Durogesic - Instruktioner Til Brug Af Patch, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Durogesic

Durogesic: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Durogesic

ATX-kode: N02AB03

Aktiv ingrediens: fentanyl (fentanyl)

Producent: Janssen Pharmaceutica NV (Belgien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 26.08.2019

Durogesic er et lægemiddel med en smertestillende virkning.

Frigør form og sammensætning

Durogesic produceres i form af et transdermalt terapeutisk system (TTS): et rektangulært gips med afrundede hjørner, gennemskinneligt, hermetisk forseglet, indeholder en gennemsigtig gel; tilstedeværelsen af krystallinske partikler og luftbobler er tilladt i gelen; påskrifter på den ydre skal: 0,025 mg / t - lyserød, 0,05 mg / t - lysegrøn, 0,075 mg / t - blå, 0,1 mg / t - grå (1 stk. i poser med kombineret materiale, 5 poser i en papkasse).

1 system inkluderer:

• Aktiv ingrediens: fentanyl - 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg eller 10 mg;
• Hjælpekomponenter: hydroxyethylcellulose, ethylalkohol, renset vand.

Sammensætningen af de funktionelle lag af plasteret:

• Ydre beskyttende skal: copolymer af ethylenvinylacetat og polyester;
• Reservoir: ethanol (0,1 ml / 10 cm ²) og fentanyl (2,5 mg / 10 cm ²) i form af en vandig gel baseret på hydroxyethylcellulose;
• Frigivende membran: ethylenvinylacetat (styrer frigivelseshastigheden for det aktive stof);
• Silikone klæbemiddel belagt med en beskyttende frigørelsesfilm: polyester og fluorcarbon diacrylat.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Durogesic er et topisk opioid analgetikum. Fentanyl tilhører syntetiske analgetika og interagerer hovedsageligt med μ-opioidreceptorer. Lægemidlet er medtaget på listen II over narkotika, psykotrope lægemidler og deres forløbere, godkendt ved dekret fra Den Russiske Føderations regering nr. 681 af 30. juni 1998. Det aktiverer aktiviteten af det antinociceptive system og øger smertetærsklen. Fentanyl forhindrer transmission af excitation langs uspecifikke og specifikke smerteveje til amygdala og kernerne i hypothalamus og thalamus.

Durogesic har en overvejende smertestillende og beroligende virkning. Fentanyl hæmmer arbejdet i åndedrætscentret, stimulerer opkastningscentret og centrene i vagusnerven. Det øger tonen i de glatte muskler i sphincterne (inklusive sphincter af Oddi, blære, urinrør) og galdeveje, forbedrer vandabsorptionen i mave-tarmkanalen og undertrykker tarmperistaltik. Lægemidlet tilvejebringer et fald i renal blodgennemstrømning og har ikke en klinisk signifikant effekt på blodtrykket og øger også niveauet af lipase og amylase i blodet.

Fentanyl er kendetegnet ved en udtalt hypnotisk virkning. Han fremkalder også en tilstand af eufori.

Lægemiddelafhængighed og tolerance over for den analgetiske virkning af Durogesic udvikler sig i forskellige hastigheder, som bestemmes af betydelige individuelle variationer.

Farmakokinetik

Den mindste analgetiske koncentration af fentanyl, hvorved den terapeutiske virkning manifesteres, hos patienter, der ikke tidligere er ordineret opioide analgetika, varierer fra 0,3 til 1,5 ng / ml. Anvendelsen af et transdermalt terapeutisk system fremmer en kontinuerlig systemisk frigivelse af fentanyl i 72 timer efter påføring. Frigivelsen af det aktive stof Durogesic udføres i en relativt konstant hastighed bestemt af egenskaberne af copolymermembranen og diffusion af fentanyl gennem huden. Efter brug af Durogesic stiger indholdet af fentanyl i blodplasma gradvist i løbet af de første 12-24 timer og forbliver relativt stabilt over den resterende tidsperiode. Koncentrationen af et stof i blodplasma er direkte proportional med størrelsen af TTS.

