Metronidazole-AKOS - Brugsanvisning, Pris, Løsning, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Metronidazol-AKOS

Metronidazole-AKOS: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Metronidazole-AKOS

ATX-kode: J01XD01

Aktiv ingrediens: metronidazol (Metronidazol)

Producent: Sintez, JSC (Rusland)

Beskrivelse og foto opdateret: 30.11.2018

Priser på apoteker: fra 24 rubler.

Købe

Metronidazol-AKOS er et lægemiddel med antiprotozoal, antimikrobiel virkning.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformer af Metronidazol-AKOS:

• koncentrat til klargøring af infusionsvæske, opløsning: gennemsigtig væske med en grønlig farvetone (100 ml i et hætteglas / flaske, i en papæske med 1 eller 35 hætteglas / flasker; 20 ml i en flaske, i en papæske med 5 eller 10 flasker);
• infusionsvæske, opløsning 0,5%: gennemsigtig, med en grønlig farvetone (20 ml i hætteglas med mørkt glas, i en papkasse 5 eller 10 flasker; 100 ml i flasker / hætteglas, i en papæske 1 flaske / flaske);
• tabletter: hvide eller hvide med en gullig-grønlig nuance, fladcylindrisk form, med affasning og en skår (10 tabletter i en blister / cellefri pakke, i en papkasse 1 eller 2 pakker).

Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Metronidazole-AKOS.

Sammensætning af 1 ml infusionsopløsning:

• aktivt stof: metronidazol - 5 mg;
• hjælpekomponenter: dinatriumsalt af ethylendiamintetraeddikesyre, vand til injektionsvæsker.

Sammensætning af 1 tablet:

• aktivt stof: metronidazol - 250 mg;
• hjælpekomponenter: kartoffelstivelse, methylcellulose, mælkesukker, stearinsyre, polyvinylpyrrolidon med lav molekylvægt.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Metronidazol - det aktive stof i lægemidlet er et derivat af 5-nitroimidazol. Virkningsmekanismen er baseret på den biokemiske reduktion af 5-nitrogruppen ved hjælp af intracellulære transportproteiner af protozoer og anaerobe mikroorganismer. Efter reduktion interagerer 5-nitrogruppen med DNA fra celler fra mikroorganismer på baggrund af inhibering af syntesen af deres nukleinsyrer, hvilket fører til bakteriedød.

Metronidazol er aktiv mod Entamoeba histolytica, Lamblia spp., Giardia lamblia intestinalis, Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis såvel som de obligatoriske anaerober Bacteroides spp. (inklusive B. thetaiotaomicron, B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. vulgatus), Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella (P. buccae, P. bivia, P. disiens) og nogle grampositive anaerobe mikroorganismer (Peptococcus spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp.). MIC (minimum plasmakoncentration) for disse stammer er i området fra 0,125 til 6,25 μg / ml.

Når det anvendes samtidigt med amoxicillin, er metronidazol aktivt mod Helicobacter pylori (på grund af undertrykkelse af udviklingen af resistens over for metronidazol med amoxicillin).

Aerobe mikroorganismer og nogle anaerober er ufølsomme over for metronidazols virkning, men i en blandet flora (en kombination af aerobes og anaerober) udviser metronidazol synergisme med antibiotika, som er effektive mod konventionelle aerober.

På grund af brugen af Metronidazole-AKOS øges tumors følsomhed over for stråling, sensibilisering over for alkohol udvikles (disulfiram-lignende virkning), og reparationsprocesser stimuleres.

Farmakokinetik

Metronidazol har en høj absorption, oral biotilgængelighed ≥ 80%. Stoffet har en signifikant gennemtrængningsevne og når bakteriedræbende koncentrationer i de fleste kropsvæsker og væv, herunder i lunger, lever, nyrer, hud, cerebrospinalvæske, hjerne, spyt, galde, abscesshulrum, fostervand, sæd, vaginal sekretion, modermælk.

Metronidazol krydser blod-hjerne- og placenta-barrieren. Vd (fordelingsvolumen) er: voksne - ca. 0,55 l / kg, nyfødte - 0,54-0,81 l / kg. C _max (maksimal koncentration) når det indtages oralt opnås på 1-3 timer og er afhængigt af den modtagne dosis 6-40 μg / ml.

