Naropin - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Naropin

Naropin: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Priser på apoteker

Latinsk navn: Naropin

ATX-kode: N01BB09

Aktiv ingrediens: ropivacain (ropivacain)

Producent: ASTRAZENECA, AB (Sverige), ASTRAZENECA, Pty. Ltd. (Australien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-07-06

Priser på apoteker: fra 1129 rubler.

Købe

Naropin er et lægemiddel til lokalbedøvelse og smertelindring.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform Naropin - injektionsvæske, opløsning: farveløs, gennemsigtig (i en koncentration på 2; 5; 7,5 eller 10 mg / ml - i forseglede polypropylenampuller på 10 eller 20 ml, en ampul i en cellekonturemballage, 5 pakninger i en papæske i en koncentration på 2 mg / ml - i plastinfusionsbeholdere på 100 eller 200 ml, i en blisterkonturemballage en beholder, i en papæske 5 pakker).

Sammensætning af 1 ml opløsning:

• aktivt stof: ropivacainhydrochlorid (i form af ropivacainhydrochloridmonohydrat) - 2; fem; 7,5 eller 10 mg;
• hjælpekomponenter: natriumchlorid, natriumhydroxid og / eller saltsyre (op til pH 4-6), vand til injektionsvæsker.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Ropivacaine er en langtidsvirkende lokalbedøvelse af amidserien, der anvendes til både anæstesi og smertelindring. Lave doser af stoffet giver analgesi - de blokerer følsomheden for en bestemt del af kroppen med en ikke-progressiv blokade af motorisk aktivitet, høje doser bruges til kirurgiske indgreb til lokalbedøvelse. Virkningen af ropivacain forklares ved lokal blokering af nerveimpulser på grund af dets evne til reversibelt at reducere permeabiliteten af nervefibermembraner for natriumioner, hvilket fører til en stigning i excitabilitetstærsklen og et fald i depolarisationshastigheden.

Overdreven doser af ropivacain har en undertrykkende virkning på centralnervesystemet (CNS) og hjertemusklen på grund af nedsat ledning, nedsat automatisme og ophidselse. Hvis en overskydende mængde af et stof når den systemiske cirkulation på kort tid, kan der forekomme tegn på systemisk toksicitet. Tegn på toksicitet fra det kardiovaskulære system (CVS) indledes med tegn fra centralnervesystemet, da de udvikler sig ved lavere plasmakoncentrationer af ropivacain. Den direkte virkning af et lokalbedøvelsesmiddel på hjertet er at bremse ledningen, en negativ inotrop virkning og i tilfælde af svær overdosis, arytmier og hjertestop. Når der gives høje doser af intravenøs ropivacain, forekommer den samme virkning på hjertet.

Anæstesiens varighed afhænger af den anvendte dosis og indgivelsesvejen for lægemidlet, men afhænger ikke af tilstedeværelsen af en vasokonstriktor.

Indirekte virkninger fra CVS (sænkning af blodtryk, bradykardi) kan observeres efter epidural indgivelse af Naropin på grund af den deraf følgende sympatiske blokade.

Eksperimentelle undersøgelser hos raske frivillige har vist, at intravenøs injektion af ropivacain tolereres godt.

Farmakokinetik

• absorption: med epidural administration er der en komplet tofaseabsorption af ropivacain fra det epidurale rum. Plasmakoncentration afhænger af dosis, indgivelsesvej og vaskularisering af injektionsstedet. Farmakokinetikken for ropivacain er lineær, C _max (maksimal koncentration) i blodplasma er proportional med den administrerede dosis;
• fordeling: fordelingsvolumen (V _d) er 47 liter. Ropivacain binder intensivt til blodplasma-proteiner, hovedsageligt til α1-syreglycoproteiner, den ubundne fraktion er ca. 6%. Langvarig administration af Naropin ved epidural metode fører til en stigning i det samlede indhold af det aktive stof i blodplasmaet på grund af den postoperative stigning i niveauet af α1-syreglycoproteiner. I dette tilfælde ændres koncentrationen af farmakologisk aktiv (ubundet) ropivacain i meget mindre grad end dens samlede plasmakoncentration. Stoffet har den egenskab at trænge igennem placentabarrieren med hurtig opnåelse af ligevægt i den aktive fraktion. Hos fosteret er bindingsgraden til blodplasma-proteiner mindre end hos moderen, derfor er niveauet af den samlede plasmakoncentration af stoffet i fosteret lavere sammenlignet med det hos moderen;
• metabolisme: aktivt metaboliseret, hovedsageligt ved hydroxylering med dannelsen af hovedmetabolitten - 3-hydroxy-ropivacain;
• udskillelse: T _1/2 (halveringstid) for den indledende og terminale fase er henholdsvis 14 minutter og 4 timer. Den samlede plasmaclearance er 440 ml / min. Efter intravenøs administration af ropivacain udskilles ca. 86% af dosis via nyrerne, hovedsageligt i form af metabolitter, og kun ca. 1% af dosis udskilles uændret i urinen. Cirka 37% af hovedmetabolitten ropivacain udskilles af nyrerne, hovedsageligt i form af konjugater.

