op til 6 år;
- III trimester af graviditet og amning
- individuel intolerance over for komponenterne i Artrum såvel som salicylater eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
Relative kontraindikationer, hvor Artrum gel ordineres under lægeligt tilsyn: bronkialastma, erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen, forværring af leverporfyri, kronisk hjertesvigt, svær lever- og nyresvigt, alder op til 12 år, alder, I og II graviditetens trimester.
Artrum, brugsanvisning: metode og dosering
Udvidede tabletter
Artrum tabletter tages oralt sammen med måltiderne. Den anbefalede dosis er 1 tablet 2 gange om dagen. Den maksimale daglige dosis er 300 mg.
Opløsning til intravenøs og intramuskulær administration
Den anbefalede dosis til intramuskulær injektion er 100 mg 1-2 gange om dagen. Intravenøs Artrum administreres kun på hospital. Med en kort intravenøs infusion administreres ketoprofen inden for 30-60 minutter, gentagen administration er mulig efter 8 timer. Ved langvarig intravenøs infusion administreres Artrum inden for 8 timer, gentagen administration er mulig efter 8 timer. Den maksimale daglige dosis er 200 mg.
For at forberede en opløsning til kortvarig infusion fortyndes 1-2 ampuller (100-200 mg) ketoprofen i 100 ml isoton natriumchloridopløsning. For at forberede en opløsning til kontinuerlig infusion fortyndes 1-2 ampuller (100-200 mg) ketoprofen i 500 ml af en af infusionsopløsningerne (5% dextroseopløsning, isoton natriumchloridopløsning eller Ringer-opløsning indeholdende lactat).
Parenteral administration af Artrum kan kombineres med piller eller rektale suppositorier. Lægemidlet i form af en opløsning bruges i højst 3 dage. Hvis yderligere brug af ketoprofen er nødvendig, overføres patienten til andre doseringsformer af Artrum (tabletter, suppositorier, gel).
Rektale suppositorier
Suppositorier Artrum injiceres dybt i endetarmen. Den anbefalede dosis er 1 suppositorium 2 gange dagligt (morgen og aften).
Gel til ekstern brug
Gel Artrum bruges eksternt. En enkelt dosis er 3-5 g (volumenet svarer til en stor kirsebær). Gelen påføres på det beskadigede område 2-3 gange om dagen og gnides forsigtigt, indtil den er helt absorberet. Uden at konsultere en læge bør behandlingens varighed ikke overstige 10 dage.
Bivirkninger
- fordøjelsessystemet: dyspeptiske lidelser (kvalme, opkastning, halsbrand, øget eller nedsat appetit, flatulens, forstoppelse eller diarré), NSAID gastropati, mundtørhed, smagsændringer, stomatitis, leverdysfunktion, mavesmerter; med langvarig behandling i høje doser - sårdannelse i slimhinden i mave-tarmkanalen, forværring af Crohns sygdom, perforering af væggene i mave-tarmkanalen, melena, forskellige blødninger (tandkød, hæmorroide, gastrointestinale);
- hjerte-kar-system: perifert ødem, takykardi, forhøjet blodtryk
- hæmatopoietisk system: leukopeni, anæmi og hæmolytisk anæmi;
- centralnervesystemet: træthed, søvnløshed eller døsighed, svimmelhed, asteni, mareridt, hovedpine, depression, agitation, glemsomhed, nervøsitet, migræne, forvirring eller bevidstløshed, hallucinationer, perifer polyneuropati, taleforstyrrelse, desorientering;
- sanseorganer: ændring i smag, tørhed i øjets slimhinde, konjunktival hyperæmi, sløret syn, tinnitus, øjensmerter, svimmelhed, høretab
- urinvejssystem: interstitiel nefritis, urethritis, nedsat nyrefunktion, nefrotisk syndrom, blærebetændelse, hæmaturi;
- laboratorieparametre: nedsat blodpladeaggregering, anæmi, purpura, forbigående stigning i aktiviteten af leverenzymer, agranulocytose, trombocytopeni;
- allergiske reaktioner: kløe, udslæt, åndenød, eksfoliativ dermatitis, anafylaktoide reaktioner, rhinitis, bronkospasme, angioødem;
- andre reaktioner: menometrorragi, myalgi, hæmoptyse, tørst, næseblod, muskeltrækninger, lysfølsomhed, øget svedtendens; med langvarig behandling i høje doser - vaginal blødning;
- lokale reaktioner: ved påføring af gelen - udslæt på huden og kløe på applikationsstedet; ved brug af suppositorier - smertefuld afføring, irritation af rektal slimhinde.
