Belara - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Belara

Belara: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
11. 11. For krænkelser af leverfunktionen
12. 12. Lægemiddelinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
15. 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apoteker

Latinsk navn: Belara

ATX-kode: G03AA

Aktiv ingrediens: Ethinyløstradiol + Chlormadinon (Ethinyløstradiol + Chlormadinon)

Producent: GEDEON RICHTER (Ungarn)

Beskrivelse og fotoopdatering: 08-06-2019

Priser på apoteker: fra 620 rubler.

Købe

Belara er et kombineret oralt præventionsmiddel.

Frigør form og sammensætning

Belara produceres i form af lyserøde runde filmovertrukne tabletter (21 stk. I en konturpakning).

Indhold i 1 tablet:

• Aktive stoffer: ethinyløstradiol - 0,03 mg, chlormadinonacetat - 2 mg;
• Hjælpestoffer: titandioxid (E171), talkum, magnesiumstearat, macrogol 6000, majsstivelse, propylenglycol, povidon K30, lactosemonohydrat, hypromellose 6 mPa × s, jern III farvestof rød oxid (E172).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Langvarig brug af Belara hjælper med at reducere produktionen af luteiniserende hormon (LH) og follikelstimulerende hormon (FH), hvilket resulterer i undertrykkelse af ægløsning. Samtidig forekommer proliferative processer i endometrium, og dets sekretoriske transformation opstår. Dette forårsager en stigning i viskositeten af livmoderhalsslimet, hvilket fører til vanskeligheder med at passere spermatozoer gennem livmoderhalskanalen og et fald i deres mobilitet samt umuligheden af implantation af et befrugtet æg.

For fuldstændigt at undertrykke ægløsning kræves et dagligt indtag på 1,7 mg chlormadinonacetat, den aktive komponent i Belara. Den anbefalede dosis, der skal tages i løbet af en cyklus, er 25 mg.

Chlormadinonacetat er et gestagen, der er kendetegnet ved antiandrogene egenskaber. Det er i stand til at erstatte androgener ved specifikke receptorer, undertrykke og svække virkningen af eksogene og endogene androgener. Pearl's indeks er 0,291-0,698 og afhænger af grundigheden af lægemiddelindtagelsesregimet.

Farmakokinetik af chlormadinonacetat

Chlormadinonacetat (CMA) absorberes hurtigt og fuldstændigt efter oral administration. Dens maksimale indhold i blodet bemærkes efter 1-2 timer. Mere end 95% af forbindelsen binder til plasmaproteiner, hovedsageligt albumin.

CMA er involveret i redoxreaktioner og binder også til sulfater og glucuronider. Dette fremmer dannelsen af et stort antal metabolitter. Hovedmetabolitterne i blodplasma er 3-alfa- og 3-beta-hydroxy-CMA, hvis halveringstid ikke adskiller sig markant fra den for CMA. 3-hydroxymetabolitter har antiandrogen aktivitet svarende til CMA. Metabolitterne kommer hovedsageligt ind i urinen i form af konjugater. Efter spaltning af enzymer er hovedmetabolitten 2-alfa-hydroxy-CMA; 3-hydroxymetabolitter og dihydroxymetabolitter påvises også.

Halveringstiden for CMA fra blodplasma er i gennemsnit ca. 34 timer (efter at have taget en enkelt dosis) og ca. 36-39 timer ved gentagen brug. Når det tages oralt, udskilles CMA og dets metabolitter i omtrent lige store mængder gennem tarmene og nyrerne.

Farmakokinetik for ethinyløstradiol

Ethinyløstradiol (EE) absorberes næsten fuldstændigt og hurtigt efter oral administration. Stoffets maksimale niveau i blodplasmaet påvises 1,5 timer efter indtagelse. På grund af metabolisme i leveren og præsystemisk binding er dets absolutte biotilgængelighed ca. 40%, men kan variere over et bredt interval fra 20 til 65% afhængigt af kroppens individuelle respons.

Cirka 98% af EE binder til blodplasma-proteiner og en betydelig del udelukkende til albumin.