Gentagne applikationer fører til opnåelse af en ligevægtskoncentration af fentanyl i blodplasmaet, som kan opretholdes ved følgende anvendelser af TTS af samme størrelse. Indholdet af fraktionerne af den aktive komponent af Durogesic i plasmaet, der forbliver ubundet med blodplasma-proteiner, er i gennemsnit 13-21%. Fentanyl bestemmes i modermælk.

Efter fjernelse af TTS falder niveauet af fentanyl i blodplasma gradvist, halveringstiden er i gennemsnit 17 timer (variationen er 13-22 timer). Absorptionen af det aktive stof fra huden fortsætter i et bestemt tidsrum (denne effekt observeres i højere grad efter den 4. påføring), hvilket forårsager langsom eliminering af lægemidlet fra blodplasmaet.

Fentanyl metaboliseres primært i leveren gennem dets deltagelse i hydroxylering og N-dealkyleringsprocesser såvel som i binyrerne, nyrerne og tarmene.

Cirka 75% af den indtagne dosis fentanyl udskilles i urinen, hovedsageligt i form af metabolitter, der ikke har farmakologisk aktivitet. I dette tilfælde udskilles mindre end 10% af det aktive stof uændret. Ca. 9% af lægemidlet udskilles i fæces, hovedsageligt i form af metabolitter.

Hos svækkede eller underernærede patienter såvel som hos ældre patienter kan clearance af fentanyl falde, hvilket fører til en stigning i halveringstiden. Da fentanyl metaboliseres i leveren med dannelsen af inaktive metabolitter, forsinker leversygdomme ofte lægemiddeleliminering fra kroppen. Hos patienter med skrumpelever med en enkelt anvendelse af Durogesic blev der ikke observeret nogen signifikant ændring i farmakokinetiske parametre, men der var en tendens til en stigning i niveauet af fentanyl i blodplasmaet.

Oplysningerne fra intravenøs administration af fentanyl til patienter med nyreinsufficiens giver os mulighed for at antage en mulig ændring i fordelingsvolumenet af fentanyl under hæmodialyse, hvilket kan bidrage til en ændring i koncentrationen af den aktive komponent i blodplasmaet.

Resultaterne af studier, hvor de farmakokinetiske parametre for Durogesic blev undersøgt hos ældre patienter, bekræfter fraværet af signifikante forskelle fra de farmakokinetiske parametre hos unge patienter, skønt indholdet af fentanyl i blodserumet hos ældre patienter var lidt højere.

Den farmakokinetiske model af lægemidlet antyder, at serumfentanylkoncentrationer kan stige med ca. en tredjedel, når kropstemperaturen stiger til 40 ° C.

Indikationer til brug

Ifølge instruktionerne ordineres Durogesic til kronisk smertesyndrom med moderat til svær sværhedsgrad, herunder:

• Smerter forbundet med kræft;
• Smertsyndromer af ikke-onkologisk ætiologi, der kræver anæstesi med narkotiske analgetika: neuropatisk smerte (med helvedesild (Herpes zoster), syringomyelia, diabetisk polyneuropati, multipel sklerose, nerveskader), fantomsmerter forbundet med amputation af lemmer.

Kontraindikationer

Absolut:

• Depression af åndedrætscentret;
• Irriteret, bestrålet eller beskadiget hud
• Akut og / eller postoperativ smerte, der kræver en kort behandlingsperiode;
• Alder under 18 år
• Graviditet og amning
• Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.

Relativ (Durogesic bør anvendes med forsigtighed):

• Kronisk lungesygdom
• Øget intrakranielt tryk inkl. med hjernetumorer
• Bradyarytmier;
• Arteriel hypotension;
• Lever- og nyresvigt;
• Akutte kirurgiske sygdomme i maveorganerne (før diagnosen er fastslået)
• Historie af leverkolik;
• Kejsersnit og andre obstetriske operationer (før fosterekstraktion);
• Samtidig brug med insulin, glukokortikosteroider og antihypertensiva;
• Ældre alder.

Instruktioner til brug af Durogesic: metode og dosering

Durogesic anvendes topisk. TTS skal påføres på en helt tør, flad overflade af overarmen eller bagagerummet. Det anbefales at vælge et sted med den mindste hårgrænse til påføring. Håret på applikationsstedet skal klippes (ikke barberes). Hvis applikationsstedet skal vaskes, inden du bruger Durogesic, skal dette gøres med rent vand uden brug af sæbe, lotioner, olier eller andre stoffer, da de kan føre til hudirritation eller en ændring i dets egenskaber.

