Coverject - Brugsanvisning, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Coverject

Coverject: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakodynamik og farmakokinetik
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Lægemiddelinteraktioner
10. 10. Analoger
11. 11. Vilkår og betingelser for opbevaring
12. 12. Betingelser for udlevering fra apoteker
13. 13. Anmeldelser
14. 14. Pris på apoteker

Latinsk navn: Caverject

ATX-kode: G04BE01

Aktiv ingrediens: Alprostadil (Alprostadil)

Producent: Pfizer Menufecuring Belgium N. V. (Belgien / USA)

Beskrivelse og fotoopdatering: 08-06-2019

Priser på apoteker: fra 1492 rubler.

Købe

Caverject er et lægemiddel med et bredt spektrum af farmakologisk virkning, der anvendes til behandling af erektil dysfunktion.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - frysetørret til fremstilling af en opløsning til intracavernøs administration: frysetørret porøs masse eller pulver fra næsten hvidt til hvidt; solvens - farveløs gennemsigtig (i hætteglas, 1 flaske i en plastikæske, komplet med solvens (i en engangssprøjte på 1 ml), 2 kanyler til injektion og 2 servietter).

Sammensætningen af 1 flaske inkluderer:

• Aktiv ingrediens: alprostadil - 10 eller 20 mcg;
• Hjælpekomponenter: lactose, natriumcitrat.

Opløsningsmiddel: benzylalkohol - 9000 mcg, vand til injektionsvæsker - op til 1 ml.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Alprostadil - den aktive komponent i Caverject - er en analog af den naturlige form af prostaglandin E1 (PGE ₁), der findes i naturen. Det har et bredt spektrum af farmakologisk virkning: for eksempel fører dets anvendelse til hæmning af blodpladeaggregering og vasodilatation.

Ved intracavernøs administration hæmmer Caverject α1-adrenerge receptorer i væv, forbedrer mikrocirkulationen, øger blodgennemstrømningen og fremmer afslapning af corpora cavernosa muskler. Alprostadil stimulerer erektion ved at udvide de kavernøse arterier og slappe af de trabekulære glatte muskler i corpora cavernosa. Konsekvensen af dette er udvidelsen af de lacunar rum og skabelsen af forhindringer for fri blodgennemstrømning ved at presse venulerne mod proteinmembranen (okklusion af venerne i penis).

Caverject begynder at virke 5-10 minutter efter injektionen, handlingens varighed er 1-3 timer.

Ved behandling af erektil dysfunktion injiceres alprostadil intracavernøst i de kavernøse kroppe i penis. Dens absolutte biotilgængelighed er ikke bestemt. Denne forbindelse binder til plasmaproteiner: med albumin - med 81% og med fraktion IV-4 af α-globulin - med 55%. Klinisk signifikant binding til leukocytter eller erythrocytter observeres ikke.

Alprostadil danner flere metabolitter, som også behandles, inden de evakueres fra kroppen. Ca. 80% af denne cirkulerende forbindelse metaboliseres under den første passage gennem lungerne, hovedsageligt gennem beta- og omega-oxidation.

De primære metabolitter af alprostadil inkluderer 15-keto-PGE ₁, 13,14-dihydro-15-oxo-PGE ₁, som praktisk talt ikke har nogen biologisk aktivitet, og 13,14-dihydro-PGE ₁, som hæmmer blodpladeaggregering og sænker blodtrykket.

Alprostadil-metabolitter udskilles hovedsageligt gennem nyrerne: næsten 90% af den administrerede dosis udskilles i urinen inden for en dag. Resten udskilles i afføringen.

Det aktive stof i Caverject har ikke mutagen aktivitet. Ved administration i en daglig dosis på højst 2 mg / kg er der ikke registreret nogen ændringer i spermatogenese eller effekter på reproduktionsfunktionen.

Indikationer til brug

• Behandling af erektil dysfunktion af psykogen, neurogen, vaskulær eller blandet ætiologi;
• Diagnostik af erektil dysfunktion i kombination med andre diagnostiske tests.

Kontraindikationer

Absolut:

• Multipelt myelom, seglcelleanæmi, leukæmi og andre sygdomme, der er disponeret for priapisme;
• Anatomiske defekter i penis (kavernøs fibrose, penisvinkling, Peyronies sygdom);
• Penisimplantat;
• Diagnostiseret overfølsomhed over for Caverjects komponenter.

