Solu-Medrol - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, 1000 Mg, 250 Mg

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Solu-Medrol

Solu-Medrol: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. Brug til ældre
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Solu-Medrol

ATX-kode: H02AB04

Aktiv ingrediens: methylprednisolon (methylprednisolon)

Producent: Pfizer MFG. Belgien N. V. (Pfizer MFG. Belgium NV) (Belgien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 27.11.2018

Priser på apoteker: fra 359 rubler.

Købe

Solu-Medrol er et glukokortikosteroid (GCS) til injektion.

Frigør form og sammensætning

Produceret i form af et lyofilisat til fremstilling af en opløsning til intravenøs (i / v) og intramuskulær (i / m) administration: lægemiddel - pulver eller porøs masse fra næsten hvid til hvid; opløsningsmiddel - en farveløs, gennemsigtig væske til 500 og 1000 mg - med en let lugt af benzylalkohol [40, 125 eller 250 mg aktiv ingrediens og henholdsvis 1, 2 eller 4 ml opløsningsmiddel i en to-volumen Act-O-hætteglasflaske lavet af farveløst glas, forseglet med 2 propper (den ene - adskiller to beholdere, den anden - lukker flasken) med en plastaktivator over topdækslet i en papæske 1 flaske med dobbelt volumen; 500 eller 1000 mg aktiv ingrediens i et hætteglas med farveløst glas, forseglet med en prop med en beskyttende hætte af plast, i en papkasse 1 flaske med lyofilisat komplet med 1 flaske med opløsningsmiddel (7,8 ml - til 500 mg; 15,6 ml - til 1000 mg); hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Solu-Medrol].

Indholdet af 1 hætteglas med lyofilisat:

• aktivt stof: methylprednisolon (i form af natriumsuccinat) - 40, 125, 250, 500 eller 1000 mg;
• hjælpekomponenter: natriumhydrogenphosphat, monobasisk natriumphosphatmonohydrat; desuden til en dosis på 40 mg - lactosemonohydrat.

Opløsningsmiddel sammensætning: vand til injektion, benzylalkohol.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Solu-Medrol er en injicerbar form af methylprednisolon, en syntetisk GCS, beregnet til intramuskulær og intravenøs administration. Det aktive stof danner komplekser med specifikke receptorer i cytoplasmaet, hvis interaktion finder sted efter dets penetration i cellen gennem membranen. Disse komplekser kommer derefter ind i cellekernen, danner en binding med DNA (chromatin) og aktiverer mRNA-transkription med den efterfølgende produktion af forskellige enzymer, hvilket sikrer virkningen af methylprednisolon, når det anvendes systemisk. Det har en signifikant virkning på immunresponset og forløbet af den inflammatoriske proces og påvirker også metabolismen af proteiner, kulhydrater og fedt. Derudover påvirker det indirekte det kardiovaskulære system, skeletmuskelvæv og centralnervesystemet.

Det overvældende flertal af indikationer for brug af GCS skyldes deres immunsuppressive, antiinflammatoriske og antiallergiske virkninger. Disse egenskaber giver dig mulighed for at opnå følgende resultater:

• antallet af immunoaktive celler nær fokus for inflammation falder;
• lysosomale membraner er stabiliserede;
• nedsætter vasodilatation
• fagocytose undertrykkes;
• produktionen af prostaglandiner og relaterede biologisk aktive forbindelser falder.

Methylprednisolon er kendetegnet ved en stærk antiinflammatorisk virkning - dens virkning er bedre end prednisolon, mens stoffet forårsager vand- og natriumionretention i mindre grad end prednisolon.

Ved parenteral indgivelse af passende doser af methylprednisolon-natriumsuccinat og methylprednisolon er den biologiske aktivitet af disse forbindelser den samme. Mekanismen for antiinflammatorisk virkning og metabolisme af den aktive komponent i Solu-Medrol svarer til dem af methylprednisolon. Efter intravenøs indgivelse er forholdet mellem aktiviteten af methylprednisolon-natriumsuccinat og hydrocortison-natrium-succinat, bestemt ved at reducere antallet af eosinofiler, mindst 4 ÷ 1. Dette er i overensstemmelse med data om den relative aktivitet af methylprednisolon og hydrokortison, når det tages oralt. Methylprednisolon i en dosis på 4 mg udviser den samme antiinflammatoriske (glukokortikosteroid) virkning som hydrokortison i en dosis på 20 mg. Methylprednisolon har minimal mineralokortikosteroidaktivitet,mens en dosis på 200 mg svarer til deoxycorticosteron i en dosis på 1 mg.

GCS udviser lipolytisk aktivitet, der hovedsagelig spredes til fedtvævet i ekstremiteterne. Også denne gruppe lægemidler har en lipogen virkning, som hovedsagelig observeres i bryst, hoved og nakke. Alt dette bestemmer omfordelingen af fedtaflejringer i kroppen.