Indikationer til brug

• udførelse af anæstesi under kirurgiske indgreb: epidural blokade under kirurgiske operationer, herunder kejsersnit, blokade af nervepleksus og store nerver, blokering af individuelle nervefibre og infiltrationsanæstesi;
• lindring af akut smertesyndrom: periodisk indgivelse af bolus eller langvarig epidural infusion, for eksempel til smertelindring af arbejde eller forebyggelse af postoperativ smerte, langvarig blokering af perifere nerver, blokering af individuelle nerver og infiltrationsanæstesi, intraartikulær injektion;
• lindring af akut smertesyndrom i pædiatri (hos nyfødte og børn op til 12 år inklusive): epidural kaudal blokade, langvarig epidural infusion.

Kontraindikationer

Absolut:

• individuel overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet;
• kendt overfølsomhed over for lokalbedøvelsesmidler i amidserien.

Relativ (brugen af Naropin kræver forsigtighed):

• svære samtidige sygdomme og tilstande: blokering af hjerteledning af II og III grader (intraventrikulær, atrioventrikulær, sinoatriel), svær leverdysfunktion, progressiv leversygdom, svær kronisk nyresvigt, hypovolemisk chok, svækket tilstand i alderdommen. I sådanne tilfælde foretrækkes lokalbedøvelse ofte. Hvis det er nødvendigt at udføre store blokader for at reducere risikoen for at udvikle alvorlige bivirkninger, anbefales det at først stabilisere patientens tilstand og justere dosis af Naropin;
• nylig operation med åbning af store områder af ledfladerne eller mistanke om nylig omfattende ledskade - med intraartikulær administration (på grund af den sandsynlige øgede absorption af ropivacain og et højere niveau af dets koncentration i blodplasma);
• sygdomme / tilstande, der kræver administration af lægemidlet i hoved- og nakkeområdet (på grund af den øgede hyppighed af alvorlige bivirkninger);
• børn op til 6 måneder gamle;
• diæter, der begrænser natriumindtagelsen (indholdet af natrium i Naropin skal tages i betragtning).

Instruktioner til brug af Naropin: metode og dosering

Brug eller nøje kontrol med brugen af Naropin bør kun være en kvalificeret specialist med tilstrækkelig erfaring med at udføre anæstesi.

Lægen indstiller dosis af lægemidlet for hver patient individuelt baseret på generel og personlig erfaring under hensyntagen til indikationer, klinisk situation, patientens fysiske tilstand.

Generelt kræver administration af anæstesi under operationen anvendelse af højere doser og mere koncentrerede opløsninger af ropivacain end ved anvendelse af et bedøvelsesmiddel.

For at gøre dig bekendt med metoderne og faktorer, der påvirker implementeringen af forskellige typer blokader, såvel som med funktionerne og kravene i forbindelse med bestemte grupper af patienter, er det nødvendigt at bruge specialiserede retningslinjer.

Opløsningen er udelukkende beregnet til engangsbrug, den indeholder ikke konserveringsmidler. Efter brug skal opløsningen, der er tilbage i beholderen, destrueres.

Undgå autoklavering af uåbnede opløsningsbeholdere.

Voksne og børn over 12 år

Dosen til blokader hos voksne og børn over 12 år skal vælges i overensstemmelse med patientens tilstand, injektionsstedet under hensyntagen til den individuelle variation i blokadenes udvikling og varighed.

