Morfinhydrochlorid - Instruktioner Til Brug Af Opløsningen I Ampuller, Pris

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Morfinhydrochlorid

Morfinhydrochlorid: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Morfinhydrochlorid

ATX-kode: N02AA01

Aktiv ingrediens: morfinhydrochlorid (morfinhydrochlorid)

Producent: Federal State Unitary Enterprise "Moscow Endocrine Plant" (Rusland); RUE "Belmedpreparaty" (Hviderusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 09.10.2019

Morfinhydrochlorid er et smertestillende middel.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet fremstilles i form af en opløsning til injektion, gennemsigtig, farveløs eller med en lysegul farvetone [1 ml i en ampul, i en cellekonturemballage 5 ampuller, i en papæske 1 eller 2 pakninger og instruktioner til brug af morfinhydrochlorid, i en papæske 34 pakker - til hospitaler; 1 cm ³ (1 ml) i et sprøjterør, i en æske med 20, 50 eller 100 sprøjterør].

1 ml af præparatet indeholder:

• aktivt stof: morfinhydrochlorid - 10 mg;
• yderligere komponenter: vand til injektion, saltsyre 0,1 M opløsning.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Morfinhydrochlorid er en opioidreceptoragonist. På grund af dets iboende farmakologiske egenskaber sikrer lægemidlet opnåelse af en stigning i tærsklen for smertefølsomhed med stimuli af forskellige modaliteter, fremmer inhibering af konditionerede reflekser, udviser euforiserende såvel som moderate hypnotiske effekter, ophidser opkastningscentret og øger tonen i vagusnervecentrene. Det fremmer undertrykkelse af åndedrætscentret, indsnævring af pupillen som et resultat af aktivering af centrum af oculomotorisk nerve, øget tone i bronkierne og glatte muskler i lukkemusklerne i indre organer (galdeveje, tarmene, blæren). Det forårsager en stigning i myometriumets kontraktile aktivitet, en svækkelse af tarmperistaltikken og en afmatning i sekretorisk funktion i mave-tarmkanalen (GIT).

Morfinhydrochlorid reducerer let basalmetabolisme og kropstemperatur, stimulerer produktionen af antidiuretisk hormon (ADH). Fører til dilatation af perifere kar og frigivelse af histamin, det kan fremkalde hypotension, rødme i huden og albuminøs membran i øjnene, øget sved. Morfin tilvejebringer en forøgelse af effekten på beroligende midler, hypnotika, antihistaminer med en central virkningskomponent, centralnervesystemet (CNS), medicin til anæstesi, antipsykotiske, angstdæmpende og antidepressiva. Det fører til afhængighed og afhængighed af narkotika (opioid) - morfinisme.

Morfinhydrochlorid udviser hurtige smertestillende virkninger. Med epidural indgivelse af lægemidlet produceres segmental analgesi som et resultat af blokering af opioidreceptorer lokaliseret i rygmarvets dorsale horn, som er involveret i nociception, på baggrund af et ekstremt lavt indhold af lægemidlet i det generelle cirkulationssystem. På grund af det aktive stofs lave lipofilicitet tilvejebringer dets ophobning i cerebrospinalvæsken en forøgelse af varigheden af analgesi og spredning af dets handlingszone i rostral retning sammen med strømmen af cerebrospinalvæske. Med en enkelt epidural administration varer effekten op til 24 timer.

Som et resultat af intramuskulære (i / m) injektioner af en opløsning i en dosis på 10 mg observeres effekten efter 10-30 minutter og når sit maksimale efter 30-60 minutter og varer 4-5 timer. Ved intravenøs (iv) administration observeres den maksimale effekt efter 20 minutter og varer også 4-5 timer. Efter oral administration af morfin opnås effekten på 20-30 minutter med subkutan (subkutan) injektion - efter 10-20 minutter og varer i 3-5 timer eller mere. Efter gentagen subkutan indgivelse kan der være en hurtig udvikling af morfinismen. I tilfælde af regelmæssig oral indgivelse af en terapeutisk dosis dannes lægemiddelafhængigheden lidt langsommere (efter 2-14 dage fra indgivelsen). Tilbagetrækningssyndrom kan forekomme flere timer efter afslutningen af et langt behandlingsforløb og nå et maksimum efter 36-72 timer.