GCS øger intensiteten af proteinkatabolisme. Aminosyrer, der frigives under dissimilation, gennemgår biotransformation i leveren under glukoneogenese til glykogen og glucose. Som et resultat falder glukoseforbruget i perifert væv, hvilket kan forårsage hyperglykæmi og glukosuri, hovedsageligt hos patienter med en trussel om at udvikle diabetes mellitus.

Den maksimale farmakologiske effekt af GCS observeres ikke, når toppen af deres indhold i blodplasmaet er nået, men efter det indikerer dette, at effekten af disse lægemidler primært er forbundet med deres virkning på enzymaktivitet.

Farmakokinetik

På grund af virkningen af cholinesteraser med en hvilken som helst indgivelsesmetode af methylprednisolon-natriumsuccinat hydrolyseres det hurtigt og i vid udstrækning og danner en aktiv form - fri methylprednisolon. Efter intravenøs infusion i en dosis på 30 mg / kg i 20 minutter eller i en dosis på 1000 mg i 30-60 minutter observeres den højeste plasmakoncentration af methylprednisolon (ca. 20 mcg / ml) ca. 15 minutter senere.

I gennemsnit 25 minutter efter en intravenøs bolusinjektion af methylprednisolon i en dosis på 40 mg er det muligt at nå en top af plasmakoncentrationen på 42-47 μg / 100 ml. Ved i / m-administration af det aktive stof i en dosis på 40 mg er dets niveau i blodplasmaet efter 120 minutter 34 μg / 100 ml. Efter intramuskulær administration bemærkes en lavere spidshastighed end ved intravenøs administration. Den gennemsnitlige maksimale koncentration (_Cmax) i blodplasma observeres 1 time efter i / m administration af methylprednisolon natriumsuccinat i en dosis på 40 mg og er 454 ng / ml. Efter 12 timer falder indholdet af methylprednisolon i plasma til 31,9 ng / ml, og efter 18 timer påvises stoffet ikke i blodet.

Ved sammenligning af AUC-værdierne (areal under kurven "koncentration - tid") blev den samme virkning af methylprednisolon-natriumsuccinat fundet ved intravenøs og intramuskulær administration af ækvivalente doser. Imidlertid er lægemidlet til stede i blodplasmaet i dette tilfælde efter i / m-injektion i længere tid end efter i / v-infusion. Disse forskelle er af minimal klinisk betydning, hvis vi tager højde for GCS's virkningsmekanisme.

Den kliniske effekt observeres normalt 4–6 timer efter administration af Solu-Medrol. Ved behandling af bronkialastma bemærkes de første gunstige resultater inden for 1-2 timer. Den farmakologiske aktivitet af methylprednisolon bevares, selv når niveauet af dets indhold i blodplasma ikke længere kan bestemmes. Varigheden af den antiinflammatoriske aktivitet af methylprednisolon svarer omtrent til varigheden af inhiberingen af hypothalamus-hypofyse-binyresystemet (HPA).

Halveringstiden (T _1/2) for et stof fra blodplasma kan være 2,3-4 timer og er formodentlig ikke relateret til indgivelsesvejen, fordelingsvolumenet er ca. 1,4 ml / kg, den samlede clearance er 5-6 ml / min / kg … Methylprednisolon refererer til GCS, som har en mellemliggende virkningstid, T _{1/2 af} stoffet fra kroppen er 12–36 timer. Som et resultat af intracellulær aktivitet er der en udtalt forskel mellem agentens T _1/2 fra kroppen som helhed og fra blodplasmaet.

Methylprednisolon kan binde til plasmaproteiner (albumin og kortikosteroid-bindende globulin) med 40-90%. Stoffets metaboliske transformation sker i leveren, hovedsageligt med deltagelse af isoenzymet CYP3A4 (processen ligner kortisols metabolisme). Hovedmetabolitterne - 20β-hydroxy-6a-methylprednison og 20β-hydroxymethylprednisolon udskilles hovedsageligt i urinen i ubundet form og i form af sulfater og glucuronider, der hovedsagelig dannes i leveren og delvist i nyrerne. Når der er på / i en carbonmærket ¹⁴ C methylprednisolon udskilt gennem nyrerne 75% af den totale radioaktivitet efter 96 timer gennem tarmen - 9% i 5 dage, og 20% detekteres i galden.

Methylprednisolon fordeles godt og hurtigt i kropsvæv, passerer gennem blod-hjerne-barrieren og udskilles i modermælk.

