Voluven - Instruktioner Til Brug Af Løsningen, Pris, Analoger, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Voluven

Voluven: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Voluven

ATX-kode: B05AA

Aktiv ingrediens: hydroxyethylstivelse (hydroxyethylstivelse)

Producent: Fresenius Cabi Deutschland GmbH (Tyskland)

Beskrivelse og foto opdateret: 27.08.2019

Priser på apoteker: fra 4175 rubler.

Købe

Voluven er et lægemiddel til erstatning af plasma.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - infusionsvæske, opløsning 6%: farveløs eller let gul væske med en gennemsigtig eller let opaliserende struktur (250 ml eller 500 ml i polyolefin "flex" -beholdere i en papkasse i 15, 20 eller 30 beholdere; 500 ml i plastflasker med en løkkeholder til en dråbefanger i en papkasse 10 eller 20 beholdere; hver kasse indeholder også instruktioner til brug af Voluven).

Indhold af aktive stoffer i 1 liter opløsning:

• Poly (O-2-hydroxyethyl) stivelse (grad af molær substitution 0,4; gennemsnitlig molekylvægt (Da) 130.000) - 60 g;
• Natriumchlorid - 9 g;
• Elektrolyt Na + - 154 mmol / l;
• Elektrolyt Cl- - 154 mmol / l.

Opløsningens teoretiske osmolaritet er 308 mOsm / l, den titrerbare surhed er mindre end 1 mmol NaOH / l, pH er 4,0-5,5.

Hjælpekomponenter: natriumhydroxid, saltsyre, vand til injektionsvæsker.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Voluven er et plasmasubstituerende middel. Det er en opløsning af hydroxyethyleret stivelse (HES) opnået fra amylopectin af voksagtig majs.

Den gennemsnitlige molekylvægt af lægemidlet er 130.000 Da, substitutionsgraden er 0,4 (det vil sige, der er 4 hydroxyethylgrupper pr. 10 glucoserester af amylopectin).

Voluven (130 / 0,4) er en iso-onkotisk plasmasubstituerende opløsning, derfor øges volumenet af intravaskulær væske i forhold til det injicerede volumen af lægemidlet.

HES er kendetegnet ved høj tolerance og lav risiko for anafylaktiske reaktioner, hvilket forklares med dets strukturelle forhold til glykogen. Opløsningen er meget stabil og flokkulerer ikke under temperaturudsving.

Den vedvarende volemiske virkning af Voluven når 100% inden for 4 timer fra det øjeblik, opløsningen indføres i det vaskulære leje. Den terapeutiske virkning varer op til 6 timer.

Farmakokinetik

De farmakokinetiske parametre for HES er komplekse og afhænger af molekylvægten, graden af molær substitution af hydroxyethylstivelse og arten af den molære substitution af C2 / C6 med hydroxylgrupper.

Efter intravenøs infusion udskilles molekyler, der vejer mindre end 60.000-70.000 Da (renal filtreringstærskel) hurtigt af nyrerne i urinen. Større molekyler spaltes af α-amylase i blodplasma og udskilles først derefter i urinen. Jo lavere grad af HES-substitution, desto hurtigere hydrolyseres den af α-amylase og udskilles fra kroppen, og jo mindre akkumuleres den i blodplasma og væv (især i celler i immunsystemet).

Volem-effekten af Voluven afhænger af arten af C2 / C6-substitutionen, som er 9: 1, det vil sige, at arrangementet af hydroxylgrupper er mere stabilt i C2-positionen end i C6-positionen (9 gange). Den volemiske effekt af HES er mere stabil, hvis C2-positionen indeholder ≥ 8 hydroxylgrupper.

Den gennemsnitlige molekylvægt af Voluven in vivo i blodplasmaet i de første minutter efter administration er 70.000-80.000 Da. Denne indikator forbliver over renal filtreringstærskel i hele behandlingsperioden.

Efter infusion af lægemidlet i et volumen på 500 ml er dets plasmaclearance 31,4 ml / min. Efter en enkelt injektion af 500 ml Voluven er halveringstiden i den første fase 1,4 timer, i den anden fase - 12,1 timer.

Efter en enkelt injektion af 500 ml af lægemidlet elimineres HES-molekylerne fuldstændigt inden for 24 timer. Efter gentagne infusioner af opløsningen i samme volumen i 10 på hinanden følgende dage blev der ikke fundet nogen signifikant ophobning af lægemidlet i blodplasmaet.