Du skal sætte gips Durogesic fast umiddelbart efter at have taget den ud af den forseglede pose. Tryk på TTS på applikationsstedet med din håndflade i 30 sekunder. Sørg for, at plasteret sidder tæt mod huden, især rundt om kanterne.

Durogesic er designet til 72 timers kontinuerlig brug. Det nye system kan påføres et andet område af huden efter fjernelse af det tidligere påførte plaster. På et og samme hudområde kan TTS kun limes med en pause på flere dage.

Dosis af lægemidlet vælges individuelt afhængigt af patientens tilstand (det skal evalueres igen efter hver TTS-applikation).

Når du bruger Durogesic første gang, vælges systemets størrelse (dosis) baseret på den tidligere brug af opioide analgetika, patientens tilstand og graden af tolerance. Hos patienter, der ikke tidligere har taget opioider, ordineres den laveste dosis som startdosis - 0,025 mg / t. Den samme dosis anvendes til patienter, der tidligere har fået Promedol.

Når der skiftes fra parenterale eller orale former for opioider til Durogesic hos patienter med opioidtolerance, beregnes dosis individuelt.

Den indledende vurdering af lægemidlets maksimale analgetiske virkning bør ikke udføres tidligere end 24 timer efter påføring på grund af en gradvis stigning i serumfentanylkoncentrationen.

For en vellykket overgang fra et lægemiddel til et andet skal den tidligere smertestillende behandling annulleres gradvist efter påføring af den indledende dosis Durogesic.

Hvis der ikke opnås tilstrækkelig smertelindring efter påføring af startdosis, kan dosis øges efter 3 dage. Yderligere er det muligt at øge dosis hver 3. dag. Ad gangen øges dosis normalt med 0,025 mg / t, men det er nødvendigt at tage hensyn til patientens tilstand og behovet for yderligere anæstesi (en daglig oral dosis morfin 90 mg svarer ca. til en dosis Durogesic 0,025 mg / h). For at opnå en dosis på mere end 0,1 mg / t er det muligt at bruge flere TTS samtidigt. Lejlighedsvis, når der opstår "sprængende" smerter, kan patienter kræve yderligere doser af kortvirkende analgetika. Nogle patienter, når de bruger en dosis Durogesic over 0,3 mg / t, kan have brug for yderligere eller alternative metoder til administration af opioide analgetika.

Bivirkninger

• Nervesystemet: hovedpine, depression, døsighed, angst, forvirring, hallucinationer, anoreksi; sjældent - agitation, eufori, tremor, søvnløshed, amnesi, paræstesi;
• Fordøjelsessystemet: opkastning, kvalme, forstoppelse, galdekolik (hos patienter med indikationer i anamnesen), dyspepsi, mundtørhed; sjældent diarré
• Åndedrætsorganer: hypoventilation, respirationsdepression og bronkospasme (i tilfælde af overdosering) i sjældne tilfælde - åndenød
• Lokale reaktioner: undertiden - hududslæt, kløe og erytem på applikationsstedet (som regel forsvinder de alene inden for 24 timer efter fjernelse af TTS);
• Andre: takykardi, kortvarig muskelstivhed (inklusive brystmuskler), bradykardi, hypertension, nedsat blodtryk, urinretention, øget svedtendens, kløe, tolerance samt fysisk og mental afhængighed; meget sjældent - seksuel dysfunktion, asteni, "abstinenssyndrom".

Når du skifter til Durogesic fra tidligere taget narkotiske smertestillende midler eller i tilfælde af pludselig afslutning af behandlingen, er symptomer, der er karakteristiske for opioidudtagning mulige (manifesteret i form af kvalme, opkastning, diarré, angst, kulderystelser). En gradvis dosisreduktion hjælper med at reducere sværhedsgraden af disse symptomer.