Indikationer til brug

• reumatiske læsioner (kortvarigt som en supplerende terapi til forværring eller til fjernelse fra en akut tilstand): synovitis i slidgigt; posttraumatisk slidgigt; reumatoid arthritis, herunder juvenil reumatoid arthritis (i nogle tilfælde kan lavdosisvedligeholdelsesbehandling ordineres) epicondylitis; akut og subakut bursitis; akut uspecifik tendosynovitis; psoriasisgigt; akut gigtartritis; ankyloserende spondylitis;
• endokrine læsioner: primær og sekundær binyreinsufficiens, akut form for binyreinsufficiens (om nødvendigt i kombination med mineralokortikosteroider, især ved behandling af børn); chok forårsaget af binyreinsufficiens eller som følge af ineffektiviteten af symptomatisk behandling med mulig binyreinsufficiens (hvis virkningen af mineralokortikosteroider er uønsket) med konstateret / mistanke om binyrebarkinsufficiens i tilfælde af alvorlig personskade (sygdom) inden operationen; subakut thyroiditis; medfødt binyrehyperplasi; hypercalcemia forbundet med kræft;
• systemiske sygdomme i bindevævet (i forværringsfasen; som vedligeholdelsesbehandling i nogle tilfælde): akut reumatisk hjertesygdom; SLE (systemisk lupus erythematosus) og lupus nefritis; Goodpasture syndrom; systemisk dermatomyositis (polymyositis); periarteritis nodosa;
• allergiske tilstande (alvorlige handicappende tilstande, ved behandling, hvor traditionel terapi er ineffektiv): serumsygdom; bronkial astma; Atopisk dermatitis; kontaktdermatitis; sæsonbetinget / flerårig allergisk rhinitis lægemiddeloverfølsomhedsreaktioner; akut ikke-infektiøs larynxødem; post-transfusionsreaktioner (såsom urticaria);
• dermatologiske læsioner: svær erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrom); pemphigus; eksfoliativ dermatitis; bulløs dermatitis herpetiformis; svær psoriasis; svampemykose; svær seborrheisk dermatitis;
• sygdomme i mave-tarmkanalen (for at fjerne fra en kritisk tilstand): regional enteritis; ulcerøs colitis;
• luftvejsskader: beryllium; symptomatisk sarkoidose fulminant og formidlet lungetuberkulose i kombination med passende kemoterapi mod tuberkulose; aspiration pneumonitis; Lefflers syndrom, resistent over for behandling med andre lægemidler;
• oftalmiske sygdomme (kronisk allergisk og inflammatorisk; alvorlige akutte processer, der påvirker øjnene): iritis og iridocyclitis; oftalmisk form af Herpes zoster; diffus posterior uveitis og choroiditis; chorioretinitis; optisk neuritis; betændelse i det forreste segment sympatisk oftalmi allergiske kant hornhindesår; allergisk konjunktivitis; keratitis
• onkologiske læsioner (som palliativ behandling): akut leukæmi hos børn; leukæmi og lymfom hos voksne; i det terminale stadium af kræft for at forbedre patienternes livskvalitet
• hæmatologiske sygdomme: idiopatisk trombocytopenisk purpura hos voksne (kun intravenøs injektion, intramuskulære injektioner er kontraindiceret); sekundær trombocytopeni hos voksne; erhvervet (autoimmun) hæmolytisk anæmi; medfødt (erythroid) hypoplastisk anæmi; erythroblastopeni (erytrocytisk anæmi);
• akutte traumatiske skader i rygmarven (behandlingen skal startes inden for de første 8 timer efter skaden);
• forværring af multipel sklerose;
• hævelse af hjernen forårsaget af en primær eller metastatisk tumor og / eller supplerende behandling med strålebehandling eller kirurgi;
• ødematøst syndrom: for at øge diurese og opnå remission af proteinuri i nærvær af nefrotisk syndrom uden uræmi;
• trichinose med skade på hjertemusklen eller nervesystemet;
• tuberkuløs meningitis med subaraknoid blokering eller truet blok, kombineret med passende kemoterapi mod tuberkulose;
• kvalme og opkastning på grund af kemoterapi af en ondartet svulst (til forebyggelse).

Kontraindikationer

Absolutte kontraindikationer:

• systemiske mykoser;
• idiopatisk trombocytopen purpura (med intramuskulær injektion)
• hjerneskade på grund af traumatisk hjerneskade
• samtidig anvendelse af levende eller svækkede vacciner med immunsuppressive doser af lægemidlet;
• intratekal / epidural administration (tilfælde af alvorlige komplikationer er blevet rapporteret med disse metoder til lægemiddeladministration);
• amningsperiode
• en historie med overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.

Det anbefales ikke at bruge Solu-Medrol til patienter med akut og subakut myokardieinfarkt, da behandling kan få dem til at sprede fokus for nekrose, nedsætte dannelsen af arvæv og som et resultat brud på hjertemusklen.

Det anbefales ikke at bruge GCS hos nyfødte på grund af den benzylalkohol, der er indeholdt i den.

Brug af Solu-Medrol til patienter med Itsenko-Cushings sygdom bør undgås, da methylprednisolon kan forbedre de kliniske manifestationer af syndromet.