Farmakokinetik

Distributionsvolumen for det aktive stof er 4 l / kg. Tiden til at nå den maksimale koncentration af midlet (_Cmax) ved intravenøs indgivelse er 20 minutter med intramuskulær injektion - 30-60 minutter, med subkutan injektion - 50-90 minutter. Cirka 30-35% af lægemidlet danner en binding med blodplasma-proteiner. Morfinhydrochlorid trænger ind i blod-hjerne-barrieren (BBB), og moderkagen, kan fremkalde depression af åndedrætscentret i fosteret, detekteres i modermælken.

Produkterne af den metaboliske transformation af det aktive stof er hovedsageligt glucuronider og sulfater, halveringstiden (T _1/2) er 2-3 timer. Ca. 85% af stoffet udskilles af nyrerne, af denne mængde, ca. 9-12% - i 24 timer uændret, 80 % - i form af glucuronider. Resten af lægemidlet, som er 7-10%, udskilles i galden.

Indikationer til brug

Morfinhydrochlorid anbefales til brug som et bedøvelsesmiddel mod svær smertesyndrom på baggrund af følgende sygdomme / tilstande:

• trauma;
• præoperative, operationelle og postoperative perioder
• alvorlige angreb af angina pectoris;
• myokardieinfarkt
• ondartede svulster
• andre tilstande ledsaget af svær smerte.

Lægemidlet er også indiceret (afhængigt af producenten) til brug i følgende tilfælde:

• spinalbedøvelse under fødslen
• generel eller lokalbedøvelse (inklusive præmedicinering) som et yderligere lægemiddel;
• lungeødem på baggrund af akut venstre ventrikulær (LV) svigt, som en supplerende terapi.

Kontraindikationer

Absolut (for alle producenter):

• tilstande ledsaget af respirationsdepression eller svær depression i centralnervesystemet
• hovedtraume;
• øget intrakranielt tryk
• paralytisk ileus
• bronkialastma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL);
• overfølsomhed over for opiater.

Yderligere absolutte kontraindikationer, afhængigt af producenten:

• krampeanfald
• akutte alkoholiske tilstande og alkoholisk psykose;
• hjertearytmier, hjertesvigt forbundet med kronisk lungesygdom;
• tilstande efter kirurgiske indgreb i galdevejen;
• feokromocytom (på grund af den øgede risiko for at udvikle en vasokonstriktoreffekt forårsaget af frigivelse af histaminer);
• udiagnosticeret akutte kirurgiske sygdomme i maveorganerne;
• koma;
• alder op til 1 år eller op til 18 år.

Brug ikke en opløsning af morfinhydrochlorid i kombination med monoaminoxidase (MAO) -hæmmere såvel som inden for 14 dage efter, at sidstnævnte er ophørt på grund af mulige alvorlige bivirkninger fra åndedræts- og vasomotoriske centre.

Relativt (Morfinhydrochlorid skal anvendes med ekstrem forsigtighed):

• binyrebarkinsufficiens;
• lever- og / eller nyresygdom
• generel udmattelse
• ældre alder
• graviditet og amning (kun hvis det er absolut nødvendigt)
• en indikation af en historie med stofmisbrug.

Yderligere relative kontraindikationer, afhængigt af producenten:

• følelsesmæssig labilitet, selvmordstendenser;
• mavesmerter af ukendt oprindelse
• kramper
• epileptisk syndrom;
• kirurgisk behandling af mave-tarmkanalen, urinvejene;
• kolelithiasis;
• perioden efter operationen på galdekanalen
• svær inflammatorisk tarmsygdom;
• arytmi;
• lungesvigt ved kroniske lungesygdomme;
• urinrørsforstyrrelser, prostatahyperplasi;
• hypothyroidisme.

