Vigantol
Vigantol: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 11. Lægemiddelinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apoteker
Latinsk navn: Vigantol
ATX-kode: A11CC05
Aktiv ingrediens: colecalciferol (colecalciferol)
Producent: Merck KGaA (Tyskland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 14.08.2019
Vigantol er et vitaminpræparat, der genopfylder vitamin D3-mangel, regulerer udvekslingen af fosfor og calcium.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformen af Vigantol er en olieagtig opløsning til oral administration: tyktflydende, gennemsigtig, let gullig (10 ml hver i mørke glasflasker med en dråpropp, 1 flaske i en papæske).
Aktiv ingrediens: colecalciferol, i 1 ml - 20.000 IE (500 μg).
Yderligere komponenter: triglycerider med mellemkæde.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Colecalciferol (vitamin D 3) er et anti rakitiske middel, efterfylder vitamin D 3 -mangel. Det har følgende virkninger på kroppen:
- tilvejebringer normal calcium-phosphor metabolisme;
- stimulerer processerne med fosfatreabsorption i nyrerne og calciumabsorption i tarmen;
- fremmer knoglemineralisering
- sikrer, at biskjoldbruskkirtlen fungerer normalt.
En konsekvens af vitamin D 3 og / eller calcium -mangel er parathyroidhormon hypersekretion. Som et resultat af sekundær hyperparatyreoidisme øges knoglemodellering, hvilket forårsager skrøbelighed i knogler og bidrager til deres brud. I tilfælde af anvendelse af vitamin D 3 og calcium i de anbefalede doser, udskillelse af parathyroidhormon falder.
Farmakokinetik
Når det tages oralt, absorberes colecalciferol næsten fuldstændigt i tyndtarmen (80%). Tiden til at nå den maksimale koncentration i vævene er 4-5 timer, hvorefter stoffets indhold falder en smule og forbliver på et konstant niveau i lang tid.
Ved binding til colecalciferolbindende protein i blodplasmaet transporteres colecalciferol til leveren, hvor der på grund af mikrosomal hydroxylering dannes en inaktiv metabolit 25-hydroxycolecalciferol (calcifediol). Niveauet af calcifediol, der cirkulerer i blodet, afspejler niveauet af colecalciferol i kroppen.
Calcifediol, der kommer ind i nyrerne, gennemgår gentagen hydroxylering, hvilket resulterer i dannelsen af en aktiv metabolit 1,25-dihydroxycolecalciferol (calcitriol). Både metabolitter og vitamin D3 i sig selv akkumuleres i fedt- og muskelvæv, og koncentrationen kan være relativt konstant over flere måneder. Som et resultat af at tage høje doser Vigantol kan serumkalcifediolindholdet forblive forhøjet i flere måneder. Med en overdosis af cholecalciferol kan hypercalcæmi fortsætte i flere uger.
Før eliminering fra kroppen hydroxyleres calcitriol. Hovedparten af vitamin D 3 og dets sulfat og hydroxylerede derivater er udskilt i galden (fæces). Mindst 2% vitamin D 3 udskilles i urinen. Colecalciferol krydser placentabarrieren og udskilles i modermælken.
Indikationer til brug
- Forebyggelse af D-vitaminmangel hos patienter fra højrisikogrupper (kroniske sygdomme i tyndtarmen, tilstand efter resektion af maven og / eller tyndtarmen, galdecirrose i leveren, malabsorption);
- Behandling og forebyggelse af rakitis;
- Støttende terapi til osteoporose af forskellig oprindelse;
- Behandling af hypoparathyroidisme og pseudohypoparathyroidism;
- Behandling af osteomalacia (på grund af overholdelse af diæter med afvisning af mejeriprodukter, langvarig immobilisering på grund af skader, lidelser i mineralsk stofskifte hos mennesker over 45 år).
Kontraindikationer
Absolut:
- Calcium nefrourolithiasis;
- Hyperkalciuri
- Hyperkalcæmi;
- Hypervitaminose D;
- Renal osteodystrofi med hyperphosphatæmi;
- Thyrotoksikose;
- Overfølsomhed over for lægemidlet.
Relativ (på grund af den høje risiko for komplikationer skal der udvises særlig forsigtighed):
- Aterosklerose;
- Hjertefejl;
- Organisk hjerteskade;
- Akutte og kroniske nyre- og leversygdomme;
- Nyresvigt;
- Sygdomme i mave-tarmkanalen, herunder mavesår og 12 tolvfingertarmsår;
- Sarkoidose eller anden granulomatose;
- Hyperphosphatemia;
- Phosphat nefrourolithiasis, inklusive en historie;
- Hypothyroidisme;
- Graviditet og amning
- Yderligere indtag af vitamin D3, herunder som en del af andre lægemidler.
