Hydrasek
Hydrasek: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Hidrasek
ATX-kode: A07XA04
Aktiv ingrediens: racecadotril (Racecadotril)
Producent: Sophartex (Frankrig)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-11-07
Priser på apoteker: fra 210 rubler.
Købe
Hydrasek er et lægemiddel, der anvendes til symptomatisk behandling af diarré.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - kapsler: hård gelatinøs, lysegul, størrelse nr. 2, kapslerne indeholder hvidt pulver med en karakteristisk lugt (i en papæske 1 eller 2 blisterpakninger med 10 kapsler og brugsanvisning til Hydrasek).
Sammensætning af 1 kapsel:
- aktivt stof: racecadotril - 100 mg;
- hjælpekomponenter: magnesiumstearat - 4 mg; lactosemonohydrat - 41 mg; forgelatineret majsstivelse 78 mg kolloid siliciumdioxid - 2 mg;
- kapselskal: titandioxid (E171) - 2%; gul farvestof jernoxid (E172) - 0,1%; gelatine - op til 100%.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Racecadotril - den aktive ingrediens Hydrasec er et prodrug, der hydrolyseres til dannelse af thiorphan. Det er en aktiv metabolit, der hæmmer enkefalinase, en overfladepeptidase (som er placeret på cellemembranen) lokaliseret i forskellige væv, især i tyndtarmens epitelvæv. Enzymet enkefalinase er påkrævet til hydrolyse af eksogene peptider og nedbrydning af endogene peptider, såsom enkefaliner. Racecadotril beskytter således endogene enkefaliner, der udviser fysiologisk aktivitet på niveauet i fordøjelseskanalen og forlænger deres antisekretoriske virkning.
Som et antisekretorisk middel har racecadotril en målrettet virkning på reduktionen af intestinal hypersekretion af vand og elektrolytter forårsaget af inflammation eller kolera enterotoksin. Stoffet har ingen virkning på tarmens basale sekretion.
Ved udførelse af kliniske undersøgelser viste det sig, at forekomsten af sekundær forstoppelse, når man tog racecadotril, ikke adskiller sig fra, når man bruger placebo.
Racecadotril, der har en hurtig antidiarrheal effekt, påvirker ikke tidspunktet for passage af tarmindholdet gennem tarmene og fører ikke til oppustethed.
Farmakokinetik
Racecadotril absorberes hurtigt efter oral administration. Den krævede tid til inhibering af plasma-enkefalinase er 30 minutter.
Fødeindtagelse har ingen indflydelse på stoffets biotilgængelighed, men hvis stoffet anvendes efter et måltid, manifesterer dets aktivitet sig med en forsinkelse på ca. 90 minutter.
Efter indtagelse af racecadotril mærket med en radioaktiv isotop 14 C er plasmaindholdet i stoffet mange gange højere end dets indhold i blodlegemer og 3 gange højere end i fuldblod. Således binder lægemidlet kun let til blodceller. I andre væv i kroppen, er radiocarbon distribueres moderat, hvilket fremgår af den tilsyneladende V d (distributionsvolumen) i plasma. Op til 90% af thiorphan binder til plasmaproteiner, hovedsageligt albumin.
Stoffets farmakokinetiske egenskaber ændres ikke som følge af gentagne doser såvel som når de anvendes af ældre patienter.
Effektiviteten og varigheden af den leverede handling afhænger af dosis. Tiden til maksimal hæmning af plasma-enkefalinase hos voksne patienter er ca. 2 timer. Den samlede inhiberingstid for plasma-enkefalinase er ca. 8 timer.
Den biologiske T 1/2 (halveringstid) af racecadotril (svarer til tidspunktet for inhibering af plasma-enkefalinase) er ca. 3 timer.
Racecadotril hydrolyseres hurtigt til thiorphan, og derefter transformeres thiorphan til inaktive metabolitter. Ved gentagen indgivelse af lægemidlet forekommer dets ophobning i kroppen ikke. Racecadotril / Thiorphan og de fire vigtigste inaktive metabolitter af CYP-enzymet isoform (3A4, 2D6, 2C9, 1A2 og 2C19) er angiveligt ikke klinisk signifikante. I klinisk signifikant grad inducerer de heller ikke konjugerede enzymer UGT'er (uridin-glucuronosyltransferase) og cytokrom CYP-isoformer (3A, 2A6, 2B6, 2C9 / 2C19, 1A, 2E1).
Racecadotril har ingen virkning på proteinbinding af følgende aktive stoffer: warfarin, tolbutamid, nifluminsyre, phenytoin, digoxin.
Den kinetiske profil af den aktive metabolit racecadotril ved leversvigt (i henhold til Child-Pugh klassifikation - klasse B) sammenligner med værdierne af disse indikatorer hos raske mennesker, viser lignende indikatorer for T 1/2 og T max (tid til at nå maksimal koncentration) i blodet og lavere indikatorer C max (maksimal koncentration af stoffet) i blodet og AUC (areal under kurven "koncentration - tid") (henholdsvis 65 og 29%).
