Binafin - Brugsanvisning, Tabletter, Creme, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Binafin

Binafin: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Binafin

ATX-kode: D01AE15

Aktiv ingrediens: terbinafin (terbinafin)

Producent: Shreya Life Science Pvt. Ltd. (Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.) (Indien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-08-23

Priser på apoteker: fra 110 rubler.

Købe

Binafine (internationalt navn Terbinafine) er et lægemiddel til behandling af svampeinfektioner.

Frigør form og sammensætning

Binafina frigivelsesformularer:

• Tabletter: runde, bikonvekse, fra hvid til hvid med en gullig farvetone (14 stk. I blisterpakninger, 1 blister i en papkasse);
• Creme 1%: blød, homogen, hvid (i rør på 10, 15 og 30 g, 1 rør i en papkasse).

Det aktive stof er terbinafinhydrochlorid:

• 1 tablet - 125 eller 250 mg;
• 1 g fløde - 10 mg.

Hjælpestoffer:

• Tabletter: mikrokrystallinsk cellulose, stivelse, povidon, kolloid siliciumdioxid, natriumlaurylsulfat, natriummethylparaben, magnesiumstearat, talkum, natriumstivelsesglycolat;
• Creme: ketosterilalkohol, blød hvid paraffin, flydende paraffin, methylparaben, ketomacrogol, isoprilmyristat, natriumsyrephosphat, propylparaben, vand.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive komponent i Binafine - terbinafin - er et syntetisk antimykotisk middel af allylamin-klassen med et bredt spektrum af svampedræbende virkning.

Terbinafin er aktiv mod patologisk mikroflora, der forårsager sygdomme i hud, negle og hår: dermatofytter af slægten Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis såvel som gærlignende svampe af slægten Candida (inklusive Candida albicans) og Pityrosporum (Malassezia restricta og globosa).

I lave doser udviser terbinafin fungicid aktivitet mod skimmelsvampe, dermatofytter og nogle dimorfe svampe. På gærlignende svampe kan effekten, afhængigt af deres type, være fungistatisk eller fungicid.

På grund af terbinafins evne til specifikt at hæmme biosyntese af steroler i svampecellen forekommer ergosterolmangel og intracellulær ophobning af squalen på et tidligt tidspunkt, hvilket forårsager svampecellens død. Virkningen af terbinafin er baseret på dets inhibering af enzymet squalenepoxidase i svampens cellemembran. Da enzymet ikke er en del af cytochrom P _450-systemet, påvirker terbinafin ikke metabolismen af hormoner såvel som andre medicinske stoffer.

Farmakokinetik

• absorption: som et resultat af et enkelt oralt indtag på 250 mg terbinafin nås dets maksimale plasmakoncentration (_Cmax) efter 2 timer og er 0,97 μg / ml; halvabsorptionsperioden er 0,8 timer; fødeindtagelse har ingen indflydelse på stoffets biotilgængelighed. Som et resultat af påføring af cremen absorberes <5% af dosen lokalt, og derfor er lægemidlets systemiske virkning minimal;
• distribution: op til 99% af terbinafin binder til blodplasma-proteiner; dens halveringstid er 4,6 timer stoffet trænger hurtigt ind i dermis og akkumuleres i det lipofile stratum corneum og har også evnen til at trænge gennem sekretionen af talgkirtlerne, på grund af hvilke der i de første par uger dannes høje (fungicid) koncentrationer af stoffet i neglene, hårsækkene og huden rig på talgkirtler;
• metabolisme: i leveren er der en hurtig biotransformation af terbinafin med deltagelse af cytochrom P ₄₅₀ isoenzymer CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19, som et resultat af hvilke der dannes inaktive metabolitter;
• udskillelse: terbinafin udskilles hovedsageligt af nyrerne i form af metabolitter. Dens halveringstid (T _1/2) er ~ 17 timer; der er ingen tegn på ophobning af stoffet i kroppen; terbinafin udskilles også i modermælken.

Der blev ikke fundet nogen aldersafhængighed af terbinafins steady-state koncentration (C _ss).