Ved intravenøs administration af 500 mg metronidazol (over 20 minutter) opnås følgende værdier af _Cmax i serum (efter et specificeret tidsinterval efter administration): 60 minutter - 35,2 μg / ml; 4 timer - 33,9 μg / ml; 8 timer - 25,7 μg / ml. Ved efterfølgende injektioner er C _min (minimumskoncentration af stoffet) 18 μg / ml. Tiden til at nå _Cmax er i området fra 30 til 60 minutter, den terapeutiske koncentration holdes i 6-8 timer. Efter intravenøs administration kan koncentrationen af metronidazol i galden i fravær af galdannelsesforstyrrelser væsentligt overstige værdien af denne indikator i plasma.

Niveauet for binding af metronidazol til plasmaproteiner er fra 10 til 20%.

Cirka 30-60% af metronidazol metaboliseres, processen udføres ved hydroxylering, oxidation og glukuronidering. 2-oxymetronidazol - den vigtigste metabolit af metronidazol har også antimikrobielle og antiprotozoale virkninger.

T _1/2 (halveringstid) i fravær af leverdysfunktion er i området 6-12 timer (gennemsnit 8 timer) hos patienter med alkoholisk leverskade - 10-29 timer (gennemsnit 18 timer). Værdien af denne indikator hos nyfødte (afhængigt af graviditetens varighed): 28-30 uger: 75 timer; 32–35 uger: 35 timer; Uge 36-40: 25 timer.

60-80% af metronidazol udskilles af nyrerne (uændret - 20%) gennem tarmene - fra 6 til 15%. Renal clearance er 10,2 ml / min. I tilfælde af nedsat nyrefunktion kan der efter gentagen administration af stoffet forekomme ophobning af metronidazol i blodserumet. I denne henseende bør hyppigheden af anvendelse af Metronidazol-AKOS reduceres hos patienter med svær nyreinsufficiens.

Under hæmodialyse fjernes metronidazol og dets vigtigste metabolitter hurtigt fra blodet (T _1/2 falder til 2,6 timer). Under peritonealdialyse udskilles en lille mængde af stoffet.

Indikationer til brug

• protozoale infektioner: trichomoniasis, balantidiasis, giardiasis, ekstraintestinal amebiasis (inklusive amoebisk leverabscess), intestinal amebiasis (amoebisk dysenteri), trichomonas urethritis, giardiasis, trichomonas vaginitis, kutan leishmaniasis;
• pseudomembranøs colitis (forårsaget af brugen af antibiotika)
• infektioner associeret med mikroorganismer af Bacteroides-arterne, herunder B. fragilis-gruppen, Clostridium, Peptostreptococcus og Peptococcus-arter: infektioner i blødt væv og hud, infektioner i bughulen (inklusive leverabscess, peritonitis), infektioner i bækkenorganerne (byld i æggestokkene og æggeleder, endomyometritis, endometritis, infektioner i vaginal fornix efter operation);
• infektioner forbundet med Bacteroides spp. (inklusive B. ovatus, B. fragilis, B. Vulgatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron): infektioner i centralnervesystemet (inklusive meningitis, hjerneabscess), knogleledd, lungebetændelse, bakteriel endokarditis, lungeabscess, empyema;
• infektioner associeret med mikroorganismer af Bacteroides-arten (inklusive Bacteroides fragilis-gruppen) og Clostridium;
• gastritis eller duodenalsår forårsaget af Helicobacter pylori;
• strålebehandling til patienter med tumorer (som et strålesensibiliserende middel i tilfælde, hvor tumorresistens er forbundet med hypoxi i dets celler);
• postoperative komplikationer (forebyggelse, især efter indgreb i den peri-rektale region, tyktarm, blindtarmsoperation og gynækologiske operationer);
• alkoholisme.

Kontraindikationer

Absolut:

• leversvigt (med udnævnelse af Metronidazol-AKOS i store doser);
• organiske læsioner i centralnervesystemet (inklusive epilepsi);
• leukopeni (inklusive en belastet historie);
• I graviditet og amning i trimester;
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Relativ (Metronidazol-AKOS ordineres under lægeligt tilsyn):

• nedsat nyre- og / eller leverfunktion
• II - III trimester af graviditeten.

