Siozam
Siozam: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Siozam
ATX-kode: N06AB04
Aktiv ingrediens: citalopram (Citalopram)
Producent: JSC "VEROPHARM" (Rusland)
Beskrivelse og foto opdateret: 29-11-2018
Siozam er et antidepressivt middel.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - filmovertrukne tabletter: runde, bikonvekse, skårede, hvide (10 eller 14 stk. I en blisterkonturemballage, i en papæske 1, 2 eller 4 pakker; 14, 28 eller 56 stk. I en polymer kan / hætteglas eller i en dåse lavet af lysbeskyttende glas, i en papæske 1 dåse / flaske; hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Siozam).
Sammensætning af 1 filmovertrukken tablet:
- aktivt stof: citalopram (i form af hydrobromid) - 20 eller 40 mg;
- hjælpekomponenter: glycerol (glycerin), natriumcarboxymethylstivelse (primogel), povidon (polyvinylpyrrolidon 25.000), lactosemonohydrat (mælkesukker), magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse;
- filmskal: Opadray II indeholdende lactosemonohydrat, hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), titandioxid, macrogol (polyethylenglycol 4000).
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Det aktive stof i Siozam - citalopram er et antidepressivt middel fra gruppen af selektive serotoningenoptagelsesinhibitorer (SSRI'er). Det har en udtalt evne til at undertrykke genoptagelsen af serotonin, mens det binder meget lidt eller slet ikke binder til et antal receptorer, herunder muscarin-, histamin- og adrenerge receptorer.
Lægemidlet undertrykker cytokrom P450IID6 i meget lav grad, derfor interagerer det ikke med lægemidler, der metaboliseres med deltagelse af disse enzymer. Følgelig reduceres risikoen for at udvikle toksiske virkninger og bivirkninger.
Citalopram påvirker praktisk talt ikke blodtrykket og det hjerteledende system, nyre- og leverfunktion, hæmatologiske parametre. Virker ikke beroligende. Forringer ikke menneskelige kognitive funktioner. Forårsager ikke vægtøgning. I eksperimentelle undersøgelser havde lægemidlet ikke en teratogen effekt, påvirkede ikke barnets reproduktive funktion og perinatale udvikling.
Den antidepressive virkning udvikler sig inden for 2-4 uger efter regelmæssig indtagelse af Siozam.
Farmakokinetik
Tiden til at nå den maksimale koncentration er 2-4 timer efter indtagelse af Siozam. Biotilgængelighed - ca. 80% afhænger næsten ikke af samtidig indtagelse af mad. Ikke mere end 80% af den modtagne dosis binder til plasmaproteiner. Fordelingsvolumen er 12 l / kg. I plasma findes citalopram uændret. Trænger ind i modermælken.
Når lægemidlet tages i daglige doser på 10-60 mg, har de farmakokinetiske parametre for citalopram et lineært forhold.
Med et dagligt indtag af lægemidlet en gang dagligt etableres ligevægtskoncentrationen (Css) efter 7-14 dage.
Det metaboliseres med deltagelse af cytochrom P450-isoenzymer (CYP3A4 og CYP2C19) ved oxidation, demethylering og deaminering med dannelsen af mindre farmakologisk aktive metabolitter.
Halveringstiden (T ½) er 36 timer og udskilles i nyrerne og gennem tarmene.
Hos ældre patienter (over 65 år) øges T ½ (36-90 timer), og clearance-værdien falder (0,08-0,3 l / min). Ved de samme doser er Css næsten 2 gange højere end hos yngre patienter.
Med et fald i leverfunktion observeres en langsommere udskillelse af lægemidlet fra kroppen, en stigning i T ½ og C ss er næsten 2 gange sammenlignet med de samme parametre hos patienter med normal leverfunktion.
Hos patienter med mild til moderat nyreinsufficiens nedsættes udskillelsen af lægemidlet, men der observeres ingen signifikant ændring i farmakokinetiske parametre.
