Lamitor - Instruktioner Til Brug, Pris, Anmeldelser, Analoger Til Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Lamitor

Lamitor: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Lamitor

ATX-kode: N03AX09

Aktiv ingrediens: lamotrigin (lamotrigin)

Producent: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Indien)

Beskrivelse og foto opdateret: 30.11.2018

Priser på apoteker: fra 311 rubler.

Købe

Lamitor er et antiepileptisk lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - tabletter: runde, flade, lysegule i farve med en risiko på den ene side (10 stk. I blisterpakninger, i en papæske med 3 eller 5 blisterkort og instruktioner til brug af Lamitor).

Sammensætning af 1 tablet:

• aktivt stof: lamotrigin - 25, 50 eller 100 mg;
• hjælpekomponenter: natriumcarboxymethylstivelse, povidon-K30, mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, magnesiumstearat, talkum, kolloid siliciumdioxid, jernfarvestof gul oxid.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Lamotrigin - Lamitors aktive ingrediens har en blokerende virkning på spændingsstyrede natriumkanaler i de presynaptiske membraner i neuroner. Denne mekanisme skyldes lægemidlets evne til at undertrykke overdreven frigivelse af glutaminsyre (en neurotransmitter, der spiller en vigtig rolle i udviklingen af epileptiske anfald) og den tilknyttede spredning af effektorimpulser.

Farmakokinetik

Lamotrigin absorberes hurtigt og fuldstændigt fra tarmen. Næsten gennemgår ikke første gangs metabolisme gennem leveren. Den maksimale plasmakoncentration (Cmax) når ca. 2,5 timer. Madindtagelse kan øge tiden til at nå Cmax lidt, men graden af lægemiddelabsorption ændres ikke.

I en ligevægtstilstand observeres signifikante udsving i Cmax hos forskellige patienter, men hos en patient er disse udsving sjældne.

Plasmaproteiner binder ca. 55%. Fordelingsvolumen er 0,92-1,22 l / kg.

Lamotrigin metaboliseres med deltagelse af enzymet UDPGT (uridindiphosphatglucuronyltransferase). Lægemiddelstoffet har en dosisafhængig evne til let at øge sit eget stofskifte. I ligevægtstilstand er clearance af lamotrigin hos voksne patienter i gennemsnit 39 ± 14 ml / min. Det biotransformeres til glucuronider, som udskilles hovedsageligt af nyrerne, ca. 2% gennem tarmene. I uændret form elimineres ikke mere end 10% af dosis af lægemidlet i urinen.

Clearance af lamotrigin og dets halveringstid (T _1/2) er uafhængig af dosis. T _1/2 hos voksne - 24-35 timer. I Gilberts syndrom falder clearance af lægemidlet med 32%, men dette fald går ikke ud over det normale interval for den almindelige befolkning. Varigheden af T _1/2 kan variere betydeligt under påvirkning af andre lægemidler, der anvendes i kombination med Lamitor.

Lamotrigin passerer i modermælken i koncentrationer på 40-60% af plasmaniveauet. Hos nogle spædbørn kan plasmaniveauerne af lægemidlet nå terapeutiske koncentrationer.

Baseret på kropsvægt er clearance af lamotrigin hos børn (især under 5 år) højere end hos voksne, og T _{1/2 er} normalt kortere. Ved samtidig brug af lægemidler, der inducerer glukuronidering, er T _1/2 7 timer, i tilfælde af fælles administration af valproinsyre stiger det til 45-50 timer.

Hos ældre er der ingen signifikante forskelle i clearance af lamotrigin.

Ved svært nedsat nyrefunktion, moderat og svær nyresvigt kan det være nødvendigt med en dosisreduktion af Lamitor.

Indikationer til brug

• epilepsi (partielle og generaliserede anfald, inklusive tonisk-kloniske anfald; anfald i Lennox-Gastaut syndrom) - som monoterapi eller som en del af kompleks behandling hos voksne og børn over 12 år, som en supplerende behandling hos børn 3-12 år;
• typiske fravær - som monoterapi;
• bipolar lidelse - for at forhindre humørsvingninger hos voksne (mani, hypomani, depression, blandede episoder).

Kontraindikationer

• lactasemangel, lactoseintolerans, glukose-galactosemalabsorption;
• alder op til 3 år - med kombinationsbehandling mod epilepsi;
• alder op til 12 år - med monoterapi til epilepsi;
• alder op til 18 år - med bipolare lidelser;
• overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.

Først efter en grundig vurdering af fordele og risici ved Lamitor tabletter anvendes med forsigtighed ved nyresvigt såvel som under graviditet og amning.

