Voriconazole Canon
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Priser i onlineapoteker:
fra RUB 16889
Købe
Voriconazole Canon er et svampedræbende middel.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - tabletter, filmovertrukket: bikonveks rund, næsten hvid eller hvid, kernen er næsten hvid (i en blisterstrimmel: 50 mg eller 200 mg - 2 stk., I en papæske 1 pakke; 7 stk.., i en papkasse 1, 2, 4 eller 8 pakker; 10 stk., i en papkasse 1, 3, 5 eller 10 pakker; 50 mg - 20 stk., i en papkasse 5 pakker; 28 stk., i en papæske 1 eller 2 pakker; 30 stk., i en papæske 1 pakke; 200 mg - 14 stk., i en papæske 1, 2 eller 4 pakker; 15 stk., i en papæske 2 pakker).
1 tablet indeholder:
- aktivt stof: voriconazol - 50 mg eller 200 mg;
- hjælpekomponenter: mannitol, croscarmellosenatrium, forgelatineret majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat;
- skal-sammensætning: opadry II hvid (makrogol, polyvinylalkohol, titandioxid, talkum).
Indikationer til brug
- svær invasiv candidiasis (inklusive Candida krusei);
- invasiv aspergillose;
- esophageal candidiasis;
- svære former for svampeinfektioner forårsaget af Fusarium speciales og Scedosporium speciales;
- candidæmi i fravær af neutropeni;
- andre typer alvorlige invasive svampeinfektioner hos patienter med intolerance eller ildfasthed over for andre lægemidler;
- forebyggelse af "gennembrudte" svampeinfektioner med nedsat funktion af immunsystemet, feber og neutropeni hos modtagere af allogen knoglemarv, patienter med tilbagevendende leukæmi.
Kontraindikationer
- alder op til 3 år
- samtidig anvendelse af astemizol, terfenadin, cisaprid, kinidin, pimozid, sirolimus, carbamazepin, rifampicin, langtidsvirkende barbiturater (phenobarbital), efavirenz (i en daglig dosis på 400 mg og derover), ergotalkaloider (dihydroergotamin 800 dosis), riton mg og derover), perikon, rifabutin;
- periode med amning
- overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.
Der skal udvises forsigtighed, når Voriconazole Canon ordineres til patienter med overfølsomhed over for azolderivater, svær nyresvigt, svær leversvigt, proarytmiske tilstande: en stigning i QT-intervallet (medfødt eller erhvervet), sinusbradykardi, kardiomyopati (især på baggrund af hjertesvigt), symptomatisk arytmi; med hypokalæmi, hypokalcæmi, hypomagnesæmi, samtidig behandling med lægemidler, der forårsager forlængelse af QT-intervallet.
Under graviditet er brugen af lægemidlet kun indiceret, når den forventede fordel ved terapi for moderen utvivlsomt er højere end den potentielle trussel mod fosteret.
Administration og dosering
Tabletterne tages oralt, sluges hele og skylles ned med vand 1 time før eller 1 time efter et måltid.
Anbefalet dosering til patienter over 12 år:
- mætningsdosis (inden for de første 24 timer): med en kropsvægt på op til 40 kg - 200 mg hver 12. time; med en vægt på 40 kg og derover - 400 mg hver 12. time
- vedligeholdelsesdosis: med en kropsvægt på op til 40 kg - 100 mg, med en vægt på 40 kg og mere - 200 mg. Frekvens for optagelse - hver 12. time.
For at opnå den ønskede terapeutiske effekt under behandlingen kan vedligeholdelsesdosis øges: med en kropsvægt på op til 40 kg - op til 150 mg, med en vægt på 40 kg og mere - op til 300 mg, med en administrationsfrekvens hver 12. time.
Hvis patienten efter forøgelse af vedligeholdelsesdosen har en dårlig tolerance over for lægemidlet, skal dosis gradvist reduceres til den sædvanlige vedligeholdelsesdosis med 50 mg hver 12. time.
