Meropenem - Instruktioner Til Brug Af Et Antibiotikum, Pris, Analoger, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Meropenem

Meropenem: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Meropenem

ATX-kode: J01DH02

Aktiv ingrediens: meropenem (Meropenem)

Producent: Elfa NPC (Rusland); S. P. Incomed (SP Incomed) (Indien); Rafarma (Rusland); Syntese (Rusland); Sandoz Private (Indien); Kraspharma (Rusland); Galpha Laboratories (Indien); Khimfarm (Kasakhstan); M. J. Biopharm Pvt. Ltd. division af selskabet M. J. Group (Indien)

Beskrivelse og foto opdateret: 30.11.2018

Priser på apoteker: fra 301 rubler.

Købe

Meropenem er et antibiotisk carbapenem.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - pulver til fremstilling af en opløsning til intravenøs (i / v) administration: hvid eller hvid med et gulligt skær (0,5 g hver i farveløse hætteglas på 10 eller 20 ml, 1 g hver i farveløse hætteglas på 30 ml); i en papkasse 1 flaske og instruktioner til brug af Meropenem).

Pulversammensætning i 1 flaske:

• aktivt stof: meropenem (i form af trihydrat) - 0,5 eller 1 g;
• hjælpekomponent: natriumcarbonat.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive ingrediens i lægemidlet, meropenem, er et antibiotikum fra carbapenem-gruppen, som har bakteriedræbende aktivitet (hæmmer syntesen af bakteriecellevæggen).

I modsætning til imipenem ødelægges meropenem ikke af dehydropeptidase-1 i nyretubuli, det kræver derfor ikke samtidig anvendelse af cilastatin, en specifik hæmmer af dehydropeptidase-1. På grund af denne egenskab dannes nefrotoksiske henfaldsprodukter ikke under behandling med lægemidlet.

Lægemidlet er resistent over for virkningen af de fleste beta-lactamaser. Dens bakteriostatiske og bakteriedræbende koncentrationer er næsten de samme.

Meropenem har en høj affinitet for de proteiner, der binder penicillin. På overfladen af den cytoplasmatiske membran interagerer den med receptorer, som er specifikke penicillinbindende proteiner. Undertrykker transpeptidase. Hæmmer syntesen af peptidoglycanlaget i cellevæggen. Fremmer frigivelsen af autolytiske enzymer i cellevæggen, som bakterien efterfølgende beskadiges og dræbes på.

Meropenem har et bredt spektrum af antibakteriel aktivitet mod følgende mikroorganismer:

• gram-negative aerobes: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Neisseria meningitidis, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae (penicillinase-ikke-producerende og penicillinase-producerende);
• grampositive aerober: Staphylococcus aureus [penicillinase-producerende og penicillinase-producerende (methicillin-følsomme)], Streptococcus spp. viridans-gruppe, Streptococcus pneumoniae (kun penicillin-følsom), Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis (inklusive vancomycin-resistente stammer), Streptococcus pyogenes;
• anaerobe bakterier: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp.

In vitro er meropenem også aktivt over for følgende mikroorganismer, men dets kliniske effekt ved sygdomme forårsaget af disse patogener er ikke bevist:

• gram-negative aerober: Haemophilus influenzae (ampicillinresistente, penicillinase-ikke-producerende stammer), Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus, Acinetobacter spp., Serbs. vulgaris., Sh. oxytoca, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Salmonella spp., Moraxella catarrhalis (ikke-producerende penicillinase og penicillinase-producerende);
• gram-positive aerobes: Staphylococcus epidermidis [penicillinase-ikke-producerende og penicillinase-producerende (methicillin-følsomme)];
• anaerobe bakterier: Clostridium difficile, Bacteroides ovatus, Prevotella bivia, Porphyromonas asaccharolytica, Bacteroides uniformis, Clostridium perfringens, Prevotella intermedia, Propionibacterium acnes, Bacteroidesleason distis, Bacteroides uvatus.

Farmakokinetik

Efter intravenøs 30-minutters administration af meropenem i en dosis på 250 mg er den maksimale koncentration (_Cmax) 11 μg / ml, i en dosis på 500 mg - 23 μg / ml, i en dosis på 1000 mg - 49 μg / ml. Der er ingen absolut farmakokinetisk proportional afhængighed af _Cmax og AUC (areal under koncentration-tidskurven) på den administrerede dosis. Når dosis øges fra 250 til 2000 mg, falder clearance fra 287 til 205 ml / min.

Efter en 5-minutters intravenøs bolusinjektion af meropenem i en dosis på 500 mg er _Cmax 52 μg / ml i en dosis på 1000 mg - 112 μg / ml.