Biotransformation af EE sker ved hydroxylering af den aromatiske ring, og cytochrom P _450- systemet er mediatoren. Hovedmetabolitten er 2-hydroxy-EE, der omdannes til andre metabolitter og konjugater. EE er tilgængelig til presystemisk binding både i leveren og i slimhinden i tyndtarmen. Hovedsageligt findes glucuronider i urinen, og sulfater findes i blodplasma og galde.

Halveringstiden for EE fra blodplasma er i gennemsnit ca. 12-14 timer. Forbindelsen elimineres fra kroppen i urin og afføring i et forhold på ca. 2: 3. EE-sulfat, der udskilles i galden efter hydrolyse af tarmmikroorganismer, deltager i processen med tarm-hepatisk recirkulation.

Indikationer til brug

Belara bruges til oral prævention.

Kontraindikationer

• Ukontrolleret diabetes mellitus og diabetes med vaskulære komplikationer;
• Tilstedeværelsen af trombose, multiple eller alvorlige risikofaktorer for venøs eller arteriel trombose såvel som tilstedeværelsen af symptomer på emboli og tromboflebitis;
• Akut nyresvigt, hepatitis, levertumorer, gulsot, dysfunktion i leveren
• Ukontrolleret arteriel hypertension eller en signifikant stigning i blodtrykket
• Dubin-Johnson og Rotor syndromer;
• Sygdomme ledsaget af en krænkelse af udstrømningen af galde;
• Tilstedeværelsen af hormonafhængige ondartede sygdomme;
• Pankreatitis;
• Alvorlig depression.

Følgende sygdomme / tilstande er også kontraindikationer for at tage stoffet:

• Vaginal blødning eller amenoré med ukendt etiologi;
• Inflammatoriske sygdomme i de kvindelige kønsorganer;
• Migræne eller hyppige anfald af hovedpine
• Epilepsi
• Alvorlige lipidmetabolisme lidelser;
• Porphyria;
• Syne- og høreskader samt bevægelsesforstyrrelser;
• Overfølsomhed over for de komponenter, der udgør tabletterne.

Hvis graviditet er bekræftet, skal lægemidlet seponeres.

Det anbefales ikke at tage stoffet under amning, da det reducerer mængden af produceret mælk og ændrer dets sammensætning. Det er også kontraindiceret at tage Belara, når man ryger over 35 år.

Lægemidlet tages med forsigtighed:

• Krampeanfald
• Diabetes mellitus med ukompliceret forløb;
• Autoimmune sygdomme;
• Fedme;
• Nyresvigt;
• Endometriose;
• Kronisk hjertesvigt
• Multipel sclerose;
• Arteriel hypertension;
• Overtrædelse af fedtstofskiftet.

I løbet af de første måneder af brugen af præventionen kan der opstå uregelmæssig blødning fra vagina. I dette tilfælde anbefales det at gennemgå yderligere undersøgelse.

Instruktioner til brug af Belara: metode og dosering

Belar tabletter anbefales at tage på samme tid. Den første pille tages den første dag i menstruationscyklussen. Efter 21 dages optagelse skal du tage en pause på 7 dage, hvor menstruationsblødning skal begynde. Efter en pause skal du fortsætte med at tage stoffet. Tabletterne tages fra pakningen med den tilsvarende dag.

Når du skifter fra et andet hormonelt svangerskabsforebyggende middel, der indeholder 28 tabletter, tages 7-dages pause ikke, idet den første Belara-tablet tages fra den nye pakke umiddelbart efter, at den gamle er færdig. Imidlertid er yderligere prævention ikke påkrævet. Når du skifter fra svangerskabsforebyggende stoffer, der kun indeholder gestagen, kan stoffet tages uden afbrydelse på en hvilken som helst dag i menstruationscyklussen.

I tilfælde af opkastning eller diarré, mens du tager stoffet, anbefales det at bruge yderligere præventionsmetoder, da præventionens effekt falder.

