DuoResp Spiromax - Instruktioner Til Brug, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

DuoResp Spiromax

DuoResp Spiromax: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Duoresp spiromax

ATX-kode: R03AK07

Aktiv ingrediens: Budesonid (Budesonid), Formoterol (Formoterol)

Producent: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Beskrivelse og fotoopdatering: 18.10.2018

Priser på apoteker: fra 1460 rubler.

Købe

DuoResp Spiromax er et kombineret præparat med bronchodilaterende, glukokortikoid, beta2-adrenomimetisk virkning.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformen af DuoResp Spiromax er et doseret pulver til indånding: næsten hvidt eller hvidt uden synlige indeslutninger / klumper; anbragt i en multidosis pulverinhalator med et rødt gennemsigtigt mundstykkeovertræk; inhalatoren bør ikke have synlige skader; doseringsindikatorvinduet for 160 / 4,5 mcg / dosis skal vise N 120, 320/9 mcg / dosis - N 60 (i plastinhalatorer, anbragt i folie, i en papkasse, 1 eller 3 inhalatorer).

Aktive stoffer i 1 leveret dosis:

• mikroniseret budesonid - 0,16 eller 0,32 mg;
• mikroniseret formoterolfumaratdihydrat - 0,0045 eller 0,009 mg.

Hjælpekomponent: lactosemonohydrat - 5 eller 10 mg (ca.).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

DuoResp Spiromax er et kombineret bronchodilatatorlægemiddel. Dens aktive komponenter - formoterol og budesonid - har forskellige virkningsmekanismer og udviser en additiv virkning med hensyn til at reducere hyppigheden af forværringer af bronchial astma og KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom).

Komponenternes specielle egenskaber tillader kombineret brug til lindring af angreb og som vedligeholdelsesbehandling eller som vedligeholdelsesbehandling for bronchial astma.

Egenskaber for de aktive ingredienser i DuoResp Spiromax:

• budesonid: er et glukokortikosteroid, der efter indånding har en dosisafhængig og hurtig (normalt inden for et par timer) antiinflammatorisk virkning på luftvejene, hvilket hjælper med at reducere symptomernes sværhedsgrad og hyppigheden af forværringer af bronchial astma. Ved inhalation er der et fald i forekomsten af alvorlige bivirkninger mere end ved brug af lægemidler med systemisk effekt. Reducerer slimproduktion, sværhedsgraden af ødem i bronkialslimhinden, hyperreaktivitet og dannelse af sputum i luftvejene Den nøjagtige mekanisme for den antiinflammatoriske virkning af budesonid er ukendt;
• formoterol: er en selektiv β2-adrenerg receptoragonist. Efter inhalation forårsager det langvarig og hurtig afslapning af bronkiernes glatte muskler hos patienter med reversibel luftvejsobstruktion. Den dosisafhængige bronkodilaterende effekt udvikler sig hurtigt (normalt fra 1 til 3 minutter efter påføring) og vedvarer i mindst 12 timer efter at have taget en enkelt dosis.

DuoResp Spiromax til behandling af bronchial astma gør det muligt at reducere sværhedsgraden af sygdommens symptomer, reducerer hyppigheden af dens forværringer og forbedrer bronchial funktion. Lægemidlet tolereres godt.

Ved svær KOL er der et signifikant fald i hyppigheden af forværring af sygdommen, mens du tager DuoResp Spiromax.

