Acellbia - Instruktioner Til Brug Af Lægemidlet, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Acellbia

Acellbia: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. Brug til ældre
12. 12. Lægemiddelinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
15. 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apoteker

Latinsk navn: Acellbia

ATX-kode: L01XC02

Aktiv ingrediens: rituximab (Rituximab)

Producent: Biocad CJSC (Rusland)

Beskrivelse og foto opdateret: 27.08.2019

Priser på apoteker: fra 10.000 rubler.

Købe

Acellbia er et antineoplastisk lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - koncentrat til fremstilling af infusionsvæske, opløsning: klar væske fra farveløs til lysegul (i glasfarveløse hætteglas, forseglet med gummipropper med aluminiumshætter, der ruller ind: 10 ml - 2 stk. I en blisterpakning, i en papæske 1 pakke; 30 ml eller 50 ml - i en papkasse 1 flaske; hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Acellbia).

1 ml koncentrat indeholder:

• aktivt stof: rituximab - 10 mg;
• hjælpekomponenter: polysorbat 80, natriumcitratdihydrat, saltsyre, natriumchlorid, vand til injektionsvæsker.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive ingrediens i Acellbia-lægemidlet, rituximab, er et kimært mus / humant monoklonalt antistof, der specifikt binder til CD20 transmembranantigenet. Dette antigen er placeret på modne B-lymfocytter og præ-B-lymfocytter, men er fraværende på normale plasmaceller, pro-B-celler, hæmatopoietisk og andet væv. Det udtrykkes i mere end 95% af tilfældene med B-celle ikke-Hodgkins lymfomer. CD20, udtrykt på cellen, efter binding til rituximab er ikke internaliseret og ophører med at komme ind i det ekstracellulære rum fra cellemembranen. CD20 cirkulerer ikke i plasma som et frit antigen, så det konkurrerer ikke om antistofbinding. Ved binding til CD20-antigenet på B-lymfocytter initierer lægemidlet immunologiske reaktioner, der medierer B-cellelyse. Mulige mekanismer for cellelyse er induktion af apoptose, antistofafhængig cellulær cytotoksicitet og komplementafhængig cytotoksicitet.

In vitro øger Acellbia følsomheden af B-celle lymfomlinier over for de cytotoksiske virkninger af visse kemoterapeutiske midler.

Efter den første injektion af lægemidlet falder antallet af B-celler i det perifere blod under det normale. Hos patienter med hæmatologiske maligne sygdomme begynder det at komme sig efter 6 måneder og når normale værdier 12 måneder efter afslutningen af behandlingen, men denne periode kan være længere.

Anti-kimære antistoffer blev påvist hos 1,1% af de undersøgte patienter med ikke-Hodgkins lymfom. Anti-mus antistoffer blev ikke påvist.

Farmakokinetik

Ikke-Hodgkins lymfom

Ifølge resultaterne af en populationsfarmakokinetisk analyse i ikke-Hodgkins lymfom efter en enkelt og gentagen anvendelse af rituximab som monopræparation eller i kombination med kemoterapi i henhold til CHOP-regimen (cyclophosphamid + hydroxydaunorubicin + vincristin + prednisolon), specifik clearance (CL2, rituximab rituximab) fordelingsvolumenet i plasma (VI) er henholdsvis 0,59 l / dag, 0,14 l / dag og 2,7 l.

Den terminale halveringstid er i gennemsnit 22 dage. Når rituximab administreres intravenøst i en dosis på 375 mg / m ^{2 en} gang om ugen i 4 uger, påvirkes den specifikke clearance af lægemidlet af tumorfokusets størrelse og det indledende niveau af CD 19-positive celler. Denne indikator er jo højere, jo større er tumorfokusets størrelse hos patienten eller højere niveau af CD 19-positive celler. Den individuelle variation i den specifikke clearance af rituximab vedvarer, selv efter at have korrigeret niveauet af CD 19-positive celler og størrelsen af tumorfokus.

Relativt små ændringer i fordelingsvolumenet i plasma påvirkes af legemsoverfladearealet (1,53-2,32 m ²) og kemoterapi ifølge CHOP-skemaet, de udgør henholdsvis 27,1% og 19%.

