Vepesides
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Vepeside er en antineoplastisk urtemedicin.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformer af Vepesid:
- kapsler: ovale, uigennemsigtige, bløde gelatinøse, lyserøde; kapslerne indeholder en sirupagtig væske med en let gullig nuance eller farveløs (10 eller 20 stk. i mørke glasflasker, 1 flaske i en papkasse);
- koncentrat til klargøring af infusionsvæske, opløsning: transparent, med en let gullig nuance eller næsten farveløs (i hætteglas på 5 ml).
Sammensætning af 1 kapsel:
- aktivt stof: etoposid - 50 mg eller 100 mg;
- hjælpekomponenter: gelatine, natriumpropylhydroxybenzoat, rødt jernoxid, titandioxid, natriumethylhydroxybenzoat, vandfri citronsyre, glycerol, polyethylenglycol, renset vand.
Sammensætning af 1 ml koncentrat til fremstilling af infusionsopløsning:
- aktivt stof: etoposid - 20 mg;
- hjælpekomponenter: benzylalkohol, vandfri citronsyre, polyethylenglycol, oprenset polysorbat 80, vandfri ethanol.
Indikationer til brug
- lungekræft;
- kimcelletumorer i testiklen og æggestokkene.
Der er også tegn på effektiviteten af brugen af Vepeside til behandling af følgende sygdomme:
- lymfogranulomatose;
- blærekræft;
- akut monoblastisk / myeloid leukæmi;
- ikke-Hodgkin lymfomer;
- trofoblastiske tumorer;
- Ewings sarkom;
- Kaposis sarkom;
- mavekræft;
- neuroblastom.
Kontraindikationer
Absolut:
- akutte infektioner
- alvorlig leverdysfunktion
- myelosuppression (med antallet af neutrofiler op til 1500 / pi og / eller blodplader op til 75.000 / pi);
- graviditet og ammeperioden
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.
Relativ (sygdomme / tilstande, der kræver forsigtighed):
- epilepsi
- alkoholisme;
- alder op til 2 år (effekt / sikkerhed af Vepezid-anvendelse i denne patientgruppe er ikke undersøgt).
Administration og dosering
Ordningen med anvendelse af Vepezid (administrationsvej, doseringsregime) bestemmes individuelt under hensyntagen til det anvendte kemoterapiregime (det er nødvendigt at tage højde for den myelosuppressive virkning af lægemidler, der anvendes samtidigt, såvel som effekten af tidligere kemoterapi og strålebehandling).
Infusionsopløsning
Opløsningen administreres intravenøst.
Den daglige dosis af Vepesid er 50-100 mg / m 2, administrationstidspunktet er 30-60 minutter, kursets varighed er 4-5 dage, pausen mellem kurser er fra 3 til 4 uger. Det er også muligt at bruge stoffet i henhold til et andet skema: 100-125 mg / m 2 hver anden dag - på den første, tredje og femte dag af kurset.
Før administration skal der foretages en visuel vurdering af opløsningen til misfarvning eller tilstedeværelsen af faste partikler. Vepeside skal fortyndes i 0,9% natriumchloridopløsning eller 5% dextroseopløsning i et volumen på 250 ml til en slutkoncentration på 0,2-0,4 mg / ml. Kontakt med vandige bufferopløsninger med en pH-værdi over 8 må ikke tillades.
Kapsler
Vepezide tages oralt.
Mulige lægemiddelbrugsregimer:
- dagligt ved 50 mg / m 2 kursus i 21 dage, gentagende cyklusser hver 28. dag;
- 5 dage i træk med 100-200 mg / m 2 med et interval på 3 uger.
Gentagne kurser kan kun udføres efter normalisering af perifere blodparametre.
