Mikosist - Brugsanvisning, Indikationer, Doser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Mycosist

Brugsanvisning:

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Indikationer for brug
3. 3. Kontraindikationer
4. 4. Påføringsmetode og dosering
5. 5. Bivirkninger
6. 6. Særlige instruktioner
7. 7. Lægemiddelinteraktioner
8. 8. Analoger
9. 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
10. 10. Betingelser for udlevering fra apoteker

Priser i onlineapoteker:

fra 261 rubler.

Købe

Mikosist er et lægemiddel med svampedræbende virkning.

Frigør form og sammensætning

Mikosist fås i to doseringsformer:

• Infusionsvæske, opløsning: gennemsigtig, farveløs eller let farvet (100 ml i hætteglas, 1 flaske i en papæske);
• Kapsler: hårde, gelatinøse, med en uigennemsigtig hvid krop (L500), fyldt indvendigt med et næsten hvidt eller hvidt pulver eller en pulverformig tæt masse; 50 mg hver - størrelse nr. 4 med et lyseblåt uigennemsigtigt låg (L910) (7 stk. I blisterpakninger, 1 blisterpakning i en papæske); 100 mg hver - størrelse nr. 2 med et turkis uigennemsigtigt låg (L890) (7 stk. I blisterpakninger, 1 eller 4 blisterpakninger i en papkasse); 150 mg - størrelse nr. 1, med et blåt uigennemsigtigt låg (L860) (1 stk. I blisterpakninger, 1, 2 eller 4 blisterpakninger i en papkasse).

1 kapsel indeholder:

• Aktiv ingrediens: fluconazol - 50/100/150 mg;
• Hjælpekomponenter (kapsler på henholdsvis 50/100/150 mg): magnesiumstearat - 1,2 / 2,4 / 3,6 mg, povidon - 3,6 / 7,2 / 10,8 mg, vandfri lactose - 49, 5/99 / 148,5 mg, majsstivelse - 12,1 / 24,2 / 36,3 mg, talkum - 3,3 / 6,6 / 9,9 mg, kolloid siliciumdioxid - 0,3 / 0, 6 / 0,9 mg;
• Hætte (kapsler på henholdsvis 50/100/150 mg): titandioxid (E171, CI77891) - 4/4 / 1,5%, indigokarmin (E132, CI73015) - 0,0086 / 0,0471 / 0,2513%, gelatine - op til 100% (for alle typer kapsler);
• Krop (kapsler på henholdsvis 50/100/150 mg): titandioxid (E171, CI77891) - 2/2 / 2%, gelatine - op til 100% (for alle typer kapsler).

Sammensætningen af 10 ml opløsning til infusion inkluderer:

• Aktiv ingrediens: fluconazol - 20 mg;
• Hjælpekomponenter: natriumchlorid - 90 mg, vand til injektionsvæsker - op til 10 ml.

Indikationer til brug

• Generaliseret candidiasis: candidæmi, dissemineret candidiasis og andre former for invasive candidiasisinfektioner (infektioner i øjnene, endokardium, mavehule, urinveje og luftvejene), inklusive hos patienter, der får et forløb med cytostatisk eller immunsuppressiv behandling såvel som i nærvær af andre faktorer, der er disponeret for udvikling af candidiasis (med terapeutiske og profylaktiske formål);
• Cryptococcosis: kryptokokinfektioner i hud og lunger, kryptokok sepsis og meningitis, kryptokokose med erhvervet immundefekt syndrom (for at forhindre tilbagefald); med organtransplantation eller andre tilfælde af immundefekt;
• Candidiasis i slimhinderne, inkl. candidiasis i spiserøret, svælget, mundhulen (herunder atrofisk candidiasis forbundet med iført proteser) såvel som candiduri, ikke-invasive bronchopulmonale infektioner;
• Genital candidiasis: vaginal (kronisk tilbagevendende eller akut form); candidal balanitis (kapsler);
• Svampeinfektioner hos patienter med ondartede svulster, der er disponeret for udvikling af sådanne infektioner på grund af kemoterapi med cytostatika eller strålebehandling; oropharyngeal candidiasis hos patienter med AIDS (til profylakse);
• Hudmykoser, inklusive mykoser i lysken og bagagerummet;
• Dybe endemiske mykoser, herunder coccidioidosis, histoplasmose og paracoccidioidosis hos patienter med normal immunitet;
• Onychomycosis, mykoser i fødderne, pityriasis versicolor (kapsler).