Instruktioner til brug af Vigantol: metode og dosering
I henhold til instruktionerne skal Vigantol tages oralt med mælk eller anden væske.
Anbefalede doser afhængigt af indikationerne:
- Forebyggelse af rakitis: sunde fuldtidsbørn - 1 dråbe dagligt (startende fra 2 uger); for tidlige babyer - 2 dråber dagligt (startende fra 2 ugers alderen). Vigantol skal tages i løbet af 1. og 2. leveår, især i vintermånederne.
- Behandling af rakitis: 2-8 dråber om dagen, optagelsesvarighed - 1 år;
- Forebyggelse af udvikling af sygdomme forbundet med vitamin D3-mangel: 1-2 dråber om dagen;
- Forebyggelse af vitamin D3-mangel hos patienter med malabsorptionssyndrom: 5-8 dråber om dagen;
- Vedligeholdelsesbehandling af osteoporose: 2-5 dråber om dagen;
- Behandling af osteomalacia på grund af vitamin D3-mangel: 2-8 dråber om dagen, behandlingsvarighed - 1 år;
- Behandling af hypoparathyroidisme og pseudohypoparathyroidism: 15-30 dråber om dagen. Koncentrationen af calcium i blodet bør kontrolleres regelmæssigt i de første 4-6 ugers behandling og derefter hver 3-6 måned. I fremtiden kan dosis justeres i overensstemmelse med calciumindholdet i blodet.
Bivirkninger
- Fordøjelsessystemet: mavesmerter, kvalme, diarré eller forstoppelse, nedsat appetit, flatulens;
- Kardiovaskulært system: arytmier, forhøjet blodtryk;
- Muskuloskeletale system: artralgi, myalgi;
- Metabolisme: polyuria; når det tages i høje doser i lang tid - hyperkalciuri og hyperkalcæmi;
- Allergiske reaktioner: udslæt, nældefeber, kløe;
- Andre: nedsat nyrefunktion, hovedpine, forværring af den tuberkuløse proces i lungerne.
Overdosis
Akut eller kronisk overdosering kan forårsage hyperkalcæmi. I tilfælde af vedvarende karakter er hyperkalcæmi en potentiel livstruning. Symptomerne er generelle og inkluderer tørst, hjertearytmier, forstoppelse, kvalme, opkastning, dehydrering, polyuri, polydipsi, hyperkalciuri med nyresten, nefrocalcinose, adynami, muskelsvaghed og forvirring. Ved kronisk overdosering kan calciumaflejring i væv og blodkar forekomme.
Daglige doser mindre end 500 IE
I tilfælde af langvarig overdosering af vitamin D 3, kan forekomme hypercalcæmi og hypercalcuri. Med betydelig overdreven brug over en lang periode er det muligt at udvikle forkalkning af parenkymale organer.
Daglige doser over 500 IE
Colecalciferol (vitamin D 3) og ergocalciferol (vitamin D 2) har et relativt lavt terapeutisk indeks. Med normal funktion af paratyreoidekirtlerne hos voksne patienter for vitamin D 3 er tærsklen for forgiftning 40.000 til 100.000 IE om dagen i 1-2 måneder. Der er risiko for følsomhed over for lavere koncentrationer hos nyfødte eller små børn. Patienter skal være opmærksomme på, at Vigantol ikke anbefales til brug uden lægeligt tilsyn.
I tilfælde af overdosering stiger niveauet af fosfor i urin og blodserum, hypercalcemic syndrom udvikles efterfulgt af calciumaflejring i væv, hovedsageligt i kar og nyrer (nefrocalcinosis og urolithiasis).
Beruselsessymptomer: i første fase - kvalme, opkastning, diarré yderligere - forstoppelse, appetitløshed, hovedpine, svaghed, leddsmerter, muskler, muskelsvaghed, konstant døsighed, azotæmi, polydipsi, polyuria; i sidste fase - dehydrering af kroppen. Typiske biokemiske data indeholder tegn på hyperkalcæmi, hyperkalciuri, en stigning i koncentrationen af 25-hydroxycolecalciferol i blodserumet.
specielle instruktioner
I behandlingsperioden for pseudohypoparathyroidisme skal patientens tilstand overvåges for tegn på forgiftning. Patienter med denne tilstand kan have behov for dosisjustering. I tilfælde af pseudohypoparathyroidisme, der udvikler sig efter kirurgisk behandling af skjoldbruskkirtlen, for at forhindre D-vitaminforgiftning, bør Vigantol seponeres, når biskjoldbruskkirtlen kommer sig.