Farmakokinetik

• absorption: DuoResp Spiromax er bioækvivalent med de tilsvarende monopræparationer med hensyn til den systemiske virkning af formoterol og budesonid. Efter brug af lægemidlet var der imidlertid en lille stigning i cortisolundertrykkelse sammenlignet med monopræparationer (det påvirker ikke den kliniske sikkerhed). Når det bruges som en del af et kombineret præparat, er buduconidets AUC lidt højere, værdien af _Cmax i lægemidlets blodplasma er højere, og absorptionen er hurtigere. Når formoterol administreres som en del af DuoResp Spiromax, er C _max i blodplasma det samme som ved monopræparation. Inhaleret budesonid absorberes hurtigt og når C _max 30 minutter efter inhalationi plasma. Den gennemsnitlige dosis budesonid, der er kommet ind i lungerne, varierer fra 32% til 44% af den leverede dosis, systemisk biotilgængelighed er ca. 49%. Inhaleret formoterol absorberes hurtigt og når inden for 10 minutter efter indånding C _max i blodplasma. Den gennemsnitlige dosis formoterol, der er kommet ind i lungerne, er fra 28% til 49% af den leverede dosis, systemisk biotilgængelighed er ca. 61%;
• fordeling: binding til plasmaproteiner af budesonid er 90%, formoterol - 50%. V _d budesonid er ca. 3 l / kg, formoterol - 4 l / kg;
• metabolisme og udskillelse: ca. 90% af budesonid gennemgår intensiv biotransformation under den "første passage" gennem leveren med dannelsen af metabolitter, der har lav glukokortikoidaktivitet. Glukokortikoidaktiviteten af hovedmetabolitterne 16-α-hydroxyprednisolon og 6-β-hydroxybudesonid overstiger ikke 1% af den lignende aktivitet af budesonid. Formoterol inaktiveres ved konjugering til dannelse af aktive O-demethylerede metabolitter, hovedsageligt som inaktiverede konjugater. Der er ingen tegn på interaktion mellem metabolitter eller substitutionsreaktionen mellem formoterol og budesonid. Budesonid metaboliseres overvejende med deltagelse af CYP3A4-enzymet. Dens metabolitter uændrede eller som konjugater udskilles i urinen. Uændret budesonid findes kun i urin i små mængder. Den systemiske clearance af budesonid er høj (ca. 1,2 l / min). Formoterol metaboliseres hovedsageligt i leveren, hvorefter det udskilles af nyrerne. 8-13% af den leverede dosis formoterol udskilles uændret i urinen efter inhalation. Systemisk clearance af formoterol er høj (ca. 1,4 l / min). Halveringstiden er i gennemsnit 17 timer.

Hos patienter med leversygdom kan plasmakoncentrationen af de aktive komponenter i DuoResp Spiromax stige i blodet.

Indikationer til brug

• bronkialastma, som ikke egner sig til tilstrækkelig kontrol ved at tage inhaleret GCS og kortvirkende beta2-adrenostimulerende midler eller er tilstrækkeligt kontrolleret af inhaleret GCS og langtidsvirkende beta2-adrenostimulanter;
• KOL - til symptomatisk behandling ved svær sygdom (FEV1 <50% af det anslåede estimerede niveau) og tilstedeværelsen af tilbagevendende forværringer i historien, der har alvorlige symptomer på sygdommen, på trods af brugen af langtidsvirkende bronkodilatatorer.

Kontraindikationer

Absolut:

• alder op til 18 år
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter såvel som inhaleret lactose.

Relativ (sygdomme / tilstande, hvor brug af DuoResp Spiromax kræver forsigtighed):

• lactoseintolerance, glucose-galactosemalabsorption eller lactasemangel;
• arteriel hypertension i svær forløb;
• aneurisme af enhver lokalisering eller andre hjerte-kar-sygdomme i svær forløb (takyarytmi, iskæmisk hjertesygdom eller svær hjertesvigt);
• lungetuberkulose i aktiv / inaktiv form;
• ukontrolleret hypokalæmi;
• luftvejsinfektioner af svampe-, viral eller bakteriel ætiologi;
• feokromocytom;
• thyrotoksikose;
• diabetes;
• forlængelse af QT-intervallet (forbundet med sandsynligheden for at udvikle en forlængelse af QT-intervallet _c ved anvendelse af formoterol);
• idiopatisk hypertrofisk subaortisk stenose;
• perioden med graviditet og amning.