Samtidig udnævnelse af phenytoin er mulig med en stigning i vedligeholdelsesdosis af Voriconazole Canon hos patienter med en kropsvægt på 40 kg og mere - op til 400 mg hver 12. time og med en kropsvægt på op til 40 kg - op til 200 mg hver 12. time.
Samtidig brug af efavirenz i en daglig dosis på 300 mg er mulig med en stigning i en enkelt vedligeholdelsesdosis af voriconazol til 400 mg.
Dosisjustering er ikke nødvendig for nogen grad af nedsat nyrefunktion eller hos ældre patienter.
I tilfælde af akut skade på leverfunktionen [øget aktivitet af alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (ACT)] justeres dosis ikke, men behandlingen bør ledsages af overvågning af leverfunktionelle parametre.
I tilfælde af mild eller moderat sværhedsgrad af leverdysfunktion (klasse A og B i henhold til Child-Pugh-klassifikationen) ordineres en standardmætningsdosis af lægemidlet, og vedligeholdelsesdosis reduceres med 2 gange. Ordination af lægemidlet til svær leverdysfunktion er kun indiceret, hvis den forventede effekt af behandlingen opvejer risikoen for en mulig toksisk virkning. For rettidig påvisning af tegn på toksicitet skal indtagelse af piller ledsages af konstant overvågning af patientens tilstand.
Da tabletterne ikke kan tygges, bør de kun gives til børn, der kan sluge tabletten hele.
Det anbefales ikke at ordinere en mættende dosis til børn.
Vedligeholdelsesdosen for børn i alderen 3-12 år og unge 12-14 år med en kropsvægt under 50 kg bestemmes med en hastighed på 9 mg pr. 1 kg kropsvægt 2 gange om dagen. Den maksimale dosis er 350 mg 2 gange dagligt.
Tolerance og farmakokinetik ved højere doser af lægemidlet samt sikkerheden ved anvendelse af voriconazol til nedsat nyre- eller leverfunktion hos børn i alderen 3-12 år er ikke fastlagt.
Bivirkninger
- infektioner og invasioner: ofte - influenzalignende syndrom, gastroenteritis; sjældent - pseudomembranøs colitis;
- fra det kardiovaskulære system: meget ofte - perifert ødem; ofte - sænkning af blodtryk (BP), flebitis, tromboflebitis; sjældent - synkope, ventrikulær arytmi, ventrikelflimmer, atriel arytmi, bradykardi, supraventrikulær arytmi, takykardi, supraventrikulær takykardi; sjældent - hypertension, ventrikulær takykardi (inklusive ventrikulær blafring), komplet atrioventrikulær blok, ventrikulær takysystolisk arytmi af typen "pirouette", grenblok, lymfangitis, nodal arytmier;
- laboratorieindikatorer: ofte - nedsat leverfunktion (inklusive en stigning i niveauet af bilirubinkoncentration, alkalisk phosphatase-aktivitet, ACT, ALT, gamma-glutamyltransferase, lactatdehydrogenase), en stigning i kreatinin i blodplasmaet; sjældent - hyperkolesterolæmi, forlængelse af QT-intervallet, øget resterende urinstofkvælstof;
- fra det hæmatopoietiske system og lymfesystemet: ofte - hæmning af knoglemarvshæmatopoiesis, pancytopeni, leukopeni, trombocytopeni, purpura, anæmi (inklusive normocytisk, makrocytisk, mikrocytisk, aplastisk, megaloblastisk); sjældent - lymfadenopati, formidlet intravaskulært koagulationssyndrom, eosinofili, agranulocytose;
- fra nervesystemet: meget ofte - hovedpine; ofte - forvirring, svimmelhed, agitation, paræstesi, rysten; sjældent - ataksi, hjerneødem, svimmelhed, hypæstesi, diplopi; sjældent - døsighed, anfald, encefalopati, ekstrapyramidale lidelser, Guillain-Barré syndrom, perifer neuropati;
- psykiske lidelser: ofte - angst, hallucinationer, depression; sjældent - søvnløshed;
- fra det vestibulære apparat og høreorganet: sjældent - tinnitus, hypoacusia;
