Medrol - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Medrol

Medrol: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
11. 11. For krænkelser af leverfunktionen
12. 12. Lægemiddelinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
15. 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apoteker

Latinsk navn: Medrol

ATX-kode: H02AB04

Aktiv ingrediens: methylprednisolon (methylprednisolon)

Producent: Pfizer Italia SrL (Italien)

Beskrivelse og foto opdateret: 27.08.2019

Priser på apoteker: fra 152 rubler.

Købe

Medrol er et glukokortikosteroid (GCS) til oral administration.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - tabletter: elliptisk, hvid, på den ene side er der to hak (kryds og tværs), på den anden - logo indgravering, 4 mg hver (10 stk. I blisterpakninger, i en papkasse 1, 3 eller 10 blisterpakninger; 30 stk. I glasflasker i mørk farve, i en papæske 1 flaske); 16 mg hver (i en blisterstrimmel på 10 stk., I en kartonbunke 5 pakker eller 14 stk. I en papbundt 1 pakke; 50 stk. I glasflasker i mørk farve, i en kartonbunke 1 flaske); 32 mg hver (20 eller 50 stykker i hætteglas med mørkt glas, 1 hætteglas i en papæske). Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Medrol.

Den aktive ingrediens er methylprednisolon i en indgraveret tablet:

• UPJOHN - 4 mg;
• UPJOHN 73 - 16 mg;
• UPJOHN 176 - 32 mg.

Hjælpekomponenter af tabletter med indskrift:

• UPJOHN: lactose, majsstivelse, tørret majsstivelse, saccharose, calciumstearat;
• UPJOHN 73 og UPJOHN 176: flydende paraffin, calciumstearat, lactose, majsstivelse, saccharose.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Methylprednisolon - det aktive stof i Medrol, er et glukokortikosteroid. Trænger gennem cellemembraner og danner komplekser med specifikke cytoplasmiske receptorer. Derefter trænger disse komplekser ind i cellekernen, hvor de binder til DNA (deoxyribonukleinsyre, især kromatin) og stimulerer transkriptionen af mRNA (matrixribonukleinsyre) og den efterfølgende biosyntese af forskellige enzymer. Denne virkningsmekanisme bestemmer virkningen af GCS fra systemisk brug.

Methylprednisolon har en signifikant effekt på immunresponset og den inflammatoriske proces, stoffet påvirker også kulhydrat-, fedt- og proteinmetabolisme, kardiovaskulære og centrale nervesystemer og skeletmuskler.

Som andre kortikosteroider har methylprednisolon antiinflammatoriske, antiallergiske og immunsuppressive egenskaber. Takket være dette opnås følgende terapeutiske effekter:

• hæmning af fagocytose;
• et fald i antallet af immunaktive celler nær fokus for inflammation, såvel som produktionen af prostaglandiner og beslægtede forbindelser;
• stabilisering af lysosomale membraner;
• nedsat vasodilatation.

Sværhedsgraden af den antiinflammatoriske virkning af 4 mg methylprednisolon og 20 mg hydrokortison er sammenlignelig.

Methylprednisolon har kun en svag mineralokortikoid aktivitet (methylprednisolon i en dosis på 200 mg svarer til 1 mg deoxycorticosteron).

Den katabolske effekt på proteiner manifesteres i form af omdannelsen af aminosyrer, der frigøres i processen med glukoneogenese i leveren til glykogen og glukose. Samtidig er der et fald i glukoseforbruget i perifere væv, hvilket kan føre til glukosuri og hyperglykæmi, især hos patienter med risiko for diabetes mellitus.

Den lipolytiske virkning af methylprednisolon manifesteres primært i lemmerne. Stoffet har også en lipogenetisk virkning, som er mest udtalt i bryst, hoved og nakke. Tilsammen bidrager dette til omfordeling af fede aflejringer.

Den maksimale farmakologiske aktivitet af methylprednisolon manifesteres ikke på toppen af plasmakoncentrationen, men efter den. Heraf følger, at Medrol's virkning primært skyldes effekten på enzymernes aktivitet.

