Lozarel Plus - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Lozarel Plus

Lozarel Plus: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Losarel Plus

ATX-kode: C09DA01

Aktiv ingrediens: hydrochlorthiazid (hydrochlorthiazid) + losartan (Losartanum)

Producent: LEK d.d. (LEK dd) (Slovenien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 28.11.2018

Lozarel Plus er et kombineret antihypertensivt lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - filmovertrukne tabletter: runde, bikonvekse, i en lysegul skal, med en kerne fra hvid med en gullig nuance til hvid (i en papkasse 3-6, 8, 10 eller 14 blisterpakninger indeholdende 7 eller 10 tabletter og instruktioner til brug af Lozarela Plus).

Sammensætningen af 1 tablet (12,5 mg + 50 mg) / (25 mg + 100 mg) inkluderer:

• aktive stoffer: hydrochlorthiazid - 12,5 / 25 mg; losartan kalium - 50/100 mg (inklusive losartan - 45,8 / 91,6 mg og kalium - 4,24 / 8,48 mg);
• hjælpekomponenter (kerne): mikrokrystallinsk cellulose - 60/120 mg; lactosemonohydrat - 26,9 / 53,8 mg; forgelatineret stivelse - 23,6 / 47,2 mg; kolloidt siliciumdioxid - 0,5 / 1 mg; magnesiumstearat - 1,5 / 3 mg;
• filmskal: hyprolose - 1,925 / 3,85 mg; hypromellose - 1,925 / 3,85 mg; titandioxid - 1,13 / 2,26 mg; farvestof jernoxid gul - 0,02 / 0,04 mg.

Farmakologiske egenskaber

Lozarel Plus er en kombination af losartan (angiotensin II-receptorantagonist) og hydrochlorthiazid (thiaziddiuretikum). Kombinationen af disse stoffer har en additiv antihypertensiv virkning og sænker blodtrykket (blodtryk) i højere grad sammenlignet med brugen af disse komponenter som monoterapi.

Den antihypertensive virkning af Lozarela Plus varer i 24 timer, den maksimale terapeutiske virkning opnås normalt inden for fire uger efter administration.

Farmakodynamik

Losartan

Losartan er en specifik angiotensin II-receptorantagonist (type AT1). Efter indtagelse binder angiotensin II selektivt til AT1-receptorer, som er placeret i forskellige væv (i binyrerne, vaskulære glatte muskelceller, hjerte og nyrer), mens der udføres flere vigtige biologiske funktioner, herunder frigivelse af aldosteron og vasokonstriktion. Angiotensin II stimulerer også spredning af glatte muskelceller.

Ifølge resultaterne af undersøgelserne blokerer losartan og dets metabolit E-3174, som udviser farmakologisk aktivitet, alle fysiologiske virkninger af angiotensin II, uanset kilden eller vejen for dets biosyntese.

Losartan ACE (angiotensin-konverterende enzym), som ikke hæmmer kininase II, og derfor ikke forstyrrer ødelæggelsen af bradykinin. Derfor er negative reaktioner, der er indirekte forbundet med bradykinin (især angioødem), ret sjældne. Losartan og dets aktive metabolit har større affinitet for angiotensin I-receptorer end for angiotensin II-receptorer. Den aktive metabolit af losartan er mere aktiv end stoffet ca. 10-40 gange. Plasmakoncentrationer af losartan og dets aktive metabolit i blodet såvel som stoffets antihypertensive virkning stiger afhængigt af dosis af Lozarela Plus. Da losartan og dets aktive metabolit er blandt angiotensin II-receptorantagonisterne, bidrager de begge til den hypotensive virkning.

De vigtigste virkninger af losartan og dets metabolit E-3174:

• et fald i blodtryk og tryk i lungecirkulationen, et fald i den totale perifere vaskulære modstand og koncentrationen af aldosteron i blodet;
• reduceret efterbelastning
• tilvejebringelse af en vanddrivende virkning
• forhindring af udviklingen af myokardiehypertrofi;
• øget træningstolerance hos patienter med CHF (kronisk hjertesvigt);
• stabilisering af plasmakoncentrationen af urinstof i blodet.

Både losartan og dets aktive metabolit påvirker ikke autonome reflekser; de har ikke en langsigtet virkning på plasmakoncentrationen af noradrenalin i blodet.

Den hypotensive virkning (i form af et fald i systolisk og diastolisk blodtryk) når en enkelt oral administration når sine maksimale værdier på 6 timer, hvorefter effekten gradvist falder over 24 timer. Den maksimale antihypertensive effekt udvikler sig inden for 3-6 uger efter behandlingen.