For at lindre smerter er den anbefalede koncentration af ropivacain normalt 2 mg / ml til intraartikulær administration - 7,5 mg / ml.

For at undgå at få Naropin ind i beholderen anbefales det at udføre en aspirationstest før og under indgivelsen af bedøvelsesmidlet. Hvis det er nødvendigt at bruge en høj dosis af lægemidlet, skal du først indtaste en forsøgsdosis - 3-5 ml lidokain med adrenalin. Utilsigtet intravaskulær injektion kan genkendes ved en midlertidig stigning i hjerterytmen og utilsigtet intratekal injektion ved tegn på spinal blokering. I tilfælde af toksiske symptomer er det nødvendigt straks at stoppe administrationen af Naropin.

Introduktionen af lægemidlet skal udføres langsomt eller ved successivt at øge de indgivne doser med en hastighed på 25-50 mg / min. Samtidig er det nødvendigt før og under introduktionsprocessen nøje at overvåge indikatorerne for patientens vitale funktioner og konstant opretholde verbal kontakt med ham.

For at lindre smerter efter operationen anbefales følgende lægemiddeladministrationsskema: hvis et epiduralt kateter ikke blev installeret under operationen, efter dets installation udføres epidural blokade ved hjælp af en bolusinjektion af Naropin i en koncentration på 7,5 mg / ml, opretholdes anæstesi ved infusion af lægemidlet i en koncentration på 2 mg / ml. For at forhindre moderat til svær postoperativ smerte giver en infusion af Naropin typisk med en hastighed på 6-14 ml / t (12-28 mg / t) tilstrækkelig smertelindring med minimal ikke-progressiv motorblok.

Ved postoperativ analgesi kan lægemidlet i en koncentration på 2 mg / ml administreres som en epidural infusion kontinuerligt i 72 timer i kombination med eller uden fentanyl (1–4 mcg / ml). Introduktion af Naropin i en koncentration på 2 mg / ml med en hastighed på 6-14 ml / time giver tilstrækkelig smertelindring hos de fleste patienter. Anvendelsen af ropivacain i kombination med fentanyl fører til øget analgesi, men forårsager samtidig uønskede virkninger, der er forbundet med narkotiske analgetika.

I tilfælde af epidural blokade under kirurgiske operationer tolereres normalt en enkelt injektion af Naropin i en dosis på ikke mere end 250 mg godt.

I tilfælde af brachial plexus-blokade anbefales ikke anvendelse af mere end 40 ml Naropin i en koncentration på 7,5 mg / ml (300 mg ropivacainhydrochlorid), da højere doser kan forårsage symptomer på toksicitet fra centralnervesystemet.

Det er nødvendigt at tage højde for sandsynligheden for at skabe toksiske koncentrationer af lægemidlet i blodet og lokal nerveskade under en langvarig blokade ved hjælp af metoden til langvarig infusion eller gentagen bolusinjektion. Administration af bedøvelsesmiddel inden for 24 timer i en samlet dosis på op til 800 mg til operation og til postoperativ smertelindring samt forlænget epidural infusion i 72 timer med en hastighed på ikke over 28 mg / time tolereres normalt godt af patienterne.

Ved kejsersnit er brugen af Naropin i en koncentration på mere end 7,5 mg / ml ikke undersøgt.

Børn under 12 år

For enhver patient under 12 år bør volumenet af opløsning til caudal epidural blok og volumenet af bolus til epidural administration ikke overstige 25 ml.

For at forhindre utilsigtet intravaskulær injektion af lægemidlet kræves en grundig aspirationstest før og under indgivelsen af bedøvelsesmidlet. Under administration af Naropin skal patientens vitale funktioner konstant overvåges. I tilfælde af toksiske symptomer skal du straks stoppe medikamentadministrationen.

En enkelt administration af ropivacain i en koncentration på 2 mg / ml (med en hastighed på 2 mg / kg eller 1 ml / kg opløsning) til postoperativ kaudal analgesi giver tilstrækkelig analgesi under niveauet for ThXII-rygmarvsegmentet hos de fleste patienter. Børn fra 4 år tolererer godt, som regel doser op til 3 mg / kg. For at opnå varierende sensorisk blokprævalens kan volumenet af væske, der injiceres til en epidural kaudal blok, varieres som beskrevet i den specifikke manual.

