Betahistin-VERTEX

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Latinsk navn: Betahistine-VERTEX

ATX-kode: N07CA01

Aktiv ingrediens: betahistin (betahistin)

Producent: JSC "VERTEX" (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2020-11-06

Betahistin-VERTEX er et lægemiddel med en histaminlignende virkning, ordineret til behandling af sygdomme i det vestibulære apparat.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af tabletter: næsten hvid eller hvid, fladcylindrisk, rund; 8 mg tabletter - affaset, 16 og 24 mg tabletter - affaset og scoret (dosis 8 og 16 mg: i en blisterstrimmel på 10, 15, 20 eller 30 stk., I en papkasse 1, 2, 3, 5 eller 6 pakninger à 10 stk., 2 eller 4 pakker à 15 stk., 1, 2 eller 3 pakker à 20 stk., 1 eller 2 pakker à 30 stk.; Dosering 24 mg: i en blisterstrimmel på 10 eller 15 stk., i en papæske 1, 2, 3, 5 eller 6 pakker à 10 stk., 2 eller 4 pakker à 15 stk. Hver papæske indeholder instruktioner til brug af Betahistin-VERTEX).

1 tablet indeholder:

aktivt stof: betahistindihydrochlorid - 8, 16 eller 24 mg;
yderligere komponenter: kolloid siliciumdioxid, mikrokrystallinsk cellulose, citronsyremonohydrat, lactosemonohydrat, calciumstearat, talkum.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Betahistins virkningsmekanisme forstås ikke fuldt ud. Der er adskillige videnskabelige hypoteser præsenteret nedenfor, som er blevet bekræftet under prækliniske og kliniske studier:

Virkninger på histaminerge systemet: betahistin er en af de partielle agonister af H ₁ histamin og antagonister af H ₃ histamin-receptorer (H ₃ -receptorer) af de vestibulære kerner i centralnervesystemet (CNS) og udviser ubetydelig aktivitet mod H ₂ histamin-receptorer (H ₂ -receptorer). Lægemidlet fremmer en stigning i metabolismen af histamin og dets frigivelse som følge af inhibering af præsynaptiske H ₃ -receptorer og et fald i antallet af H ₃ receptorer.
Øget blodgennemstrømning i cochleaområdet og i hele hjernen: dyreforsøg har vist en forbedring af blodcirkulationen i de vaskulære stria i cochlea-kanalen på grund af den afslappende virkning på de præapillære lukkemuskler i de indre ørekar. Det har også vist sig, at lægemidlet øger cerebral blodgennemstrømning hos mennesker.
Lette proceduren til centrale vestibulær kompensation: i dyr efter ensidig vestibulær neuroectomy lægemidlet aktiverede genoprettelse af vestibulære funktion, fremme, som følge af antagonisme med H ₃ -receptorer, acceleration og lettelse af central vestibulær kompensation. Hos mennesker, efter neuroektomi, fører brugen af betahistin også til et fald i restitutionsperioden for vestibulær funktion.
Excitation af neuroner i de vestibulære kerner: lægemidlet dosisafhængigt undertrykker dannelsen af handlingspotentialer i de vestibulære kerners neuroner, både i de mediale og laterale. Ifølge data fra prækliniske studier viste betahistin på grund af dets farmakodynamiske egenskaber en positiv terapeutisk virkning på funktionerne i det vestibulære system hos dyr. Effektiviteten af lægemidlet blev fastslået hos patienter med Meniere's syndrom og vestibulær svimmelhed, hvilket manifesterede sig ved et fald i svimmelhedens hyppighed og sværhedsgrad.

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes betahistin fuldt ud i mave-tarmkanalen (GIT). Samtidig indtagelse med mad reducerer absorptionen af det aktive stof, men samtidig er dets samlede absorption den samme, når den tages på tom mave og sammen med mad.

Midlet binder til blodplasma-proteiner med mindre end 5%, den maksimale plasmakoncentration registreres 1 time efter administration. Den metaboliske transformation af lægemidlet foregår ganske hurtigt og næsten fuldstændigt i leveren med dannelsen af dimethylbetahistin og 2-pyridyleddikesyre (hovedderivatet), begge metabolitter er farmakologisk inaktive.

I 24 timer i form af 2-pyridyleddikesyre elimineres 85-90% af stoffet af nyrerne. Betahistin og dimethylbetahistin er ubetydeligt udsat for renal eliminering. Kun en lille del af det basiske stof og dets derivater udskilles af tarmene. Halveringstiden er 3-4 timer. Ved oral administration af betahistin i en dosis på 8-48 mg forbliver udskillelseshastigheden konstant, hvilket indikerer lineariteten af lægemidlets farmakokinetik.

Indikationer til brug

vestibulær svimmelhed (svimmelhed) af forskellige oprindelser - symptomatisk behandling og forebyggelse;
Meniere syndrom, karakteriseret ved svimmelhed (med kvalme og opkastning), tinnitus og høretab - terapi.

Kontraindikationer

Absolut:

lactasemangel, glucose-galactosemalabsorption, lactoseintolerans;
feokromocytom;
graviditet og amning
alder op til 18 år
overfølsomhed over for enhver komponent i Betahistin-VERTEX tabletter.

Relativ (terapi skal udføres med stor omhu):

bronkial astma;
mavesår og 12 duodenalsår (inklusive historie).