Metronidazol-AKOS, brugsanvisning: metode og dosering

Når det administreres intravenøst til voksne og børn fra 12 år, er den indledende dosis Metronidazol-AKOS 500-1000 mg, lægemidlet administreres ved dryp (infusionens varighed er fra 30 til 40 minutter). I fremtiden fortsættes behandlingen med introduktion af 500 mg hver 8. time med en hastighed på 5 ml / min.

Efter de første 2-3 infusioner overføres patienten til jetinjektion med god tolerance. Kursets varighed er 7 dage, ifølge indikationerne kan behandlingen være længere.

Den maksimale daglige dosis er 4000 mg. Ifølge indikationer er det muligt at skifte til oral vedligeholdelsesadministration - 3 gange dagligt, 400 mg. For børn under 12 år ordineres Metronidazol-AKOS ifølge samme skema med en enkelt dosis på 7,5 mg / kg.

Ved behandling af purulent-septiske sygdomme udføres et behandlingsforløb.

Med henblik på profylakse injiceres voksne og børn fra 12 år intravenøst med 500–1000 mg på tærsklen til operationen, dagen for operationen og den næste dag ordineres lægemidlet i en daglig dosis på 1500 mg (500 mg hver 8. time). Efter 1-2 dage overføres patienten til oral vedligeholdelsesbehandling. Patienter med nedsat leverfunktion og / eller kronisk nyresvigt og kreatininclearance mindre end 30 ml / min. Metronidazol-AKOS skal administreres i en dosis på højst 1000 mg pr. Dag, hyppigheden af brugen er 2 gange dagligt.

Som et radiosensibiliserende middel injiceres lægemidlet intravenøst. Dosen beregnes på basis af 160 mg / kg eller 4-6 g / m ² 30-60 minutter før bestrålingsstart. Metronidazol-AKOS påføres før hver strålingssession i 7-14 dage. I løbet af den resterende periode med strålebehandling er metronidazol ikke ordineret.

En enkelt dosis bør ikke overstige 10.000 mg, kursusdosis - 60.000 mg. For at fjerne strålingsinduceret forgiftning injiceres en 5% dextroseopløsning, hemodez eller 0,9% natriumchloridopløsning.

Metronidazol-AKOS i form af tabletter tages oralt uden at tygge, under måltider eller efter måltider (eller med mælk).

Ved behandling af trichomoniasis ordineres Metronidazol-AKOS 2 gange dagligt, 250 mg i løbet af 10 dage eller 400 mg i løbet af 5-8 dage. Kvinder bør desuden bruge metronidazol i form af vaginaltabletter eller suppositorier. Behandlingsforløbet gentages om nødvendigt, eller dosis øges til 750-1000 mg pr. Dag. Mellem kurser tager en pause 3-4 uger med gentagne kontrollaboratorietests. Alternativt er en enkelt dosis på 2000 mg mulig for både patienten og hans seksuelle partner.

For børn ordineres Metronidazol-AKOS afhængigt af alder (daglig dosis): 2-5 år - 250 mg; 5-10 år - 250-375 mg; fra 10 år - 500 mg. Den daglige dosis er opdelt i 2 doser. Kursets varighed er 10 dage.

Metode til brug af lægemidlet til andre indikationer:

• giardiasis: voksne: 2 gange dagligt, 500 mg i 5-7 dage; børn (daglig dosis i 2 doser): op til 1 år - 125 mg hver, 2-4 år - 250 mg hver, 5-8 år - 375 mg hver, fra 8 år - 500 mg hver; optagelsesforløb - 5 dage;
• giardiasis (giardiasis): 5 mg / kg 3 gange dagligt i 5 dage;
• asymptomatisk amebiasis (hos voksne patienter med en identificeret cyste): 2-3 gange dagligt, 500 mg i 5-7 dage;
• kronisk amebiasis: 3 gange dagligt, 500 mg i 5-10 dage;
• akut amøbeisk dysenteri: 2250 mg i 3 doser, Metronidazol-AKOS tages indtil symptomerne stopper;
• leverabscess: 2500 mg pr. dag (maksimalt) i 1 eller 2-3 doser i løbet af 3-5 dage, terapi udføres i kombination med antibiotika (tetracycliner) og andre behandlingsmetoder; børn 1–3 år ordineres 1/4 af den voksne dosis, henholdsvis 3-7 og 7-10 år - 1/3 og 1/2 af den voksne dosis;
• balantidiasis: 750 mg 3 gange dagligt i 5-6 dage;
• ulcerøs stomatitis (voksne, børn ordineres ikke lægemidlet til denne indikation): 2 gange om dagen, 500 mg i løbet af 3-5 dage;
• pseudomembranøs colitis: 3-4 gange om dagen, 500 mg;
• sygdomme forbundet med Helicobacter pylori: 3 gange dagligt, 500 mg i løbet af 7 dage (samtidig med andre lægemidler, for eksempel med amoxicillin i en daglig dosis på 2250 mg);
• anaerobe infektioner: Metronidazol-AKOS tages i en dosis, der ikke overstiger 1500-2000 mg;
• kronisk alkoholisme: 500 mg pr. dag, kursets varighed bør ikke overstige 6 måneder;
• infektiøse komplikationer (profylakse): 3-4 dage før operationen i en daglig dosis på 750-1500 mg i 3 doser eller en gang den første dag efter operationen i en dosis på 1000 mg; 1-2 dage efter interventionen (når patienten får oral indtagelse) Metronidazol-AKOS ordineres i en daglig dosis på 750 mg i 7 dage.