Lamitor, brugsanvisning: metode og dosering

Lamitor er indiceret til oral administration.

Lægen vælger den optimale dosis. Hvis den beregnede dosis ikke kan divideres med hele antallet af Lamitor-tabletter i en lavere dosis (for eksempel når de administreres til patienter med leverdysfunktion eller børn), ordineres den dosis, der svarer til den nærmeste værdi af hele Lamitor-tabletten ved en lavere dosis.

Det anbefales ikke at overskride de angivne startdoser, da der i dette tilfælde er risiko for at udvikle udslæt.

Hvis samtidig antiepileptika afbrydes, overføres patienten til Lamitor, eller andre antikonvulsive / andre lægemidler tilsættes til lamotrigin, det er nødvendigt at tage højde for muligheden for indflydelsen af de anførte situationer på farmakokinetikken af lamotrigin.

Hvis indtagelsen af lægemidlet af en eller anden grund blev afbrudt, når lægen genoptog behandlingen, bør lægen vurdere muligheden for at øge vedligeholdelsesdosen, da der er risiko for at udvikle et alvorligt udslæt, når man bruger høje initialdoser og overskrider de anbefalede doser. Jo længere pause i at tage Lamitor, desto mere omhu skal man øge dosis til vedligeholdelse, især i tilfælde hvor pausens varighed overstiger 5 halveringstider for lamotrigin.

Hvis Lamitor er blevet annulleret på grund af forekomsten af udslæt, anbefales det ikke at genoptage indtagelsen, medmindre den forventede fordel er bestemt højere end de mulige risici.

Epilepsi behandling

Som monoterapi til epilepsi ordineres voksne og børn over 12 år Lamitor i henhold til følgende skema: 1-2 uger - 25 mg en gang dagligt, 3-4 uger - 50 mg en gang dagligt, vedligeholdelsesdosis - 100-200 mg i 1-2 doser, i nogle tilfælde - 500 mg dagligt. For optimal opnåelse af den terapeutiske effekt kan dosis øges med 50-100 mg hver 1-2 uger.

Som en del af kombinationsbehandlingen af epilepsi til voksne og børn fra 12 år ordineres Lamitor i henhold til følgende ordninger afhængigt af brugen af samtidig medicin:

• valproinsyre (uanset anden samtidig behandling): 1-2 uger - 25 mg hver anden dag, 3-4 uger - 25 mg 1 gang dagligt, daglig vedligeholdelsesdosis - 100-200 mg i 1– 2 receptioner. For optimal opnåelse af den terapeutiske effekt kan dosis øges med 25-50 mg hver 1-2 uge;
• inducere af glukuronidering af lamotrigin (phenobarbital, carbamazepin, primidon, rifampicin, phenytoin, lopinavir / ritonavir): 1-2 uger - 50 mg en gang dagligt, 3-4 uger - 50 mg to gange dagligt, understøttende dosis - 100-200 mg 2 gange dagligt, i nogle tilfælde - op til 700 mg dagligt. For optimal opnåelse af den terapeutiske effekt øges dosis med 100 mg hver 1-2 uge;
• lægemidler, der har ringe effekt på glukuronidering af lamotrigin: 1-2 uger - 25 mg en gang dagligt, 3-4 uger - 50 mg en gang dagligt, den daglige vedligeholdelsesdosis er 100-200 mg i 1– 2 receptioner. For optimal opnåelse af den terapeutiske effekt kan dosis øges med 50-100 mg hver 1-2 uger;
• lægemidler, hvis interaktion med lamotrigin endnu ikke er fastslået: brug det regime, der anbefales til kombinationsbehandling med valproinsyre.

Som monoterapi for typisk fravær for børn 3-12 år ordineres Lamitor i henhold til følgende skema: 1-2 uger - 0,3 mg / kg / dag i 1-2 doser, 3-4 uger - 0,6 mg / kg / essens i 1-2 doser, den daglige vedligeholdelsesdosis er 1–10 mg / kg i 1-2 doser, i nogle tilfælde - op til 15 mg / kg pr. dag. For optimal opnåelse af den terapeutiske effekt øges dosis med ikke mere end 0,6 mg / kg hver 1-2 uger.