Med stabil nyrefunktion (fra mild til svær) og kreatininclearance (CC) 50 ml / min med introduktion af Voluven i samme dosis (500 ml) har dette fænomen imidlertid ingen klinisk betydning. Nedsat nyrefunktion påvirker ikke lægemidlets halveringstid i slutfasen og værdien af den maksimale koncentration i blodplasma. Med CC> 30 ml / min udskilles ca. 59% af den administrerede dosis Voluven i urinen med CC 15-30 ml / min - 51%.

Med den samme plasmasubstituerende effekt har Voluven (130 / 0,4) bedre farmakokinetik (med optimeret metabolisme og udskillelse) sammenlignet med HES 200 / 0,5. Samtidig er Voluven kendetegnet ved maksimal sikkerhed i sammenligning med tidligere generationer af HES: selv ved gentagen brug i høje doser har det en minimal effekt på hæmostasesystemet, akkumuleres praktisk talt ikke i væv.

Indikationer til brug

• Forebyggelse og behandling af hypovolæmi af enhver etiologi og chok som følge af blodtab, traume (inklusive rygsøjlen med rygmarvsskade), forbrændinger, manglende organsvigt, sepsis, akut binyreinsufficiens i perioden efter operationen, anafylaksi og andre tilstande, der forårsager sammenbrud;
• Terapeutisk hæmodilution;
• Akut normovolæmisk hæmodilution;
• Påfyldning af det ekstrakorporale cirkulationsapparat.

Kontraindikationer

• Hypervolæmi;
• Hyperhydrering
• Kongestiv hjertesvigt;
• Intrakraniel blødning
• Alvorlige blødningsforstyrrelser
• En tilstand af dehydrering, der kræver korrektion af vand-elektrolytbalancen;
• Anvendelse hos patienter i hæmodialyse;
• Alvorlig nyresvigt med anuri eller oliguri;
• Hypernatræmi;
• Hyperchloremia;
• Overfølsomhed over for Voluvens komponenter.

Med ekstrem forsigtighed skal lægemidlet bruges ved svær leversvigt.

Da der ikke er kliniske data om muligheden for at bruge Voluven under graviditet og amning under graviditet, kan lægemidlet kun ordineres, hvis den tilsigtede fordel for moderen overstiger den mulige trussel mod fosteret.

Voluven, brugsanvisning: metode og dosering

Voluven-opløsning administreres intravenøst (IV) ved langvarig infusion.

Lægen ordinerer den daglige dosis og infusionshastighed på basis af kliniske indikationer (grad af blodtab, gendannelse eller vedligeholdelse af hæmodynamik, niveau af hæmodilution (blodfortynding)).

På grund af risikoen for anafylaktoide reaktioner anbefales langsom indgivelse af de første 10-20 ml opløsning under nøje overvågning af patientens tilstand.

I nødsituationer, for hurtigt at genopfylde det cirkulerende blodvolumen og kompensere for hypovolæmi, skal du bruge opløsningen i plastbeholdere på 500 ml under tryk (for at undgå udvikling af luftemboli, skal luften fjernes fra beholderen, inden opløsningen injiceres).

Når du genopfylder volumen af cirkulerende blod, bør den daglige dosis af Voluven-opløsning ikke overstige:

• Voksne - med en hastighed på 50 ml pr. 1 kg af patientens kropsvægt;
• Patienter fra 10 til 18 år - 33 ml pr. 1 kg kropsvægt;
• Børn 2-10 år - 25 ml pr. 1 kg vægt;
• Spædbørn og børn under 2 år - 25 ml pr. 1 kg vægt.

Om nødvendigt kan opløsningen administreres flere gange over flere dage. Behandlingsvarigheden afhænger af sværhedsgraden og varigheden af hypovolæmi, hæmodilution, middelets hæmodynamiske virkning.

Bivirkninger

• Laboratorieindikatorer: muligvis - en stigning i koncentrationen af serumamylase; ved brug af høje doser - et fald i hæmatokrit, plasmaproteiner, koagulationsfaktorer, fortynding af blodkomponenter; på grund af et fald i aktiviteten af blodkoagulationsfaktor VIII (von Willebrand) kan blødningstid og andre indikatorer for blodpropper øges, som 6 timer efter infusionens afslutning gendannes til det oprindelige niveau;
• Dermatologiske reaktioner: på baggrund af langvarig administration af høje doser - kløe;
• Andre: allergiske reaktioner.

Overdosis

I tilfælde af en overdosis af lægemidlet opstår der en overbelastning af kredsløbssystemet, som f.eks. Kan manifestere sig med lungeødem. Introduktionen af Voluven afbrydes, og om nødvendigt ordineres et diuretikum.

specielle instruktioner

I perioden med plasmaerstatningsterapi skal patienten være begrænset i væskeindtag. Patienter med svært nedsat nyrefunktion eller hjertesvigt har især risiko for overhydrering.

