Managra - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Managra

Managra: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Managra

ATX-kode: G04BE03

Aktiv ingrediens: sildenafil (Sildenafil)

Producent: JSC "Borisov-anlæg med medicinske præparater" (JSC "BZMP") (Hviderusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-09-07

Managra er et lægemiddel, der anvendes til behandling af erektil dysfunktion.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af overtrukne tabletter: bikonveks, rund, blå (2 stykker i en blisterpakning, i en papkasse 1 eller 2 pakker; 10 stykker i en blisterpakning, i en papkasse 1 pakke og instruktioner til anvendelse af Managra).

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: sildenafil i form af sildenafilcitrat - 50 eller 100 mg;
• yderligere komponenter: croscarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose, vandfri calciumhydrogenphosphat, magnesiumstearat, Opadrai [macrogol 3350, polyvinylalkohol, delvist hydrolyseret, sojalecithin, talkum, aluminiumslak baseret på indigokarmin (E132), jernoxid2), gul titanium (E17 (E171)].

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Sildenafil er en selektiv hæmmer af cyklisk guanosinmonophosphat (cGMP) specifik phosphodiesterase type 5 (PDE5), som er ansvarlig for nedbrydningen af cGMP i corpus cavernosum i penis. Den aktive ingrediens forbedrer i høj grad den afslappende virkning af nitrogenoxid på glatte muskler og øger blodgennemstrømningen i penis.

På baggrund af aktiveringen af NO-cGMP-kæden, der forekommer under seksuel ophidselse, som et resultat af undertrykkelse af PDE-5, øges niveauet af cGMP i den kavernøse krop. For at opnå en farmakologisk effekt er en forudsætning tilstedeværelsen af seksuel stimulering. Den observerede aktivitet af sildenafil i forhold til PDE-5 overstiger den i forhold til andre PDE-isoformer (1, 2, 3, 4, 6) 10-4000 gange.

Farmakokinetik

Efter oral administration af Managra på tom mave er perioden med at nå den maksimale koncentration (_Cmax) af det aktive stof i serum 0,5-2 timer, agentens biotilgængelighed er 25-60%. Når det tages sammen med mad rig på fedt, falder C _max med 20-40% og observeres efter 1,5–3 timer. Distributionsvolumenet for et stof i en ligevægtstilstand er ca. 105 liter. Sildenafil binder sig til plasmaproteiner med 96%. Metabolisk transformation af lægemidlet forløber overvejende i leveren med deltagelse af mikrosomale isoenzymer CYP3A7, CYP3A5, CYP3A4 (hovedvej) og CYP2C9 (sekundær vej) med dannelsen af metabolitter.

Den vigtigste aktive cirkulerende metabolit af sildenafil er N-desmethylmetabolit. Aktiviteten af det aktive stof er ca. 2 gange højere end aktiviteten af dets vigtigste metabolit. Den samlede clearance er 41 l / t, halveringstiden (T _1/2) for sildenafil og N-desmethylmetabolit er 3-5 timer.

Midlet udskilles i form af inaktive metabolitter via nyrerne (15%) og med afføring (80%).

Indikationer til brug

Lægemidlet anbefales til behandling af erektil dysfunktion, der er kendetegnet ved manglende evne til at opnå / vedligeholde en erektion af penis, der er tilstrækkelig til samleje.

Managra-effekten bemærkes kun, når der er seksuel stimulering.

Kontraindikationer

Absolut:

• alvorlig leversvigt
• arteriel hypotension [blodtryk (BP) <90/50 mm Hg. Kunst.];
• nylig myokardieinfarkt eller slagtilfælde;
• arvelige degenerative lidelser i nethinden, herunder retinitis pigmentosa (da en lille del af disse patienter har genetiske lidelser i retinal phosphodiesterase);
• tab af syn i det ene øje forbundet med anterior iskæmisk optisk neuropati, ikke forårsaget af arteritis (NAION), uanset forholdet mellem synstab og tidligere brug af PDE5-hæmmere;
• kombineret indtagelse med donorer af nitrogenoxid eller nitrater i enhver form
• svær hjertesvigt, ustabil angina og andre alvorlige hjerte-kar-sygdomme samt andre tilstande, hvor seksuel aktivitet ikke anbefales;
• overfølsomhed over for nogen af bestanddelene i lægemidlet.

Relativ (brug Managra tabletter med ekstrem forsigtighed):

• anatomisk deformitet af penis;
• hjerte sygdom;
• leukæmi
• myelomatose;
• seglcelleanæmi.

Managra, brugsanvisning: metode og dosering

Managra tabletter er beregnet til oral administration.

Den anbefalede enkeltdosis for de fleste patienter er 50 mg. Lægemidlet bør bruges efter behov ca. 1 time før starten på seksuel aktivitet. I betragtning af sildenafils effektivitet og tolerabilitet hos en bestemt patient kan dosis øges til 100 mg eller reduceres til 25 mg. Den maksimale anbefalede daglige dosis Managra er 100 mg taget en gang dagligt.