Som en del af kombinationsbehandlingen for typisk fravær for børn 3-12 år ordineres Lamitor i henhold til følgende ordninger, afhængigt af brugen af samtidig medicin:

• valproinsyre (uanset anden samtidig behandling): 1-2 uger - 0,15 mg / kg en gang dagligt, 3-4 uger - 0,3 mg / kg en gang dagligt, understøttende daglig dosis - 1–5 mg / kg i 1-2 doser, men ikke mere end 200 mg pr. dag. For optimal opnåelse af den terapeutiske effekt øges dosis med ikke mere end 0,3 mg / kg hver 1-2 uger;
• inducere af lamotrigin-glucuronidering (phenobarbital, carbamazepin, primidon, rifampicin, phenytoin, lopinavir / ritonavir): 1-2 uger - 0,6 mg / kg / dag i 2 doser, 3-4 uger - 1,2 mg / kg / dag i 2 doser, den daglige vedligeholdelsesdosis er 5-15 mg / kg i 1-2 doser, men ikke mere end 400 mg pr. dag. For optimal opnåelse af den terapeutiske effekt øges dosis med ikke mere end 1,2 mg / kg hver 1-2 uger;
• lægemidler, der har ringe effekt på glukuronidering af lamotrigin: 1–2 uger - 0,3 mg / kg / dag i 1-2 doser, 3-4 uger - 0,6 mg / kg / dag i 1– 2 doser, daglig vedligeholdelsesdosis - 1-10 mg / kg i 1-2 doser, men ikke mere end 200 mg pr. Dag. For optimal opnåelse af den terapeutiske effekt øges dosis med ikke mere end 0,6 mg / kg hver 1-2 uger.

Hvis den beregnede daglige dosis lamotrigin til børn er mindre end 25 mg, bør Lamitor ikke ordineres. Andre lægemidler, der indeholder lavere doser af lamotrigin, skal anvendes.

Når det er muligt at opnå kontrol med epilepsi under kombinationsbehandling, kan du annullere de samtidig antiepileptiske lægemidler og fortsætte med at tage Lamitor som monoterapi.

For at sikre, at lægemidlet tages i den optimale dosis, er det nødvendigt regelmæssigt at overvåge barnets kropsvægt og justere dosen, når den ændres. Mest sandsynligt vil børn 3-6 år have brug for de højeste vedligeholdelsesdoser.

Behandling af bipolare lidelser hos patienter over 18 år

Ved bipolære lidelser øges Lamitor-dosis gradvist over 6 uger til en vedligeholdelses (mål) stabiliseringsdosis af lamotrigin i overensstemmelse med nedenstående anbefalinger afhængigt af brugen af samtidig medicin:

• monoterapi eller kombinationsbehandling uden glukuronideringsinduktorer lamotrigin og valproinsyre: 1-2 uger - 25 mg en gang dagligt, 3-4 uger - 50 mg i 1-2 doser, 5. uge - 100 mg i 1-2 opdelte doser, den målstabiliserende dosis (CSD) pr. dag fra den 6. uge af behandlingen - 100-400 mg i 1-2 doser;
• kombinationsbehandling med valproinsyre: 1-2 uger - 12,5 mg en gang dagligt (25 mg hver anden dag), 3-4 uger - 25 mg en gang dagligt, 5 uger - 50 mg i 1-2 doser, daglig CSD - 100 mg i 1-2 doser (i nogle tilfælde - 200 mg dagligt i 1-2 doser);
• kombinationsbehandling med inducere af lamotrigin-glucuronidering (såsom phenobarbital, carbamazepin, primidon, rifampicin, phenytoin, lopinavir / ritonavir): 1-2 uger - 50 mg en gang dagligt, 3-4 uger - 50 mg 2 en gang dagligt, 5. uge - 100 mg 2 gange dagligt, CSD - 150 mg 2 gange dagligt, i nogle tilfælde fra 7. uge kan dosis øges til 200 mg 2 gange dagligt;
• lægemidler, hvis interaktion med lamotrigin endnu ikke er fastslået: brug det regime, der anbefales til kombinationsbehandling med valproinsyre.

Den daglige dosis, der opretholder målværdierne for det farmakodynamiske indeks, varierer afhængigt af den kliniske effekt.