Du bør heller ikke bruge stoffet til mænd, der ikke anbefales eller er kontraindiceret i seksuel aktivitet.

Det er nødvendigt at bruge Caverject med forsigtighed hos personer under 18 år, da effekten og sikkerheden ved dets anvendelse i denne aldersgruppe ikke er undersøgt.

Instruktioner til brug af Caverjekt: metode og dosering

Opløsningen fremstillet af lyofilisatet er beregnet til direkte intracavernøs indgivelse i den dorsolaterale del af den proksimale tredjedel af penis ved anvendelse af injektionsnåle med en størrelse på 27-30 G og en længde på 13 mm.

Den indledende dosis vælges af den behandlende læge individuelt for hver patient ved hjælp af omhyggelig titrering.

Afhængigt af årsagerne til erektil dysfunktion er det nødvendigt at overholde følgende ordninger (under hensyntagen til erektil reaktion), indtil en dosis er nået, der forårsager en erektion af tilstrækkelig varighed til et fuldt samleje (men ikke mere end 1 time). Dosisberegning i tilfælde af erektil dysfunktion af neurogen etiologi (rygmarvsskade):

• I (indledende) injektion - 1,25 mcg;
• II injektion - 2,5 mcg;
• III injektion - 5 mcg.

Værdien af den trinvise stigning i dosis af lægemidlet, indtil den optimale er 5 μg.

Dosisberegning i tilfælde af erektil dysfunktion af psykogen, vaskulær og blandet ætiologi:

• I (indledende) injektion - 2,5 mcg;
• II injektion - i tilfælde af delvis reaktion på den første injektion - 5 μg; i mangel af et svar - 7,5 μg;
• III injektion - ikke færdig.

Værdien af en trinvis stigning i dosis af lægemidlet, indtil det optimale er nået - 5-10 μg.

Hvis der ikke er nogen reaktion på den næste injektion, skal den næste, højere dosis administreres efter 1 time. Hvis der er et svar, skal intervallet mellem injektioner være mindst en dag.

Patienten skal være under opsyn af en læge, indtil der er fuldstændig ophør af erektion - forfald.

Ved vedligeholdelsesbehandling bør den valgte dosis til selvinjektion give en erektion, der er tilstrækkelig til samleje på højst 1 time. Hvis denne tid overskrides, skal dosis reduceres.

Selvterapi derhjemme begynder med den dosis, der er bestemt på lægens kontor, hvis den skal ændres, skal du konsultere din læge og i overensstemmelse med hans instruktioner vælge dosis (den mindst effektive). Det anbefales at administrere injektioner højst 3 gange om ugen og ikke mere end 1 gang om dagen. Den normale tid, der kræves for at en stabil erektion skal vises, er 5-20 minutter fra starten af lægemiddeladministrationen.

Seks måneder efter start af behandlingen er den krævede gennemsnitlige dosis alprostadil 20,7 mcg. For de fleste patienter er vedligeholdelsesdosen 5-20 mcg; det maksimalt tilladte er 60 mcg.

Når du bruger Caverject som et supplement til diagnosticering af erektil dysfunktion, skal der anvendes en enkelt dosis til at inducere en normal erektion. I farmakologiske tests administreres lægemidlet som en yderligere (til Doppler- eller duplex-ultralydstest i xenon-133-udvaskningstest, penisarteriografi eller radioisotop falografi) for at visualisere og vurdere tilstanden af penisbeholderne.

For at fremstille en opløsning fra lyofilisatet skal du bruge den færdige sammensætning, der leveres i sprøjten eller vand til injektion med benzylalkohol 0,9% som fortyndingsmiddel til fortynding. Volumenet af den resulterende opløsning efter fortynding i 1 ml opløsningsmiddel er 1,13 ml med indholdet af alprostadil - 10,5 μg eller 20,5 μg i 1 ml. Som et resultat af injektionen kommer henholdsvis 10 μg eller 20 μg alprostadil ind i kroppen, da 0,5 μg går tabt på grund af adsorption på hætteglassets vægge og sprøjten. Efter at lægemidlet er fortyndet, skal der ikke tilsættes stoffer til hætteglasset.

Inden administrationen skal opløsningen inspiceres visuelt for misfarvning eller partikler.