Overdosis
Ved systemisk brug af Artrum (tabletter med langvarig handling, opløsning til intravenøs og intramuskulær administration) er de vigtigste symptomer på en overdosis hovedpine, melena, kvalme, mavesmerter, opkastning (inklusive med blod), respirationsdepression, nedsat bevidsthed, kramper, nyresvigt, nedsat nyrefunktion.
Terapi: gastrisk skylning og indtagelse af aktivt kul; symptomatisk og støttende behandling. Det er muligt at svække virkningen af ketoprofen på mave-tarmkanalen ved hjælp af midler, der reducerer udskillelsen af gastriske kirtler (især protonpumpehæmmere) og prostaglandiner. Det er nødvendigt at kontrollere aktiviteten af åndedræts- og kardiovaskulære systemer. Hæmodialyse er ineffektiv, den specifikke modgift er ukendt.
De vigtigste symptomer på overdosering med ketoprofen ved intrarektal administration af Artrum (suppositorier) er døsighed, kvalme, opkastning, mavesmerter, blødning, nyre- og leverdysfunktion. For at lindre tilstanden anbefales symptomatisk behandling.
Tilfælde af overdosering af Artrum i form af en gel til ekstern brug er ikke blevet registreret.
specielle instruktioner
Under behandling med lægemidlet er det nødvendigt systematisk at overvåge nyrernes og leverens funktioner.
Ved langvarig brug af Artrum og andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler er det nødvendigt at overvåge blodtal, især hos ældre patienter.
Patienter med hypertension og hjerte-kar-sygdomme, der fører til væskeretention, kræver regelmæssig blodtryksovervågning.
Artrum kan maskere symptomerne på infektiøse sygdomme.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Patienter, der tager ketoprofen, skal være forsigtige, når de kører og udfører arbejde, der kræver en hurtig reaktion og øget koncentration.
Påføring under graviditet og amning
Udvidede tabletter, opløsning til intravenøs og intramuskulær administration, gel til ekstern brug:
- III graviditetstrimester og ammeperioden: terapi er kontraindiceret;
- I og II graviditetstrimester: Artrum bør kun anvendes under lægeligt tilsyn i tilfælde, hvor den forventede fordel er højere end den mulige risiko for fosteret.
Med inhibering af prostaglandinsyntese er en uønsket virkning på graviditetsforløbet og / eller embryonal udvikling mulig. Der er oplysninger om en stigning i sandsynligheden for spontan abort og dannelse af hjertefejl (~ 1-1,5%).
I tredje trimester er kontraindikationen til brugen af Artrum forbundet med muligheden for at udvikle følgende tilstande:
- øget blødningstid
- svaghed i livmoderens aktivitet og / eller for tidlig lukning af ductus arteriosus;
- nyresvigt og oligohydramnios.
Der er ingen oplysninger om frigivelse af ketoprofen i modermælken.
Rektale suppositorier Artrum under graviditet / amning er ikke ordineret.
Pædiatrisk anvendelse
- depottabletter, opløsning til intravenøs og intramuskulær administration: kontraindiceret til patienter under 15 år;
- rektale suppositorier: anvendes ikke i pædiatri
- gel til ekstern brug: terapi er kontraindiceret til børn under 6 år, fra 6 til 12 år, Artrum skal anvendes under lægeligt tilsyn.
Med nedsat nyrefunktion
Tabletter med udvidet frigivelse, opløsning til intravenøs og intramuskulær administration:
- svær nyresvigt (hos patienter med kreatininclearance mindre end 30 ml / min): terapi er kontraindiceret;
- kronisk nyresvigt (hos patienter med kreatininclearance på 30-60 ml / min): Påfør Artrum under lægeligt tilsyn.