Som fastslået i kontrollerede kliniske forsøg med patienter med mild til moderat sværhedsgrad af primær arteriel hypertension, som et resultat af at tage losartan 1 gang dagligt, er der et statistisk signifikant fald i systolisk og diastolisk blodtryk. Ved sammenligning af blodtryk målt 5-6 og 24 timer efter indtagelse af en enkelt dosis Lozarela Plus, blev det konstateret, at samtidig med at den naturlige daglige rytme opretholdes, forbliver blodtrykket lavt i 24 timer. Ved afslutningen af doseringsperioden er blodtryksfaldet ca. 70-80% af effekten, som observeres 5-6 timer efter oral administration af losartan.

Når patienter med arteriel hypertension holder op med at tage losartan, observeres ikke en kraftig stigning i blodtrykket (abstinenssyndrom). Stoffet har, på trods af et markant fald i blodtrykket, ikke en klinisk signifikant effekt på hjertefrekvensen.

Den terapeutiske virkning af losartan afhænger ikke af patientens køn og alder.

Hydrochlorthiazid

Hydrochlorthiazid er et thiaziddiuretikum. Dets vigtigste virkninger er en krænkelse af reabsorptionen af klor, natrium, magnesium og kaliumioner i den distale nefron, hvilket fremmer en forsinkelse i udskillelsen af urinsyre og calcium. Med en stigning i renal udskillelse af disse ioner bemærkes en stigning i mængden af urin (på grund af osmotisk binding af vand).

Stoffet reducerer volumenet af blodplasma, mens aktiviteten af renin i blodplasmaet stiger, og biosyntese af aldosteron forbedres. Hydrochlorthiazid i høje doser øger udskillelsen af bicarbonater ved langvarig brug - et fald i calciumudskillelsen. Den hypotensive effekt udvikler sig på grund af et fald i volumenet af cirkulerende blod, ændringer i den vaskulære vægs reaktivitet, et fald i vasokonstriktoraminers (adrenalin, noradrenalin) pressoreffekt og en stigning i depressoreffekten på ganglierne. Stoffet har ingen virkning på det normale blodtryk. Den vanddrivende virkning observeres i 1-2 timer, den maksimale effekt udvikler sig på 4 timer, varigheden af den vanddrivende virkning er fra 6 til 12 timer.

Den terapeutiske effekt opstår efter 3-4 dages administration, men for at opnå den optimale antihypertensive effekt tager det 3 til 4 uger.

Farmakokinetik

Losartan

Efter oral administration absorberes losartan godt fra mave-tarmkanalen. Undergår metabolisme under den første passage gennem leveren ved carboxylering med deltagelse af cytochrom CYP2C9-isoenzymet med dannelsen af en aktiv metabolit. Systemisk biotilgængelighed er ca. 33%. Madindtagelse har ingen indflydelse på denne indikator. Tiden til at nå C _max (maksimal koncentration) af losartan og dets aktive metabolit i serum efter oral administration er henholdsvis 1 og 3-4 timer.

Stoffet og dets aktive metabolit binder til blodplasma-proteiner i et niveau på mere end 99%, hovedsageligt albumin. V _d (fordelingsvolumen) er 34 liter. Losartan trænger praktisk talt ikke gennem blod-hjerne-barrieren.

Ændringen i stoffets farmakokinetiske parametre og dets aktive metabolit efter indtagelse af op til 200 mg losartan er lineært afhængig af den indtagne dosis.

Med administrationsfrekvensen 1 gang dagligt observeres ikke en signifikant ophobning af losartan og dets metabolit i blodplasmaet. En enkelt anvendelse i en daglig dosis på 100 mg forårsager ikke en signifikant ophobning af stoffet og dets metabolit i blodplasmaet.

Cirka 4% af dosis af losartan omdannes til den aktive metabolit. Efter indtagelse af ¹⁴ C- mærket losartan er radioaktiviteten af det cirkulerende blodplasma primært forbundet med tilstedeværelsen af stoffet og dets aktive metabolit i det. I ca. 1% af tilfældene påvises et lavt niveau af losartanmetabolisme.