For at udføre Caverject-selvinjektionsproceduren skal patienten:

1. Vask hænderne grundigt med sæbe og vand;
2. Fjern den beskyttende plasthætte fra flasken.
3. Aftør gummiproppen på flasken med en af de medfølgende alkoholservietter (kassér det brugte serviet);
4. Pak den store nål mærket "22 G11 / 2" ud; uden at fjerne plastikbeskyttelseshætten fra nålen, skal du slutte den til sprøjten ved at sætte basen på sprøjtens hals og trykke hårdt på;
5. Fjern beskyttelseshætten fra nålen.
6. Fjern overskydende vand fra sprøjten: Bring stemplet til mærket "1 ml", hold sprøjten lodret med nålespidsen opad;
7. Pierce flaskens gummiprop med en nål i den midterste del, skub stemplet ned, før vand ind i flasken;
8. Hold flasken og sprøjten som en helhed og opløs pulveret forsigtigt med lette cirkulære bevægelser; Brug ikke løsningen, hvis den er uklar, har fået en farve eller indeholder indeslutninger
9. Uden at fjerne sprøjten, vend flasken på hovedet, sørg for, at nålens spids er under niveauet for opløsningen, træk langsomt stemplet mod dig, indtil opløsningens niveau når det krævede mærke på sprøjten.
10. Tryk let på sprøjten for at fjerne luftbobler, eller træk opløsningen tilbage i hætteglasset, og træk den derefter langsomt tilbage i sprøjten.
11. Fjern nålen fra flasken og læg forsigtigt beskyttelseshætten på den.
12. Åbn pakken med en mindre nål mærket "27G 1/2" uden at tage nålen ud, læg emballagen til side;
13. Fjern den store nål med beskyttelseshætten fra sprøjten, læg den til side for senere kassering;
14. Tag den mindre nål fra den åbnede emballage (hold sprøjten i den ene hånd), og uden at fjerne den beskyttende plasthætte fra nålen, skal du slutte den til sprøjten, da den store nål tidligere var forbundet;
15. Selvadministrationsproceduren for lægemidlet skal udføres i liggende stilling, siddende eller stående;
16. Injektioner bør kun gives i et af de to områder af penis, kaldet corpus cavernosum, og undgår nåle, der kommer ind i de synlige vener; efterfølgende injektioner skal udføres skiftevis i den ene og den anden side af penis, hver gang der vælges et nyt punkt til introduktion af nålen på den tilsvarende side;
17. Tag din penis ved hovedet med tommelfingeren og pegefingeren, træk den tilbage, hold den fast med fingrene, så den ikke glider ud under proceduren; For mænd, der ikke har gennemgået udskæring af forhuden (omskæring), skal forhuden fjernes for at bestemme det nøjagtige injektionssted;
18. Behandl huden forsigtigt på injektionsstedet med det andet serviet fra sættet gennemvædet med alkohol, og sæt det derefter til side;
19. Tag sprøjten med tommelfingeren og pegefingeren (uden at placere tommelfingeren på stemplet) og indsæt nålen med en sikker bevægelse i det injektionssted, som lægen har angivet i en vinkel på 90 °;
20. Tryk stemplet med tommelfingeren eller pegefingeren, og injicér hele sprøjtens indhold med en langsom, sikker bevægelse;
21. Hold penis på begge sider, tag nålen ud af den; pres et serviet gennemblødt med alkohol på injektionsstedet, og hold det i ca. 3 minutter; når der vises blod, skal serviet presses, indtil blødningen stopper;
22. Efter at have brugt indholdet af plastbeholderen, skal den smides væk under overholdelse af de relevante sikkerhedsregler: sæt de brugte nåle, hætteglasset og sprøjten tilbage i plastbeholderen, hvorfra den røde plastiklåseanordning først fjernes og lægges til side; luk beholderen tæt, indtil den klikker, fjern den indskårne centrale del af etiketten (med en malet rød lås), og udsæt rillen; skub den røde låseanordning helt ind i åbningen for at låse beholderen (når den er på plads, er beholderen sikkert låst og kan derfor kasseres). Beholderen, der indeholder hætteglasset, nåle og brugt sprøjte, kan ikke medtages i genbrugsprocessen.