Farmakokinetik

Absorptionen af stoffet forekommer hovedsageligt i den proximale del af tyndtarmen (absorptionsmængden er ca. 2 gange højere end den i den distale del).

Niveauet for binding til proteiner (transcortin og albumin) er ca. 40-90%.

Den metaboliske proces af methylprednisolon forekommer i leveren, den ligner kvalitativt metabolismen af kortisol. De vigtigste metabolitter er 20p-hydroxy-6a-methylprednison og 20p-hydroxymethylprednisolon.

Udskillelse af metabolitter sker hovedsageligt i ubundet form med urin. Stoffet udskilles også i form af sulfater og glucuronider, som dannes i leveren (hovedsageligt) og i nyrerne (delvist).

Methylprednisolon er kortikosteroider med en mellemliggende virkningstid. På grund af intracellulær aktivitet er der en udtalt forskel mellem T _1/2 (halveringstid) fra blodplasma (ca. 3,3 timer) og T _1/2 fra kroppen som helhed (ca. 12-36 timer). Den farmakoterapeutiske virkning af methylprednisolon vedvarer, selv når niveauet af det aktive stof i blodet ikke længere bestemmes.

Indikationer til brug

• Aspirationspneumonitis, symptomatisk sarkoidose, formidlet eller fulminant lungetuberkulose (som en del af den tilsvarende kemoterapi mod tuberkulose), Lefflers syndrom (i fravær af effekten af terapi med andre lægemidler), beryllium;
• Kombinationsterapi af tuberkuløs meningitis med subaraknoid blok eller med trussel om blokering
• Endokrine patologier: medfødt adrenal hyperplasi, primær og sekundær binyreinsufficiens, subakut og kronisk thyroiditis, hyperkalcæmi på baggrund af ondartede neoplasmer;
• Idiopatisk trombocytopenisk purpura og sekundær trombocytopeni (hos voksne patienter), autoimmun hæmolytisk anæmi, medfødt hypoplastisk anæmi, erytrocytisk anæmi;
• Behandling af akutte former for systemiske bindevævssygdomme i reumatisk hjertesygdom, systemisk dermatomyositis (polymyositis), systemisk lupus erythematosus, polymyalgia rheumatica, kæmpe cellearteritis (i nogle tilfælde angivet som understøttende terapi);
• Hudpatologier: pemphigus, svær erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrom), bulløs dermatitis herpetiformis, svampemykose, eksfolierende dermatitis, svær seborrheisk dermatitis, svær psoriasis;
• Yderligere (kortvarig) terapi af sygdomme i bevægeapparatet, herunder reumatiske patologier: med forværring eller akutte former for psoriasisgigt, reumatoid arthritis (inklusive juvenil reumatoid arthritis), ankyloserende spondylitis, bursitis, uspecifik tendosynovitis, gigtartritis eller postarthritis slidgigt;
• Behandling af svære (deaktiverende) tilstande (i tilfælde af ineffektivitet ved konventionel terapi) med sæsonbetinget eller allergisk rhinitis året rundt, lægemiddeloverfølsomhedsreaktioner, serumsygdom, kontaktdermatitis, atopisk dermatitis, bronkialastma;
• Kroniske og svære akutte inflammatoriske og allergiske processer forbundet med øjensygdomme: keratitis, optisk neuritis, chorioretinitis, iritis og iridocyclitis, allergisk marginal hornhindesår, betændelse i det forreste segment af øjet, allergisk konjunktivitis, sympatisk oftalmi, diffus posterior uveitis og choroiditis
• Palliativ terapi til onkologiske sygdomme: hos voksne - leukæmi og lymfom hos børn - akut leukæmi;
• Stimulering af diurese og opnåelse af remission af proteinuria hos patienter med nefrotisk syndrom uden uræmi på baggrund af systemisk lupus erythematosus eller idiopatisk type;
• Akutte former for ulcerøs colitis og regional enteritis (for at fjerne patienten fra en kritisk tilstand);
• Trikinose med skade på nervesystemet eller myokardiet;
• Hjerneødem mod baggrunden af en hjernesvulst, forværring af multipel sklerose;
• Som en del af kompleks terapi til organtransplantation.