Relative kontraindikationer (Solu-Medrol skal anvendes med ekstrem forsigtighed):

• tilstedeværelsen af friske tarmanastomoser;
• divertikulitis; mavesår og 12 duodenalsår, aktivt / latent mavesår;
• ulcerøs colitis i nærværelse af en trussel om perforering eller purulent infektion (inklusive byld);
• parasitære og infektiøse læsioner af svampe-, viral- eller bakteriel art (mæslinger, skoldkopper, stærkyloidose, helvedesild osv.);
• aktiv eller latent tuberkulose (på grund af den mulige genaktivering af sygdommen)
• sekundær svigt i binyrebarken, nyresvigt;
• kronisk hjertesvigt (CHF) - Solu-Medrol bør kun bruges, hvis det er absolut nødvendigt;
• arteriel hypertension
• myasthenia gravis, osteoporose;
• diabetes mellitus, hypothyroidisme;
• en historie med allergiske reaktioner (inklusive bronkospasme) over for brugen af methylprednisolon;
• krampeanfald
• tilstedeværelsen af tromboemboliske komplikationer eller en disposition for deres udvikling
• glaukom
• øjenskader forårsaget af herpes simplex-virus (på grund af en øget risiko for perforering af hornhinden)
• akut psykose.

Solu-Medrol, brugsanvisning: metode og dosering

Solu-Medrol administreres som en intravenøs eller intramuskulær injektion eller ved intravenøs infusion, men når der ydes akut pleje, begynder behandlingen med en intravenøs injektion. Børn anbefales at bruge lavere doser, men ikke mindre end 0,5 mg / kg dagligt. Når dosis indstilles, styres de i højere grad af sværhedsgraden af patientens tilstand og reaktionen på behandlingen og ikke af hans vægt og alder.

Hvis Solu-Medrol anvendes som en supplerende terapi til livstruende tilstande, administreres det intravenøst i mindst 30 minutter i en dosis på 30 mg / kg, intravenøse infusioner i den samme dosis kan udføres hver 4-6 timer i ikke mere end 48 timer.

Ved udførelse af pulsbehandling til behandling af læsioner, hvor brugen af kortikosteroider er effektiv, på baggrund af sygdomsforværringer og / eller ineffektiviteten af standardterapi, anbefales følgende lægemiddelbrugsregimer (underlagt intravenøs administration):

• multipel sklerose: Solu-Medrol 1000 mg pr. dag i 3 eller 5 dage;
• reumatiske læsioner: 1000 mg pr. dag i 1-4 dage eller 1000 mg pr. måned i 6 måneder;
• systemisk lupus erythematosus: 1000 mg dagligt i 3 dage;
• edematøse tilstande, herunder lupus nefritis, glomerulonephritis: 30 mg / kg hver anden dag i 4 dage eller 1000 mg pr. dag i 3, 5 eller 7 dage.

De ovenfor anførte doser skal administreres i mindst 30 minutter. Gentagne indgivelser af Solu-Medrol er tilladt i tilfælde, hvor der ikke blev observeret nogen forbedring inden for 1 uge efter behandling, eller patientens tilstand kræver det.

Anbefalet doseringsregime for følgende sygdomme / tilstande:

• onkologiske læsioner i terminalfasen (for at forbedre livskvaliteten): daglig i.v., 125 mg pr. dag i højst 8 uger;
• forebyggelse af kvalme og opkastning forårsaget af kemoterapi til onkologiske læsioner: kemoterapi med lægemidler med en let eller moderat emetisk virkning - IV Solu-Medrol 250 mg i mindst 5 minutter 1 time før proceduren såvel som i begyndelsen og efter afslutningen; For at øge effekten kan chlorphenothiazinpræparater kombineres med den første dosis Solu-Medrol; kemoterapi med lægemidler med en udpræget emetisk virkning - intravenøs i en dosis på 250 mg i mindst 5 minutter i kombination med de tilsvarende doser metoclopramid / butyrophenon 1 time før proceduren, derefter intravenøs 250 mg i begyndelsen og efter afslutningen af administrationen af det kemoterapeutiske lægemiddel;
• akutte traumatiske rygmarvsskader: det er nødvendigt at starte behandlingen i de første 8 timer efter skaden; i 15 minutter i en dosis på 30 mg / kg udføres intravenøs bolusadministration, derefter efter en 45-minutters pause i 23 timer (hvis behandlingen blev startet i de første 3 timer efter skaden) eller 47 timer (hvis behandlingen blev startet i den første 3–8 timer) i en dosis på 5,4 mg / kg / t infunderet som en kontinuerlig infusion; midlet skal injiceres i en isoleret vene ved hjælp af en infusionspumpe;
• andre indikationer: administreret intravenøst i en startdosis på 10-500 mg afhængigt af sygdomstypen; på baggrund af svære akutte tilstande kan højere doser ordineres til et kort forløb; en indledende dosis under 250 mg IV administreres i mindst 5 minutter, doser over 250 mg - i mindst 30 minutter; efterfølgende doser administreres intravenøst eller intramuskulært, perioden mellem injektioner bestemmes under hensyntagen til patientens kliniske tilstand og hans respons på Solu-Medrol.

Før proceduren udføres, skal opløsningen kontrolleres visuelt for fremmedlegemer eller misfarvning.

Før du bruger lægemidlet anbragt i et to-volumen Act-0-hætteglas, skal du trykke på plastaktivatoren for at opløsningsmidlet skal komme ind i den nedre beholder med frysetørret. Derefter skal du forsigtigt ryste flasken for at opløse pulveret fuldstændigt, og derefter fjerne plastskiven, der dækker midten af kork, og behandle dens frigivne overflade med et passende antiseptisk middel. Når du har indsat nålen lodret i midten af stikket, så dens spids er synlig, skal du vende flasken og trække den nødvendige dosis af den tilberedte opløsning med en sprøjte.