Patientens generelle tilstand, hans alder, køn og race påvirker ikke rituximabs farmakokinetiske parametre, derfor er dosisjustering af Acellbia ikke nødvendig, afhængigt af disse faktorer.

Den gennemsnitlige maksimale koncentration (Cmax) stiger efter hver injektion af Acellbia: efter den første infusion er den 243 μg / ml, efter den fjerde - 486 μg / ml, efter den ottende - 550 μg / ml. Den minimale og maksimale koncentration af rituximab er omvendt relateret til det indledende antal CD 19-positive B-celler og størrelsen af tumorbelastningen.

Hvis terapien er effektiv, øges den mediane ligevægtskoncentration. Dette tal er højere hos patienter med histologisk tumorundertype B, C og D [i henhold til International Working Formulation (IWF) -klassifikationen] end i undertype A. Spor af rituximab kan findes i kroppen i 3-6 måneder efter den sidste injektion af Acellbia.

Den farmakokinetiske profil af rituximab monoterapi og kombinationsbehandling (6 infusioner af rituximab ved 375 mg / m ²og 6 cyklusser med CHOP-kemoterapi) er næsten sammenlignelig. I overensstemmelse med dataene fra vores egen sammenlignende undersøgelse af lægemidlets farmakokinetik hos patienter med lavgradigt ikke-Hodgkins lymfom var AUC (område under koncentrationstidskurven) i Acellbia-gruppen 16 170,57 (μg / ml) × h i gruppen med stofbrug MabThera - 17 608,42 (μg / ml) × h, rituximab-clearance var henholdsvis 43,87 ml / (h × kg) og 43,17 ml / (h × kg). Cmax for Acellbia - 172,19 μg / ml, tiden til at nå det - 31,17 timer, i MabThera-gruppen var de samme indikatorer henholdsvis 190,68 μg / ml og 37,47 timer. Halveringstiden i Acellbia-gruppen var 49,60 timer, i Mabthera-gruppen - 48,95 timer. Forholdet mellem det geometriske gennemsnit Cmax for Acellbia og Mabthera er 81,82-115,82%, forholdet mellem det geometriske gennemsnit AUC _0-168 Acellbia og Mabthera - 80,13-118,18%, hvilket indikerer ækvivalensen af de farmakokinetiske parametre for begge lægemidler, når de administreres intravenøst.

Kronisk lymfocytisk leukæmi

Efter den femte infusion af lægemidlet i en dosis på 500 mg / m ^{2 er den} gennemsnitlige maksimale koncentration 408 μg / ml.

Indikationer til brug

Anvendelsen af Acellbia er indiceret til behandling af ikke-Hodgkins lymfomer:

• behandling af tilbagevendende eller kemoresistent B-celle, CD20-positiv ikke-Hodgkins lymfom af lav grad eller follikulær;
• vedligeholdelsesbehandling af follikulært lymfom efter respons på induktionsterapi;
• kombineret terapi af fase III - IV follikulært lymfom med kemoterapi hos tidligere ubehandlede patienter;
• kombinationsterapi af CD20-positivt diffust stort B-celle lymfom med kemoterapi i henhold til CHOP regimen.

Derudover ordineres Acellbia til kronisk lymfocytisk leukæmi:

• samtidig brug med kemoterapi hos patienter, der ikke tidligere har modtaget standardbehandling;
• en recidiverende eller kemoresistent form i kombination med kemoterapi.

Kontraindikationer

• alvorlig primær eller sekundær immundefekt;
• akutte infektionssygdomme
• perioden med graviditet og amning
• alder op til 18 år
• overfølsomhed over for museproteiner;
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Acellbia bør anvendes med forsigtighed hos patienter med tumorinfiltration i lungerne, en historie med respirationssvigt, kroniske infektioner, med en høj tumorbelastning eller antallet af cirkulerende ondartede celler på mere end 25.000 pr. Μl, med neutropeni (mindre end 1500 pr. Μl), trombocytopeni (mindre 75.000 pr. ΜL).