Kontraindikationer

Absolut:

• Lactoseintolerance, lactasemangel, glucose-galactose malabsorption;
• Samtidig brug med terfenadin (med konstant indtagelse af Mikosist i en daglig dosis på 400 mg), cisaprid (lægemidler øger risikoen for alvorlige hjerterytmeforstyrrelser og forlænger QT-intervallet);
• Samtidig brug med astemizol;
• Amningsperiode;
• Overfølsomhed over for lægemidlets komponenter eller for andre strukturelt lignende azolforbindelser.

Relativ (Mikosist bør anvendes med forsigtighed ved følgende sygdomme / tilstande):

• Lever- og / eller nyresvigt
• Udslæt ved indtagelse af lægemidlet til patienter med systemiske og / eller invasive svampeinfektioner og overfladiske svampesygdomme;
• Potentielt proarytmiske tilstande hos patienter med flere risikofaktorer, herunder elektrolytubalance, organisk hjertesygdom, samtidig brug med lægemidler, der forårsager arytmier;
• Acetylsalicylsyreintolerance;
• Samtidig brug med terfenadin (med en daglig dosis fluconazol op til 400 mg);
• Samtidig brug med rifabutin eller andre lægemidler, der metaboliseres med deltagelse af cytochrom P450-systemet;
• Graviditet.

Administration og dosering

Mikosist i form af en opløsning til infusion injiceres intravenøst med en hastighed på højst 20 mg (10 ml) pr. Minut; kapsler skal tages oralt.

Det er ikke nødvendigt at justere de daglige doser, når der skiftes fra en dosisform til en anden.

Voksne rådes til at bruge følgende doseringsregime:

• Dissemineret candidiasis, candidæmi og andre invasive infektioner forårsaget af Candida-svampe: på den første dag - i en daglig dosis på 400 mg, derefter - 200 mg pr. Dag. Om nødvendigt fordobles dosen ved svær systemisk candidiasis - op til 800 mg pr. Dag. Kursets varighed afhænger af lægemidlets kliniske effekt, mens brugen af Mikosist skal fortsættes i mindst 14 dage efter sygdommens symptomer forsvinder eller efter bekræftelse af en negativ blodkultur;
• Cryptokokinfektioner: den første dag - i en daglig dosis på 400 mg, derefter - en gang dagligt, 200-400 mg. Kursets varighed bestemmes af den kliniske effekt bekræftet af resultaterne af mykologiske undersøgelser. Terapi udføres oftest fra 6 uger til 2 måneder. Ved behandling af kryptokokmeningitis er en længere anvendelse af Mikosist indiceret - fra 10 uger til 2 måneder efter et negativt resultat af en mikrobiologisk undersøgelse af en cerebrospinalvæskeprøve. Ved afslutningen af det fulde forløb af primærterapi for at forhindre gentagelse af kryptokokmeningitis tilrådes patienter med AIDS at bruge Mikosist i lang tid, 200 mg pr. Dag;
• Atrofisk candidiasis i mundhulen forbundet med proteser: 14 dage i en daglig dosis på 50 mg. Terapien skal kombineres med brugen af antiseptiske midler til behandling af protesen;
• Oropharyngeal candidiasis, inklusive patienter med nedsat immunitet: 7-14 dage i en daglig dosis på 50-100 mg. Til forebyggelse af patienter med AIDS ordineres Mikosist 150 mg 1 gang på 7 dage efter fuldført primærterapi. Om nødvendigt (især i alvorlige immunforstyrrelser) øges behandlingsvarigheden;
• Andre candidiasisinfektioner (candiduri, esophagitis, ikke-invasive bronchopulmonale infektioner, candidiasis i huden og slimhinderne): 14-30 dage ved en daglig dosis på 50-100 mg;
• Vaginal candidiasis: 150 mg en gang. For at reducere hyppigheden af tilbagefald bør Mikosist i den samme dosis tages en gang om måneden i 4-12 måneder, i nogle tilfælde er hyppigere brug mulig;
• Alvorlig candidiasis i slimhinderne: 100-200 mg pr. Dag;
• Balanitis forårsaget af Candida spp.: En gang 150 mg Mycosist i kapselform;
• Forebyggelse af candidiasis: Den daglige dosis bestemmes af graden af risiko for at udvikle en svampeinfektion og kan variere fra 50 til 400 mg. I nærværelse af en høj risiko for generaliseret infektion (for eksempel patienter med langvarig eller forventet svær neutropeni) ordineres Mikosist 400 mg dagligt. Lægemidlet bør startes flere dage før den forventede udvikling af neutropeni, efter en stigning i antallet af neutrofiler mere end 1000 / mm³, bør behandlingen fortsættes i yderligere 7 dage;
• Svampeinfektioner hos patienter med ondartede svulster (forebyggelse): lægemidlet i en daglig dosis på 50 mg skal tages, så længe patienten har øget risiko på grund af cytostatika eller strålebehandling;
• Pityriasis versicolor: 2 doser på 300 mg Mikosist i form af kapsler med 7 dages mellemrum. I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at tage en tredje dosis - 300 mg under iagttagelse af den samme pause, men ofte er en enkelt dosis på 300 mg tilstrækkelig. Som et alternativt behandlingsregime kan du tage 50 mg Mikosist dagligt i 2 uger til 1 måned;
• Mykoser i huden (inklusive candidiasis), herunder mykoser i lysken, fødder: 50 mg pr. Dag eller en gang hver 7. dag, 150 mg af lægemidlet i form af kapsler. Som regel varierer behandlingsvarigheden inden for 7-14 dage, men når man behandler mycoser af fødderne, kan den øges til 42 dage;
• Dybe endemiske mykoser: 200-400 mg dagligt i 2 år. Varigheden af det terapeutiske forløb bestemmes individuelt: paracoccidioidosis - 2-17 måneder, coccidioidosis - 11-24 måneder, histoplasmose - 3-17 måneder;
• Onychomycosis: 150 mg Mycosist i form af kapsler 1 gang på 7 dage. At tage stoffet skal fortsættes, indtil det sunde negl helt erstatter den inficerede. Ofte er det nødvendigt at genoptage lægemidlet i henholdsvis 3 til 6 og 6 til 12 måneder for genvækst af negle på fingre og tæer.

