Bubo-M
Bubo-M: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. Lægemiddelinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apoteker
Latinsk navn: Bubo-M
ATX-kode: J07CA07; J07BC01
Aktiv ingrediens: vaccine til forebyggelse af viral hepatitis B, difteri og stivkrampe (difteri, stivkrampe og hepatitis B-vaccine)
Producent: ZAO NPK Kombiotech (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-07-05
Bubo-M er en kombinationsvaccine til forebyggelse af stivkrampe, difteri og hepatitis B med reduceret antigenindhold.
Frigør form og sammensætning
Vaccinen produceres i form af en suspension til intramuskulær indgivelse: homogen, hvid med en let gullig nuance, der adskilles ved stående i to fraktioner - en gennemsigtig farveløs væske og et løst hvidt bundfald med en lysegul farvetone, der let nedbrydes, når den rystes, uden synlige fremmede indeslutninger (0,5 ml i ampuller, i en blisterpakning med 10 ampuller, i en papkasse en blisterpakning og en medicinsk instruktion til brug af Bubo-M).
Sammensætning til 0,5 ml (en vaccinationsdosis):
- aktive ingredienser: HBsAg (HBS-protein, som er det vigtigste overfladeantigen af hepatitis B-virus) - 10 μg; tetanustoxoid - 5 EU (antitoxin-bindende enheder); difteritoksoid - 5 Lf (flokkuleringsenheder);
- hjælpekomponenter: aluminiumhydroxid, merthiolat (thiomersal).
Farmakologiske egenskaber
Når Bubo-M administreres i overensstemmelse med den godkendte vaccinationsplan, dannes der specifik immunitet mod difteri, stivkrampe og hepatitis B.
Farmakodynamik
Bubo-M-vaccinen er en kombination af difteri og tetanustoxoider, oprenset fra ballastproteiner og rekombinant hepatitis B-virusoverfladeantigen (HBsAg), sorberet på aluminiumhydroxid.
Farmakokinetik
Data om Bubo-Ms farmakokinetik gives ikke.
Indikationer til brug
Bubo-M anvendes til børn over 6 år, unge såvel som voksne for at forhindre stivkrampe, difteri og hepatitis B. Vaccinen administreres i følgende tilfælde:
- gennemføre et vaccinationsforløb hos børn over 6 år, der ikke tidligere er blevet vaccineret mod stivkrampe, difteri og hepatitis B;
- planlagte aldersrelaterede genvaccinationer (i henhold til ADS-M-vaccineadministrationsordningen) af børn i alderen 6 år, unge og voksne, der ikke tidligere er blevet vaccineret mod hepatitis B;
- sammenfald af betingelserne for revaccination mod stivkrampe og difteri med en af vaccinationerne mod hepatitis B (hos børn og unge).
Kontraindikationer
De absolutte kontraindikationer for Bubo-M-vaccination er:
- stærke og usædvanlige reaktioner på den tidligere indgivelse af vaccinen mod hepatitis B eller difteri-tetanustoxoid (svær ødem, hyperæmi på injektionsstedet mere end 8 cm i diameter, øget kropstemperatur op til 40 ° C osv.);
- forværring af kroniske sygdomme og eventuelle sygdomme i den akutte fase (indtil slutningen af forværringen);
- allergi over for gær og / eller andre komponenter i vaccinen.
I tilfælde af akutte tarmsygdomme, milde akutte luftvejsinfektioner kan vaccination udføres umiddelbart efter normalisering af kropstemperaturen.
Patienter med kroniske sygdomme vaccineres efter delvis eller fuldstændig remission. Ved neurologiske ændringer bør progressionen af processen udelukkes, og først derefter skal Bubo-M-vaccinen gives. Hos patienter med allergi udføres vaccination 2-4 uger efter afslutningen af forværringen. Stabile symptomer på allergiske sygdomme (latent bronkospasme, lokaliserede hud manifestationer) er ikke en kontraindikation for brugen af vaccinen. I dette tilfælde administreres lægemidlet på baggrund af passende behandling.
HIV-infektioner, immundefekttilstande, understøttende behandlingsforløb (inklusive psykofarmaka og steroidhormoner) er ikke kontraindikationer over for vaccination.
Bubo-M, brugsanvisning: metode og dosering
Bubo-M-vaccinen administreres intramuskulært i en enkelt dosis på 0,5 ml i skulderens deltamuskulatur. Før brug rystes ampullen grundigt, indtil der opnås en homogen suspension.
Det anbefales ikke at injicere vaccinen subkutant eller i gluteusmusklen, da dette kan reducere hepatitis-komponentens effektivitet og øge lokale reaktioner.
Primær vaccinationsplan for børn i alderen 6 år og ældre og unge, der ikke tidligere er blevet vaccineret mod stivkrampe, difteri og hepatitis B:
- den første dosis - på den valgte dag;
- anden dosis - 1 måned efter den første dosis
- den tredje dosis er 6 måneder efter den første dosis.