Efter at have nået CSP, hvis det er angivet, kan samtidig medicin annulleres i henhold til følgende ordninger:

• valproinsyre: hvis den daglige CSD for lamotrigin er 100 mg, i den første uge efter seponering - 200 mg, i 2. uge og derefter * - 200 mg i 2 opdelte doser; hvis den daglige CSD for lamotrigin er 200 mg, i 1. uge efter tilbagetrækning - 300 mg, i 2. uge og derefter * - 400 mg;
• lamotrigin-glucuronideringsinduktorer (såsom phenobarbital, carbamazepin, primidon, rifampicin, phenytoin, lopinavir / ritonavir): den aktuelle daglige CSD af lamotrigin er 400 mg, den første uge efter tilbagetrækning er 400 mg, 2. uge er 300 mg, den 3. uge og derover * - 200 mg; nuværende daglig CSD af lamotrigin - 300 mg, 1. uge efter tilbagetrækning - 300 mg, 2. uge - 225 mg, 3. uge og derover * - 150 mg; aktuel daglig CSD for lamotrigin - 200 mg, 1. uge efter tilbagetrækning - 200 mg, 2. uge - 150 mg, 3. uge og derover * - 100 mg;
• lægemidler, der har ringe effekt på glukuronidering af lamotrigin: det er nødvendigt at opretholde den daglige CDP, der opnås i dosisforøgelsesperioden (100-400 mg, i gennemsnit 200 mg);
• lægemidler, hvis interaktion med lamotrigin endnu ikke er fastslået: et doseringsregime anbefales som med afskaffelse af valproinsyre.

* Om nødvendigt fra den 4. uge kan den daglige dosis Lamitor øges til 400 mg.

Der er ingen klinisk erfaring med at justere daglige doser af lamotrigin med tilsætning af andre stoffer hos patienter med bipolar lidelse. Baseret på lægemiddelinteraktionsundersøgelser kan følgende anbefalinger dog gives afhængigt af de tilføjede lægemidler:

• valproinsyre (uanset anden samtidig behandling): den aktuelle daglige CSD af lamotrigin er 200 mg, den første uge efter tilsætningen er 100 mg, den anden uge og derefter - den daglige dosis på 100 mg opretholdes; den aktuelle daglige CSD for lamotrigin er 300 mg, den første uge efter tilsætningen er 150 mg, den anden uge og derefter - den daglige dosis på 150 mg opretholdes; den aktuelle daglige CSD af lamotrigin er 400 mg, den første uge efter tilsætningen er 200 mg, den anden uge og derefter - den daglige dosis på 200 mg opretholdes;
• lamotrigin-glucuronidationsinduktorer (såsom phenobarbital, carbamazepin, primidon, rifampicin, phenytoin, lopinavir / ritonavir): nuværende daglige CDS af lamotrigin er 200 mg, uge 1 efter tilsætning er 200 mg, uge 2 er 300 mg, uge og derefter - 400 mg; nuværende daglig CSD af lamotrigin - 150 mg, 1. uge efter tilsætning - 150 mg, 2. uge - 225 mg, 3. uge og yderligere - 300 mg; nuværende daglig CSD af lamotrigin - 100 mg, 1. uge efter tilsætning - 100 mg, 2. uge - 150 mg, 3. uge og yderligere - 200 mg;
• andre lægemidler, der har ringe effekt på glukuronidering af lamotrigin: det er nødvendigt at opretholde den daglige CDP opnået i dosisforøgelsesperioden (100-400 mg, i gennemsnit 200 mg);
• lægemidler, hvis interaktion med lamotrigin endnu ikke er fastslået: et doseringsregime anbefales som ved tilsætning af valproinsyre.

Ved bipolære lidelser kan Lamitor om nødvendigt annulleres brat uden en gradvis dosisreduktion.

Generelle anbefalinger til dosering i specielle patientkategorier

Kvinder, der tager orale hormonelle præventionsmidler, når de ordinerer Lamitor, skal styres af de generelle instruktioner til doseringsregimen. Særlige ordninger til kombineret anvendelse er ikke udviklet, på trods af at hormonelle præventionsmidler øger clearance af lamotrigin.

Hvis orale svangerskabsforebyggende midler ordineres til en vedligeholdelsesdosis til patienter, der allerede tager Lamitor og ikke får lamotrigin-glucuronideringsinduktorer, er det normalt nødvendigt at øge Lamitor-dosen med 50-100 mg hver uge, men ikke mere end 2 gange. Når den antikonvulsive virkning forbliver på det krævede niveau, er det ikke nødvendigt at justere dosis af lægemidlet.

I tilfælde af seponering af hormonelle svangerskabsforebyggende midler hos patienter, der allerede får Lamitor i en vedligeholdelsesdosis og ikke tager lamitrigin-glucuronideringsinduktorer, kræves der normalt en 2-faldig reduktion af Lamitor-dosen: med 50-100 mg hver uge (ikke mere end 25% af den daglige dosis) i 3 uger …

Hos patienter med et signifikant fald i nyrefunktionen reduceres vedligeholdelsesdosis om nødvendigt.

