Biseptol - Instruktioner, Brug Til Børn, Pris, Tabletter, Suspension

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Biseptol

Biseptol: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Biseptol

ATX-kode: J01EE01

Aktiv ingrediens: co-trimoxazol (sulfamethoxazol + trimethoprim) [co-trimoxazol (sulfamethoxazol + trimethoprim)]

Producent: Pabianice Pharmaceutical Works Polfa (Polen), Medana Pharma, SA (Polen)

Beskrivelse og fotoopdatering: 19.08.2019

Priser på apoteker: fra 28 rubler.

Købe

Biseptol er et kombineret antibakterielt lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Biseptol frigivelsesform:

• tabletter på 120 og 480 mg: flade, runde, gullige (i blisterpakninger på 20 stk., 1 blisterpakning i en papkasse);
• oral suspension: lys creme med lugten af jordbær (i mørke glasflasker på 80 ml, 1 flaske i en papæske).

1 tablet indeholder:

• sulfamethoxazol - 100 mg eller 400 mg;
• trimethoprim - 20 mg eller 80 mg.

5 ml suspension indeholder:

• sulfamethoxazol - 200 mg;
• trimethoprim - 40 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Co-trimoxazol - det aktive stof i biseptol - er et kombineret antimikrobielt lægemiddel, der består af sulfamethoxazol og trimethoprim i et forhold på 5: 1.

Sulfamethoxazol ligner strukturelt PABA (para-aminobenzoesyre), i bakterieceller forstyrrer det syntesen af dihydrofolsyre, hvilket forhindrer inklusionen af PABA i dets molekyle.

Trimethoprim forbedrer virkningen af sulfamethoxazol, som opstår på grund af en overtrædelse af reduktionen af dihydrofolsyre til tetrahydrofolinsyre, som er en aktiv form for folsyre, som er ansvarlig for mikrobiel celledeling og proteinmetabolisme.

Komponenternes kombinerede virkning forstyrrer dannelsen af folinsyre, som er nødvendig til syntese af purinforbindelser af mikroorganismer, og derefter nukleinsyrer - DNA og RNA (deoxyribonukleinsyrer og ribonukleinsyrer). Dette fører til en krænkelse af dannelsen af proteiner og bakteriedød.

Biseptol er et bredspektret bakteriedræbende middel, men følsomheden af dets virkninger kan afhænge af geografisk placering.

Typisk følsomme patogener [MIC (minimum hæmmende koncentration) for sulfamethoxazol - mindre end 80 mg / l)]: Haemophilus influenzae (beta-lactamase-dannende og beta-lactamase-dannende stammer), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli (inklusive enterotoxin stammer), Vibrio cholerae, Alcaligenes faecalis, Edwardsiella tarda, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Shigella spp. (inklusive S. flexneri. S. sonnet), Yersinia spp. (inklusive Y. enterocolitica), Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter spp. (inklusive C. freundii), Klebsiella spp. (inklusive K. pneumoniae, K. oxytoca), Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Hafnia alvei, Serratia spp. (inklusive S. marcescens, S. liquefaciens).

Også følsomhed over for biseptol kan manifesteres af Listeria monocytogenes, Cyclospora cayetanensis, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii, Brucella spp.

Delvis følsomme patogener (MIC for sulfamethoxazol - 80-160 mg / l): koagulase-negative stammer af Staphylococcus spp. (inklusive methicillin-følsomme og methicillin-resistente stammer af Staphylococcus aureus), Streptococcus pneumoniae (penicillinresistente og penicillin-modtagelige stammer), Aeromonas hydrophila, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffii, Haemophilus, Provyphilus (inklusive Providencia rettgeri), Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Stenotrophomonas maltophilia (Xanthomonas maltophilia).

Modstandsdygtige patogener (MIC for sulfamethoxazol - mere end 160 mg / l): Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp., Treponema pallidum, Mycobacterium tuberculosis.

Når empeptisk ordineres Biseptol, skal der tages højde for lokale træk ved resistens over for dets virkninger af mulige årsagsmidler til en specifik infektiøs sygdom. Ved behandling af infektioner, der kan være forårsaget af delvist følsomme mikroorganismer, anbefales en følsomhedstest for at udelukke patogenets resistens.

Farmakokinetik

Absorptionen af biseptol, når det tages oralt, er hurtig og næsten fuldstændig (90%).

Efter en enkelt anvendelse af 160 mg trimethoprim + 800 mg sulfamethoxazol C _max (maksimal koncentration af stoffet) af trimethoprim og sulfamethoxazol er henholdsvis 1,5-3 μg / ml og 40-80 μg / ml. Tiden til at nå _Cmax i blodplasma er fra 1 til 4 timer. Efter en enkelt dosis opretholdes det terapeutiske koncentrationsniveau i 7 timer. Ved gentagen brug med en pause på 12 timer, er det mindste C _ss er (ligevægtskoncentrationer) stabiliseret i området fra 1,3 til 2,8 pg / ml og 32-63 pg / ml for trimethoprim og sulfamethoxazol, hhv. C _ss opnås på 2-3 dage.