Når der anvendes et frysetørret stof i et hætteglas, skal et solvens indføres i hætteglasset med lægemidlet, idet der observeres asepsis. Til disse formål er det kun nødvendigt at bruge et specielt opløsningsmiddel.

Solu-Medrol opløsning til intravenøs infusion fremstilles i henhold til ovenstående anbefalinger. Det er også tilladt at administrere lægemidlet i form af fortyndede opløsninger opnået ved blanding af den oprindelige opløsning af methylprednisolon-natriumsuccinat med saltvand, 5% vandig dextroseopløsning, 5% dextroseopløsning i 0,9% eller 0,45% natriumchloridopløsning. De resulterende opløsninger er fysisk og kemisk stabile i 48 timer.

Bivirkninger

• hjerte-kar-system: hjerterytmeforstyrrelser (bradykardi, arytmier, takykardi), stigning / fald i blodtryk, CHF (med en eksisterende disposition), hypertrofisk kardiomyopati hos for tidligt fødte spædbørn; lungeødem, tromboemboli (inklusive tromboemboli i lungearterien), trombose, tromboflebitis, vaskulitis; nogle rapporter - udvikling af kredsløbskollaps og / eller forstyrrelse af hjerterytmen og / eller hjertestop efter hurtig intravenøs administration af store doser methylprednisolon (over 0,5 g, administreret i mindre end 10 minutter); på baggrund af intravenøse injektioner med høje doser, og efter dem blev der registreret tilfælde af bradykardi, men de var ikke altid afhængige af infusionens varighed / hastighed;
• vand-elektrolytmetabolisme: øget udskillelse af kalium, væske- og saltretention, natriumretention, hypokalæmisk alkalose;
• blod og lymfesystem: leukocytose;
• lever og galdeveje: øget aktivitet i blodplasma af aspartataminotransferase (ACT), aspartataminotransferase (ACT) og alkalisk phosphatase (ALP), som regel er sådanne ændringer ubetydelige og reversible efter afslutning af behandlingen; hepatitis (hovedsageligt ved intravenøs administration af Solu-Medrol i en daglig dosis på 1000 mg);
• mave-tarmkanalen: mavesmerter, kvalme, vedvarende hikke, opkastning, esophagitis (inklusive ulcerøs), flatulens, dyspepsi, diarré, spænding i bugvæggen, pancreatitis, peritonitis, perforering af tarmvæggen, gastrisk blødning, mavesår risikoen for perforering og blødning
• nervesystem: hovedpine, svimmelhed, svimmelhed, paræstesier, kramper, hukommelsestab, øget intrakranielt tryk med ødem i synsnervenhovedet (godartet intrakraniel hypertension), epidural lipomatose;
• psykiske lidelser: søvnløshed, irritabilitet, tankeforstyrrelse, hurtige humørsvingninger, psykotiske lidelser (herunder hallucinationer, vrangforestillinger, mani, skizofreni eller dens forværring), affektive lidelser (herunder depressivt humør, stofmisbrug, humørsvingning, eufori, selvmordsidéer), forvirring, angst, personlighedsændring, upassende opførsel;
• endokrine system: Itsenko-Cushings syndrom, menstruations uregelmæssigheder, udvikling af steroidabstinenssyndrom, hypopituitarisme, øget behov for insulin eller orale antidiabetika hos patienter med diabetes mellitus, nedsat glukosetolerance, latent diabetes mellitus, lipomatose, væksthæmning og ossifikation i børn (for tidlig lukning af de epifysiske vækstzoner);
• muskuloskeletale system: muskelsvaghed, myopati, osteonekrose, osteoporose, muskelatrofi, patologiske frakturer, myalgi, artralgi, neuropatisk atrofi, aseptisk nekrose af epifyser af rørformede knogler, kompressionsbrud i ryghvirvlerne, senespræk (hovedsagelig akillessenen); akut myopati, som oftest forekommer, når der anvendes høje doser methylprednisolon til patienter med nedsat neuromuskulær transmission (inklusive myasthenia gravis) eller ved samtidig behandling med antikolinerge lægemidler, inklusive perifere muskelafslappende midler (pancuroniumbromid); en sådan komplikation er generaliseret i naturen, kan forårsage beskadigelse af musklerne i øjnene og åndedrætssystemet, føre til forekomsten af tetraparese og risikoen for en stigning i niveauet af kreatinkinase;efter annulleringen af GCS kan der gå nogle måneder eller endda flere år inden klinisk forbedring eller genopretning;
• immunsystem: udvikling af infektioner ophidset af opportunistiske mikroorganismer, infektiøse læsioner (ved høje doser øges risikoen for at udvikle infektiøse komplikationer), overfølsomhedsreaktioner (inklusive anafylaksi, med eller uden kredsløbssvigt, bronkospasme, hjertestop), undertrykkelse af reaktioner under gennemførelsen af hudtest;
• sensoriske organer: øget intraokulært tryk, posterior subkapsulær grå stær, exophthalmos, glaukom, svimmelhed, perforation af hornhinden (med manifestationer af herpes simplex i øjnene); sekundær svampe / viral øjeninfektion;
• metabolisme: øget appetit (kan forårsage en stigning i kropsvægt), negativ nitrogenbalance forbundet med proteinkatabolisme; øget svedtendens
• hud: urticaria, kløe, acne, udslæt, hyperpigmentering, nedsat hudpigmentering, erytem, petechiae og ecchymosis, hudstriae, angioødem, langsom sårheling, hudatrofi, allergisk dermatitis, reaktioner på injektionsstedet;
• andre: svaghed, øget træthed, perifert ødem, prikken og forbrænding (i de fleste tilfælde i perineum efter intravenøs injektion);
• laboratorieparametre: dyslipidæmi, en stigning i niveauet af urinstof i blodplasma, hypokalcæmi, en stigning i koncentrationen af calcium i urinen.