Plasma- og nyreclearance er (henholdsvis): losartan - ca. 600 og 74 ml / min., Dets aktive metabolit - ca. 50 og 26 ml / min. Cirka 4% af dosis af losartan udskilles uændret i nyrerne, ca. 6% - som en aktiv metabolit. Plasmakoncentrationer af stoffet og dets aktive metabolit falder polyexponentielt med en terminal T _1/2 (halveringstid) på henholdsvis ca. 2 og 6-9 timer. Udskillelse udføres af nyrerne og med galde. Efter at have taget mærket losartan med ¹⁴ ° C findes ca. 58% af radioaktiviteten i afføring, 35% i urinen.

På baggrund af mild og moderat sværhedsgrad af alkoholisk levercirrose, sammenlignet med raske mandlige frivillige, øges koncentrationen af losartan og den aktive metabolit henholdsvis 5 og 1,7 gange.

Koncentrationen af losartan i blodplasma med CC (kreatininclearance) over 10 ml / min adskiller sig ikke fra koncentrationen i fravær af nedsat nyrefunktion. Hos patienter i hæmodialyse er AUC-værdien (område under koncentration-tidskurven) ca. 2 gange højere end i fravær af nedsat nyrefunktion. Losartan og dets aktive metabolit fjernes ikke ved hæmodialyse.

Hos kvinder med arteriel hypertension overstiger værdierne af plasmakoncentrationer af losartan de tilsvarende værdier hos mænd to gange, mens koncentrationerne af den aktive metabolit ikke adskiller sig hos mænd og kvinder. Denne farmakokinetiske forskel har ingen klinisk betydning.

Hydrochlorthiazid

Efter oral administration absorberes stoffet hurtigt fra mave-tarmkanalen (ca. 80%). Dens systemiske biotilgængelighed er ca. 70%. Tiden til at nå C _max i blodplasma er 2–5 timer. Binder til 64% plasmaproteiner; V _d er i området fra 0,5 til 1,1 l / kg.

I leveren metaboliseres hydrochlorthiazid ikke. Det udskilles hovedsageligt af nyrerne uændret (fra 95%). Med normal nyrefunktion er T _1/2 ca. 6-8 timer.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion øges T _1/2, med svær nyresvigt (hos patienter med CC mindre end 30 ml / min) når den 20 timer.

Indikationer til brug

Lozarel Plus tabletter ordineres til behandling af hypertension hos patienter, der er indiceret til kombinationsbehandling.

Kontraindikationer

Absolut:

• alvorlig nyresvigt (hos patienter med CC mindre end 30 ml / min)
• alvorlig leversvigt (på Child-Pugh-skalaen mere end 9 point);
• anuria;
• lactasemangel, malabsorptionssyndrom og laktoseintolerans;
• Addisons sygdom;
• symptomatisk gigt og / eller hyperurikæmi
• ildfast hyper- og hypokalæmi, hyperkalcæmi, ildfast hyponatræmi;
• dehydrering, herunder forbundet med at tage høje doser af diuretika;
• vanskeligt at kontrollere diabetes mellitus;
• svær arteriel hypotension;
• kombineret terapi med aliskiren og aliskiren-holdige lægemidler i patienter med nedsat nyrefunktion (ved en glomerulær filtrationshastighed <60 ml / min / 1,73 m ²) og / eller diabetes mellitus;
• graviditet og amning
• alder op til 18 år
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter såvel som for stoffer, der er derivater af sulfonamid.

Relativ (Lozarel Plus ordineres under lægeligt tilsyn):

• kombineret terapi med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (inklusive cyclooxygenase-2-hæmmere);
• cerebrovaskulær insufficiens;
• krænkelser af vand-elektrolytbalancen i blodet, for eksempel forbundet med diarré eller opkastning (hyponatræmi, hypomagnesæmi, hypokloræmisk alkalose);
• bilateral stenose i nyrearterierne eller stenose i en arterie i en ensom nyre;
• nyresvigt (hos patienter med CC 30-50 ml / min)
• forværret allergisk historie og bronkialastma;
• progressiv leversygdom og nedsat leverfunktion (på Child-Pugh-skalaen mindre end 9 point);
• systemiske bindevævssygdomme (inklusive systemisk lupus erythematosus);
• hjertesvigt med livstruende arytmier;
• stenose i aorta eller mitralventil;
• akut nærsynethed og sekundær vinkellukningsglaukom (forbundet med hydrochlorthiazid);
• hjerte-iskæmi;
• hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
• primær hyperaldosteronisme;
• tilstande efter nyretransplantation (ingen erfaring med brug)
• diabetes;
• tilhører Negroid race.

Lozarel Plus, brugsanvisning: metode og dosering

Lozarel Plus tabletter tages oralt, uanset fødeindtagelse, en gang dagligt.