Hos børn bestemmes behandlingsvarigheden af den kliniske og mykologiske effekt. Den daglige dosis for denne aldersgruppe af patienter bør ikke overstige den hos voksne. Mikosist skal bruges dagligt 1 gang om dagen.

Børn rådes til at overholde følgende doseringsregime:

• Cryptokokinfektion og generaliseret candidiasis: 6-12 mg / kg dagligt (bestemt af sygdommens sværhedsgrad);
• Slimhinde candidiasis: 3 mg / kg pr. Dag. Det er tilladt at ordinere en ladningsdosis af Mikosist (2 gange mere end normalt) den første behandlingsdag;
• Svampeinfektioner hos børn med nedsat immunitet, i hvem risikoen for at udvikle en infektion er forbundet med neutropeni som følge af cytotoksisk kemoterapi eller strålebehandling (profylakse): 3-12 mg / kg pr. Dag (afhængigt af varigheden og sværhedsgraden af induceret neutropeni) …

Hos nyfødte udskilles fluconazol langsommere, derfor bør Mikosist i de første 14 dage af livet anvendes i samme dosis (i mg pr. 1 kg kropsvægt) som hos ældre børn, mens intervallet mellem administration af lægemidlet øges til 72 timer. For børn 3-4 uger i livet ordineres lægemidlet med en pause på 48 timer.

Ældre patienter i mangel af funktionsnedsættelse i nyrerne behøver ikke at justere doseringsregimen for Mikosist.

Patienter med nyreinsufficiens ved en enkelt anvendelse af lægemidlet behøver ikke dosisjustering. Ved en kursusaftale skal der indledningsvis anvendes en ladningsdosis (fra 50 til 400 mg), hvorefter den daglige dosis justeres som følger (brugsfrekvens - 1 gang om dagen):

• Kreatininclearance mere end 50 ml pr. Minut: 100% af den anbefalede dosis (ifølge indikationer)
• Kreatininclearance mindre end 50 ml pr. Minut (uden dialyse): 50% af den anbefalede (som angivet) dosis.

Patienter i kontinuerlig dialyse ordineres 100% af den anbefalede dosis efter hver session.

Opløsningen til infusion er kompatibel med natriumchloridopløsning, natriumbicarbonat (0,9%), kaliumchlorid i glucose, Hartmans, Ringers opløsninger og 20% glucoseopløsning. Fluconazol kan infunderes ved hjælp af en af de ovennævnte opløsninger ved hjælp af konventionelle transfusionssæt.

Bivirkninger

Når du bruger Mikosist, kan der opstå forstyrrelser fra nogle kropssystemer:

• Nervesystemet: svimmelhed, kramper, hovedpine;
• Fordøjelsessystemet: mavesmerter, diarré, flatulens, leverdysfunktion (hepatocellulær nekrose, inklusive dødelig, gulsot, hepatitis, hyperbilirubinæmi, øget aktivitet af alkalisk phosphatase, levertransaminaser), smagsændring, kvalme, opkastning;
• Kardiovaskulært system: flagring og / eller fibrillering af ventriklerne, en stigning i varigheden af QT-intervallet på elektrokardiogrammet;
• Metabolisme: hypertriglyceridæmi, hypokalæmi, hyperkolesterolæmi;
• Hæmatopoietiske organer: agranulocytose, trombocytopeni, neutropeni, leukopeni;
• Allergiske reaktioner: eksudativ erythema multiforme (inklusive Stevens-Johnson syndrom), bronkialastma (i de fleste tilfælde med intolerance over for acetylsalicylsyre), anafylaktoide reaktioner (inklusive ansigtsødem, kløe i huden, urticaria, angioødem), Lyells syndrom, hududslæt;
• Andre: alopeci, funktionelle lidelser i nyrerne.

specielle instruktioner

Behandlingen skal udføres inden starten af klinisk og hæmatologisk remission, da for tidlig afslutning af brugen af Mikosist kan føre til udvikling af tilbagefald.