Kontraindikationer

• Amningsperiode;
• Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.

Der skal udvises forsigtighed med at ordinere Medrol-tabletter til patienter med esophagitis, mavesår og duodenalsår, gastritis, tarmanastomose (i nærmeste historie), latent eller akut mavesår, diverticulitis, colitis ulcerosa (med trussel om perforering eller abscess), diabetes mellitus og disposition for det, osteoporose, myasthenia gravis, hypothyroidisme, akut psykose, hyperthyroidisme, subakut og akut myokardieinfarkt, arteriel hypertension, kongestiv hjertesvigt, alvorlig nyre- eller leverdysfunktion (især på baggrund af samtidig hypoalbuminæmi), åbenvinklet glaukom; med herpes simplex (øjenform), hiv-infektion (aids), mæslinger, skoldkopper, strongyloidose.

Med latent og aktiv tuberkulose, alvorlige former for virus- eller bakterieinfektioner er brugen af Medrol kun mulig som en del af en specifik terapi (maskerer symptomerne på sygdommen og øger risikoen for at udvikle superinfektion).

Udnævnelsen anbefales ikke til systemiske svampeinfektioner.

Under graviditet er brugen af Medrol kun tilladt til absolutte indikationer.

Medrol, brugsanvisning: metode og dosering

Medrol tabletter tages oralt.

Doseringsregimen ordineres af lægen baseret på kliniske indikationer.

Dosisvalget skal foretages individuelt under hensyntagen til patientens reaktion på behandlingen.

Anbefalet daglig dosis:

• Voksne: startdosen er 4-48 mg, derefter foretages korrektionen afhængigt af sygdommens art og patientens tilstand. Så i multipel sklerose kan dosis være 200 mg, cerebralt ødem - 200-1000 mg, organtransplantation - med en hastighed på op til 7 mg pr. 1 kg kropsvægt pr. Dag. I mangel af en terapeutisk virkning som et resultat af en tilstrækkelig periode med at tage Medrol, skal lægemidlet udskiftes med et andet middel;
• Børn: dosis bestemmes under hensyntagen til legemsoverflade eller vægt af barnet, så til behandling af adrenal insufficiens, kan dosis være 3,33 mg pr 1 m ² eller 0,18 mg per 1 kg om dagen, for andre indikationer - 12,5-50 mg pr. 1 m ² eller 0,42-1,67 mg pr. 1 kg dagligt. Den daglige dosis fordeles jævnt over 3 doser.

Annullering af Medrol efter langvarig brug skal udføres gradvist.

Med positiv behandlingsdynamik, der gradvist reducerer startdosis, skal patienten vælge den laveste vedligeholdelsesdosis, der opretholder den opnåede kliniske effekt.

Brug af lægemidlet skal ledsages af konstant overvågning af doseringsregimen. En dosisjustering kan være nødvendig, når den kliniske tilstand ændres i tilfælde af en forværring af sygdommen, begyndelsen af remission, patientens individuelle respons på Medrol eller på baggrund af stressende situationer, der ikke er direkte relateret til sygdommen.

Brug af Medrol er indiceret ved hjælp af metoden til skiftevis behandling, hvor en fordoblet daglig dosis tages 1 gang om morgenen hver anden dag. Denne behandlingsmetode tillader ved langvarig brug at opnå den maksimale kliniske effekt og reducere bivirkningerne af lægemidlet forbundet med væksthæmning hos børn signifikant, undertrykkelse af hypofyse-binyresystemet, GCS-tilbagetrækningssyndrom.