Acellbia, brugsanvisning: metode og dosering

Den forberedte Acellbia-opløsning er kun beregnet til intravenøs (IV) indgivelse af drop gennem et separat kateter!

Injicer ikke opløsningen i / i bolus eller jet!

Forberedelse af opløsningen skal udføres under aseptiske forhold inden direkte brug.

Det er nødvendigt at samle den krævede mængde koncentrat og fortyndes i en infusionsflaske eller pose til den beregnede koncentration (1-4 mg pr. 1 ml) med 0,9% natriumchloridinfusionsopløsning eller 5% dextroseopløsning. De anvendte opløsninger skal være pyrogenfri og sterile. Blanding skal ske ved forsigtigt at vende flasken eller posen for at forhindre dannelse af skum.

Inden administrationen skal opløsningen inspiceres for farveændringer eller tilstedeværelsen af urenheder.

Lægen skal overvåge det korrekte præparat, overholdelse af betingelserne og opbevaringstid for den færdige opløsning inden brug.

Fysisk og kemisk forbliver infusionsopløsningen stabil ved stuetemperatur i 12 timer ved en temperatur på 2-8 ° C - ikke mere end 24 timer.

Det anbefales at starte den første infusion med en hastighed på 50 mg i timen, derefter hver 0,5 time kan den øges med 50 mg i timen, hvilket giver en maksimal hastighed på 400 mg i timen. Den anden og efterfølgende infusioner kan startes med en hastighed på 100 mg pr. Time, hvilket øger den hver 0,5 time med 100 mg pr. Time, indtil en maksimal hastighed på 400 mg pr. Time er nået.

Det anbefales ikke at reducere dosis Acellbia; når den anvendes i kombination med kemoterapi, reduceres dosis kemoterapi i overensstemmelse med standardanbefalinger.

Hver infusion skal administreres med præmedicinering med analgetika eller antipyretika (inklusive paracetamol), antihistaminer (inklusive diphenhydramin). I fravær af glukokortikosteroider (GCS) som en del af kombinationsbehandling med kemoterapi er GCS også inkluderet i præmedicinen.

Anbefalet standard doseringsregime for Acellbia til lavgradig eller follikulær ikke-Hodgkins lymfom:

• indledende behandling: monoterapi - med en hastighed på 375 mg pr. 1 m ² af patientens kropsoverflade en gang om ugen, behandlingsforløbet er 4 uger; kombinationsbehandling med kemoterapi - med en hastighed på 375 mg 1 m ²på den første dag i kemoterapicyklussen efter foreløbig intravenøs administration af GCS som en komponent af behandlingen. Behandlingsforløbet udføres i henhold til en af følgende ordninger: 8 cyklusser (1 cyklus varer 2 uger) - med R-CVP-ordningen, som inkluderer rituximab, vincristin, prednisolon, cyclophosphamid; 8 cyklusser (cyklus 4 uger) - med R-MCP-ordningen (mitoxantron, chlorambucil, rituximab, prednisolon); 8 cyklusser (cyklus 3 uger) - med R-CHOP-ordningen (cyclophosphamid, doxorubicin, rituximab, prednisolon, vincristin), når du når fuldstændig remission efter den fjerde cyklus, kan du begrænse dig til seks cyklusser; 6 cyklusser (cyklus 3 uger) - med R-CHVP-Interferon-skemaet (rituximab, doxorubicin, teniposid, cyclophosphamid, prednisolon, interferon);
• gentagen brug hos patienter med respons på det første behandlingsforløb i tilfælde af tilbagefald: 375 mg pr. 1 m ^{2 en} gang om ugen, behandlingsforløbet er 4 uger;
• vedligeholdelsesbehandling efter respons på induktionsterapi: hos tidligere ubehandlede patienter - 375 mg pr. 1 m ^{2 en} gang hver 8. uge, er behandlingsforløbet ikke mere end 12 infusioner (behandlingen bør seponeres, hvis tegn på sygdomsprogression vises); tilbagevendende eller kemo-resistent lymfom - 375 mg pr. 1 m ^{2 en} gang hver 12. uge, ikke mere end 8 infusioner (behandlingen stoppes, hvis der vises tegn på sygdomsprogression).

