Venofundin
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Venofundin er et plasmasubstituerende middel med høj tolerance og nedsat risiko for anafylaksi.
Frigør form og sammensætning
Venofundin produceres i form af en infusionsvæske, opløsning på 6%: let opaliserende farveløs eller lysegul væske (500 ml i polyethylenflasker, 10 flasker i en papæske; 250, 500 eller 1000 ml i plastbeholdere lukket i gennemsigtige plastposer i en papkasse 20 beholdere på 250 eller 500 ml eller 10 beholdere på 1000 ml).
1 liter opløsning indeholder:
- aktivt stof: HES (hydroxyethylstivelse med en gennemsnitlig molekylvægt på 130.000 Dalton og en molær substitutionsgrad på 0,42) - 60 g;
- hjælpekomponenter: natriumchlorid, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker.
Hovedtræk:
- elektrolytkoncentration: chlorider og natrium - 154 mmol / l;
- fysisk-kemiske egenskaber: teoretisk osmolaritet - 309 mOsm / l; pH - 4,0-6,5.
Indikationer til brug
Venofundin anbefales at bruges til forebyggelse og behandling af hypovolæmi i tilfælde af akut blodtab (forbrændinger, sepsis, intraoperativ blødning), når kun krystalloide bloderstatninger ikke er effektive nok.
En opløsning af hydroxyethylstivelse anvendes også ved udførelse af akut normovolæmisk eller terapeutisk hæmodilution og fyldning af det ekstrakorporale cirkulationsapparat.
Kontraindikationer
Absolut:
- hyperhydrering på grund af nedsat metabolisme af vand-salt (inklusive lungeødem);
- CHF (kronisk hjertesvigt)
- akut nyresvigt i det oliguriske / anuriske stadium;
- svær hypernatræmi / hyperchloræmi;
- dekompenseret leversvigt
- intrakraniel blødning;
- afslørede øget følsomhed i kroppen over for HES, der forårsagede en allergisk reaktion.
Relativ (opløsningen bruges med forsigtighed):
- leversvigt;
- blodpropper (især i nærværelse af en identificeret / mistanke om von Willebrands sygdom, hæmofili);
- børns alder (på grund af utilstrækkelig viden om sikkerheden og effekten af Venofundin-administration i denne aldersgruppe af patienter).
Under graviditet, især i første trimester, ordineres HES kun, hvis den potentielle fordel ved lægemidlet for moderen opvejer de mulige risici for fosteret.
Der er ikke tilstrækkelige kliniske data om brugen af opløsningen under amning, om HES udskilles i modermælk er ukendt. Derfor skal ammende kvinder ved ordination af Venofundin give mulighed for at afbryde amning.
Administration og dosering
Opløsningen er beregnet til intravenøs administration.
Den daglige dosis og opløsningshastigheden af opløsningen beregnes afhængigt af mængden af blodtab og hæmodynamiske parametre.
Den maksimale daglige dosis af opløsningen bestemmes med en hastighed på ≤ 50 ml / kg kropsvægt (udtrykt i hydroxyethylstivelse - 3 g / kg kropsvægt), hvilket svarer til en dosis på 3500 ml pr. Dag for en patient med en vægt på ~ 70 kg.
Den maksimale indgivelseshastighed bestemmes afhængigt af den kliniske situation; til det akutte stadium af chok anbefales det at injicere op til 20 ml / kg legemsvægt i timen (udtrykt i hydroxyethylstivelse - 1,2 g / kg), hvilket svarer til en hastighed på 0,33 ml / kg legemsvægt pr. minut.
Eventuelt fremskyndet (under tryk) introduktion af opløsningen i en kritisk situation i et volumen på 500 ml. Hvis stoffet anvendes i plastbeholdere, er det nødvendigt at fjerne al luft på forhånd for at undgå risikoen for emboli fra beholderne og injektionssystemet.