Hos patienter under 12 år anbefales en bolusadministration af en beregnet dosis Naropin, uanset hvilken type anæstesi, der administreres.

Hos børn med overvægt er det ofte nødvendigt med en gradvis reduktion af anæstesidosis, mens patientens ideelle kropsvægt bør styres.

Intratekal anvendelse af Naropin samt introduktion af ropivacain i en koncentration på mere end 5 mg / ml hos børn er ikke undersøgt. Brug af lægemidlet til premature spædbørn er ikke undersøgt.

Bivirkninger

Bivirkninger ved brug af Naropin skal skelnes fra fysiologiske reaktioner, der opstår på baggrund af epidural anæstesi på grund af blokade af sympatiske nerver (sænkning af blodtryk, bradykardi) eller reaktioner forbundet med teknikken til lægemiddeladministration (lokal nerveskade, hovedpine efter punktering, meningitis, epidural abscess).

Bivirkninger på ropivacain svarer til dem med andre lokalbedøvende stoffer i amidgruppen.

Effekter såsom neuropati og dysfunktioner i rygmarven (inklusive anterior spinalarteriesyndrom, cauda equina syndrom, arachnoiditis) er normalt ikke forbundet med lægemidlets virkning, men med anæstesiteknikken.

Utilsigtet intratekal administration af en epidural dosis af Naropin kan føre til total spinalblok.

Ved systemisk overdosering og utilsigtet intravaskulær administration af ropivacain kan der opstå alvorlige komplikationer.

Bivirkninger fra systemer og organer og deres hyppighed i overensstemmelse med en særlig klassificering [meget ofte (≥ 1/10); ofte (fra ≥ 1/100 til <1/10); sjældent (fra ≥ 1/1000 til <1/100); sjældent (fra ≥ 1/10 000 til <1/1000); meget sjælden (<1/10 000), inklusive isolerede meddelelser]:

• CVS: meget ofte - sænkning af blodtrykket (ofte hos børn) ofte - hypertension, takykardi, bradykardi; sjældent - besvimelse sjældent - arytmi, hjertestop;
• mave-tarmkanalen: meget ofte - kvalme; ofte - opkastning (hos børn - meget ofte)
• CNS: ofte - svimmelhed, hovedpine, paræstesi; sjældent - angst, paræstesi i den periorale zone, følelsesløshed i tungen, dysartri, ringe i ørerne, synshandicap, rysten, kramper, kramper, hypæstesi;
• kønsorganer: ofte - urinretention
• åndedrætsorganer: sjældent - åndedrætsbesvær, åndenød
• generelt: ofte - kulderystelser, rygsmerter, feber; sjældent - hypotermi; sjældent - allergiske reaktioner (urticaria, angioødem, anafylaktiske reaktioner).

Overdosis

Da koncentrationen af lokalbedøvelse i blodplasmaet stiger langsomt, vises symptomerne på systemisk toksicitet i tilfælde af overdosering under regionalbedøvelse ikke straks, men 15–60 minutter efter injektion. Med generel toksicitet manifesteres symptomer fra centralnervesystemet og CVS primært. Sådanne reaktioner letter ved høje koncentrationer af lokalbedøvelse i blodet, som kan udvikles på grund af overdosering, intravaskulær (utilsigtet) administration eller høj absorption fra områder med høj vaskularitet. Overdoseringsreaktioner fra centralnervesystemets side for alle lokale amidanæstetika er ens, og reaktionerne fra CVS's side afhænger stort set af lægemidlet og den indgivne dosis.

Utilsigtet intravaskulær injektion af Naropin kan føre til en øjeblikkelig toksisk reaktion. Under blokaden af nerveplekserne såvel som andre perifere blokader med utilsigtet introduktion af lægemidlet i karret har der været tilfælde af anfald.

I tilfælde af forkert intratekal administration af en epidural dosis af lægemidlet er forekomsten af en total spinalblok sandsynligvis.