Co-trimoxazol er godt fordelt i kroppen. V _d (distributionsvolumen) af trimethoprim og sulfamethoxazol er ca. 130 L og 20 L.

Trænger gennem blod-hjerne- og placenta-barrierer såvel som i modermælk. I urin og lunger skaber det koncentrationer, der er højere end plasmakoncentrationer.

Trimethoprim lidt bedre end sulfamethoxazol trænger ind i ikke-betændt prostata væv, vaginale sekreter, galde, sædvæske, spyt, betændt og sundt lungevæv. Begge aktive komponenter trænger lige så godt ind i den vandige humor i øjet og cerebrospinalvæsken.

Trimethoprim (store mængder) og sulfamethoxazol (lidt mindre mængder) kommer ind i den interstitielle og andre ekstravasale kropsvæsker fra blodbanen. Koncentrationen af aktive stoffer er højere end MIC for de fleste patogene mikroorganismer.

Plasmaproteinbinding: sulfamethoxazol - 66%, trimethoprim - 45%.

Metabolisme forekommer i leveren. Sulfamethoxazol metaboliseres hovedsageligt ved N4-acetylering, i mindre grad ved konjugering med glucuronsyre. Nogle metabolitter har antimikrobiel aktivitet.

Det udskilles hovedsageligt i form af metabolitter (inden for 72 timer - 80%) og som et uændret stof (sulfamethoxazol - 20%, trimethoprim - 50%). En lille del af dosis udskilles gennem tarmene.

Begge stoffer og deres metabolitter udskilles af nyrerne (begge ved glomerulær filtrering og tubulær sekretion). Som et resultat overstiger koncentrationen af begge aktive komponenter i urinen betydeligt koncentrationen i blodet.

T _1/2 (halveringstid): sulfamethoxazol - 9-11 timer, trimethoprim - 10-12 timer. Hos børn er denne indikator meget lavere og afhænger af alder: under 1 år - fra 7 til 8 timer, 1-10 år - fra 5 til 6 timer.

Hos ældre patienter og / eller patienter med nedsat nyrefunktion (med kreatininclearance 15-20 ml / min) øges T _1/2 (dosisjustering er nødvendig).

Indikationer til brug

Ifølge instruktionerne er Biseptol ordineret til behandling af infektioner:

• kønsorganer: pyelonephritis, urethritis, salpingitis, prostatitis;
• luftvejene: bronkitis, lungebetændelse, lungeabscess, pleural empyema, otitis media, bihulebetændelse;
• hud og blødt væv: pyoderma, furunkulose;
• mave-tarmkanalen: dysenteri, kolera, tyfusfeber, paratyphoidfeber, diarré.

Kontraindikationer

Absolut:

• alvorlige blodsygdomme, herunder megaloblastisk anæmi, aplastisk anæmi, B ₁₂ anæmi, leukopeni, agranulocytose, anæmi associeret med folinsyremangel;
• mangel på glucose-6-phosphatdehydrogenase (forbundet med risikoen for hæmolyse);
• alvorlig nyresvigt (med kreatininclearance mindre end 15 ml / min)
• diagnosticeret skade på leverparenkym (tabletter);
• alvorlig nedsat nyrefunktion i tilfælde af manglende evne til at kontrollere lægemidlets plasmakoncentration i blodet (tabletter);
• hyperbilirubinæmi hos pædiatriske patienter (tabletter);
• leversvigt (suspension)
• kombineret brug med dofetilid (suspension);
• op til 8 ugers alderen eller op til 6 uger ved fødslen fra en mor med hiv-infektion (suspension) eller op til 3 år (tabletter);
• amningsperiode
• graviditet (piller);
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter og sulfonamider.

Relativ (Biseptol ordineres under lægeligt tilsyn):

• skjoldbruskkirtelsygdom
• bronkial astma;
• folsyre mangel;
• porfyri (suspension);
• belastet historie af alvorlige allergiske reaktioner (suspension);
• graviditet (suspension).

Instruktioner til brug af Biseptol: metode og dosering

Regimen til indtagelse af lægemidlet bestemmes af lægen individuelt. Begge doseringsformer skal tages før måltiderne.

Suspension og tabletter Biseptol-børn over 12 år og voksne ordineres normalt 960 mg 2 gange dagligt, ved langvarig behandling reduceres en enkelt dosis 2 gange. Behandlingsvarigheden bestemmes af sygdommen og spænder fra 5 til 14 dage.