I sjældne tilfælde var brugen af fluconazol ledsaget af manifestationer af toksiske virkninger på leveren (inklusive død), ofte hos patienter med alvorlige samtidig sygdomme. I denne henseende er det under brug af Mikosist nødvendigt at overvåge leverfunktionen, og hvis der vises tegn på dens skade, som kan være forbundet med at tage stoffet, bør behandlingen annulleres.

Under behandlingen blev der i sjældne tilfælde bemærket udviklingen af eksfolierende hudreaktioner (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse). Patienter med ondartede svulster og aids er mere tilbøjelige til at udvikle alvorlige hudreaktioner.

Hvis der forekommer udslæt i løbet af behandlingsperioden hos patienter med en overfladisk svampeinfektion, som kan være forbundet med at tage Mikosist, bør behandlingen annulleres. Patienter med systemisk invasive svampeinfektioner kræver særlig omhyggelig overvågning af udslæt.

Med udviklingen af erythema multiforme eller bulløse læsioner annulleres stoffet.

Ved samtidig behandling med indirekte antikoagulantia i coumarinserien anbefales det at kontrollere protrombintiden.

Da Mikosist kan forårsage svimmelhed under behandlingen, skal patienter være forsigtige, når de udfører potentielt farlige typer arbejde, der kræver hurtige psykomotoriske reaktioner og øget opmærksomhed, herunder kørsel.

Lægemiddelinteraktioner

Ved samtidig brug af Mikosist med nogle lægemidler kan følgende virkninger forekomme (T _1/2 - stoffets halveringstid; C _max - den maksimale koncentration af lægemidlet i blodet):

• Zidovudin: en stigning i koncentrationen i blodplasma og sandsynligheden for bivirkninger;
• Sulfonylurinstofpræparater: forlængelse af deres T _1/2, og når man bruger denne kombination af lægemidler, skal man tage højde for muligheden for hypoglykæmi;
• Tacrolimus: en stigning i dets koncentration i serum og risikoen for at udvikle nefrotoksicitet;
• Theophyllin: et fald i gennemsnitshastigheden for dets clearance fra blodplasma, en stigning i risikoen for at udvikle dets toksiske virkning og overdosering;
• Phenytoin: en klinisk signifikant stigning i koncentrationen (dosisjustering kan være påkrævet)
• Rifampicin: fald i C _max og T _1/2 (dosisjustering af fluconazol kan være påkrævet);
• Midazolam: en signifikant stigning i dets koncentration i blodplasma og risikoen for at udvikle psykomotoriske reaktioner;
• Rifabutin: en stigning i serumkoncentrationen, sandsynligheden for at udvikle uveitis;
• Cyclosporin: en stigning i dets koncentration i blodet;
• Hydrochlorthiazid: øget plasmakoncentration af fluconazol.

Ved samtidig brug af Mikosist med andre lægemidler, der metaboliseres af cytochrom P450-systemet, skal der udvises forsigtighed.

Analoger

Analogerne til Mikosist er: Diflucan, Medoflucon, Mikoflucan, Mikomax, Flucostat, Fluconazole, Fluconazole-Teva, Flucorus, Flucomabol, Flucosan.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 30 ° C.

Opbevaringstid:

• Infusionsvæske, opløsning - 2 år;
• Kapsler - 5 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Kapsler fås uden recept, og infusionsopløsninger fås på recept.

Mikosist: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Mikosist 150 mg kapsel 1 stk. 261 r Købe

Mycosyst kapsler 150 mg 302 RUB Købe

Mikosist 150 mg kapsler 2 stk. 482 RUB Købe

Mikosist 50 mg kapsel 7 stk. 485 RUB Købe

Mycosist kapsler 50 mg 7 stk. RUB 539 Købe

Mycosist kapsler 150 mg 4 stk. 600 RUB Købe

Mikosist 150 mg kapsler 4 stk. 600 RUB Købe

Mikosist 100 mg kapsel 28 stk. 1899 RUB Købe

Mikosist kapsler 100 mg 28 stk. 1945 RUB Købe

Se alle tilbud fra apoteker

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!