Rektale suppositorier:
- svær nyresvigt: terapi er kontraindiceret;
- nyresvigt: Artrum skal anvendes under lægeligt tilsyn.
Artrum gel til ekstern brug med svær nyrefunktion skal anvendes med forsigtighed.
Til krænkelser af leverfunktionen
Tabletter med udvidet frigivelse, opløsning til intravenøs og intramuskulær administration:
- alvorlig leversvigt: terapi er kontraindiceret;
- moderat og mild leversvigt, alkoholisk levercirrhose, hyperbilirubinæmi: Artrum skal anvendes under lægeligt tilsyn.
Rektale suppositorier:
- alvorlig leversvigt: terapi er kontraindiceret;
- leversvigt, alkoholisk levercirrhose, hyperbilirubinæmi: Artrum skal anvendes under lægeligt tilsyn.
Artrum gel til ekstern anvendelse ved svær nyrefunktion, forværring af leverporfyri bør anvendes med forsigtighed.
Brug til ældre
Artrum i alle doseringsformer til ældre patienter skal anvendes med forsigtighed.
Lægemiddelinteraktioner
Ved samtidig brug af Artrum med diuretika og antihypertensiva kan deres virkning blive svækket, med oral hypoglykæmisk og nogle antikonvulsiva, deres virkning kan forbedres.
Når det tages sammen med salicylater, ethanol, glukokortikosteroider og andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, øges risikoen for at udvikle komplikationer fra mave-tarmkanalen.
Når det tages samtidigt med trombolytika, antikoagulantia og blodplader, øges sandsynligheden for blødning; med ACE-hæmmere eller diuretika - risikoen for nedsat nyrefunktion øges; med mifepriston - et fald i effektiviteten af mifepriston er mulig (ketoprofen bør tages tidligst 8-12 dage efter dets tilbagetrækning); med kardiale glycosider, cyclosporin, methotrexat, lithiumpræparater og blokkering af langsomme calciumkanaler - plasmakoncentrationen af disse lægemidler øges.
Artrum kombineres med centrale analgetika; opløsningen kan blandes i samme flaske med morfin, det er forbudt at blande med tramadol (bundfald falder).
Analoger
Arketal Rompharm, Artrozilen, OKI, Profenid, Ketoprofen, Oruvel, Flexen, Bystrumkaps, Flamax, Ketonal osv. Er analoger til Artrum.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et mørkt sted ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevaringstid: tabletter med forlænget frigivelse, rektale suppositorier og gel til ekstern brug - 2 år; opløsning til parenteral administration - 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
- depottabletter, opløsning til parenteral administration, rektale suppositorier - efter recept;
- gel til ekstern brug - uden recept.
Anmeldelser om Artrum
Anmeldelser om Artrum er for det meste positive. I nogle tilfælde anvendes flere doseringsformer af lægemidlet samtidigt til terapi. De fleste af svarene om brugen af Artrum i form af en ekstern gel. Angiv, at lægemidlets virkning udvikler sig hurtigt. Dens analgetiske egenskaber bemærkes også. Omkostningerne estimeres på forskellige måder - fra acceptabel til noget overvurderet.
Pris for Artrum på apoteker
Den omtrentlige pris for Artrum er: en opløsning på 50 mg / ml (10 ampuller à 2 ml) - 89 rubler, suppositorier (10 stk. 100 mg hver) - 130 rubler, gel (1 rør på 30 g) - 83 rubler.
Artrum: priser i onlineapoteker
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
Artrum 2,5% gel til ekstern brug 50 g 1 stk. 113 RUB Købe |
Artrum 100 mg rektale suppositorier 10 stk. 119 RUB Købe |
Artrum rektale suppositorier 100 mg 10 stk. 127 RUB Købe |
Artrum 150 mg tabletter med forlænget frigivelse 20 stk. 199 RUB Købe |
Artrum 5% gel til ekstern brug 50 g 1 stk. 232 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!