Ved svær dehydrering skal patienten ordineres saltvand.

Det er nødvendigt regelmæssigt at overvåge nyrefunktionen og væskeniveauet i kroppen, overholde en tilstrækkelig mængde af dets indtag hos patienter med alvorlig leversvigt, blodkoagulationsforstyrrelser, herunder alvorlige tilfælde af von Willebrands sygdom.

Infusion skal ledsages af monitorering af serumelektrolytter.

Høje doser af Voluven kan påvirke agglutinationsreaktionen og give falske positive resultater ved bestemmelse af blodgruppen. Dette bør tages i betragtning ved behandling af patienter uden etableret blodgruppe.

En stigning i niveauet af serumamylase på baggrund af introduktionen af hydroxyethylstivelse (HES) er mulig på grund af en forsinkelse i dets udskillelse gennem nyrerne.

Brugen af Voluven er indiceret til patienter med diabetes mellitus, da det ikke påvirker stigningen i serumglucose efter hydrolyse med alfa-amylase.

Når det anvendes i pædiatri, skal dosis vælges individuelt under hensyntagen til hæmodynamiske parametre, sværhedsgraden af den underliggende sygdom, vandbalance i overensstemmelse med behovet for kolloider.

Tolerancen for Voluven, når den anvendes under kirurgiske indgreb (undtagen kardiologiske) hos børn under 2 år er sammenlignelig med brugen af 5% albumin.

Påføring under graviditet og amning

I eksperimenter udført på dyr var der ingen direkte eller indirekte negativ effekt på graviditetsforløbet, fosterudviklingen, fødslen og den postnatale udvikling. Der var ingen tegn på teratogenicitet. Erfaringerne med den kliniske anvendelse af Voluven under graviditet og amning er dog ikke nok. I denne henseende kan lægemidlet kun ordineres, hvis den forventede fordel opvejer de potentielle risici.

Pædiatrisk anvendelse

Der er ingen aldersbegrænsninger for brugen af et plasmasubstituerende middel. Hos børn under 2 år, som har gennemgået kirurgiske indgreb (med undtagelse af kardiologiske), er tolerancen, når den anvendes under operationen af Voluven, sammenlignelig med den, der anvendes ved anvendelse af 5% albumin.

Med nedsat nyrefunktion

Brug af lægemidlet er kontraindiceret i nærvær af alvorlig nyresvigt med anuri eller oliguri samt hos patienter i hæmodialyse.

Til krænkelser af leverfunktionen

Ved svært nedsat leverfunktion kræves særlig forsigtighed, når du bruger Voluven.

Lægemiddelinteraktioner

Det anbefales at undgå at blande opløsningen med andre lægemidler. Blanding er tilladt i ekstraordinære situationer, men i dette tilfælde skal du først sørge for, at stofferne er kompatible (udfældning, uklarhed), blande opløsningen godt og følge reglerne for asepsis.

Analoger

Voluvens analoger er: Sodium chloride, Sodium chloride Brown, Sodium chloride-Vial, Sodium chloride-Senderesis, Refortan, Infukol, Tetraspan, Stabizol.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares på et mørkt, tørt sted ved temperaturer op til 25 ° C, må ikke fryses.

Opløsningens holdbarhed: i hætteglas - 5 år, i beholdere - 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udgivet kun til medicinske institutioner.

Anmeldelser om Voluven

Anmeldelser om Voluven efterlades hovedsageligt af læger, da dette lægemiddel bruges af sundhedsmæssige årsager på et hospital. Lægernes udtalelser om dette lægemiddel er kun positive, da det giver en 100% volemisk virkning, tolereres godt, overtræder praktisk talt ikke hæmostase, akkumuleres ikke i væv og er kendetegnet ved den bedste sikkerhedsprofil blandt andre HES. Det kan bruges i en daglig dosis på op til 50 ml / kg, hvilket er vigtigt for større kirurgiske operationer, da det kræver introduktion af store mængder plasmasubstituerende lægemidler.

Prisen på Voluven på apoteker

Vejledende priser på Voluven: 1 flaske 250 ml - 316–325 rubler, 1 flaske 500 ml - 451-473 rubler, 30 flasker 250 ml - 7716–8957 rubler, 10 flasker 500 ml - 4177-4339 rubler …

Voluven: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Voluven 6% opløsning til infusion 500 ml 10 stk. RUB 4175 Købe

Voluven opløsning til inf. 6% 500 ml 10 stk. 4327 RUB Købe

Voluven 6% opløsning til infusion 250 ml 30 stk. 8567 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!