På baggrund af alvorlig nedsat nyrefunktion (hos patienter med kreatininclearance mindre end 10 ml / min) skal den daglige dosis halveres.

Ved behandling af livmoderhalskræft og livmoderhalskræft, hudkræft, kan Metronidazol-AKOS påføres topisk i form af applikationer inden bestråling 1,5-2 timer før proceduren. I en 10% opløsning af dimethylsulfoxid opløses 3000 mg af lægemidlet, hvorefter det fugter tamponer i den fremstillede opløsning. I tilfælde af dårlig tumorregression er applikationer ordineret til hele stråleterapi-forløbet. Hvis der er en positiv dynamik til at rense tumoren fra nekrose, anvendes Metronidazol-AKOS i løbet af de første 14 dages behandling.

Bivirkninger

• fordøjelsessystemet: en følelse af en metallisk smag i munden, forstoppelse, diarré, anoreksi, opkastning, kvalme, tarmkolik, xerostomi, glossitis, stomatitis, pancreatitis;
• urinvejssystem: urinfarvning rødbrun, urininkontinens, candidiasis, dysuri, polyuri, blærebetændelse;
• nervesystem: forvirring, svaghed, hovedpine, søvnløshed, ataksi, perifer neuropati, svimmelhed, irritabilitet, irritabilitet, depression, nedsat bevægelseskoordination, kramper, hallucinationer;
• lokale reaktioner (ved intravenøs administration): tromboflebitis i form af smerte, hævelse eller rødme på injektionsstedet;
• allergiske reaktioner: næsestop, artralgi, rødmen i huden, feber, urticaria, hududslæt;
• andre: leukopeni, neutropeni, udfladning af T-bølgen på elektrokardiogrammet (EKG).

Overdosis

Der er ingen oplysninger om overdosering med Metronidazole-AKOS.

Terapi: metronidazol og dets vigtigste metabolitter kan hurtigt fjernes ved hæmodialyse (T _1/2 reduceres til 2,6 timer). Ved peritonealdialyse udskilles lægemidlet i en lille mængde.

specielle instruktioner

I løbet af behandlingsperioden med Metronidazol-AKOS er ethanolindtag kontraindiceret, hvilket er forbundet med stor sandsynlighed for at udvikle en disulfiramlignende reaktion, der manifesteres i form af spastisk mavesmerter, opkastning, kvalme, pludselig rødmen af blod i ansigtet, hovedpine.

Når der udføres langvarig behandling, er det nødvendigt at overvåge blodbilledet.

I tilfælde af udvikling af leukopeni bestemmes muligheden for yderligere behandling af graden af risiko for en infektiøs proces.

Annullering af terapi er indiceret, når følgende symptomer optræder: ataksi, svimmelhed og enhver anden forringelse af neurologisk status.

Det skal huskes, at brugen af Metronidazole-AKOS kan immobilisere treponemas og forårsage et falsk positivt Nelson-testresultat.

Metronidazol pletter urinen mørkt.