Instruktioner til brug af DuoResp Spiromax: metode og dosering

DuoResp Spiromax er et inhalationsaktiveret lægemiddel, hvilket betyder, at aktive ingredienser kommer ind i luftvejene, når patienten inhalerer det fra mundstykket.

Ved moderat til svær astma er patienter i stand til at udvikle en tilstrækkelig inspiratorisk strømningshastighed til at levere en terapeutisk dosis af lægemidlet.

Før brug skal du åbne mundstykkets låg (drej det ned, indtil du hører et klik, og det åbner). Anbring derefter mundstykket mellem tænderne, og luk læberne omkring det. Bid ikke mundstykket. Derefter skal du trække vejret dybt fra dispenseren. Når du har taget mundstykket ud af munden, skal du holde vejret i 10 sekunder eller længere (så vidt patienten har det godt). Så skal du forsigtigt udånde luften.

Ryst ikke inhalatoren inden brug. Udånder heller ikke i mundstykket, og hold vejret, mens du forbereder dig på indånding.

Efter indånding skal munden skylles med vand.

Når du bruger DuoResp Spiromax, er en fornemmelse af en bestemt smag mulig (forbundet med en hjælpekomponent - lactose).

Bronchial astma

DuoResp Spiromax er ikke beregnet til den indledende behandling af bronkialastma med intermitterende og mild vedvarende forløb.

Dosis skal vælges individuelt på baggrund af sværhedsgraden af sygdomsforløbet (det er vigtigt at tage højde for ikke kun i begyndelsen af behandlingen, men også ved justering af vedligeholdelsesdosis). Hvis brugen af andre doser end den af DuoResp Spiromax er indiceret, skal de aktive ingredienser anvendes i separate inhalatorer.

For at kontrollere den optimale dosis af lægemidlet skal patienter regelmæssigt besøge en læge. Dosen skal være den laveste dosis, der opretholder optimal kontrol af sygdomssymptomer. Efter at have opnået optimal kontrol, når du bruger lægemidlet 2 gange om dagen, anbefales det at titrere dosen til den mindst mulige effektive op til brug af DuoResp Spiromax 1 gang om dagen i tilfælde, hvor patienten har brug for vedligeholdelsesbehandling i kombination med en langtidsvirkende bronchodilator.

160 / 4,5 mcg / dosis - vedligeholdelsesbehandling

DuoResp Spiromax ordineres 2 gange dagligt til 1-2 inhalationer. Om nødvendigt kan en enkelt dosis øges til 4 inhalationer. For at lindre krampeanfald skal patienten altid bære en separat inhalator med en kortvirkende beta2-adrenostimulator. En stigning i hyppigheden af dets anvendelse er en indikator for en forringelse af den samlede kontrol over sygdommen (en revision af anti-astmabehandling er påkrævet).

160 / 4,5 mcg / dosis - vedligeholdelsesbehandling og lindring af anfald

DuoResp Spiromax kan ordineres som kontinuerlig vedligeholdelsesbehandling eller som on-demand-behandling i tilfælde af anfald. Lægemidlet er især indiceret i tilfælde af utilstrækkelig kontrol over sygdommen og behovet for hyppig brug af lægemidler til at stoppe krampeanfald samt med en belastet historie med forværringer af bronchial astma, som krævede medicinsk intervention.

Når der anvendes et stort antal inhalationer til lindring af angreb, skal patientens tilstand overvåges nøje under hensyntagen til sandsynligheden for dosisafhængige bivirkninger.

Det anbefalede skema til brug af DuoResp Spiromax: 1 gang om dagen (morgen eller aften), 2 inhalationer eller 1 inhalationer om morgenen og om aftenen. I nogle tilfælde kan en vedligeholdelsesdosis ordineres - 2 gange om dagen, 2 inhalationer. Når symptomer udvikler sig, kræves der 1 ekstra inhalation. Hvis der observeres en yderligere stigning i symptomer inden for få minutter, kan der kræves yderligere 1 yderligere inhalation (maksimalt 6 inhalationer for at stoppe 1 angreb).