Bivirkninger

• Fordøjelsessystemet: gastrisk blødning, mavesår (med risiko for perforering og blødning), pancreatitis, tarmperforering, esophagitis, øget aktivitet af alaninaminotransferase, aspartataminotransferase og alkalisk phosphatase i serum (ændringer er normalt forbigående og ubetydelige);
• Metabolisme: kronisk hjertesvigt hos disponerede patienter, natriumretention, forhøjet blodtryk, kaliumtab, hypokalæmisk alkalose, væskeretention i kroppen, negativ nitrogenbalance på baggrund af proteinkatabolisme;
• Endokrin system: udvikling af Cushings syndrom, hirsutisme, undertrykkelse af hypofyse-binyresystemet, nedsat tolerance over for kulhydrater, udseendet af latent diabetes mellitus hos patienter med diabetes mellitus, en stigning i behovet for orale hypoglykæmiske midler eller insulin, menstruations uregelmæssigheder; hos børn - væksthæmning
• Muskuloskeletalsystem: muskelsvaghed, steroidmyopati, osteoporose, senesprængninger (normalt akillessenen), vertebral kompressionsfrakturer, patologiske frakturer, aseptisk nekrose af epifyser af rørformede knogler;
• Nervesystemet: øget intrakranielt tryk, psykiske lidelser, hjernens pseudotumor, kramper
• Synsorgan: øget intraokulært tryk med risiko for beskadigelse af synsnerven, posterior subkapsulær grå stær, exophthalmos;
• Allergiske reaktioner: overfølsomhedsreaktioner, herunder allergiske systemiske reaktioner, muligvis undertrykkelse af reaktioner med hudtest;
• Dermatologiske reaktioner: petechiae og ecchymosis, retardering af sårhelingsprocesser, nedsat styrke og udtynding af huden;
• Andre: aktivering af latente infektioner, forvrængning af det kliniske billede i infektiøse patologier, forekomsten af opportunistiske infektioner, GCS-abstinenssyndrom.

Overdosis

De kliniske symptomer på akut overdosering er ikke beskrevet. Der er praktisk talt ingen oplysninger om tilfælde af akut toksicitet i tilfælde af en overdosis af GCS.

De vigtigste symptomer (med hyppig gentagen indlæggelse - dagligt eller flere gange om ugen over en lang periode): Cushings syndrom og andre komplikationer, der er karakteristiske for langvarig GCS-behandling.

Terapi: symptomatisk.

Der er ingen specifik modgift. Methylprednisolon udskilles under dialyse.

specielle instruktioner

I betragtning af den høje risiko for komplikationer under glukokortikoidbehandling bør Medrol ordineres i de laveste doser, der giver en klinisk effekt. I tilfælde af korrektion af terapiregimenet reduceres dosis af lægemidlet gradvist.

Brug af Medrol kan forstærke udviklingen af mentale lidelser, herunder søvnløshed, eufori, depression, akutte psykotiske manifestationer eller øge patientens eksisterende følelsesmæssige ustabilitet. Patienter, der er tilbøjelige til psykotiske reaktioner under eller efter stress, viser sig at øge dosis af lægemidlet.

I perioden med at tage Medrol i en dosis, der producerer en immunsuppressiv virkning, bør patienten ikke injiceres med levende eller levende svækkede vacciner, administration af dræbte eller inaktiverede vacciner er indiceret, mens responsen på deres administration kan reduceres. Hvis dosis ikke er immunsuppressiv, kan immunisering være passende, hvis det er angivet.

Medrol's handling kan slette det kliniske billede af nogle infektioner eller forårsage udvikling af nye. I perioden med at tage stoffet kan kroppen miste modstandsdygtighed over for infektioner eller evnen til at lokalisere den infektiøse proces.

Risikoen for at udvikle infektiøse komplikationer øges i forhold til stigningen i dosis af Medrol taget både i monoterapi og i kombination med andre immunsuppressiva. Infektioner forårsaget af patogene mikroorganismer (vira, svampe, bakterier, helminter eller protozoer) kan være milde og svære, endda dødelige.