Den kinetiske profil af den aktive metabolit racecadotril ved svær nyresvigt (hos patienter med kreatininclearance på 11–39 ml / min) sammenlignet med raske frivillige viser et lavere C max og højere AUC og T 1/2.
C max efter indtagelse af lægemidlet nås efter 2 timer og 30 minutter.
Ved gentagen brug af Hydrasek hver 8. time i 7 dage observeres ingen kumulation.
Udskillelse af racecadotril fra kroppen udføres i form af metabolitter (aktive og inaktive) hovedsageligt gennem nyrerne med afføring - i meget mindre grad. En lille brøkdel af dosis udskilles gennem lungerne.
Indikationer til brug
Hydrasek ordineres til symptomatisk behandling af akut diarré.
Kontraindikationer
Absolut:
- lactasemangel, medfødt galactoseintolerance, glukose-galactose malabsorptionssyndrom;
- graviditet og amning
- alder op til 18 år
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.
Relativ (brug af Hydrasek kræver forsigtighed): nyresvigt og / eller leversvigt.
Hydrasek, brugsanvisning: metode og dosering
Hydrasek kapsler tages oralt.
Den første kapsel kan tages uanset tidspunktet på dagen. I fremtiden tages stoffet tre gange om dagen før måltider, 1 kapsel.
Terapien udføres, indtil afføringen er normaliseret (udseendet af mindst to gange normal afføring), men ikke længere end 7 dage. Langvarig brug af Hydrasec anbefales ikke.
Bivirkninger
Under behandlingen kan følgende bivirkninger udvikle sig [> 10% - meget ofte; (> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1%) - sjældent; <0,01% - meget sjælden]:
- hud og subkutant væv: sjældent - erytem, hududslæt; med en ukendt hyppighed - toksisk dermatitis, polymorf erytem, ødem i øjenlågene, ansigt, tunge, læber, urticaria, angioødem, papulær udslæt, erythema nodosum, pruritus, prurigo;
- nervesystem: ofte - hovedpine.
Overdosis
På nuværende tidspunkt er der rapporteret om isolerede tilfælde af overdosering med racecadotril uden udvikling af bivirkninger.
En enkelt dosis, svarende til en 20 gange terapeutisk dosis, førte ikke til bivirkninger.
specielle instruktioner
Terapi med Hydrasek lindrer dig ikke om oral rehydrering, hvis det er nødvendigt.
Symptomer på en invasiv bakteriel infektion eller anden alvorlig sygdom, der forårsager diarré, kan omfatte pus / blodig afføring og feber. Dette er grundlaget for etiotropisk behandling (inklusive antibiotika) eller yderligere forskning. Under disse forhold er brugen af racecadotril som monoterapi kontraindiceret. Hydrasek kan bruges i kombination med antibiotika som et yderligere lægemiddel.
Hydrasek kapsler anbefales ikke til behandling af kronisk og antibiotisk associeret diarré.
Ved gentagen opkastning kan biotilgængeligheden af racecadotril falde.
Påføring under graviditet og amning
Hydrasek ordineres ikke under graviditet / amning.
Der er ingen oplysninger om brugen af racecadotril af gravide kvinder, der er tilstrækkelige til at bestemme sikkerheden og effekten af lægemidlet i disse perioder af en kvindes liv. I dyreforsøg havde racecadotril ingen direkte / indirekte skadelig virkning på graviditetsforløbet, den embryonale udvikling, fødslen eller udviklingen efter fødslen.
Pædiatrisk anvendelse
Hydrasek ordineres ikke til patienter under 18 år.
Med nedsat nyrefunktion
Brug af Hydrasek til nyresvigt kræver forsigtighed.
Til krænkelser af leverfunktionen
Brug af Hydrasek ved leversvigt kræver forsigtighed.
Lægemiddelinteraktioner
Der er ingen oplysninger om interaktion mellem Hydrasec og andre stoffer / lægemidler.
Loperamid eller nifuroxazid, der anvendes samtidigt med racecadotril, har ingen virkning på kinetikken for sidstnævnte.
Analoger
Analogerne til Hydrasek er Diasec, Diarex-Himalaya, Imodium Express, Entoban, Vero-Loperamide, Diara, Lopedium, Loperamide osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Hydrasek
I et par anmeldelser af Hydrasek bemærker patienterne, at stoffet har en hurtig antidiarréeffekt.
Pris for Hydrasek på apoteker
Vejledende pris for Hydrasek, 100 mg kapsler, 10 stk. i pakken er 329-484 rubler.
Hydrasek: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Hydrasek 100 mg kapsel 10 stk. 210 RUB Købe |
|
Hydrasek hætter. 100 mg. Nr. 10 469 r Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