Den gennemsnitlige daglige dosis er 8 inhalationer, nogle gange i en kort periode kan den øges til 12 inhalationer (terapi skal muligvis revideres).

320/9 mcg / dosis

DuoResp Spiromax ordineres 2 gange dagligt til 1 inhalation, i nogle tilfælde kan en enkelt dosis øges til 2 inhalationer. Efter opnåelse af optimal kontrol af symptomer kan dosis reduceres til den laveste effektive dosis op til en gang dagligt.

KOL

Den anbefalede enkeltdosis DuoResp Spiromax (påføringshyppighed - 2 gange om dagen):

• 160 / 4,5 mcg / dosis: 2 inhalationer;
• 320/9 mcg / dosis: 1 indånding.

Bivirkninger

Der observeres ikke en stigning i forekomsten af bivirkninger forbundet med kombineret brug af budesonid og fenoterol.

De mest almindelige lidelser inkluderer de farmakologisk forventede bivirkninger af beta2-adrenomimetika, herunder hjertebanken og rystelser. Symptomerne er normalt milde og aftager inden for få dage efter behandlingsstart.

Mulige overtrædelser (> 10% - meget ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjældent; <0,01% - meget sjælden):

• luftvejene: ofte - hæshed, candidiasis i slimhinden i svælget og mundhulen, hoste, irritation i halsen; sjældent - bronkospasme meget sjældent - paradoksal bronkospasme;
• hjerte-kar-system: ofte - hjertebanken; sjældent - takykardi; sjældent - arytmi, herunder atrieflimren, ekstrasystol, supraventrikulær takykardi; meget sjældent - forlængelse af QT-intervallet, angina pectoris, udsving i blodtrykket;
• muskuloskeletale system: sjældent - muskelkramper;
• fordøjelsessystemet: sjældent - kvalme;
• immunsystem: sjældent - forsinkede / øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner, herunder eksanthem, urticaria, pruritus, anafylaktiske reaktioner, dermatitis, angioødem;
• endokrin system: meget sjældent - Cushings syndrom, væksthæmning, binyreundertrykkelse, nedsat knoglemineraltæthed;
• nervesystem: ofte - rysten, hovedpine; sjældent - svimmelhed meget sjældent - smagsforstyrrelse;
• synsorgan: meget sjældent - glaukom, grå stær;
• psyke: sjældent - søvnforstyrrelser, psykomotorisk agitation, agitation, angst; meget sjældent - adfærdsforstyrrelser, depression;
• hud / subkutant væv: sjældent - blå mærker;
• stofskifte: sjældent - hypokalæmi; meget sjældent - tegn på systemiske glukokortikoideffekter, herunder binyrehypofunktion, hypoglykæmi.

Langvarig brug af høje doser af inhalerede kortikosteroider kan føre til systemiske effekter, brug af beta2-adrenostimulerende midler - til en stigning i blodindholdet i frie fedtsyrer, insulin, ketonderivater og glycerol.

Overdosis

De vigtigste symptomer er:

• formoterol: hjertebanken, hovedpine, rysten; i nogle tilfælde - takykardi, hyperglykæmi, hypokalæmi, forlængelse af intervallet QT _c, arytmi, kvalme og opkastning;
• budesonid: akut overdosering - klinisk signifikante virkninger forventes ikke; kronisk brug af overdrevne doser - den systemiske virkning af GCS i form af hyperkortisolisme og undertrykkelse af binyrefunktionen.

I tilfælde af overdosering skal symptomatisk / understøttende behandling udføres. Hvis DuoResp Spiromax annulleres på grund af en overdosis formoterol, overvejes normalt spørgsmålet om ordination af en passende GCS.

Ved akut bronkial obstruktion er brugen af formoterol i en dosis på 90 mcg i 3 timer sikker.

specielle instruktioner

Annullering af DuoResp Spiromax skal foretages med en gradvis dosisreduktion. Pludselig seponering af behandlingen anbefales ikke.