Systemisk toksicitet fra centralnervesystemet vises gradvist. Først og fremmest er der synshandicap, følelsesløshed i munden, tungen, hyperacusis, svimmelhed, ringe i ørerne. Mere alvorlige symptomer på systemisk toksicitet, såsom tremor, dysartri og muskeltrækninger, kan gå forud for udviklingen af generaliserede anfald (disse tegn kan ikke betragtes som patientens neurotiske opførsel). Fremskridt med forgiftning kan føre til bevidsthedstab, krampeanfald, der varer op til flere minutter, ledsaget af åndedrætssvigt, hurtig udvikling af hyperkapni og hypoxi på grund af høj muskelaktivitet og utilstrækkelig ventilation. I alvorlige tilfælde kan respirationsstop forekomme. De toksiske virkninger af Naropin intensiverer den nye acidose, hypokalcæmi, hyperkalæmi.

Gendannelse af funktioner sker efterfølgende ret hurtigt på grund af omfordeling af ropivacain fra centralnervesystemet og dets yderligere metabolisme og udskillelse fra kroppen (forudsat at en høj dosis af lægemidlet ikke er blevet administreret).

CVS-lidelser er tegn på mere alvorlige lidelser. Høj systemisk koncentration af lokalbedøvelsesmidler kan forårsage et fald i blodtryk, bradykardi, arytmier og i nogle tilfælde endda hjertestop. Undersøgelser af raske frivillige har vist, at intravenøs infusion af Naropin forårsager hæmning af kontraktilitet og ledning af hjertemusklen. Normalt er symptomer på CVS-toksicitet forud for symptomer fra centralnervesystemet, som kan gå ubemærket hen, hvis patienten er under indflydelse af psykoleptika (barbiturater eller benzodiazepiner) eller under anæstesi. Hjertestop kan i sjældne tilfælde muligvis ikke ledsages af tidligere CNS-symptomer.

Tidlige tegn på systemisk lokalbedøvende toksicitet hos børn er undertiden sværere at identificere på grund af vanskeligheder med at beskrive symptomer eller ved administration af en kombination af regional og generel anæstesi.

Når de første tegn på systemisk toksicitet vises, skal administrationen af Naropin stoppes med det samme.

I tilfælde af udvikling af anfald og symptomer fra centralnervesystemet er der behov for passende behandling for at opretholde iltning, stoppe anfald og opretholde funktionen af CVS. Patienten skal forsynes med iltiltning eller overgangen til mekanisk ventilation. Hvis krampeanfaldene ikke stopper efter 15-20 sekunder, anbefales det at bruge antikonvulsiva: natriumthiopental i en dosis på 1-3 mg / kg intravenøst (hurtig lindring af anfald) eller diazepam i en dosis på 0,1 mg / kg intravenøst (sammenlignet med virkningen af natriumthiopental mere langsom effekt). Suxamethonium i en dosis på 1 mg / kg har egenskaben til ret hurtig lindring af anfald, men anvendelsen kræver intubation og mekanisk ventilation.

I tilfælde af undertrykkelse af CVS (bradykardi, sænkning af blodtryk) anbefales intravenøs administration af efedrin i en dosis på 5-10 mg, efter 2-3 minutter kan administrationen gentages om nødvendigt. Hvis der opstår kredsløbssvigt eller hjertestop, kræves øjeblikkelig standardgenoplivning. Opretholdelse af optimal iltning, ventilation og blodcirkulation og korrigering af acidose er vigtige foranstaltninger. I tilfælde af hjertestop kan genoplivning tage længere tid.

Hos børn kræver behandling af systemisk toksicitet brug af doser, der passer til patientens alder og vægt.

specielle instruktioner

Anæstesi skal udføres af erfarne læger med obligatorisk tilgængelighed af udstyr og passende lægemidler til at give genoplivningsforanstaltninger. Et intravenøst kateter skal placeres i patienten inden større blokeringer.

Ofte kræver perifer nerveblokade introduktion af et betydeligt volumen lokalbedøvelsesmidler i områder med høj vaskularisering nær store kar, hvilket øger risikoen for høje plasmakoncentrationer af Naropin på grund af utilsigtet intravaskulær administration og / eller hurtig systemisk absorption.

Utilsigtet subaraknoid administration kan resultere i rygmarvsblok med et fald i blodtryk og åndedrætsstop. Krampe er mere tilbøjelige til at udvikle sig under plexus brachialblok eller epidural blok, muligvis på grund af utilsigtet injektion i en beholder eller hurtig absorption på injektionsstedet.