Morfinhydrochlorid, brugsanvisning: metode og dosering

En opløsning af morfinhydrochlorid i ampuller injiceres s / c, i / v, i / m, epidural (afhængigt af producenten). Dosis af lægemidlet bestemmes individuelt under hensyntagen til patientens tilstand og alder.

Doseringsregime for voksne

Voksne ordineres s / c, som regel 1 ml opløsning, epiduralt - 0,2-0,5 ml af lægemidlet fortyndet i isoton natriumchloridopløsning i en dosis på 10 ml. Den smertestillende effekt udvikler sig 10-15 minutter efter administration og når maksimalt efter 1-2 timer. Ved subkutan injektion til voksne er den højeste enkeltdosis 10 mg, den daglige dosis er 50 mg.

I nærværelse af ødem anbefales ikke subkutan administration af morfinhydrochlorid. Hvis patienten ordineres intravenøs administration af lægemidlet, skal 1 ml af lægemidlet fortyndes i 10 ml 0,9% natriumchloridopløsning. Den resulterende opløsning injiceres langsomt intravenøst, fraktioneret med 5-minutters intervaller på 3-5 ml, indtil smertesyndromet er helt lettet.

Doseringsregime for børn

Til børn administreres morfinhydrochlorid parenteralt, undertiden i kombination med oral morfin i doser fra 0,05 til 0,2 mg / kg pr. Dosis.

Det anbefales at administrere lægemidlet subkutant i en dosis på 0,1-0,2 mg / kg, om nødvendigt hver 4.-6. Time, men den samlede daglige dosis for børn fra fødsel til 2 år bør ikke overstige 15 mg for børn over 2 år. år - 1,5 mg / kg.

Intravenøs morfinhydrochlorid administreres meget langsomt: børn under 2 år - 0,05-0,1 mg / kg, i processen med konstant intravenøs infusion i en dosis på 0,01-0,015 mg / kg / h; børn over 2 år - 0,05-0,2 mg / kg med konstant infusion - 0,02-0,05 mg / kg / t.

Med henblik på præmedicinering bør morfinhydrochlorid administreres intramuskulært med 0,05-0,1 mg / kg. Som en komponent i generel anæstesi ordineres intravenøs administration på 0,1-0,5 mg / kg. Den samlede samlede dosis for børn fra 0 til 2 år bør ikke være mere end 15 mg, over 2 år - højst 50 mg.

Til epidural indgivelse anbefales det at bruge morfinhydrochlorid i doser på 0,05-0,1 mg / kg, tidligere fortyndet i isoton natriumchloridopløsning i en dosis på 2-4 ml - til børn under 2 år i en dosis på 4-10 ml - over 2 år … Anæstesi bemærkes efter 15–20 minutter og når et maksimum efter 60 minutter, handlingens varighed er 12 timer eller mere.

Bivirkninger

• fordøjelsessystemet: oftere - kvalme, opkastning (hovedsageligt i begyndelsen af kurset), forstoppelse; sjældnere - tørhed i mundslimhinden, krampe i glatte muskler i galdevejen, gastralgi, anoreksi; sjældent - hepatotoksicitet med tegn på kolestase med svære inflammatoriske tarmlæsioner - lammende ileus, tarmatony, giftig megacolon;
• åndedrætssystem: oftere - undertrykkelse af åndedrætscentret (især hos nyfødte og børn under 1 år); sjældnere - bronkospasme;
• hjerte-kar-system: oftere - takykardi, nedsat blodtryk (BP); sjældnere - bradykardi; undertiden - forhøjet blodtryk
• nervesystem: oftere - usædvanlig træthed, døsighed, generel svaghed, svimmelhed, besvimelse sjældnere - ufrivillig muskeltrækning, hovedpine, nervøsitet, rysten, søvnløshed, paræstesi, nedsat koordination af bevægelser i forskellige muskelgrupper, øget intrakranielt tryk med risiko for yderligere forstyrrelse af hjernecirkulationen, depression, forvirring, sjældent - rastløs søvn, CNS-depression, i baggrunden store doser - muskelstivhed (især respiratorisk), angst, paradoksal agitation; med en ukendt hyppighed - mareridt, beroligende / stimulerende virkning (hovedsageligt hos ældre patienter), nedsat koncentrationsevne, delirium, kramper, afhængighed;
• allergiske reaktioner: oftere - rødmen i ansigtet, udslæt i ansigtet, hvæsen mindre almindelig - hududslæt, kløe, nældefeber, kulderystelser, larynxødem, ansigtsødem, laryngospasme;
• urinveje: sjældnere - nedsat libido, nedsat styrke, urinlederes krampe (hyppig trang til at tisse, vanskeligheder og smerter under vandladning), nedsat urinproduktion med en ukendt frekvens - krampe i blærens lukkemuskel, nedsat udstrømning af urin eller forringelse af denne tilstand på baggrund af stenose i urinrøret og hyperplasi i prostata;
• lokale reaktioner: hyperæmi, forbrænding på injektionsstedet, ødem;
• andre: oftere - dysfoni, øget svedtendens; sjældnere - miose, nystagmus, nedsat klarhed af synsopfattelse, ubehag, eufori; med en ukendt frekvens - tolerance, stofafhængighed, hypotermi, abstinenssyndrom (generel svaghed, nysen, gaben, rhinitis, irritabilitet, nervøsitet, svedtendens, muskelsmerter, rysten, kvalme og opkastning, diarré, mydriasis, takykardi, hypertermi, mavekramper, anoreksi, hovedpine), syndrom med uhensigtsmæssig udskillelse af ADH.