Den sædvanlige start- og vedligeholdelsesdosis for hypertension er en tablet i en dosis på 12,5 mg + 50 mg.

Hvis der efter 3-4 ugers behandling ikke er tilstrækkelig terapeutisk effekt, fordobles en enkelt dosis (maksimum).

Med et reduceret volumen cirkulerende blod (for eksempel i tilfælde af høje doser af diuretika) anbefales losartan at ordineres i en indledende daglig dosis på 25 mg. I denne henseende kan modtagelse af Lozarela Plus startes efter annullering af diuretikabehandling og korrektion af hypovolæmi.

Bivirkninger

Ved udførelse af kliniske forsøg med losartan og hydrochlorthiazid blev bivirkninger, der var specifikke for dette kombinationslægemiddel, ikke observeret.

Bivirkninger var begrænset til dem, der allerede var kendt, når de aktive ingredienser i Lozarela Plus blev anvendt som monoterapi. Den kumulative forekomst af bivirkninger rapporteret med denne kombination var sammenlignelig med den for placebo.

Generelt tolereres terapi med en kombination af losartan og hydrochlorthiazid godt. I de fleste tilfælde var bivirkningerne milde, forbigående og førte ikke til annullering af Lozarela Plus.

Ifølge resultaterne af kontrollerede kliniske forsøg, ved behandling af essentiel hypertension, var den eneste bivirkning forbundet med brugen af Lozarel Plus, hvis hyppighed oversteg den med brug af placebo mere end 1%, svimmelhed.

Under undersøgelsen blev det også fundet, at hos patienter med venstre ventrikulær hypertrofi og arteriel hypertension var de hyppigste lidelser: øget træthed, svaghed, systemisk / ikke-systemisk svimmelhed.

I løbet af forskellige undersøgelser, herunder observation efter markedsføring, blev følgende bivirkninger registreret [> 10% - meget ofte; (> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1%) - sjældent; <0,01% - meget sjælden)]:

• lever og galdeveje: sjældent - hepatitis;
• nervesystem: ofte - svimmelhed
• instrumentelle / laboratoriedata: sjældent - øget aktivitet af levertransaminaser, hyperkalæmi.

Mulige uønskede bivirkninger fra systemer og organer på grund af indtagelse af losartan:

• fordøjelsessystemet: ofte - diarré, kvalme, mavesmerter, dyspepsi; sjældent - leverdysfunktion, anoreksi, xerostomi, tandpine, opkastning, hepatitis, flatulens, forstoppelse, gastritis; med en ubestemt hyppighed - pancreatitis;
• hjerte-kar-system: ofte - takykardi, hjertebanken; sjældent - ortostatisk hypotension (dosisafhængig), markant blodtryksfald, arytmier (ventrikulær takykardi, atrieflimmer og ventrikelflimmer, sinus bradykardi, takykardi), epistaxis, vaskulitis, cerebrovaskulære lidelser, angina pectoris, myokardieinfarkt (II) grad, brystsmerter
• immunsystem: sjældent - urticaria, hududslæt, forværring af gigt, kløe, overfølsomhedsreaktioner i form af anafylaktiske reaktioner, angioødem, inklusive ødem i tungen og strubehovedet, som forårsager obstruktion af luftvejene og / eller ødem i læberne, ansigtet, svælget; i nogle tilfælde blev angioødem bemærket tidligere ved anvendelse af andre lægemidler, herunder angiotensinkonverterende enzyminhibitorer;
• åndedrætsorganer: ofte - infektioner i øvre luftveje, næsestop, hoste, bihulebetændelse; sjældent - faryngitis, laryngitis, rhinitis, dyspnø, bronkitis;
• nervesystem: ofte - hovedpine, svimmelhed, søvnløshed; sjældent - angst, døsighed, perifer neuropati, paræstesi, forvirring, hypæstesi, angst, rysten, depression, ataksi, paniktilstande, svimmelhed, besvimelse, ringe i ørerne, sløret / sløret syn, migræne, konjunktivitis, smagsforstyrrelse, søvnforstyrrelser og hukommelse;
• kønsorganer: sjældent - impotens, nedsat libido, nokturi, trang til at tisse, nedsat nyrefunktion, urinvejsinfektioner, nyresvigt;
• bevægeapparatet: ofte - smerter i ben og ryg, muskelsmerter, kramper i lægmusklene, myalgi; sjældent - arthritis, artralgi, smerter i hofteleddet, knæ, arme, skulder, muskelsvaghed, fibromyalgi; med en udefineret frekvens - rabdomyolyse;
• blod og lymfesystem: sjældent - hæmolyse, anæmi, eosinofili, trombocytopeni, Shenlein-Henoch purpura;
• hud / subkutant væv: sjældent - lysfølsomhed, tør hud, ecchymosis, erytem, alopeci, øget svedtendens, dermatitis;
• instrumentelle / laboratoriedata: ofte - hypoglykæmi, hyperkalæmi (en stigning i plasmaniveauet af kalium til> 5,5 mmol / l); sjældent - en stigning i serumkoncentrationen af urinstof / restkvælstof og kreatinin i blodet; meget sjældent - hyperbilirubinæmi, en moderat stigning i aktiviteten af levertransaminaser (aspartataminotransferase og alaninaminotransferase); med en usikker frekvens - hyponatræmi;
• generelle lidelser: ofte - øget træthed, asteni, perifert ødem, smerter i brystområdet sjældent - feber, hævelse i ansigtet; med en udefineret frekvens - influenzalignende symptomer, utilpashed.