Bivirkninger
- fordøjelsessystem: i 30-40% af tilfældene observeres udvikling af kvalme og opkastning (overtrædelsen er moderat, annullering af Vepesid er i sjældne tilfælde påkrævet; brug af antiemetiske lægemidler er indiceret); muligvis stomatitis, diarré, mavesmerter, dysfagi, spiserør, anoreksi; undertiden - kortvarig hyperbilirubinæmi og en stigning i niveauet af transaminaser (i de fleste tilfælde ved brug af højere doser end anbefalet);
- hæmatopoietisk system: faldet i antallet af granulocytter og leukocytter afhænger af den indgivne dosis. Denne lidelse er den vigtigste toksiske manifestation af Vepeside, som begrænser dosis. Som regel observeres det største fald i antallet af granulocytter den 7-14 dag efter påføring af lægemidlet. Trombocytopeni observeres i mere sjældne tilfælde, det maksimale fald i antallet af blodplader observeres den 9.-16. dag fra behandlingsstart. Typisk vender blodtal tilbage på dag 20, efter at standarddosis er administreret. Udviklingen af anæmi er sjælden;
- kardiovaskulært system: i 1-2% af tilfældene (med hurtig intravenøs administration) - et midlertidigt fald i blodtrykket (genoprettet som regel, når infusionen af Vepeside stoppes, og væsker administreres eller anden understøttende behandling udføres; hvis det er nødvendigt at genoptage behandlingen, er hastigheden af administration af opløsningen nødvendig reducere);
- det centrale og perifere nervesystem: sjældent - optisk neuritis, perifer neuropati, træthed, døsighed, kortvarig blindhed af kortikal genese;
- dermatologiske reaktioner: mindst 66% af tilfældene - reversibel alopeci, hvilket i nogle tilfælde fører til fuldstændigt hårtab; sjældent - kløe, pigmentering i isolerede tilfælde - tilbagefald af strålingsdermatitis;
- allergiske reaktioner: bronkospasme, kulderystelser, takykardi, feber, åndenød, sænkning af blodtrykket (normalt observeret under eller umiddelbart efter administration af Vepezids opløsning, stop efter afslutningen af infusionen og brug af glukokortikosteroider eller antihistaminer); sjældent - toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom;
- stofskifte: sjældent - hyperurikæmi, metabolisk acidose;
- lokale reaktioner: med intravenøs administration - flebitis; i tilfælde af hudkontakt - en udtalt lokalirriterende virkning (undertiden - til nekrose af det omgivende væv);
- andre: sjældent - feber, eftersmag i munden, muskelkramper, interstitiel pneumonitis / lungefibrose.
specielle instruktioner
Vepezide kan kun bruges under konstant tilsyn af en specialist, der har erfaring med brugen af cytotoksiske lægemidler.
Patienter med lever- / nyreinsufficiens skal ordineres Vepeside med forsigtighed.
Den dosisbegrænsende virkning af Vepeside er at undertrykke knoglemarvsfunktion. I denne henseende er det vist, at det regelmæssigt overvåger blodets cellulære sammensætning, inden du begynder at bruge stoffet, i pauser og inden hvert næste kursus. Hvis kemoterapi og / eller strålebehandling blev udført inden udnævnelsen af Vepeside, er det nødvendigt at opretholde et tilstrækkeligt interval mellem de to behandlinger, hvilket skal sikre genopretning af knoglemarvsfunktionen. I tilfælde af et fald i antallet af blodplader til 50.000 / pi og / eller det absolutte antal neutrofiler til 500 / pi, annulleres lægemidlet, indtil blodtællingen er fuldt genoprettet.
I tilfælde af utilsigtet ekstravasation er det nødvendigt straks at stoppe administrationen af Vepeside, den resterende del injiceres i en anden vene. I tilfælde af en brændende fornemmelse stoppes administrationen af opløsningen. Rundt stedet for læsionen udføres subkutan injektion af hydrokortison, og 1% hydrocortison salve skal påføres under en tør forbinding i 24 timer (indtil erytem forsvinder).
I løbet af kombineret terapi med andre lægemidler mod kræft observeres i sjældne tilfælde udviklingen af akut leukæmi (med / uden en præleukæmisk fase).
Den intravenøse opløsning indeholder ethylalkohol (som fyldstof). Dette gælder for risikofaktorer hos børn såvel som hos patienter med leversygdom, epilepsi og alkoholisme.
I tilfælde af anafylaktiske reaktioner afbrydes administrationen af Vepezid-opløsningen, og behandling med kortikosteroider og / eller antihistaminer påbegyndes på baggrund af infusionsbehandling.
Når du arbejder med Vepesid, skal du følge reglerne for håndtering af cytotoksiske lægemidler. I tilfælde af kontakt med hud / slimhinder skal det berørte område straks vaskes med sæbe og vand.
Lægemiddelinteraktioner
Ved kombineret brug af Vepezide med nogle lægemidler / stoffer kan følgende virkninger udvikle sig:
- cisplatin: forstærkning af etoposids antitumoreffekt; hvis cisplatin har været anvendt tidligere, kan etoposidudskillelsen være nedsat
- levende vacciner: kombinationen anbefales ikke, hvilket er forbundet med den immunsuppressive virkning af Vepeside og sandsynligheden for svære infektioner; vaccination anbefales 3 måneder efter afslutning af behandlingen;
- opløsninger med alkaliske pH-værdier: farmaceutisk uforenelighed.
Det er umuligt at blande Vepesid med andre lægemidler i samme opløsning.
Analoger
Analoger af Vepesid er: Etoposide-Teva, Phytozide, Etoposide, Etoposide-LENS.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved 15-25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