Bivirkninger

At tage Belara forårsager oftest mastodyni, hovedpine og blodig udflåd fra skeden. Derudover bemærkes følgende:

• Nedsat hørelse, synsforstyrrelser, tinnitus, ubehag ved brug af kontaktlinser og konjunktivitis;
• Irritabilitet, depression, svimmelhed, migræne
• Kollaps, arteriel hypertension eller hypotension, åreknuder;
• Muskelsmerter og rygsmerter;
• Kvalme, opkastning, flatulens og diarré
• Acne, pigmentforstyrrelser, allergiske hudreaktioner, chloasma, hårtab, tør hud, urticaria, eksem, erytem, pruritus, øget psoriasis;
• Forbigående hævelse, træthed, vægtøgning, tyngde i benene, øget appetit og øget svedtendens;
• Styrkelse af slimudslip fra skeden, kønscandidiasis, præmenstruelt syndrom, amenoré, dysmenoré, smerter i bækkenområdet, forstørrelse af brystkirtlerne, cyste i æggestokkene.

Når du tager stoffet, kan risikoen for at udvikle følgende sygdomme øges:

• Sygdomme i galdevejen;
• Neoplasmer i leveren og brystkirtlen;
• Venøs og arteriel tromboembolisme;
• Inflammatorisk tarmsygdom.

Overdosis

I tilfælde af overdosering bemærkes ingen alvorlige toksiske reaktioner. I tilfælde af utilsigtet oral administration af en for stor dosis af lægemidlet er blødning fra vagina, kvalme og opkastning mulig.

Der er ingen specifik modgift. Om nødvendigt ordineres symptomatisk behandling, og monitorering af leverfunktion og indikatorer for vand-elektrolytmetabolisme udføres.

specielle instruktioner

Med samtidig brug af visse lægemidler skal det huskes, at de kan reducere svangerskabsforebyggende virkning:

• Alle lægemidler, der øger gastrointestinal motilitet eller interfererer med absorption, inklusive aktivt kul;
• Rifabutin, modafinil, rifampicin, carbamazepin, phenytoin, oxcarbazepin, topiramat, phenylbutazon, perikon, felbamat, griseofulvin, barbiturater, barbexaclon, primidon og ritonavir;
• Antibiotika - tetracyclin, ampicillin, rifampicin og nogle andre.

Ved samtidig anvendelse af sådanne lægemidler anbefales det at bruge yderligere barriere til prævention gennem hele behandlingsforløbet med disse lægemidler og inden for en uge efter det.

Før du begynder at tage Belara, anbefales det at gennemføre en fuld lægeundersøgelse for at udelukke mulige tilstande eller sygdomme, der er inkluderet i listen over kontraindikationer.

Man skal huske på, at stoffet ikke beskytter mod seksuelt overførte infektioner, herunder HIV-infektion (AIDS).

Hvis du har en tendens til at udvikle chloasma, mens du bruger et prævention, bør du undgå direkte sollys og UV-stråling.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Ifølge instruktionerne påvirker Belara ikke patientens evne til at køre bil eller arbejde med komplekse eller bevægelige mekanismer.

Påføring under graviditet og amning

Belara er kontraindiceret under graviditet. Før behandling påbegyndes, er det bydende nødvendigt at udelukke graviditetens begyndelse. Hvis undfangelse opstår i løbet af perioden med at tage stoffet, skal det straks annulleres. Data fra epidemiologiske undersøgelser indeholder ikke oplysninger, der bekræfter udviklingen af embryotoksiske eller teratogene virkninger hos patienter, der tog orale svangerskabsforebyggende midler, der indeholdt østrogener og gestagener i samme forhold som i Belar.

Brugen af et svangerskabsforebyggende middel under amning er kontraindiceret, da det reducerer produktionen af modermælk og ændrer dens sammensætning. Små koncentrationer af hormoner og / eller deres metabolitter påvises i modermælken og kan påvirke barnets krop.

Med nedsat nyrefunktion

Ved nyresvigt anvendes Belara med forsigtighed.

Til krænkelser af leverfunktionen

Anvendelsen af et svangerskabsforebyggende middel er kontraindiceret i akutte eller kroniske leversygdomme i alvorlig grad (indtil normaliseringen af leverfunktionen) såvel som i tilfælde af diagnosticeret levercancer i øjeblikket eller i historien.

Lægemidlet skal anvendes med forsigtighed ved akutte eller kroniske leversygdomme af mild eller moderat sværhedsgrad (efter normalisering af leverfunktionstest).