Mulige uønskede bivirkninger fra systemer og organer på grund af indtagelse af hydrochlorthiazid:

• hjerte-kar-system: sjældent - ortostatisk hypotension, arytmier, vaskulitis;
• fordøjelsessystemet: sjældent - irritation af maveslimhinden, kolestatisk gulsot, intrahepatisk kolestase, kolecystitis eller pancreatitis, diarré, opkastning, kvalme, spasmer, forstoppelse, sialadenitis, anoreksi;
• urinveje: sjældent - interstitiel nefritis, nyresvigt, nedsat nyrefunktion;
• nervesystem: ofte - hovedpine; sjældent - svimmelhed, paræstesi, søvnløshed;
• immunsystem: sjældent - respiratorisk nødsyndrom (inklusive ikke-kardiogent lungeødem og pneumonitis), urticaria, nekrotiserende vaskulitis, purpura, Stevens-Johnsons syndrom; sjældent - anafylaktiske reaktioner, muligvis til chok;
• blod og lymfesystem: sjældent - trombocytopeni, leukopeni, agranulocytose, aplastisk / hæmolytisk anæmi;
• synsorgan: sjældent - xanthopsia, midlertidigt sløret syn; med en usikker frekvens - akut vinkellukningsglaukom;
• hud og subkutant væv: sjældent - toksisk epidermal nekrolyse, lysfølsomhed; med en ubestemt frekvens - lupus erythematosus;
• stofskifte og ernæring: sjældent - hypomagnesæmi, hypokalæmi, hyperglykæmi, hyponatræmi, glukosuri, hyperurikæmi med udvikling af et gigtangreb, hyperkalcæmi og hypokloræmisk alkalose (manifesteret i form af xerostomi, følelse af tørst, uregelmæssig hjerterytme, ændringer i psyke muskel, kvalme, opkastning, usædvanlig træthed eller svaghed; hypokloræmisk alkalose kan føre til udvikling af hepatisk encefalopati / lever koma); hyponatræmi (manifesteret i form af forvirring, kramper, sløvhed, nedsættelse af tænkningsprocessen, ophidselse, øget træthed, muskelkramper); med thiazidbehandling er en overtrædelse af glukosetolerance mulig, mens latent diabetes mellitus kan manifestere sig;i tilfælde af høje doser kan serumlipidkoncentrationer i blodet stige;
• andre: sjældent - muskeltrækninger, nedsat styrke.

Overdosis

De vigtigste symptomer på en overdosis af de aktive ingredienser i Lozarela Plus:

• losartan: takykardi, markant fald i blodtryk, bradykardi (forbundet med vagal stimulering);
• hydrochlorthiazid: tab af elektrolytter (i form af hypokalæmi, hyperchloræmi, hyponatræmi) såvel som dehydrering på grund af overdreven diurese; i tilfælde af samtidig administration med hjerteglykosider kan hypokalæmi føre til en forværring af arytmiforløbet.