Overdosis

Symptomer på akut og kronisk overdosering af morfinhydrochlorid kan omfatte: miosis (i tilfælde af signifikant hypoxi, pupildilatation er mulig), hypotermi, tørhed i mundslimhinden, svær svaghed, døsighed, svimmelhed, nervøsitet, angst, kold klam sved, sænkning af blodtryk, forvirring, bradykardi, langsomme vejrtrækningsbesvær, muskelstivhed, intrakraniel hypertension (op til cerebrovaskulær ulykke), kramper, vanvittig psykose, hallucinationer, i alvorlige tilfælde - bevidstløshed, koma, åndedrætsstop.

Førstehjælp ved overdosering - foranstaltninger til opretholdelse af hjerteaktivitet og tilstrækkelig lungeventilation. For hurtigt at gendanne vejrtrækningen ordineres en intravenøs specifik antagonist af opioide analgetika - naloxon (Narkan) i en dosis på 0,4-2 mg, i fravær af effekt efter 2-3 minutter er gentagen administration af lægemidlet mulig, men ikke mere end 10 mg pr. Dag. For børn er startdosis af naloxon 0,01 mg / kg.

Det er nødvendigt at tage højde for den mulige risiko for tilbagetrækning fra brugen af naloxon og nalorphin hos patienter med afhængighed af morfin. I sådanne tilfælde anbefales det at øge dosis antagonister gradvist.

specielle instruktioner

Det er forbudt at drikke alkohol under behandlingen.

Når patienten er i færd med at gennemgå hjerteoperationer eller anden kirurgisk indgreb ledsaget af intens smerte, bør brugen af morfinhydrochlorid afbrydes 24 timer før den foreslåede operation. Hvis der vises behandling i fremtiden, skal dosis vælges afhængigt af sværhedsgraden af det kirurgiske indgreb.

Hvis kvalme og opkast opstår under behandlingen, kan lægemidlet bruges i kombination med phenothiazin. For at reducere bivirkningerne af morfin på tarmene anbefales afføringsmidler.

Brug af morfinhydrochlorid på baggrund af terapi med lægemidler som antidepressiva, angstdæmpende midler, antipsykotika, sovepiller og anæstetika er kun tilladt under lægeligt tilsyn og i reducerede doser på grund af risikoen for overdreven depression af centralnervesystemet og undertrykkelse af åndedrætscentrets aktivitet.

Man skal huske på, at børn under 2 år er mere følsomme over for opioide analgetika, og derfor kan de også udvikle paradoksale reaktioner.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I behandlingsperioden anbefales det ikke at køre køretøjer og andre potentielt farlige og komplekse mekanismer og udstyr.