Doseringsregime af Biseptol til børn:

• tabletter: fra 6 til 12 år - 4 tabletter på 120 mg eller 1 tablet på 480 mg; fra 3 til 5 år - 2 tabletter på 120 mg;
• suspension: fra 6 til 12 år - 480 mg hver, fra 6 måneder til 5 år - 240 mg hver, fra 2 til 5 måneder - 120 mg hver.

Hyppigheden af at tage Biseptol er 2 gange om dagen under overholdelse af et 12-timers interval mellem doser.

Ved behandling af lungebetændelse beregnes dosis baseret på kropsvægt - 100 mg / kg / dag. Intervallet mellem doser bør ikke overstige 6 timer, behandlingens varighed er 2 uger.

Ved behandling af gonoré tages Biseptol to gange dagligt, 2000 mg (udtrykt i sulfamethoxazol) med et interval på 12 timer.

Standarddosis af Biseptol kan øges med 30-50% under behandling af kroniske sygdomme, og en lavere dosis anvendes normalt i tilfælde af langvarig behandling.

Bivirkninger

Brug af Biseptol kan føre til forstyrrelser fra forskellige kropssystemer:

• åndedrætsorganer: eosinofil infiltrering, allergisk alveolitis;
• nervesystemet: nervøsitet, hovedpine, hallucinationer, aseptisk meningitis, svimmelhed, perifer neuritis, ataksi, kramper, depression, ringe i ørerne, apati;
• hæmatopoietiske organer: anæmi, neutropeni, leukopeni, eosinofili, trombocytopeni, hypoprothrombinæmi, agranulocytose, methemoglobinæmi;
• fordøjelsessystemet: akut pancreatitis, stomatitis, hyperbilirubinæmi, hepatonekrose, gastritis, kvalme, nedsat appetit, opkastning, diarré, mavesmerter, glossitis, kolestase, øget aktivitet af levertransaminaser, hepatitis;
• muskuloskeletale system: myalgi, artralgi, rabdomyolyse;
• urinvejene: nedsat nyrefunktion, interstitiel nefritis, hæmaturi, hypercreatininæmi, krystalluri.

Mens du tager Biseptol, kan der udvikles forskellige allergiske reaktioner, som normalt manifesteres som en stigning i kropstemperatur, angioødem, kløe, lysfølsomhed, hududslæt, urticaria, eksudativ erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse, eksfoliativ dermatitis, konjunktival hyperæmi, knuder, peri-artikulær sygdom, lupuslignende syndrom.

Blandt andre bivirkninger under brugen af Biseptol blev bemærket: søvnløshed, hypoglykæmi, hyperkalæmi, træthed, svaghed, candidiasis.

Overdosis

De vigtigste symptomer er:

• sulfamethoxazol: opkastning, kvalme, tarmkolik, manglende appetit, hovedpine, svimmelhed, bevidstløshed, døsighed; udvikling af feber, hæmaturi, krystalluri er også mulig. Senere symptomer inkluderer gulsot og knoglemarvsundertrykkelse;
• trimethoprim (akut forgiftning): depression, opkastning, kvalme, hovedpine, svimmelhed, undertrykkelse af knoglemarv, nedsat bevidsthed.

Hvilken dosis co-trimoxazol kan være livstruende vides ikke.

Kronisk forgiftning med co-trimoxazol (ved langvarig brug i høje doser) kan føre til depression af knoglemarvsfunktion, manifesteret ved trombocytopeni, megaloblastisk anæmi eller leukopeni.

Terapi: afskaffelse af Biseptol og gennemførelse af foranstaltninger, der tager sigte på at fjerne det fra mave-tarmkanalen (senest to timer efter indtagelse af lægemidlet, vaske maven eller fremkalde opkastning), drik rigeligt med væsker i tilfælde, hvor diurese er utilstrækkelig, og nyrefunktionen ikke er nedsat … Også vist er introduktionen af calciumfolinat (intramuskulært, 5-15 mg pr. Dag). Udskillelsen af trimethoprim accelereres af det sure miljø i urinen, men i dette tilfælde øges sandsynligheden for krystallisering af sulfonamid i nyrerne.

Det anbefales at overvåge blodbilledet, sammensætningen af elektrolytter i plasmaet og andre biokemiske parametre. Hæmodialyse er moderat effektiv, og peritonealdialyse er ineffektiv ved overdosering.

specielle instruktioner

Det anbefales at undgå overdreven sol og ultraviolet stråling under behandlingen.

Risikoen for at udvikle bivirkninger er signifikant højere hos patienter med AIDS.

Biseptol anbefales ikke til faryngitis og tonsillitis forårsaget af gruppe A beta-hæmolytisk streptokokker.

Ved langvarige behandlingsforløb (længere end 1 måned) på grund af den høje sandsynlighed for hæmatologiske ændringer skal blodprøver udføres regelmæssigt.

Behandling af ældre patienter og patienter med mistanke om folatmangel ved baseline kræver særlig pleje.