Terapi: støttende og symptomatisk. Hvis der er gået lidt tid siden modtagelsen, skal du skylle maven; ifølge indikationer udføres korrektion af vand-elektrolytforstyrrelser. Losartan og dets aktive metabolitter fjernes ikke ved hæmodialyse.

specielle instruktioner

Losartan

Lægemidler, der påvirker RAAS (renin-angiotensin-aldosteron-systemet) hos patienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose i en ensom nyrearterie, kan øge koncentrationen af blodurinstof og serumkreatinin. Sådanne virkninger er rapporteret med losartan. Disse nyrefunktioner var reversible og forsvandt efter seponering af behandlingen. Der er tegn på, at der hos nogle patienter, der tager lægemidlet, på grund af undertrykkelse af RAAS-funktionen opstod reversible ændringer i nyrefunktionen, herunder nyresvigt.

Som med brugen af andre lægemidler med en antihypertensiv virkning kan myokardieinfarkt og slagtilfælde udvikle sig som et resultat af et for højt blodtryksfald ved iskæmisk kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom.

Hos patienter med hjertesvigt med / uden nedsat nyrefunktion kan der udvikles akut nyresvigt og et blodtryksfald.

Som andre angiotensin II-receptorantagonister er losartan mindre effektiv hos sorte patienter på grund af lav reninaktivitet.

Patienter efter nyretransplantation har ingen erfaring med losartan.

Hydrochlorthiazid

Som med andre lægemidler med en antihypertensiv virkning med hydrochlorthiazidbehandling kan der i nogle tilfælde udvikles symptomatisk arteriel hypotension. Patientens tilstand skal overvåges for rettidig påvisning af kliniske symptomer på overtrædelser af vand- og elektrolytbalancen, især hyponatræmi, dehydrering, hypokloræmisk metabolisk alkalose, hypokalæmi eller hypomagnesæmi, som kan forekomme på baggrund af opkastning eller sammenfaldende diarré. Sådanne patienter kræver overvågning af serumelektrolytter i blodet.

Brug af thiazider kan føre til udvikling af nedsat glukosetolerance. Nogle patienter kan have brug for at ændre dosis af hypoglykæmiske lægemidler, herunder insulin.

Thiazidbehandling kan forårsage et fald i udskillelsen af calcium i nyrerne og som følge heraf en let og episodisk stigning i serumcalcium i blodet. I tilfælde af svær hyperkalcæmi er det logisk at antage tilstedeværelsen af latent hyperparatyreoidisme.

Da hydrochlorthiazid påvirker calciummetabolismen, kan resultaterne af undersøgelsen af biskjoldbruskkirtlenes funktion forvrænges, mens du tager den. I denne forbindelse skal thiazidlægemidlet annulleres, før der udføres hormonelle undersøgelser for at bestemme niveauet af parathyroideahormon i blodet.

Thiaziddiuretisk behandling kan føre til en stigning i serumkolesterol og triglyceridkoncentrationer.

I nogle tilfælde medfører hydrochlorthiazid hyperurikæmi og / eller en forværring af gigt. I nærvær af sådanne tilstande er et diuretikum kontraindiceret. Imidlertid hjælper brugen af losartan med at reducere koncentrationen af urinsyre, derfor med den kombinerede anvendelse af disse stoffer bemærkes et fald i sværhedsgraden af hyperurikæmi forårsaget af hydrochlorthiazid.

Overfølsomhedsreaktioner hos patienter, der får thiaziddiuretika, kan observeres, selv i fravær af en belastet historie med allergi eller bronkialastma. Mens du tager hydrochlorthiazid, kan en forværring eller progression af systemisk lupus erythematosus forekomme.

I tilfælde af progressive leversygdomme eller krænkelser af leverfunktionen kan der forekomme intrahepatisk kolestase, hvor mindre ændringer i vand og elektrolytbalance kan føre til udvikling af lever koma. Hos disse patienter skal thiaziddiuretika administreres under lægeligt tilsyn.

Hydrochlorthiazid kan føre til en idiosynkratisk reaktion og som følge heraf til akut vinkellukningsglaukom og akut forbigående nærsynethed. De vigtigste symptomer er et pludseligt fald i synsstyrken eller øjensmerter. Som regel vises disse tegn inden for få timer til en uge fra det øjeblik, du begynder at tage stoffet. Hvis ubehandlet, kan konsekvensen af akut vinkellukningsglaukom være fuldstændigt synstab. I sådanne tilfælde er øjeblikkelig tilbagetrækning af hydrochlorthiazid indiceret. Hvis intraokulært tryk ikke kan kontrolleres, kan det være nødvendigt med akut operation eller medicin. De vigtigste risikofaktorer for udviklingen af akut vinkellukningsglaukom er allergiske reaktioner over for penicillin eller sulfonamider i historien.