Overdosis

Der er ingen beskrivelser af noget klinisk syndrom med akut overdosis af Solu-Medrol. Tilfælde af akut toksicitet er rapporteret ekstremt sjældent på baggrund af langvarig brug af høje doser methylprednisolon. Med en kronisk overdosis af lægemidlet er udviklingen af symptomer på Itsenko-Cushings syndrom mulig.

Der er ingen specifik modgift, behandling af denne tilstand er ordineret symptomatisk, det aktive stof fjernes ved dialyse.

specielle instruktioner

På grund af det faktum, at forekomsten af komplikationer i behandlingen af GCS afhænger af behandlingsvarigheden og dosisstørrelsen, beslutningen om behovet for at bruge Solu-Medrol samt fastlæggelsen af varigheden og hyppigheden af dets anvendelse, udfører specialisten individuelt baseret på analysen af forholdet mellem risiko og fordel.

For bedre kontrol med patientens tilstand anbefales det at bruge den laveste effektive dosis af lægemidlet. Når det ønskede resultat er opnået, er det nødvendigt gradvist at reducere dosis til en vedligeholdelsesdosis eller afslutte behandlingen.

På grund af den eksisterende trussel om arytmiudvikling bør administrationen af høje doser af Solu-Medrol udføres på et hospital.

På baggrund af et langt behandlingsforløb er det nødvendigt regelmæssigt at overvåge kropsvægt, blodtryk, plasmaglucoseniveauer 2 timer efter et måltid, udføre røntgen af brystet, generel urinanalyse og røntgen / endoskopisk undersøgelse, hvis der tidligere har været gastrointestinale sår. sti.

Methylprednisolon bidrager effektivt til genopretningsprocessen under forværring af multipel sklerose, men der er ingen beviser for, at Solu-Medrol påvirker resultatet og patogenesen af denne sygdom.

I nærvær af bekræftede / mistænkte parasitære infektioner (fx strongyloidiasis) kan immunsuppression på grund af methylprednisolon forårsage strongyloid hyperinfektion og formidling af processen med udbredt larvemigration. Denne komplikation ledsages ofte af forekomsten af alvorlige former for enterocolitis og gramnegativ septikæmi (op til et dødbringende resultat).

Patienter, der har brugt lægemidlet i doser, der ikke har en immunsuppressiv virkning, kan immuniseres til passende indikationer.

Tilfælde af Kaposis sarkom er rapporteret hos patienter i behandling med Solu-Medrol. Klinisk remission kan forekomme, når lægemidlet annulleres.

GCS anbefales ikke til brug i septisk chok på grund af den tvivlsomme effekt af effekten.

Folk, der bruger stoffer, der undertrykker immunsystemet, er mere modtagelige for infektioner. Sygdomme som mæslinger og skoldkopper, der opstod under lægemiddelterapi hos ikke-immuniserede børn eller voksne, kan have et ekstremt alvorligt forløb op til et dødbringende resultat.

Undgå injektioner af opløsningen i deltamuskelen for at forhindre atrofi af det subkutane fedt.

Når du bruger Solu-Medrol i lang tid i terapeutiske doser, forværres truslen om udvikling af sekundær binyreinsufficiens (undertrykkelse af HPA-systemet). Varigheden og graden af binyrebarkinsufficiens er individuel, afhænger af dosis, hyppighed af indgivelser, påføringstid og behandlingsforløb. Ved gradvist at reducere dosis eller bruge Solu-Medrol hver anden dag kan du reducere sværhedsgraden af denne effekt. Denne type relativ mangel kan observeres efter afslutning af behandlingen i flere måneder, og hvis der opstår stressende situationer, er det nødvendigt at ordinere Solu-Medrol igen i denne periode med samtidig brug af elektrolytter og / eller mineralokortikosteroider. Det skal også huskes, at med en pludselig ophør af brugen af GCS er det muligt at udvikle akut binyreinsufficiens,fører til døden.