I tilfælde af nedsat lever- eller nyrefunktion kan udskillelseshastigheden af terbinafin nedsættes, hvilket fører til højere koncentrationer i blodplasmaet. I løbet af farmakokinetiske studier viste indtagelse af en enkelt dosis Binafine til patienter med samtidig leverdysfunktion muligheden for at reducere clearance af terbinafin med 50%.

Indikationer til brug

• Svampeinfektioner i huden (dermatomycosis);
• Mykoser i hovedbunden
• Onychomycosis (svampeinfektioner i neglen) forårsaget af dermatofytsvampe;
• Gærinfektioner i huden forårsaget af svampe af slægten Candida;
• Versicolor versicolor (til creme).

Kontraindikationer

Absolut:

• amningsperiode (amning)
• børn op til 2 år, vægten af et barn op til 12 kg - til tabletter;
• børn under 12 år - til fløde;
• overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.

Graviditet er en relativ kontraindikation for brugen af Binafin. Hvis det er nødvendigt, anvendes stoffet med forsigtighed, kun som anvist og under lægeligt tilsyn.

Instruktioner til brug af Binafin: metode og dosering

Binafin tabletter skal tages en gang dagligt.

En enkelt dosis ordineres baseret på patientens kropsvægt:

• Børn, der vejer mindre end 20 kg - 62,5 mg (1/2 tablet på 125 mg);
• Børn, der vejer fra 20 til 40 kg - 125 mg;
• Børn, der vejer over 40 kg og voksne - 250 mg.

Korrektion af dosis Binafine til ældre patienter er ikke påkrævet, forudsat at de ikke har symptomer på lever- og nyresvigt.

Varigheden af behandlingen afhænger af sygdommens sværhedsgrad:

• Hudinfektioner - 2-6 uger
• Svampeinfektioner i hovedbunden - 4 uger;
• Svampelæsioner på neglepladerne - fra 6 til 12 uger.

Binafin creme er ordineret til voksne og børn over 12 år. Lægemidlet påføres tidligere rensede og tørrede berørte hudområder med lette masserende bevægelser 1-2 gange om dagen. Hvis cremen bruges om natten, kan applikationsstedet dækkes med en gasbind. Behandlingsvarigheden er 1-2 uger.

Bivirkninger

Brug af Binafin kan forårsage følgende bivirkninger:

• Mangel på appetit, kvalme, mavesmerter, diarré, nedsat smag; i sjældne tilfælde - leversvigt
• Artralgi, myalgi;
• Agranulocytose, neutropeni, trombocytopeni;
• Allergiske reaktioner: urticaria, udslæt, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse.

Med progressivt hududslæt skal lægemiddelbehandling annulleres.

Overdosis

Der har været rapporter om flere episoder af overdosering med Binafine, når en dosis på op til 5 g terbinafin blev taget oralt, hvilket resulterede i kvalme, hovedpine, svimmelhed og epigastrisk smerte.

Til behandling af en overdosis anbefales gastrisk skylning efterfulgt af indtagelse af absorberende stoffer (aktivt kul), om nødvendigt, understøttende symptomatisk behandling.

Der er ingen data om en overdosis Binafin creme til ekstern brug. I tilfælde af utilsigtet indtagelse kan man forvente udvikling af de samme systemiske bivirkninger som for tabletter.

specielle instruktioner

Hvis patienten under behandlingen med Binafin udvikler vedvarende kvalme, opkastning, manglende appetit, smerter i det rigtige hypokondrium, træthed, mørk urin, lysning af afføringen, er det nødvendigt at bestå en biokemisk blodprøve for leverenzymer (ALT, AST) og annullere behandlingen med dette lægemiddel. Patienten skal være opmærksom på behovet for at se en læge, hvis sådanne symptomer opstår.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion (serumkreatininkoncentration - mere end 300 μmol / l) anbefales det at reducere dosis af lægemidlet med 50%.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Der er ingen rapporter om Binafins negative virkning på evnen til at køre bil og arbejde med komplekse mekanismer.

Påføring under graviditet og amning

Under graviditet er brugen af Binafin tilladt, forudsat at fordelene ved moderen opvejer den potentielle skade for fosteret.