Antihypertensive stoffer, der virker gennem inhibering af RAAS, er normalt ineffektive hos patienter med primær hyperaldosteronisme; hydrochlorthiazid ordineres derfor ikke til dem.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Når du kører biler, især i begyndelsen af brugen af Lozarela Plus, og når dosis øges, skal patienter være forsigtige.

Påføring under graviditet og amning

Lozarel Plus er ikke ordineret under graviditet / amning.

Når du bruger stoffet i II-III-trimestere af graviditeten, er det muligt at skade det foster, der udvikler sig, i nogle tilfælde kan terapi forårsage dets død. Risikoen for følgende lidelser hos fosteret øges også: embryonal gulsot og neonatal gulsot. Moderen kan udvikle trombocytopeni. Lozarel Plus skal annulleres straks efter graviditet er bekræftet.

Ved vurdering af fordele og risici ved brug af Lozarel Plus bør ammende kvinder tage højde for, at thiazider udskilles i modermælken, og losartans sikkerhedsprofil er ikke undersøgt. Hvis det er nødvendigt at bruge Lozarela Plus, bør amning afbrydes.

Pædiatrisk anvendelse

Sikkerhedsprofilen for patienter under 18 år er ikke undersøgt, derfor er Lozarel Plus ikke tildelt denne gruppe patienter.

Med nedsat nyrefunktion

Hos patienter med svær nyreinsufficiens (CC mindre end 30 ml / min) er lægemiddelterapi kontraindiceret.

I tilfælde af moderat nyresvigt (CC 30-50 ml / min) ordineres Lozarel Plus med forsigtighed.

Det er ikke nødvendigt at korrigere den indledende dosis til patienter med moderat nyreinsufficiens, inklusive dem i dialyse.

Til krænkelser af leverfunktionen

Patienter med svært nedsat leverfunktion (i Child-Pugh-skalaen på mere end 9 point) er kontraindiceret i behandling med dette kombinerede antihypertensive middel.

Med progressiv leversygdom og nedsat leverfunktion mindre end 9 point på barnets skala - Pugh Lozarel Plus anvendes under lægeligt tilsyn.

Brug til ældre

Ældre patienter behøver ikke at justere den indledende dosis af Lozarela Plus.

Lægemiddelinteraktioner

Ved samtidig brug med losartan:

• kaliumbesparende diuretika (triamteren, spironolacton, amilorid), kaliumholdige kosttilskud eller kaliumsalte: serumkalium i blodet øges;
• fluconazol og rifampicin: plasmakoncentrationen af den aktive metabolit af losartan falder (klinisk betydning er ukendt); det har vist sig, at der hos patienter, der ikke har losartanmetabolisme til en aktiv metabolit, er en specifik og meget sjælden defekt i P450 2C9-isoenzymet;
• ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder selektive hæmmere af cyclooxygenase-2, acetylsalicylsyre i en daglig dosis på 3000 mg eller mere: reducere effekten af losartan;
• ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler: mulig nedsat nyrefunktion, inklusive øget plasmakalium og akut nyresvigt, især i nærvær af nedsat nyrefunktion; denne lidelse er normalt reversibel; om nødvendigt kræver kombineret anvendelse til sådanne patienter forsigtighed;
• angiotensinkonverterende enzymhæmmere: hyppigheden af besvimelse, arteriel hypotension, hyperkalæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt) øges hos patienter med åreforkalkning, diabetes mellitus eller hjertesvigt; spørgsmålet om anvendelse af en kombination af disse midler bør afgøres individuelt, i tilfælde af ordination af en kombination er det nødvendigt med regelmæssig overvågning af nyrefunktionen;
• lithium: koncentrationen af lithium i blodplasmaet kan stige; før denne kombination ordineres, er det nødvendigt at vurdere fordelene og skade, hvis det er nødvendigt, kombineret brug i løbet af behandlingsperioden kræver overvågning af plasmakoncentrationen af lithium i blodet;
• antihypertensiva (diuretika, betablokkere, sympatholytika): virkningen af lægemidler forstærkes gensidigt;
• diuretika: der er stor sandsynlighed for en additiv effekt;
• antipsykotika, tricykliske antidepressiva, amifostin, baclofen (lægemidler, der sænker blodtrykket): risikoen for at udvikle arteriel hypotension øges.