Tabletter i en dosis på 50 og 100 mg kan ikke opdeles i dele. Hvis du har brug for at tage sildenafil i en dosis på 25 mg, anbefales det at bruge et andet lægemiddel.

Bivirkninger

• immunsystem: sjældent - overfølsomhed;
• høre- og balanceorgan: sjældent - tinnitus, svimmelhed; sjældent - døvhed;
• synsorgan: ofte - nedsat / sløret syn, nedsat farveopfattelse sjældent - konjunktivitis, nedsat lakrimation, anden øjenpatologi, smerter i øjenområdet; sjældent - hævelse / irritation i øjet, øjenlågsødem, øjenødem, usædvanlig fornemmelse i øjet, misfarvning af sclera, konjunktival hyperæmi, tilstedeværelse af regnbue-cirkler omkring lyskilder i synsfeltet, nedsat synsstyrke, astenopi, mydriasis, irislæsion, nærsynethed, flydende glaskroppens opacitet, diplopi, synsfeltdefekter, glaukom, retinal skade, arteriosklerotisk retinopati, retinal vaskulær okklusion, NAION (anterior iskæmisk neuropati af optisk nerve). I tilfælde af et pludseligt syn af nedsat syn er det nødvendigt at stoppe med at tage Managra og straks konsultere en læge;
• nervesystem: meget ofte - hovedpine; ofte - svimmelhed sjældent - hypæstesi, døsighed; sjældent - besvimelse, kramper, tilbagevendende anfald, forbigående iskæmisk anfald, akut cerebrovaskulær ulykke;
• hjerte-kar-system: ofte - hedeture, rødmen i huden sjældent - hjertebanken, takykardi, arteriel hypertension / hypotension; sjældent - ustabil angina, atrieflimren, ventrikulær arytmi, myokardieinfarkt, pludselig koronar død
• muskuloskeletale system og bindevæv: sjældent - smerter i lemmerne, myalgi;
• åndedrætsorganer og brystorganer: ofte - næsestop sjældent - overbelastning af paranasale bihuler, næseblod; sjældent - tørhed / hævelse af næseslimhinden, en følelse af tæthed i halsen;
• infektiøse og parasitære sygdomme: sjældent - rhinitis;
• kønsorganer og brystkirtler: sjældent - øget erektion, hæmatospermi, priapisme, blødning fra penis;
• nyrer og urinveje: sjældent - hæmaturi;
• hud og subkutant væv: sjældent - udslæt; sjældent - toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom;
• mave-tarmkanalen (GIT): ofte - dyspepsi, kvalme; sjældent - tør mund, smerter i øvre del af maven, opkastning, gastroøsofageal reflukssygdom; sjældent, oral hypæstesi
• resultaterne af instrumentelle og laboratorieundersøgelser: sjældent - en stigning i puls;
• generelle lidelser: sjældent - øget træthed, følelse af varme, smerter i brystet; sjældent - irritabilitet.

Overdosis

Ved anvendelse af Managra i en dosis på 200 mg blev der ikke observeret en stigning i effektiviteten, men der blev observeret en stigning i hyppigheden af bivirkninger.

Overdoseringssymptomer kan være: næsestop, hedeture, svimmelhed, hovedpine, dyspepsi, sløret syn.

I denne tilstand er standardunderstøttende pleje angivet. Hæmodialyse er ineffektiv, da sildenafil er karakteriseret ved en høj grad af binding til plasmaproteiner og ikke udskilles i urinen.

specielle instruktioner

Der er rapporteret om tilfælde af høretab hos patienter, der tager Managra. Hvis der på baggrund af indtagelsen af stoffet er et kraftigt fald i hørelsen, eller et pludseligt høretab pludselig opstår, er et presserende behov for at stoppe med at tage stoffet og konsultere en specialist.

Før behandling påbegyndes, for at diagnosticere erektil dysfunktion og identificere mulige årsager til deres forekomst, er det nødvendigt at udføre en fysisk undersøgelse og indsamle en komplet medicinsk historie for patienten. Før indlæggelse skal den behandlende læge vurdere tilstanden i patientens kardiovaskulære system, da seksuel aktivitet ledsages af en vis risiko fra hendes side.

Managra udviser en vasodilaterende virkning, hvilket kan resultere i et let til moderat blodtryksfald. Som en konsekvens bør lægen nøje overveje risiciene forbundet med et muligt blodtryksfald, især på baggrund af seksuel aktivitet. Omhyggelig opmærksomhed bør rettes mod patienter med overfølsomhed over for vasodilatatorer (herunder tilstedeværelsen af obstruktion af blodgennemstrømning fra venstre ventrikel - hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, aortastenose) eller med alvorlig svækkelse af den autonome blodtryksregulering.