Ved moderat svær leversvigt (sværhedsgradsklasse B i henhold til Child-Turcott-Pugh-klassifikationen) reduceres de indledende, stigende og vedligeholdelsesdoser af Lamitor med 50% med svær leverinsufficiens (sværhedsgrad C i henhold til Child-Turcott-Pugh-klassifikationen) - med 75% … De stigende og vedligeholdelsesdoser justeres afhængigt af den kliniske effekt.

Ældre patienter har ikke brug for at justere Lamitor-dosis.

Bivirkninger

Oplysningerne er opdelt i bivirkninger hos patienter med epilepsi og bivirkninger hos patienter med bipolar lidelse. Når man overvejer den samlede sikkerhedsprofil for lamotrigin, bør de oplysninger, der præsenteres i begge afsnit, dog overvejes.

De beskrevne fænomener er klassificeret som følger: meget ofte - ≥ 1/10, ofte - fra ≥ 1/100 til <1/10, sjældent - fra ≥ 1/1000 til <1/100, sjældent - fra ≥ 1/10 000 til < 1/1000, meget sjældent - <1/10 000, inklusive isolerede tilfælde.

Bivirkninger hos patienter med epilepsi:

• fra psyken: ofte - irritabilitet, fjendtlighed; meget sjældent - forvirring, hallucinationer, tics;
• fra nervesystemet under monoterapi: meget ofte - hovedpine; ofte - søvnløshed / døsighed, rysten, svimmelhed; sjældent - ataksi; sjældent - nystagmus
• fra nervesystemet i andre typer klinisk anvendelse: meget ofte - svimmelhed, hovedpine, ataksi, døsighed; ofte - tremor, nystagmus, søvnløshed; meget sjældent - øget hyppighed af anfald, forværring af symptomer på Parkinsons sygdom (ekstrapyramidale lidelser), bevægelsesforstyrrelser, ustabil gangart, koreoetetose, ekstrapyramidale lidelser, agitation, aseptisk meningitis;
• på den del af leveren og galdevejen: meget sjældent - en stigning i aktiviteten af leverenzymer, funktionelle lidelser i leveren, leversvigt;
• fra mave-tarmkanalen med monoterapi: ofte - diarré, kvalme / opkastning;
• fra mave-tarmkanalen ved andre typer klinisk anvendelse: meget ofte - kvalme / opkastning; ofte - diarré
• fra bevægeapparatet og bindevæv: meget sjældent - lupuslignende syndrom;
• fra synsorganets side under monoterapi: sjældent - sløret syn, diplopi;
• fra synsorganet til andre typer klinisk brug: meget ofte - sløret syn, diplopi; sjældent - konjunktivitis;
• fra den del af det hæmatopoietiske og lymfesystem: meget sjældent - lymfadenopati og hæmatologiske lidelser (trombocytopeni, anæmi, aplastisk anæmi, pancytopeni, leukopeni, neutropeni, agranulocytose), i nogle tilfælde forbundet med overfølsomhedssyndrom;
• fra immunsystemets side: meget sjældent - overfølsomhedssyndrom (kan manifestere sig med symptomer som feber, hævelse i ansigtet, formidlet intravaskulær koagulationssyndrom, lymfadenopati, abnormiteter i blod og leverfunktion, manglende organsvigt);
• fra den del af huden og subkutant fedt: meget ofte - hududslæt (normalt makulopalulært) sjældent - Stevens-Johnson syndrom; meget sjældent - Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse);
• andre: ofte - træthed.

Bivirkninger hos mennesker med bipolar lidelse:

• fra nervesystemet: meget ofte - hovedpine; ofte - døsighed, agitation, svimmelhed
• fra bevægeapparatet og bindevæv: ofte - artralgi;
• fra fordøjelsessystemet: ofte - tørhed i mundslimhinden
• på den del af huden og subkutant fedt: meget ofte - hududslæt; sjældent - Stevens-Johnson syndrom;
• andre: ofte - smertesyndrom, herunder rygsmerter.

Overdosis

Der er rapporter om enkeltdoser af lamotrigin 10-20 gange højere end den maksimale terapeutiske dosis. Overdosering manifesterede sig med forskellige symptomer, herunder ataksi, nystagmus, nedsat bevidsthed og koma.

I tilfælde af at tage en overdreven dosis Lamitor indlægges patienten på hospitalet og får understøttende behandling, hvis skema bestemmes af det kliniske billede eller anbefalingerne fra det nationale giftkontrolcenter.

specielle instruktioner

Lamitor bør ikke tages til patienter, der får andre lægemidler indeholdende lamotrigin uden konsultation med en læge.