Ved aktiv tuberkulose er anvendelsen indiceret til behandling af formidlet og fulminant tuberkulose i kombination med passende kemoterapi mod tuberkulose. Når det ordineres til patienter med positive tuberkulinprøver eller latent tuberkulose, kan reaktivering af processen forekomme, derfor bør behandlingen ledsages af streng medicinsk overvågning. Langvarig brug af methylprednisolon til sådanne patienter skal udføres med samtidig udnævnelse af passende profylaktisk behandling.

Det bør bruges med forsigtighed til behandling af herpes simplex øjne på grund af risikoen for perforering af hornhinden.

Langvarig lægemiddelterapi kan bidrage til vedhæftning af en sekundær okulær virus- eller svampeinfektion, forårsage udvikling af allergiske reaktioner, forekomsten af posterior subkapsulær grå stær, glaukom med mulig skade på synsnerven.

Høje doser af methylprednisolon kan forårsage en stigning i blodtryk, kaliumudskillelse og natrium- og vandretention. I behandlingsperioden skal patienten begrænse forbruget af bordsalt og ordinere indtagelsen af kaliumpræparater.

Medrol øger calciumudskillelsen.

Osteoporose er en almindelig bivirkning ved langvarig brug af høje doser af lægemidlet.

En lang daglig doseringsregime med Medrol, der tager flere gange dagligt til behandling af børn, bør kun bruges til absolutte indikationer, da det kan forårsage væksthæmning hos barnet. Alternativ terapi minimerer eller undgår denne uønskede effekt.

Et gradvist fald i dosis af lægemidlet giver dig mulighed for at minimere manifestationerne af sekundær binyrebarkinsufficiens. Denne type patologi kan observeres efter afslutningen af behandlingen i flere måneder, så hvis der opstår stressende situationer i denne periode, er det nødvendigt at genanvende Medrol. I forbindelse med en mulig krænkelse af sekretionen af mineralokortikoider er samtidig administration af mineralokortikoider og / eller elektrolytter indikeret.

En mere udtalt virkning af glukokortikosteroider observeres hos patienter med levercirrhose og hypothyroidisme.

Terapi kan maskere tegn på mavesår, så uden alvorlig smerte kan patienten opleve blødning eller perforering.

På baggrund af terapi blev der konstateret tilfælde af udvikling af Kaposis sarkom hos patienter, og med annulleringen af Medrol kan der forekomme klinisk remission.

Den negative virkning på reproduktiv funktion, mutagene og kræftfremkaldende virkninger af lægemidlet er ikke blevet fastslået.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Da svimmelhed, svaghed og synshandicap kan udvikle sig under Medrol-behandling, anbefales det, at personer, der kører biler, såvel som dem, der deltager i aktiviteter, der kræver en hurtig psykomotorisk reaktion og høj koncentration af opmærksomhed, skal være forsigtige.

Påføring under graviditet og amning

• graviditet: brugen af Medrol er kun mulig for absolutte indikationer;
• amningsperiode: terapi er kontraindiceret.

Der er ikke udført passende studier af virkningen af GCS på human reproduktionsfunktion. Hvis det er nødvendigt at bruge Medrol til kvinder i den fødedygtige alder eller under graviditet, kræves en vurdering af den mulige positive effekt i sammenligning med den potentielle risiko for fosteret, fosteret eller moderen.

Med nedsat nyrefunktion

Medrol ordineres med forsigtighed til patienter med svært nedsat nyrefunktion.

Til krænkelser af leverfunktionen

Patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (især med samtidig hypoalbuminæmi) Medrol ordineres med forsigtighed.