Der er ingen data, der understøtter sikkerheden ved brug af sildenafil hos patienter med akutte peptiske mavesår eller blødningsforstyrrelser. Sådanne patienter kan kun tage Managra efter en nøje vurdering af fordelene og risiciene ved behandlingen.

Under opfølgningen efter registrering var der rapporter om tilfælde af udvikling af alvorlige kardiovaskulære komplikationer hos patienter, der midlertidigt var forbundet med brugen af sildenafil, såsom arteriel hypertension / hypotension, ustabil angina pectoris, hjerteinfarkt, ventrikulær arytmi, forbigående iskæmisk angreb, hæmoragisk slagtilfælde, pludselig koronardød … De fleste af disse patienter havde risikofaktorer for hjerte-kar-komplikationer. Tilstedeværelsen af et direkte forhold mellem forekomsten af sådanne bivirkninger og de angivne risikofaktorer kan ikke bestemmes, da mange komplikationer blev bemærket kort efter samleje, og nogle endda efter brug af Managra uden seksuel aktivitet.

Med brugen af Managra efter registrering har der også været rapporter om priapisme og langvarig erektion. Det er nødvendigt straks at søge lægehjælp, hvis en erektion vedvarer i mere end 4 timer. Med utidig behandling af priapisme forværres truslen om uopretteligt tab af styrke og beskadigelse af penisvæv.

Effekten og sikkerheden af den kombinerede anvendelse af sildenafil med andre PDE-5-hæmmere eller andre lægemidler til behandling af erektil dysfunktion såvel som lægemidler til behandling af pulmonal arteriel hypertension, herunder sildenafil (Revazio), er ikke undersøgt, derfor anbefales sådanne kombinationer ikke.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Da der på baggrund af indtagelse af Managra kan forekomme synshandicap og svimmelhed, bør patienter, der kører bil eller andre bevægelige komplekse mekanismer, være forsigtige.

Påføring under graviditet og amning

Managra er ikke beregnet til brug hos kvinder.

Pædiatrisk anvendelse

Managra anbefales ikke til brug hos patienter under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

I nærvær af nedsat nyrefunktion af mild / moderat sværhedsgrad med kreatininclearance (CC) - 30-80 ml / min, er dosisjustering af Managra ikke påkrævet.

Patienter med svært nedsat nyrefunktion med CC <30 ml / min (på grund af reduceret sildenafil-clearance) anbefales at begynde at tage lægemidlet med en dosis på 25 mg.

Til krænkelser af leverfunktionen

Clearance af sildenafil reduceres hos patienter med nedsat leverfunktion (inklusive levercirrhose). I nærvær af alvorlig leverinsufficiens er kontraindiceret at tage Managra. I tilfælde af let / moderat nedsat leverfunktion bør startdosis af lægemidlet ikke overstige 25 mg.

Brug til ældre

For personer over 65 år anbefales det at tage Managra med en dosis på 25 mg.

Lægemiddelinteraktioner

Virkningen af de kombinerede lægemidler / midler, der anvendes sammen med sildenafil:

• hæmmere af cytokromisoenzymer CYP3A4 og CYP2C9: kan reducere clearance af sildenafil;
• erythromycin, ketoconazol, cimetidin og andre hæmmere af cytochrom CYP3A4-isoenzym: clearance af sildenafil falder, men forekomsten af bivirkninger øges ikke; med denne kombination er den anbefalede startdosis af sildenafil 25 mg;
• ritonavir, en proteasehæmmer af det humane immundefektvirus (HIV), en potent hæmmer af cytochrom P ₄₅₀ (i en dosis på 500 mg 2 gange dagligt): øger C _{max for} sildenafil med 300% og AUC (område under den farmakokinetiske kurve) med 1000% (11 gange) med en enkelt dosis på 100 mg; farmakokinetikken for ritonavir påvirkes ikke af sildenafil; denne kombination er kontraindiceret;
• saquinavir (HIV-proteasehæmmer); itraconazol, ketoconazol (stærke CYP3A4-hæmmere): øger C _max og AUC for henholdsvis 140 og 210% ved anvendelse i en dosis på 100 mg 1 gang dagligt i kombination med saquinavir i en dosis på 1200 mg 3 gange dagligt; itraconazol og ketoconazol kan have en stærkere effekt på farmakokinetikken af sildenafil, den indledende dosis af sidstnævnte, når den kombineres med disse midler, er 25 mg; sildenafil påvirker ikke farmakokinetikken for saquinavir;
• erythromycin, en specifik CYP3A4-hæmmer (500 mg 2 gange dagligt): AUC for sildenafil øges med 182%, når det anvendes 100 mg 1 gang dagligt, den anbefalede startdosis af sidstnævnte er 25 mg;
• azithromycin (i en daglig dosis på 500 mg): ingen ændringer i C _max, AUC, T _{C max} og T _{1/2 af} sildenafil eller dets vigtigste cirkulerende metabolit er blevet fastslået;
• cimetidin (800 mg): plasmakoncentrationen af sildenafil øges med 56%;
• antacida (magnesium / aluminiumhydroxid): ved anvendelse af en enkelt dosis af disse stoffer ændres biotilgængeligheden af sildenafil ikke;
• grapefrugtjuice (en svag hæmmer af CYP3A4): lægemidlets plasmaniveau stiger let;
• phenytoin, warfarin, tolbutamid (CYP2C9-hæmmere); selektive serotonin-genoptagshæmmere (SSRI'er), tricykliske antidepressiva (CYP2D6-hæmmere); kaliumbesparende diuretika, thiaziddiuretika, calciumkanalblokkere, angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere), β-adrenerge receptorantagonister; barbiturater, rifampicin (inducere af CYP450-stofskifte): der blev ikke fundet nogen virkning af disse lægemidler på farmakokinetikken af sildenafil;
• nicorandil: en signifikant interaktion af dette lægemiddel, som har en nitratlignende virkning og egenskaber af en kaliumkanalaktivator, med sildenafil er mulig;
• bosentan, en endothelinreceptorantagonist (2 gange dagligt, 125 mg): C _max og AUC for sildenafil falder med henholdsvis 55,4 og 62,6%.