Bivirkninger

Lokale reaktioner:

• Mere end 1%: brændende fornemmelse og smerter i penis, langvarig erektion, der varer 4-6 timer (4%), fibrose i penis (inklusive vinkling, Peyronies sygdom, dannelse af fibrøse knuder (3-4%)), hæmatom (3%) og ecchymosis (2%) på injektionsstedet (som regel er disse bivirkninger forbundet med injektionsteknikken og ikke med virkningen af alprostadil);
• Mindre end 1%: priapisme med en erektion, der varer mere end 6 timer (0,4%) (i de fleste tilfælde blev der observeret spontan afslapning af penis), blødninger, balanitis, kløe, betændelse og hævelse på injektionsstedet, en følelse af varme i penis, blødning fra urinrøret kanal, svampeinfektion, følelsesløshed, irritation, hudæstesi, erytem, phimosis, "venøs udledning" fra corpora cavernosa, ejakulationsforstyrrelse, smertefuld erektion.

Systemiske reaktioner:

• Mere end 1%: svimmelhed, hovedpine, forhøjet blodtryk (BP), rygsmerter, influenzalignende syndrom, infektioner i øvre luftveje, bihulebetændelse, hoste, næsestop, prostatitis, smertesyndrom;
• Mindre end 1%: bækkenpine; testikler - fortykkelse, hævelse, smerte, varme pungen - rødme, smerte, hævelse; vandladning - overtrædelse, hyppighed, haster spermatocele, hæmaturi, takykardi, nedsat blodtryk, vasodilatation, perifere vaskulære lidelser, supraventrikulær ekstrasystol, vasovagale reaktioner, hypæstesi, muskelsvaghed, hyperhidrose, udslæt, pruritus, kvalme, mundtørhed, kramper i lægemusklerne udvidede pupiller.

En stigning i hjerterytmen og et fald i blodtrykket blev registreret ved anvendelse af Caverject i doser på mere end 20 μg og 30 μg, sandsynligvis var de dosisafhængige, men var ikke klinisk signifikante; kun 3 patienter afbrød behandlingen på grund af symptomatisk hypotension.

Symptomer på en overdosis af alprostadil kan være priapisme og / eller langvarig erektion, irreversibel forringelse af erektil funktion, smerter i penis. Hvis en erektion fortsætter i mindre end 6 timer, er overvågning nødvendig, da ofte afslutningen af en erektion, et fald i kønsorganerne på grund af blodudstrømning (forfald) sker spontant. Hvis effekten varer mere end 6 timer, skal der foretages en intracavernøs injektion af α-adrenerge agonister (efedrin, phenylephrin, adrenalin, ethylephrin), aspiration af blod fra corpora cavernosa eller operation skal udføres. Det anbefales at holde patienten under lægeligt tilsyn, indtil systemiske fænomener forsvinder og / eller indtil begyndelsen af fuldstændig forfald.

Overdosis

Overdoseringssymptomer er: irreversibel forringelse af erektil funktion, priapisme og / eller langvarig erektion, smerter i penis.

Hvis erektionstilstanden vedvarer i mindre end 6 timer, anbefales det at overvåge tilstanden med en specialist, da der ofte observeres spontan forfængelighed (et fald i kønsorganernes størrelse på grund af blodudstrømning, forsvinden af en erektion). Hvis en erektion varer mere end 6 timer, udføres en intracavernøs injektion af α-adrenerge agonister (for eksempel ethylephrin, phenylephrin, adrenalin, efedrin), eller der suges blod fra corpora cavernosa. I alvorlige tilfælde bør der søges kirurgisk indgreb. Patienten skal forblive under opsyn af en læge indtil systemiske fænomener forsvinder og / eller indtil begyndelsen af fuldstændig forfald af penis.

specielle instruktioner

Diagnose af behandlingsårsager til erektil dysfunktion skal udføres inden behandling med alprostadil påbegyndes.

De første injektioner af Caverject skal udføres på lægens kontor af specielt uddannet medicinsk personale. patienten kan kun foretage selvinjektioner efter detaljerede instruktioner og beherskelse af selvinjektionsteknikken samt lægens vurdering af patientens færdigheder og evner til at udføre denne procedure; intracavernøs administration skal udføres i overensstemmelse med reglerne for asepsis.

Konstant overvågning af patientens tilstand, der udfører selvinjektioner, er især nødvendig i begyndelsen af behandlingen, når dosisjustering kan være påkrævet; så anbefales det at besøge den behandlende læge en gang hver tredje måned for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af behandlingen og justere dosen (om nødvendigt).