Da terbinafin passerer i modermælken, bør amning afbrydes, hvis det er nødvendigt at bruge Binafine under amning.

Pædiatrisk anvendelse

Der er utilstrækkelige data om sikkerheden og effekten af at tage Binafin-tabletter til børn under 2 år og / eller med et barns kropsvægt under 12 kg, derfor er lægemidlet ikke ordineret til denne kategori af patienter. Systemisk anvendelse af terbinafin tolereres godt hos børn over 2 år med en kropsvægt på mere end 12 kg.

Binafin creme anbefales ikke til børn under 12 år.

Med nedsat nyrefunktion

Patienter med nyresvigt [med kreatininclearance (CC) op til 50 ml / min eller serumkreatininkoncentration over 300 μmol / l], skal dosis af lægemidlet halveres.

Til krænkelser af leverfunktionen

I henhold til instruktionerne anbefales Binafin ikke til brug i tilfælde af samtidig overtrædelse af leverfunktionen, da der ikke er nok kliniske forskningsdata til at undersøge forløbet af lægemidlet i denne kontingent.

Brug til ældre

Ældre patienter har ikke brug for dosisjustering af Binafin, men når man tager pillerne, er det nødvendigt at tage højde for sandsynligheden for samtidig krænkelse af lever- og / eller nyrefunktion hos patienter i denne aldersgruppe.

Lægemiddelinteraktioner

Mulige lægemiddelinteraktioner med systemisk brug af terbinafin:

• tolbutamid, cycloserin, triazolam, orale svangerskabsforebyggende midler, andre lægemidler metaboliseret med deltagelse af cytochrom P _450-systemet: terbinafin reducerer eller øger deres clearance let;
• tricykliske antidepressiva, β-adrenerge blokkere, monoaminoxidase (MAO) -hæmmere af type B, selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI'er), andre lægemidler og stoffer, der metaboliseres af cytokrom CYP2D6-isoenzym: terbinafin, når det administreres samtidigt, kan have en klinisk signifikant effekt på dem på grund af det faktum, at hæmmer metabolismen af dette isoenzym;
• orale svangerskabsforebyggende midler: hos patienter, der tager Binafine på samme tid, er der en krænkelse af regelmæssigheden af menstruationscyklussen, hvilket er inden for de værdier, der registreres, når de kun tager orale svangerskabsforebyggende midler;
• rifampicin og andre inducere af cytochrom P ₄₅₀: kan øge den totale clearance af terbinafin, en tilstrækkelig korrektion af dosisregimen kan være nødvendig;
• cimetidin og andre hæmmere af cytochrom P ₄₅₀: den totale clearance af terbinafin kan blive bremset, en passende justering af dosisregimen kan være nødvendig.

På grund af den lave systemiske absorption er der ingen lægemiddelinteraktion mellem Binafin creme.

Analoger

Binafins analoger er: Atifin, Exifin, Terbizil, Terbinox, Thermikon, Tigal-Sanovel, Lamisil, Lamisil Uno osv.

Opbevaringsforhold og perioder

• Tabletter: opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° С;
• Creme: opbevares ved 2 til 30 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Binafine tabletter er et receptpligtigt lægemiddel.

Præparatet i form af en creme udleveres uden recept.

Anmeldelser om Binafin

Ifølge anmeldelser klarer Binafin godt med svampeinfektioner af forskellig oprindelse og lokalisering. Patienter bemærker lægemidlets høje effektivitet, men advarer om, at man skal være tålmodig, da det i nogle tilfælde tager meget tid for en komplet kur. Lægemidlet anbefales som en billigere analog af hyppigt annoncerede dyre lægemidler, som på ingen måde er ringere end dem i terapeutisk virkning. Angiv den økonomiske anvendelse af cremen.

Pris for Binafin på apoteker

Anslået pris på Binafina: 250 mg tabletter (pakke med 14 stk.) - 600-652 rubler; fløde 1% (rør 10 g) - 248-273 rubler.

Binafin: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Binafin 250 mg tabletter 14 stk. 110 RUB Købe

Binafin 1% creme til ekstern brug 10 g 1 stk. 119 RUB Købe

Binafin tabletter 250 mg 14 stk. 646 r Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!