I behandlingsperioden for Trichomonas vaginitis og Trichomonas urethritis (henholdsvis hos kvinder og mænd) skal man afstå fra samleje. Samtidig behandling af seksuelle partnere er obligatorisk. På menstruationstidspunktet afbrydes ikke behandlingen. Efter afslutningen af behandlingsforløbet for trichomoniasis vises kontroltest i tre på hinanden følgende cyklusser før og efter menstruation.

Efter afsluttet behandling af giardiasis, hvis symptomerne vedvarer, ordineres patienten tre afføringsprøver efter 3-4 uger med intervaller på flere dage (i nogle tilfælde efter vellykket behandling bemærker patienter symptomer, der ligner giardiasis i flere uger eller måneder, selvom disse tegn er forbundet med intolerance forårsaget af invasion lactose).

Påføring under graviditet og amning

• I trimester af graviditet, ammeperiode: Metronidazol-AKOS er ikke ordineret;
• II - III trimester af graviditet: terapi skal udføres under lægeligt tilsyn.

Pædiatrisk anvendelse

I pædiatrisk praksis anvendes lægemidlet i henhold til indikationer i overensstemmelse med den dosisregime, der er ordineret af en specialist.

Det anbefales ikke at bruge Metronidazol-AKOS i kombination med amoxicillin til patienter under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Ved kronisk nyresvigt og kreatininclearance mindre end 30 ml / min skal Metronidazol-AKOS ordineres i en dosis på højst 1000 mg pr. Dag, hyppigheden af brugen er 2 gange om dagen.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion skal terapi udføres med forsigtighed.

Til krænkelser af leverfunktionen

Metronidazol-AKOS er kontraindiceret i høje doser for leversvigt.

Hos patienter med nedsat leverfunktion skal behandlingen udføres med forsigtighed.

Lægemiddelinteraktioner

Opløsningen af Metronidazol-AKOS til intravenøs administration anbefales ikke at blande med andre lægemidler.

Mulige interaktioner mellem metronidazol i tilfælde af fælles brug med andre lægemidler / stoffer:

• indirekte antikoagulantia: deres virkning forbedres, hvilket resulterer i, at tiden for protrombindannelse øges;
• disulfiram: udseendet af forskellige neurologiske symptomer er muligt, du skal afstå fra samtidig brug og opretholde en pause mellem kurser i mindst 14 dage;
• ethanol: som ved brugen af disulfiram udvikler ethanolintolerance sig;
• cimetidin: hæmning af metronidazolmetabolisme forekommer, hvilket kan forårsage en stigning i serumkoncentrationen i blodet og en stigning i sandsynligheden for bivirkninger;
• lithiumpræparater: kombineret brug fører til en stigning i deres plasmakoncentration og udvikling af tegn på forgiftning;
• lægemidler, der stimulerer enzymer til mikrosomal oxidation i leveren (phenytoin, phenobarbital): det er muligt at fremskynde eliminering af metronidazol og som følge heraf nedsætte plasmakoncentrationen;
• sulfonamider: der er en stigning i den antimikrobielle virkning af metronidazol;
• ikke-depolariserende muskelafslappende midler (vecuroniumbromid): kombinationsbehandling anbefales ikke.

Analoger

Analogerne til Metronidazole-AKOS er Batsimex, Metrogyl, Metronidazole, Metrovagin, Klion, Metroxan, Trichopol, Flagil, Deflamon, Rozex, Efloran, Rosamet, Orvagil.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares et sted beskyttet mod lys og fugt ved en temperatur på 15-25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevaringstid: tabletter - 2 år; infusionsopløsning - 4 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser af Metronidazole-AKOS

De få anmeldelser om Metronidazole-AKOS vedrører hovedsageligt lægemidlet i form af en infusionsopløsning, der hovedsageligt bruges gratis på hospitaler. Oftest bemærkes lægemidlets høje effektivitet, men samtidig er dens dårlige tolerance, som kan variere fra fordøjelsesforstyrrelser til psykiske lidelser.

Pris for Metronidazole-AKOS på apoteker

Den omtrentlige pris for Metronidazol-AKOS infusionsvæske, opløsning 5 mg / ml, 1 flaske (flaske) 100 ml er 25-30 rubler.

Metronidazole-AKOS: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Metronidazol-AKOS 5 mg / ml infusionsvæske, opløsning 100 ml 1 stk. RUB 24 Købe

Metronidazol-AKOS opløsning til inf. 5 mg / ml 100 ml fl. RUB 26 Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!