Lægemiddelinteraktioner

• inducere af mikrosomale leverenzymer (phenytoin, efedrin, phenobarbital, theophyllin, rifampicin): reducerer den terapeutiske virkning af methylprednisolon; i sådanne tilfælde kan det være nødvendigt at øge dosis af Medrol;
• cyclosporin: gensidig hæmning af stofskiftet, mens sandsynligheden for bivirkninger af disse lægemidler øges; der er information om udviklingen af beslaglæggelser med den kombinerede brug af midler
• acetylsalicylsyre (langvarig behandling i høje doser): en stigning i dens clearance dette kan føre til et fald i serumsalicylatniveauer eller en stigning i risikoen for salicylattoksicitet, hvis methylprednisolon seponeres; med kombineret terapi med salicylater øges sandsynligheden for at udvikle gastropati. Patienter med hypoprothrombinæmi skal ordineres acetylsalicylsyre i kombination med Medrol med ekstrem forsigtighed;
• ketoconazol, oleandomycin, orale østrogenholdige svangerskabsforebyggende midler: undertrykkelse af methylprednisolonmetabolisme og et fald i dets clearance, en stigning i T _1/2, terapeutiske og toksiske virkninger; For at reducere sandsynligheden for en overdosis bør dosis af Medrol reduceres;
• hjerteglykosider: deres toksicitet øges; udvikling af arytmier er mulig;
• orale antikoagulantia: forøgelse eller formindskelse af deres virkning for at opretholde den ønskede virkning af antikoagulantiet er det nødvendigt konstant at bestemme koagulationsparametrene;
• natriumholdige lægemidler: risikoen for ødem og øget blodtryk stiger;
• kulsyreanhydrasehæmmere, thiaziddiuretika, amfotericin B, andre kortikosteroider: risikoen for hypokalæmi øges;
• paracetamol: risikoen for at udvikle hepatotoksicitet øges (forbundet med dannelsen af en toksisk metabolit af paracetamol og induktion af leverenzymer);
• alkohol og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler: sandsynligheden for blødning og udviklingen af sårdannelse i mave-tarmkanalen øges; det kan være nødvendigt at reducere dosen af methylprednisolon, som er forbundet med opsummeringen af den terapeutiske effekt;
• antacida: absorptionen af methylprednisolon falder;
• hypoglykæmiske midler: deres effektivitet falder;
• androgener: risikoen for at udvikle ødem øges;
• somatotropin: dets effektivitet falder (i kombination med høje doser methylprednisolon);
• mitotan og andre hæmmere af binyrebarkfunktion: udvikling af interaktion, hvilket kan kræve en dosisforøgelse;
• vacciner: deres effektivitet falder (på baggrund af methylprednisolon kan levende vacciner forårsage den tilsvarende sygdom);
• isoniazid, mexiletin: acceleration af deres metabolisme, dette fører til et fald i plasmakoncentrationer af lægemidler, især i hurtige acetylatorer;
• skjoldbruskkirtelhormoner og antithyroidemedicin: clearance af methylprednisolon falder i hypothyroidisme og stigninger i hyperthyroidisme, og derfor bør dosis af Medrol vælges baseret på resultaterne af funktionelle tests.

Analoger

Medrols analoger er: Deltason, Prednisolon, Metipred, Depo-Medrol, Solu-Medrol, Lemod.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved 20-25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 5 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Medrol

Anmeldelser af Medrol indikerer lægemidlets høje effektivitet i sammenligning med analoger. Det bemærkes, at konstant terapi er nødvendig for at opnå forbedring og vedligeholde den. De rapporterer også udviklingen af bivirkninger, i nogle tilfælde er de udtalt. Omkostningerne vurderes ofte som høje.

Pris for Medrol på apoteker

Den anslåede pris for Medrol er: 4 mg (30 stk.) - 150–201 rubler, 16 mg (50 stk.) - 626-746 rubler, 32 mg (20 stk.) - 663-726 rubler.

Medrol: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Medrol 4 mg tabletter 30 stk. 152 RUB Købe

Fanen Medrol. 4 mg n30 195 RUB Købe

Medrol 32 mg tabletter 20 stk. RUB 699 Købe

Medrol 16 mg tabletter 50 stk. 735 RUB Købe

Fanen Medrol. 16 mg n50 774 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!