Tilbagetrækningssyndrom, der ikke er relateret til binyrebarkinsufficiens, kan også skyldes pludselig tilbagetrækning af lægemiddel efter et langt behandlingsforløb. Symptomer på dette syndrom inkluderer: opkastning, kvalme, anoreksi, hovedpine, feber, myalgi, ledsmerter, afskalning af huden, vægttab og / eller nedsat blodtryk, sløvhed. Disse lidelser skyldes formodentlig en skarp udsving i koncentrationen af methylprednisolon i plasma og ikke på grund af et fald i dets niveau i blodet.

I nærværelse af hypothyroidisme eller skrumpelever kan virkningen af Solu-Medrol forbedres.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Da svaghed, synshandicap eller svimmelhed kan forekomme i behandlingsperioden, bør patienter, der kører ethvert komplekst og potentielt farligt udstyr (inklusive kørsel i et motorkøretøj) være særlig forsigtige.

Påføring under graviditet og amning

Dyreforsøg har vist, at høje doser af methylprednisolon til kvinder kan forårsage fosterskader. På samme tid er det i en række kliniske studier blevet påvist, at brugen af lægemidlet under graviditet tilsyneladende ikke fører til medfødte anomalier.

Brug af methylprednisolon under graviditet eller hos patienter i fertil alder er kun mulig, hvis den tilsigtede terapeutiske virkning for moderen væsentligt opvejer den mulige fare for negative virkninger på fostrets sundhed. For gravide kvinder skal Solu-Medrol kun bruges til absolutte indikationer.

Methylprednisolon krydser let moderkagen. I en retrospektiv undersøgelse fandt mødre behandlet med methylprednisolon en stigning i forekomsten af babyer med lav fødselsvægt. Risikoen for en sådan patologi er dosisafhængig og kan minimeres ved at reducere dosis af lægemidlet. Hvis en kvinde fik betydelige doser af Solu-Medrol under graviditet, bør den nyfødte undersøges nøje for at identificere mulige symptomer på binyrehypofunktion, på trods af at binyrebarkinsufficiens er ret sjælden hos sådanne børn.

Der er rapporteret om tilfælde af grå stær hos nyfødte, hvis mødre brugte methylprednisolon under graviditeten.

Solu-Medrol er kontraindiceret til brug under amning, da methylprednisolon findes i modermælk i mængder, der kan føre til væksthæmning af barnet og interaktion med endogen GCS. Hvis det er nødvendigt, skal brugen af lægemidlet under amning stoppe amningen.

Pædiatrisk anvendelse

Det anbefales ikke at bruge Solu-Medrol hos nyfødte, da benzylalkohol er inkluderet i dets sammensætning, hvilket kan fremkalde et dødeligt kvælningssyndrom hos for tidlige nyfødte.

Hos børn, især hvis det er nødvendigt at bruge Solu-Medrol i lang tid, skal det bruges med ekstrem forsigtighed på grund af den øgede trussel om intrakraniel hypertension. Høje doser af methylprednisolon hos børn kan udløse pancreatitis.

Med nedsat nyrefunktion

Patienter med nyreinsufficiens skal behandles med forsigtighed med methylprednisolon.

Brug til ældre

På grund af den øgede trussel om arteriel hypertension og osteoporose skal Solu-Medrol anvendes med ældre patienter med forsigtighed.

Lægemiddelinteraktioner

Når Solu-Medrol administreres intravenøst med andre stoffer, der er inkluderet i blandinger til intravenøs infusion, afhænger stabiliteten og kompatibiliteten af opløsninger af koncentration, pH, temperatur, brugstid samt af selve methylprednisolons opløselighed. Solu-Medrol anbefales at blive administreret separat fra andre lægemidler i form af intravenøs bolusinjektioner, intravenøs dropinfusion eller ved hjælp af en ekstra dråber som en anden opløsning.

Methylprednisolon i opløsning er uforenelig med følgende lægemidler: tigecyclin, doxapramhydrochlorid, natriumallopurinol, vecuroniumbromid, calciumgluconat, diltiazemhydrochlorid, glycopyrrolat, cisatracuriumbesylat, propofol, rocuroniumbromid.

Når det kombineres med hæmmere af CYP3A4-isoenzymet, kan metabolismen af methylprednisolon hæmmes, dets clearance kan falde, og plasmaniveauet kan stige. For at forhindre overdosering i dette tilfælde skal titrering af dosis af det aktive stof udføres.

Når det kombineres med induktorer af isoenzymet CYP3A4, kan clearance af methylprednisolon øges, og dets plasmakoncentration i blodet kan falde, hvilket resulterer i en dosisforøgelse af Solu-Medrol.

Når det kombineres med substrater af CYP3A4-isoenzymet, kan clearance af methylprednisolon ændre sig, og en passende dosisjustering kan være nødvendig. Det er også muligt at øge hyppigheden af bivirkninger sammenlignet med hyppigheden af deres manifestationer, når de bruger disse lægemidler i form af monoterapi.