Virkningen af sildenafil på samtidigt taget stoffer / lægemidler:

• dipyridamol, theophyllin og andre ikke-specifikke PDE-hæmmere: ingen data om interaktion;
• organiske nitrater, nitrogenoxiddonorer, organiske nitritter: den hypotensive virkning af nitrater forbedres, derfor er disse kombinationer kontraindiceret;
• α-blokkere: risikoen for at udvikle symptomatisk arteriel hypotension forværres hos nogle patienter med overfølsomhed; patienter skal være i en stabil tilstand, inden de starter sildenafil-behandling med α-blokkere; den indledende dosis sildenafil til denne kombination skal være 25 mg;
• acetylsalicylsyre (i en dosis på 150 mg): der er ingen stigning i blødningsperioden forårsaget af dette stof;
• tolbutamid (250 mg), warfarin (40 mg): der blev ikke registreret nogen interaktion med sildenafil;
• diuretika, ACE-hæmmere, β-blokkere, angiotensin II-antagonister, calciumkanalblokkere, antihypertensive midler (vasodilatatorer og central handling), α-adrenerge blokkere: ingen forskelle i profilen for uønskede virkninger blev fundet hos personer, der tog sildenafil alene eller i kombination med disse lægemidler, der gav antihypertensive effekten;
• ethanol: der er ingen stigning i dens hypotensive virkning med et maksimalt blodniveau på gennemsnitligt 0,08% (80 mg / dl) ved brug af sildenafil (50 mg);
• amlodipin: i nærværelse af arteriel hypertension var et yderligere fald i systolisk blodtryk i liggende stilling 8 mm Hg. Art., Diastolisk - 7 mm Hg. Kunst.

Analoger

Analogerne til Managra er Dynamo, Viasil, Viagra, Maxigra, Sildenafil-SZ, Sildenafil Vertex, Sildenafil, Sealex Sildenafil osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C, på et sted beskyttet mod lys og fugt og uden for børns rækkevidde.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Managra

Ifølge anmeldelser er Managra en effektiv behandling for erektil dysfunktion. Patienter bemærker, at lægemidlet hjælper med at opretholde en stærk erektion i lang tid og hjælper også med at forkorte perioden mellem samleje. Det giver mænd mulighed for at leve et aktivt sexliv, forbedrer deres psyko-følelsesmæssige tilstand.

Ulemperne ved Managra inkluderer tilstedeværelsen af bivirkninger, primært som hovedpine, næsestop, svimmelhed, synsforandringer. Det anbefales at bruge det med ekstrem forsigtighed i nærværelse af hjertepatologi og arteriel hypotension.

Pris for Managra på apoteker

Da stoffet ikke er tilgængeligt for salg, er prisen på Managra ukendt.

De omtrentlige omkostninger ved analoger:

• Maxigra, filmovertrukne tabletter: dosering 100 mg, 1 stk. i pakken - 321-400 rubler., 4 stk. i pakken - 716-461 rubler; dosis 50 mg, 1 stk. i pakken - 293-312 rubler., 4 stk. i pakken - 581-649 rubler;
• Dinamiko, filmovertrukne tabletter: dosering 100 mg, 1 stk. i pakken - 439-508 rubler, 4 stk. i pakken - 779-900 rubler; dosis 50 mg, 4 stk. i pakken - 633-753 rubler.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!