Klinisk forringelse og risiko for selvmord

Selvmordsadfærd og selvmordstanker er rapporteret hos patienter, der tog antiepileptika (AED'er) for flere indikationer. I randomiserede placebokontrollerede forsøg med AED'er (inklusive lamotrigin) var der en let stigning i risikoen for selvmord. Mekanismen for en sådan virkning af lægemidlet er ikke blevet fastslået, men de tilgængelige data udelukker ikke muligheden for en stigning i selvmordsrisikoen ved brug af Lamitor. I denne henseende skal patienterne i terapiperioden overvåges nøje. Patienterne selv og deres plejere bør informeres om behovet for at konsultere en læge i tilfælde af sådanne lidelser.

Ved bipolare lidelser kan selvmordstanker forværres eller forekomme med eller uden behandling med lamotrigin. I denne periode, hvor Lamitor tages, er det nødvendigt med nøje overvågning af symptomerne på mulig klinisk forværring (inklusive forekomsten af nye symptomer) og sandsynlige selvmordstegn, især i titrerings- og dosisændringsperioden. Personer fra risikogruppen bør kontrolleres nøje: patienter med en historie med selvmordstanker / -adfærd, unge såvel som patienter med selvmordsintentioner inden behandling påbegyndes. Patienterne selv og deres plejere bør informeres om behovet for straks at konsultere en læge i tilfælde af forværring / udvikling af lidelser, herunder nye.

I alle de beskrevne tilfælde bør den behandlende læge vurdere situationen og foretage passende ændringer i terapiregimenet, hvis det er nødvendigt, annullere Lamitor, især i tilfælde af nye eller alvorlige symptomer med en pludselig indtræden.

Hudreaktioner

Der er rapporter om udviklingen af hudreaktioner under behandling med lamotrigin. Oftest forekom de i løbet af de første 8 uger efter indtagelse af Lamitor, i de fleste tilfælde var de milde og gik væk alene. Imidlertid oplevede nogle patienter alvorlige reaktioner (for eksempel Lyells syndrom og Stevens-Johnsons syndrom), hvilket krævede indlæggelse af patienten og seponering af behandlingen.

Alvorlige hudreaktioner udvikles hos ca. 1 ud af 500 patienter med epilepsi. Stevens-Johnsons syndrom er blevet diagnosticeret i omkring halvdelen af tilfældene. Hos patienter med bipolare lidelser forekommer svære hududslæt med ca. 1 ÷ 1000 hyppighed.

Børn har højere risiko for at udvikle alvorlige hududslæt end voksne. Der er beviser for, at indlæggelse af børn med epilepsi var påkrævet i 1 tilfælde ud af 100-300.

Hos pædiatriske patienter er de første symptomer på hudreaktioner normalt udslæt og feber, som kan forveksles med en infektion. Dette skal tages i betragtning i de første 8 uger af behandlingen.

Den overordnede risiko for udslæt er i vid udstrækning forbundet med overtrædelser af det anbefalede dosistitreringsregime (ordination af en høj startdosis Lamitor og overskridelse af intervallerne mellem dosisforøgelser) samt med samtidig anvendelse af valproinsyrepræparater.

Der skal udvises forsigtighed, når Lamitor ordineres til patienter, der tidligere har udviklet udslæt eller allergiske reaktioner på andre antiepileptika, da de har en 3 gange højere risiko for udslæt end hos patienter med en ukompliceret historie.

Hvis der findes udslæt på kroppen, skal du straks konsultere en læge. Modtagelse af Lamitor stoppes, indtil det er pålideligt fastslået, at reaktionen ikke er forårsaget af lamotrigin. Hvis udslæt opstår under behandlingen, er det kun tilladt at genoptage behandlingen med lægemidlet i undtagelsestilfælde, når den forventede fordel er klart højere end de mulige risici. Udslæt betragtes også som en del af overfølsomhedssyndromet, som kan udtrykkes i forskellige manifestationer, herunder feber, hævelse i ansigtet, lymfadenopati, leverdysfunktion, blodsygdomme, aseptisk meningitis. Sværhedsgraden af symptomerne på syndromet varierer meget.

I sjældne tilfælde kan overfølsomhedssyndrom føre til udvikling af multiple organsvigt og formidlet intravaskulær koagulationssyndrom. Det skal bemærkes, at de tidlige tegn på overfølsomhed er feber og lymfadenopati - de kan observeres selv uden tydelige tegn på udslæt.

Hvis nogen af de beskrevne reaktioner opstår, skal patienter straks konsultere en læge. Medmindre andet er fastslået, annulleres Lamitor.