Cirka 2% af dosis er bundet til plasmaproteiner.

Meropenem trænger godt ind i de fleste kropsvæsker og væv (inklusive cerebrospinalvæske hos patienter med bakteriel meningitis) og når højere koncentrationer, end det er nødvendigt for at undertrykke de fleste bakterier (bakteriedræbende koncentrationer oprettes 0,5-1,5 timer efter starten af meropenemadministration). I små mængder overføres det til modermælk. Akkumuleres ikke i kroppen.

Undergår en let metabolisme i leveren med dannelsen af en farmakologisk inaktiv metabolit.

Halveringstiden (T _½) er 1 time hos børn under 2 år - 1,5-2,3 timer.

Hos børn og voksne er der en lineær afhængighed af farmakokinetiske parametre ved anvendelse af lægemidlet i dosisintervallet fra 10 til 40 mg / kg.

Ca. 70% af lægemidlet udskilles uændret i nyrerne inden for 12 timer. Koncentrationen af meropenem i urinen over 10 μg / ml bestemmes inden for 5 timer efter en dosis på 500 mg.

Ved nyresvigt korrelerer meropenemclearance med kreatininclearance (CC).

Hos ældre korrelerer et fald i meropenem-clearance med et aldersrelateret fald i CC. T _½ er 1,5 h. Lægemidlet udskilles under hæmodialyse.

Indikationer til brug

Meropenem ordineres til behandling af følgende infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af følsomme mikroorganismer (herunder flere):

• bakteriel meningitis;
• urinvejsinfektioner (inklusive pyelonephritis og pyelitis)
• infektioner i nedre luftveje (inklusive lungebetændelse, inklusive hospital)
• intra-abdominale infektioner (inklusive peritonitis, pelvioperitonitis og kompliceret blindtarmsbetændelse);
• infektioner i bækkenorganerne (inklusive endometritis);
• infektioner i huden og blødt væv (inklusive sekundært inficerede dermatoser, impetigo og erysipelas);
• septikæmi;
• mistanke om infektion hos voksne med febril neutropeniske episoder (empirisk behandling).

Afhængig af den kliniske situation kan Meropenem anvendes som monopræparat eller som en del af en kombinationsbehandling i kombination med andre antibakterielle, antifungale og antivirale midler.

Kontraindikationer

Absolut:

• børns alder op til 3 måneder;
• amningsperiode
• alvorlig overfølsomhed (alvorlige hudreaktioner eller anafylaktiske reaktioner) over for ethvert antibiotikum med en beta-lactamstruktur (for eksempel over for penicilliner, cephalosporiner);
• overfølsomhed over for en hvilken som helst komponent i lægemidlet eller andre stoffer i carbapenem-gruppen.

Efter en grundig vurdering af fordele og risici ordineres antibiotika Meropenem med forsigtighed i følgende tilfælde:

• colitis;
• nedsat tærskel for krampagtig beredskab
• samtidig brug af nefrotoksiske lægemidler;
• graviditet;
• en historie med overfølsomhedsreaktioner over for beta-lactam-antibiotika.

Meropenem, brugsanvisning: metode og dosering

Meropenem administreres intravenøst: som en bolusinjektion i mindst 5 minutter eller som en infusion i 15-30 minutter.

Før brug fremstilles en opløsning af pulveret. Til bolusinjektion opløses lægemidlet med sterilt injektionsvand (250 mg - 5 ml), koncentrationen af opløsningen i dette tilfælde er 50 mg / ml. Til infusion opløses lægemidlet i 0,9% natriumchloridopløsning eller 5% dextroseopløsning, koncentrationen af opløsningen i dette tilfælde skal være fra 1 til 20 mg / ml.

Lægen indstiller dosis Meropenem og behandlingsvarigheden individuelt afhængigt af patientens tilstand og sværhedsgraden af den infektiøse proces.

Anbefalede doser til voksne:

• lungebetændelse, infektioner i urinvejen, blødt væv og hud, infektiøse og inflammatoriske sygdomme i bækkenorganerne: 500 mg hver 8. time;
• meningitis: 2000 mg hver 8. time;
• hospital lungebetændelse, peritonitis, septikæmi, mistanke om bakteriel infektion hos patienter med neutropeni: 1000 mg hver 8. time.

Sikkerheden ved at bruge lægemidlet som en bolusinjektion i en dosis på 2000 mg hos voksne er ikke blevet undersøgt nok.

Ældre med normal nyrefunktion eller CC> 50 ml / min behøver ikke at justere behandlingsregimet.

Ved leversvigt er der ikke behov for at justere doseringsregimen.