Der er oplysninger om sjældne tilfælde af hjertestop under perifer nerveblokade eller epidural anæstesi med Naropin, især hos ældre patienter med samtidig CVD-sygdomme såvel som et resultat af utilsigtet intravaskulær administration.

Risikoen for systemisk toksisk virkning af ropivacain øges, når lægemidlet anvendes til patienter med hypovolemisk chok og hos patienter med lav kropsvægt.

Epidural anæstesi forårsager ofte et fald i blodtryk og bradykardi. Indgivelse af vasokonstriktormedicin eller en forøgelse i volumen af cirkulerende væske kan reducere risikoen for sådanne bivirkninger. Det anbefales at korrigere blodtryksfaldet rettidigt ved at indføre intravenøs efedrin i en dosis på 5-10 mg, om nødvendigt gentaget.

Patienter, der tager klasse III-antiarytmika (f.eks. Amiodaron), kræver omhyggelig medicinsk kontrol med obligatorisk overvågning af elektrokardiogrammet på grund af den øgede risiko for kardiovaskulære bivirkninger.

Langvarig brug af ropivacain til patienter, der tager stærke hæmmere af cytochrom P4501A2 (inklusive enoxacin, fluvoxamin), bør undgås.

Det er nødvendigt at tage højde for sandsynligheden for krydsoverfølsomhed i tilfælde af samtidig brug af Naropin med andre lokale amidanæstetika.

Patienter med en diæt med begrænset natriumindtag bør tage højde for, at præparatet indeholder natrium.

Da Naropin har potentialet til at føre til porfyri, kan det kun anvendes til patienter med akut porfyri, når der ikke er en sikrere mulighed for anæstesi eller smertelindring. I nærvær af overfølsomhed hos patienter skal de nødvendige forholdsregler tages.

I nogle tilfælde er der rapporteret om kondrolyse med langvarig postoperativ intraartikulær infusion af topisk anæstetika. I de fleste af disse tilfælde var infusionen i skulderleddet. Selvom et årsagssammenhæng med brugen af bedøvelsesmidler ikke er blevet bekræftet, anbefales Naropin ikke til langvarig intraartikulær infusion.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Ud over den analgetiske virkning er Naropin i stand til at have en svag forbigående virkning på koordination og motorisk funktion. Det er nødvendigt at tage højde for sandsynligheden for bivirkninger, når du bruger stoffet, og vær forsigtig, når du kører eller udfører handlinger, der kræver en høj koncentration af opmærksomhed og en hurtig motorisk / mental reaktion.

Påføring under graviditet og amning

Under graviditet kan Naropin anvendes, når den kliniske situation kræver det (brugen af lægemidlet i obstetrik til analgesi eller anæstesi er velbegrundet).

Den teratogene virkning af ropivacain såvel som dens virkning på reproduktiv funktion og fertilitet er ikke blevet identificeret. Undersøgelser, der vurderer den sandsynlige virkning af Naropin på fosterudvikling hos kvinder, er ikke blevet udført.

Eksperimentelle undersøgelser udført på rotter har vist, at lægemidlet ikke påvirker reproduktion og fertilitet i to generationer. Efter indførelsen af maksimale doser bedøvelsesmiddel til drægtige rotter blev der observeret en stigning i afkomdødelighed i de første tre dage efter fødslen, hvilket kan forklares ved en krænkelse af moderinstinktet på grund af den toksiske virkning af Naropin på moderen. Bivirkninger af ropivacain, der påvirker fostrets organogenese og udvikling i de tidlige stadier, blev heller ikke identificeret som et resultat af eksperimenter med kaniner og rotter. Perinatale og postnatale studier på rotter behandlet med lægemidlet ved de maksimalt tolererede doser viste ingen effekt på fosterudvikling i de sene stadier, fødsel, amning, levedygtighed og vækst hos afkom.

Indtrængning af ropivacain eller dets metabolitter i modermælken er ikke undersøgt. Eksperimentelle data har vist, at den dosis Naropin, der modtages af nyfødte, er 4% af den mængde, der administreres til moderen. Den samlede dosis bedøvelsesmiddel, der kan påvirke en baby under amning, er signifikant mindre end den dosis, som et foster kan få, når moderen får ropivacain under fødslen.