Flasken med det færdige fortyndede lægemiddel anvendes en gang og kasseres efter brug; patienten skal instrueres i reglerne for destruktion af hætteglasset, nålen og sprøjten.

Som et resultat af intracavernøs administration af vasoaktive lægemidler, inkl. Caverject, priapisme kan udvikle sig - en erektion, der varer mere end 6 timer; for at reducere risikoen for dets udvikling er det nødvendigt at indtaste den laveste effektive dosis, og alle tilfælde af erektion, der varer mere end 4 timer, skal straks rapporteres til lægen; priapismeterapi udføres i overensstemmelse med etableret medicinsk praksis.

Intracavernøs administration af alprostadil kan forårsage udvikling af fibrose, herunder vinkling af penis, Peyronies sygdom og dannelse af fibrøse knuder; forekomsten af fibrose kan stige med varigheden af stofbrug; For at opdage tegn på sygdom er regelmæssig undersøgelse af patienter nødvendig, herunder en omhyggelig undersøgelse af penis. Med udviklingen af vinkling af penis, Peyronies sygdom eller kavernøs fibrose bør behandling med alprostadil seponeres.

Da intracavernøs administration kan forårsage mindre blødninger, bør patienterne informeres om, hvordan man beskytter mod blod og seksuelt overførte infektioner såsom HIV (Human Immunodeficiency Virus). En øget tendens til blødning fra intracavernøs injektion hos patienter, der får behandling med antikoagulantia, såsom heparin eller warfarin.

Konstant overvågning er nødvendig: for patienter, der modtager MAO-hæmmere, og med langvarig erektion - for patienter efter et forløb med α-adrenerge agonister (der er stor sandsynlighed for at udvikle en hypertensiv krise); med iskæmisk hjertesygdom, kronisk hjertesvigt eller lungesygdom, da samleje eller seksuel stimulering kan forværre sygdommen.

Det er vigtigt nøje at overholde overholdelsen af den anvendte Caverject-doseringsform med de specifikke indikationer for dens anvendelse.

Lægemiddelinteraktioner

I henhold til instruktionerne bør Caverject ikke blandes eller samtidig administreres med andre lægemidler, såvel som brugt sammen med andre lægemidler til behandling af erektil dysfunktion.

Farmakokinetisk interaktion med andre stoffer / lægemidler er ikke undersøgt. Den kombinerede anvendelse af alprostadil med diuretika, antihypertensive, antidiabetika (inklusive insulin) eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) har ingen effekt på effektiviteten eller sikkerheden af Caverjects injektioner.

Effekten og sikkerheden ved kombineret brug af Caverject med andre vasoaktive lægemidler er ikke undersøgt.

På grund af tilstedeværelsen af benzylalkohol i opløsningsmidlet reduceres opløsningsgraden til hætteglassets vægge. Derfor, når der anvendes vand til injektion indeholdende benzylalkohol, er opløsningen mere stabil, og der tilvejebringes en mere komplet administration af lægemidlet.

Analoger

Kaverjekks analoger er: Alprostan, Prostin BP, Vazaprostan, VAP 20, Muse, Edeks.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et tørt sted uden for børns rækkevidde ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Må ikke fryses.

Opbevaringstid:

• Lyofilisat til forberedelse af en opløsning til intracavernøs administration - 2 år;
• Opløsningsmiddel - 3 år.

Den tilberedte opløsning skal opbevares i den originale flaske uden for børns rækkevidde ved temperaturer op til 25 ° C i højst 24 timer. Må ikke afkøles eller nedfryses.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Coverject

Der er forskellige anmeldelser om Coverject. Nogle patienter taler om effektiviteten af Caverject til behandling af impotens på grund af psykologiske årsager. Andre patienter hævder, at udnævnelsen af stoffet var ubrugelig, da varigheden af erektionen var ubetydelig, og det ikke var muligt at udføre samleje. Sandsynligvis fik ikke alle patienter den korrekte dosis, eller den blev slet ikke valgt.

Pris for Coverject på apoteker

Prisen for en flaske Caverject med en koncentration på 10 mcg alprostadil er i gennemsnit 800-900 rubler.

Coverject: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Caverject 10 μg lyofilisat til klargøring af opløsning til intracavernøs administration 1 stk. 1492 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!