For patienter med nedsat nyrefunktion justeres dosen af Meropenem afhængigt af CC. Når CC er 26-50 ml / min, ordineres den sædvanlige dosis ifølge indikationerne, men administrationen udføres med intervaller på 12 timer. Hvis CC er 10-25 ml / min, reduceres standarddosis med 2 gange og injiceres med intervaller på 12 timer. Hvis CC er <10 ml / min. den sædvanlige dosis reduceres med 2 gange, og lægemidlet administreres med intervaller på 24 timer. Efter en hæmodialysesession anbefales det at indføre en ekstra dosis for at genoprette den effektive plasmakoncentration af lægemidlet. Der er ingen erfaring med at bruge meropenem til patienter, der gennemgår peritonealdialyse.

Børn i alderen 3 måneder til 12 år (med en kropsvægt på 50 kg ordineres doser svarende til dem til voksne patienter.

For meningitis er den anbefalede dosis til børn 40 mg / kg hver 8. time.

Sikkerheden ved brug af lægemidlet som en bolusinjektion i en dosis på 40 mg / kg hos børn er ikke undersøgt nok.

Bivirkninger

• fra fordøjelsessystemet: diarré, forstoppelse, smerter i den epigastriske region, anoreksi, kvalme, opkastning, øget aktivitet af levertransaminaser, lactatdehydrogenase og alkalisk phosphatase, gulsot, hyperbilirubinæmi, kolestatisk hepatitis; sjældent - oral candidiasis, pseudomembranøs colitis;
• fra nervesystemet: søvnløshed, døsighed, nedsat bevidsthed, agitation, svimmelhed, øget ophidselse, hallucinationer, angst, paræstesi, hovedpine, depression, kramper, epileptiforme anfald;
• fra det kardiovaskulære system: et fald eller en stigning i blodtrykket, udvikling eller forværring af hjertesvigt, bradykardi, takykardi, besvimelse, tromboemboli af grenene af lungearterien, hjerteinfarkt, hjertestop;
• fra den del af urinsystemet: ødem, dysuri, hæmaturi, nedsat nyrefunktion (øget plasmakarbakoncentration, hypercreatininemia);
• allergiske reaktioner: urticaria, hududslæt, kløe i huden, angioødem, eksudativ erythema multiforme, anafylaktisk chok, ondartet eksudativ erytem (Stevens-Johnson syndrom);
• lokale reaktioner: ømhed ved injektionsstedet, flebitis, betændelse, tromboflebitis;
• laboratorieparametre: leukopeni, neutropeni, eosinofili; sjældent - et fald i delvis tromboplastintid, reversibel trombocytopeni, hypokalæmi, agranulocytose, leukocytose;
• andre: dyspnø, hypervolæmi, anæmi, falsk positiv direkte / indirekte Coombs-test, vaginal candidiasis.

Overdosis

Overdosering er hovedsageligt mulig hos patienter med nyresvigt.

Behandling er symptomatisk. Om nødvendigt udføres hæmodialyse for at fjerne lægemidlet fra kroppen.

specielle instruktioner

Når monoterapi med et lægemiddel, der er kendt eller mistænkes for alvorlig nedre luftvejsinfektion forårsaget af Pseudomonas aeruginosa, anbefales det regelmæssigt at bestemme patogenets følsomhed over for meropenem.

Patienter med en overfølsomhed over for penicilliner, carbapenemer eller andre beta-lactam-antibiotika kan udvikle overfølsomhed over for meropenem.

Der er laboratorie- og kliniske tegn på allergiske krydsreaktioner mellem andre carbapenemer og beta-lactam-antibiotika, penicilliner og cephalosporiner. Tilfælde af alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder dødelige, er rapporteret hos patienter, der får meropenem. Inden lægemidlet ordineres, bør lægen studere patientens historie nøje og være særlig opmærksom på tilstedeværelsen af overfølsomhedsreaktioner over for beta-lactam-antibiotika. Hvis der er en sygdomshistorie, skal antibiotika bruges med forsigtighed. Hvis der udvikles en allergisk reaktion under behandling med meropenem, skal lægemidlet seponeres, og passende behandling skal udføres.

Brug af et antibiotikum anbefales ikke til infektioner forårsaget af methicillinresistent stafylokokker.

Sjældne tilfælde af krampeanfald er rapporteret hos patienter behandlet med carbapenemer, herunder meropenem. Lægemidlet skal anvendes med forsigtighed hos patienter med nedsat anfaldstærskel.

Når en patient har klager fra fordøjelsessystemet, især med colitis, er det nødvendigt at tage højde for sandsynligheden for at udvikle pseudomembranøs colitis, hvis første symptom kan være diarré. Hvis diagnosen er bekræftet, skal lægemidlet afbrydes, og passende behandling skal udføres.