Til den indledende udvælgelse af behandlingen i de første faser af terapien mod bronchial astma anvendes lægemidlet ikke.

Brug af formoterol kan føre til forlængelse af QT-intervallet.

En stigning i hyppigheden af brug af bronkodilatatorer som nødmedicin er et tegn på et forværret forløb af den underliggende sygdom og et grundlag for en revideret behandlingstaktik. Progressiv / uventet forringelse af kontrollen med symptomer på bronkialastma eller KOL refererer til tilstande, der potentielt er livstruende, og som kræver hurtig lægehjælp. I sådanne situationer er det nødvendigt at overveje sandsynligheden for at øge dosis af GCS eller tilføje systemisk antiinflammatorisk behandling, for eksempel antibiotisk behandling i tilfælde af en infektion eller et forløb med oral GCS.

I henhold til instruktionerne skal DuoResp Spiromax anvendes regelmæssigt, selv i mangel af symptomer.

Det anbefales ikke at starte behandlingen under en forværring eller med en signifikant forværring i løbet af bronchial astma.

Den systemiske virkning kan manifestere sig, når man tager inhalationskortikosteroider, især ved langvarig brug af høje doser. Udviklingen af en systemisk effekt under inhalationsterapi er mindre sandsynlig end ved oral GCS. Mulige systemiske virkninger er undertrykkelse af binyrefunktionen, et fald i knoglemineraltæthed, glaukom og grå stær.

På grund af den potentielle virkning på knoglemineraltæthed bør der lægges særlig vægt på patienter, der tager langvarige høje doser af lægemidlet med tilstedeværelse af risikofaktorer for osteoporose.

Som med enhver anden inhalationsbehandling kan paradoksal bronkospasme udvikle sig med en øjeblikkelig stigning i hvæsende vejrtrækning, efter at dosis er påført (det kan være nødvendigt at annullere DuoResp Spiromax, revidere terapi og om nødvendigt ordinere alternativ behandling).

Skylning af munden med vand efter indånding er en forebyggende foranstaltning for forekomsten af candidiasis i mundslimhinden.

Hvis der er grund til at tro, at der på baggrund af tidligere systemisk behandling med GCS var funktionelle lidelser i binyrerne, når der overføres patienter til behandling med DuoResp Spiromax, skal der træffes forholdsregler.

Patienter, der tidligere har modtaget langtidsbehandling med høje doser af inhalerede kortikosteroider, eller som havde brug for presserende høje doser af kortikosteroider, kan også tilskrives denne risikogruppe. I perioder med stress eller kirurgisk indgreb er det nødvendigt at sørge for yderligere udnævnelse af GCS.

Der skal tages forholdsregler ved behandling af patienter med forlængede intervaller QT _c (formoterol kan forårsage forlængelse af QT-interval _c).

Særlige forholdsregler bør tages til patienter med ustabil bronchialastma, der bruger kortvirkende bronchodilatatorer for at lindre angreb i tilfælde af forværring af svær bronchialastma, da sandsynligheden for hypokalæmi øges på baggrund af hypoxi og i andre tilstande, hvor der er en stigning i risikoen for hypokalæmisk effekt. I disse tilfælde anbefales det at overvåge serumkalium.

Med diabetes mellitus i behandlingsperioden er det nødvendigt at kontrollere koncentrationen af glukose i blodet.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

På grund af sandsynligheden for bivirkninger skal der udvises forsigtighed under kørsel.

Påføring under graviditet og amning

Funktioner ved brugen af DuoResp Spiromax til gravide og ammende kvinder er ikke undersøgt.

Under graviditet og amning er brugen af stoffet kun mulig i tilfælde, hvor den forventede fordel opvejer den mulige skade. Lægemidlet kan ordineres i den minimale effektive dosis, hvilket er nødvendigt for at opretholde tilstrækkelig kontrol med symptomerne på bronkial astma.