Udnævnelse af folinsyre tilrådes ved langvarig brug af Biseptol i høje doser.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Når du kører køretøjer i behandlingsperioden, skal der tages højde for sandsynligheden for at udvikle bivirkninger som træthed, hovedpine, nervøsitet og rysten.

Påføring under graviditet og amning

Under graviditet er Biseptol-tabletter kontraindiceret. Suspensionen kan anvendes efter evaluering af fordel-risiko-forholdet. I slutningen af graviditeten anbefales det at undgå at tage stoffet, hvilket er forbundet med sandsynligheden for kernicterus hos nyfødte. Biseptol kan påvirke metabolismen af folinsyre, og derfor ordineres gravide kvinder 5 mg folinsyre om dagen, mens de bruger stoffet.

Under amning: terapi er kontraindiceret.

Pædiatrisk anvendelse

Kontraindikationer for biseptol til børn:

• suspension: op til 8 uger eller op til 6 uger ved fødslen fra en mor med hiv-infektion;
• tabletter: op til 3 år.

Med nedsat nyrefunktion

Biseptol-behandling er kontraindiceret til svært nedsat nyrefunktion (med kreatininclearance mindre end 15 ml / min).

Ved ordination af Biseptol i form af tabletter skal patienter med kreatininclearance på 15-30 ml / min bruge halvdelen af standarddosis.

Til krænkelser af leverfunktionen

Kontraindikation:

• tabletter: diagnosticeret skade på leverparenkymet;
• suspension: leversvigt.

Brug til ældre

Hos ældre og senile patienter bør Biseptol ordineres så kort som muligt.

Lægemiddelinteraktioner

• phenytoin: intensiteten af hepatisk metabolisme af phenytoin falder, på grund af hvilken dets virkning og toksiske virkning forbedres;
• diuretika (oftest thiazider og hos ældre patienter): risikoen for trombocytopeni øges;
• lægemidler, der hæmmer knoglemarvshæmatopoiesis: risikoen for myelosuppression øges;
• ACE-hæmmere (angiotensinkonverterende enzym): Hyperkalæmi kan udvikles (risikoen er især høj hos ældre patienter);
• indirekte antikoagulantia: antikoagulantaktivitet øges (korrektion af doser af antikoagulantia er påkrævet);
• digoxin: dets serumkoncentration kan stige, og det er derfor nødvendigt at overvåge digoxinkoncentrationer i serum (især høj risiko hos ældre patienter);
• dofetilid: C _{max for} dofetilid øges med 93%, AUC - med 103%, en sådan stigning i koncentrationen af dofetilid kan forårsage ventrikulære arytmier med forlængelse af QT-intervallet, inklusive arytmier som fester (denne kombination er kontraindiceret).

Analoger

Biseptolanaloger er:

• af aktive ingredienser: Co-trimoxazol, Bi-Septin, Briefseptol, Dvaseptol, Metosulfabol, Bactrim;
• ved terapeutisk handling: Sulfaton.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Holdbarhed op til 25 ° C:

• tabletter - 5 år;
• suspension - 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Biseptol

Ifølge anmeldelser anvendes Biseptol til behandling af forskellige inflammatoriske og infektiøse sygdomme. Omkostningerne ved lægemidlet anslås at være overkommelige. I mange tilfælde bemærkes dens høje effektivitet på kort tid. Nogle brugere peger på manglende terapeutisk handling.

Den største ulempe ved Biseptol er udviklingen af bivirkninger, blandt hvilke der ofte skelnes mellem allergiske reaktioner. Det bemærkes også, at 480 mg tabletter er svære at sluge på grund af deres store størrelse.

Biseptol i form af en suspension har mange positive anmeldelser på grund af dets bekvemme indgivelsesform og muligheden for at bruge det af både voksne og børn. Andre fordele inkluderer behagelig aroma og smag, lang holdbarhed efter åbning af pakken.

Pris for Biseptol på apoteker

Den omtrentlige pris for Biseptol er: tabletter (20 stk. 120 mg hver) - 25-37 rubler, tabletter (28 stk. 480 mg hver) - 80-95 rubler, suspension (1 flaske 80 ml) - 111-137 gnide.

Biseptol: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Biseptol 120 mg tabletter 20 stk. 28 RUB Købe

Biseptol tabletter 120 mg 20 stk. RUB 33 Købe

Biseptol 480 mg tabletter 28 stk. RUB 85 Købe

Biseptol 240 mg / 5 ml oral suspension 80 ml 1 stk. RUB 98 Købe

Biseptol tabletter 480 mg 28 stk. RUB 100 Købe

Biseptol 480 mg tabletter 20 stk. RUB 100 Købe

Biseptol 480 96 mg / ml koncentrat til fremstilling af infusionsvæske, opløsning 5 ml 10 stk. 383 r Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!