Kombineret behandling af diffust storcellet B-celle non-Hodgkins lymfom med kemoterapi ifølge CHOP ordningen består i indførelsen på den første dag i hver kemoterapiserie efter intravenøs administration af kortikosteroider i en dosis på 375 mg pr 1 m ², så andre komponenter i CHOP ordningen (vincristin, cyclophosphamid, doxorubicin). Behandlingsforløbet er 8 cyklusser.

Ved behandling af kronisk lymfatisk leukæmi i kombination med kemoterapi til patienter i standardbehandling for første gang, og i tilfælde af recidiverende eller kemo-resistente lymfatisk leukæmi, er de følgende doser Acellbia anvendt: på den første dag i den første cyklus - 375 mg per 1 m ² legemsoverflade, derefter på den første dag i hver næste cyklus - 500 mg pr. 1 m ². Lægemidlet administreres inden kemoterapi. Behandlingsforløbet er 6 cyklusser.

For at reducere risikoen for at udvikle tumorlysesyndrom skal patienten som en forebyggende foranstaltning sikre tilstrækkelig hydrering og indførelse af urikostatika 48 timer før behandlingsstart. Patienter med kronisk lymfocytisk leukæmi og et lymfocytantal på mere end 25.000 i 1 pi anbefales at injicere 100 mg prednison eller prednisolon 1 time før IV-infusionen af rituximab. Dette vil reducere sværhedsgraden og hyppigheden af cytokinfrigivelsessyndrom og / eller akutte infusionsreaktioner.

Dosisjustering af Acellbia er ikke nødvendig hos ældre patienter (65 år og derover).

Bivirkninger

Bivirkninger af monoterapi eller vedligeholdelsesbehandling for lavgradig eller follikulær ikke-Hodgkins lymfom:

• parasitiske og infektiøse patologier: meget ofte - virus- og bakterieinfektioner; ofte - herpes zoster, lungebetændelse, luftvejsinfektioner, svampeinfektioner, sepsis, infektioner af ukendt ætiologi, infektioner med feber;
• fra blod og lymfesystem: meget ofte - neutropeni, leukopeni; ofte - anæmi, trombocytopeni; sjældent - blodkoagulationsforstyrrelse, lymfadenopati, hæmolytisk anæmi, forbigående delvis aplastisk anæmi;
• fra immunsystemet: meget ofte - angioødem; ofte - overfølsomhedsreaktioner;
• fra metabolisme og ernæring: ofte - vægttab, hyperglykæmi, ansigtsødem, perifert ødem, hypokalcæmi, øget aktivitet af lactatdehydrogenase (LDH);
• fra åndedrætsorganerne, bryst- og mediastinumorganer: ofte - hoste, rhinitis, brystsmerter, bronkospasme, åndenød, åndedrætssygdomme; sjældent - nedsat lungefunktion, hypoxi, bronchial astma, bronchiolitis obliterans;
• fra mave-tarmkanalen: meget ofte - kvalme; ofte - manglende appetit, opkastning, diarré, mavesmerter, dyspepsi, dysfagi, stomatitis, ondt i halsen, forstoppelse; sjældent - en stigning i maven;
• fra nervesystemet: ofte - søvnforstyrrelser, svimmelhed, hypæstesi, paræstesi, vasodilatation, agitation, angst; sjældent - perversion af smag;
• fra det kardiovaskulære system: ofte - sænkning af blodtryk (BP), ortostatisk hypotension, forhøjet blodtryk, takykardi, atrieflimren, arytmi, hjertepatologi; sjældent - bradykardi, venstre ventrikulær hjertesvigt, supraventrikulær og ventrikulær takykardi, angina pectoris, myokardieiskæmi;
• generelle lidelser og lokale reaktioner: meget ofte - asteni, feber, hovedpine, kulderystelser; ofte - svaghed, smerte i tumorfoci, hedeture, influenzalignende syndrom; sjældent - smerter på injektionsstedet;
• fra den del af bevægeapparatet: ofte - smerter, myalgi, smerter i nakken, artralgi, rygsmerter, muskelhypertoni;
• psykiske lidelser: sjældent - depression, nervøsitet
• fra huden og subkutant væv: meget ofte - udslæt, kløe; ofte - svedtendens, urticaria, øget svedtendens om natten, alopeci;
• fra høreorganets side, labyrintforstyrrelser: ofte - støj og smerter i ørerne;
• fra synsorganet: ofte - konjunktivitis, lakrimationsforstyrrelser;
• laboratorie- og instrumentdata: meget ofte - et fald i niveauet af immunglobulin G (IgG).