Undersøgelser af effekten af Vigantol på reaktionshastigheden og koncentrationsevnen er ikke udført.
Et tilstrækkeligt indtag af vitamin D3 er påkrævet under graviditet og amning. I tilfælde af en overdosis er hypercalcæmi og transplacental penetration af vitamin D3-metabolitter i fosteret mulig, hvilket er fyldt med teratogene virkninger, manifesteret af en forsinkelse i den fysiske og mentale udvikling af fosteret og specielle former for aortastenose.
Påføring under graviditet og amning
Under graviditet og amning er det nødvendigt at sikre et tilstrækkeligt niveau af vitamin D 3- indtag.
Under graviditet anbefales det at undgå at overskride de angivne doser, da hyperkalcæmi kan føre til en forsinkelse i den fysiske og mentale udvikling af fosteret, specielle former for aortastenose og retinopati hos børn.
Daglige doser mindre end 500 IE
Når du bruger Vigantol i de angivne doser, er der ingen data om risikoen for bivirkninger.
Daglige doser over 500 IE
Under graviditet, bør lægemidlet kun anvendes, når det er klart nødvendigt og kun i de doser, der er nødvendige til at genopbygge mangel på vitamin D 3.
Det aktive stof og dets metabolitter udskilles i modermælken. Der er ikke registreret tilfælde af overdosering hos nyfødte under amning.
Med nedsat nyrefunktion
Når du bruger Vigantol til behandling af patienter med nyresvigt, er det nødvendigt at kontrollere effekten af lægemidlet på metabolismen af fosfater og calcium.
Lægemiddelinteraktioner
- Præparater af barbituratgruppen, primidon, phenytoin: biotransformationshastigheden af vitamin D3 øges, hvilket øger behovet for det;
- Bisphosphonater (inklusive pamidronsyre og etidronsyrer), calcitonin, plikamycin: effektiviteten af Vigantol falder;
- Antacida indeholdende magnesium og aluminium: deres koncentration i blodet øges og som følge heraf risikoen for forgiftning, især hos patienter med kronisk nyresvigt;
- Colestipol, cholestyramin: absorptionen af fedtopløselige vitaminer falder (en dosisforøgelse er påkrævet);
- Glukokortikosteroider, rifampicin, isoniazid: effektiviteten af Vigantol falder;
- Benzodiazepinderivater: risikoen for at udvikle hyperkalcæmi øges;
- Hjerteglykosider: deres toksiske potentiale øges (det er nødvendigt at justere deres dosis, overvåge elektrokardiogram og calciumniveauer);
- Fosforholdige lægemidler: deres absorption øges, risikoen for hyperphosphatæmi øges;
- Thiaziddiuretika: Udskillelsen af calcium i urinen falder, sandsynligheden for at udvikle hyperkalcæmi øges (calciumindholdet i blodet bør overvåges).
Vigantol interagerer ikke med mad. Om nødvendigt kan det kombineres med analoger eller metabolitter af D-vitamin, men kun i undtagelsestilfælde og under nøje overvågning af niveauet af calcium i blodserumet.
I tilfælde af samtidig administration af orale tetracycliner skal der observeres mindst 3 timers intervaller mellem doser af lægemidler. Ved samtidig anvendelse af natriumfluorid bør intervallet mellem doser ikke være mindre end 2 timer.
Analoger
Vigantols analoger er: Vitamin D3, Vitamin D3 BON, Aquadetrim, Videhol, Colecalciferol, Cholecalciferol.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved en temperatur på 15-25 ºС, beskyttet mod lys, uden for børns rækkevidde.
Holdbarheden er 5 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Vigantol
Anmeldelser af Vigantol fra forældre til små børn indikerer, at når man tager stoffet i 1-2 år, opdages der ingen patologiske ændringer i knoglestrukturen. Der er praktisk talt ingen rapporter om udviklingen af bivirkninger hos nyfødte og små børn.
Prisen på Vigantol på apoteker
Den omtrentlige pris for Vigantol er 210 rubler (opløsning 0,5 mg / ml, 10 ml i en flaske).
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!