I løbet af brugen af Meropenem er det forbudt at tage medicin, der hæmmer tarmperistaltik.

Under antibiotikabehandling er udviklingen af resistente patogener mulig, derfor bør behandlingen ledsages af regelmæssig overvågning af dannelsen af resistente stammer.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Køretøjsdrivere og personer, der er ansat i potentielt farlige industrier, der kræver reaktionshastighed og øget opmærksomhed, skal være forsigtige under behandlingen.

Påføring under graviditet og amning

For gravide kvinder kan antibiotika Meropenem kun ordineres i tilfælde, hvor den forventede fordel ved behandlingen er klart højere end de potentielle risici.

Hvis behandling er nødvendig under amning, anbefales det at overveje at stoppe amningen.

Pædiatrisk anvendelse

Meropenem er kontraindiceret til børn under 3 måneder.

Der er ingen erfaring med at bruge stoffet til børn med neutropeni, primær og sekundær immundefekt. Der er ingen erfaring med at bruge stoffet til behandling af børn med nyre- og leverforstyrrelser.

Med nedsat nyrefunktion

Patienter med funktionsnedsættelse af nyrerne har brug for dosisjustering afhængigt af kreatininclearance.

Til krænkelser af leverfunktionen

Hvis leverfunktionen er nedsat, er der ikke behov for at justere dosisregimet. Behandling bør dog udføres under nøje overvågning af levertransaminaseaktivitet og bilirubinkoncentration.

Brug til ældre

Ældre med normal nyrefunktion eller CC> 50 ml / min behøver ikke at justere behandlingsregimet.

Lægemiddelinteraktioner

Bland ikke eller tilføj Meropenem til anden medicin.

Meropenem reducerer koncentrationen af valproinsyre i plasma, hvilket kan føre til et fald i den antikonvulsive effekt. Samtidig brug af disse lægemidler anbefales ikke.

Lægemidler, der blokerer for tubulær sekretion, øger plasmakoncentrationen af meropenem og bremser dets udskillelse.

Probenecid hæmmer den renale udskillelse af meropenem (ved at konkurrere om aktiv tubulær sekretion), hvilket medfører en stigning i plasmakoncentrationen og en forøgelse af halveringstiden. Effektiviteten og varigheden af virkningen af meropenem uden probenecid er tilstrækkelig, derfor anbefales ikke samtidig brug af disse lægemidler.

Antibiotika kan forbedre den antikoagulerende virkning af samtidig anvendte indirekte antikoagulantia (inklusive warfarin). Afhængig af typen af infektion, patientens tilstand og alder, varierer sandsynligheden for denne effekt markant, så det er vanskeligt at vurdere graden af indflydelse af antibakterielle midler på at øge INR (International Normalized Ratio). Det anbefales konstant at overvåge INR under brugen af meropenem og i et stykke tid efter dets annullering.

Analoger

Meropenem-analoger er: Aquapenem, Grimipenem, Dzhenem, Doriprex, Invanz, Merexid, Meronoxol, Meronem, Meropenabol, Nerinam, Propinem, Penemera, Saironem, Tiepenem, Tienam, Tsilapenem, Tsilaspen og andre.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C, på et tørt, mørkt sted uden for børns rækkevidde.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Meropenem

Ifølge anmeldelser er Meropenem et stærkt antibakterielt middel, der er effektivt til sygdomme forårsaget af følsomme mikroorganismer.

Af bivirkningerne nævner patienter diarré, mavesmerter og oral candidiasis.

Pris for Meropenem på apoteker

Afhængigt af salgsregionen og apoteksnetværket kan prisen for Meropenem være: 1 flaske 500 mg - 569-715 rubler, 1 flaske 1000 mg - 575-920 rubler.

Meropenem: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Meropenem pulver til svin. opløsning til intravenøs injektion. 500 mg 301 RUB Købe

Meropenem 1 g pulver til fremstilling af opløsning til intravenøs administration 1 stk. RUB 514 Købe

Meropenem pulver til prig opløsning til intravenøs injektion. 500 mg 566 r Købe

Meropenem 0,5 g pulver til fremstilling af opløsning til intravenøs administration 1 stk. 566 r Købe

Meropenem 1 g pulver til fremstilling af opløsning til intravenøs administration 1 stk. 767 RUB Købe

Meropenem 1 g pulver til fremstilling af opløsning til intravenøs administration 1 stk. 873 r Købe

Meropenem pulver til prig opløsning til intravenøs injektion. 1,0 g fl 1186 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!