Pædiatrisk anvendelse

For pædiatriske patienter (under 18 år) er DuoResp Spiromax kontraindiceret.

Med nedsat nyrefunktion

Sikkerhedsprofilen hos patienter med nedsat nyrefunktion er ikke undersøgt. De aktive komponenter i DuoResp Spiromax udskilles hovedsageligt af nyrerne med deltagelse af levermetabolisme, og derfor kan der forventes en nedsat hastighed i udskillelseshastigheden i svær levercirrhose.

Til krænkelser af leverfunktionen

Sikkerhedsprofilen hos patienter med nedsat leverfunktion er ikke undersøgt. De aktive komponenter i DuoResp Spiromax udskilles hovedsageligt af nyrerne med deltagelse af levermetabolisme, derfor kan der forventes en afmatning i hastigheden af dets udskillelse i svær levercirrhose.

Lægemiddelinteraktioner

Ved kombineret brug af DuoResp Spiromax med visse lægemidler / stoffer kan følgende virkninger udvikle sig:

• generel anæstesi med halogenerede kulbrinterpræparater: øget risiko for arytmier;
• ketoconazol (i en dosis på 200 mg en gang dagligt) og andre kraftige hæmmere af CYP3A4: en signifikant stigning i plasmakoncentrationen af budesonid (kombinationen anbefales at undgå; hvis kombineret brug er nødvendig, skal intervallet mellem deres anvendelse maksimeres, og en reduktion i dosis af budesonid kan også være påkrævet);
• kinidin, disopyramid, procainamid, phenothiaziner, antihistaminer (terfenadin), monoaminoxidasehæmmere, tricykliske antidepressiva: forlængelse af QT-intervallet og en stigning i sandsynligheden for ventrikulær arytmi;
• formoterol: et fald i intensiteten af dets handling (kombinationen anbefales ikke, undtagen i tvungne tilfælde);
• alkohol, levothyroxin, levodopa, oxytocin: nedsat hjertemuskelens tolerance over for beta2-adrenerge agonister;
• monoaminoxidasehæmmere samt lægemidler med lignende egenskaber, herunder procarbazin og furazolidon: forhøjet blodtryk;
• andre beta-adrenerge lægemidler: øgede bivirkninger af formoterol; hypokaliæmi vil sandsynligvis udvikle sig, hvilket kan øges ved samtidig behandling med xanthinderivater, diuretika eller GCS; hypokalæmi kan øge dispositionen for arytmier hos patienter, der tager hjerteglykosider.

Når du bruger DuoResp Spiromax med andre lægemidler, der anvendes til behandling af bronchial astma, observeres udviklingen af interaktion ikke.

Analoger

Analogen til DuoResp Spiromax er Symbicort Turbuhaler.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 2 år.

Efter åbning af folieindpakningen kan DuoResp Spiromax bruges i 6 måneder.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om DuoResp Spiromax

Anmeldelser af DuoResp Spiromax er få, da stoffet er blevet registreret relativt for nylig.

Pris for DuoResp Spiromax på apoteker

Prisen for DuoResp Spiromax 160 / 4,5 mcg / dosis (120 doser) varierer fra 1840 til 2125 rubler; 320/9 mcg / dosis (60 doser) er ca. 1.790 rubler.

DuoResp Spiromax: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

DuoResp Spiromax 320 mcg + 9 mcg / dosis 60 doser pulver til inhalationsdosis 1 stk. 1460 RUB Købe

DuoResp Spiromax 160 mcg + 4,5 mcg / dosis 120 doser pulver til inhalationsdosis 1 stk. 1.500 RUB Købe

Duoresp Spiromax pulver til indånding. dosering. 160 / 4,5 mcg / dosis 120 doser 1581 RUB Købe

Duoresp Spiromax pulver til in ha l. at zir. 320/9 μg / dosis 60 doser 1783 RUB Købe

DuoResp Spiromax 160 mcg + 4,5 mcg / dosis 120 doser pulver til inhalationsdosis 3 stk. 3787 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!