Overdosis

Symptomer på en overdosis af Durogesic inkluderer bradykardi, nedsat blodtryk, apnø, bradypnø, depression af åndedrætscentret, muskelstivhed. I dette tilfælde fjernes TTS straks, og der udføres verbal og fysisk stimulering (patienten skal kaldes ved navn, klappet på kinderne). Udfør om nødvendigt hjælpeventilering og kunstig ventilation. En specifik modgift introduceres også - naloxon. Når fentanyl indtages i høje doser, kan respirationsdepression være længere end den tidsperiode, i hvilken denne opioidreceptorantagonist virker, derfor er det i nogle tilfælde nødvendigt at administrere naloxon igen.

Støttende og symptomatisk behandling bør ordineres, herunder mekanisk ventilation (kunstig ventilation af lungerne), introduktion af muskelafslappende midler, genopfyldning af det cirkulerende blodvolumen med et fald i blodtrykket, introduktion af atropin til bradykardi. Afslutning af den smertestillende virkning kan fremkalde et skarpt smertefuldt angreb og føre til frigivelse af katekolaminer i blodet.

specielle instruktioner

Durogesic ordineres med forsigtighed i nærværelse af følgende sygdomme / tilstande:

• Kroniske lungesygdomme: På baggrund af kroniske obstruktive og andre lungesygdomme kan Durogesic føre til udvikling af en række alvorlige bivirkninger (i form af et fald i åndedrætscentrets ophidselse og en stigning i åndedrætsresistens);
• Øget intrakranielt tryk: Patienter, der er særligt følsomme over for en stigning i CO2-indhold, Durogesic bør ordineres med forsigtighed. Risikogruppen inkluderer patienter med øget intrakranielt tryk, nedsat bevidsthed og patienter i koma. Lægemidlet ordineres med forsigtighed i hjernetumorer;
• Kardiovaskulære sygdomme: På grund af sandsynligheden for at udvikle bradykardi kræver forsigtighed brug af TTS hos patienter med bradyarytmier og arteriel hypotension;
• Leversygdomme: det er nødvendigt nøje at overvåge tilstanden hos patienter med leverpatologier, da sådanne sygdomme kan føre til en forsinkelse i udskillelsen af det aktive stof; hvis der opstår symptomer på overdosering med fentanyl, er dosisreduktion påkrævet.
• Leverkolikhistorie: Durogesic kan øge tonen i de glatte muskler i galdevejen og mave-tarmkanalen, derfor har sådanne patienter brug for omhyggelig overvågning;
• Nyresygdom: i tilfælde af nyresvigt er det nødvendigt med omhyggelig overvågning af patienters tilstand; når symptomer på en overdosis af et aktivt stof vises, skal dosis af lægemidlet reduceres;
• Ældre alder: på grund af risikoen for et fald i clearance af fentanyl og en forlængelse af dets halveringstid såvel som sandsynligheden for overfølsomhed over for lægemidlets virkning kræver ældre patients tilstand nøje overvågning; hvis der opstår symptomer på en overdosis med et aktivt stof, bør dosis af Durogesic reduceres;
• Åndedrætsdepression: Nogle patienter har på grund af sandsynligheden for at udvikle signifikant respirationsdepression brug for omhyggelig undersøgelse for at opdage sådanne virkninger. Efter fjernelse af TTS kan respirationsdepression fortsætte;
• Narkotikamisbrug: I tilfælde af gentagen brug af opioider kan der udvikles tolerance og mental og fysisk afhængighed. Iatrogen afhængighed under Durogesic-behandling er sjælden;
• Feber / ekstern varme: Da kropstemperaturen stiger til 40 ° C, øges koncentrationen af fentanyl, så patienter med feber skal følges nøje for bivirkninger forbundet med opioider. Om nødvendigt justeres dosen af Durogesic. Patienter rådes til at undgå direkte eksponering for eksterne varmekilder på stedet for TTS-applikationen (varmelamper, intens solbadning, varmepuder, saunaer, varmtvandsbade osv.).

Patienter, hvor udviklingen af alvorlige bivirkninger blev bemærket, bør overvåges nøje, da koncentrationen af fentanyl i plasma falder gradvist.

Durogesic-pletter bør ikke opdeles i dele, skæres eller beskadiges på nogen måde, da dette kan føre til ukontrolleret frigivelse af fentanyl.