Behandlingens varighed afhænger af den hæmodynamiske effekt, niveauet af hæmodilution og sværhedsgraden og varigheden af hypovolæmi.
Bivirkninger
Oftest opstår der under terapi med Venofundin bivirkninger, der er direkte relateret til virkningen af hydroxyethylstivelsesopløsningen og dens dosis. Ved hæmodilution, hvis behandling med en HES-opløsning udføres uden samtidig administration af blodkomponenter, er der sandsynligvis et fald i koagulationsfaktorer.
Mest sandsynlige bivirkninger:
- anafylaktiske reaktioner: sjældent - allergiske reaktioner af en øjeblikkelig type af varierende sværhedsgrad (de er ikke dosisafhængige, kræver øjeblikkelig seponering af infusionen og akutbehandling; konstant overvågning af medicinsk personale under HES-behandling er nødvendig). Effektiviteten af brugen af kortikosteroider til forebyggelse af anafylaksi er ikke blevet bevist; med gentagne infusioner af HES-opløsninger i flere dage kan kløe forekomme;
- kredsløb og lymfesystemer: meget ofte - et fald i plasmakoncentrationen af proteiner og hæmatokrit på grund af hæmodilution; ofte (ved anvendelse af høje doser) - et fald i koncentrationen af koagulationsfaktorer og som følge heraf et fald i blodkoagulation, en stigning i blødningstiden og APTT-indekset (aktiveret delvis tromboplastintid), et fald i aktiviteten af FVIII / vWF (von Willebrand faktor VIII);
- biokemiske parametre: en stigning i plasmakoncentration af α-amylase forbundet med dannelsen af et kompleks af α-amylase + stivelse, som langsomt udskilles via nyre- og ekstrarenalveje, forvekslet med et biokemisk tegn på pancreatitis.
Hovedkonsekvensen af en akut overdosis kan være hypervolemisk overbelastning, en tilstand der kræver øjeblikkelig ophør af administrationen af Venofundin og brug af diuretika, hvis det er nødvendigt.
specielle instruktioner
I tilfælde af samtidig hjertepatologier skal dosis af hydroxyethylstivelse vælges omhyggeligt for at undgå volumenoverbelastning som følge af en overdosis.
For ældre patienter kræves konstant observation og individuel udvælgelse af dosis af lægemidlet.
Sørg for, at tilstrækkelig rehydrering, væskebalance, nyrefunktion og serumelektrolytter skal overvåges. Efterfyld elektrolytter og væske efter behov under hensyntagen til patientens individuelle behov.
Det anbefales at overvåge nyrefunktionen inden for 3 måneder fra datoen for Venofundin-infusion.
Blodkoagulationssystemets funktion bør overvåges hos patienter i tilfælde af åben hjertekirurgi ved hjælp af en hjerte-lunge-maskine, da der er tegn på øget blødning, når sådanne patienter bruger andre HES-lægemidler.
Behandling med Venofundin påvirker ikke bestemmelsen af blodgruppen.
De første 10-20 ml injiceres langsomt under kontinuerlig overvågning af medicinsk personale for at bestemme truslen om anafylaksi så tidligt som muligt.
Brug ikke en opløsning, der indeholder synlige mekaniske urenheder, uigennemsigtige fra tidligere åbnede eller beskadigede flasker / beholdere.
Lægemiddelinteraktioner
Bland ikke Venofundin med andre lægemidler for at undgå inkompatibilitet.
Analoger
Venofundin-analoger er: Volekam HEC-200, Volekam, Volemkor, Voluven, Geta-Sorb, Hydroxyethylstivelse, Hemoxes, HydroxyethylStarch 200, Infukol HES, Hydroxyethylstivelse-Eskom, ReoHES 130, ReoHES 200, Stabizol ReoHES 200 HES 6%, HAES-steril.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved 2-25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke fryses!
Holdbarhed: i plastflasker - 3 år, i plastbeholdere - 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