Risikoen for at udvikle aseptisk meningitis

Der er kendte tilfælde af udvikling af aseptisk meningitis under behandling med lamotrigin. Patienter bør straks søge lægehjælp, hvis de udvikler tegn på meningitis. Hvis en anden årsag til dets forekomst ikke er fastslået, annulleres Lamitor, og passende behandling ordineres.

Det anbefales ikke at genoptage behandling med lamotrigin i dette tilfælde, da der er risiko for tegn på meningitis igen.

Annullering af behandling for epilepsi

Pludselig seponering af Lamitor hos patienter med epilepsi kan få anfald til at gentage sig. Hvis pludselig tilbagetrækning af lægemidlet ikke er en medicinsk indikation (for eksempel med udvikling af udslæt), bør dosis af lamotrigin reduceres gradvist over 2 uger. I litteraturen er der rapporter om forekomsten af alvorlige krampeanfald (inklusive op til udviklingen af status epilepticus), hvilket førte til syndromet af dissemineret intravaskulær koagulation, rhabdomyolyse og multiorgansygdomme, undertiden med et fatalt resultat. Lignende episoder er mulige, når du tager Lamitor.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Når du tager Lamitor, skal du afstå fra at køre bil og udføre potentielt farligt arbejde, der kræver reaktionshastighed og øget opmærksomhed.

Påføring under graviditet og amning

Fysiologiske transformationer i den kvindelige krop under graviditet kan forårsage ændringer i koncentrationen og / eller den terapeutiske effekt af lamotrigin. Der er tegn på et fald i indholdet af lægemidlet i blodet hos gravide kvinder. En post-marketing undersøgelse fulgte graviditeten hos ca. 200 kvinder, der fik lamotrigin monoterapi i første trimester. De opnåede oplysninger bekræfter ikke en stigning i den samlede risiko for at udvikle intrauterine anomalier, men i nogle registre blev der imidlertid rapporteret om en stigning i sandsynligheden for dannelse af orale defekter. I denne henseende er Lamitor kontraindiceret under graviditet, undtagen i sjældne tilfælde, hvor den forventede fordel ved behandling bestemt er højere end de potentielle risici.

Der er tegn på, at lamotrigin trænger ind i modermælken. Oplysninger om den praktiske anvendelse af lægemidlet under amning er dog begrænset. Fordelene og risiciene bør afvejes af lægen, før Lamitor ordineres.

Pædiatrisk anvendelse

Lamitor tabletter anvendes ikke i en alder af:

• op til 3 år - med kombineret terapi til epilepsi;
• op til 12 år - med monoterapi til epilepsi;
• under 18 år - med bipolare lidelser.

Ordinér ikke lægemidlet til børn, der vejer mindre end 25 kg, på grund af manglen på muligheden for dets nøjagtige dosering i den indledende fase af behandlingen i overensstemmelse med medicinske anbefalinger.

Hos børn og unge med psykiske lidelser (inklusive depression) er behandling med antidepressiva forbundet med en øget risiko for at udvikle / forværre selvmordstanker. Derfor kræver de omhyggelig overvågning.

Med nedsat nyrefunktion

Med en enkelt dosis lamotrigin til patienter med nyresvigt i slutstadiet var der ingen signifikante ændringer i koncentrationen. Imidlertid kan muligheden for akkumulering af glucuronidmetabolitten ved langvarig brug af Lamitor ikke udelukkes fuldstændigt. Af denne grund behandles patienter med nyreinsufficiens med forsigtighed. I tilfælde af et signifikant fald i nyrefunktionen, reducer om nødvendigt vedligeholdelsesdosis.

Til krænkelser af leverfunktionen

Ved leverinsufficiens med moderat sværhedsgrad (sværhedsgradsklasse B i henhold til Child-Türcott-Pugh-klassificeringen) reduceres den indledende, stigende og vedligeholdelsesdosis af Lamitor med 50%. Ved alvorlig nedsat leverfunktion (sværhedsgrad klasse C i henhold til Child-Türcott-Pugh klassifikationen) reduceres dosis med 75%. De stigende og vedligeholdelsesdoser justeres afhængigt af den kliniske effekt.

Brug til ældre

Der er ikke behov for at justere dosis af Lamitor til ældre patienter.

Lægemiddelinteraktioner

Lægemiddelinteraktionen af lamotrigin er kun undersøgt hos voksne patienter.

Interaktion mellem lamotrigin og lægemidler, der metaboliseres af cytochrom P ₄₅₀ isoenzymer er usandsynlig.