- fra synsorganet: meget ofte - synsforstyrrelser (fotofobi, ændring i farveopfattelse, øget visuel opfattelse, udseendet af et "slør" foran øjnene); sjældent - skleritis, ødem i papilla i synsnerven, blefaritis, nystagmus, optisk neuritis; sjældent - optisk nerveatrofi, retinal blødning, oculogyrisk krise, hornhindeopacitet;
- fra luftvejene, bryst og mediastinum: ofte - respirationssvigt, akut åndedrætssyndrom, brystsmerter, lungeødem;
- fra det hepatobiliære system: ofte - kolestatisk gulsot, gulsot; sjældent - cholelithiasis, cholecystitis, leverforstørrelse, leversvigt, hepatitis; sjældent - lever koma
- fra mave-tarmkanalen: meget ofte - mavesmerter, diarré, kvalme, opkastning; sjældent - dyspepsi, forstoppelse, duodenitis, pancreatitis, glossitis, tungeødem, gingivitis, peritonitis; sjældent - en krænkelse af smagen;
- dermatologiske reaktioner: ofte - kløe, ansigtsødem, udslæt (makulopapulær, makulær og / eller papulær), alopeci, lysfølsomhed, eksfoliativ dermatitis, erytem, cheilitis; sjældent - urticaria, fast stofudslæt, Stevens-Johnson syndrom, angioødem, psoriasis, eksem; sjældent - erythema multiforme, discoid lupus erythematosus, pseudoporphyria, toksisk epidermal nekrolyse; ukendt frekvens - pladecellekarcinom;
- fra kønsorganet: ofte - hæmaturi, akut nyresvigt; sjældent - nefritis, albuminuri; sjældent - renal tubulær nekrose
- fra bevægeapparatet: ofte - rygsmerter; sjældent - gigt; frekvens ukendt - periostitis;
- fra det endokrine system: sjældent - insufficiens i binyrebarken; sjældent - hypothyroidisme, hyperthyroidisme;
- ernæringsmæssige og metaboliske lidelser: ofte - hypoglykæmi, hypokalæmi;
- fra immunsystemet: ofte - bihulebetændelse; sjældent - udviklingen af allergiske reaktioner, anafylaktoide reaktioner;
- andre: meget ofte - feber; ofte - asteni, kulderystelser.
specielle instruktioner
Prøver til laboratorieundersøgelser af isolering og identifikation af patogener skal tages inden behandling påbegyndes. Indtagelse af tabletterne kan startes efter udtagning af prøver, doseringsregimen justeres baseret på resultaterne af laboratorietest.
Kvinder i den reproduktive alder skal bruge pålidelig prævention under behandlingen.
Lægemiddelassocieret forlængelse af QT-intervallet ved elektrokardiografi kan være forbundet med ventrikulær fibrillation eller flagring hos patienter med flere alvorlige risikofaktorer, herunder kardiotoksisk kemoterapi, kardiomyopati, hypokalæmi eller samtidig behandling, der bidrager til udviklingen af denne komplikation.
Behandling med Voriconazole Canon skal ledsages af konstant overvågning af leverfunktionen for rettidig afbrydelse af lægemidlet i tilfælde af klinisk signifikante tegn på dets forringelse. Alvorlige bivirkninger fra leveren forekommer hovedsageligt hos patienter med ondartede blodtumorer. I mangel af risikofaktorer kan der opstå forbigående reaktioner såsom hepatitis og gulsot.
Visuelle forstyrrelser er normalt milde, forbigående og forsvinder ofte helt inden for en time. De kræver sjældent seponering af lægemidlet og forårsager ingen langsigtede konsekvenser.
Udviklingen af uønskede virkninger fra nyrerne kan være forbundet med samtidig administration af nefrotoksiske lægemidler. Patienter med samtidig patologi kræver nøje overvågning af nyrefunktionen.
Patienter med risikofaktorer for udvikling af akut pancreatitis bør ordineres med lægemidlet baseret på resultaterne af en undersøgelse af bugspytkirtelfunktionen.