Yderligere bivirkninger ved kombineret behandling af ikke-Hodgkins lymfom og kronisk lymfocytisk leukæmi med kemoterapi (R-CVP, R-FC, R-CHOP):

• parasitiske og infektiøse patologier: meget ofte - bronkitis; ofte - bihulebetændelse, akut bronkitis, primær infektion og forværring af hepatitis B;
• fra huden og subkutant væv: meget ofte - alopeci; ofte - hudsygdomme;
• fra den del af blodet og lymfesystemet: meget ofte - febril neutropeni, neutropeni, trombocytopeni; ofte - granulocytopeni, pancytopeni;
• generelle lidelser og lokale reaktioner: ofte - kulderystelser, træthed.

Derudover bivirkninger, der forekommer under behandling med rituximab: neutropeniske infektioner, hæmatotoksicitet, urinvejsinfektioner, superinfektioner i lungerne, septisk shock, implantatinfektion, slimhinde i næsen, stafylokok septikæmi, lungeødem, følsomhedsforstyrrelser, hjertesvigt, venøs trombose, mucositis, dyb venetrombose i ekstremiteterne, nedsat udstødningsfraktion af venstre ventrikel, ødem i underekstremiteterne, feber, bakteriæmi, forringelse af den generelle sundhed, dekompensation af diabetes mellitus, multipel organsvigt.

Bivirkninger af kombinationsbehandling:

• patienter i alderen 65 år og derover: en højere hyppighed af bivirkninger (tredje og fjerde grad af sværhedsgrad) fra lymfesystemet og blodsystemet sammenlignet med yngre patienter, når de bruger lægemidlet i første behandlingslinie, behandling af tilbagevendende eller kemisk resistent kronisk lymfocytisk leukæmi;
• høj tumorbelastning (diameter af enkeltfoci mere end 10 cm): øget hyppighed af bivirkninger i tredje og fjerde grad;
• genbehandling: sværhedsgraden og hyppigheden af bivirkninger er i overensstemmelse med den første behandling.

Bivirkninger af Acellbia registreret i perioden efter registrering i behandlingen af ikke-Hodgkins lymfom og kronisk lymfocytisk leukæmi:

• kardiovaskulært system: alvorlig hjertesvigt, hjerteinfarkt (oftere hos patienter med kardiovaskulær patologi i anamnesen og / eller under cytotoksisk kemoterapi); meget sjældent - vaskulitis (ofte kutan leukocytoklastisk)
• kredsløbssygdomme og lymfesystemer: reversibel akut trombocytopeni forbundet med infusionsreaktioner; sjældent - neutropeni (forekommer efter sidste indgivelse af rituximab efter 4 uger), en forbigående stigning i niveauet af immunglobulin med Waldenstroms makroglobulinæmi;
• åndedrætsorganer: lungeinfiltrater, åndedrætssvigt, interstitiel lungesygdom med risiko for dødelig udgang;
• dermatologiske reaktioner: sjældent - toksisk epidermal nekrolyse, alvorlige bulløse reaktioner, Stevens-Johnsons syndrom med risiko for død;
• nervesystem: sjældent - neuropati i kranienerverne (uden eller i kombination med perifer neuropati) i forskellige behandlingsperioder og i flere måneder efter afslutningen af forløbet, tilfælde af reversibel encefalopati med beskadigelse af de bageste dele af hjernen (hovedpine, synshandicap, kramper, psykiske lidelser med eller uden forhøjet blodtryk);
• infektioner: reaktivering af viral hepatitis B (oftere i kombination med cytotoksisk kemoterapi), andre alvorlige virusinfektioner (primær infektion, forværring eller reaktivering af virussen), inklusive dem, der er forårsaget af hepatitis C-virus, cytomegalovirus, Herpes simplex, Varicella zoster, JC poliomavirus (PML) med risiko for død
• mave-tarmkanalen: i ikke-Hodgkins lymfom - perforering af mave og / eller tarme med risiko for død (i kombination med kemoterapi);
• fra kroppen som helhed, reaktioner på injektionsstedet: sjældent - serumsygdom.