Hvis det er nødvendigt at bruge Naropin under amning, skal der tages hensyn til forholdet mellem de sandsynlige fordele for moderen og den potentielle risiko for barnet.

Pædiatrisk anvendelse

For information om baggrunden for metoder, faktorer og betingelser for individuelle blokeringer ved brug af lokalbedøvelsesmidler hos børn henvises til den specialiserede manual.

Når du bruger Naropin til nyfødte og børn under 6 måneder, er det nødvendigt at tage højde for den mulige umodenhed af organer og fysiologiske funktioner i denne alder. Clearance af den frie fraktion af ropivacain afhænger af patientens vægt og alder i de første leveår. Alder påvirker udviklingen og modenheden af leverfunktionen, den maksimale clearance når alderen fra 1 til 3 år. Hos nyfødte T _1/2ropivacain er 5-6 timer sammenlignet med 3 timer hos ældre børn. Den systemiske eksponering af ropivacain hos nyfødte er højere hos børn 1–6 måneder - moderat højere end hos ældre børn. Væsentlige forskelle i koncentrationen af lægemidlet i blodplasmaet hos nyfødte observeret i kliniske forsøg antyder tilstedeværelsen af en øget risiko for systemisk toksicitet hos denne gruppe patienter, især under langvarig epidural infusion.

Hos nyfødte er det nødvendigt at overvåge systemiske toksiske reaktioner (overvåge forekomsten af tegn på toksicitet fra centralnervesystemet, elektrokardiogram, overvåge iltning af blod) og lokale neurotoksicitetsreaktioner, når de bruger Naropin. Overvågningen skal fortsættes efter infusion på grund af den langsomme udskillelse af ropivacain i denne patientpopulation.

Med nedsat nyrefunktion

I henhold til instruktionerne skal Naropin anvendes med forsigtighed til patienter med alvorlig kronisk nyresvigt.

Som regel er det ikke nødvendigt at justere dosis til patienter med nedsat nyrefunktion, når ropivacain administreres en gang, eller når lægemidlet anvendes i kort tid. Imidlertid kan acidose og et fald i proteinkoncentrationen i blodplasma ofte udvikles hos patienter med kronisk nyresvigt, hvilket øger risikoen for systemisk toksicitet af Naropin.

Til krænkelser af leverfunktionen

Da ropivacain metaboliseres i leveren, skal der udvises forsigtighed, når lægemidlet administreres til patienter med svær leverdysfunktion såvel som med progressive leversygdomme. Nogle gange på grund af forsinket eliminering bliver det nødvendigt at justere de gentagne doser af Naropin nedad.

Brug til ældre

Bedøvelsesmiddel skal anvendes med forsigtighed hos ældre, svækkede patienter.

Lægemiddelinteraktioner

Den samtidige anvendelse af ropivacain sammen med andre lokalbedøvelsesmidler eller medikamenter, der ligner deres struktur som lokalbedøvelsesmidler i amidserien, kan føre til en sammenfatning af deres toksiske virkninger.

Analoger

Analogerne til Naropin er Ropivacaine og Ropivacaine Kabi.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C. Må ikke fryses.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Lægemidlets holdbarhed i polypropylenampuller er 3 år i plastinfusionsbeholdere - 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Naropin

Der er få anmeldelser af Naropin, men de indikerer, at effektiviteten og graden af manifestation af uønskede bivirkninger ved brug af lægemidlet primært afhænger af anæstesiologens kvalifikationer og personlige erfaring.

Prisen på Naropin på apoteker

Den omtrentlige pris for Naropin i gennemsnit pr. Pakke er: 5 ampuller på 20 ml i en koncentration på 2 mg / ml - 1080 rubler; 5 ampuller på hver 10 ml i en koncentration på 7,5 mg / ml - 1100 rubler; 5 ampuller på 10 ml i en koncentration på 10 mg / ml - 1.500 rubler; 5 beholdere på 100 ml i en koncentration på 2 mg / ml - 2800 rubler.

Naropin: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Naropin 7,5 mg / ml injektionsvæske, opløsning 10 ml 5 stk. 1129 RUB Købe

Naropin 10 mg / ml injektionsvæske, opløsning 10 ml 5 stk. 1149 RUB Købe

Naropin 5 mg / ml injektionsvæske, opløsning 10 ml 5 stk. 1629 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!