Hvis det er nødvendigt at øge intervallerne mellem doserne, udføres Bubo-M-vaccinationen så hurtigt som muligt, hvilket bestemmes af helbredstilstanden for den person, der vaccineres. Hvis intervallet mellem den første og den anden dosis øges med 5 måneder eller mere, kan den tredje dosis administreres tidligst 1 måned efter den anden. Yderligere genvaccinationer med ADS-M toxoid fastlægges i overensstemmelse med den nationale vaccinationsplan.
Personer, der tidligere er vaccineret mod stivkrampe og difteri, men ikke har modtaget hepatitis B-vaccinen, vaccineres igen med Bubo-M-vaccinen en gang. Derefter gives de manglende vaccinationer mod hepatitis B separat med hepatitis B-vaccinen i en dosis svarende til alderen.
Lægemidlet i ampuller med nedsat integritet, ændrede fysiske egenskaber (udseendet af ubrydelige flager, ændring i suspensionens farve), manglende mærkning med ukorrekt opbevaring og med en udløbet holdbarhed er ikke egnet til brug.
Til introduktion af Bubo-M skal du kun bruge en engangssprøjte.
Under åbningen af ampullerne og vaccinationen skal reglerne for antisepsis og asepsis overholdes nøje. Åbnede ampuller med suspension kan ikke opbevares. Introduktionen af vaccinen registreres i specielle registreringsjournaler, der angiver batchnummer, kontrolnummer, producent, udløbsdato og dato for lægemiddeladministration.
Bivirkninger
Sandsynligheden for bivirkninger ved introduktionen af Bubo-M er lav. I 3-5% af tilfældene i de første to dage efter vaccination er kortvarige lokale (rødme, hævelse, ømhed) og generelle (utilpashed, svimmelhed, feber, muskel- og ledsmerter) mulige.
I isolerede tilfælde blev allergiske reaktioner let forværret, og bivirkninger som polymorf udslæt, urticaria og Quinckes ødem udviklede sig. Hos personer med overfølsomhed kan øjeblikkelige allergiske reaktioner forekomme, derfor er det nødvendigt i de første 30 minutter efter administrationen af vaccinen at sikre, at den vaccinerede overvåges.
Anti-shock-terapi skal være tilgængelig på vaccinationssteder.
Overdosis
Der er ingen oplysninger om overdosering af stoffer.
specielle instruktioner
Bubo-M-vaccinen er inkluderet i den nationale kalender for forebyggende vaccinationer, anbefales til immunisering af børn i alderen 6 år og derover samt til genvaccination af unge og voksne, der er i de epidemiologiske risikogrupper for hepatitis B.
På vaccinationsdagen skal lægen eller paramedicinen interviewe forældrene og / eller undersøge den vaccinerede person med den obligatoriske temperaturmåling for at udelukke mulige kontraindikationer. Hvis voksne vaccineres, er det muligt at forudvælge dem, der har brug for vaccination, efterfulgt af afhøring og termometri af immuniseringsmedarbejderen straks på vaccinationsdagen.
Patienter, der midlertidigt er fritaget for vaccination, tages i betragtning og overvåges, og i fremtiden bør de også vaccineres.
Påføring under graviditet og amning
Effekten af Bubo-M-vaccinen på det udviklende foster er ikke undersøgt.
Muligheden for vaccination af en gravid eller ammende kvinde overvejes individuelt. Beslutningen er taget af lægen.
Pædiatrisk anvendelse
Lægemidlet bør ikke bruges til børn under 6 år.
Lægemiddelinteraktioner
Bubo-M-vaccinen kan administreres samtidigt med andre vacciner, der er inkluderet i den nationale immuniseringsplan eller med et interval på 1 måned efter vaccinationer mod andre infektiøse sygdomme.
Lægemidlet kan kombineres med antiallergiske lægemidler. Lægemiddelinteraktioner med andre lægemidler er ikke etableret.
Analoger
En analog af Bubo-M er den kombinerede vaccine mod hepatitis B og difteri-tetanustoxoid med et reduceret indhold af antigener.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares og transporteres ved + 2 … + 8 ° C. Må ikke fryses! Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Vaccinen sælges kun til sanitetsprofylaktiske og medicinsk-profylaktiske institutioner.
Anmeldelser om Bubo-M
Der er meget få anmeldelser af Bubo-M-vaccinen. Forældre, hvis børn fik denne vaccine, rapporterer om bivirkninger som feber, feber, kulderystelser. Læger siger, at vaccinen tolereres godt, og sandsynligheden for uønskede negative virkninger er lav.
Pris for Bubo-M på apoteker
Vaccinen kan ikke købes kommercielt, da den kun er beregnet til det respektive sundhedsvæsen. Den faktiske pris på Bubo-M er ukendt. Den sidste salgspris var omkring 1.700 RUB. pr. pakke indeholdende 10 ampuller på 0,5 ml.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