Indikationer til brug
- depression af forskellige etiologier (behandling og forebyggelse);
- tvangslidelse (tvangslidelse);
- panikforstyrrelse (herunder med agorafobi).
Kontraindikationer
Absolut:
- alder op til 18 år
- samtidig anvendelse af MAO (monoaminoxidase) -hæmmere såvel som en periode på 14 dage efter deres annullering;
- overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.
I forhold:
- en historie med anfald
- mani og hypomani
- narkotikamisbrug, inklusive en historie
- nedsat nyre- / leverfunktion
- graviditet og amning (forudsat at de forventede fordele ved behandlingen for moderen bestemt opvejer de potentielle risici for fosteret);
- alder over 65 år.
Siozam, brugsanvisning: metode og dosering
Siozam filmovertrukne tabletter skal tages oralt. Tidspunktet for måltiderne og tidspunktet på dagen betyder ikke noget.
Anbefalede doseringsregimer:
- depression, tvangslidelse: den første daglige dosis er 20 mg. I tilfælde af utilstrækkelig virkning og i mere alvorlige kliniske tilfælde er det muligt at øge den daglige dosis til 60 mg;
- panikforstyrrelse: den indledende daglige dosis er 10 mg, efter en uge øges den til 20 mg. Hvis effekten er utilstrækkelig, er en yderligere dosisforøgelse mulig, men ikke mere end op til 60 mg pr. Dag.
For patienter over 65 år bør den maksimale daglige dosis ikke overstige 40 mg.
Ved let til moderat nedsat nyrefunktion justeres dosis ikke.
Ved leversvigt er den maksimalt tilladte daglige dosis 30 mg.
Den antidepressive virkning udvikler sig normalt inden for 2-4 uger efter regelmæssig brug af stoffet. Varigheden af at tage Siozam er lang. For at undgå tilbagefald anbefales behandling i mindst 6 måneder. Vedligeholdelsesbehandling for periodisk (tilbagevendende) depression udføres i flere år for at forhindre udbrud af efterfølgende faser af sygdommen.
Ved afslutningen af behandlingen bør Siozam annulleres gradvist over flere uger.
Ved behandling af panikforstyrrelser udvikler den maksimale terapeutiske virkning efter 3 måneder, tvangslidelser - efter 2-4 uger (med længere behandling er yderligere forbedring mulig).
Bivirkninger
- allergiske reaktioner: hududslæt sjældent - bihulebetændelse, rhinitis, epidermal nekrose
- fra nervesystemet: sjældent - søvnløshed / døsighed, eufori, agitation, asteni, apati, tremor, angst, amnesi, depersonalisering, panikreaktioner, aggressiv adfærd, humørsvingninger, ekstrapyramidale effekter, følelsesmæssig labilitet, maniske og / eller psykotiske lidelser (i inklusive hallucinationer), serotoninsyndrom (forvirring, agitation, hyperrefleksi, hypertermi, ataksi, diarré);
- fra det kardiovaskulære system: sjældent - et fald i blodtryk, arytmi, bradykardi, ortostatisk hypotension;
- fra sanserne: sjældent - smagsforstyrrelse, parese af indkvartering, mydriasis;
- fra fordøjelseskanalen: sjældent - mavesmerter, kvalme, hypersalivation, mundtørhed, diarré, flatulens, opkastning, anoreksi;
- fra de hæmatopoietiske organer: sjældent - blødning, trombocytopeni;
- fra reproduktionssystemet: menstruations uregelmæssigheder, nedsat libido, nedsat ejakulation, impotens;
- andre: sjældent - slibning af tænder, gaben, hypertermi, urinvejsforstyrrelser, galaktorré, mastodyni, polyuri, hyponatræmi, stigning eller fald i kropsvægt, myalgi, artralgi, dyspnø.
Overdosis
Symptomer: døsighed, svimmelhed, forvirring, dysartri, cyanose, øget svedtendens, tremor, amnesi, hjertearytmier og ledningsforstyrrelser (sinustakykardi, forlængelse af QT-intervallet, krydsrytme), kramper, kvalme, rhabdomyolyse, koma.