Med udviklingen af eksfolierende hudreaktioner, læsioner forårsaget af melanom eller pladecellekarcinom i huden, bør lægemidlet annulleres. Da langvarig behandling med voriconazol ledsages af udseendet af lysfølsomhed, bør langvarig eller intens udsættelse for direkte sollys undgås i løbet af indtagelsesperioden.
Hvis der opstår smerter i knoglerne og ændringer på røntgen, der er karakteristisk for periostitis, på baggrund af langvarig brug af voriconazol efter transplantation, skal lægemidlet seponeres.
Da Voriconazole Canon kan forårsage synshandicap, bør kontrol med køretøjer og mekanismer undgås i løbet af behandlingsperioden.
Lægemiddelinteraktioner
Med samtidig brug af Voriconazole Canon:
- Johannesurt hæmmer metabolismen af voriconazol;
- rifampicin, ritonavir, carbamazepin, phenobarbital og andre langtidsvirkende barbiturater bidrager til et signifikant fald i koncentrationen af lægemidlet i blodplasmaet;
- cimetidin, ranitidin, erythromycin, azithromycin har en lille effekt på lægemidlets farmakokinetik, hvilket ikke kræver dosisjustering;
- terfenadin, astemizol, pimozid, cisaprid, kinidin øger deres plasmakoncentration markant, hvilket forårsager en forlængelse af QT-intervallet og øger risikoen for ventrikelflimmer eller fladder;
- sirolimus, ergotalkaloider (dihydroergotamin, ergotamin) øger deres plasmakoncentration og forårsager udvikling af ergotisme;
- cyclosporin, tacrolimus, methadon, alfentanyl (kortvirkende narkotiske analgetika), fentanyl, oxycodon, warfarin (orale antikoagulantia) øger deres plasmakoncentration signifikant (dosisjustering er påkrævet);
- sulfonylurinstofderivater (tolbutamid, glipizid, glyburid) øger deres plasmaniveauer, fremmer udviklingen af hypoglykæmi;
- statiner - en stigning i deres plasmakoncentrationer kan ledsages af udvikling af rabdomyolyse;
- midazolam, triazolam, alprazolam (benzodiazepiner) - på baggrund af en stigning i plasmakoncentrationen kan der udvikles en langvarig beroligende virkning af benzodiazepiner;
- vincristin og vinblastin (vinca alkaloider), der øger deres niveauer i blodplasma, forårsager neurotoksicitet;
- ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler øger deres toksiske virkning;
- prednisolon, digoxin, mycophenolsyre forårsager ikke signifikant farmakokinetisk interaktion og kræver ikke korrektion af deres doseringsregime;
- phenytoin reducerer koncentrationen af voriconazol og øger dets indhold væsentligt i blodplasma;
- omeprazol i en daglig dosis på 40 mg øger dets indhold i blodplasma med 2 gange;
- orale svangerskabsforebyggende stoffer forstyrrer ikke deres svangerskabsforebyggende aktivitet;
- saquinavir, amprenavir, nelfinavir reducerer deres metaboliske hastighed og kan undertrykke metabolismen af voriconazol (risikoen for toksiske effekter øges);
- efavirenz forårsager et fald i voriconazol-koncentrationen i blodplasma og øger dets niveau;
- delavirdin kan nedsætte metabolismen af voriconazol;
- nevirapin kan inducere stofskifte
- ikke-nukleosid revers transkriptasehæmmere bremser deres stofskifte (risikoen for toksiske effekter øges);
- fluconazol i en daglig dosis på 200 mg øger indholdet af voriconazol i blodet;
- everolimus øger sin plasmakoncentration signifikant;
- rifabutin i en daglig dosis på 300 mg nedsætter dets stofskifte og forårsager et signifikant fald i koncentrationen af voriconazol.
Analoger
Analoger af Voriconazole Canon er: tabletter - Biflurin, Vfend, Vikand, Voriconazole-Teva.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C, beskyttet mod fugt og lys.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Voriconazole Canon: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Voriconazole Canon 200 mg filmovertrukne tabletter 14 stk. RUB 16889 Købe |
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