Lamotrigin kan inducere sit eget stofskifte, men dette fænomen er moderat og har ikke signifikant klinisk betydning.

Lamotrigin har ikke en signifikant effekt på risperidons farmakokinetiske parametre, men 12 ud af 14 patienter, der får kombinationsbehandling, oplevede døsighed (når de kun tager risperidon - hos 1 ud af 20, når de kun tog lamotrigin - hos ingen af patienterne).

Clonazepam, bupropion, amitriptylin, lorazepam, haloperidol og fluoxetin på grund af hæmning af lamotrigins virkning har en minimal virkning på dannelsen af dets primære metabolit 2-N-glucuronid.

Undersøgelsen af den metaboliske proces af bufuralol af levermikrosomale enzymer isoleret fra mennesker antyder, at lamotrigin ikke påvirker clearance af lægemidler, der hovedsageligt elimineres med deltagelse af CYP2D6-isoenzymer. In vitro-undersøgelser antyder også, at sertralin, trazodon, fluoxetin, risperidon, phenelzin og clozapin sandsynligvis ikke påvirker metabolismen af lamotrigin.

Valproinsyre er en potent hæmmer af lamotrigin-glucuronidering.

Potente inducere af lamotrigin-glucuronidering er lopinavir, ritonavir, primidon, carbamazepin, rifampicin, phenobarbital, atazanavir, ritonavir, phenytoin og kombinationslægemidler indeholdende ethinylestradiol og levonorgestrel. Virkningen af andre orale hormonelle lægemidler er ikke undersøgt, men det antages, at de kan have den samme effekt på farmakokinetikken af lamotrigin.

Midler, der har ringe effekt på glukuronidering af lamotrigin, er gabapentin, oxcarbazepin, zonisamid, levetiracetam, olanzapin, topiramat, lithiumpræparater, pregabalin, felbamat, bupropion.

Rifampicin øger clearance af lamotrigin og nedsætter halveringstiden. Hos patienter, der får rifampicin, bør Lamitor doseres i henhold til det anbefalede regime med samtidig brug af lægemidler, der inducerer glukuronidering af lamotrigin.

In vitro-undersøgelser har vist, at lamotrigin (men ikke dets metabolit 2-N-glucuronid) er i stand til at hæmme overførslen af organiske kationer mere end cimetidin. Ved samtidig brug kan Lamitor øge koncentrationen af lægemidler, der udskilles af nyrerne (for eksempel vareniclin, gabapentin, metformin). Den kliniske betydning af dette fænomen er ikke pålideligt fastslået, men der tilrådes forsigtighed ved ordination af sådanne kombinationer.

Som en svag hæmmer af dihydrofolatreduktase kan lamotrigin ved langvarig anvendelse påvirke folatmetabolismen. Det blev imidlertid fundet, at Lamitor, når den blev brugt i op til 1 år, ikke forårsagede signifikante ændringer i serumfolatkoncentration, og når den blev brugt i op til 5 år - i erytrocytter. Derudover ændrede hæmoglobinniveauet og det gennemsnitlige volumen af erytrocytter ikke.

Analoger

Lamitors analoger er Algerica, Valparin, Gabagamma, Difenin, Zeptol, Carbamazepine, Keppra, Konvalis, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Maxitopyr, Neurontin, Pregabalin, Seizar, Tirapol, Fiycompa, Ephenobarbital, andre.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C, uden for børns rækkevidde, beskyttet mod lys, på et tørt sted.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Lamitore

Anmeldelser om Lamitore er få, men for det meste positive. Oftest er lægemidlet karakteriseret ved patienter, der har taget det som et antiepileptisk lægemiddel. De er kendt for deres høje effektivitet, god tolerance og betydeligt lavere omkostninger sammenlignet med mange populære analoger.

Prisen på Lamitor på apoteker

Afhængigt af salgsregionen og apotekskæden kan priserne på Lamitor være:

• 30 tabletter à 50 mg hver - 199–385 rubler;
• 50 tabletter på 50 mg hver - 350-598 rubler;
• 30 tabletter på 100 mg - 543-619 rubler;
• 50 tabletter à 100 mg - 795-960 rubler.

Lamitor: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Lamitor 50 mg tabletter 30 stk. RUB 311 Købe

Lamitor 50 mg tabletter 50 stk. RUB 517 Købe

Lamitor-fanen. 50 mg nr. 50 557 r Købe

Lamitor 100 mg tabletter 30 stk. 589 r Købe

Lamitor 100 mg tabletter 50 stk. 815 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!