Ved samtidig brug med hydrochlorthiazid:

• barbiturater, narkotiske analgetika, ethanol: risikoen for ortostatisk hypotension øges;
• lithiumpræparater: kombinationen anbefales ikke, da den renale clearance af lithium falder på baggrund af diuretika, og risikoen for dets toksiske virkning øges;
• pressoraminer (noradrenalin, adrenalin): effekten af pressoraminer er let reduceret, hvilket ikke forhindrer deres udnævnelse;
• ikke-depolariserende muskelafslappende midler (tubocurarine): deres virkning forbedres;
• glukokortikosteroider, adrenokortikotrop hormon: tab af elektrolyt kan øges, hypokalæmi kan forværres;
• cytotoksiske lægemidler: renal udskillelse af disse lægemidler kan falde, den myelosuppressive virkning kan øges;
• hypoglykæmiske midler (til oral administration og insulin): det kan være nødvendigt at justere deres dosis;
• metformin: kombinationen kræver forsigtighed, da der er mulighed for mælkesyreose forbundet med mulig nyresvigt på grund af indtag af hydrochlorthiazid;
• antihypertensive stoffer: additiv effekt;
• colestipol, cholestyramin: der er en krænkelse af absorptionen af hydrochlorthiazid;
• amphotericin B (intravenøs), glycyrrhizinsyre (findes i lakridsrod), afføringsmidler: risikoen for hypokalæmi øges;
• probenecid, allopurinol, sulfinpyrazon (medikamenter til behandling af gigt): det kan være nødvendigt at justere deres dosis, dette skyldes en stigning i serumkoncentrationen af urinsyre i blodet på grund af hydrochlorthiazid; en stigning i forekomsten af overfølsomhedsreaktioner over for allopurinol er mulig; gigt og / eller hyperurikæmi er kontraindikationer for at tage hydrochlorthiazid;
• antikolinerge lægemidler (biperiden, atropin): biotilgængeligheden af hydrochlorthiazid øges, hvilket er forbundet med et fald i gastrointestinal motilitet og hastigheden af gastrisk tømning;
• cytotoksiske midler (methotrexat, cyclophosphamid): renal udskillelse af disse midler er reduceret;
• salicylater (i høje doser): deres toksiske virkning på centralnervesystemet øges;
• methyldopa: der er rapporter om udviklingen af hæmolytisk anæmi;
• cyclosporin: sandsynligheden for at udvikle hyperurikæmi og forværring af gigtforøgelsen øges;
• hjerteglykosider: risikoen for at udvikle hjertearytmier øges, hvilket er forbundet med hypokalæmi eller hypomagnesæmi på grund af indtagelse af hydrochlorthiazid;
• medikamenter, der påvirker serumkaliumindholdet i blodet (antiarytmiske lægemidler, hjerteglykosider), lægemidler, der kan føre til udvikling af ventrikulær takykardi såsom pirouette (inklusive nogle antiarytmiske lægemidler): monitorering af EKG og kaliumindhold i blodserumet er nødvendigt;
• klasse IA og III antiarytmika (hydroquinidin, quinidin, disopyramid, amiodaron, dofetilid, sotalol, ibutilid), nogle antipsykotika (chlorpromazin, cyamemazin, trifluoroperazin, sulpirid, tiaprid, amisulprid, haloperidol, pimozid, pimozid, andre lægemidler (bepridil, diphemanil, mizolastin, cisaprid, intravenøs erythromycin, halofantrin, pentamidin, intravenøs vincamycin, terfenadin): Kombinationen kræver forsigtighed, hvilket er forbundet med risikoen for hypokalæmi;
• calciumpræparater: regelmæssig monitorering af serumcalcium i blodet og dosisjustering af disse lægemidler er nødvendig, hvilket er forbundet med sandsynligheden for en stigning i serumcalcium på grund af hydrochlorthiazid;
• carbamazepin: symptomatisk hyponatræmi kan udvikles; monitorering af serumnatrium i blodet anbefales;
• iodholdige lægemidler i høje doser: risikoen for at udvikle akut leversvigt øges, inden iodmedicin ordineres, skal der udføres rehydrering.

Analoger

Lozarela Plus-analoger er Lorista N, Losartan-N, Prezartan N, Simartan-N osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Lozarelle Plus

Anmeldelser om Lozarelle Plus er få. De fleste af dem karakteriserer stoffet som meget effektivt. Udviklingen af bivirkninger rapporteres sjældent.

Prisen på Lozarel Plus på apoteker

Vejledende pris for Lozarel Plus til 30 tabletter pr. Pakke, afhængigt af doseringen:

• 12,5 mg + 50 mg - 231-312 rubler;
• 25 mg + 100 mg - 303-356 rubler.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!