Behandling: gastrisk skylning, symptomatisk og støttende behandling. Den specifikke modgift er ukendt.
specielle instruktioner
Patienter med stofafhængighed (i øjeblikket eller i historien) bør være under særlig kontrol i behandlingsperioden for at undgå stofmisbrug.
Hvis der udvikles en manisk tilstand, bør indtagelsen af Siozam seponeres.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Komponenterne i Siozam forårsager som regel ikke udviklingen af lidelser i intellektuelle og psykomotoriske funktioner hos mennesker. Patienter bør dog tage højde for, at deres koncentrationsevne i nogen grad kan reduceres på grund af selve sygdommen, virkningen af de anvendte lægemidler eller en kombination af disse to faktorer.
Påføring under graviditet og amning
Siozam er kontraindiceret under graviditet og amning, medmindre de forventede fordele ved behandlingen for moderen klart opvejer de potentielle risici for fosteret. Begrænsningen skyldes mangel på tilstrækkelige data om sikkerheden af citalopram hos kvinder i disse perioder.
Når du tager stoffet under amning, kan citalopram reducere sugende refleks hos spædbørn, forårsage døsighed og vægttab.
Pædiatrisk anvendelse
Siozam anvendes ikke i pædiatri.
Med nedsat nyrefunktion
Nyresvigt er en relativ kontraindikation for udnævnelsen af Siozam (dvs. stoffet kan bruges, men med ekstrem forsigtighed og under nøje tilsyn af en læge). Ved milde til moderate funktionelle lidelser ordineres den sædvanlige dosis. Erfaringen med behandling af patienter med svær funktionel nyresvigt (kreatininclearance <20 ml / mol) er begrænset.
Til krænkelser af leverfunktionen
Leversvigt er en relativ kontraindikation for udnævnelsen af Siozam (det vil sige, stoffet kan bruges, men med ekstrem forsigtighed og under nøje tilsyn af en læge). En dosisreduktion er påkrævet.
Brug til ældre
Siozam tabletter anvendes med forsigtighed til patienter over 65 år. Et fald i den daglige dosis af lægemidlet er påkrævet.
Lægemiddelinteraktioner
Siozam interagerer ikke med følgende lægemidler: tricykliske antidepressiva, narkotiske analgetika, antipsykotika (neuroleptika), benzodiazepiner, betablokkere, antihistaminer og antihypertensive stoffer, lithiumlægemidler, phenothiaziner.
Citalopram forbedrer effekten af sumatriptan og andre serotonerge lægemidler.
Cimetidin øger koncentrationen af citalopram i blodet med samtidig anvendelse og forbedrer dets virkning.
Siozam interagerer svagt med lægemidler, der metaboliseres med deltagelse af cytochrom CYP2D6.
Cimetidin, der anvendes i kombination med warfarin, øger protrombintiden med 5%.
Hvis MAO-hæmmere anvendes under antidepressiv behandling, kan der udvikles en hypertensiv krise (serotoninsyndrom).
Analoger
Analoger af Siozam er: Adepress, Alventa, Amitriptyline, Anafranil, Asentra, Valdoxan, Venlaxor, Duloxenta, Caliksta, Lerivon, Mirzaten, Noxibel, Oprah, Paxil, Paroxetine, Prozac, Sancipam, Selektra, Serlifteva, Flexetrin, Citol, Eisipe, Efevelon osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et tørt, mørkt sted uden for børns rækkevidde ved temperaturer op til 25 ° C.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Siozam
Grundlæggende efterlader patienter positive anmeldelser om Siozam og bemærker effektiviteten af dette antidepressiva.
I sjældne negative meddelelser er der klager over udviklingen af bivirkninger, som behandlingen måtte afbrydes, herunder døsighed, sløvhed, manglende appetit, humørsvingninger, rysten, hjertebanken, svaghed.
Pris for Siozam på apoteker
Den omtrentlige pris for Siozam i en dosis på 20 mg (20 stk. I en pakke) er 336-360 rubler.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