Lægemiddelinteraktioner

Interaktionen mellem ethinyløstradiol og andre lægemidler kan forårsage en forøgelse eller nedsættelse af dets koncentration i blodserumet. Hvis langvarig behandling med sådanne lægemidler er nødvendig, anbefales det at skifte til ikke-hormonelle præventionsmidler. Et fald i niveauet af EE i blodserumet kan fremkalde en højere hyppighed af episoder med gennembrudsblødning, forstyrrelse af cyklussen og et fald i Belaras prævention. En stigning i indholdet af EE i blodserumet fører ofte til en stigning i manifestationen af bivirkninger og en stigning i deres sværhedsgrad.

Følgende lægemidler / aktive ingredienser kan sænke østradiolniveauerne i serum:

• nogle antibiotika (især tetracyclin og ampicillin) på grund af undertrykkelse af enterohepatisk cirkulation af østrogen;
• aktive stoffer - inducere af mikrosomale leverenzymer: præparater af perikon, rifampicin, nogle proteasehæmmere (for eksempel ritonavir), rifabutin, modafinil, barbiturater, primidon, antikonvulsiva (især topiramat, phenytoin, carbamazepin), barbexofaclon;
• alle lægemidler, der forbedrer gastrointestinal motilitet (for eksempel metoclopramid) eller ændrer absorption (for eksempel aktivt kul).

Ved samtidig brug af sådanne lægemidler med Belara anbefales det at bruge yderligere barriere til prævention både under terapi og i 7 dage efter det. Når der tages aktive stoffer, der reducerer indholdet af EE i blodserumet på grund af induktion af mikrosomale leverenzymer, bør der anvendes yderligere barriere prævention i 28 dage efter afslutningen af behandlingsforløbet.

Følgende medikamenter / aktive lægemiddelingredienser kan øge østradiolniveauerne i serum:

• stoffer, der hæmmer aktiviteten af levermikrosomale enzymer, især troleandomycin, indinavir, svampedræbende imidazoler (for eksempel fluconazol);
• atorvastatin (øger EE AUC med 20%);
• aktive stoffer, der hæmmer sulfateringen af EE i tarmvæggen, for eksempel paracetamol eller ascorbinsyre.

Ethinyløstradiol kan hæmme aktiviteten af levermikrosomale enzymer og øge serumindholdet af sådanne aktive komponenter i lægemidler som prednisolon, diazepam og andre benzodiazepiner metaboliseret ved hydroxylering, theophyllin og cyclosporin. EE inducerer også leverglucuronidering, hvilket resulterer i nedsatte serumkoncentrationer af lorazepam, clofibrat, morfin og paracetamol.

Da Belara påvirker glukosetolerance, kan det være nødvendigt med dosisjustering af insulin og orale hypoglykæmiske lægemidler, mens du tager et prævention.

Før der ordineres et lægemiddel sammen med Belara, bør dets egenskaber undersøges nøje for at bestemme mulige interaktioner med de aktive komponenter i præventionen.

Analoger

Ved virkningsmekanismen er analoger til Belara: Silest, Dimia, Marvelon, Tri-Mercy, Microginon, Oralkon, Janine, Yarina, Dietsiklen, Femoden, Dailla, Egestrenol, Cyclo-Proginova, Logest, Jess, Bonade, Novinet, Siluet, Artisia, Rigevidon, Regulon og andre hormonelle svangerskabsforebyggende midler til systemisk brug.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Lægemidlet udleveres efter recept.

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Belar

Ifølge læger er det præventionsmiddel en pålidelig prævention, selvom det er relativt dyrt. De fleste af patienternes anmeldelser om Belara er også positive, men nogle kvinder bemærker hyppige bivirkninger: vægtøgning og udseendet af acne, til behandling, hvor et kursus med passende behandling er påkrævet.

Pris for Hviderusland på apoteker

Prisen for Hviderusland for en pakke, der indeholder 21 tabletter, er cirka 790-900 rubler. Du kan købe stoffet i en pakke, der indeholder 63 tabletter på apoteker til 1.800-2.100 rubler.

Belara: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Belara 2 mg + 0,03 mg filmovertrukne tabletter 21 stk. RUB 620 Købe

Belara tabletter 21 stk. 695 RUB Købe

Belara 2 mg + 0,03 mg filmovertrukne tabletter 63 stk. 1725 RUB Købe

Belara tabletter 63 stk. 1911 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!