Overdosis

Tilfælde af overdosering af lægemidlet Acellbia blev ikke observeret. Virkningerne af rituximab med en enkelt dosis på mere end 1000 mg er ikke undersøgt. Der er kendte episoder, hvor en maksimal dosis på 5000 mg blev ordineret til patienter med kronisk lymfocytisk leukæmi, men yderligere data om lægemidlets sikkerhed blev ikke opnået. Det er fastslået, at når puljen af B-lymfocytter er opbrugt, øges risikoen for infektiøse komplikationer; Derfor anbefales det at annullere Acellbia eller reducere infusionshastigheden og om nødvendigt udføre en detaljeret generel blodprøve.

specielle instruktioner

Brug af Acellbia er kun indiceret på et hospital udstyret med udstyr og midler til genoplivningsforanstaltninger (inklusive adrenalin, antihistaminer, GCS) under nøje overvågning af en onkolog eller hæmatolog.

I de fleste tilfælde udvikler patienter efter 0,5-2 timer fra starten af den første infusion feber med rysten og kulderystelser. Dens udvikling kan skyldes frigivelse af mediatorer, herunder cytokiner. Alvorlige former for infusionsreaktioner ligner symptomer på cytokinfrigivelsessyndrom eller overfølsomhedsreaktioner, som inkluderer et fald i blodtryk, kvalme, opkastning, kløe, svaghed, lungesygdomme, hovedpine, urticaria, angioødem, smerter i sygdommens foci, tungeirritation, ødem svælget, rhinitis, hedeture, undertiden - tegn på hurtig tumorlysesyndrom. For at lindre symptomerne på en infusionsreaktion er det nødvendigt at afbryde administrationen af rituximab og udføre lægemiddelterapi ved anvendelse af intravenøs administration af 0,9% natriumchloridopløsning, acetaminophen, diphenhydramin, GCS,bronkodilatatorer og andre vigtige lægemidler. Normalt genoptages infusionen efter en fuldstændig genopretning af staten med en reduceret hastighed på 50%, ofte kan behandlingsforløbet være fuldstændigt afsluttet, da gentagelse af svære infusionsreaktioner er sjælden.

Med udviklingen af bivirkninger fra lungerne - hypoxi, lungeinfiltrater, akut respirationssvigt - bør patienter overvåges nøje, indtil symptomerne forsvinder fuldstændigt. Akut respirationssvigt opstår ofte inden for de første 1-2 timer efter starten af den første infusion. På grund af risikoen for interstitielle infiltrater eller lungeødem i lungerne, bør infusionen stoppes straks, hvis der opstår alvorlige reaktioner fra lungerne, og intensiv symptomatisk behandling skal påbegyndes.

Patienter fra risikogruppen (med høj tumorbelastning eller antallet af cirkulerende maligne celler, der overstiger 25.000 pr. Μl), bør være under tæt lægeligt tilsyn. De er nødt til at sikre, at der regelmæssigt udføres laboratorieundersøgelser til rettidig bestemmelse af symptomer på hurtig tumorlysering, og i tilfælde af en diagnose af denne patologi skal man starte passende behandling. Tumorlysis-syndrom kan udvikle sig efter den første infusion af rituximab, undertiden efter fuldstændig lindring af symptomer kan terapi fortsættes i kombination med passende forebyggelse af hurtig tumorlysesyndrom.

Hvis tumorbelastningen er høj, eller antallet af cirkulerende ondartede celler overstiger 25.000 pr. Μl, skal dosis af den første infusion opdeles i to dage i den første og alle efterfølgende cyklusser eller administreres i en langsommere hastighed.