Mulige reaktioner af interaktion mellem methylprednisolon og lægemidler, der kan være af klinisk betydning:

• antibakterielle lægemidler (isoniazid), grapefrugtjuice, hæmmere af isoenzymet CYP3A4: en stigning i graden af acetylering og clearance af isoniazid er mulig;
• immunsuppressiva (tacrolimus, cyclophosphamid), substrater af CYP3A4-isoenzymet;
• antiemetiske lægemidler (fosaprepitant, aprepitant), svampedræbende lægemidler (ketoconazol, itraconazol), calciumkanalblokkere (diltiazem), orale svangerskabsforebyggende midler (ethinylestradiol / norethindron), makrolidantibiotika (klarithromycin, erythromycin og CYP3-substrater), hæmmere
• immunsuppressiva (cyclosporin), hæmmer og substrat af isoenzymet CYP3A4: der er en gensidig hæmning af metabolismen af begge lægemidler, og plasmakoncentrationen af et eller begge lægemidler øges, hvilket øger risikoen for bivirkninger; med denne kombination er der rapporteret tilfælde af anfald;
• HIV-proteasehæmmere (ritonavir, indinavir), hæmmere og substrater af CYP3A4-isoenzymet: en stigning i niveauet af methylprednisolon i blodplasmaet er mulig; metabolismen af HIV-proteasehæmmere kan øges, og deres plasmakoncentration kan falde;
• antiepileptiske lægemidler (phenytoin, phenobarbital), inducere af CYP3A4-isoenzymet; carbamazepin, inducereren og substratet af CYP3A4-isoenzymet; orale antikoagulantia: det er muligt at øge / svække deres virkning, en konstant overvågning af koagulogrammet er påkrævet;
• antikolinergika, blokkere af neuromuskulær transmission: på baggrund af brugen af høje doser methylprednisolon forværres risikoen for akut myopati; med denne kombination blev antagonismen af resultatet af blokaden af vecuronium og pancuronium observeret; en lignende effekt kan forekomme, når der anvendes n-antikolinergiske lægemidler;
• cholinesterasehæmmere: deres virkning kan reduceres i nærvær af myasthenia gravis;
• antidiabetika: koncentrationen af glukose i plasma kan stige, på grund af hvilken dosis af disse lægemidler skal justeres;
• aromatasehæmmere (aminoglutethimid): endokrine ændringer forårsaget af langvarig behandling med Solu-Medrol kan svækkes på grund af aminoglutethimid-induceret binyreundertrykkelse;
• lægemidler, der reducerer koncentrationen af kalium i blodplasmaet (diuretika, amfotericin B), xanthiner eller β ₂ -agonister: risikoen for hypokalæmi øges; omhyggelig overvågning er påkrævet
• hjerteglykosider: der er en trussel om arytmier på baggrund af hypokalæmi;
• ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er): truslen om gastrointestinal blødning og sårdannelse øges; en stigning i clearance af acetylsalicylsyre, der bruges i lang tid i høje doser, er mulig, hvilket kan forårsage et fald i niveauet af salicylater i plasma eller øge risikoen for deres toksicitet på baggrund af tilbagetrækning af methylprednisolon; denne kombination kræver forsigtighed.

Analoger

Solu-Medrols analoger er Ivepred, Depo-Medrol, Medrol, Lemod, Metipred, Methylprednisolon-native, Metipred Orion osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevar frysetørret og den færdige opløsning uden for børns rækkevidde ved en temperatur på 15-25 ° C.

Holdbarheden er 5 år. Efter klargøring kan opløsningen bruges inden for 48 timer.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Solu-Medrol

Ifølge de få anmeldelser om Solu-Medrol har lægemidlet vist gode resultater i behandlingen af forværringer af multipel sklerose, anvendt på baggrund af reumatiske sygdomme, især i tilfælde af forværring såvel som til andre sygdomme. Læger reagerer også positivt på lægemidlet og bemærker dets effektivitet, forudsat at det bruges strengt i henhold til indikationer, hvor alle anbefalinger følges.

Den største ulempe kaldes enstemmigt et stort antal bivirkninger, der opstår under lægemiddelterapi. Mange patienter er også utilfredse med de høje omkostninger.

Pris for Solu-Medrol på apoteker

Prisen på Solu-Medrol afhænger af dosis. Gennemsnitlige omkostninger:

• Solu-Medrol 250 mg + opløsningsmiddel (4 ml) i en to-volumen flaske - 340-390 rubler;
• Solu-Medrol 500 mg i en flaske komplet med en flaske opløsningsmiddel (7,8 ml) - 350-400 rubler;
• Solu-Medrol 1000 mg i en flaske komplet med en flaske solvens (15,6 ml) - 480-560 rubler.

Solu-Medrol: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Solu-Medrol 250 mg lyofilisat til fremstilling af en opløsning til intravenøs og intramuskulær administration 4 ml 1 stk. 359 r Købe

Solu-Medrol 500 mg lyofilisat til fremstilling af en opløsning til intravenøs og intramuskulær administration 1 stk. 383 r Købe

Solu-Medrol 1 g lyofilisat til fremstilling af en opløsning til intravenøs og intramuskulær administration komplet med et opløsningsmiddel 1 stk. RUB 565 Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!