Hvis det er nødvendigt at stoppe behandlingen, skal udskiftningen af Durogesic med andre opioider udføres gradvist, begyndende med lave doser. For at forhindre udviklingen af "abstinenssyndrom" bør opioid analgesi trækkes gradvist tilbage.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Da Durogesic kan påvirke de fysiske og / eller mentale funktioner, der er nødvendige, når der udføres potentielt farligt arbejde (herunder at køre bil eller arbejde med udstyr), anbefales det at afstå fra at deltage i dem i behandlingsperioden.

Påføring under graviditet og amning

Oplysninger om brugen af Durogesic til gravide anses for utilstrækkelige. Det bør ikke ordineres under graviditet, undtagen i tilfælde af presserende behov.

Brug af lægemidlet under fødslen er kontraindiceret, fordi fentanyl krydser placentabarrieren og kan føre til depression af åndedrætscentret hos den nyfødte.

Fentanyl findes i modermælk, har en beroligende virkning og kan forårsage vejrtrækningsproblemer hos babyer. I denne henseende anbefales det ikke at bruge det under amning.

Pædiatrisk anvendelse

Durogesic er ikke ordineret til børn og unge under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Patienter med nyreinsufficiens bør tage lægemidlet med forsigtighed.

Til krænkelser af leverfunktionen

Patienter med nedsat leverfunktion bør tage lægemidlet med forsigtighed.

Brug til ældre

Ældre patienter skal være forsigtige, når de bruger Durogesic.

Lægemiddelinteraktioner

Ved samtidig brug af Durogesic med nogle lægemidler kan følgende virkninger forekomme:

• Andre lægemidler, der har en deprimerende virkning på centralnervesystemet, herunder opioider, hypnotika og beroligende midler, phenothiaziner, generelle anæstetika, centrale muskelafslappende midler, beroligende midler, beroligende antihistaminer, alkoholholdige drikkevarer: en stigning i risikoen for at udvikle og øge hypoventilation, sænke arterie tryk, overdreven sedation (fælles terapi kræver særlig overvågning af patientens tilstand);
• Potentielle hæmmere af cytochrom P ₄₅₀ CYP3A4 (ritonavir): en stigning i koncentrationen af fentanyl i plasma, hvilket øger sandsynligheden for at øge eller forlænge den terapeutiske effekt og forekomsten af bivirkninger (kombinationen anbefales ikke);
• Dinitrogenoxid: øget muskelstivhed;
• Buprenorphin: reducerer effekten af Durogesic;
• Monoaminoxidasehæmmere: øget risiko for alvorlige komplikationer.

Når det anvendes sammen med insulin, glukokortikosteroider og antihypertensiva, er det nødvendigt at reducere fentanyldosis.

Analoger

Analoger af Durogezik er: Lunaldin, Fendivia, Dolforin, Fentadol Reservoir, Fentadol Matrix, Dolforin, Durogesic Matrix.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på 15-25 ° C.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Durogesic

Dybest set giver netværket positive anmeldelser om Durogesic. Patienter rapporterer brugervenlighed og effektiv og langvarig (virkningen af lægemidlet varer op til 3 dage) lindring af smerteanfald, hvilket forbedrer livskvaliteten betydeligt. Denne metode til smertelindring er psykologisk mere acceptabel for mange patienter sammenlignet med injektionen af bedøvelsesmidler.

Patienter, der tidligere har taget oral morfin, bemærker, at Durogesic tolereres bedre. Det giver dig også mulighed for at slippe af med forstoppelse, som ofte er en bivirkning ved at tage morfinholdige lægemidler. Imidlertid har lægemidlet også bivirkninger, blandt hvilke kvalme og opkastning ofte nævnes i isolerede tilfælde af forstoppelse. Kvalme forsvinder normalt af sig selv inden for 5-7 dage, men nogle gange måtte patienter tage antiemetika i små doser. Mental afhængighed udvikler sig ikke, når du bruger stoffet. Nogle gange efter anvendelse af Durogesic observeres lokale allergiske reaktioner i form af hyperæmi, som forsvinder alene eller efter at have taget antihistaminer.

Prisen på Durogesic på apoteker

Prisen på Durogesic er i øjeblikket ukendt, da stoffet ikke er tilgængeligt for salg.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!