På grund af risikoen for hypotension bør antihypertensive lægemidler seponeres mindst 12 timer før infusionen.

Brug af Acellbia skal ledsages af regelmæssig detaljeret analyse af perifert blod.

Inden medicin ordineres, skal alle patienter screenes for hepatitis B, med en aktiv form for sygdommen, brug er kontraindiceret. Hvis du har en positiv hepatitis B serologisk markør, skal du konsultere en hepatolog.

Hvis der påvises udvikling af toksisk epidermal nekrolyse og Stevens-Johnsons syndrom, bør Acellbia annulleres. Spørgsmålet om brugen af rituximab i dette tilfælde bør afgøres under hensyntagen til balancen mellem fordele og risici ved behandling for hver patient individuelt.

Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge pålidelige svangerskabsforebyggende metoder i hele behandlingsperioden og de 12 måneder, der følger.

Vaccination med levende virale vacciner anbefales ikke. Inaktiverede vacciner kan bruges, men svarsfrekvensen kan reduceres.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Acellbias indflydelse på patientens evne til at føre køretøjer og mekanismer er ikke blevet fastslået.

Påføring under graviditet og amning

Immunoglobuliner G kan krydse placentabarrieren. B-celle niveauer er ikke undersøgt hos nyfødte, hvis mødre fik Acellbia under graviditeten. Nogle nyfødte havde lymfocytopeni og midlertidig udtømning af B-cellepuljen. Sikkerheden og effektiviteten af rituximab hos gravide er ikke klarlagt. I denne henseende er lægemidlet kontraindiceret under graviditet. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge pålidelige præventionsmetoder under behandlingen og i 12 måneder efter afslutningen.

Om rituximab udskilles i modermælk er ukendt. Imidlertid er det blevet fastslået, at immunglobuliner G, der cirkulerer i kvindens blod, overføres til mælk. Af denne grund er brugen af Acellbia under amning kontraindiceret.

Pædiatrisk anvendelse

Dette lægemiddel mod kræft anvendes ikke til børn og unge (op til 18 år) på grund af manglende data om rituximabs effekt og sikkerhed hos patienter i denne aldersgruppe.

Brug til ældre

Dosisjustering af Acellbia er ikke nødvendig hos ældre patienter.

Lægemiddelinteraktioner

Samtidig brug af rituximab, cyclophosphamid og fludarabin i kronisk lymfocytisk leukæmi ændrer ikke de farmakokinetiske parametre.

Kombinationen af Acellbia til diagnose eller behandling med andre monoklonale antistoffer hos patienter med antistoffer mod museproteiner eller antikimære antistoffer øger risikoen for at udvikle allergiske reaktioner.

Til introduktion af Acellbia-opløsning anbefales det at bruge infusionssystemer eller poser lavet af polyvinylchlorid og polyethylen.

Analoger

Analogerne til Acellbia er Avastin, Actemra, Bevacizumab, Vectibix, Herceptin, Campas, Mabtera, Removab, Simzia, Simponi, Tizabri, Erbitux.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares på et mørkt sted ved en temperatur på 2-8 ° C, må ikke fryses.

Holdbarheden er 30 måneder.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Acellbia

Under hensyntagen til specificiteten af brugen af lægemidlet er patienter tilbageholdende med at tale om deres velbefindende, derfor er der ingen anmeldelser om Acellbia på specialiserede medicinske fora og websteder, som gør det muligt at vurdere effektiviteten og graden af sikkerhed for dette indenlandske anticancermiddel.

Pris for Acellbia på apoteker

Vejledende priser for Acellbia: 2 flasker med 10 ml - 16.800-19.000 rubler, 1 flaske 30 ml - 28.300 rubler, 1 flaske 50 ml - 42.000-46.120 rubler.

Acellbia: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Acellbia 10 mg / ml koncentrat til fremstilling af infusionsvæske, opløsning 10 ml 2 stk. RUB 10.000 Købe

Acellbia 10 mg / ml koncentrat til fremstilling af infusionsvæske, opløsning 50 ml 1 stk. RUB 30.000 Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!