Påføring under graviditet og amning

Under graviditet, fødsel og amning er brugen af morfinhydrochlorid kun tilladt af sundhedsmæssige grunde på grund af forværringen af truslen om stofafhængighed hos fosteret og det nyfødte.

Pædiatrisk anvendelse

Hos børn over 1 år er morfinhydrochlorids farmakokinetik sammenlignelig med den hos voksne; efter IV-administration er T _1/2 2 timer.

For børn (afhængigt af producenten) kan stoffet bruges fra fødselsdagen, fra 12 måneder eller fra 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

I nærvær af nedsat nyrefunktion skal lægemiddelterapi udføres med forsigtighed.

Til krænkelser af leverfunktionen

I nærværelse af funktionelle lidelser i leveren bør morfinhydrochlorid anvendes med forsigtighed.

Brug til ældre

Ældre patienter skal bruge morfinhydrochlorid med forsigtighed.

Lægemiddelinteraktioner

• betablokkere: en stigning i den hæmmende virkning på centralnervesystemet er mulig;
• narkotiske analgetika, der tilhører gruppen af partielle agonister (buprenorphin), agonister-antagonister af opioidreceptorer (butorphanol, nalbuphin, tramadol), dopamin: der er en risiko for at reducere analgesi og forekomst af abstinenssyndrom hos personer med afhængighed af opioider; kombinationen anbefales ikke;
• derivater af barbiturater og phenothiazin: den hypotensive virkning øges, og risikoen for respirationsdepression forværres;
• chlorpromazin: der registreres en stigning i de beroligende, miotiske og smertestillende virkninger af morfin;
• andre opioide analgetika: der er depression af åndedræt og centralnervesystemets funktion såvel som et fald i blodtrykket;
• zidovudin: der er en undertrykkelse af dette stofs metabolisme i leveren og et fald i dets clearance, risikoen for gensidig lægemiddelforgiftning øges;
• naltrexon: indtræden af abstinenssymptomer observeres på baggrund af lægemiddelafhængighed (de kan bemærkes allerede 5 minutter efter indgivelsen af lægemidlet og fortsætter i 48 timer, de er kendetegnet ved vedvarende og kompleksitet af eliminationsprocessen)
• cimetidin: øget respirationsdepression
• mexiletin: der kan være en krænkelse af absorptionen af dette stof;
• lægemidler, der sænker blodtrykket, herunder diuretika, ganglionblokkere: der registreres en stigning i den hypotensive virkning af disse lægemidler;
• lægemidler, der udviser antikolinesteraseaktivitet, antidiarrheals (inklusive loperamid): risikoen for depression af centralnervesystemets funktion, urinretention og forstoppelse, op til tarmobstruktion kan forværres;
• metoclopramid: effekten af dette stof reduceres;
• aminophyllin, natriumsalte af barbiturater og phenytoin; natriumacyclovir, fluorouracil, doxorubicin, natriumheparin, furosemid, tetracycliner, promethazinhydrochlorid (Diprazin, Pipolfen): disse lægemidlers uforenelighed med morfin er blevet fastslået;
• bromider, iodider, tannin og tanniner, oxidanter, alkalier og stoffer med en alkalisk reaktion: brugen af morfinhydrochlorid er uforenelig med disse midler, da det ødelægges i et alkalisk miljø (under reaktionen med oxidanter dannes en mere giftig metabolit af morfin - dioxymorphin, og når det kombineres med baser, udfældes morfinbasen).

Analoger

Morfinhydrochloridanaloger er morfin sulfat, morfin, MCT Continus, DHA Continus, morfin lang osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn, beskyttet mod lysindtrængning, ved en temperatur, der ikke overstiger 20 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser af morfinhydrochlorid

På grund af det faktum, at der i øjeblikket ikke er nogen patientanmeldelser om morfinhydrochlorid på medicinske websteder, er det ikke muligt at foretage en reel vurdering af dets effektivitet og ulemper.

Pris for morfinhydrochlorid på apoteker

Der er ingen pålidelige data om prisen på morfinhydrochlorid i ampuller, da lægemidlet i øjeblikket ikke sælges på apoteker.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!