Betahistin-VERTEX, brugsanvisning: metode og dosering

Betahistine-VERTEX tages oralt. Tabletterne skal sluges hele uden at tygge og vaskes med lidt vand.

De daglige doser af lægemidlet kan variere fra 24 til 48 mg og afhænger af doseringen:

8 mg: 3 gange / dag, 1-2 stk.
16 mg: 3 gange / dag, ½ - 1 stk.
24 mg: 2 gange / dag, 1 stk.

Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 48 mg. Lægen indstiller dosis af lægemidlet og forløbet individuelt under hensyntagen til patientens respons på behandlingen. Behandlingsforløbet er langt.

I nogle tilfælde bemærkes forbedring flere uger efter starten af Betahistine-VERTEX. Nogle gange observeres de bedste resultater efter flere måneders kontinuerlig behandling.

Ældre såvel som patienter med nedsat nyre- og / eller leverfunktion behøver ikke at justere dosen af Betahistine-VERTEX.

Bivirkninger

hud: hyppigheden er ikke fastslået - kløe, rødme, hududslæt, urticaria;
CNS: ofte - hovedpine;
immunsystem: hyppighed ikke etableret - overfølsomhedsreaktioner, inklusive angioødem, anafylaktiske reaktioner;
fordøjelsessystemet: ofte - dyspepsi, kvalme; hyppighed ikke fastlagt - oppustethed, smerter i mave-tarmkanalen, opkastning.

Overdosis

De vigtigste symptomer på overdosering med Betahistine-VERTEX, afhængigt af den indtagne dosis, inkluderer:

doser under 640 mg: døsighed, kvalme, mavesmerter;
doser over 640 mg (eller i kombination med andre lægemidler): kramper, komplikationer fra hjertet og lungerne.

Hvis der mistænkes forgiftning, udføres gastrisk skylning, ordineres aktivt kul og ordineres symptomatisk behandling.

specielle instruktioner

Grundlæggende registreres den terapeutiske virkning af betahistin allerede i begyndelsen af kurset, men nogle gange kan det observeres gradvist over flere ugers optagelse. I nogle tilfælde kan der opnås en stabil effekt efter flere måneders behandling.

I nærværelse af arteriel hypotension kræves brug af Betahistin-VERTEX tabletter med forsigtighed og under lægeligt tilsyn.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Ifølge resultaterne af kliniske studier påvirker betahistin ikke evnen til at køre køretøjer eller arbejde med komplekst udstyr eller kun lidt. Imidlertid anbefales lægemidlet til symptomatisk behandling af vestibulær svimmelhed og behandling af Meniere's syndrom, der er kendetegnet ved tilstedeværelsen af tinnitus, høretab og svimmelhed. Disse forhold kan påvirke koncentrationsevnen og hastigheden af psykomotoriske reaktioner negativt.

Påføring under graviditet og amning

Amning og gravide ordineres ikke Betahistin-VERTEX på grund af utilstrækkelige data om sikkerheden ved administration under graviditet og amning. Hvis graviditet opstår i behandlingsperioden, skal lægemidlet seponeres.

Det vides ikke, om stoffet udskilles i modermælk. I tilfælde af brug af betahistin under amning, bør barnet overføres til kunstig fodring.

Pædiatrisk anvendelse

For børn og unge under 18 år er lægemiddelterapi kontraindiceret, da sikkerheden og effektiviteten af brugen i denne kategori af patienter ikke er fastlagt.

Lægemiddelinteraktioner

Undersøgelser af interaktionen mellem betahistin og andre lægemidler / lægemidler in vivo er ikke blevet udført. I betragtning af in vitro-data mangler lægemidlet sandsynligvis evnen til at hæmme aktiviteten af cytochrom P _450- isoenzymer.

I tilfælde af kombineret anvendelse med blokkere af H ₁ histamin receptorer, kan der observeres et fald i den terapeutiske virkning af betahistin.

In vitro-undersøgelser har vist, at monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), herunder selektive MAO-hæmmere af undertype B, hæmmer stoffets stofskifte, hvilket kan føre til en stigning i plasmakoncentrationen.

Analoger

Betagistin-VERTEX-analoger er Betagistin, Betaver, Betagistin Medisorb, Betagistin Canon, Betaserk, Betagistin-Akrikhin, Vestikap, Betacsentrin, Westinorm-NEO, Tagista.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C, på et sted beskyttet mod lys og utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Betagistine-VERTEX

Anmeldelser om Betahistine-VERTEX er for det meste positive. Patienter bemærker, at stoffet lindrer svimmelhed og også forhindrer deres udvikling, lindrer tinnitus og forbedrer den generelle tilstand. For at opnå det ønskede resultat anbefaler mange imidlertid at gennemføre et langt behandlingsforløb, da Betahistine-VERTEX har en kumulativ virkning, og dens virkning manifesterer sig i alle på forskellige måder.

I nogle tilfælde indikerer de fraværet af et stabilt positivt resultat efter behandling, da der kun registreres midlertidig forbedring. Nogle gange er der klager over udviklingen af bivirkninger fra mave-tarmkanalen.

Pris for Betagistin-VERTEX på apoteker

Den gennemsnitlige pris for Betagistin-VERTEX i tabletform er:

dosering på 8 mg - 140 rubler. til 30 stk.;
dosis 16 mg - 240 rubler. til 30 stk.;
dosis 24 mg - 270 rubler. til 20 stk. og 550 rubler. til 60 stk.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!